專利名稱：一種鎖骨前置解剖型接骨板的制作方法
技術領域：
本實用新型屬醫(yī)療器械領域，涉及一種骨科植入性產品，具體涉及用于治療 鎖骨骨折的前置解剖型接骨板。
背景技術：
目前臨床治療鎖骨骨折，常采用骨植入性產品，與本實用新型相關的已有技 術有S型鎖骨接骨板。所述的S型鎖骨接骨板外形正面呈"S"型(圖3)，上面 的螺釘孔為圓型的沉孔。在臨床應用時，S型鎖骨接骨板置于鎖骨的上方——正 位固定。該產品采用植入性不銹鋼或鈦合金材料，通過線切割、熱成型、鉆、銑 等機加工而成，主要適用于鎖骨骨折的復位固定治療。
臨床應用實踐顯示，S型接骨板尚存在以下缺陷第一，因受到上下方向的 剪力，S型鎖骨接骨板容易產生彎曲或者螺釘固定松脫，甚至出現(xiàn)接骨板斷裂等 情況，導致骨折治療失??；第二，由于個體差異，S型接骨板在實際使用中仍需 要一定程度的塑形，這種側向塑形可能導致接骨板強度降低和釘孔變形，直接影 響接骨板的使用和手術質量；第三，釘孔呈圓形孔，限制了螺釘?shù)倪M釘點，無法 進行加壓固定；第四，由于接骨板置于鎖骨上方，鉆孔、攻絲動作等均為由上向 下進行，容易導致鎖骨下動靜脈、臂叢神經、胸膜等重要組織的損傷。此外，傳 統(tǒng)的接骨板置于鎖骨上方，在體型瘦小者的體表上隆起明顯，從而影響美觀。
發(fā)明內容
本實用新型的目的是克服現(xiàn)有技術的不足和缺陷，提供一種鎖骨前置解剖型 接骨板。
本實用新型鎖骨前置解剖型接骨板是在普通鎖骨接骨板的基礎上進行改進， 主要解決如下問題1、減少產品出現(xiàn)彎曲或斷裂、減少螺釘固定松脫的可能；2、 設計更匹配的解剖型接骨板，并解決可能的塑形降低鋼板強度的問題；3、解決 螺釘進釘位置局限的問題，固定骨折塊時可提供加壓作用，更利于骨折的愈合； 4、降低手術中損傷重要血管神經、胸膜等重要組織的風險。本實用新型采用植入性不銹鋼或鈦合金材料制成鎖骨前置解剖型接骨板。 本鎖骨前置解剖型接骨板由主體U)和搭扣(2)構成，所述的搭扣部分位于 接骨板主體的肩峰端，固定骨折塊時，所述的接骨板主體置于鎖骨(3)前方， 而搭扣部分位于鎖骨上方，所述的主體和"搭扣"的夾角呈85° -95° 。所述 的接骨板主體部分側面呈波浪形，與鎖骨的生理解剖形態(tài)相適應，接骨板主體 上設有4-12個螺釘固定孔，搭扣部分設一個螺釘孔，所述的螺釘孔均為長圓形 沉孔(圖1、圖2)。
本實用新型符合YY0017《骨接合植入物金屬接骨板》的設計要求。 本接骨板的設計特點是第一，將產品設計為鎖骨前置接骨板，將鋼板所 受的上下剪力由正面彎曲受力轉變?yōu)閭认驈澢芰?，能提高其耐剪力強度，同時 可選用更長的螺釘進行前后方向的固定，增強把持力，減少螺釘松動的可能；第 二，產品設計成解剖型，完全符合鎖骨的解剖形態(tài)，即使少數(shù)情況下需要對鋼板 進行輕微的正面塑形，不會對產品的強度產生影響，螺釘孔也不會變形；第三， 接骨板肩鎖端的正位搭扣部分使骨折塊得到三維固定，固定更牢靠；第四，本接 骨板的螺釘孔為長圓孔，能增加進釘位置的可選擇性，同時固定時可使骨折端產 生加壓作用，利于骨折愈合。
本實用新型采用植入性不銹鋼或鈦合金材料，按目前常規(guī)制備接骨板的加 工方式，通過線切割、熱成型、鉆、銑等機加工制成鎖骨前置解剖型接骨板，經 耐腐蝕試驗、產品撕裂紋檢測和硬度測試等試驗，結果顯示，符合臨床使用安全 的要求。
本鎖骨前置解剖型接骨板經動物實驗和臨床試用，與現(xiàn)有技術S型鎖骨接 骨板相比，具有下述優(yōu)點
1. 具有更高的固定強度和抗剪力水平，及提高了產品的可靠性；
2. 可以顯著降低損傷重要血管神經、胸膜等重要組織的風險；
3. 長圓孔的加壓作用，有利于骨折愈合；
4. 解剖型設計使臨床應用更為方便靈活；
5. 本接骨板的前置固定很好地彌補了正位固定的S型鎖骨接骨板在體型瘦 小者的體表上隆起明顯，影響美觀的缺陷。


圖h鎖骨前置解剖型接骨板正視圖， 其中，l是接骨板主體，2是搭扣。
圖2:鎖骨前置解剖型接骨板固定鎖骨示意圖，
其中，l是接骨板主體，2是搭扣，3是鎖骨。 圖3: S型鎖骨接骨板固定鎖骨示意圖， 其中，l是鎖骨，2是S型鎖骨接骨板。
具體實施方式
本實用新型可制備有多種不同的夾角和長度規(guī)格，并不局限于下述實施例 的具體結構。
實施例l
采用植入性不銹鋼材料制成本實用新型鎖骨前置解剖型接骨板的主體(1) 和搭扣(2)，所述的搭扣部分位于所述的接骨板的肩峰端，接骨板主體部分側面 呈波浪形，與鎖骨(3)的生理解剖形態(tài)相適應，上設6個螺釘固定孔，搭扣部 分設1個螺釘孔，固定骨折塊時接骨板主體置于鎖骨的前方，搭扣位于鎖骨上方， 所述的接骨板主體與搭扣所在的平面呈85°夾角。接骨板的螺釘孔均為長圓形 沉孔。經試用顯示，臨床應用方便、靈活、可靠，能顯著降低損傷重要血管神經、 胸膜等重要組織的風險，臨床效果良好。
實施例2
采用植入性鈦合金材料制成本實用新型鎖骨前置解剖型接骨板的主體(1) 和搭扣(2)，所述的搭扣部分位于所述的接骨板的肩峰端，接骨板主體部分側面 呈波浪形，與鎖骨(3)的生理解剖形態(tài)相適應，上設8個螺釘固定孔，搭扣部 分設1個螺釘孔，固定骨折塊時接骨板主體置于鎖骨的前方,搭扣位于鎖骨上方， 所述的接骨板主體與搭扣所在的平面呈90°夾角。接骨板的螺釘孔均為長圓形 沉孔。經試用顯示，臨床應用方便、靈活、可靠，能顯著降低損傷重要血管神經、 胸膜等重要組織的風險，臨床效果良好。實施例3
采用植入性不銹鋼材料制成本鎖骨前置解剖型接骨板的主體(1)和搭扣 (2)，所述的搭扣部分位于所述的接骨板的肩峰端，接骨板主體部分側面呈波浪 形，與鎖骨(3)的生理解剖形態(tài)相適應，上設12個螺釘固定孔，搭扣部分設l 個螺釘孔，固定骨折塊時接骨板主體置于鎖骨的前方，搭扣位于鎖骨上方，所述 的接骨板主體與搭扣所在的平面呈95°夾角。接骨板的螺釘孔均為長圓形沉孔。 經試用顯示，臨床應用方便、靈活、可靠，能顯著降低損傷重要血管神經、胸膜 等重要組織的風險，臨床效果良好。
權利要求1、一種鎖骨前置解剖型接骨板，其特征是由接骨板主體(1)和搭扣(2)構成，所述的搭扣位于接骨板主體的肩峰端，所述的主體和搭扣的夾角呈85°-95°。
2、 按權利要求1所述的鎖骨前置解剖型接骨板，其特征是所述的接骨板主體的 側面呈波浪形。
3、 按權利要求1所述的鎖骨前置解剖型接骨板，其特征是所述的接骨板主體上 設4 12個螺釘固定孔。
4、 按權利要求1所述的鎖骨前置解剖型接骨板，其特征是所述的搭扣上設1個 螺釘孔。
5、 按權利要求3或4所述的鎖骨前置解剖型接骨板，其特征是所述的螺釘孔為 長圓形沉孔。
6、 按權利要求1所述的鎖骨前置解剖型接骨板，其特征是所述的接骨板使用時， 所述的接骨板主體置于鎖骨(3)前方，所述的搭扣位于鎖骨上方。
專利摘要本實用新型屬醫(yī)療器械領域，涉及一種用于治療鎖骨骨折的鎖骨前置解剖型接骨板，由接骨板主體(1)和搭扣(2)構成，所述的搭扣位于接骨板主體的肩峰端，所述的主體和搭扣的夾角呈85°-95°。本接骨板主體側面呈波浪形，與鎖骨(3)的生理解剖形態(tài)相適應，主體和搭扣部分均設有長圓形沉孔。固定骨折塊時接骨板主體置于鎖骨前方，搭扣部分位于鎖骨上方。本鎖骨前置解剖型接骨板與現(xiàn)有技術相比較，具有更高的固定強度和抗剪力水平，能顯著降低重要血管神經、胸膜的損傷風險，有利于骨折愈合，臨床應用更為方便靈活，實際應用取得良好的臨床效果。
文檔編號A61B17/58GK201234999SQ200820059609
公開日2009年5月13日 申請日期2008年6月11日 優(yōu)先權日2008年6月11日
發(fā)明者龐金輝, 曹成福, 石文俊, 斌 紀, 映 趙 申請人:上海中醫(yī)藥大學附屬普陀醫(yī)院