專(zhuān)利名稱(chēng)：：畜牧用消炎補(bǔ)液藥的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及一種畜牧用消炎補(bǔ)液藥。
背景技術(shù)：
：隨著犬、貓等小動(dòng)物飼養(yǎng)量的日益增多，多種疾病也相繼增加，犬瘟熱、犬細(xì)小病毒病，貓泛白細(xì)胞減少癥，犬傳染性肝炎、犬冠狀病毒病及其它原因引起的細(xì)菌性胃腸炎、中毒性胃腸炎，是犬、貓的常見(jiàn)疾病，發(fā)病率很高，在這些疾病的病程中，都表現(xiàn)出食欲減退或不食、腹瀉、嘔吐等臨床癥狀，由于這些疾病的存在，犬貓機(jī)體明顯表現(xiàn)出脫水，嚴(yán)重時(shí)導(dǎo)致機(jī)體發(fā)生酸中毒，電解質(zhì)失衡，獸醫(yī)臨床對(duì)這些病犬貓進(jìn)行治療時(shí)，除首先采用抗血清等因特異性治療外，以液體療法為主的對(duì)癥輔助治療也是一種有效的方法，臨床常采用抗生素等藥物消除炎癥或預(yù)防繼發(fā)性感染，使用鎮(zhèn)吐解痙緩解因炎癥剌激引起的嘔吐和痙攣性腹痛；補(bǔ)充電解溶液以糾正脫水和電解質(zhì)失衡。治療操作方法為在給犬貓靜脈輸入的液體中加入抗菌、消炎、止血、鎮(zhèn)吐等藥物。但是這種治療方法比較麻煩，必須由獸醫(yī)親自實(shí)施，更由于犬貓等小動(dòng)物性情兇猛不易保定，靜脈注射時(shí)會(huì)導(dǎo)致血管破損，迸發(fā)其它疾病，給犬貓本身帶來(lái)不必要的痛苦，引起畜主的反感和不滿。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題是提供一種既能治病，且療效好，又能集消炎、止吐、補(bǔ)充體液、糾正機(jī)體電解質(zhì)于一體的消炎補(bǔ)液藥，給獸醫(yī)臨床帶來(lái)方便，又解決了畜牧自身的痛苦。為解決以上技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明采取的技術(shù)方案是—種畜牧用消炎補(bǔ)液藥，以藥物總重量計(jì)，其原料配方由如下組分組成鹽酸恩諾沙星1.21.3%、氯化鈉89%、氯化鉀3.54.5%、枸櫞酸鈉1011%和余量為無(wú)水葡萄糖。由于以上技術(shù)方案的實(shí)施，本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比具有下列優(yōu)點(diǎn)本發(fā)明的消炎補(bǔ)液配方中，恩諾沙星及其鹽酸鹽均為獸醫(yī)專(zhuān)用的第三代氟喹諾酮類(lèi)藥物，具有廣譜殺菌作用，對(duì)靜止期和生長(zhǎng)期的細(xì)菌均有效，敏感菌接觸本品后在20-30min內(nèi)死亡。其廣用于畜禽，可防治犬、貓的細(xì)菌或支原體引起的呼吸、消化、泌尿生殖等系統(tǒng)及皮膚的感染。對(duì)外耳炎、子宮蓄膿、膿皮病等配合局部處理也有效。同時(shí)，配方中還含有起調(diào)節(jié)水、電解質(zhì)和酸堿平衡作用的氯化鈉、氯化鉀；而配方中的枸櫞酸鈉，不僅可以起到助溶和提高穩(wěn)定性的作用，還可以改善口感，降低藥品的毒副作用；輔料選擇無(wú)水葡萄糖，成本低、穩(wěn)定性好和可操作性強(qiáng)。通過(guò)研究、試制和臨床試驗(yàn)證明，本發(fā)明具有消炎、止吐、促進(jìn)白細(xì)胞及血紅蛋白生成，補(bǔ)充體液，調(diào)節(jié)機(jī)體電解質(zhì)失衡的功能，并且療效顯著，同時(shí)采用了經(jīng)口服給藥途徑，有效地避免了靜脈注射給藥的困難，給廣大獸醫(yī)工作者帶來(lái)了福音，給病犬、貓的畜主治療與護(hù)理提供了方便，本產(chǎn)品還具有療效高成本低的特點(diǎn)。具體實(shí)施例方式下面將結(jié)合具體的實(shí)施例，對(duì)本發(fā)明進(jìn)行詳細(xì)的說(shuō)明，但不局限于此實(shí)施例。按照本實(shí)施例的消炎補(bǔ)液藥的配方如下鹽酸恩諾沙星1.25g、氯化鈉8.75g、氯化鉀4.0g、枸櫞酸鈉10.5g和無(wú)水葡萄糖75.5g。消炎補(bǔ)液藥按如下步驟制得(1)、取氯化鈉、氯化鉀粉碎過(guò)100目篩。(2)、稱(chēng)取配方的鹽酸恩諾沙星、氯化鈉、氯化鉀、枸櫞酸鈉，混勻。(3)、上述混勻的原料與無(wú)水葡萄糖用等量遞增法擴(kuò)散，攪拌均勻，測(cè)中間體合格、分裝(控制濕度)，包裝成品檢測(cè)，合格入庫(kù)。關(guān)于本發(fā)明的各項(xiàng)性能研究如下1.檢測(cè)方法的方法學(xué)研究工作在本品的穩(wěn)定性研究工作中，進(jìn)行了性狀、含量測(cè)定等質(zhì)量研究工作，結(jié)果證明本品各項(xiàng)指標(biāo)符合擬定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，做到了質(zhì)量可控。本品是白色或類(lèi)白色粉末。采用紫外分光光度法和滴定法分別測(cè)定寵服康中鹽酸恩諾沙星和總氯的含量，進(jìn)行了方法學(xué)研究，回收率、重復(fù)性等符合規(guī)定。測(cè)定本品三批(1#、2#、3#)，鹽酸恩諾沙星含量分別為標(biāo)示量的100.9%、100.3%和100.6%，總氯量分別為7.4%、7.5%和7.2%。2.穩(wěn)定性試驗(yàn)我們進(jìn)行了光照試驗(yàn)、加速試驗(yàn)及室溫留樣考察試驗(yàn)，經(jīng)檢驗(yàn)，各項(xiàng)指標(biāo)均無(wú)明顯變化，三批樣品光照試驗(yàn)10天、加速試驗(yàn)6個(gè)月和長(zhǎng)期室溫留樣考察36個(gè)月，性狀、有關(guān)物質(zhì)、含量等各項(xiàng)指標(biāo)均無(wú)明顯變化。說(shuō)明本品穩(wěn)定性較好，現(xiàn)將實(shí)驗(yàn)方法與結(jié)果報(bào)告如下根據(jù)農(nóng)業(yè)部頒布的《獸藥穩(wěn)定性試驗(yàn)技術(shù)規(guī)范(試行)》中"原料藥及制劑穩(wěn)定性重點(diǎn)考察項(xiàng)目表"確定本品的考察項(xiàng)目為性狀與含量。在室溫條件下，本品去除外包裝將樣品平攤在平皿里，在4500士5001x光強(qiáng)度下放置，5、10天后取樣，測(cè)定結(jié)果見(jiàn)表1。加速試驗(yàn)?zāi)M市售包裝在40士2t:、相對(duì)濕度(RH)為75±5%的條件下，考核6個(gè)月，測(cè)定結(jié)果見(jiàn)表2。長(zhǎng)期實(shí)驗(yàn)?zāi)M市售包裝，在25士2t:、相對(duì)濕度(RH)為60±5%的條件下，考核36個(gè)月，測(cè)定結(jié)果見(jiàn)表3。表1.光照試驗(yàn)結(jié)果(4500士5001x)4<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>本品經(jīng)光照(4500士500Lx)敞口放置5、10天，經(jīng)檢驗(yàn)各項(xiàng)考察指標(biāo)無(wú)明顯變化。本品經(jīng)加速試驗(yàn)(40±2°C、RH75±5%)上市包裝放置6個(gè)月，檢驗(yàn)各項(xiàng)考察指標(biāo)，結(jié)果均符合規(guī)定。說(shuō)明本品是較穩(wěn)定的。本品長(zhǎng)期試驗(yàn)(25±2°CRH60±5%)上市包裝留樣考查36個(gè)月，各項(xiàng)考察指標(biāo)均符合規(guī)定。本產(chǎn)品的主要作用為消炎補(bǔ)液，在補(bǔ)液方面已有成方制劑參考，但在使用抗菌藥方面比較困難，抗菌藥品種繁多，應(yīng)選哪一種，針對(duì)這個(gè)問(wèn)題，我們走訪了有關(guān)獸醫(yī)專(zhuān)家，考察了大量的文件，進(jìn)行藥理等方面的分析，首先選擇恩諾沙星與硫酸慶大-小諾霉素抗菌藥進(jìn)行試驗(yàn)，結(jié)果表明兩藥效果均佳。通過(guò)小樣試制，硫酸慶大_小諾霉素吸濕性較強(qiáng)，不適應(yīng)生產(chǎn)散劑，而可溶性恩諾沙星吸濕性低，成本比硫酸慶大-小諾霉素小，通過(guò)分析比較，決定選用鹽酸恩諾沙星為抗菌藥，它的最大優(yōu)點(diǎn)能溶于水，它的藥理作用能對(duì)較大范圍的革蘭氏陰性及許多革蘭氏陽(yáng)性需氧菌，它可以很有效的對(duì)抗所有腸道病原菌以及某些細(xì)菌病原菌有很好的臨床效果。表3.長(zhǎng)期實(shí)驗(yàn)考察結(jié)果(25±2°CRH60±5%)<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>恩諾沙星及其鹽酸鹽均為獸醫(yī)專(zhuān)用的第三代氟喹諾酮類(lèi)藥物，具有廣譜殺菌作用，對(duì)靜止期和生長(zhǎng)期的細(xì)菌均有效，敏感菌接觸本品后在20-30min內(nèi)死亡。其廣用于畜禽，可防治犬、貓的細(xì)菌或支原體引起的呼吸、消化、泌尿生殖等系統(tǒng)及皮膚的感染。對(duì)外耳炎、子宮蓄膿、膿皮病等配合局部處理也有效[l]。本品給畜禽內(nèi)服或肌肉注射后吸收迅速，分布容積大，在體內(nèi)廣泛分布，消除半衰期較長(zhǎng)，犬內(nèi)服后15min內(nèi)取得50%的峰值血濃度。胃內(nèi)食物可延緩吸收率，但不影響吸收量。犬內(nèi)服的生物利用度為100%。恩諾沙星及其鹽酸鹽內(nèi)服使用量為每kg體重，犬、貓等寵物2.5-5mg，一日2次，連用3-5日。考慮到內(nèi)服，恩諾沙星不溶于水，而其鹽酸鹽可溶于水，所以我們選用了鹽酸恩諾沙星。由于恩諾沙星及其鹽酸鹽在體內(nèi)的代謝較為復(fù)雜，所以我們選用了具有調(diào)節(jié)水、電解質(zhì)和酸堿平衡作用的氯化鈉、氯化鉀，從助溶和提高穩(wěn)定性方面，我們選用了可以改善口感的枸櫞酸鈉。此外合用后，大大降低了藥品的毒副作用。經(jīng)臨床實(shí)踐證明，本發(fā)明具有消炎、止吐、促進(jìn)白細(xì)胞及血紅蛋白生成，補(bǔ)充體液，調(diào)節(jié)機(jī)體電解質(zhì)失衡的功能，并且療效顯著，同時(shí)采用了經(jīng)口服給藥途徑，有效地避免了靜脈注射給藥的困難，給廣大獸醫(yī)工作者帶來(lái)了福音，給病犬、貓的畜主治療與護(hù)理提供了方便，本產(chǎn)品還具有療效高成本低的特點(diǎn)，倍受廣大獸醫(yī)工作者和養(yǎng)殖戶的歡迎。權(quán)利要求一種畜牧用消炎補(bǔ)液藥，其特征在于以藥物總重量計(jì)，其原料配方由如下組分組成鹽酸恩諾沙星1.2～1.3％；氯化鈉8～9％；氯化鉀3.5～4.5％；枸櫞酸鈉10～11％無(wú)水葡萄糖余量。全文摘要本發(fā)明涉及一種畜牧用消炎補(bǔ)液藥，以藥物總重量計(jì)，其原料配方由如下組分組成鹽酸恩諾沙星1.2～1.3％、氯化鈉8～9％、氯化鉀3.5～4.5％、枸櫞酸鈉10～11％和余量為無(wú)水葡萄糖。本發(fā)明具有消炎、止吐、促進(jìn)白細(xì)胞及血紅蛋白生成，補(bǔ)充體液，調(diào)節(jié)機(jī)體電解質(zhì)失衡的功能，并且療效顯著，同時(shí)采用了經(jīng)口服給藥途徑，有效地避免了靜脈注射給藥的困難，給廣大獸醫(yī)工作者帶來(lái)了福音，給病犬、貓的畜主治療與護(hù)理提供了方便，本產(chǎn)品還具有療效高成本低的特點(diǎn)。文檔編號(hào)A61K9/08GK101756893SQ20081019546公開(kāi)日2010年6月30日申請(qǐng)日期2008年10月31日優(yōu)先權(quán)日2008年10月31日發(fā)明者李永祥申請(qǐng)人:蘇州科牧動(dòng)物藥品有限公司