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用于預(yù)防出生缺陷和改善記憶的藥物組合物的制作方法

文檔序號:1207538閱讀:118來源:國知局

專利名稱::用于預(yù)防出生缺陷和改善記憶的藥物組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域
:本發(fā)明涉及醫(yī)藥保健品
技術(shù)領(lǐng)域
。尤其是用于預(yù)防出生缺陷和改善記憶的藥物組合物。
背景技術(shù)
:出生缺陷是指胎兒在母體內(nèi)及出生后器官形成過程中,由各種因素作用所致的胚胎及幼體發(fā)育紊亂,包括形態(tài)結(jié)構(gòu)異常、生理代謝功能障礙、先天智力低下和宮內(nèi)發(fā)育遲緩等4種類型。各國出生缺陷發(fā)生率高達(dá)出生總數(shù)的5%左右,對人口素質(zhì)影響重大,給家庭、社會造成沉重的負(fù)擔(dān),已經(jīng)成為目前全世界共同關(guān)注的一個重大公共衛(wèi)生問題。出生缺陷的發(fā)病因素很復(fù)雜,有遺傳因素,環(huán)境因素,還有其它多種不確定因素。環(huán)境因素包括生物因素,物理因素,化學(xué)因素;胚胎受到環(huán)境有害因素和其它多種不確定因素的傷害,使出生缺陷發(fā)病率增高,而消除這些有害因素,就會使出生缺陷發(fā)病率減低。本發(fā)明的藥物組合物是遵循優(yōu)生優(yōu)育的方針,通過消除對胚胎的致出生缺陷因素,預(yù)防出生缺陷的發(fā)生,達(dá)到減低出生缺陷發(fā)病率的目的,同時對施用者有改善記憶的作用,有利母子兩代人的健康;該組合物包括白術(shù)和女貞子、維生素A、e-胡蘿卜素、復(fù)合維生素B、維生素C、維生素D、維生素E及微量元素鋅、硒、鐵、鉻、鉬。白術(shù)是一種補(bǔ)氣類天然中藥材,有健脾益氣,燥濕利水,止汗固表,和中安胎之功效;古代中醫(yī)將白術(shù)列為中藥之上品,安胎之君藥,養(yǎng)胎之圣藥;現(xiàn)代臨床多用于肝硬化腹水,腹瀉,默尼埃綜合癥,水腫自汗,胎動不安等;現(xiàn)代藥理研究證實(shí)1、白術(shù)有抗氧化作用,能減輕脂質(zhì)過氧化反應(yīng),降低過氧化物的含量,避免有害物質(zhì)對細(xì)胞結(jié)構(gòu)和功能的破壞;并有提高SOD活性趨勢,增強(qiáng)機(jī)體對自由基清除的能力,從而減少自由基對機(jī)體的損傷。2、白術(shù)有延緩衰老作用,白術(shù)煎劑能提高老齡小鼠紅細(xì)胞的超氧化物歧化酶(SOD)活性,同時抑制腦單胺氧化酶活性,還能抑制紅細(xì)胞的自氧化溶血,直接清除自由基,顯示抗衰老作用。3、白術(shù)有增強(qiáng)免疫作用,白術(shù)煎劑口服可使淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化率及血清IgG含量顯著上升,顯示白術(shù)具有免疫刺激作用,并能增強(qiáng)巨噬細(xì)胞的活力,增強(qiáng)網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)的吞噬功能。4、抗癌瘤作用,白術(shù)揮發(fā)油對小鼠肉瘤S180有抑制作用,體外對艾氏腹水瘤細(xì)胞有直接殺滅作用,且在體外對Eca109食管癌細(xì)胞呈現(xiàn)抑制,可使細(xì)胞脫落,核固縮,染色質(zhì)濃縮,細(xì)胞不分裂或極少分裂。5、白術(shù)還有降脂降糖作用,抗菌作用,抗凝血作用,促進(jìn)幼小動物體重增加,體力增強(qiáng)作用,對由化學(xué)療法或放射治療腫瘤后引起的白細(xì)胞減少癥可使白細(xì)胞數(shù)升高。中醫(yī)習(xí)慣在組方內(nèi)配伍白術(shù)以促進(jìn)藥物有效成份的吸收,特別是配伍金、石類藥物以促進(jìn)礦物質(zhì)的吸收和利用。白術(shù)是可用于保健食品的物品。女貞子是一種可做為保健食品的補(bǔ)陰類天然中藥材,具有補(bǔ)肝益腎,烏須明H之功效;臨床用于腰膝酸軟、須發(fā)早白,骨蒸勞熱、盜汗遺精,頭暈?zāi)堪怠⒔⊥Q等癥?,F(xiàn)代藥理研究證實(shí)女貞子具有1、增強(qiáng)免疫功能;2、抗突變,抑制變態(tài)反應(yīng)作用,對染色體損傷有保護(hù)作用;3、降血糖、降血脂作用;4、抗衰老、抗氧化作用;5、升高白細(xì)胞作用;6、增加冠脈流量的作用;7、還有保肝、抗癌、抗炎、抗菌、利尿、止咳、緩瀉、強(qiáng)心等作用。維生素A也稱視黃醇,有提高視力、防止夜盲的作用,有增強(qiáng)孕婦機(jī)體抵抗力功能,能促進(jìn)粘多糖合成,影響骨組織的更新、發(fā)育,使長骨向雙端生長;若維生素A缺乏易出現(xiàn)甲-產(chǎn)或胎兒先天性畸形。e-胡蘿卜素在體內(nèi)酶的作用下可轉(zhuǎn)變?yōu)榫S生素A,發(fā)揮維生素A的作用。B族維生素參與機(jī)體內(nèi)蛋白質(zhì)、脂肪和糖代謝,使腦細(xì)胞的興奮和抑制處于平衡狀態(tài),它包括維生素Bp維生素B2、煙酰胺、泛酸、生物素、維生素Be、維生素B^、葉酸等,在體內(nèi)協(xié)同發(fā)揮生理作用。維生素B,具有維持神經(jīng)系統(tǒng)正常功能的作用,缺乏時出現(xiàn)糖代謝不完全,熱能供應(yīng)不足等現(xiàn)象,從而導(dǎo)致記憶力下降,影響腦的正常功能,如果維生素B工充足,即能有效形成腦細(xì)胞活動必要的能源,可提高記憶力,集中力及學(xué)習(xí)能力,此外維生素B還有抑制膽堿脂酶,改善膽堿能神經(jīng)的功能;維生素B2又名核黃素,是機(jī)體中許多重要輔酶的組成部分,其參與體內(nèi)的物質(zhì)代謝,對維持生命活動促進(jìn)胎兒和嬰兒的生長發(fā)育有重要作用,維生素B2是維持皮膚和眼睛健康所必不可少的維生素,孕婦維生素B2缺乏或不足可引起或促發(fā)孕早期妊娠嘔吐,孕中期口角炎、舌炎、唇炎及早產(chǎn)兒發(fā)生率增加;煙酰胺又稱尼克酰胺或維生素PP,其生理功能是參與體內(nèi)新陳代謝,維持正常神經(jīng)系統(tǒng)功能,保證性激素等的合成,缺乏時可發(fā)生癩皮病,主要表現(xiàn)為皮炎、腹瀉、癡呆三大癥狀;泛酸在每生物體內(nèi)廣泛存在,參與廣泛的代謝活動,已知有70多種酶在催化機(jī)體各類生物化學(xué)反應(yīng)中都需要泛酸參與,否則便會代謝失調(diào);生物素也是一種B族維生素,與其它B族維生素協(xié)調(diào)參與人體物質(zhì)和能量代謝,它與核酸的合成,性激素的合成關(guān)系密切,它還具有防治白發(fā)、禿頭的功效;維生素B6對中樞神經(jīng)發(fā)育至關(guān)重要,如果缺乏會使中樞祌經(jīng)發(fā)育遲緩,智力下降,它有協(xié)助維生素Bi的作用,是可以提高集中力及刺激學(xué)習(xí)欲望的維生素;維生素B^參與體內(nèi)核酸,膽堿,氨基酸的合成及脂肪與糖的代謝,對骨髓造血功能,消化道上皮細(xì)胞功能,肝臟功能和神經(jīng)系統(tǒng)髓鞘功能的完整有一定作用,它是發(fā)揮正常智力所必須的維生素,如果缺乏不僅造成智力障礙,還會出現(xiàn)營養(yǎng)性貧血,影響對腦中血液供給;葉酸參與氨基酸和核酸的合成,并與維生素B^共同促進(jìn)細(xì)胞的生成與成熟,缺乏時正常細(xì)胞不能進(jìn)行有絲分裂,會出現(xiàn)神經(jīng)病學(xué)的癥狀,如記憶喪失,抑郁癥及癡呆癥等;另外人體可在維生素Bu和葉酸做為輔酶因子的作用下,由攝入的絲氨酸和蛋氨酸合成膽堿,膽堿是乙酰膽堿的主要組成部分,乙酰膽堿是人體內(nèi)重要的神經(jīng)遞質(zhì);再有,葉酸、維生素Be和維生素B^可協(xié)同清除人體內(nèi)的同型半光氨酸,同型半光氨酸是一種祌經(jīng)毒素,可以引起腦的自我毀滅;有研究表明,同型半胱氨酸是一種獨(dú)立的發(fā)育潛在致畸因子,與先天性心臟病和神經(jīng)管畸形發(fā)生關(guān)系密切;此外同型半胱氨酸還可引起流產(chǎn)、早產(chǎn),先兆子癇等臨床惡果。維生素C又稱抗壞血酸。維生素C與膠原的關(guān)系密切,不僅有軟化血管作用,還有凈化血液的作用,防止動脈硬化,還能促進(jìn)人體對食物中鐵的吸收,為血細(xì)胞生成提供必需的原料,同時,維生素C在恢復(fù)體力、消除疲勞、緩解緊張情緒等方面作用明顯;妊娠期間,孕婦維生素C缺乏或不足會出現(xiàn)皮下出血,牙齦腫脹、流血、潰爛等癥狀,長期缺乏維生素C易患病毒性感冒,增加胎兒致畸的危險性,嚴(yán)重缺乏會導(dǎo)致流產(chǎn)。維生素D是甾醇類衍生物,人體皮下脫氫膽固醇經(jīng)紫外線照射產(chǎn)生維生素D3,麥角固醇經(jīng)紫外線照射后產(chǎn)生維生素D2,二者來源不同,功能一致,在人類營養(yǎng)中維生素D的重要性在于調(diào)節(jié)鈣和磷的代謝作用;維生素D促進(jìn)鈣在小腸吸收,缺乏維生素D則大量鈣由糞便排出,從而引起人體缺鈣,兒童會發(fā)生佝僂病,成人體內(nèi)貯存的鈣磷耗盡會引起軟骨病,最常見的軟骨病人群是孕婦、乳母和老年人。維生素E是所有具有a-生育酚生物活性的色酮衍生物的統(tǒng)稱,其中a-生育酚的活性最高。具有消除自由基、延緩衰老、預(yù)防人細(xì)胞性溶血性貧血的作用,在醫(yī)學(xué)卜-常采用維生素E治療男女不孕癥及先兆性流產(chǎn);維生素E缺乏或不足可使孕婦生殖系統(tǒng)受到損害,生殖上皮發(fā)生不可逆的變化,另外,還可發(fā)生大細(xì)胞性溶血性貧血和紅細(xì)胞壽命縮短等現(xiàn)象。微量元素鋅被融合在生物大分子配位體——蛋白質(zhì)、核酸、膜(主要為膜蛋白)中,生成穩(wěn)定的含金屬的生物大分子絡(luò)合物——金屬蛋白、金屬核酸絡(luò)合物等,目前,已知這些物質(zhì)參與碳水化合物、脂類、蛋白質(zhì)及核酸的合成和降解過程;在六大類酶中都有含鋅酶的存在;鋅也是增強(qiáng)免疫活力的主要元素;鋅能通過激活羧肽酶B促進(jìn)胰島素原轉(zhuǎn)化為胰島素;缺鋅使胰島素在外周組織的活性受阻,致糖耐量曲線異常;孕婦缺鋅,會不同程度地影響胎兒的生長發(fā)育,以致引起胎兒的種種畸形;缺鋅可導(dǎo)致大腦發(fā)育不良,智力發(fā)育不健全。微量元素硒有明顯降低血清總膽固醇、甘油三酯和脂質(zhì)過氧化物,提高高密度脂蛋白,加速體內(nèi)多余脂肪代謝的作用;硒還具有強(qiáng)抗氧化功能,保護(hù)胚胎不受超氧化物的傷害,預(yù)防心臟??;通過增強(qiáng)免疫識別系統(tǒng)清除癌細(xì)胞而抗癌;解除和排泄重金屬離子,對汞、甲基汞、鎘、鉛等有解毒作用,而重金屬污染是主要致出生缺陷因素;缺硒可使人體胰島素分泌減少,糖耐量減低,抗氧化能力下降而加速人體衰老和智力卜降。微量元素鐵的主要生理功能是作為血紅蛋白、肌紅蛋白,細(xì)胞色素等的組成部分參與體內(nèi)氧的運(yùn)送和組織呼吸過程;在氧和電子的輸送中起著核心作用;過氧化氫酶的結(jié)構(gòu)中含有鐵,而過氧化氫依靠過氧化氫酶的降解,過氧化氫是人體內(nèi)最險惡的自由基;鐵缺乏常見于嬰幼兒、孕婦和乳母,導(dǎo)致缺鐵性貧血,其主要癥狀是體質(zhì)虛弱,記憶力減弱,工作能力下降,缺鐵還可對人體的其它系統(tǒng)產(chǎn)生影響;如神經(jīng)系統(tǒng)缺鐵,可影響神經(jīng)傳導(dǎo)而使兒童出現(xiàn)智力降低和行為障礙。鉻是一種必需的微量元素,只有三價鉻能用于鉻的補(bǔ)充劑,它能增強(qiáng)和促進(jìn)胰島素的生理作用,它能預(yù)防動脈硬化,增強(qiáng)免疫功能,促進(jìn)生長發(fā)育;缺鉻會導(dǎo)致生長發(fā)育停滯,加速衰老。鉬是人體必需微量元素之一,它是多種酶的構(gòu)成元素,參與鐵的利用,促進(jìn)紅細(xì)胞的發(fā)育和成熟,可預(yù)防貧血,并能幫助碳水化合物和脂肪的代謝,它參與解除人體內(nèi)有毒醛類的毒害,消除人體自由基,具有抗癌、抗衰老,增強(qiáng)免疫力及防齲齒的功能;缺鉬可誘發(fā)心血管疾病、癌癥及齲齒。應(yīng)用含有白術(shù)和女貞子、維生素A、P-胡蘿卜素、維生素Bi、維生素B2、維生素B6、煙酰胺、泛酸、生物素、維生素Bu、葉酸、維生素C、維生素D、維生素E及微量元素鋅、硒、鐵、鉻、鉬作為有效組分的組合物已為人所知,但將白術(shù)和女貞子、維生素A、P-胡蘿卜素、維生素Bp維生素B2、煙酰胺、泛酸、生物素、維生素B6、維生素B^、葉酸、維生素C、維生素D、維生素E和微量元素鋅、硒、鐵、鉻、鉬配伍用于優(yōu)生優(yōu)育預(yù)防出生缺陷和改善記憶的藥物組合物尚未報(bào)道。當(dāng)前用于改善記憶的藥品或保健食品種類有多種,但專為孕前婦女、孕婦、乳母研制的用于改善記憶的藥品或保健食品尚未見到;尚未見到用于預(yù)防出生缺陷的藥品標(biāo)簽,僅見有葉酸預(yù)防神經(jīng)管畸形的報(bào)導(dǎo);但其耙點(diǎn)少,環(huán)節(jié)欠缺,需要完善。而將預(yù)防出生缺陷和改善記憶的功效并用丁同一藥物者尚未見到。
發(fā)明內(nèi)容為了克服現(xiàn)有預(yù)防出生缺陷和/或改善記憶藥物的缺點(diǎn)和不足,本發(fā)明的目的是提供一種組合物,該組合物通過白術(shù)促進(jìn)維生素、礦物質(zhì)的吸收與利用,并與女貞子協(xié)同增加維生素A、e-胡蘿卜素、維生素Bp維生素B2、維生素Bs、煙酰胺、泛酸、生物素、維生素B^、葉酸、維生素C、維生素D、維生素E及微量元素鋅、硒、鐵、鉻、鉬改善記憶和預(yù)防出生缺陷之功效,同時通過微量元素鋅、硒、鐵、鉻、鉬及維生素A、e-胡蘿卜素、維生素Bp維生素B2、煙酰胺、泛酸、生物素、維生素Be、維生素B^、葉酸、維生素C、維生素D、維生素E,補(bǔ)充和增強(qiáng)白術(shù)養(yǎng)胎安胎抗衰老、抗氧化、增強(qiáng)免疫及女貞子抗突變、抑制變態(tài)反應(yīng)、保護(hù)染色體損傷、抗衰老、抗氧化、增強(qiáng)免疫等效果;即使長期施用也沒有任何副作用。由于廣泛研究的結(jié)果,本發(fā)明人發(fā)現(xiàn)了白術(shù)和女貞子、維生素A、P-胡蘿卜素、維生素B,、維生素B2、煙酰胺、泛酸、生物素、維生素Be、維生素B^、葉酸、維生素C、維生素D、維生素E與及微量元素鋅、硒、鐵、鉻、鉬的新型組合,這一新型組合對于預(yù)防出生缺陷和改善記憶有協(xié)同效果;而單用白術(shù)和女貞子、維生素A、P-胡蘿卜素、復(fù)合維生素B、維生素C、維生素D、維生素E及微量元素鋅、硒、鐵、鉻、鉬,其效果均不及本組合物;并且各組分的有效成分對人體的保健補(bǔ)益具有相加互補(bǔ)作用,如本組合物所用劑量的白術(shù)有養(yǎng)胎安胎、抗衰老、增強(qiáng)免疫、增強(qiáng)體力的作用;女貞子有補(bǔ)肝益腎、烏須明目之功效;微量元素鋅是人體內(nèi)六大類酶中含鋅酶的必要物質(zhì),也是增強(qiáng)免疫活力的主要元素;微量元素硒可加速體內(nèi)多余脂肪的代謝,具有強(qiáng)抗氧化功能,預(yù)防心臟病功能、抗癌功能等;微量元素鐵參與體內(nèi)氧的運(yùn)送和組織呼吸過程,是防止缺鐵性貧血的唯元素;微量元素鉻具有預(yù)防動脈硬化,增強(qiáng)免疫、抗衰老的功能;微量元素鉬具有抗癌、抗衰老,增強(qiáng)免疫及防齲齒的功能;又如維生素A有提高視力,防止夜盲的作用;維生素B可防治腳氣病,維持神經(jīng)、消化、肌肉、循環(huán)系統(tǒng)的正?;顒?;維生素B2是維持皮膚和眼睛健康必不可少的維生素;煙酰胺缺乏可發(fā)生癩皮病;泛酸缺乏會引起代謝失調(diào);生物素可防治白發(fā)、禿發(fā);維生素Be可消滅癌前病變細(xì)胞、增強(qiáng)免疫功能,保護(hù)血管;維生素B^用于各種巨幼紅細(xì)胞性貧血,和神經(jīng)系統(tǒng)的疾病;葉酸還有保護(hù)心臟和抗癌作用;維生素C有軟化血管、凈化血液、防止動脈硬化的作用;維生素E具有清除自由基、延緩衰老的作用;維生素D調(diào)節(jié)鈣磷代謝的作用。本組合物不存在配伍禁忌,無毒副作用,并且成本低,從而構(gòu)成本發(fā)明。本發(fā)明提供了用于預(yù)防出生缺陷和改善記憶的組合物,它包括作為有效組分的白術(shù)和女貞子、維生素A、P-胡蘿卜素、維生素Bp維生素B2、煙酰胺、泛酸、生物素、維生素B6、維生素Bu、葉酸、維生素C、維生素D、維生素E及微量元素鋅、硒、鐵、鉻、鉬。白術(shù)為菊科多年生草本植物白術(shù)(Atractylodesmacrocephalakoidz)的根莖。主產(chǎn)于浙江、湖北、湖南等地。冬季采收,烘干或曬干,生用或土炒、麩炒用。本發(fā)明所用的白術(shù)可用其提取物做為原料。女貞子為木樨科常綠灌木植物女貞Oigustrumlu-cidus:)的成熟干燥果實(shí),呈漿果狀核果,長圓形,長約lcm,直徑34mm,藍(lán)黑色,略彎。采摘洗凈后曬干或蒸后曬干。主要產(chǎn)于浙江、江蘇、湖南等地。本發(fā)明所用的女貞子可用其提取物做為原料。用于本發(fā)明的維生素B!(VitaminB。、維生素B2(VitaminB2)、煙酰胺(Nicotinamide)、泛酸(PantothenicAcid)、生物素(VitaminH)、維生素B6(VitaminB6)、維生素B12(VitaminB12)、葉酸(FolicAcid),維生素C(VitaminC)、均是水溶性維生素,在體內(nèi)沒有蓄積;維牛素A(VitaminA)、維生素D(VitaminD)、維生素E(VitaminE)是脂溶性維生素,P-胡蘿卜素(BetaCarotene)是維生素A的前體物質(zhì),按本發(fā)明所用劑量有益無害;鋅(Zn)、硒(Se)、鐵(Fe)、鉻(Cr)、鉬(Mo)為人體必需微量元素;本發(fā)明中的微量元素鋅oJ'選用檸檬酸鋅、葡萄糖酸鋅、單蛋氨酸鋅等,微量元素硒可選用硒蛋氨酸、甲氧基芐氰酸硒、次苯基雙氰酸硒、亞硒酸鈉、硒酸鈉等,微量元素鐵可選用葡萄糖酸亞鐵、乳酸亞鐵、硫酸亞鐵等,微量元素鉻可選用三氯化鉻、煙酸鉻、吡啶甲酸鉻、鉻酵母等,微量元素鉬可選用鉬酸銨、鉬酸鈉等,均有專業(yè)生產(chǎn)廠及供貨商。本發(fā)明的組合物主要適用于孕前期婦女,孕婦及乳母;受地質(zhì)、食物鏈、飲食生活習(xí)慣以及服用時間長短等因素的影響,受用人群對本組合物各組份受用的有效用量會有一定差別;按本發(fā)明,白術(shù)提取物的有效用量以整體天然藥材計(jì)為500"15000mg/天,女貞子提取物的有效用量以整體天然藥材計(jì)為300~10000mg/天,維生素B!的有效用量為0.5—20mg/天,維生素B2的有效用量為0.5—20mg/天,煙酰胺的有效用量為5—50mg/天,泛酸的有效用量為2—20mg/天,生物素的有效用量為0.01"0.1mg/天,維生素Bs的有效用量為0.5—10mg/天,維生素Bi2的有效用量為0.001"0.025mg/天,葉酸的有效用量為0.1—lmg/天,維生素C的有效用量為30—500mg/天,維生素A和/或P-胡蘿卜素的有效用量(以視黃醇當(dāng)量計(jì))為250"800ugRE/天;維生素D的有效用量為0.0015—0.01mg/天,維生素E的有效用量C以a-生育酚當(dāng)量計(jì))為5—150mgct-TE/天,微量元素鋅的有效用量以元素鋅計(jì)為5—20mg/天,硒的有效用量以元素硒計(jì)為0.015—0.1mg/天,鐵的有效用量以元素鐵計(jì)為5—20mg/天。鉻的有效用量以元素鉻計(jì)為0.015"0.15mg/天,鉬的有效用量以元素鉬計(jì)為0.02"0.06mg/天。本發(fā)明的組合物可按下列藥物制劑形式施藥或直接服用,例如,口服制劑(如顆粒、粉末、膠囊、丸、片、干糖漿、液態(tài)制劑),或食物如固體食物(如餅干),是與其它已知的添加劑混合而制備的,這類添加劑例如載體、崩解劑、緩釋劑、賦形劑、填充劑、包覆劑、粘結(jié)劑、潤滑劑、抗氧劑、涂覆劑、著色劑、矯味劑、甜味劑、蔗糖替代品、營養(yǎng)強(qiáng)化劑、香味劑、表面活性劑、增塑劑、PH調(diào)節(jié)劑、清新劑、懸浮劑、消泡劑、防腐劑、增稠劑、增溶助劑等,按通常的方法進(jìn)行制備或者將它們作為功能性組分或添加劑加入食物。按本發(fā)明,白術(shù)、女貞子、維生素A、e-胡蘿卜素、維生素Bp維生素B2、煙酰胺、泛酸、生物素、維生素B6、維生素Bu、葉酸、維生素C、維生素D、維生素E及微量元素鋅、硒、鐵、鉻、鉬各組份可分別制劑,施用時可將各組份的制劑混合后使用或不同時混合而使用。本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是本組合物從多環(huán)節(jié)、多系統(tǒng)、多靶點(diǎn)消除致出生缺陷和致記憶力下降的多種因素,各組份之間有協(xié)同發(fā)揮功效的作用,對預(yù)防出生缺陷和改善記憶有顯著的效果,原料來源充足,成本低,組合物中各組分無毒副作用,無配伍禁忌,除預(yù)防出生缺陷和改善記憶外,對人體尚有保健補(bǔ)益作用。附表1為本組合物與白術(shù)及女貞子組份和維生素加元素組份青年小鼠迷宮試驗(yàn)效果比較。附表2為本組合物與白術(shù)及女貞子組份和維生素加元素組份老年小鼠迷宮試驗(yàn)效果比較。下面將參考實(shí)施例及測試實(shí)施例效果比較列表來詳細(xì)敘述本發(fā)明。實(shí)施例1:白術(shù)2000mg,女貞子500mg,葉酸0.3mg,維生素B62mg,維生素B120.003mg,維生素Bi3mg,維生素B23mg,煙酰胺10mg,維生素C30mg,乳酸鋅(以微量元素鋅計(jì))10mg,硒酸鈉(以微量元素硒計(jì))0.02mg,視黃醇當(dāng)量(維生素A和/或P-胡蘿卜素)300PgRE,維生素D0.002mg,維生素E(以a-生育酚當(dāng)量計(jì))10mga-TE。將上述組分進(jìn)一步與適當(dāng)量的添加劑如硅鋁酸鎂、聚溶劑化物60和丙二醇均勻地混合,將所得混合物均勻地填入膠囊而得9顆膠囊,每日3次,每次3顆膠囊。實(shí)施例2:白術(shù)2000mg,女貞子500mg,葉酸0.3mg,維生素B62mg,維生素B12O扁mg,維生素3mg,維生素B23mg,煙酰胺10mg,維生素C30mg,乳酸鋅(以微量元素鋅計(jì))8mg,硒酸鈉(以微量元素硒計(jì))0.02mg,檸檬酸鐵(以微量元素鐵計(jì))10mg,鉻酵母(以微量元素鉻計(jì))0.02mg,視黃醇當(dāng)量(維生素A和/或P-胡蘿卜素)300ugRE,維生素D0.002mg,維生素E(以a-生育酚當(dāng)量計(jì))10mga-TE。將上述組分進(jìn)一步與適當(dāng)量的添加劑如硅鋁酸鎂、聚溶劑化物60和丙二醇均勻地混合,將所得混合物均勻地填入膠囊而得9顆膠囊,每日3次,每次3顆膠囊。實(shí)施例3:白術(shù)2000mg,女貞子500mg,葉酸0.3mg,維生素B62mg,維生素B120.003mg,維生素Bi3mg,維生素B23mg,煙酰胺10mg,維生素C30mg,乳酸鋅(以微量元素鋅計(jì))10mg,硒酸鈉(以微量元素硒計(jì))0.02mg,檸檬酸鐵(以微量元素鐵計(jì))10mg,鉻酵母(以微量元素鉻計(jì))0.02mg,鉬酸鈉(以微量元素鉬計(jì))0.03mg,視黃醇當(dāng)量(維生素A和/或e-胡蘿卜素)300tigRE,維生素D0.002mg,維生素E(以a-生育酚當(dāng)量計(jì))10mga-TE。將上述組分進(jìn)一步與適當(dāng)量的添加劑如硅鋁酸鎂、聚溶劑化物60和丙二醇均勻地混合,將所得混合物均勻地填入膠囊而得9顆膠囊,每日3次,每次3顆膠囊。實(shí)施例4:白術(shù)女貞子葉酸維生素B6維生素B12.維生素Bi維生素B2煙酰胺生物素維生素C乳酸鋅(以微量元素鋅計(jì))硒酸鈉(以微量元素硒計(jì))檸檬酸鐵(以微量元素鐵計(jì))鉻酵母(以微量元素鉻計(jì))2000mg,500mg,0.3mg,2mg,O扁mg,3mg,3mg,10mg,0.01~0.1mg,30mg,10mg,0.02mg,10mg,0.02mg,0.03mg,鉬酸鈉(以微量元素鉬計(jì))視黃醇當(dāng)量(維生素A和/或e-胡蘿卜素)300ixgRE,維生素D0.002mg,維生素E(以a-生育酚當(dāng)量計(jì))10mga-TE。將上述組份進(jìn)一步與適當(dāng)量的添加劑如甘露糖醇、羥丙基纖維素、硅鋁酸鎂和調(diào)味劑均勻地混合,再將所得混合物制成3包粒狀物。每日服3次,每次服一包。實(shí)施例5:白術(shù)2000mg,女貞子500mg,葉酸0.3mg,維生素B62mg,維生素B120.003mg,維生素Bi3mg,維生素B23mg,煙酰胺10mg,泛酸10mg,生物素0.05mg,維生素C30mg,乳酸鋅(以微量元素鋅計(jì))10mg,硒酸鈉(以微量元素硒計(jì))0.02mg,檸檬酸鐵(以微量元素鐵計(jì))10mg,鉻酵母(以微量元素鉻計(jì))0.02mg,鉬酸鈉(以微量元素鉬計(jì))0.03mg,視黃醇當(dāng)量(維生素A和/或P-胡蘿卜素)300ugRE,維生素D0.002mg,維生素E(以a-生育酚當(dāng)量計(jì))10mgci-TE。將上述組份進(jìn)一步與適當(dāng)量的添加劑如甘露糖醇、羥丙基纖維素、硅鋁酸鎂和調(diào)味劑均勻地混合,再將所得混合物制成3包粒狀物。每日服3次,每次服一包。經(jīng)動物試驗(yàn)證實(shí)本組合物屬無毒級;人群服用也未見毒副反應(yīng)。<table>tableseeoriginaldocumentpage20</column></row><table>選新婚健康婦女50名,平均年齡25歲,從孕前3個月開始連續(xù)服用本組合物,至嬰兒出生后6個月隨訪,無一例出生缺陷。與相關(guān)材料統(tǒng)計(jì)數(shù)字對照,出生缺陷兒約占出生人口總數(shù)的4一6%有顯著差異。從表l、表2可明顯看出,本組合物通過小鼠迷宮試驗(yàn)與組合物中的白術(shù)組份與維生素加元素組份對照,錯誤百分率統(tǒng)計(jì)結(jié)果,本組合物改善記憶的功能優(yōu)于白術(shù)組份或維生素加元素組份;與空白對照組比較有顯著的差異。權(quán)利要求1、一種用于預(yù)防出生缺陷和改善記憶的藥物組合物,其特征是,它由下列原料按重量配比制成白術(shù)500-15000mg,女貞子300-10000mg,葉酸0.1-1mg,維生素B60.5-10mg,維生素B120.001-0.025mg,維生素B10.5-20mg,維生素B20.5-20mg,煙酰胺5-50mg,泛酸0-20mg,生物素0-0.1mg,維生素C30-500mg,鋅5-20mg,硒0.015-0.1mg,鐵0-20mg,鉻0-0.15mg,鉬0-0.06mg,視黃醇當(dāng)量[維生素A和/或β-胡蘿卜素]250-800μgRE,維生素D0.0015-0.01mg,維生素E5-150mga-TE。2、根據(jù)權(quán)利要求l所述的用于預(yù)防出生缺陷和改善記憶的藥物組合物,其特征是,它由下列原料按重量配比制成:白術(shù)女貞子葉酸維生素B6500—15000mg,300—10000mg,O.l—lmg,0.5—10mg,維生素B維生素Bi維生素B2煙酰胺12生物素維生素c鋅硒鐵鉻鉬視黃醇當(dāng)量[維生素A和/或3-胡蘿卜素]維生素D維生素E3、根據(jù)權(quán)利要求l所述的用于預(yù)防出生缺陷和改善記憶的藥物組合物,其特征是,它由下列原料按重量配比制成0.001—0.025mg,0.5—20mg,0.5—20mg,5—50mg,F(xiàn)20mg,0~0.1mg,30~500mg,5—20mg,0.015—O,lmg,5—20mg,0.015—0.15mg,0—0.06mg,250—800ugRE,0,0015—0.01mg,5—150mga-TE。白術(shù)女貞子n+総維生素B6維生素B12維生素Bi維生素B2泛酸生物素500—15000mg,300~10000mg,0.1—lmg,0.5—10mg,0.001——0.025mg,0,5—20mg,0.5—20mg,5—50mg,0—20mg,0—O.lmg,維生素C30^500mg,鋅5—20mg,曬0.015—0.1mg,鐵5—20mg,絡(luò)0.015—0.15mg,鉬0.02~0.06mg,視黃醇當(dāng)量[維生素A和/或P-胡蘿卜素]250—800ixgRE,維生素D0.0015—0.01mg,維生素E5—150mga-TE。4、根據(jù)權(quán)利要求l所述的用于預(yù)防出生缺陷和改善記憶的藥物組合物,其特征是,它由下列原料按重量配比制成白術(shù)500~15000mg,女貞子300~10000mg,葉酸O.l—lmg,維生素B60.5—10mg,維生素B120.001—0.025mg,維生素Bi0.5—20mg,維生素B20.5—20mg,煙酰胺5—50mg,泛酸0—20mg,生物素0.01—O.lmg,維生素C30~500mg,鋅5—20mg,曬0.015—O.lmg,鐵5—20mg,鉻0.015—0.15mg,鉬0.02—0.06mg,視黃醇當(dāng)量[維生素A和/或P-胡蘿卜素]250—800"gRE,維生素D0.0015L01mg,維生素E5—150mga-TE。4.<image>imageseeoriginaldocumentpage5</image>5、根據(jù)權(quán)利要求l所述的用于預(yù)防出生缺陷和改善記憶的藥物組合物,其特征是,它由下列原料按重量配比制成白術(shù)500~15000mg,女貞子300—10000mg,葉酸0.1—lmg,維生素B60.5—10mg,維生素B120.00i—0.025mg,維生素Bi0.5—20mg,維生素B20.5—20mg,煙酰胺5—50mg,泛酸2—20mg,牛物素0.01~0.1mg,維生素C30~500mg,鋅5—20mg,硒0.015—O.lmg,鐵5—20mg,鉻0.015—0.15mg,鉬0.02—0.06mg,視黃醇當(dāng)量[維生素A和/或e-胡蘿卜素]250—800ugRE,維生素D0.0015—O.Olmg,維生素E5—150mga-TE。全文摘要一種用于預(yù)防出生缺陷和改善記憶的藥物組合物,該組合物包括白術(shù)和女貞子、維生素A、β-胡蘿卜素、復(fù)合維生素B、維生素C、維生素D、維生素E及微量元素鋅、硒、鐵、鉻、鉬,主要適用于孕前婦女、孕婦、乳母,在預(yù)防出生缺陷和改善記憶方面很有效,并且同時具有保健補(bǔ)益的功效,甚至長期施用也不會產(chǎn)生任何副作用。文檔編號A61K31/355GK101306054SQ20081011486公開日2008年11月19日申請日期2008年6月12日優(yōu)先權(quán)日2008年6月12日發(fā)明者煒朱申請人:北京冠五洲生物科學(xué)研究院
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