專(zhuān)利名稱(chēng)：：一種中藥組合物在制備治療手口足病藥物中的應(yīng)用的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及一種中藥藥物制劑的用途，具體涉及一種中藥組合物在制備治療手口足病藥物中的應(yīng)用。
背景技術(shù)：
：手足口病(Hand,footandmouthdisease,HFMD)是由腸道病毒引起的傳染病，多發(fā)生于嬰幼兒，可引起手、足、口腔等部位的皰疹，個(gè)別患者可引起心肌炎、肺水腫、無(wú)菌性腦膜腦炎等并發(fā)癥。引發(fā)手足口病的腸道病毒有20多種(型)，柯薩奇病毒A組的16、4、5、9、10型，B組的2、5型，以及腸道病毒71型均為手足口病較常見(jiàn)的病原體，其中以柯薩奇病毒A16型(CoxA16)和腸道病毒71型(EV71)最為常見(jiàn)。傳染源人是本病的傳染源，患者、隱性感染者和無(wú)癥狀帶毒者為該病流行的主要傳染源。流行期間，患者是主要傳染源。在急性期，病人糞便排毒35周，咽部排毒12周。健康帶毒者和輕型散發(fā)病例是流行間歇和流行期的主要傳染源。人和動(dòng)物或?qū)櫸镏g不會(huì)互相傳播。傳播途徑手足口病主要是通過(guò)人群間的密切接觸進(jìn)行傳播的?；颊哐屎矸置谖锛巴僖褐械牟《?，可通過(guò)空氣飛沫傳播。唾液、皰疹液、糞便污染的手、毛巾、手絹、牙杯、玩具、食具、奶具以及床上用品、內(nèi)衣等，通過(guò)日常接觸傳播，亦可經(jīng)口傳播。與患者同一室最易感染。接觸被病毒污染的水源，也可經(jīng)口感染，并常造成流行。門(mén)診交叉感染和口腔器械消毒不嚴(yán)也可造成傳播。流行方式手足口病常呈暴發(fā)流行后散在發(fā)生，該病流行期間，幼兒園和托兒所易發(fā)生集體感染。家庭也有此類(lèi)發(fā)病集聚現(xiàn)象。醫(yī)院門(mén)診的交叉感染和口腔器械消毒不嚴(yán)格，也可造成傳播。此病傳染性強(qiáng)，傳播途徑復(fù)雜，流行強(qiáng)度大，傳播快，在短時(shí)間內(nèi)即可造成大流行。臨床表現(xiàn)手足口病是一種腸道病毒病，具有腸道病毒感染的共同特征。從最常見(jiàn)的無(wú)癥狀或僅有輕度不適，至嚴(yán)重的并發(fā)癥甚至死亡均可發(fā)生。潛伏期一般27d，沒(méi)有明顯的前驅(qū)癥狀；多數(shù)病人突然起病。約半數(shù)病人于發(fā)病前12d或發(fā)病的同時(shí)有發(fā)熱，多在3『C左右。主要侵犯手、足、口、臀四個(gè)部位；因?yàn)檎钭硬幌耱韵x(chóng)咬、不像藥物疹、不像口唇牙齦皰疹、不像水痘所以又稱(chēng)四不像；而臨床上更有不痛、不癢、不結(jié)痂、不結(jié)疤的四不特征。部分患者初期有輕度上感癥狀，如咳嗽、流涕、惡心、嘔吐等。由于口腔潰瘍疼痛，患兒流涎拒食?？谇徽衬ふ畛霈F(xiàn)比較早，起初為粟米樣斑丘疹或水皰，周?chē)屑t暈，主要位于舌及兩頰部，唇齒側(cè)也常發(fā)生。手、足等遠(yuǎn)端部位出現(xiàn)或平或凸的班丘疹或皰疹，皮疹不癢，斑丘疹在5d左右由紅變暗，然后消退；皰疹呈圓形或橢圓形扁平凸起，內(nèi)有混濁液體，長(zhǎng)徑與皮紋走向一致，如黃豆大小不等，一般無(wú)疼痛及癢感，愈合后不留痕跡。本發(fā)明涉及的中藥組合物原藥材組成為羚羊角、平貝母、大黃、黃芩、青礞石、生石膏、人工牛黃和甘草。功能主治為清熱解毒、祛咳止痰。用于小兒急性支氣管炎符合痰熱咳嗽者，表現(xiàn)為發(fā)熱、咳嗽、咳吐黃痰、咳吐不爽、舌質(zhì)紅、苔黃膩等。涉及本中藥組合物的組成、制備方法與劑型以及質(zhì)量控制方法等內(nèi)容在中國(guó)發(fā)明專(zhuān)利02129192.6，200410000911.0中有較為詳細(xì)的描述。手足口病在中醫(yī)里屬于"溫病、疫病"范疇，其病為外感時(shí)邪，內(nèi)蘊(yùn)濕熱所致。中醫(yī)對(duì)清熱解毒、化濕效用原理的有效利用及辨證論治，使中成藥在手足口病的早期防治中具獨(dú)特療效，相較于尚無(wú)特效藥的西醫(yī)具有明顯的優(yōu)勢(shì)，還能有效彌補(bǔ)目前西藥領(lǐng)域尚無(wú)疫苗的缺陷。市面上普遍使用的治療手足口病的中成藥主要有板藍(lán)根、銀翹散等。發(fā)明人在臨床實(shí)踐中意外地發(fā)現(xiàn)，本發(fā)明涉及的中藥組合物對(duì)手足口病具有非常好的治療效果，對(duì)該藥進(jìn)行了藥理和臨床試驗(yàn)研究，證明療效確切。
發(fā)明內(nèi)容提供了一種由羚羊角、平貝母、大黃、黃芩、青礞石、生石膏、人工牛黃和甘草組成的中藥組合物在制備用于治療手口足病藥物中的應(yīng)用。手足口病主要流行于5月8月份，此時(shí)春夏時(shí)節(jié)，風(fēng)熱當(dāng)令，小兒肺常不足，脾常不足，皮毛失固，熱毒從口鼻而入，溫?zé)崞窠Y(jié)合，誘發(fā)于外則發(fā)熱；風(fēng)熱上擾則咽頰紅腫；肺氣失宣則咳嗽；熱毒與脾濕結(jié)合濕熱蒸盛，邪犯肺脾，脾主四肢，故見(jiàn)四肢手足皰疹。中醫(yī)治療原則，疏風(fēng)散熱，利濕解毒。本中藥組合物主要由羚羊角、平貝母、大黃、黃芩、青礞石、生石膏、人工牛黃和甘草組成，羚羊角善清肝、肺之火，解熱止痙，為治熱病，手足抽搐的要藥；平貝母、甘草清熱潤(rùn)肺，化痰止咳；大黃、黃芩、牛黃清熱解毒，瀉火通便；青礞石墜痰下氣，平肝鎮(zhèn)驚，治頑痰膠結(jié)，咳逆喘急，驚風(fēng)抽搐；生石膏清熱瀉火，除煩止渴，諸藥合用，解表化濕，清熱解毒，表里雙解，故取得良好的療效。實(shí)驗(yàn)研究表明，本中藥組合物具有明顯的抗病毒和抗菌作用，對(duì)多種呼吸道病毒株和腸道病毒株致培養(yǎng)細(xì)胞病變有明顯的抑制作用，對(duì)多種細(xì)菌菌株的生長(zhǎng)亦有一定的抑制作用，有較好的抗炎、解熱作用，能有效地增加機(jī)體的免疫功能，提高抗病能力。具體實(shí)施例方式為了更好地理解本發(fā)明，發(fā)明人提供以下研究資料，說(shuō)明本發(fā)明的技術(shù)效果，但下述實(shí)驗(yàn)和實(shí)施例用于進(jìn)一步說(shuō)明但不限于本發(fā)明。實(shí)施例1:本中藥組合物口服液在體外對(duì)EV71病毒的抑制和滅活效果的觀察研究樣品本中藥組合物口服液研究目的本研究通過(guò)體外實(shí)驗(yàn)，觀察本中藥組合物口服液對(duì)EV71病毒感染橫紋肌肉瘤傳代細(xì)胞(RD-A細(xì)胞)的作用。1.材料和方法1.1材料EV71病毒、RD-A細(xì)胞、胰酶(DT)2.5mg/mL、DMEM培養(yǎng)基、青鏈雙抗(P，104IU/ml;S，104ug/ml)、NaHC03(7.5%)、谷氨酰胺(Glu，0.03%)、胎牛血清(購(gòu)自GIBC0公司)。1.2方法(1)細(xì)胞培養(yǎng)傳代RD-A以DMEM培養(yǎng)液(10%胎牛血清，1%PS，1%Glu，1%NaHC03)，37°C，5%C02培養(yǎng)，5天傳代。細(xì)胞接入96孔培養(yǎng)板，371:，5%C02培養(yǎng)48小時(shí)，至細(xì)胞鋪滿(mǎn)75%單層時(shí)換2%維持液待用。(2)藥液準(zhǔn)備本中藥組合物口服液原液使用前搖勻，調(diào)整ra值至7.0，置4t:冰箱儲(chǔ)存?zhèn)溆?。?shí)驗(yàn)分兩組A組本中藥組合物口服液使用前用無(wú)血清維持液(DMEM培養(yǎng)液、1%PS，1%Glu，1^NaHC03)，從i:ioo開(kāi)始以2X倍比稀釋(即i:ioo，i:200，i:400，1:soo，1:1600，1:3200，1:6400，共7個(gè)稀釋度)進(jìn)行細(xì)胞實(shí)驗(yàn)。B組本中藥組合物口服液使用前用無(wú)血清維持液(DMEM培養(yǎng)液、1%PS，1%Glu，1^NaHC03)，從i:io開(kāi)始以2X倍比稀釋(即i:io，i:20，i:40，i:so，i:160，1:320，1:640，共7個(gè)稀釋度)進(jìn)行細(xì)胞實(shí)驗(yàn)。(3)病毒培養(yǎng)及懸液制備將含EV71病毒的細(xì)胞培養(yǎng)物反復(fù)凍融3次，取0.2ml加至上述已經(jīng)換好2%維持液的RD-A細(xì)胞，371:，5%C02培養(yǎng)。當(dāng)細(xì)胞出現(xiàn)病變(CPE)達(dá)(+++)后，凍融3次，_70°C凍存?zhèn)溆谩?4)組織培養(yǎng)半數(shù)感染量(TCID50)測(cè)定取EV71病毒培養(yǎng)液，用維持液以IOX倍比稀釋成10—、10—2，10—3，10—4，10—5，10—6個(gè)不同稀釋度。96孔培養(yǎng)板中單層RD-A細(xì)胞換2%維持液，然后接入不同稀釋度的病毒液，每孔接種50iU，每個(gè)稀釋度接種8孔，37°C，5%C02培養(yǎng)7d，每日觀察細(xì)胞病變，7d后判定結(jié)果。取100TCID50的病毒液用于試驗(yàn)。(5)藥液毒性試驗(yàn)取96孔培養(yǎng)板中RD-A單層細(xì)胞，吸去培養(yǎng)液，經(jīng)Hank's液洗2次。分別加入不同稀釋度的本中藥組合物口服液100iU，，37°C，5%(A培養(yǎng)，觀察藥液對(duì)細(xì)胞的影響。[OO34](6)藥物作用試驗(yàn)A組本中藥組合物口服液在細(xì)胞中抑制EV71病毒復(fù)制的藥效測(cè)定RD以20萬(wàn)/ml濃度接種96孔培養(yǎng)板，37。C培養(yǎng)48小時(shí)培養(yǎng)至細(xì)胞單層，棄掉培養(yǎng)液，加入100TCID50的EV71病毒稀釋液，同時(shí)設(shè)正常細(xì)胞對(duì)照和病毒對(duì)照，37°C，5%C02吸附l小時(shí)，棄掉病毒液，加入不同濃度的驗(yàn)證藥物，藥物以對(duì)細(xì)胞的最大無(wú)毒濃度2倍稀釋?zhuān)琹:1001:6400共7個(gè)稀釋度，每濃度8孔，每孔100iil，同時(shí)病毒對(duì)照和正常細(xì)胞對(duì)照孔換維持液，37°C，5%C02培養(yǎng)，每24小時(shí)在倒置顯微鏡下觀察細(xì)胞CPE變化并進(jìn)行記錄(以25X以下細(xì)胞CPE變化為"+"，26%50%以下細(xì)胞。？￡變化為"++"，51%75%以下細(xì)胞CPE變化為"+++"，76%100%以下細(xì)胞CPE變化為"++++")，每天更換新鮮的不同濃度的驗(yàn)證藥物，持續(xù)7天。B組本中藥組合物口服液體外對(duì)EV71病毒的滅活作用的藥效測(cè)定以100TCID50EV71病毒與不同濃度驗(yàn)證藥物(1:101:640，2倍稀釋?zhuān)?個(gè)稀釋度)混合，同時(shí)設(shè)立病毒對(duì)照組，即以100TCID50EV71病毒與維持液混合，上述混合液于37。C作用lh。將上述混合液加至96孔板中已培養(yǎng)成單層的RD-A細(xì)胞，37°C5%C02吸附lh。隨后棄液，更換維持液(包括病毒對(duì)照和細(xì)胞對(duì)照組)，于37°C5%C02培養(yǎng)7天。每24小時(shí)在倒置顯微鏡下觀察細(xì)胞CPE變化并進(jìn)行記錄(方法同A組)。2.結(jié)果2.1藥液對(duì)傳代細(xì)胞的影響本中藥組合物口服液稀釋至320倍后對(duì)傳代細(xì)胞生長(zhǎng)沒(méi)有影響，細(xì)胞形態(tài)不發(fā)生改變，本研究將此稀釋度定為無(wú)毒性稀釋度。表1藥液對(duì)細(xì)胞的作用1:101:201:401:801:1601:3201:6401:12801:25601:5120本中藥組合物+++++一—一—一細(xì)胞對(duì)照一2.2A組本中藥組合物口服液在細(xì)胞中抑制EV71病毒復(fù)制的藥效測(cè)定細(xì)胞接種EV71病毒株，吸附lh后，加不同稀釋度藥物維持液，觀察病變7天，本中藥組合物口服液l:200較病毒對(duì)照組延遲病變出現(xiàn)一天，但同時(shí)細(xì)胞生長(zhǎng)受到抑制，相對(duì)細(xì)胞對(duì)照稀少；l:400抑制病變發(fā)展。表2藥物在細(xì)胞中抑制EV71病毒復(fù)制的作用<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>2.3B組本中藥組合物口服液體外對(duì)EV71病毒的滅活作用的藥效測(cè)定不同稀釋度的本中藥組合物藥液(i:io，i:20，i:40，i:so，i:160，i:320，i:640)，與EV71毒株i:i混合作用ih后，接種細(xì)胞，i:ioi:160較病毒對(duì)照組延遲病變出現(xiàn)一天。i:ioi:80組細(xì)胞生長(zhǎng)受到抑制，細(xì)胞相對(duì)細(xì)胞對(duì)照稀少；i:160組相對(duì)細(xì)胞對(duì)照無(wú)明顯變化。表3藥物體外對(duì)EV71病毒的滅活作用<table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table>3.結(jié)論1、本中藥組合物口服液在細(xì)胞實(shí)驗(yàn)中，1:2001:400稀釋度有抑制EV71病毒復(fù)制的效果；2、本中藥組合物口服液在體外1:101:160稀釋度與100TCID50EV71病毒作用1小時(shí)，有部分滅活病毒的作用。實(shí)施例2:本中藥組合物口服液治療兒童手足口病40例臨床療效觀察為了觀察本中藥組合物口服液在治療兒童手足口病的臨床療效和不良反應(yīng)，以評(píng)價(jià)本中藥組合物口服液在兒童手足口病中使用的利益和風(fēng)險(xiǎn)，為改進(jìn)給藥方法和擴(kuò)大適應(yīng)癥提供臨床依據(jù)。1.資料和方法1.1臨床資料40例兒童手足口病來(lái)源于2008年5月15日至5月31日期間，醫(yī)院門(mén)診就診的患兒。1.240例患兒中，男25例、女15例。年齡14歲1例，9.5歲1例，其余的均為1歲5.5歲患兒。發(fā)熱25例，其中高熱3例(體溫>39°C)。無(wú)發(fā)熱患兒15例。2.療程、給藥途徑及方法療程57天。給藥途徑口服給藥，本發(fā)明口服液規(guī)格為每支10mL。用量口服。六個(gè)月至一歲，一次5ml，一日三次；二至三歲，一次10ml，一日三次；四歲至七歲，一次10ml，一日三次；八歲至十四歲，一次15ml，一日三次。療程57天，有明顯口腔疼痛不能進(jìn)食的患兒，必要時(shí)補(bǔ)充液體和電解質(zhì)。3.有效性與安全性的評(píng)價(jià)3.1療效判斷標(biāo)準(zhǔn)痊愈用藥三天后，丘疹、皰疹和潰瘍基本消失，體溫恢復(fù)正常，卡他癥狀(包括咳嗽、流涕、打噴嚏、鼻塞等上呼吸道癥狀)基本消失。顯效用藥三天后，丘疹、皰疹和潰瘍好轉(zhuǎn)，體溫下降大于等于rC，卡他癥狀大部分消失。有效用藥三天后，丘疹、皰疹和潰瘍好轉(zhuǎn)，體溫下降大于等于0.5t:，卡他癥狀部分消失。無(wú)效未達(dá)到以上標(biāo)準(zhǔn)者。3.2安全性評(píng)價(jià)1級(jí)安全，無(wú)任何不良反應(yīng)。2級(jí)比較安全，如有不良反應(yīng)，不需做任何處理可繼續(xù)給藥。3級(jí)有安全性問(wèn)題，有中等程度的不良反應(yīng)，做處理后可繼續(xù)給藥。4級(jí)因不良反應(yīng)中止用藥。4.結(jié)果:40例兒童手足口病患兒經(jīng)采用本中藥組合物口服液治療，發(fā)熱多在12天明顯緩解，皰疹及卡他癥狀多在23天明顯減輕，45天癥狀消失，無(wú)發(fā)展為重癥合并心腦腎等受損病例。治愈27例，占67.5%，顯效13例，占32.5%?？傆行?00%。治療時(shí)間最短4天，最長(zhǎng)7天，平均5天。5.結(jié)論通過(guò)上述40例臨床觀察分析，本中藥組合物口服液在治療兒童手足口病時(shí)，退熱明顯，用藥23天后皰疹及卡他癥狀明顯緩解，說(shuō)明本中藥組合物具有明顯的抗腸道病毒感染，防止臨床并發(fā)癥的作用，安全性好，是兒童手足口病治療的首選藥物，可廣泛用于兒童感染性疾病治療。實(shí)施例3:0084]本中藥組合物口服液治療手足口病35例臨床觀察0085]1.—般資料0086]1.1性別0087]觀察組35例男20例女15例；0088]1.2年齡0089]觀察組35例最大7歲，最小10個(gè)月，其中3歲以下15例，3歲以上20例；0090]2.臨床資料0091]2.1體溫0092]觀察組最高體溫39.3°C，平均37.7°C;0093]2.2皰疹0094]觀察組手、足部皰疹35例，都具備典型的手足口病臨床特征；0095]2.3咽頰紅腫0096]觀察組35例咽頰紅腫者35例；0097]2.4咳嗽0098]觀察組35例咳嗽者12例；0099]2.5鼻塞0100]觀察組35例有鼻塞者6例；0101]2.6流涕0102]觀察組35例流涕者10例；0103]2.7并發(fā)癥0104]觀察組35例無(wú)；0105]3.診斷標(biāo)準(zhǔn)0106]按手足口病西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)0107](1)全年均可發(fā)病，好發(fā)于夏秋季節(jié)，當(dāng)?shù)赝杏讬C(jī)構(gòu)及周?chē)巳河惺肿憧诓×餍?，發(fā)病前患者有直接或間接的接觸史。010S](2)多為5歲以下嬰幼兒。0109](3)潛伏期一般27天。0110](4)手、足、口皮膚、黏膜出現(xiàn)典型斑丘疹及皰疹樣損害，并伴有卡他性癥狀。0111](5)合并癥心肌炎、腦炎、腦膜炎、馳張性麻痹、肺水腫等。0112]4.治療方案0113]—般治療休息，多飲水，清淡飲食，室內(nèi)空氣消毒；0114]藥物治療觀察組35例口服。六個(gè)月至一歲，一次5ml，一日三次；二至三歲，一次10ml，一日三次；四歲至七歲，一次10ml，一日三次；八歲至十四歲，一次15ml，一日三次。0115]5.結(jié)果0116]5.1皰疹消退時(shí)間及退燒時(shí)間0117]皰疹消退時(shí)間(日)X±S0118]觀察組(35例)3.05±1.920119]5.2咽頰紅腫消退時(shí)間QUO]咽頰紅腫消退時(shí)間(日)X±S退燒時(shí)間(小時(shí))觀察組(8例)2.97±0.75觀察組(35例)3.75±1.105.3止咳時(shí)間止咳時(shí)間(日)X±S觀察組(12例)2.45±2.355.5并發(fā)癥無(wú)6.結(jié)論臨床觀察表明，本中藥組合物在退燒、皰疹消退方面療效顯著，在消除咽部皰疹、紅腫方面均取得很好的療效，這與中醫(yī)治療原則相吻合，說(shuō)明本中藥組合物具有退燒，抑制病毒復(fù)制，防止臨床并發(fā)癥的作用，治療手足口病具有良好的臨床應(yīng)用前景。實(shí)施例4:本中藥組合物口服液治療兒童手足口病38例臨床療效觀察為了觀察本中藥組合物口服液在治療兒童手足口病的臨床療效和不良反應(yīng)，以評(píng)價(jià)本中藥組合物口服液在兒童手足口病中使用的利益和風(fēng)險(xiǎn)，改進(jìn)給藥方法和擴(kuò)大適應(yīng)癥提供臨床依據(jù)。1.資料和方法1.1臨床資料38例兒童手足口病來(lái)源于2008年5月8日至6月10日期間，門(mén)診及住院部就診的患兒。1.238例患兒中，男18例、女20例。最大年齡7歲，最小年齡1歲，平均年齡為3.5歲，發(fā)熱15例，臨床表現(xiàn)中22例患兒均有咽部充血和手足皮疹；另外10例有咽部潰瘍的患」L僅僅有手部皮疹，雙足無(wú)皮疹。2.療程、給藥途徑及方法2.l療程57天。2.2給藥途徑口服給藥。2.3給藥方法口服。六個(gè)月至一歲，一次5ml，一日三次；二至三歲，一次10ml，一日三次；四歲至七歲，一次10ml，一日三次；八歲至十四歲，一次15ml，一日三次。有明顯口腔疼痛不能進(jìn)食的患兒，必要時(shí)補(bǔ)充液體和電解質(zhì)。3.有效性與安全性的評(píng)價(jià)3.l療效判斷標(biāo)準(zhǔn)痊愈用藥三天后，丘疹、皰疹和潰瘍基本消失，體溫恢復(fù)正常，卡他癥狀基本消失。顯效用藥三天后，丘疹、皰疹和潰瘍好轉(zhuǎn)，體溫下降大于等于rC，卡他癥狀大部分消失。有效用藥三天后，丘疹、皰疹和潰瘍好轉(zhuǎn)，體溫下降大于等于0.5t:，卡他癥狀部分消失。無(wú)效未達(dá)到以上標(biāo)準(zhǔn)者。3.2安全性評(píng)價(jià)1級(jí)安全，無(wú)任何不良反應(yīng)。2級(jí)比較安全，如有不良反應(yīng)，不需做任何處理可繼續(xù)給藥。3級(jí)有安全性問(wèn)題，有中等程度的不良反應(yīng)，做處理后可繼續(xù)給藥。4級(jí)因不良反應(yīng)中止用藥。4.結(jié)果38例兒童手足口病患兒經(jīng)采用本中藥組合物口服液治療，治療后第一天15例發(fā)熱患兒體溫均有明顯下降，降至正常體溫的有11例，另外4例體溫高峰值也下降。治療后第三天又有7例患兒體溫降至正常。治療后第四天體溫都降至正常。發(fā)熱多在12天明顯緩解，皰疹及卡他癥狀多在23天明顯減輕，45天癥狀消失，無(wú)發(fā)展為重癥合并心腦腎等受損病例。治愈26例，占68.42%，顯效12例，占31.58%?？傆行?00%。治療時(shí)間最短3天，最長(zhǎng)7天，平均5天。5.結(jié)論:通過(guò)上述38例臨床觀察分析，本中藥組合物口服液在治療兒童手足口病時(shí)，退熱明顯，用藥23天后皰疹及卡他癥狀明顯緩解，同時(shí)，在治療期間38例患兒都沒(méi)有出現(xiàn)頭昏、寒顫、皮疹增多等不良反應(yīng)。經(jīng)過(guò)38例的臨床治療觀察更進(jìn)一步證實(shí)了本中藥組合物在手足口病的治療上是安全有效的。權(quán)利要求一種由羚羊角、平貝母、大黃、黃芩、青礞石、生石膏、人工牛黃、甘草組成的中藥組合物，其特征在于該中藥組合物在制備用于治療手口足病藥物中的應(yīng)用。全文摘要本發(fā)明涉及一種中藥藥物制劑的用途，具體涉及一種由羚羊角、平貝母、大黃、黃芩、青礞石、生石膏、人工牛黃和甘草組成的中藥組合物在制備治療手口足病藥物中的應(yīng)用。文檔編號(hào)A61P31/00GK101721604SQ200810175180公開(kāi)日2010年6月9日申請(qǐng)日期2008年10月28日優(yōu)先權(quán)日2008年10月28日發(fā)明者戴翔翎,王振中,章晨峰,肖偉,蘇驍,陸華明,陳鳳龍申請(qǐng)人:江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司