專利名稱：：病毒感染治療用裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及一種用于將電神經(jīng)調(diào)制剌激傳遞到病理組織的方法和設(shè)備，并且更具體地，涉及通過(guò)對(duì)受感染的皮膚或黏膜施用一系列的具有不同最大幅值和/或不同頻率的電脈沖，以治療病毒感染。
背景技術(shù)：
：病毒是最小的傳染性媒介，并且包括核酸分子(RNA或DNA)作為它們的基因組。核酸被包封在蛋白殼中。病毒核酸含有對(duì)于將感染的宿主細(xì)胞進(jìn)行編程以合成特定數(shù)量的大分子所必需的信息。至復(fù)制循環(huán)的結(jié)束，產(chǎn)生更多的病毒核酸和外殼蛋白。外殼蛋白組裝在一起，從而形成包封核酸基因組的對(duì)稱的蛋白殼。皰疹病毒存在8種已經(jīng)確認(rèn)與人的疾病狀況相關(guān)聯(lián)的皰疹病毒。a-皰疹病毒，即已知分別為口腔皰疹、生殖器皰疹和帶狀皰疹的HSV-1、HSV-2和VZV-2，是向神經(jīng)的，因?yàn)樗鼈冎鲃?dòng)感染神經(jīng)組織。5種其它的皰疹病毒是嗜淋巴細(xì)胞的，因?yàn)樗鼈冊(cè)诹馨拖到y(tǒng)中復(fù)制。這些包括HCMV(人巨細(xì)胞病毒)、HHV-6、HHV-7、HHV-8(KHSV)和EBV。HHV-6已經(jīng)與多發(fā)性硬化相關(guān)聯(lián)。HHV-8(KHSV)和EBV已經(jīng)關(guān)聯(lián)到人類癌癥卡波西肉瘤和埃_巴病(Epstein-Barrdisease)。疾病狀態(tài)還由許多種其它的病毒引起。病毒型肝炎是保健專業(yè)人員特別關(guān)注的一種嚴(yán)重肝病。肝炎的一種形式，即丙型肝炎(h印atitusC)，被認(rèn)為是造成每年約10，000人死亡的原因。人乳頭瘤病毒(HPV)是造成世界范圍內(nèi)的大多數(shù)子宮頸癌、生殖器疣，以及形成在足的腳底上的疣(wart)、疣(verrucae)的形成原因。HPV已經(jīng)與幾種口部癌相關(guān)聯(lián)。另外，HIV病毒已經(jīng)殺死了超過(guò)1千9百萬(wàn)人并且感染了3千4百萬(wàn)人，引起將在世界范圍內(nèi)繼續(xù)危害社會(huì)的流行病。與人的疾病狀況相關(guān)聯(lián)的皰疹病毒口腔皰疹HSV-1病毒口腔組織的單純皰疹病毒(HSV)感染是涉及人類的最普通的感染性疾病之一。發(fā)生感染的原發(fā)性(原始)和復(fù)發(fā)形式，這些被稱為急性原發(fā)性皰疹齦口炎以及復(fù)發(fā)性口腔皰疹。盡管口腔皰疹感染可以被主要認(rèn)為是公害疾病，但是齦口炎可以是非常疼痛和使人衰弱的疾病，而免疫抑制受試者中的復(fù)發(fā)性口腔皰疹可以是嚴(yán)重的并且進(jìn)而危及生命的(Overall,1979;Ho，1979;Faden等，1977)。大多數(shù)的口腔皰疹感染由HSV1型毒株引起。沒有對(duì)口腔皰疹感染頻率的準(zhǔn)確數(shù)據(jù)，盡管據(jù)估計(jì)，在美國(guó)每年存在約500，000個(gè)口腔皰疹病例。復(fù)發(fā)性口腔皰疹發(fā)生在約三分之一的人群中，并且在具有復(fù)發(fā)性疾病的個(gè)體中，每年發(fā)作的平均數(shù)為1.6次(Overall,1979)。這以在美國(guó)每年約l億次的口腔皰疹的發(fā)作而突出，并且在世界范圍內(nèi)發(fā)生相類似的流行。存在幾種促進(jìn)口腔皰疹感染的顯著性的因素。第一，皰疹齦口炎可以是嚴(yán)重的疾病。發(fā)燒、中毒和劇烈疼痛的口部損傷可能干擾液體攝取，并且需要靜脈內(nèi)注射的住院治療。第二，唇的頻繁復(fù)發(fā)性損傷是與化妝品有關(guān)，特別是在女性中。第三，唇皰疹可以是HSV傳遞到免疫抑制的或其它住院患者的來(lái)源。第四，免疫抑制患者中的口腔皰疹經(jīng)常是嚴(yán)重的、危及生命的疾病。最后，對(duì)于正常宿主中的原發(fā)性或復(fù)發(fā)性黏膜皮膚HSV疾病，當(dāng)前沒有令人滿意和有效形式的治療。大多數(shù)的患者在12小時(shí)內(nèi)逐漸出現(xiàn)皰囊，該皰囊破裂，從而在36至48小時(shí)內(nèi)形成潰瘍或痂。大多數(shù)的患者在第8至14天內(nèi)失去痂并且潰瘍?nèi)?。?lái)自對(duì)復(fù)發(fā)性口腔皰疹的臨床試驗(yàn)的結(jié)果已經(jīng)顯示，約25%的患者一月發(fā)作一次以上，約三分之二的患者每2-4個(gè)月發(fā)作一次，并且少于25%的患者每4個(gè)月發(fā)作少于1次(Spra皿ce等，1977)。生殖器皰疹HSV-2病毒盡管對(duì)于安全性交以預(yù)防AIDS的強(qiáng)調(diào)和公開，但是由疾病控制中心(CentersforDiseaseControl)進(jìn)行的最近研究已經(jīng)顯示，生殖器皰疹自1970年代末以來(lái)在青少年中已經(jīng)增加了5倍，并且在20幾歲的人中已經(jīng)增加了2倍(新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志(NewEng.JofMedicine)，1997年10月16日)。五分之一的超過(guò)12歲的美國(guó)人攜帶引起生殖器皰疹的病毒，并且每年出現(xiàn)500，000個(gè)新病例。當(dāng)前，美國(guó)的標(biāo)準(zhǔn)實(shí)踐是對(duì)具有復(fù)發(fā)性皰疹的孕婦進(jìn)行剖腹產(chǎn)，以降低將病毒傳遞到新生兒的風(fēng)險(xiǎn)(婦產(chǎn)科雜志(J.Obstetrics&Gynecology)，1996年10月)。盡管如此，20-30%的全部經(jīng)由剖腹產(chǎn)出生的嬰兒仍具有皰疹病毒，即一種稱為新生兒皰疹的病癥。超過(guò)40X的感染有HSV的新生兒死亡或遭受神經(jīng)損傷。使得此問(wèn)題惡化的原因是，女性比男性可能感染HSV-2的幾率大45%。由于生殖器皰疹在年輕一代中已經(jīng)顯著增加，意味著相當(dāng)數(shù)量的進(jìn)入她們的分娩年齡的女性受HSV-2感染，或者處于接觸感染的危險(xiǎn)。盡管抗病毒治療，但是新生兒皰疹仍是主要的危及生命的感染。在生殖器部位接種和限制復(fù)制以后，HSV-2沿神經(jīng)軸突上升，從而在腰骶神經(jīng)節(jié)中構(gòu)成潛伏感染。在此初始階段中，感染性病毒在生殖器部位通常沒有損傷地存在幾天或幾星期。在觸發(fā)病毒復(fù)制的新循環(huán)時(shí)，再活化發(fā)生，并且感染性病毒沿神經(jīng)途徑傳回到黏膜或皮膚。感染性病毒在HSV-2再活化期間向生殖器部位返回很少引起任何癥狀。HSV-2是在約1%的受感染的人中引起亞臨床反應(yīng)的慢性的持續(xù)感染。由于在美國(guó)約4.5-5千萬(wàn)人被感染，因此HSV-2可以通過(guò)人群有效而默默地傳播。與許多伙伴有性接觸的人將頻繁地暴露于散發(fā)HSV-2的受感染的人。由于HSV-2感染的全面流行繼續(xù)上升，與較少伙伴的接觸將提供暴露的機(jī)會(huì)。HSV持續(xù)存在于感覺神經(jīng)節(jié)中的細(xì)胞的核中的概念暗示的是，任何局部治療都將對(duì)破壞這些隱蔽位置中的病毒無(wú)效。已經(jīng)有約25種病毒被界定在HSV組中，并且它們?nèi)亢杏娠@示isocahedril對(duì)稱的蛋白質(zhì)外殼包圍的雙鏈DNA的核。這又被封入含有必需脂質(zhì)的包膜中。單純皰疹病毒的結(jié)構(gòu)蛋白包括在有包膜病毒體中已經(jīng)發(fā)現(xiàn)的9種多肽、與包膜締合的2種多肽、病毒核中的2種精氨酸多肽，以及鳥嘌呤和胞嘧啶。病毒通過(guò)與細(xì)胞膜融合或通過(guò)胞飲作用進(jìn)入細(xì)胞中。然后它脫殼，并且DNA發(fā)生與核的締合。感染以后不久，病毒編碼它本身的DNA聚合酶以及與DNA復(fù)制相關(guān)聯(lián)的其它的酶，例如胸苷激酶。已經(jīng)有多種治療方法被用于生殖器皰疹，但是沒有一種是完全令人滿意的。還沒有發(fā)現(xiàn)令人滿意的疫苗。在表面感染中，局部藥劑例如碘苷(Idoxuridine)、三氟胸腺嘧啶核苷(Triflurothymidine)或阿昔洛韋(Acyclovir)有時(shí)有效。用于單純皰疹治療的選擇的藥物是作為僅有的FDA核準(zhǔn)藥物的阿昔洛韋。Zovirax.RTM.(寶威公司(BurroughsWellcome))的銷售額據(jù)聲明在約$500M。1997年，此產(chǎn)品在世界范圍的每年估計(jì)銷售額超過(guò)$20億。為了系統(tǒng)吸收而經(jīng)口給藥的阿昔洛韋受限于下列幾個(gè)因素1)副作用包括皮疹、惡心、嘔吐、腹瀉，或在施用藥物的部位的疼痛、灼燒或瘙癢，厭食以及可能的眼傷害。2)費(fèi)用；患者平均每年的費(fèi)用為約$1000。3)抗藥性病毒毒株的出現(xiàn)。4)存在大量的阿昔洛韋不對(duì)其起作用的"早期再活化"患者。5)6-10天的治療周期；具有HSV-1(口腔皰疹/唇皰疹)的患者必須決定是否值得使用具有潛在的不利副作用的昂貴系統(tǒng)藥物治療6-10天。應(yīng)當(dāng)用全部基于阿昔洛韋的三種可獲得的口服抗病毒藥劑中的一種，盡可能早地治療病毒的第一次發(fā)作。推薦的治療方法包括阿昔洛韋(Zovirax.TM.)，通常的劑量為200mg，每日5次。鹽酸伐昔洛韋(ValacyclovirHCl)(Valtrex.TM.)是阿昔洛韋的改進(jìn)口服劑型，其需要500mg，每日2次的較不頻繁的劑量給藥。泛昔洛韋(Famciclovir)(Famvir.TM.)是噴昔洛韋(penciclovir)的口服劑型，并且它對(duì)于初始感染以250mg，每日3次給藥。研究已經(jīng)證明，所有三種藥物是等效的。在北美，第一次發(fā)作的治療通常開處方IO天，但是在歐洲和英國(guó)，治療通常開處方5天。這些抗病毒性藥物可以在復(fù)發(fā)的發(fā)作中非常早地口服。帶狀皰疹帶狀皰疹，也稱為帶狀皰疹(shingles)，歸因于致病性病毒對(duì)后根神經(jīng)節(jié)的侵入，并且其特征在于嚴(yán)重的疼痛，以及隨后在受感染神經(jīng)的皮膚分布上的皮疹。所述病毒，即水痘帶狀皰疹(VZ)，引起兩種疾病由兒童期對(duì)該病毒的首次暴露而導(dǎo)致的水痘(水痘(chickenpox))，以及帶狀皰疹，即歸因于潛伏的VZ病毒的再活化的二次感染。帶狀皰疹是疼痛性的并且潛在地使人衰弱的疾病，其僅在美國(guó)就每年使750，000人感染。該病癥是老年人最常經(jīng)歷的，并且由帶狀皰疹病毒的再活化引起，通常作為外傷的結(jié)果，例如頭部撞在廚房中的櫥柜門上。這是與在年輕人中引起水痘的皰疹病毒相同的皰疹病毒。對(duì)于治療具有帶狀皰疹的患者的醫(yī)師的主要挑戰(zhàn)是，減輕與活性帶狀皰疹皮疹相關(guān)聯(lián)的嚴(yán)重疼痛，以及可能隨著皮疹的痊愈而產(chǎn)生并且可以持續(xù)許多年的皰疹后神經(jīng)痛(長(zhǎng)期的使人衰弱的疼痛)。皰疹和多發(fā)性硬化再活化的皰疹病毒的毒株可能與多發(fā)性硬化(MS)-—種其中身體攻擊它本身的組織的自身免疫病癥-相關(guān)聯(lián)。美國(guó)馬里蘭州貝塞斯達(dá)的國(guó)家神經(jīng)病癥研究所(NationalInstituteofNeurologicalDisordersandStroke)(腦DS)的科學(xué)家所進(jìn)行的研究的結(jié)果增加了病毒觸發(fā)物在MS中的作用的越來(lái)越多的證據(jù)。這是第一次發(fā)表的提出人皰疹病毒在MS的疾病過(guò)程中的關(guān)聯(lián)的大規(guī)模研究。在此研究中，超過(guò)70%的具有MS的復(fù)發(fā)-緩和形式的患者顯示了對(duì)人皰疹病毒-6(HHV-6)的增加的免疫應(yīng)答，而研究的約35%的全部MS患者在他們的血清中具有可檢測(cè)水平的活性HHV-6?？茖W(xué)家們認(rèn)為，在當(dāng)休眠地存在于身體中達(dá)幾年的病毒再活化時(shí)的MS的發(fā)展過(guò)程中，可能存在說(shuō)明它在MS患者亞群中存在的時(shí)間點(diǎn)。該研究第一次出現(xiàn)在1997年第12期的自然藥物(NatureMedicine)中。多達(dá)350，000個(gè)美國(guó)人受MS感染，這最經(jīng)常地在20和40的年齡之間的患者中診斷出來(lái)，并且其特征在于肌肉虛弱、視覺障礙，以及多種其它的神經(jīng)損傷。癥狀的排列和嚴(yán)重性隨患者不同而寬泛地變化，并且女性比男性更容易受感染。MS的最普通形式是復(fù)發(fā)-緩和形式。在MS的此類型中，新的癥狀出現(xiàn)或者現(xiàn)有的癥狀變得更嚴(yán)重，隨后是部分或全部的恢復(fù)時(shí)期。新的或加強(qiáng)的癥狀的發(fā)作持續(xù)不定量的時(shí)間。MS的第二種形式是其中癥狀穩(wěn)定地惡化的慢性和漸進(jìn)的形式。HHV-6對(duì)于科學(xué)家是相對(duì)新的，并且已知引起普通的兒童期疾病，即紅疹。作為在生命的最初幾年期間感染的結(jié)果，HHV-6已知存在于90%的成年美國(guó)人口中?？茖W(xué)家們認(rèn)為，HHV-6的再活化與稱為髓磷脂的神經(jīng)保護(hù)性覆蓋物的破壞相關(guān)聯(lián)。再活化是皰疹病毒的特征。在研究中，研究者篩查了102個(gè)個(gè)體的血清，其中36個(gè)具有MS。與那些作為正常志愿者的參與者僅18X對(duì)HHV-6的早期抗原具有增加的免疫響應(yīng)相比，在具有MS的復(fù)發(fā)-緩和形式22個(gè)個(gè)體中，73X對(duì)HHV-6的早期抗原具有增加的免疫響應(yīng)。另外，科學(xué)家檢測(cè)了具有MS的50個(gè)個(gè)體中15個(gè)的血清中的HHV-6DNA(活性病毒感染的標(biāo)記)。對(duì)于活化HHV-6病毒感染的存在，全部的沒有MS的47個(gè)個(gè)體試驗(yàn)為陰性。人乳頭瘤病毒人乳頭瘤病毒(HPV)是最普通的性傳播疾病中的一種。生殖器HPV感染在性活躍成人中廣泛傳播。據(jù)估計(jì)，4千萬(wàn)美國(guó)人受HPV感染，并且該疾病的發(fā)生率似乎在增加。已經(jīng)確定了超過(guò)1000種類型的HPV。一些引起普通皮膚疣。其它的通過(guò)性接觸傳播，并且導(dǎo)致生殖器疣。HPV經(jīng)常沒有任何明顯的癥狀地導(dǎo)致感染。因而，個(gè)體可能不知道感染或不知道傳播到其他人的潛在危險(xiǎn)。生殖器疣通過(guò)性接觸傳播，并且是高度傳染性的。大約三分之二的與具有生殖器疣的伙伴有性接觸的人通常將在接觸約3個(gè)月內(nèi)感染疣。在女性中，疣出現(xiàn)在陰道的外部和內(nèi)部、在子宮頸上，以及在肛門周圍。在男性中，疣出現(xiàn)在陰莖、陰囊上，以及在肛門周圍。生殖器疣經(jīng)常成簇出現(xiàn)，并且可以非常微小，或可以大量出現(xiàn)。治療方法包括施用三氯乙酸或鬼臼脂溶液。疣可以通過(guò)低溫外科、電烙術(shù)或外科手術(shù)移除。盡管可以消除疣，但是病毒感染繼續(xù)存在，并且疣經(jīng)常在治療以后再次出現(xiàn)。迄今為止，對(duì)于病毒感染存在非常少的令人滿意的治療方法、疫苗或療法。藥物治療，局部的或攝取的，通常已經(jīng)顯示了有限的優(yōu)點(diǎn)。作為藥物途徑的備選，已經(jīng)探究了感染組織的電神經(jīng)調(diào)制剌激。這些方法包括將電極應(yīng)用到接近感染區(qū)域的皮膚上。Diethelm的美國(guó)專利4，913，148、Lathrop等的美國(guó)專利5，133，352以及Lathrop的美國(guó)專利5，607，461提供了一些實(shí)例。這些專利的每一個(gè)的公開內(nèi)容通過(guò)引用而整個(gè)結(jié)合在此。盡管迄今為止此技術(shù)顯示了希望，但是與所希望的相比，所使用的裝置和剌激方案在消除病毒感染上還較不成功。
發(fā)明內(nèi)容某些實(shí)施方案的概述本發(fā)明的系統(tǒng)、方法和裝置各自具有幾個(gè)方面，其中沒有單獨(dú)一方面獨(dú)自地對(duì)它的所需屬性負(fù)責(zé)。在不限制本發(fā)明的范圍的情況下，現(xiàn)在將簡(jiǎn)要討論它的更顯著的特征。在考慮此討論以后，并且特別在閱讀題目為"某些實(shí)施方案的詳細(xì)描述"的部分以后，將理解本發(fā)明的特征是怎樣提供包括允許將一次性頭部附著到用于治療病毒感染的電信號(hào)源的優(yōu)點(diǎn)的。在一個(gè)實(shí)施方案中，一種用于治療病毒感染的裝置包括外殼、布置在外殼中的電源部件，以及布置在外殼中的電信號(hào)源。該信號(hào)源包括至少兩個(gè)輸出端，并且被配置用于在所述至少兩個(gè)輸出端上產(chǎn)生一系列的電脈沖。電(power)被從電源部件供給到電信號(hào)源。該裝置還可以包括適合于以可拆卸方式與所述外殼連接的一次性頭部，所述一次性頭部包括適合于在所述一次性頭部與所述外殼連接以后，分別與所述電信號(hào)源的所述至少兩個(gè)輸出端連接的至少兩個(gè)埋入電極。在另一個(gè)實(shí)施方案中，一種一次性頭部包括在所述一次性頭部的第一側(cè)面上的施用表面，其用于施用到患者的皮膚或黏膜；以及至少兩個(gè)埋入電極，其適合于在將一次性頭部以可拆卸方式附著(attach)到電信號(hào)源的條件下，與電信號(hào)源連接。所述至少兩個(gè)埋入電極包括在施用表面上的暴露表面，從而形成所述至少兩個(gè)埋入電極的至少兩個(gè)暴露表面，所述至少兩個(gè)暴露表面的每一個(gè)通過(guò)絕緣材料彼此分開。在另一個(gè)實(shí)施方案中，一種治療病毒感染的方法包括將一次性頭部附著到電信號(hào)源的外殼，使得埋入在所述一次性頭部中的至少兩個(gè)電極分別與電信號(hào)源的至少兩個(gè)輸出端連接；將所述一次性頭部的施用表面最接近患者的皮膚或黏膜放置，或與患者的皮膚或黏膜接觸放置；通過(guò)電信號(hào)源產(chǎn)生一系列的電脈沖；并且通過(guò)所述至少兩個(gè)電極，將所述一系列的電脈沖施用到所述患者的皮膚或黏膜上，其中所述至少兩個(gè)電極的每一個(gè)包括在所述一次性頭部的施用表面上的暴露表面。在另一個(gè)實(shí)施方案中，一次性頭部包括至少4個(gè)埋入電極。在某些實(shí)施方案中，在外殼內(nèi)提供電池室，使得電信號(hào)源可以由至少一個(gè)電池提供電。還可以將多個(gè)一次性頭部設(shè)置在筒(cartridge)中，使得使用者可以便利地將新的一次性頭部從該筒附著到裝置的外殼。在其它的實(shí)施方案中，一次性頭部包括用于施用到皮膚或黏膜例如唇的圓形施用表面。圖1A是電神經(jīng)調(diào)制剌激裝置的一個(gè)實(shí)施方案的透視圖。圖IB是所示的圖1A中示例的裝置的示意性電極構(gòu)造的平面圖。圖1C是圖1A中示例的裝置的3種其它示意性電極構(gòu)造的平面圖。圖2A是可以設(shè)置在神經(jīng)調(diào)制剌激裝置的某些實(shí)施方案中的一種電路的框圖。圖2B是可以設(shè)置在神經(jīng)調(diào)制剌激裝置的某些實(shí)施方案中的另一種電路的框圖。圖3是電神經(jīng)調(diào)制剌激裝置的一個(gè)實(shí)施方案的透視圖。圖4是電神經(jīng)調(diào)制剌激裝置的另一個(gè)實(shí)施方案的透視圖。圖5A是電神經(jīng)調(diào)制剌激裝置的另一個(gè)實(shí)施方案的側(cè)視圖，其顯示插入到裝置的外殼中的可拆激勵(lì)器(activator)。圖5B是圖5A中示例的電神經(jīng)調(diào)制剌激裝置的實(shí)施方案的側(cè)視圖，其顯示從裝置移去的可拆激勵(lì)器的實(shí)施方案。圖5C是圖5A和5B中示例的裝置的末端的端視圖，其顯示電極構(gòu)造的實(shí)施方案。圖6A是電神經(jīng)調(diào)制剌激裝置的另一個(gè)實(shí)施方案的側(cè)視圖，其顯示插入到外殼中的可拆激勵(lì)器的實(shí)施方案。圖6B是5A中示例的電神經(jīng)調(diào)制剌激裝置的實(shí)施方案的側(cè)視圖，其顯示從殼體移去的可拆激勵(lì)器。圖6C是圖6A和6B的裝置的末端的端視圖，其顯示電極構(gòu)造的實(shí)施方案。圖7是被配置用于接收一次性電極治療頭部的神經(jīng)調(diào)制剌激裝置的實(shí)施方案的透視圖。圖8A是附著到圖7中示例的電治療裝置的外殼的一次性電極頭部的實(shí)施方案的透視圖。圖8B是圖8A中示例的一次性電極頭部的基座的側(cè)視圖。圖9是治療病毒感染的方法的流程圖。具體實(shí)施例方式某些實(shí)施方案的詳細(xì)描述現(xiàn)在將通過(guò)參考附圖描述本發(fā)明的實(shí)施方案，在所有的附圖中，同樣的數(shù)字是指同樣的元件。本文中展現(xiàn)的描述中所使用的術(shù)語(yǔ)，不意欲僅僅是因?yàn)樗c本發(fā)明的某些特定實(shí)施方案的詳細(xì)描述結(jié)合使用而被以任何限制或有限的方式解釋。此外，本發(fā)明的實(shí)施方案可以包括幾個(gè)新的特征，它們沒有單獨(dú)一種獨(dú)自地對(duì)它的所需屬性負(fù)責(zé)，或者對(duì)于實(shí)施本文中描述的本發(fā)明是必要的。現(xiàn)在參考圖1A，顯示了用于治療病毒感染的本發(fā)明的電神經(jīng)調(diào)制剌激裝置的一個(gè)實(shí)施方案。裝置10包括設(shè)計(jì)用于在使用者的手中舒適適合的外殼12。在一個(gè)末端，安裝有兩個(gè)電極18a和18b。這樣的末端稱為"施用表面"。施用表面可以包括這樣的表面，其上布置有電極，使得可以抵靠著需要治療的患者的皮膚放置表面和電極。在一些實(shí)施方案中，施用表面不包括物理"表面"，而是指神經(jīng)調(diào)制剌激裝置的末端的平面部分，或布置有電極的一次性頭部。電極18a和18b具有用于施用到使用者的皮膚的延長(zhǎng)的表面。延長(zhǎng)的電極允許較大的電極與皮膚表面接觸。如圖1A中所示，每一個(gè)電極18a、18b可以包括封閉的輪廓。在一些實(shí)施方案中，電極18a、18b是同心的封閉輪廓。在圖1A的實(shí)施方案中，電極包括電鍍到附著在外殼12的一端上的印刷電路板19上的電路跡線(circuittrace)。應(yīng)當(dāng)意識(shí)到的是，電極可以采用許多形式和形狀。電極18a和18b可以如圖1A中所示為卵形或橢圓形，如圖3中所示為長(zhǎng)方形，或如圖4所示為圓形。電極還可以為正方形或任何的其它理想形狀。電極可以包括高度導(dǎo)電性材料，并且優(yōu)選鍍金。然而，可以使用任意的導(dǎo)電材料。手動(dòng)操作的開/關(guān)按鈕或開關(guān)20位于外殼12上。裝置10可以包括在開啟裝置時(shí)啟動(dòng)的第一LED22。裝置10還可以包括指示低的電池狀態(tài)的第二LED23。然而，第一LED22和第二LED23是任選的，并且在一些實(shí)施方案中，不包括第一LED22和/或第二LED23。還可以在裝置10上提供字母數(shù)字顯示器25，以為使用者提供關(guān)于裝置和/或治療情況的多種信息。這樣的信息的實(shí)例是將在以下描述的電信號(hào)源已經(jīng)對(duì)電極加電(energize)的次數(shù)的計(jì)數(shù)。在操作中，將電極18a和18b與患者的皮膚或黏膜緊密接近放置，或優(yōu)選地與患者的皮膚或黏膜接觸放置。在加電時(shí)，裝置io可以將電能傳遞到處于多種治療應(yīng)用中的電極18a和18b。以下更詳細(xì)描述的是，該裝置可以被配置用于提供多種治療方案，包括對(duì)受感染區(qū)域施用一系列的電脈沖。顯示器25可以顯示對(duì)施用的治療的數(shù)量的計(jì)數(shù)，從而在任意的給定時(shí)間對(duì)使用者顯示治療方案已經(jīng)完成了多少。如圖1A中示例的裝置可以包括超過(guò)兩個(gè)在施用表面上暴露的電極。圖IB是如圖1A中示例的裝置的端視圖的實(shí)例，并且在外殼12的一個(gè)末端處的電路板19上，即在施用表面上，圖示了四個(gè)電極跡線18a、18b、18c和18d。即，施用表面上暴露的電極跡線(或邊界)在數(shù)量上不受限制。圖1C示例了如圖1A中示例的裝置10的端視圖的其它實(shí)例。圖1C中的圖案8示例了橢圓形形狀的電極跡線(或邊界)的構(gòu)造。圖1C中的圖案9示例了長(zhǎng)方形形狀的電極跡線的構(gòu)造。圖1C中的圖案6示例了具有在施用表面上暴露的兩個(gè)電極的裝置10的電極的構(gòu)造。圖案6中的兩個(gè)電極的每一個(gè)在電路板19(圖1A)上以基本上半圓形的形狀配置。該兩個(gè)半圓形電極可以通過(guò)也可以形成在電路板19上的絕緣層7而彼此分開。絕緣層7可以包括任意的絕緣材料。在如圖1A中示例的裝置的施用表面上也可以提供其它形式、形狀和數(shù)量的電極。然而，為了簡(jiǎn)單和簡(jiǎn)明，沒有詳細(xì)示例并描述它們。圖2A示例了在本發(fā)明的一些實(shí)施方案中設(shè)置在外殼12內(nèi)部的電路。該裝置通常將包括電源部件例如電池16、信號(hào)發(fā)生器電路17和顯示器25，所述電源部件可以是可再充的或一次性的，被連接到邏輯/處理器電路14。邏輯/處理器電路14驅(qū)動(dòng)顯示器25并且配置信號(hào)發(fā)生器電路17，以對(duì)電極18a和18b輸出理想的電信號(hào)。盡管在圖2A中以分開的模塊顯示，但是將理解的是，邏輯/處理器電路14和信號(hào)發(fā)生器電路17在功能上可以是組合的，并且將典型地位于外殼12中的普通印刷電路板上。由本發(fā)明的實(shí)施方案中的信號(hào)發(fā)生器電路17產(chǎn)生的信號(hào)的類型將在以下更詳細(xì)地描述。在一些其它的實(shí)施方案中，電源部件包括適合于從外殼12的外部接收交流電并且將該交流電轉(zhuǎn)化成直流電的AC/DC轉(zhuǎn)換器。電源部件還可以包括適合于從外殼12的外部接收電(例如，DC輸入)的輸入端。電極18a、18b(圖2A)的數(shù)量不限于2個(gè)。圖2B示例了其中將信號(hào)發(fā)生器17連接到四個(gè)電極18a、18b、18c和18d的實(shí)施方案。在其它的實(shí)施方案中，可以使用超過(guò)4個(gè)電極。裝置的物理尺寸和形狀將取決于特定的預(yù)期應(yīng)用而有利地改變。圖1A中示例的實(shí)施方案，例如，為了在腿和生殖器區(qū)域使用而有利地設(shè)定尺寸。在此實(shí)施方案中，電神經(jīng)調(diào)制剌激裝置10為約2-4英寸長(zhǎng)、約1-1.5英寸寬，以及約0.5-1英寸深。如以上指出的，設(shè)定裝置10的尺寸，使其在使用者的手中舒適適合。形成圖lA中顯示的同心電極18a、18b的電路跡線為約2-3mm寬，并且被鍍敷到小于lmm的厚度。圖3是用于生殖器區(qū)域的治療的電神經(jīng)調(diào)制剌激裝置的另一個(gè)實(shí)施方案的透視圖。如圖3中所示例的，安裝電極或暴露電極的裝置10的末端(即，施用表面)是彎曲的，從而使得易于產(chǎn)生在患者的皮膚和整個(gè)電極表面之間的接觸。圖4是作為口腔施用器的電神經(jīng)調(diào)制剌激裝置的另一個(gè)實(shí)施方案的透視圖。如圖4中所示例的，裝置10包括外殼12以及在施用表面，即裝置10的頂端的同心電極18a和18b。在此實(shí)施方案中，電極18a和18b是圓形的，并且中心電極18b形成圓形的墊而非環(huán)。此實(shí)施方案可以用于口腔施用，并且有利的尺寸為直徑約0.5至0.75英寸以及長(zhǎng)度約2-4英寸。這是與口紅或唇膏施用器相類似的尺寸和形狀，并且因而非常便于在口袋或包中攜帶。在此實(shí)施方案中，顯示器25可以設(shè)置在相對(duì)電極表面的底平面表面上，或者以方便的位置安置在裝置10的側(cè)面上，使得患者在進(jìn)行口腔損傷治療時(shí)使用鏡子可以觀察LED信息。還優(yōu)選對(duì)圖1A、3和4中示例的實(shí)施方案、或其它的實(shí)施方案提供蓋11。蓋ll配置在其中設(shè)置有電極18a和18b的裝置10的頂端之上。所述蓋11在電極18a和18b被清潔(例如，用乙醇或過(guò)氧化氫)以后和/或不使用時(shí)，保護(hù)電極18a和18b。圖5A和5B是電神經(jīng)調(diào)制剌激裝置的另一個(gè)實(shí)施方案的側(cè)視圖，其顯示插入到外殼12中以及從外殼12移去的激勵(lì)器。在此實(shí)施方案中，裝置10包括可拆的電極筒24，所述可拆電極筒24包括電池和位于裝置10的接觸頭部26上的同心電極18a和18b，所述裝置10的接觸頭部26位于裝置10的一個(gè)末端30。可拆電極筒24以易于移去的方式附著到外殼12中。在一個(gè)實(shí)施方案中，它使用布置在電極筒(electriccartridge)24和外殼12上的互鎖結(jié)構(gòu)(interlockingstructure)"咬合"到外殼上。圖6A和6B是電神經(jīng)調(diào)制剌激裝置的另一個(gè)實(shí)施方案的側(cè)視圖，其顯示插入到外殼中以及從外殼移去的可拆激勵(lì)器。圖6A和6B中示例的實(shí)施方案包括可拆電極筒24，所述可拆電極筒24包括電池和同心電極18a和18b。電極18a和18b布置在裝置10的接觸頭部26上，所述裝置10的接觸頭部26位于裝置10的一個(gè)末端30。配置可拆電極筒24，以使其以易于移去的方式附著到外殼12。在一個(gè)實(shí)施方案中，它使用電極筒(electriccartridge)24和外殼12上的互鎖結(jié)構(gòu)"咬合"到外殼上。在如圖5A、5B、6A和6B中示例的實(shí)施例中，接觸頭部26在形狀上可以是平的(例如，圖5A和5B)或半球狀的(例如，圖6A和6B)。如圖5C中示例的，同心電極18a、18b可以是圓形的；備選地，如圖6C中示例的，電極18a、18b可以是并排安置的，每一個(gè)電極包括約一半的、由絕緣材料制成的帶26沿半球的赤道線分開的半球形表面。圖7是接收一次性頭部的電治療裝置的又一個(gè)實(shí)施方案的透視圖。如圖7中示例的，用于治療病毒感染的裝置包括外殼712。外殼712包括開/關(guān)按鈕20、字母數(shù)字顯示器25和電源部件716。在一個(gè)實(shí)施方案中，電源部件716包括適合于接收可以是可再充的或可替換的至少一個(gè)電池的電池室。在另一個(gè)實(shí)施方案中，電源部件包括AC/DC轉(zhuǎn)換器，所述AC/DC轉(zhuǎn)換器用于從外殼712的外部接收交流電，并且將該交流電轉(zhuǎn)化成直流電。電源部件還可以包括適合于從外殼712的外部接收電(例如，DC輸入)的輸入端。任選地，外殼712還可以包括如圖1A中示例的LED22和23。外殼712中還包括電信號(hào)源。電信號(hào)源適合于在至少兩個(gè)輸出端產(chǎn)生一系列的電脈沖。如以下所述，可以將該一系列的電脈沖施用到患者的皮膚或黏膜上。在一個(gè)實(shí)施方案中，電信號(hào)源包括如圖2A或2B中示例的邏輯/處理器14和信號(hào)發(fā)生器17。在一個(gè)實(shí)施方案中，電信號(hào)源被配置用于產(chǎn)生包括AC波形的至少一系列的電脈沖以及包括DC波形的至少一系列的電脈沖。在另一個(gè)實(shí)施方案中，電信號(hào)源被配置用于產(chǎn)生包括不同最大幅值的電脈沖，并且電信號(hào)源可以另外被配置而在電脈沖的最大電壓或電流幅值上逐漸增大或減小。在一個(gè)實(shí)施例中，電脈沖在最大幅值上從約3伏變化到約20伏。在又一個(gè)實(shí)施方案中，電信號(hào)源被配置用于產(chǎn)生包括不同頻率的電脈沖，并且電信號(hào)源另外被配置而在電脈沖的頻率上逐漸增大或減小。如圖7中示例的，外殼712還包括以下描述的適合于釋放一次性頭部的釋放按鈕40。在完成對(duì)患者的治療時(shí)，使用者可以按壓釋放按鈕40，以釋放一次性頭部并且用新的一次性頭部來(lái)替換它。釋放按鈕40可以具有任意的形式、形狀或結(jié)構(gòu)。在一個(gè)實(shí)施方案中，它包括(一個(gè)或多個(gè))機(jī)械夾、(一個(gè)或多個(gè))鎖、(一個(gè)或多個(gè))螺栓、(一個(gè)或多個(gè))鉤等。在另一個(gè)實(shí)施方案中，它包括電子部件。圖7進(jìn)一步示例的是，外殼712包括一個(gè)或多個(gè)的保持孔，在示例的實(shí)施方案中為兩個(gè)保持孔746a和746b。在一個(gè)實(shí)施例中，保持孔746a和746b適合于接收以下描述的一次性頭部的相應(yīng)的附著突出部(attachmentlug)。圖7還示例了蓋722，所述蓋722可以被附著到外殼712，以在沒有將一次性頭部附著到外殼712時(shí)，保護(hù)保持孔746a和746b免受灰塵或濕氣。圖8A和8B是一次性電極頭部的一個(gè)實(shí)施方案的透視圖，所述一次性電極頭部可以安裝到如圖7中示例的電治療裝置的外殼712中。如圖8A中所示例的，一次性頭部44包括用于施用到患者的皮膚或黏膜的、在一次性頭部44的第一側(cè)面上的施用表面(例如，印刷電路板19的表面)。如圖8A中所示例的，一次性頭部44還包括至少兩個(gè)埋入電極18a、18b。埋入電極18a和18b適合于與包括在外殼712(如圖7中示例的)中的電信號(hào)源(例如，圖2A)連接，所述一次性頭部44以可拆卸的方式附著到外殼712。所述至少兩個(gè)埋入電極18a、18b的每一個(gè)包括在施用表面上的暴露表面，從而形成所述至少兩個(gè)埋入電極的至少兩個(gè)暴露表面。所述至少兩個(gè)暴露表面的每一個(gè)通過(guò)絕緣材料彼此分開。在圖1B、1C、3、4、5C和6C中，示例了電極的至少兩個(gè)暴露表面的各種實(shí)施例。在一個(gè)實(shí)施方案中，電極18a、18b的至少兩個(gè)暴露表面的每一個(gè)是基本上半圓形的形狀(例如，圖1C，圖案6)。在其它的實(shí)施方案中，暴露表面的至少一個(gè)被配置用于限定包圍所述暴露表面的至少另一個(gè)的邊界(例如，圖1B)。在一些實(shí)施方案中，所述至少兩個(gè)埋入電極包括至少4個(gè)埋入電極(例如，圖1B)。在一個(gè)實(shí)施例中，所述至少兩個(gè)埋入電極的暴露表面包括基本上同心的輪廓(例如，圖1A和1B)。在另一個(gè)實(shí)施例中，邊界是長(zhǎng)方形形狀(例如，圖1B)。在又一個(gè)實(shí)施例中，邊界是橢圓形形狀(例如，圖1C，圖案8)。邊界還可以是圓形形狀(例如，圖4)。所述至少兩個(gè)埋入電極可以以共軸方式配置。電極被埋入到一次性頭部44中，并且在施用表面上暴露。電極在它們的形式、形狀、結(jié)構(gòu)、材料或數(shù)量上不受限制。如圖8B中示例的，一次性頭部44另外包括在一次性頭部44的第二側(cè)面上的至少兩個(gè)附著突出部46a、46b，所述附著突出部46a、46b適合于與如圖7中示例的保持孔746a、746b連接。附著突出部46a、46b本身可以具有任意的形式、形狀、結(jié)構(gòu)、材料或數(shù)量，只要可以將一次性頭部44便利地附著到電信號(hào)源的外殼并且從電信號(hào)源的外殼拆卸即可。備選地，可以將附著突出部設(shè)置在電信號(hào)源的外殼上，并且將保持孔設(shè)置在一次性頭部中。在將一次性頭部附著到電信號(hào)源的外殼時(shí)，設(shè)置在一次性頭部中的保持孔接收設(shè)置在外殼上的附著突出部。在一些其它的實(shí)施方案中，某種輪廓或形狀的單一的附著突出部和單一的匹配保持孔也是可行的。在一個(gè)實(shí)施方案中，一次性頭部可以通過(guò)將它的附著突出部46a、46b插入到外殼712的一個(gè)末端中的保持孔42a、42b中來(lái)附著，所述附著突出部46a、46b還起電連接器的作用。在患者的治療以后，可以通過(guò)按壓外殼712上的釋放按鈕40來(lái)從外殼712移去使用過(guò)的一次性頭部。在移去使用過(guò)的一次性頭部以后，可以從含有多個(gè)新的一次性頭部的筒附著新的一次性頭部。上述裝置通過(guò)下列方法使用將埋入在一次性頭部中的電極施用到受感染的皮膚或黏膜的表面上，并且將電能傳遞到感染區(qū)域。已經(jīng)發(fā)現(xiàn)有利的是，總的治療方案包括一系列的電脈沖，其具有在信號(hào)特征上不同的不同脈沖。該脈沖可以在幅值、頻率、信號(hào)類型例如AC或DC，任何其它的電信號(hào)特征的一種或多種上不同。認(rèn)為不同的電信號(hào)特征對(duì)病毒產(chǎn)生不同的破壞作用，從而防止可能已經(jīng)是或可能已經(jīng)變得對(duì)電剌激或神經(jīng)調(diào)制治療的任何一種形式具有抵抗力的那些病毒的殘存。圖9是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方案的用于治療病毒感染的方法的流程圖。如圖9中示例的流程圖在組塊(block)31開始。在組塊32，施用電信號(hào)脈沖。在決定組塊34，確定是否剛才施用的脈沖是治療的最后脈沖。如果不是，則系統(tǒng)移動(dòng)到組塊36，在所述組塊36，裝置被配置用于輸出具有不同于在前脈沖的特征的脈沖。返回到組塊32，施用具有新的所需特征的脈沖。此過(guò)程繼續(xù)，直至施用治療的最后脈沖，然后在停止組塊38終止治療。在一個(gè)實(shí)施方案中，治療病毒感染的方法包括將一次性頭部附著到電信號(hào)源的外殼，使得埋入在一次性頭部中的至少兩個(gè)電極分別與電信號(hào)源的至少兩個(gè)輸出端連接；將一次性頭部的施用表面最接近患者的皮膚或黏膜放置，或與患者的皮膚或黏膜接觸；通過(guò)電信號(hào)源產(chǎn)生一系列的電脈沖；并且通過(guò)所述至少兩個(gè)電極，將所述一系列的電脈沖施用到患者的皮膚或黏膜上；其中所述至少兩個(gè)電極的每一個(gè)包括在所述一次性頭部的施用表面上的暴露表面。如上提及的，脈沖可以在多種特征的任何一個(gè)或多個(gè)上不同。脈沖可以在最大電壓或電流幅值上改變。脈沖可以在AC波形和DC波形之間改變。AC脈沖可以在頻率或波形例如三角波、方形波或正弦波方面改變。如以下所述，在一些實(shí)施方案中，脈沖在約3伏至約20伏的最大幅值上改變，并且在頻率上從DC至約10kHz變化。已經(jīng)設(shè)計(jì)了基于上述原理的兩種不同的具體方案。方案1包括10次30秒的電能施用，并且在每一次之間暫停1小時(shí)，其中每一次30秒的區(qū)段本身被分成次級(jí)區(qū)段(sub-segment)，所述次級(jí)區(qū)段在此實(shí)施方案中可以為5、1和/或0.2秒的間隔。此治療方案被限定如下如果該10次施用被指定為數(shù)字1至IO，則施用1、3、5、7和9如下表1在9VDC5秒在9VAC峰，在5、10、25、50和75Hz，各l秒在9VDC5秒在9VAC峰，在100、200、300、400和500Hz，各1秒在9VDC5秒在9VAC峰，在500、300、100、50和5Hz，各1秒施用2、4、6、8和10如下，全部在9VAC峰:表2從5Hz掃描到1000Hz的25個(gè)步進(jìn)頻率(stepfrequency)9VAC，在每一頻率0.2秒從1000Hz掃描到5Hz的25個(gè)步進(jìn)頻率在每一頻率0.2秒從5Hz掃描到1000Hz的25個(gè)步進(jìn)頻率在每一頻率0.2秒從1000Hz掃描到5Hz的25個(gè)步進(jìn)頻率在每一頻率0.2秒從5Hz掃描到1000Hz的25個(gè)步進(jìn)頻率在每一頻率0.2秒從1000Hz掃描到5Hz的25個(gè)步進(jìn)頻率在每一頻率0.2秒_在上述方案中，峰電壓保持在約9V不變。已經(jīng)發(fā)展了本文中稱為方案2的更復(fù)雜的方案，其包括峰電壓上的改變以及波形和頻率上的改變。在此具體方案中，19種不同的脈沖已經(jīng)被發(fā)現(xiàn)有用并且被闡述在以下表3和4中。該脈沖中的12種為AC波形，并且該脈沖中的7種為DC波形。表5闡述了在治療方案中以各種組合施用到受感染區(qū)域的10種不同的脈沖序列。表3<table>tableseeoriginaldocumentpage14</column></row><table>表5當(dāng)Q<<C2，C4時(shí)，Vsd<<V(序列0100]治療10101]在3V序列10102]暫停1小時(shí)0103]在5V序列10104]暫停1小時(shí)0105]在7V序列10106]暫停1小時(shí)0107]在9V序列10108]暫停1小時(shí)0109]在1IV序列10110]暫停1小時(shí)o川]治療20112]在3V序列1至100113]暫停1小時(shí)0114]在5V序列1至100115]暫停1小時(shí)0116]在7V序列1至100117]暫停1小時(shí)0118]在9V序列1至100119]暫停1小時(shí)0120]在11V序列1至100121]暫停1小時(shí)0122]治療30123]在3V序列1至100124]暫停1小時(shí)0125]在5V序列1至100126]暫停1小時(shí)0127]在7V序列1至10<table>tableseeoriginaldocumentpage15</column></row><table>暫停1小時(shí)在9V序列1至10暫停1小時(shí)在11V序列1至10暫停1小時(shí)在13V序列1至10暫停1小時(shí)在15V序列1至10暫停1小時(shí)在17V序列1至10暫停1小時(shí)在19V序列1至10暫停1小時(shí)在20V序列1至10暫停1小時(shí)治療43V，序歹lJl5V，序歹lj27V，序歹lj39V，序歹lj411V，序列513V，序列615V，序列717V，序列819V，序列920V，序列10在每次重復(fù)之間暫停1小時(shí)的情況下，重復(fù)10次。在這些治療序列中，可以規(guī)定AC和DC峰電壓。因而，在施用DC脈沖的情況下，施用的最大電壓將受表4中規(guī)定的最大值限制，或受所施用的具體治療區(qū)段規(guī)定的最大值的限制。因而，如果在7V施用D7，則施用的脈沖為在3V1秒，在4V1秒，在5V1秒，并且在7V8秒。然而，如果在20V施用D7，則施用的脈沖為在3V、4V、5V、7V、9V、11V、13V、15V、17V、19V和20V各為1秒。如果在20V施用Dl，則脈沖為在3V1秒，在4V1秒，在5V1秒，在7V1秒，并且在9V1秒。全部的AC脈沖具有如由施用的治療區(qū)段規(guī)定的峰電壓。在癥狀發(fā)作以后，應(yīng)當(dāng)優(yōu)選在感覺有特征性剌痛、瘙癢或灼燒時(shí)的前驅(qū)階段盡快開始治療。將裝置的末端接到覺察到癥狀的受感染的皮膚或黏膜，并且通過(guò)按壓"開"按鈕開始治療。約30至60秒的指定治療周期自動(dòng)開始。LED在此期間循環(huán)閃爍。使用者在治療期間通常沒有任何感覺。在方案1的10X30秒連續(xù)治療結(jié)束時(shí)，或在方案2的治療1結(jié)束時(shí)，前驅(qū)癥狀將停止。如果癥狀繼續(xù)，或者如果損傷出現(xiàn)或仍存在，則推薦繼續(xù)治療。根據(jù)方案l，這將包括10X30秒連續(xù)治療的第二療程。根據(jù)方案2，應(yīng)當(dāng)執(zhí)行如以上限定的治療2。在治療的此第二療程以后，如果癥狀或損傷出現(xiàn)或繼續(xù)存在，則應(yīng)當(dāng)根據(jù)方案l進(jìn)行10次治療的第三療程，或施用方案2的治療3。最后，如果癥狀仍保持，則方案2要求施用如以上限定的治療4。將意識(shí)到的是，可以基于本發(fā)明的原理設(shè)計(jì)多種治療方案，并且上述兩種僅是具有脈沖可變性的有利特征的治療方案的兩個(gè)具體實(shí)施例。對(duì)于本發(fā)明，可以使用許多裝置電極布置方案，并且這些包括各種解剖學(xué)部位。電極布置部位可以與病毒駐留的神經(jīng)節(jié)相關(guān)。例如，接近耳的三叉神經(jīng)節(jié)是HSV-1(唇皰疹)駐留的部位，并且來(lái)自所述三叉神經(jīng)節(jié)的所述HSV-1(唇皰疹)在下唇或臉上復(fù)發(fā)。因此，此部位對(duì)于電極布置是理想的，并且其位于耳(外耳道)的前面，顴弓的下面，以及在面神經(jīng)和腮腺之上。用于電極布置的另一個(gè)神經(jīng)節(jié)實(shí)例是在脊柱的底部的骶神經(jīng)節(jié)。這是HSV-2(生殖器皰疹)駐留的地方，并且來(lái)自所述駐留的地方的所述HSV-2(生殖器皰疹)在生殖器區(qū)域中復(fù)發(fā)。其它的電極布置部位可以與區(qū)域性淋巴結(jié)相關(guān)。這些部位的實(shí)例，在位于頸前部雙側(cè)的淋巴結(jié)頸部鏈中；是正好位于顎的角部(大顎的水平支和上升支的接頭部)下的扁桃體床中的淋巴結(jié)；在位于臂下的淋巴結(jié)的輔助鏈中；并且在位于腹股溝兩側(cè)中的腹股溝淋巴結(jié)中。用于電極布置的其它部位可以與氣竇(airsinuses)相關(guān)，例如頭部骨的面骨中的那些氣竇。實(shí)例包括各自位于眼以下并且在上齒以上、通過(guò)在與眼水平的鼻的任一側(cè)面布置而達(dá)到的上頜竇，以及位于正好在眼以上的前額上的中線的任一側(cè)面的額竇。對(duì)于治療使整個(gè)身體感染的病毒性疾病，并且對(duì)于嚴(yán)重的并且危及生命的病毒性疾病例如AIDS，將必須使用連續(xù)的治療模式，在其它的另外的解剖學(xué)區(qū)域中使用該電裝置的布置來(lái)進(jìn)行治療。在一個(gè)這樣的方案中，在身體的3個(gè)不同的解剖學(xué)區(qū)域連續(xù)使用該裝置。這3個(gè)部位總稱為"中心位置"。其中，第一布置位置在稍微在肩的水平以上的脊柱的中心，是7號(hào)頸椎骨的位置，稱為C7。第二部位也縱向地位于脊柱的中心，但是在頸和脊柱的底部之間，處于7號(hào)胸椎(T7)附近。第三和最后的位置也在脊柱的中心，但是位于與第5節(jié)腰椎相當(dāng)?shù)难怪牡撞?。在另一個(gè)方案中，除以上3個(gè)中心位置的部位以外，使用了另外7個(gè)解剖學(xué)布置部位。鑒于3個(gè)在前的部位在身體的后面或背部位置，因此該7個(gè)另外的部位位于身體的前面或腹部位置。身體的這7個(gè)不同的解剖學(xué)區(qū)域與7個(gè)"精神中心(chakras)"和能量通道相一致。許多工作者已經(jīng)設(shè)想，除神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)和感覺器官以外，還存在著影響身體、智力、情緒和精神的能量的通道和中心的微妙系統(tǒng)(精神中心)。這7個(gè)區(qū)域被用作電極布置部位，并且位于包括例如心臟的區(qū)域的、在從頭頂至胸骨的范圍內(nèi)的身體的7個(gè)特定區(qū)域。該7個(gè)區(qū)域通常稱為頭頂、根、骶、太陽(yáng)神經(jīng)叢、心臟、咽喉和第三眼精神中心(thirdeyechakras)。這7個(gè)位置分別物理地相應(yīng)于頭的頂部的位置、肛門和生殖器之間、臍和生殖器之間、臍和胸骨的底部之間、胸的中心、咽喉的底部中心，以及在眉毛以上和之間。在治療全身病毒感染的這兩個(gè)另外的方案實(shí)施例中，憑借以各種組合施用10次不同的脈沖序列，使用表5中和治療4中所示的治療序列。該10次分開的輸出的每一次連續(xù)斜線上升通過(guò)各種電壓水平，從而在每一個(gè)解剖學(xué)部位產(chǎn)生8分45秒的總的治療時(shí)間。該治療方案可以在中心位置中的三個(gè)區(qū)域的每一個(gè)上進(jìn)行，或另外在如上所述的7個(gè)精神中心區(qū)域的每一個(gè)上進(jìn)行，總共構(gòu)成10個(gè)解剖學(xué)部位。3個(gè)中心位置部位將給出3X8分45秒的總的治療時(shí)間，即26分15秒。7個(gè)精神中心區(qū)域?qū)⒔o出61分15秒的總的治療時(shí)間。全部的10個(gè)位置的治療將給出87分30秒的總的治療時(shí)間。然后將根據(jù)使用的方案重復(fù)全部的序列，例如可以重復(fù)9次，所述使用的方案總共為io次治療。在下列具體實(shí)施例中，進(jìn)一步描述神經(jīng)調(diào)制剌激裝置在各種形式的病毒感染的治療中的使用。實(shí)施例1口腔皰疹女性受試者，生日為1975年3月15日，具有12年的口腔皰疹感染史。發(fā)作(outbreak)趨于發(fā)生在唇邊(lipborder)，尤其是下唇，并且在寒冷天氣期間以及在緊張時(shí)更加頻繁。她報(bào)告每年約4至6次發(fā)作，每次持續(xù)約10-14天。之前的治療不成功。對(duì)受試者提供被配置用于施用如上所述的方案1的如上所述的電神經(jīng)調(diào)制裝置。指示她將該裝置直接施用到受感染的單一區(qū)域或多個(gè)區(qū)域，并且施用如以上方案1中所述的10次30秒治療，并且每次30秒治療之間暫停1小時(shí)。在受試者施用該裝置達(dá)10次連續(xù)的30秒時(shí)期時(shí)，該裝置被配置到自動(dòng)通過(guò)如上所示的IO次不同的電脈沖。因而，受試者僅需要將電極放置在受感染區(qū)域上，按壓"開"按鈕，并且等待LED顯示，以在30秒后關(guān)閉。第一治療以后，該受試者報(bào)告，已經(jīng)開始逐漸出現(xiàn)的小的皰囊在治療以后立即開始干燥。顯示發(fā)作開始的小的微紅區(qū)域在3天內(nèi)完全消失，任何燒灼或瘙癢癥狀在3天內(nèi)也完全消失。實(shí)施例2復(fù)發(fā)性生殖器皰疹男性受試者，生日為1955年12月25日，具有過(guò)去20多年的生殖器皰疹史。發(fā)作經(jīng)常發(fā)生在他的陰莖上，并且從較小的發(fā)作變化為較大的發(fā)作。受試者報(bào)告，他每年具有平均4至5次發(fā)作。他還報(bào)告，以他的看法，與緊張有關(guān)并且在他在體力上非常努力地工作時(shí)，它們經(jīng)常發(fā)生。在前驅(qū)早期警示癥狀以后，受試者經(jīng)歷發(fā)作。受試者報(bào)告，他的大腿開始有剌痛的感覺并且感到"不適"，這是正好在發(fā)作前通常發(fā)生的情況。在前驅(qū)癥狀之后一天，受試者注意到在他的陰莖的頭部的頂部有小的凸起的紅腫塊。使用如上所述的方案1并且像實(shí)施例1中一樣，將受試者用本發(fā)明的裝置開始對(duì)紅點(diǎn)進(jìn)行每小時(shí)一次的治療，總計(jì)10次治療。該受試者報(bào)告，紅點(diǎn)沒有像它通常一樣再變大，并且不疼痛，這是反常的，因?yàn)樗降诙焱ǔ７浅Ｌ弁?。該受試者?bào)告，紅點(diǎn)沒有發(fā)展到水泡階段。在他的20多年的生殖器皰疹史中，這是第一次發(fā)作沒有發(fā)展到水泡階段。受試者還報(bào)告，沒有流體的釋放，這也是不尋常的。發(fā)作區(qū)(outbreak)干燥，并且在第三天完全消失。受試者具有另一個(gè)前驅(qū)階段，其中癥狀與先前所述的那些癥狀類似；他的大腿開始有剌痛的感覺并且燒灼。該受試者注意到，小的發(fā)作區(qū)逐漸出現(xiàn)在他的陰莖的下側(cè)面上，并且作為凸起的紅點(diǎn)顯現(xiàn)。這變得更大，并且受試者報(bào)告，這具有作為他每年有規(guī)律地遭受一次的主要發(fā)作之一的全部的征兆。該受試者一旦注意到該發(fā)作，就開始使用所述裝置用于治療。以與以上所述相同的方式，他根據(jù)指示每小時(shí)使用該裝置，將該裝置的頂端安置在紅色凸起損傷上。一旦開始治療，損傷沒有再變大。該受試者報(bào)告，在紅點(diǎn)出現(xiàn)并且治療開始以后，沒有水泡的形成，沒有流體的潤(rùn)濕或滲出，并且沒有疼痛。受試者報(bào)告，在用該裝置開始治療的后一天，發(fā)作開始自動(dòng)消退。7個(gè)月以后，受試者報(bào)告，他注意到小的紅色點(diǎn)出現(xiàn)在他的陰莖的上側(cè)面，所述小的紅色點(diǎn)膨脹并且逐漸發(fā)展成小腫塊。受試者報(bào)告，這次沒有前驅(qū)階段的征兆。他以每小時(shí)一次的相同的治療方案使用所述病毒裝置，并且在治療過(guò)程中，小腫塊沒有再變大，并且在兩天后消失。該受試者報(bào)告，因?yàn)闆]有疼痛、沒有膨脹并且沒有流出物，以及在兩天內(nèi)全部結(jié)束，因此這是他在過(guò)去20年中所經(jīng)歷的"最好"的發(fā)作。3個(gè)月以后，受試者報(bào)告，他在左后股上有非常小的發(fā)作。它作為小的紅點(diǎn)顯現(xiàn)，但是在他的陰莖上沒有任何明顯損傷。使用與以上所述相同的方案，他在損傷的頂部使用病毒裝置，并且該小的損傷沒有再變大。受試者報(bào)告，沒有起水泡、沒有流出，并且沒有疼痛。發(fā)作在兩天內(nèi)完全消除。5個(gè)月以后，受試者報(bào)告，在他的陰莖的側(cè)面上出現(xiàn)了小的紅色隆起。一旦他看到明顯的發(fā)作，他就開始使用上述每小時(shí)一次的方案用該裝置治療。該損傷沒有在尺寸上發(fā)展，沒有起水泡，并且沒有疼痛。它很好地響應(yīng)于本治療，并且損傷在第三天消失。實(shí)施例3人乳頭瘤病毒女性受試者，生日為1951年6月21日，具有出現(xiàn)在她的腿的下部、通常在膝和踝之間的前面的損傷史。發(fā)作通常由2-3到6個(gè)以上的損傷組成，并且趨于在緊張時(shí)發(fā)生。損傷在5至7天的時(shí)期內(nèi)將變得更大，并且將干燥，以及在它們出現(xiàn)以后的2至3個(gè)星期消失。該損傷據(jù)診斷由人乳頭瘤病毒引起，并且對(duì)其開有口服藥物和局部霜?jiǎng)┨幏?。這些治療不成功。受試者然后嘗試本發(fā)明的電神經(jīng)調(diào)制剌激裝置，如以上在實(shí)施例1和2中所述，將它直接對(duì)損傷進(jìn)行10次30秒的治療。她分開治療每一個(gè)損傷，除非兩個(gè)損傷非常接近，在此情況下，電極被放置在兩個(gè)損傷之間。受試者報(bào)告，疼痛立即消退，并且損傷在3天內(nèi)痊愈并且消失。實(shí)施例4疣男性受試者，生日為1949年5月28日，在他的右足的足底逐漸出現(xiàn)了疣。損傷位于緊接大趾突出的側(cè)面的足的跖面(plantersurface)的前面和中心。它干擾受試者的行走和奔跑。受試者已經(jīng)嘗試了許多治療方法，包括40%的水楊酸墊，但是這些沒有消除疣或相關(guān)的疼痛和不適。像實(shí)施例1-3中一樣，受試者使用上述神經(jīng)調(diào)制剌激裝置進(jìn)行10次30秒的治療。在該IO次治療以后，受試者報(bào)告，疼痛已經(jīng)完全停止。損傷作為足的跖面上的凸起區(qū)域仍可以看得見，并且在第一系列的IO次治療以后約1小時(shí)開始施用第二系列的IO次治療。到治療的第二療程結(jié)束時(shí)，損傷在表面特征(texture)上顯現(xiàn)不同，較小腫脹，并且不疼痛。受試者被建議足銼(footfile)該區(qū)域，他進(jìn)行了此建議，并且在此之后，受感染的區(qū)域看起來(lái)正常。在治療以后，對(duì)該受試者超過(guò)9個(gè)月的跟蹤顯示，他完全沒有疼痛，并且沒有疣反復(fù)的跡象。因而，發(fā)現(xiàn)本文中所述的方法和設(shè)備在病毒感染的治療中是有效的。通過(guò)該裝置的治療不僅改進(jìn)了恢復(fù)時(shí)間，還降低了復(fù)發(fā)的頻率。工業(yè)實(shí)用件上述電剌激有時(shí)在本文中稱為"神經(jīng)剌激"或"無(wú)損傷治療神經(jīng)調(diào)制"。上述裝置和方法以及等同的裝置和方法可以通過(guò)使用電神經(jīng)調(diào)制剌激來(lái)治療病毒感染。如本文中所述的一次性頭部可以用于不同的患者、不同的治療時(shí)期(session)，或不同的病毒感染。前述描述詳述了本發(fā)明的某些實(shí)施方案。然而，將理解的是，不論前述內(nèi)容正文多么詳細(xì)，本發(fā)明也可以以許多方式來(lái)實(shí)施。還如以上所述，應(yīng)當(dāng)注意的是，不應(yīng)認(rèn)為在描述本發(fā)明的某些特征或方面時(shí)的具體術(shù)語(yǔ)的使用暗示了下列內(nèi)容該術(shù)語(yǔ)在本文中被重新限定，以被限制于包括與該術(shù)語(yǔ)相關(guān)的本發(fā)明的特征或方面的任何特定特征。因此，應(yīng)當(dāng)將本發(fā)明的范圍解釋為是與后附權(quán)利要求以及其任何等同物相一致。權(quán)利要求一種用于治療病毒感染的裝置，所述裝置包括外殼；布置在所述外殼中的電源部件；電信號(hào)源，所述電信號(hào)源被布置在所述外殼中并且包括至少兩個(gè)輸出端，所述信號(hào)源被配置用于在將電從所述電源部件供給到所述電信號(hào)源的條件下，在所述至少兩個(gè)輸出端上產(chǎn)生一系列的電脈沖；和一次性頭部，所述一次性頭部適合于以可拆卸的方式與所述外殼連接，所述一次性頭部包括至少兩個(gè)埋入電極，所述至少兩個(gè)埋入電極適合于在所述一次性頭部與所述外殼連接以后，分別與所述電信號(hào)源的所述至少兩個(gè)輸出端連接。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中所述至少兩個(gè)埋入電極的每一個(gè)都包括暴露表面，所述暴露表面通過(guò)絕緣材料彼此分開。3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的裝置，其中所述至少兩個(gè)暴露表面的每一個(gè)都以基本上半圓形形狀配置。4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的裝置，其中配置至少一個(gè)所述暴露表面，以限定包圍至少另一個(gè)所述暴露表面的邊界。5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的裝置，其中所述至少兩個(gè)埋入電極包括至少4個(gè)埋入電極。6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的裝置，其中所述至少兩個(gè)埋入電極的暴露表面包括基本上同心的輪廓。7.根據(jù)權(quán)利要求4所述的裝置，其中所述邊界在形狀上為長(zhǎng)方形。8.根據(jù)權(quán)利要求4所述的裝置，其中所述邊界在形狀上為橢圓形。9.根據(jù)權(quán)利要求4所述的裝置，其中所述邊界在形狀上為圓形。10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中所述至少兩個(gè)埋入電極以共軸方式配置。11.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中所述一次性頭部另外包括用于與所述外殼附著的連接機(jī)構(gòu)。12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的裝置，其中所述連接機(jī)構(gòu)包括至少一個(gè)附著突出部，并且其中所述外殼包括至少一個(gè)保持孔，所述保持孔用于接收所述至少一個(gè)附著突出部。13.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中所述外殼包括適合于釋放所述一次性頭部的釋放按鈕。14.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中所述電源部件包括適合于接收電池的電池室。15.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中所述電源部件包括AC/DC轉(zhuǎn)換器。16.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中所述電源部件包括適合于從所述外殼的外部接收電的輸入端。17.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中所述電信號(hào)源另外被配置用于在所述電脈沖的最大電壓或電流幅值上逐漸增大或減小。18.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中所述電脈沖在最大幅值上從約3伏到約20伏變化。19.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中所述電信號(hào)源被配置用于產(chǎn)生包括不同頻率的電脈沖。20.根據(jù)權(quán)利要求19所述的裝置，其中所述電信號(hào)源另外被配置用于在所述電脈沖的頻率上逐漸增大或減小。21.—種一次性頭部，所述一次性頭部包括在所述一次性頭部的第一側(cè)面上的施用表面，其用于施用到患者的皮膚或黏膜；以及至少兩個(gè)埋入電極，所述至少兩個(gè)埋入電極適合于與電信號(hào)源連接，所述一次性頭部以可拆卸的方式附著于所述電信號(hào)源；其中，所述至少兩個(gè)埋入電極的每一個(gè)包括在所述施用表面上的暴露表面，從而形成所述至少兩個(gè)埋入電極的至少兩個(gè)暴露表面，所述至少兩個(gè)暴露表面的每一個(gè)通過(guò)絕緣材料彼此分開。22.根據(jù)權(quán)利要求21所述的一次性頭部，所述一次性頭部進(jìn)一步包括用于與所述電信號(hào)源連接的連接機(jī)構(gòu)。23.根據(jù)權(quán)利要求22所述的一次性頭部，其中所述連接機(jī)構(gòu)包括在所述一次性頭部的第二側(cè)面上的至少一個(gè)附著突出部，所述至少一個(gè)附著突出部適合于與設(shè)置在所述電信號(hào)源的外殼上的至少一個(gè)保持孔連接。24.根據(jù)權(quán)利要求21所述的一次性頭部本上半圓形的形狀。25.根據(jù)權(quán)利要求21所述的一次性頭部基本上半圓形的形狀。26.根據(jù)權(quán)利要求21所述的一次性頭部定包圍至少另一個(gè)所述暴露表面的邊界。27.根據(jù)權(quán)利要求21所述的一次性頭部入電極。28.根據(jù)權(quán)利要求21所述的一次性頭部基本上同心的輪廓。29.根據(jù)權(quán)利要求26所述的一次性頭部30.根據(jù)權(quán)利要求26所述的一次性頭部31.根據(jù)權(quán)利要求26所述的一次性頭部32.根據(jù)權(quán)利要求26所述的一次性頭部置。33.—種治療病毒感染的方法，所述方法包括將一次性頭部附著到電信號(hào)源的外殼，使得所述一次性頭部?jī)?nèi)的至少兩個(gè)電極分別與所述電信號(hào)源的至少兩個(gè)輸出端連接；將所述一次性頭部的施用表面與患者的皮膚或黏膜接觸放置，其中所述至少兩個(gè)電極的每一個(gè)包括在所述一次性頭部的施用表面上的暴露表面；通過(guò)電信號(hào)源產(chǎn)生一系列的電脈沖；禾口通過(guò)所述至少兩個(gè)電極，將所述一系列的電脈沖施用到所述患者的所述皮膚或黏膜上。，其中所述至少兩個(gè)暴露表面的每一個(gè)都是基，其中所述至少兩個(gè)暴露表面中的至少一個(gè)是，其中所述暴露表面的至少一個(gè)被配置用于限，其中所述至少兩個(gè)埋入電極包括至少4個(gè)埋，其中所述至少兩個(gè)埋入電極的暴露表面包括，其中所述邊界是長(zhǎng)方形的形狀。，其中所述邊界是橢圓形的形狀。，其中所述邊界是圓形的形狀。，其中所述至少兩個(gè)埋入電極以共軸的方式配全文摘要本發(fā)明提供了一種用于治療病毒感染的裝置。所述裝置的實(shí)施方案可以包括外殼、布置在所述外殼內(nèi)的電源部件、電信號(hào)源，以及以可拆卸的方式與所述外殼連接的一次性頭部。所述一次性頭部可以包括用于施用到患者的皮膚或黏膜的施用表面，以及適合于分別與所述電信號(hào)源的至少兩個(gè)輸出端連接的至少兩個(gè)埋入電極。所述裝置可以包括至少4個(gè)埋入電極。所述電信號(hào)源產(chǎn)生電脈沖，并且這些電脈沖通過(guò)所述一次性頭部的埋入電極施用于患者。文檔編號(hào)A61N1/36GK101721772SQ20081018491公開日2010年6月9日申請(qǐng)日期2008年12月23日優(yōu)先權(quán)日2008年10月28日發(fā)明者利昂·M·西爾弗斯通申請(qǐng)人:利昂·M·西爾弗斯通