專利名稱：一種治療截癱的中藥制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療截癱的中藥制劑，是一種治療截癱以中草藥為原料的 中藥制劑。屬于中藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
外傷性截癱長期以來困擾著國內(nèi)外醫(yī)學(xué)專家，并被美國醫(yī)學(xué)基金會宣布 為世界醫(yī)療難題之一。國內(nèi)臨床統(tǒng)計發(fā)現(xiàn)，近年來外傷性截癱患者的數(shù)量有
上升趨勢，致傷原因中，機(jī)動車車禍造成的約占60%，摔傷、運動損傷等其 他原因造成的約占40%。
現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為，當(dāng)直接或間接暴力造成對椎體脫位、擠壓時，很容易發(fā)
生下述4種情況脊髓休克、脊髓挫裂、脊髓壓迫、脊髓橫斷。其中任何一 種情況出現(xiàn)，都會導(dǎo)致感覺、痛覺消失；四肢或雙下肢麻痹；大小便失禁， 即為醫(yī)學(xué)上的外傷性截癱。對于外傷性截癱，目前國內(nèi)外流行的療法是手術(shù) 減壓，再佐以按摩、水針、電針、體療等，但由于不能引起脊髓內(nèi)根本性變 化，因此預(yù)后多不理想，患者往往難以康復(fù)而終生癱瘓。
祖國醫(yī)學(xué)認(rèn)為，外傷性截癱損傷脊髓是現(xiàn)象，損傷督脈才是實質(zhì)。督脈 是手足三陽經(jīng)會交之處，并與任脈、足陽明胃經(jīng)相連。所以，當(dāng)外界暴力損 傷脊內(nèi)督脈時，使之氣亂血溢、阻滯不通，必然累及與之相連經(jīng)絡(luò)和臟腑， 引起經(jīng)絡(luò)混亂，出現(xiàn)四肢麻木、無知覺等癥狀。患者終年臥床，生活不能自理， 病人生活非常痛苦，給家庭帶來極大的負(fù)擔(dān)。發(fā)明一種治療截癱的中藥制劑具 有非常重大的意義。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而
成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療截癱的中藥制劑。具有療效確切、安全
方便、副作用小、價格低廉的特點。
本發(fā)明是由下述重量配比的原料藥制成的
土鱉蟲0. 1 2份 莪術(shù)1. 5 6份 桑枝 1. 5 6份
延胡索 1 4份 木香 1 4份 澤瀉 1 4份
益母草1.5 6份 蘇木O. 1 2份 乳香0. 1 2份
三七粉0. 1 0. 6份 麻黃0. 4 1. 6份 全蝎0. 1 0. 6份。
本發(fā)明的優(yōu)選配方各原料藥的重量配比是土鱉蟲0. 5 1. 5份 莪術(shù)2. 5 3. 5份 桑枝2. 5 3. 5份 延胡索1.5 2. 5份 木香1.5 2. 5份 澤瀉1.5 2. 5份 益母草2. 5 3. 5份 蘇木0. 5 1. 5份 乳香0. 5 1. 5份 三七粉0. 2 0. 4份 麻黃0. 6 1. 0份 全蝎0. 2 0. 4份。
本發(fā)明的最佳配方各原料的重量配比是 土鱉蟲 1份 莪術(shù)3份 桑枝3份
延胡索 2份 木香2份 澤瀉2份
益母草3份蘇木 1份 乳香1份
三七粉0. 3份 麻黃0. 8份 全蝎0. 3份。
本發(fā)明中的藥物機(jī)理如下
土鱉蟲性味咸、寒、有小毒。歸肝經(jīng)。具有活血散瘀，通經(jīng)止痛，消瘕， 接骨續(xù)筋的功效。可治療癥瘕積聚，血滯經(jīng)閉，產(chǎn)后瘀血腹痛，跌打損傷，木 舌，重舌，筋骨折傷，肝脾腫大，干血癆，猩紅熱，丹毒等。(季宇彬主編《抗 癌中藥藥理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999年版第91頁)。
莪術(shù)性味苦、辛、溫。歸肝、脾經(jīng)。具有行氣破瘀，消積止痛，化聚消 癥，抗早孕的功效?？芍委熜母姑浲?、癥瘕積聚、宿食不消、肝脾腫大、血瘀 腹痛、血滯經(jīng)閉、宮頸糜爛、跌打損傷作痛等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理 與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999年版第995頁)。
桑枝藥性苦，平。歸肝經(jīng)。具有祛風(fēng)濕，通經(jīng)絡(luò)，行水氣的功效?？?治療風(fēng)濕痹痛，中風(fēng)半身不遂，水腫腳氣，肌體風(fēng)癢等。(《中藥大辭典》南 京中醫(yī)藥大學(xué)編著上海科學(xué)技術(shù)出版社第二版第2783頁)。
延胡索性味辛、苦、濕。歸肝、脾經(jīng)。具有活血，利氣，止痛的功效。 可治療胸脅、脘腹疼痛，經(jīng)閉痛經(jīng)，產(chǎn)后瘀阻，跌打腫痛等(季宇彬主編《抗 癌中藥藥理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999年版第680頁)。
木香藥性辛、苦，溫。歸脾、胃、肝、肺經(jīng)。具有行氣止痛，調(diào)和導(dǎo)
滯的功效?？芍委熜孛{脹滿，脘腹脹痛，嘔吐泄瀉，痢疾后重等。(《中藥大辭 典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第480頁)。
澤瀉藥性甘、淡，寒。歸腎、膀胱經(jīng)。具有利水滲濕，泄熱通淋的功 效?？芍委熜”悴焕?，熱淋澀痛，水腫脹滿，泄瀉，痰飲眩暈，遺精等。(《中 藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第2067 頁)。
益母草藥性辛、苦，微寒。歸肝、腎、心包經(jīng)。具有活血調(diào)經(jīng)，利尿消腫，清熱解毒的功效。可治療月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉，胎漏難產(chǎn)，胞衣不下，產(chǎn)后 血暈，瘀血腹痛，跌打損傷，小便不利，水腫，癰腫瘡瘍等。(《中藥大辭典》
南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第2697頁)。
蘇木性味甘、咸，平。歸心、肝、脾經(jīng)。具有行血祛瘀，消腫止痛的 功效。可治療經(jīng)閉痛經(jīng)，產(chǎn)后瘀阻，胸腹剌痛，外傷腫痛等。(國家藥典委員 會編《中華人民共和國藥典》2000年版一部第130頁化學(xué)工業(yè)出版社)。
乳香性味辛、苦，溫。歸心、肝、脾經(jīng)。具有活血，行氣，止痛的功效。 主治心腹疼痛，經(jīng)閉，痛經(jīng)，產(chǎn)后瘀滯腹痛，跌打瘀痛，癰疽腫毒，瘡潰不斂 等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第 1992頁)。
三七粉藥性甘、微苦，溫。歸肝、胃、心、大腸經(jīng)。具有止血散瘀， 消腫定痛的功效?？芍委熗卵?，咳血，尿血，便血，血痢，崩漏，產(chǎn)后出血， 外傷出血，跌仆損傷，胸痹心痛，脘脅久痛，癥瘕積塊，血瘀經(jīng)閉，痛經(jīng)，產(chǎn) 后瘀滯腹痛，瘡癰腫痛等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué) 技術(shù)出版社第二版第74頁)。
麻黃藥性辛、微苦，溫。歸肺、膀胱經(jīng)。具有發(fā)汗解表，宣肺平喘， 利水消腫的功效。可治療風(fēng)寒表實證，咳嗽氣喘，風(fēng)水，小便不利，風(fēng)濕痹痛， 肌膚不仁，風(fēng)疹瘙癢，陰疽痰核等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上 ?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第3094頁)。
全蝎性味辛，平；有毒。歸肝經(jīng)。具有息風(fēng)鎮(zhèn)痙，攻毒散結(jié)，通絡(luò)止 痛的功效?？芍委熜后@風(fēng)，抽搐痙攣，中風(fēng)口蝸，半身不遂，破傷風(fēng)，風(fēng)濕 頑痹，偏正頭痛，瘡瘍，瘰疬等。(國家藥典委員會編《中華人民共和國藥典》 2000年版一部第lll頁化學(xué)工業(yè)出版社)。
本發(fā)明遵循中醫(yī)"君臣佐使"的組方原則，用土鱉蟲、莪術(shù)、延胡索、乳 香和桑枝為君藥；用麻黃、益母草、木香和蘇木為臣藥；用三七粉、全蝎和澤 瀉為佐使藥。諸藥相合，共具活血化瘀、消腫止痛的功效。治療截癱療效確切， 毒副作用小，服用方便。
本發(fā)明的中藥制劑，在制備成藥劑時可加入藥物可接受的載體，所述藥 物可接受的載體可以是淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纖維素 類及其衍生物、藻酸鹽、明膠、聚乙烯吡咯垸酮、甘油、土溫80、瓊脂、碳 酸鈣、碳酸氫鈣、表面活性劑、聚乙二醇、環(huán)糊精、P-環(huán)糊精、磷脂類材料、 高嶺土、滑石粉、硬脂酸鈣、硬脂酸鎂等。本發(fā)明的中藥制劑可以是任何可藥用的劑型，這些劑型包括片劑、糖 衣片劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、膠囊劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、口服液、 口含片、顆粒劑、沖劑、丸劑、散劑、膏劑、丹劑、混懸劑、粉劑、溶液劑、 注射劑、栓劑、軟膏劑、硬膏劑、霜劑、噴霧劑、滴劑、貼劑。
本發(fā)明的制劑，優(yōu)選的是口服劑型，如片劑膠囊劑、口服液、口含片、 顆粒劑、沖劑、丸劑、散劑、混懸劑、粉劑、溶液劑、滴劑、滴丸劑。更優(yōu)
選的中藥制劑是膠囊劑、片劑、顆粒劑。
本發(fā)明藥物臨床使用結(jié)果表明，有如下優(yōu)點
1、 本發(fā)明選用的中草藥各組份符合中華人民共和國藥品管理法的規(guī)定，利 用各味中藥的綜合作用治療截癱，無化學(xué)甜味劑，對人體無毒無害。經(jīng)動物急 性毒性實驗表明被實驗的動物未見任何毒性反應(yīng)，藥物安全可靠。
2、 本發(fā)明無須煎煮，無苦澀感，藥中富含蛋白質(zhì)，葡萄糖，葡萄糖醛酸，揮發(fā) 油，果膠，果糖，有機(jī)酸，卵磷脂，維生素，氨基酸，還含皂甙，植物甾醇和鈣等多 種微量元素,利于人體吸收，增強(qiáng)體質(zhì)，且服用方便。
3、 本發(fā)明可有效地治療截癱，大大提高了患者的生存質(zhì)量和時間，有較高 的治愈康復(fù)效果。
為表明本發(fā)明藥物對截癱病的治療效果，經(jīng)臨床試驗結(jié)果如下；治療截癱 患者61例，年齡為20 60歲，男性40例，女性21例。服用實施例l膠囊劑，每次 2-10粒，每日三至四次，溫開水送下，飯前半小時服用。 一個月為一個療程， 連續(xù)服用三個療程觀察療效。有效28例占45.9%，顯效30例占49. 18%，無效3 例占4.92%，總有效率達(dá)95%以上。經(jīng)三個療程治療后，患者四肢麻木，無知覺 等癥狀均有明顯改善。且病人無任何不良反應(yīng)，三大常規(guī)化驗及肝腎功能檢測 未發(fā)現(xiàn)異常。
具體實施例方式
實施例1膠囊劑按下述重量稱取原料藥
土鱉蟲1份 莪術(shù)3份 桑枝3份
延胡索 2份木香2份 澤瀉2份
益母草 3份蘇木 1份 乳香1份
三七粉0. 3份麻黃0. 8份 全蝎0. 3份。
制備方法是先取土鱉蟲、莪術(shù)、桑枝、延胡索、木香、澤瀉、益母草、蘇 木、乳香、麻黃和全蝎加水煎煮兩次，第一次1.5 2小時，第二次0.5 1小 時，合并兩次煎液，濾過，濾液濃縮至80度 85度時，相對密度1.08 1. 10桑枝3份 澤瀉2份 乳香l份 全蝎0. 3份。
的清膏，加入乙醇使清膏含醇量達(dá)70%，靜置24小時，回收乙醇，在50度 55度時濃縮至相對密度1.30 1.32的清膏，干燥，粉碎成細(xì)粉，再和三七粉 一起混均裝入膠囊。每粒裝0.3克，通常飯前半小時口服，溫開水送下， 一次 2 10粒， 一日三至四次， 一個月為一個療程。 實施例2 片劑按下述重量稱取原料藥
土鱉蟲 l份莪術(shù) 3份
延胡索 2份木香 2份
益母草 3份蘇木 l份
三七粉0. 3份 麻黃0. 8份 制備方法是先取土鱉蟲、莪術(shù)、桑枝、延胡索、木香、澤瀉、益母草、蘇 木、乳香、麻黃和全蝎加水煎煮兩次，第一次1.5 2小時，第二次0.5 1小 時，合并兩次煎液，濾過，濾液濃縮至80度 85度時，相對密度1.08 L 10 的清膏，加入乙醇使清膏含醇量達(dá)70%,靜置24小時，回收乙醇，在50度 55度時濃縮至相對密度1.30 1.32的清膏，干燥，粉碎成細(xì)粉，再和三七粉 一起混均，加入適量淀粉、乙醇制粒，干燥后，加入適量硬脂酸鎂，壓片，包 糖衣即得。通常飯前半小時口服，溫開水送下， 一次2 10片， 一日三至四次， 一個月為一個療程。
:稱取原料藥 3份 桑枝3份
2份 澤瀉2份
1份 乳香1份
麻黃0.8份 全蝎0.3份。
制備方法是先取土鱉蟲、莪術(shù)、桑枝、延胡索、木香、澤瀉、益母草、蘇 木、乳香、麻黃和全蝎加水煎煮兩次，第一次1.5 2小時，第二次0.5 1小 時，合并兩次煎液，濾過，濾液濃縮至80度 85度時，相對密度1.08 1. 10 的清膏，加入乙醇使清膏含醇量達(dá)70%，靜置24小時，回收乙醇，在50度 55度時濃縮至相對密度1.30 1.32的清膏，干燥，粉碎成細(xì)粉，再和三七粉
一起混均，加入適量蔗糖和可溶性淀粉，乙醇制粒，干燥后裝袋即得。通常飯 前半小時溫開水沖服， 一次1 3袋， 一日三至四次， 一個月為一個療程。
實施例3 顆粒劑 土鱉蟲 1份 延胡索 2份 益母草 3份 三七粉0. 3份
按下述重] 莪術(shù) 木香 蘇木
權(quán)利要求
1、一種治療截癱的中藥制劑，其特征在于它是由下述重量配比的原料藥制成的土鱉蟲0.1～2份 莪術(shù)1.5～6份 桑枝1.5～6份延胡索1～4份木香1～4份澤瀉1～4份益母草1.5～6份 蘇木0.1～2份 乳香0.1～2份三七粉0.1～0.6份麻黃0.4～1.6份全蝎0.1～0.6份。
2、根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療截癱的中藥制劑，其中各原料藥的重量配 比是土鱉蟲0. 5 1.5份 延胡索1.5 2. 5份 益母草2. 5 3. 5份 三七粉0. 2 0. 4份莪術(shù)2. 5 3. 5份 木香1.5 2. 5份 蘇木0. 5 1.5份 麻黃0. 6 1.0份桑枝2. 5 3. 5份 澤瀉1.5 2. 5份 乳香0. 5 1.5份 全蝎0. 2 0. 4份<
3、根據(jù)權(quán)利要求l所述的一種治療截癱的中藥制劑，其中各原料藥的重量配比土鱉蟲 1份延胡索 2份益母草 3份 三七粉0. 3份莪術(shù) 3份木香 2份蘇木 l份 麻黃0. 8份桑枝3份 澤瀉2份 乳香1份 全蝎0. 3份<
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療截癱的中藥制劑，它是以土鱉蟲、木香、桑枝和延胡索等10余種中草藥為原料藥。本發(fā)明具有活血化瘀、消腫止痛的功效。本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療截癱的中藥制劑。具有療效確切、安全方便、副作用小、價格低廉的特點。
文檔編號A61K36/906GK101314017SQ20081013289
公開日2008年12月3日 申請日期2008年7月15日 優(yōu)先權(quán)日2008年7月15日
發(fā)明者郭文學(xué) 申請人:郭文學(xué)