專利名稱：施夾器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型涉及一種施夾器。
背景技術(shù)：
作為身體器官的治療法的醫(yī)療器械的經(jīng)皮插入術(shù)是公知 的。與切開腹部相比，這個方法的侵入性更少，可期望快速恢 復(fù)。
用于經(jīng)皮方法的醫(yī)療器械具有由硬質(zhì)材料制成的軸，該軸 經(jīng)皮插入體內(nèi)，軸的前端帶有鉗子等元件。例如，第一次公開
號為2005-193044的日本待審專利申請中公開了用于如連接管 腔器官等用途中的治療器械。該管腔內(nèi)吻合裝置具有裝配到軸 的前端的、可以自由開閉的抓握器以及插入軸中的吻合夾?？?用位于接近操作者的位置的突出裝置將吻合夾從軸的前端推 出。通過將形狀記憶合金退火為平的線圏形狀并將該合金在拉 長狀態(tài)下插入軸中而形成吻合夾。在使用吻合夾時，從突出裝 置將該夾推出并插入體內(nèi)。手術(shù)夾被體溫加熱并且恢復(fù)成其原 始的線圈形狀。由復(fù)原的吻合夾結(jié)合管腔器官。
國際公開號WO2002/019923中公開了供癥會吻合夾的其它例 子。這里，從針推出吻合夾并且將其供給到組織。為此，設(shè)置 限動件來控制針刺入組織的深度和吻合夾供給到組織中的量。 在進(jìn)行該過程時，將包含吻合夾和針的器械刺入組織。使針前 進(jìn)以刺入血管，用限動件固定吻合夾的位置。然后，從血管和 組織中拔出針。由于限動件，吻合夾不會移動；因此，吻合夾 的前端部分保留在血管內(nèi)。當(dāng)從組織中移開器械時，吻合夾的 其它部分仍然保留在組織的外部。當(dāng)恢復(fù)吻合夾的線圏形狀時，使血管和組織層吻合。
實用新型內(nèi)容
本實用新型的主要目的是經(jīng)由自然腔道夾緊組織，與經(jīng)皮 固定組織的傳統(tǒng)過程相比，能夠進(jìn)一 步減小侵入性并且可期望 快速恢復(fù)。
本實用新型所涉及的施夾器設(shè)置有撓性護(hù)套，其比撓性 內(nèi)窺鏡的器械管道的總長長；操作部分，其在所述器械管道的 外部使用；刺入部，通過操作所述才喿作部分可以使所述刺入部 從所述護(hù)套的前端突出并且刺穿組織；組織夾緊工具，其由形 成為線圈形狀的超彈性線制成并且在充分拉伸狀態(tài)下被收容在 所述刺入部內(nèi)部；以及推進(jìn)器，當(dāng)操作所述操作部分時，所述 推進(jìn)器將所述組織夾緊工具從所述刺入部中推出。


圖l示出了插入內(nèi)窺鏡中的施夾器的使用狀態(tài)。 圖2是剖視圖，示出了施夾器的結(jié)構(gòu)。 圖3是組織夾緊工具的外視圖。 圖4示出了插入十二指腸中的內(nèi)窺鏡。 圖5是剖視圖，示出了從施夾器的前端突出的刺入部。 圖6示出了從十二指腸伸向總膽管的穿透的刺入部。 圖7示出了管心針已前進(jìn)從而推出組織夾緊工具半途時的 視圖。
圖8示出了組織夾緊工具被推出半途時組織夾緊工具的布置。
圖9示出了通過從圖8的狀態(tài)拔回刺入部而在十二指腸中拉 起總膽管。
5圖IO示出了被完全推出的組織夾緊工具。
圖ll是留置在組織中的組織夾緊工具的外視圖。
圖12示出了由組織夾緊工具形成的被刺入部刺穿的閉合區(qū)域。
圖13示出了由刺入部形成的吻合孔。
圖14示出了膽汁從吻合孔排到十二指腸中的狀態(tài)的示意圖。
圖15是說明圖，示出了用高頻手術(shù)刀形成吻合孔。 圖16是變形例，示出了用于向刺入部一側(cè)傳送組織夾緊工 具的孔。
圖17是外視圖，示出了組織夾緊工具的變形例。
圖18是外視圖，示出了組織夾緊工具的變形例。
圖19是外視圖，示出了組織夾緊工具的變形例。
圖20是外視圖，示出了組織夾緊工具的變形例。
圖21是外視圖，示出了組織夾緊工具的變形例。
圖22是外視圖，示出了組織夾緊工具的變形例。
圖23示出了組織夾緊工具的圓形端部。
圖24示出了組織夾緊工具的球形端部。
圖25示出了組織夾緊工具的端部的變形例。
圖26示出了組織夾緊工具恢復(fù)過程的示意性說明圖。
圖27示出了組織夾緊工具的夾緊力大時組織夾緊工具的留置。
圖28示出了由組織夾緊工具夾緊的壞死組織。 圖2 9示出了在組織夾緊工具和壞死組織脫落到十二指腸側(cè) 時形成的瘺管狀(fistulous)開口的狀態(tài)。
圖30是具有不同的巻繞直徑的線圏形狀的組織夾緊工具。 圖31示出了留置在組織中的圖30所示的組織夾緊工具。圖32示出了脫落到十二指腸側(cè)的組織夾緊工具和壞死組織。圖33示出了在徑向上部分重疊的線圈形狀的組織夾緊工具。圖34示出了從圖33中的A方向看到的在徑向上部分重疊的 線圏形狀的組織夾緊工具。圖35是在制造圖33所示的線圈時所釆用的定位套(spacer) 的外視圖。圖36是從圖35中的線B-B看到的剖視圖。 圖37是形成組織夾緊工具的線圈形狀的過程的說明圖。 圖38示出了留置在組織中的組織夾緊工具和在徑向上作用 的夾緊力。圖39是一起使用組織夾緊工具和支架(stent)時的施夾器 的剖視圖。圖40示出了通過推動滑動器而突出的刺入部。圖41示出了通過推動管心針而推出半途的組織夾緊工具。圖42示出了組織夾緊工具的留置狀態(tài)。圖4 3示出了刺穿組織夾緊工具所留置的位置的刺入部和壓靠組織的支架。圖44示出了支架擰入組織之后退回的施夾器。圖45示出了留置組織夾緊工具之后形成的膽汁排出開口 。圖46是說明圖，示出十二指腸壁和總膽管壁的轉(zhuǎn)動，以及排出開口的未對準(zhǔn)。圖47示出了組織夾緊工具、支架和壞死組織脫落到十二指腸側(cè)時的狀態(tài)。圖48示出了支架螺距與組織夾緊工具的線圈節(jié)距的一致狀態(tài)。圖49示出了具有翼片的支架。圖50示出了加工成用于超聲波反射的刺入部。圖51是使用擴(kuò)張器的模式的說明圖。圖52是擴(kuò)張器的外視圖。圖53示出了擴(kuò)張器的變形例。圖54是具有把持部的組織夾緊工具的外視圖。圖55是具有把持部的組織夾緊工具的外視圖。圖56示出了使用把持鉗子進(jìn)行的組織夾緊工具的恢復(fù)操作。圖57示出了彼此鄰近留置的多個組織夾緊工具。 圖58示出了在組織夾緊工具脫落之后用高頻手術(shù)刀連結(jié)瘺 孔的過程。圖59示出了通過連結(jié)瘺孔而形成的狹長孔。圖60示出了留在一個組織中并膨脹了的組織夾緊工具。
具體實施方式
此處說明實施例。在每個實施方式中，用同樣的附圖標(biāo)記 標(biāo)明同樣的元件。省略了重復(fù)說明。 第一實施例如圖1所示，施夾器，是一種撓性治療器械，其設(shè)置有插入 部分3,該插入部分3通過內(nèi)窺鏡2的器械管道。插入部分3具有 比器械管道長的撓性中空護(hù)套4。護(hù)套4的被置于體外的基端具 有安裝到其上的操作部分5。在護(hù)套4的從內(nèi)窺鏡2的前端抽出并 伸向體內(nèi)的前端布置手術(shù)部分6。如圖2所示，手術(shù)部分6由針管11前端處的刺入部11 A形成， 該刺入部可以在護(hù)套4內(nèi)自由地推進(jìn)/收回。針管ll是中空的， 通過護(hù)套4并且與操作部分5連接。針管ll不能膨脹/收縮，但是它有撓性，從而可以在插入體內(nèi)時彎曲一定程度。針管ll的前端僅具有刺入部11A;只有刺入部11A可以在護(hù)套4內(nèi)自由伸出。 如果將操作部分5連接到用撓性比針管11更大的材料制成的刺 入部11A上，則可以進(jìn)一步提高可插入性。銳利地切削刺入部11A的前端，在該前端形成開口。組織 夾緊工具21被收容在刺入部11A內(nèi)。在充分拉伸線材21A之后插 入該組織夾緊工具21。如圖3所示，組織夾緊工具21在無載荷狀 態(tài)下具有線圏形狀。如果從刺入部11 A耳又出該組織夾緊工具21, 則該組織夾緊工具21在自身恢復(fù)力的作用下回到其原始的線圏 形狀。在該組織夾緊工具21中，可以采用由如NiTi等超彈性合 金制成的緊巻盤簧。超彈性合金在超過特定溫度時表現(xiàn)出超彈 性；在低于特定溫度的環(huán)境中，保持形狀記憶的特性。因此， 如果盤簧在形狀記憶特性為活性的溫度環(huán)境中得到伸展，則可 以保持該伸展?fàn)顟B(tài)。如果在這種狀態(tài)下插入到刺入部11A中， 則可以很容易地進(jìn)行組裝。插入刺入部11A中的方法不僅僅局 限于上述方法。而且，緊巻不僅僅局限于盤簧。如圖2所示，除了組織夾緊工具21,管心針22也被插入到刺 入部11 A中。該管心針22被插入到相對于組織夾緊工具21的基 端側(cè)，使得該管心針22可以自由地推進(jìn)/收回。該管心針是推進(jìn) 器，該推進(jìn)器通過操作該操作部分5、經(jīng)由針管11從刺入部11A 中推組織夾緊工具21。操作部分5具有固定有護(hù)套4的中空操作部分主體31。在操 作部分主體31的前端側(cè)插入連接器32,并且用緊固螺釘33固定 該連接器32。在操作部分主體31的基端側(cè)裝配滑動器34,使得 滑動器34可以自由地推進(jìn)/收回。內(nèi)螺紋41形成在連接器32中，并且可以連接內(nèi)窺鏡2的器械 管道的連接器42 (參考圖1 )。在連接器32的插入操作部分主體31中的部分形成 一 個環(huán)形槽3 2 A 。如果在緊固螺釘3 3裝配到槽 32A中時檸緊緊固螺釘33的頭部，則固定了操作部分主體31和 連接器32,并且操作部分主體31和連接器32不再可以轉(zhuǎn)動或沿 軸向推進(jìn)/收回。如果稍微松開緊固螺釘33,連接器32就可以沿 著槽32A轉(zhuǎn)動。如果進(jìn)一步松開緊固螺釘33并且從槽32A上取下 該緊固螺釘33,則可以使連接器32轉(zhuǎn)動和推進(jìn)/收回?；瑒悠?4是用于推進(jìn)/收回針管ll的構(gòu)件；將它裝配成只能 沿操作部分主體31中的推進(jìn)/收回方向移動。保護(hù)管43和針管11 被固定在滑動器的內(nèi)側(cè)。保護(hù)管43比針管ll更靠外側(cè)地固定； 它防止針管ll偏轉(zhuǎn)。而且，通過摩擦配合將保護(hù)管43安裝到支 撐在操作部分主體31 —側(cè)的0型環(huán)45上。在使滑動器34推進(jìn)/收 回時，該保護(hù)管通過產(chǎn)生阻力來提供操作感，并且還防止空氣 或黏液從身體倒流。該O型環(huán)4 5由如硅橡膠等撓性材料制成。將通過針管11的管心針22穿過滑動器34地拔出。在管心針 22的端部裝配管心針旋鈕46。在管心針22上在推進(jìn)/收回方向上 以特定間距切出第一槽22A和第二槽22B。當(dāng)這些槽22A、 22B 與支撐在滑動器34 —側(cè)的O型環(huán)47形成摩擦配合時，它們給出 了 "卡嗒聲"的感覺。第二槽22B安裝在對應(yīng)于組織夾緊工具21 開始被推出的位置；其作用是防止不必要地推出組織夾緊工具 21以及提高操作性。第 一槽22A位于組織夾緊工具21的推出開 始和推出結(jié)束位置之間。例如，可以是與組織夾緊工具21被推 出中途的位置對應(yīng)的位置。第一槽22A為管心針22的推進(jìn)/收回 提供"卡嗒聲"的感覺，并且也有控制組織夾緊工具21的推出量 的作用。盡管只圖解了 一個第一槽22A，但可以改變第一槽22A 的位置并且可以設(shè)置兩個槽。O型環(huán)47防止空氣或教液從身體 倒流，并且該0型環(huán)4 7由如硅橡膠等軟材料制成。管心針22設(shè)有使其能夠被插入撓性內(nèi)窺鏡2的器械管道中的撓性，但是，如果降低位于前側(cè)的滑動器34外側(cè)的暴露部分的撓性，則可以提高操作性。圖l示出了與施夾器l一起使用的作為內(nèi)窺鏡2的線性掃描 型超聲波內(nèi)窺鏡。內(nèi)窺鏡2設(shè)置有撓性插入部分26,該撓性插入 部分26從在體外使用的操作部分25延伸。在操作部分25中設(shè)置 用于將插入部分26的前端部彎成曲線的旋鈕25A以及多個按鈕 25B。在插入部分26的前端裝配蓋子27。蓋子27上裝配超聲探 頭28。超聲探頭28位于通過插入部分26的軸線的平面上。沿著 圓弧形的周線布置多個超聲換能器。此外，內(nèi)窺鏡2設(shè)置有用于 在橫向上傳遞施夾器1的前端的鉗子升降器29,而且可以在接近 操作者的部分處調(diào)整施夾器l的傳遞方向。內(nèi)窺鏡2可設(shè)置有其 它類型的超聲探頭。而且，也可以采用未設(shè)置超聲探頭28的內(nèi) 窺鏡。在這種情況下，可以聯(lián)合使用在體外使用的超聲探頭、 X光設(shè)備、磁共振成像(MRI)設(shè)備、或計算機(jī)層析成像(CT) 設(shè)備。接下來，說明在連接總膽管和十二指腸之后在它們之間制 造旁路(bypass)的過程。如圖4所示，當(dāng)十二指腸乳頭Dp被腫 瘤Tr堵塞而不能排出膽汁，從而膽汁融入血液中并引起黃疰時， 進(jìn)行這種過程。該過程使膽汁直接從總膽管Cb排向十二指腸 Dd。首先，從病人的嘴插入內(nèi)窺鏡2。將內(nèi)窺鏡2插入作為上消 化道的十二指腸Dd中。十二指腸Dd的外部狀況由超聲探頭28 檢查，并且在相對于十二指腸乳頭Dp的胃St側(cè)的周圍尋找用于 進(jìn)行該過程的接近總膽管Cb的合適位置。使施夾器1經(jīng)由器械管道前進(jìn)，并且用鉗子升降器29調(diào)整其 突出方向。如圖5所示，將操作部分5的滑動器34推入操作部分 主體31中。使固定在滑動器34中的針管11前進(jìn)，并且刺入部11A 從護(hù)套4的前端突出。由于第二槽22B經(jīng)由0型環(huán)47結(jié)合到滑動器34上，所以管心針22與針管11一起前進(jìn)。
結(jié)果，如圖6所示，刺入部llA從十二指腸壁Wd的內(nèi)側(cè)到 外側(cè)地完全通過十二指腸壁Wd,并且進(jìn)一步地，刺入部11A從 總膽管壁Wc的外側(cè)到內(nèi)側(cè)地通過總膽管壁Wc。
如圖7所示，通過推動管心針旋鈕46使第 一 槽22A與O型環(huán) 4 7摩擦結(jié)合。管心針2 2將組織夾緊工具21從刺入部11A的前端 開口推出到總膽管Cb中，推出的長度僅與管心針旋鈕46移動的 距離大體相等。這個階段推出的距離優(yōu)選為相當(dāng)于組織夾緊工 具21的總長的大體一半的長度。如圖7和圖8所示，組織夾緊工 具21的被推入總膽管Cb中的部分由于超彈性而自身恢復(fù)成線 圏形狀。
此后，收回施夾器l,從總膽管Cb中拔出刺入部llA,并且 將該刺入部llA拔回十二指腸Dd中。如圖9所示，恢復(fù)成其原始 線圏形狀的組織夾緊工具21形成閉合空間并且與總膽管C b的 內(nèi)壁進(jìn)行環(huán)狀接觸。該部分成為錨定器(anchor )，總膽管Cb 一皮才立向十二才旨腸Dd, /人而形成吻合(anastomosis )。
使管心針旋鈕46進(jìn)一步前進(jìn)，用管心針22將組織夾緊工具 21的剩余部分乂人刺入部11A中推出。如圖10所示，組織夾緊工 具21被完全從施夾器1中釋放,并且在十二指腸Dd—側(cè)的部分 也由于超彈性而恢復(fù)成其原始的線圏形狀。結(jié)果，組織夾緊工 具21將十二指腸壁Wd和總膽管壁Wc夾成緊密接觸狀態(tài)。如圖 IO和圖ll所示，組織夾緊工具21在十二指腸Dd側(cè)和總膽管Cb 側(cè)都保持為線圈形狀，也就是說，當(dāng)從線圏的軸向看時，組織 夾緊工具21保持在與組織的環(huán)狀接觸狀態(tài)。
在這個階段，結(jié)合了除夾緊工具21穿透十二指腸壁Wd和總 膽管壁Wc處的組織區(qū)域之外的組織區(qū)域；因此，如圖12所示， 使刺入部IIA再次前進(jìn)，并且從十二指腸壁Wd到總膽管壁Wc內(nèi)側(cè)地完全通過由組織夾緊工具形成的閉合區(qū)域Rc的組織。在 這個階段，預(yù)先將管心針22稍稍拉回，刺入部11A的鋒利的前 端用于戳穿該區(qū)域Rc。當(dāng)拔出刺入部11A時，如圖13所示，在 組織夾緊工具21夾緊的閉合區(qū)域Rc中形成吻合孔Hc。如圖14所 示，膽汁Lb通過吻合孔Hc從總膽管Cb排向十二指腸Dd，黃疸 得到了治療。部llA移動來調(diào)整吻合孔Hc的面積。并且，如圖15所示，可以 通過用高頻手術(shù)刀51切入來形成大的瘺孔(fistulous opening) Hc2?？梢源媸A器l而插入高頻手術(shù)刀51,或者可以通過單 獨(dú)的器械管道引進(jìn)高頻手術(shù)刀51。根據(jù)本實用新型，可以通過自然腔道結(jié)合十二指腸Dd和總 膽管Cb。而且，可以進(jìn)行連接兩個器官的旁通過程。通過選擇 十二指腸Dd作為第一管腔器官而總膽管Cb作為第二管腔器官， 可以在十二指腸乳頭Dp被堵塞時確保膽汁的排出通道。在經(jīng)由 自然腔道的傳統(tǒng)過程中，在十二指腸乳頭Dp中插入支架，但是 在進(jìn)一步堵塞的情況下，不能插入支架。根據(jù)本實施例，可以 正確實施黃痘的治療。與經(jīng)皮過程相比，可以減小侵入性。甚 至那些很難實施經(jīng)皮的部位，也可以容易地進(jìn)行治療。在傳統(tǒng) 過程中，實施開腔手術(shù)來使總膽管和十二指腸吻合。然而，病 人的身體負(fù)擔(dān)重；有時候，膽汁從總膽管與十二指腸之間的縫 線區(qū)中的微小間隙中漏出進(jìn)入腹腔，引起稱為膽汁性腹膜炎的 嚴(yán)重的副作用。當(dāng)根據(jù)本實用新型在總膽管和十二指腸之間形 成吻合時，膽汁不會從總膽管與十二指腸之間漏出進(jìn)入腹腔。 因此，不會出現(xiàn)對膽汁性腹膜炎的顧慮。而且，本實施例預(yù)先考慮了旁路的長期開放性。在插入支 架的傳統(tǒng)過程中，有外物留在體內(nèi)；因此，最早一個月，最遲三個月到約六個月，會堵塞支架的內(nèi)孔，不能再排出膽汁。這 樣，必須周期性地更換支架，給病人帶了很重的負(fù)擔(dān)。根據(jù)本 實施例，因為流過膽汁的旁通孔是內(nèi)腔組織，所以不會容易地 堵塞該旁通孔。
治療黃疰中的第 一 管腔器官可以在上消化道。上消化道除
十二指腸Dd之外還包括胃St。第二管腔器官可以是膽嚢Gb、膽 嚢管或肝外膽管。
如圖16所示，可以在刺入部llA的側(cè)部i殳置開口 52,可以 從該開口推入組織夾緊工具21。在刺穿組織的狀態(tài)下，組織夾 緊工具21的盤簧可以沿組織的側(cè)向形成。在這個階段，如果從 刺入部11A的前端開口傳送引導(dǎo)線53,則可以用 一次刺穿來進(jìn) 行兩個過程組織夾緊工具21的留置和引導(dǎo)線53的通過。第二 附加步驟不僅僅局限于引導(dǎo)線53的通過。可以進(jìn)行如藥液、造 影劑的注入等過程。
圖17至圖22示出了組織夾緊工具的其它實施例。
圖17所示的組織夾緊工具61具有盤旋形式的線材兩端。主 要刺穿組織的部分是直的。
圖18所示的組織夾緊工具6 2具有變巻繞直徑的線圈。在軸 線方向上，中央部分的巻繞直徑最小，并且隨著接近兩端，直 徑逐漸增大。
圖19所示的組織夾緊工具63具有在軸線方向成直線延伸的 部分。從該部分的兩端，螺旋形狀朝向中央部分環(huán)回(loop back)。環(huán)回部分具有隨著接近中央部分而逐漸增大的巻繞直 徑。
圖2 0所示的組織夾緊工具6 4從軸線方向看時是橢圓形的。 如果橢圓形的長軸與管腔器官的長度方向?qū)R，則如虛線所示， 即使是窄的管腔器官也能確保大的刺穿區(qū)域。該形狀不局限于橢圓形；也可采用如長方形或矩形等一邊長的形狀。這些形狀 也可以獲得同樣的效果。圖21所示的組織夾緊工具6 5在線材上間歇地設(shè)置防滑凸起 部分65A。當(dāng)凸起部分65A留在體內(nèi)時，凸起部分65A設(shè)置在面 向組織的突出狀態(tài)下。如圖22的組織夾緊工具66所示，可以通 過將線材的 一 部分成形為波浪形狀來形成凸起部分6 6 A 。第二實施例如圖23所示，組織夾緊工具21中的線材21A的兩端71是通 過倒角獲得的圓形。如圖25所示，端部73也可以折成U形?？?以采用比線材直徑更大的球形，如圖24所示的兩端72。在這種 情況下，可以在制造過程中一體形成球形部分，或者通過將分 開的構(gòu)件嵌塞并固定到該結(jié)構(gòu)中而制成該球形部分。所釆用的 固定方法可以是銅焊、錫焊、壓焊(bonding)或緊配合。當(dāng)組 織夾緊工具21被收容在刺入部11A中時或當(dāng)用管心針22推動組 織夾緊工具21時，減少了組織夾緊工具21卡在刺入部11A內(nèi)部 的情況或者減小了組織夾緊工具21與刺入部11 A之間的摩擦。根據(jù)圖24所示的實施例，可以通過使刺入部11A的內(nèi)壁與 線材21A之間的角度盡可能地小，來改善滑動。而且，例如， 如圖26所示的端部72存在時的留置狀態(tài)所示，當(dāng)組織夾緊工具 21在體內(nèi)恢復(fù)其原始的線圈形狀時，線材21A的端部72如上所 述在組織的表面上移動。然而，線材21A的端部72變得難以與 組織接合，因此容易恢復(fù)原始的線圈形狀。在其它端部71、 73 可以獲得類似的效果。第三實施例圖27示出了留在組織中的組織夾緊工具21,確保膽汁的排 出通道。本實施例的組織夾緊工具21的夾緊力很大；十二指腸 壁Wd和總膽管壁Wc受到線材21A的壓迫，由于到被組織夾緊工15具21夾緊的區(qū)域Rc中的血液循環(huán)不良，區(qū)域Rc內(nèi)的組織變成缺 血狀態(tài)。
如圖28所示，當(dāng)缺血狀態(tài)持續(xù)時，區(qū)域Rc內(nèi)的組織會壞死。 另 一方面，十二指腸壁Wd和總膽管壁Wc在組織夾緊工具21的 外周周圍愈合和互相結(jié)合。當(dāng)這發(fā)生時，如圖29所示，壞死組 織和組織夾緊工具21脫落。稍后排出組織夾緊工具21。在組織 脫落之后，形成大直徑的吻合孔(瘺孔)Hd。在這個階段，連 接總膽管Cb和十二指腸Dd的吻合孔Hd周圍的部分已經(jīng)愈合； 因此，膽汁不能從總膽管Cb與十二指腸Dd之間漏出進(jìn)入腹腔。 因而，不會出現(xiàn)對膽汁性腹膜炎的顧慮。
類似于第一實施例，本實施例也預(yù)先考慮了用作旁路的吻 合孔Hd的長期開放性。根據(jù)本實施例，由于組織夾緊工具21脫 落，旁通孔變得更大，所以可以預(yù)料比第一實施例更長的開放 期。
根據(jù)本實施例，組織夾緊工具21沒有長期留在體內(nèi)?？梢?形成尺寸與組織夾緊工具21的尺寸大體相等的瘺孔Hc。 第四實施例
如圖30所示，組織夾緊工具8H殳置有巻繞直徑為dl的線圏 形狀的第一部分82和巻繞直徑為比第一部分82大的d2的第二部 分83。組織夾緊工具81的材料和制造方法與第一實施例中的相同。
在將組織夾緊工具81收容在刺入部11A中時，首先，插入 與第二部分83對應(yīng)的部分。當(dāng)夾緊組織時，第一部分82的大體 一半從刺入部llA被傳送到總膽管Cb內(nèi)，并且恢復(fù)原始的線圈 形狀。隨后，將刺入部llA拉回到十二指腸Dd中，并且傳送第 一部分82的其余的大體一半和相當(dāng)于第二部分83的部分，并且 恢復(fù)原始的線圈形狀。如圖31所示，具有小巻繞直徑的部分82保持和留住十二指腸壁Wd和總膽管壁Wc,而具有大巻繞直徑 的部分83被留在十二指腸Dd中。
盤簧緊緊地巻著，組織受到組織夾緊工具81的壓迫；因此， 隨著時間的推移，組織壞死，并且組織在由線圈形成的封閉區(qū) 域Rc中脫落。在這個階段，如圖32所示，具有大巻繞直徑的第 二部分83比第 一部分82大，所以組織夾緊工具81和組織落入第 二部分83側(cè)，也就是說，落入十二指腸Dd側(cè)。在十二指腸Dd 和總膽管Cb之間形成尺寸與第 一部分82的巻繞直徑大體相等 的瘺孔Hc2,并且膽汁從該開口排出。直到組織壞死，周圍的 組織愈合；因此，總膽管Cb不與十二指腸Dd分離。脫落的組織 夾緊工具81與食物一起排出體外。
根據(jù)本實施例，通過使巻繞直徑變化來規(guī)定組織夾緊工具 81的脫落方向。如果脫落方向i殳定為十二指腸Dd側(cè)，則可以無 需任何附加操作就將組織夾緊工具81正確地排出體外。
第五實施例
如圖33和圖34所示，組織夾緊工具91設(shè)置有巻成線圈形狀 的第 一 部分9 2和延伸至特定直徑且在第 一 部分9 2外側(cè)巻繞的第 二部分9 3 。組織夾緊工具91的材料和制造方法與第 一 實施例中 的相同。
在形成第二部分93時，使用如圖35和圖36所示的定位套 (spacer) 95。定位套95具有圓筒形狀，并且在其中形成階梯 孔96。在階梯孔96的大直徑部分96A平行于軸線方向地形成切 口97。在制造過程中，如圖37所示，形成組織夾緊工具91的線 材91A在芯體98上巻繞形成第一部分92。隨后，用定位套95覆 蓋。在定位套95中，芯體98通過孔96的小直徑部分96B,并且 第 一部分92插入大直徑部分96A。通過從切口 97拔出線材91A 并且沿著定位套95的外徑巻繞該線材91A來制成第二部分93。第二部分93的巻繞直徑由定位套95的外徑?jīng)Q定。固定線材91A 的兩端使得它們不會松動，然后通過熱處理進(jìn)行成型。
在將組織夾緊工具91收容在刺入部11A中時，首先插入與 第二部分93對應(yīng)的部分。當(dāng)夾緊組織時，在總膽管Cb內(nèi)，從刺 入部IIA傳送與第 一部分92對應(yīng)的部分，并且恢復(fù)原始的線圈 形狀。將刺入部llA拉回到十二指腸Dd中，傳送與第二部分93 對應(yīng)的部分，并且恢復(fù)原始的線圈形狀。如圖38所示，將夾緊 工具放置成使得十二指腸壁Wd和總膽管壁Wc被保持在第二部 分93和第一部分92之間。除了在拉伸盤簧時產(chǎn)生的彈力外，在 組織夾緊工具91中，還在組織上作用沿徑向產(chǎn)生的減小直徑的 力。徑向的夾緊力通常大于軸向的彈力，因此可以更牢固地夾 緊組織。如果組織由于夾緊而已經(jīng)壞死，則組織夾緊工具91和 組織落入具有大直徑的第二部分93側(cè)?？梢孕纬纱笾睆介_口 ， 并且也可以使組織夾緊工具91確定地落入十二指腸Dd側(cè)。
根據(jù)本實施例，通過使巻繞成線圏形狀的線材91A的 一 部 分在徑向上重疊，增大用于夾緊組織的力。而且，通過形成大 直徑部分，指定組織夾緊工具91的脫落方向。如果脫落方向設(shè) 定為十二指腸D d側(cè)，則可以無需任何附加操作就將組織夾緊工 具91排出體外。
可以通過釆用用定位套95制造雙盤簧的方法來容易地制成 根據(jù)本實施例的組織夾緊工具91 。 第六實施例
如圖39所示，施夾器101具有雙管結(jié)構(gòu)，其中，推進(jìn)管102 設(shè)置在覆蓋插入部分3的護(hù)套4的外側(cè)。支架103摩擦配合在護(hù)套 4的前端。
推進(jìn)管102是撓性的，并且具有與支架103大體相同的外徑。 推進(jìn)管102的內(nèi)徑稍大于支架103的內(nèi)徑，并且推進(jìn)管102不與支架103接合。
支架103具有圓筒形狀，并且其前端具有錐狀表面，該錐狀 表面使它能夠平滑地連接到刺入部11A的外徑部分。而且，在 外周上設(shè)置由螺旋狀的脊部形成的螺紋104。
當(dāng)由組織夾緊工具21和支架103構(gòu)成的留置工具105被留置 在體內(nèi)時，如圖40所示，刺入部11A比支架103更向前端側(cè)突出； 之后，從十二指腸壁Wd刺穿總膽管壁Wc。在這種情況下，支 架103被留置在十二指腸Dd側(cè)。如圖41所示，使管心針22前進(jìn)， 直到第 一槽22A與滑動器34的O型環(huán)47接合，并且在總膽管Cb 中推出組織夾緊工具21的前端側(cè)的大體一半。接著，將刺入部 11 A拉回到十二指腸Dd側(cè)，用管心針22推出組織夾緊工具21的 剩余部分。如圖42所示，恢復(fù)其線圏形狀的組織夾緊工具保持 十二指腸壁Wd和總膽管壁Wc。
如圖43所示，刺入部11 A刺穿由組織夾緊工具21夾緊的區(qū) 域Rc,支架103的前端刺向組織。在這個階段，預(yù)先將管心針 22稍稍拉回，刺入部11A的鋒利的前端用于刺穿區(qū)域Rc。
稍微松開操作部分5的側(cè)部上的緊固螺釘3 3 。使操作部分主 體31繞軸線方向沿如箭頭AA1所示的方向相對于連接器32轉(zhuǎn) 動。固定到^操作部分主體31上的護(hù)套4轉(zhuǎn)動，摩^^配合到護(hù)套4 上的支架103也轉(zhuǎn)動。在支架103的外周上形成螺紋104。如果支 架103在壓靠十二指腸壁Wd時轉(zhuǎn)動，則利用由作為引導(dǎo)件的刺 入部llA形成的通孔將支架103擰入十二指腸壁Wd和總膽管壁 Wc中。在這個階段，通過將管心針22保持在完全推進(jìn)狀態(tài)，管 心針22的前端稍稍從刺入部11A的前端突出；因此，體腔組織 不會被刺入部11A的鋒利前端所傷害。
當(dāng)將支架103充分地擰入十二指腸壁Wd和總膽管壁Wc中 時，總膽管Cb和十二指腸Dd連接起來，使支架103與施夾器101分離。起初，將刺入部11A拉回并將其儲存在護(hù)套4中。進(jìn)一步 松開緊固螺釘33,使得操作部分主體31在越過連接器32的槽 32A之后可沿軸線方向移動。如圖44的箭頭AA2所示，將操作 部分主體31拉離連接器32,并且收回護(hù)套4。推進(jìn)管102與連接 器32接觸且不會收回。由于推進(jìn)管102沒有移動，所以布置在推 進(jìn)管102的前端的支架103也不會從其位置上移開。結(jié)果，解除 了支架103與護(hù)套4之間的摩擦配合，僅支架103被留置。這樣， 膽汁將通過由支架103確保的通道從總膽管Cb排向十二指腸 Dd。
如圖45所示，用組織夾緊工具21夾緊十二指腸壁Wd和總膽 管壁Wc。當(dāng)膽汁排出開口由刺穿壁Wd和Wc二者的吻合孔Hc形 成時，如圖46所示，十二指腸Dd和總膽管Cb可能以線材21A刺 穿組織的點Pp處為中心轉(zhuǎn)動。在這種情況下，兩個壁Wd和Wc 中的每 一 個中的刺穿的膽汁排出開口的位置可能未對準(zhǔn)，不會
發(fā)生膽汁排出。當(dāng)使支架103刺穿壁Wd和Wc時，十二指腸Dd 和總膽管C b之間的位置關(guān)系變得穩(wěn)定，從而確保穩(wěn)定的膽汁排 出開口 。
而且，由于支架103的前端具有減小的直徑，所以可以容易 地將支架10 3插入組織中。由于在支架10 3的外周上形成了脊?fàn)?螺紋104,所以可以容易地將支架103擰入而使其不容易脫落。 可以設(shè)置鋒利的、直徑減小的前端，或者可以設(shè)置螺紋104,或 者可以兩者都不設(shè)置。
當(dāng)組織夾緊工具21的夾緊力大時，如圖47所示，壞死組織 T2、組織夾緊工具21和支架103脫落，并且形成瘺孔Hc2。在本 實施例中，由于組織夾緊工具21和支架103脫落，用于旁通的瘺 孔Hc2的長期開放性也成為可能。
組織夾緊工具21的線圏節(jié)距和螺紋104的節(jié)距可以制成大體一致，如圖48所示的支架103A中那樣。將支架103裝配到組 織夾緊工具21中，從而可以進(jìn)一步防止脫落。在這種情況下， 留置工具105的一端的直徑通常大，而另一端的直徑小。當(dāng)組織 壞死時，它落入大直徑側(cè)，因而以大直徑側(cè)布置在十二指腸Dd 中的方式留置該大直徑側(cè)。
如圖49所示，優(yōu)選在支架103B的 一端的側(cè)部^殳置至少 一個 翼片108。打開狀態(tài)下的翼片108的寬度d3比組織夾緊工具21的 線圈的內(nèi)徑d4大。留置工具105沿設(shè)置翼片108的方向脫落。本 實用新型不局限于該翼片108，也可以設(shè)置如凸緣等凸出部分來 代替。
第七實施例
如圖50所示，刺入部11A的前端可以加工成用于超聲波反 射。通過凹痕處理或噴砂、-使該已加工部分110的表面相4造化，/人 而漫射超聲波的反射。在該過程中，刺入部11A的穿透量可由 超聲波檢測容易地確認(rèn)。
已加工部分110也可以用在沒有設(shè)置支架103和推進(jìn)管102 的施夾器1中。
第八實施例
如圖51所示，施夾器111設(shè)置有擴(kuò)張器113以幫助將支架112 插入組織中。該擴(kuò)張器113是圓筒形狀的，使得刺入部11A可以 通過。前端具有在增大直徑的方向上突出的凸出部分113A。凸 出部分113A的前端側(cè)和基端側(cè)都是傾斜的。如圖52所示，沿軸 線方向形成至少一個切口 114。
當(dāng)將留置工具105插入體內(nèi)時，擴(kuò)張器113的凸出部分113A 成為限動件并且防止支架112脫落。將刺入部11A布置在擴(kuò)張器 113的內(nèi)部，并且刺入部11A防止擴(kuò)張器113變形。因此，支架 112不會移動越過凸出部分113A。與上述實施例類似，當(dāng)用組織夾緊工具21將總膽管Cb固定 到十二指腸Dd時，通過刺入部11 A在由組織夾緊工具21夾緊的 區(qū)域Rc中形成通孔，并且使擴(kuò)張器前進(jìn)。擴(kuò)張器113在擴(kuò)展通 孔的同時進(jìn)入總膽管Cb。當(dāng)支架的前端進(jìn)入總膽管Cb時，將刺 入部11A收回并且從組織中拔出。刺入部11A經(jīng)過擴(kuò)張器113的 凸出部分113A向基端側(cè)收回。推動推進(jìn)管102以推出支架112,使得支架112越過擴(kuò)張器 113的凸出部分113A。在這個階段，刺入部11A不在擴(kuò)張器113 的內(nèi)部。擴(kuò)張器113在減小直徑的方向上以切口 114作為開始點 發(fā)生變形，并且允許支架112移動。當(dāng)完成了支架112的留置時， 將施夾器111與整個擴(kuò)張器113 —起拔出。如圖53所示，擴(kuò)張器113的切口 114可以一直開到前端。擴(kuò) 張器113的前端部分變得更加可變形，更容易推出支架112。第九實施例如圖54和圖55所示，組織夾緊工具21具有形成在線材21A 的端部的4巴持部121和122。這些把持部121和122成為移除組織 夾緊工具21的開始點。例如，如圖56所示，如果經(jīng)由內(nèi)窺鏡2易地從組織中拔出巻繞成線圏形狀的組織夾緊工具21 。當(dāng)與支 架10 3組合^f吏用時，4巴持部121和12 2的位置和尺寸形成為不干擾 擴(kuò)張器103。第十實施例如圖57所示，將多個組織夾緊工具21成直線地留置在組織 中。所用的組織夾緊工具21是夾緊力可以使組織壞死的一種組 織夾緊工具。如果用施夾器l,則可以在期望的位置布置組織夾 緊工具21,可以使多個組織夾緊工具21相互接近地布置。因此， 當(dāng)每個組織夾緊工具21與壞死的組織 一 起脫落時，在排列組織夾緊工具21的方向上形成連續(xù)的長孔。如圖58所示，如果由組織夾緊工具21形成的瘺孔Hc2未被 連接起來，則用高頻手術(shù)刀51切開愈合部分。瘺孔Hc2周圍的 區(qū)域成為如圖58的虛線所示的愈合區(qū)域。即使在愈合區(qū)域內(nèi)進(jìn) 行切開，膽汁也不會,人組織和組織之間泄漏。如圖59所示，可 以形成連續(xù)的長孔Hc3。長孔Hc3不局限于直線形孔。上文說明了優(yōu)選實施例。然而，本實用新型不局限于上述 說明；只由所附權(quán)利要求書的范圍限定。每個實施例中的用組 織夾緊工具或留置工具固定的組織不局限于兩個分開的組織或 器官。當(dāng)固定兩個組織時，使刺入部11A依次通過組織的所有 層，但當(dāng)固定一個組織時，只要刺穿一部分層。如圖60所示， 可以進(jìn)行才喿作從而使組織以部分刺穿的位置為中心擴(kuò)張。
權(quán)利要求1.一種施夾器，其特征是，其包括撓性護(hù)套，其比撓性內(nèi)窺鏡的器械管道的總長長；操作部分，其在所述器械管道的外部使用；刺入部，通過操作所述操作部分可以使所述刺入部從所述護(hù)套的前端突出并且刺穿組織；組織夾緊工具，其由形成為線圈形狀的超彈性線制成并且在充分拉伸狀態(tài)下被收容在所述刺入部內(nèi)部；以及推進(jìn)器，當(dāng)操作所述操作部分時，所述推進(jìn)器將所述組織夾緊工具從所述刺入部中推出。
2. 根據(jù)權(quán)利要求l所述的施夾器，其特征在于，所述組織夾緊工具包括巻繞成線圏形狀的第 一 部分和巻繞 成線圈形狀的第二部分，所述第二部分的巻繞直徑比所述第一 部分的巻繞直徑大。
3. 根據(jù)權(quán)利要求l所述的施夾器，其特征在于，所述組織夾緊工具的 一部分是通過在徑向上隔開間隙地巻 繞兩層線圈而構(gòu)成的。
4. 根據(jù)權(quán)利要求l所述的施夾器，其特征在于， 所述操作部分設(shè)置有限動件， 一旦所述推進(jìn)器已經(jīng)推進(jìn)與充分伸長的所述組織夾緊工具的總長的大體一半相當(dāng)?shù)牧?，?述限動件使所述推進(jìn)器停止。
5. 根據(jù)權(quán)利要求l所述的施夾器，其特征在于，還包括 支架，其布置在所述剌入部的外側(cè)；和 支架推出工具，其與所述支架接觸，用于推出所述支架。
6. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的施夾器，其特征在于， 所述支架的前端的直徑被縮小。
7. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的施夾器，其特征在于， 在所述支架的外周突出設(shè)有螺紋。
8. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的施夾器，其特征在于， 所述支架的徑向截面比所述組織夾緊工具恢復(fù)成其原始的線圏形狀時的內(nèi)徑小。
9. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的施夾器，其特征在于，所述支架設(shè)置有比所述組織夾緊工具恢復(fù)其原始的線圏形 狀時的內(nèi)徑更寬的突出部分。
10. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的施夾器，其特征在于， 所述支架推出工具配置在所述刺入部的外側(cè)。
11. 根據(jù)權(quán)利要求l所述的施夾器，其特征在于， 所述刺入部被加工成用于反射超聲波。
12. 根據(jù)權(quán)利要求l所述的施夾器，其特征在于， 所述組織夾緊工具由緊密巻繞線圈制成。
13. 根據(jù)權(quán)利要求l所述的施夾器，其特征在于， 對所述組織夾緊部分的線材的端部進(jìn)行倒角。
14. 根據(jù)權(quán)利要求l所述的施夾器，其特征在于，所述組織夾緊工具的端部具有大體球形，所述球形的直徑 比線材直徑大。
15. 根據(jù)權(quán)利要求l所述的施夾器，其特征在于， 所述組織夾緊工具具有折回的端部。
16. 根據(jù)權(quán)利要求l所述的施夾器，其特征在于， 所述組織夾緊工具具有折曲以供把持的端部。
專利摘要本實用新型所涉及的施夾器設(shè)置有撓性護(hù)套，其比撓性內(nèi)窺鏡的器械管道的總長長；操作部分，其在所述器械管道的外部使用；刺入部，通過操作所述操作部分可以使所述刺入部從所述護(hù)套的前端突出并且刺穿組織；組織夾緊工具，其由形成為線圈形狀的超彈性線制成并且在充分拉伸狀態(tài)下被收容在所述刺入部內(nèi)部；以及推進(jìn)器，當(dāng)操作所述操作部分時，所述推進(jìn)器將所述組織夾緊工具從所述刺入部中推出。
文檔編號A61B17/03GK201164489SQ20082000182
公開日2008年12月17日 申請日期2008年1月9日 優(yōu)先權(quán)日2007年2月26日
發(fā)明者佐藤雅俊, 梶國英 申請人:奧林巴斯醫(yī)療株式會社