專利名稱：具有限制刀片的再使用的構(gòu)件的喉鏡的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及用于實(shí)施內(nèi)部檢査的醫(yī)療器件，具體而言，涉及用于協(xié)助插入呼吸管 的具有一次性部分的喉鏡。
背景技術(shù)：
插入呼吸管是外科手術(shù)前為麻醉師提供氣道的過(guò)程中的一重要步驟。而且，在緊 急情況下，護(hù)理人員或醫(yī)生也往往需要將呼吸管插入不省人事的病人的氣道內(nèi)。插入 呼吸管需要較高的技術(shù)，通常使用喉鏡通過(guò)約束病人的舌頭并從而能夠清晰地觀察喉 部及氣管入口來(lái)協(xié)助插入呼吸管。在實(shí)施這一步驟的過(guò)程中，需要很高的技術(shù)和格外 的小心以避免損傷病人的牙齒及喉嚨軟組織。
專業(yè)醫(yī)生在試圖借助喉鏡把管子插進(jìn)病人體內(nèi)時(shí)，由于常常很難看到正在進(jìn)行的 情況，因而常常會(huì)出現(xiàn)問(wèn)題。
數(shù)字顯示，在大約12%的情況下，在插管期間(考慮到每年要實(shí)施超過(guò)1200萬(wàn) 次插管，這會(huì)影響很多人)會(huì)造成創(chuàng)傷。
據(jù)英國(guó)的一項(xiàng)廣泛的研究發(fā)現(xiàn)，在等待再使用的表面上干凈的喉鏡握把中，有 50%已在先前步驟中被血污染。這是因傳統(tǒng)喉鏡中的設(shè)計(jì)缺陷及醫(yī)院內(nèi)不甚有效的清 理作法而造成的。在已經(jīng)引入了可棄式一次性手術(shù)器械的地方，因更換的成本較高， 有12%的醫(yī)院實(shí)際上還在對(duì)其加以再使用。使情況更糟的是，因假定一次性使用無(wú)菌， 因而往往從不對(duì)這些元件加以清理。
顯然，為對(duì)病人使用喉鏡，確信喉鏡經(jīng)過(guò)徹底清理且不存在病人之間交叉污染的 危險(xiǎn)非常重要。有證據(jù)顯示，標(biāo)準(zhǔn)的清理步驟對(duì)于從喉鏡上清除諸如細(xì)菌等污染物并 非總是十分有效。(JR Hall. 'Blood contamination of equipment...(設(shè)備的血液污染)' Anaesthesia and Analgesia. 1994; 78:1136-9 MD Ester, LC Baines， DJ Wilkinson & RM Langford. 'Decontamination of Laryngoscopes: a survey of national practice.(喉鏡的凈4t: 國(guó)家規(guī)范調(diào)查)'Anaesthesia, 1999, 54)。
通常，為清理喉鏡，須對(duì)刀片進(jìn)行浸泡和高壓滅菌。握把可經(jīng)過(guò)一類似的步驟， 或可僅將其擦凈，因?yàn)槲瞻巡⒉幌竦镀菢优c病人接觸。這種清理耗費(fèi)大量的時(shí)間， 這意味著需有大量的握把及刀片輪流使用以確保在需要時(shí)始終有清潔的喉鏡可供使 用。這就需要實(shí)施一既費(fèi)時(shí)又昂貴的步驟。
為了盡力克服這些與喉鏡相關(guān)的問(wèn)題，人們已提出使用一次性刀片。令人遺憾的是，刀片在丟棄前仍然使用多次的作法在實(shí)踐中司空見(jiàn)慣。也可使用滑套于標(biāo)準(zhǔn)喉鏡 刀片上以用作防護(hù)件的柔性保護(hù)鞘。其雖然有用，但用戶可視需要來(lái)選擇是否使用這 種鞘。對(duì)用戶而言，沒(méi)有這種鞘的現(xiàn)有刀片用起來(lái)更好，因?yàn)檫@種鞘會(huì)使光輸出失真， 因此現(xiàn)有鞘使用得很少。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明力圖對(duì)現(xiàn)有技術(shù)加以改進(jìn)。
在本申請(qǐng)案中，術(shù)語(yǔ)"刀片"應(yīng)自始至終在廣義上理解為不僅涵蓋喉鏡刀片而且 涵蓋插入體腔內(nèi)的診視器或元件。
根據(jù)本發(fā)明的一第一方面，提供一種醫(yī)療器件，其包括一本體部分及一刀片部分， 其中所述刀片部分可與所述本體部分分離，其特征在于所述醫(yī)療器件設(shè)置有損壞構(gòu)件， 用于指示一特定刀片部分先前是否已曾附裝至所述本體部分。
視情況，所述損壞構(gòu)件將防止重新附裝一先前已曾附裝至一本體部分的刀片。
較佳地，所述損壞構(gòu)件包括所述本體中的發(fā)射和接收構(gòu)件，所述發(fā)射和接收構(gòu)件 分別與所述刀片中的接收和發(fā)射構(gòu)件發(fā)送和接收信號(hào)。
較佳地，所述本體中的接收構(gòu)件可通過(guò)所述刀片中的發(fā)射構(gòu)件來(lái)確定所述刀片先 前是否緊密接近過(guò)一本體。
較佳地，所述發(fā)射構(gòu)件為一射頻發(fā)射器。
較佳地，所述接收構(gòu)件為一射頻接收器。
視情況，所述本體中的所述接收構(gòu)件將對(duì)其在使用壽命中接觸過(guò)的刀片的數(shù)量進(jìn) 行計(jì)數(shù)。
視情況，所述損壞構(gòu)件包括一用于跳開(kāi)電觸點(diǎn)以防止其繼續(xù)使用的器件。 視情況，所述損壞構(gòu)件包括若一特定刀片部分先前曾附裝至所述本體部分則引起 一物理變化的元件。
另一選擇為，所述損壞構(gòu)件包括在所述刀片與所述本體分離時(shí)會(huì)折斷的鎖定元件。
較佳地，所述鎖定元件包括一凸起及一凹陷，所述凸起及凹陷中的一者設(shè)置于所 述刀片上而另一者則設(shè)置于所述本體上。
較佳地，所述凸起設(shè)置有一變?nèi)醯牟糠帧?較佳地，所述凹陷設(shè)置有一變?nèi)醯牟糠帧?br>

為更好地了解本發(fā)明，現(xiàn)在將僅以舉例方式參照下列圖式來(lái)闡述各實(shí)施例，其中 圖1顯示一根據(jù)本發(fā)明的一第一方面的喉鏡的剖面圖。 圖2顯示一根據(jù)本發(fā)明的一第二方面的一喉鏡的剖面圖。
具體實(shí)施例方式
在本發(fā)明的較佳實(shí)施例中，該醫(yī)療器件為一可用于插入呼吸管的喉鏡。
根據(jù)本發(fā)明，提供一種喉鏡l，其具有一一次性刀片3。刀片3為在檢查期間與 病人接觸的部分。因此，在使用后，刀片3可丟掉，而喉鏡l的其余部分可再使用。
刀片3為一次性的優(yōu)點(diǎn)之一是，將不存在病人的交叉污染且不需要冗長(zhǎng)的清理步 驟。不過(guò)，為了確保刀片.3不被再使用，在喉鏡1中并入一損壞機(jī)理。
在一實(shí)施例中，將一母芯片4設(shè)置于喉鏡1的本體2中。將一能為母芯片4所識(shí) 別的射頻標(biāo)簽5設(shè)置于一次性刀片3中。射頻標(biāo)簽5設(shè)置有一序列號(hào)且每一射頻標(biāo)簽 5均具有一唯一的序列號(hào)。當(dāng)因刀片3附裝至本體部分2而使射頻標(biāo)簽5與母芯片4 緊密接觸時(shí)，母芯片4可讀取該序列號(hào)。如果該母芯片識(shí)別出該序列號(hào)來(lái)自一先前情 形，則將此指示給用戶。
另一選擇為，射頻標(biāo)簽沒(méi)有序列號(hào)，而是由母芯片以電子方式標(biāo)記射頻標(biāo)簽，以 便可識(shí)別出其先前接觸過(guò)另一本體。此為較佳實(shí)施例。
在該較佳實(shí)施例中，本體2設(shè)置有一監(jiān)視器6。如果母芯片4識(shí)別出當(dāng)前所附裝 的刀片中射頻標(biāo)簽5上的序列號(hào)或任一其他電子信號(hào)，則一計(jì)算機(jī)程序?qū)⒕臀灰栽谝?附裝至本體2的監(jiān)視器上顯示一信息來(lái)通知用戶。母芯片4將通常既能讀取刀片芯片 又能在刀片芯片上金行寫入。這將允許以一種意味著刀片芯片將被其所附裝至的任一 本體段所識(shí)別出的方式以電子方式對(duì)刀片芯片進(jìn)行寫入。此為較佳實(shí)施例，因?yàn)槠淇?確保在緊急情況下(例如當(dāng)一護(hù)理人員被調(diào)用到一具有大量人員傷亡的現(xiàn)場(chǎng)時(shí))，若絕 對(duì)需要，則可對(duì)刀片3加以再使用。如果需要，其還將允許存儲(chǔ)日期、時(shí)間、病人詳 細(xì)資料及其他信息。上述射頻傳信的一替代形式是使用一為一光讀取器的母芯片4a。 將存在一種以物理方式對(duì)先前使用過(guò)的刀片3進(jìn)行標(biāo)記的機(jī)理，且該物理標(biāo)記將由母 芯片4a識(shí)別。該些物理標(biāo)記可為設(shè)計(jì)成在使用期間施加壓力后出現(xiàn)的表面刻痕、退色、 曝光或微弱的斷裂點(diǎn)/線。
上述選項(xiàng)的優(yōu)點(diǎn)是，可對(duì)母芯片4或4a進(jìn)行編程以允許可在一規(guī)定的周期內(nèi)再 使用一定的次數(shù)或允許在緊急情況下手動(dòng)地超越限制。
另一選擇為，這種損壞機(jī)理可采用在刀片3與本體2分開(kāi)時(shí)使電氣連接線斷開(kāi)的 形式，以便如果重新連接相同的刀片3與本體2時(shí)，不向插入刀片3的核心6內(nèi)的任 何構(gòu)件供電。又一選擇為，刀片3可包括能夠固定到喉鏡1的本體2中的凹陷內(nèi)的凸 起，以便在刀片3移離本體2時(shí)這些凸起折斷，從而使刀片3此后不能再使用。此等 替代形式可能更適用在非緊急區(qū)域中，例如適用于不大可能發(fā)生需要在極其緊急情況 下對(duì)刀片3進(jìn)行再使用的常規(guī)手術(shù)手術(shù)室中。
可見(jiàn)，本發(fā)明具有許多優(yōu)于現(xiàn)有技術(shù)的優(yōu)點(diǎn)及多種可能的用途。雖然上述各實(shí)例 是涉及一喉鏡，但能夠看出，此概念可擴(kuò)展至其他醫(yī)療或獸醫(yī)器件，此仍屬于本發(fā)明的范圍內(nèi)。刀片為完全一次性的事實(shí)也非常重要，因?yàn)檫@意味著要求專業(yè)醫(yī)生更換刀 片且產(chǎn)品既使用簡(jiǎn)單又造'價(jià)低廉。
所屬領(lǐng)域的技術(shù)人員應(yīng)了解，本文對(duì)上述實(shí)施例的說(shuō)明僅為舉例說(shuō)明，而決非具 有限定意義，且可存在各種變動(dòng)和修改，此并不背離由隨附權(quán)利要求書(shū)所界定的本發(fā) 明的范圍。
權(quán)利要求
1、一種醫(yī)療器件，其包括一本體部分及一刀片部分，其中所述刀片部分可與所述本體部分分離，其特征在于所述醫(yī)療器件設(shè)置有一損壞構(gòu)件，以用于指示一特定刀片部分先前是否已曾附裝至一本體部分，所述損壞構(gòu)件包括一光讀取器和一用于以物理方式對(duì)先前使用過(guò)的一刀片部分進(jìn)行標(biāo)記的機(jī)構(gòu)。
2、 如權(quán)利要求1所述的醫(yī)療器件，其中所述損壞構(gòu)件將防止重新附裝一先前已 曾附裝至一本體部分的刀片。
3、 如權(quán)利要求1所述的醫(yī)療器件，其中所述損壞構(gòu)件將提醒一用戶一刀片先前 已曾附裝至一本體部分。
4、 如權(quán)利要求1至3所述的醫(yī)療器件，其中所述損壞構(gòu)件包括位于所述本體內(nèi) 的一發(fā)射構(gòu)件及一接收構(gòu)件，該發(fā)射構(gòu)件及該接收構(gòu)件分別與所述刀片內(nèi)的一接收和 發(fā)射構(gòu)件發(fā)送和接收信號(hào)。
5、 如權(quán)利要求4所述的醫(yī)療器件，其中所述本體中的所述接收構(gòu)件可通過(guò)所述 刀片中的所述發(fā)射構(gòu)件確定所述刀片先前是否已曾緊密接近一本體部分。
6、 如權(quán)利要求4或5所述的醫(yī)療器件，其中所述發(fā)射構(gòu)件為一射頻發(fā)射器。
7、 如權(quán)利要求4至6所述的醫(yī)療器件，其中所述接收構(gòu)件為一射頻接收器。
8、 如權(quán)利要求4至7所述的醫(yī)療器件，其中所述本體中的所述接收構(gòu)件將對(duì)其 所接觸的刀片數(shù)量進(jìn)行計(jì)數(shù)。
9、 如權(quán)利要求1至8所述的醫(yī)療器件，其中所述損壞構(gòu)件包括一用于跳開(kāi)電觸 點(diǎn)以防止其繼續(xù)使用的器件。
10、 如權(quán)利要求1至9所述的醫(yī)療器件，其中所述損壞構(gòu)件包括若一特定刀片部 分先前已曾附裝至所述本體部分，則引起一物理變化的元件。
11、 如權(quán)利要求10所述的醫(yī)療器件，其中所述損壞構(gòu)件包括在所述刀片與所述 本體分離時(shí)會(huì)折斷的鎖定元件。
12、 如權(quán)利要求11所述的醫(yī)療器件，其中所述鎖定元件包括一凸起及一凹陷， 該凸起及該凹陷中的一者設(shè)置于所述刀片上而另一者則設(shè)置于所述本體上。
13、 如權(quán)利要求12所述的醫(yī)療器件，其中所述凸起設(shè)置有一變?nèi)醯牟糠帧?br> 14、 如權(quán)利要求12所述的醫(yī)療器件，其中所述凹陷設(shè)置有一變?nèi)醯牟糠帧?br> 全文摘要
本發(fā)明涉及用于實(shí)施內(nèi)部檢查的醫(yī)療器件，例如喉鏡(1)。更具體而言，本發(fā)明涉及具有一次性刀片(3)的喉鏡(1)或器件并提供用于限制對(duì)先前已經(jīng)使用過(guò)的刀片(3)進(jìn)行再使用的構(gòu)件。
文檔編號(hào)A61B19/00GK101427936SQ200810172719
公開(kāi)日2009年5月13日 申請(qǐng)日期2004年4月29日 優(yōu)先權(quán)日2003年4月29日
發(fā)明者馬修·J·R·麥格拉思 申請(qǐng)人:航空醫(yī)學(xué)有限公司