專利名稱：：用于預防出生缺陷并改善記憶的藥物組合物的制作方法
技術領域：
：本發(fā)明涉及醫(yī)藥保健品
技術領域：
。尤其是用于預防出生缺陷并改善記憶的藥物組合物。
背景技術：
：出生缺陷是指胎兒在母體內及出生后器官形成過程中，由各種因素作用所致的胚胎及幼體發(fā)育紊亂，包括形態(tài)結構異常、生理代謝功能障礙、先天智力低下和宮內發(fā)育遲緩等4種類型。各國出生缺陷發(fā)生率高達出生總數(shù)的5%左右，對人口素質影響重大，給家庭、社會造成沉重的負擔，已經成為目前全世界共同關注的一個重大公共衛(wèi)生問題。出生缺陷的發(fā)病因素很復雜，有遺傳因素，環(huán)境因素，還有其它多種不確定因素。環(huán)境因素包括生物因素，物理因素，化學因素；胚胎受到環(huán)境有害因素和其它多種不確定因素的傷害，使出生缺陷發(fā)病率增高，而消除這些有害因素，就會使出生缺陷發(fā)病率減低。本發(fā)明的藥物組合物是遵循優(yōu)生優(yōu)育的方針，通過消除對胚胎的致出生缺陷因素，預防出生缺陷的發(fā)生，達到減低出生缺陷發(fā)病率的目的，同時對施用者有改善記憶的作用，有利母子兩代人的健康；該組合物包括白術、熟地黃、復合維生素B、維生素E和微量元素鋅、硒、鐵、鉻、銅、鉬、碘、錳。白術是一種補氣類天然中藥材，有健脾益氣，燥濕利水，止汗固表，和中安胎之功效；古代中醫(yī)將白術列為中藥之上品，安胎之君藥，養(yǎng)胎之圣藥；現(xiàn)代臨床多用于肝硬化腹水，腹瀉，默尼埃綜合癥，水腫自汗，胎動不安等；現(xiàn)代藥理研究證實1、白術有抗氧化作用，能減輕脂質過氧化反應，降低過氧化物的含量，避免有害物質對細胞結構和功能的破壞；并有提高SOD活性趨勢，增強機體對自由基清除的能力，從而減少自由基對機體的損傷。2、白術有延緩衰老作用，白術煎劑能提高老齡小鼠紅細胞的超氧化物歧化酶(SOD)活性，同時抑制腦單胺氧化酶活性，還能抑制紅細胞的自氧化溶血，直接清除自由基，顯示抗衰老作用。3、白術有增強免疫作用，白術煎劑口服可使淋巴細胞轉化率及血清IgG含量顯著上升，顯示白術具有免疫刺激作用，并能增強巨噬細胞的活力，增強網(wǎng)狀內皮系統(tǒng)的吞噬功能。4、抗癌瘤作用，白術揮發(fā)油對小鼠肉瘤S180有抑制作用，體外對艾氏腹水瘤細胞有直接殺滅作用，且在體外對Eca109食管癌細胞呈現(xiàn)抑制，可使細胞脫落，核固縮，染色質濃縮，細胞不分裂或極少分裂。5、白術還有降脂降糖作用，抗菌作用，抗凝血作用，促進幼小動物體重增加，體力增強作用，對由化學療法或放射治療腫瘤后引起的白細胞減少癥可使白細胞數(shù)升高。中醫(yī)習慣在組方內配伍白術以促進藥物有效成份的吸收，特別是配伍金、石類藥物以促進礦物質的吸收和利用。白術是可用于保健食品的物品。熟地黃是滋陰補血類天然中藥材，有補血滋陰、益精填髓之功效。中醫(yī)臨床上用于主治血虛萎黃，月經不調，崩漏下血，腎陰不足，腰膝酸軟，盜汗遺精，精血兩虧，頭暈目眩，須發(fā)早白等癥?，F(xiàn)代研究證實1、熟地黃具有促進骨髓造血系統(tǒng)的作用，還具有止血的作用；2、具有降血壓和保護心肌的作用；3、明顯促進淋巴細胞的增殖反應，顯著的網(wǎng)狀內皮系統(tǒng)促進活性；4、降脂降糖、抗腫瘤、抗氧化、耐缺氧、促進肝糖元合成等作用。熟地黃是可用于保健食品的物品。B族維生素參與機體內蛋白質、脂肪和糖代謝，使腦細胞的興奮和抑制處平衡狀態(tài)，它包括維生素Bp維生素B2、煙酰胺、泛酸、生物素、維生素B6、維生素B12、葉酸等，在體內協(xié)同發(fā)揮生理作用。維生素Bi具有維持神經系統(tǒng)正常功能的作用，缺乏時出現(xiàn)糖代謝不完全，熱能供應不足等現(xiàn)象，從而導致記憶力下降，影響腦的正常功能，如果維生素Bi充足，即能有效形成腦細胞活動必要的能源，可提高記憶力，集中力及學習能力，此外維生素Bi還有抑制膽堿脂酶，改善膽堿能神經的功能；維生素B2又名核黃素，是機體中許多重要輔酶的組成部分，其參與體內的物質代謝，對維持生命活動促進胎兒和嬰兒的生長發(fā)育有重要作用，維生素B2是維持皮膚和眼睛健康所必不可少的維生素，孕婦維生素B2缺乏或不足可引起或促發(fā)孕早期妊娠嘔吐，孕中期口角炎、舌炎、唇炎及早產兒發(fā)生率增加；煙酰胺又稱尼克酰胺或維生素PP，其生理功能是參與體內新陳代謝，維持正常神經系統(tǒng)功能，保證性激素等的合成，缺乏時可發(fā)生癩皮病，主要表現(xiàn)為皮炎、腹瀉、癡呆三大癥狀；泛酸在每一生物體內廣泛存在，參與廣泛的代謝活動，已知有70多種酶在催化機體各類生物化學反應中都需要泛酸參與，否則便會代謝失調；生物素也是一種B族維生素，與其它B族維生素協(xié)調參與人體物質和能量代謝，它與核酸的合成，性激素的合成關系密切，它還具有防治白發(fā)、禿頭的功效；維生素B6對中樞神經發(fā)育至關重要，如果缺乏會使中樞神經發(fā)育遲緩，智力下降，它有協(xié)助維生素Bi的作用，是可以提高集中力及刺激學習欲望的維生素；維生素B^參與體內核酸，膽堿，氨基酸的合成及脂肪與糖的代謝，對骨髓造血功能，消化道上皮細胞功能，肝臟功能和神經系統(tǒng)髓鞘功能的完整有一定作用，它是發(fā)揮正常智力所必須的維生素，如果缺乏不僅造成智力障礙，還會出現(xiàn)營養(yǎng)性貧血，影響對腦中血液供給；葉酸參與氨基酸和核酸的合成，并與維生素B^共同促進細胞的生成與成熟，缺乏時正常細胞不能進行有絲分裂，會出現(xiàn)神經病學的癥狀，如記憶喪失，抑郁癥及癡呆癥等；另外人體可在維生素B^和葉酸做為輔酶因子的作用下，由攝入的絲氨酸和蛋氨酸合成膽堿，膽堿是乙酰膽堿的主要組成部分，乙酰膽堿是人體內重要的神經遞質；再有，葉酸、維生素B6和維生素B^可協(xié)同清除人體內的同型半光氨酸，同型半光氨酸是一種神經毒素，可以引起腦的自我毀滅；有研究表明，同型半胱氨酸是一種獨立的發(fā)育潛在致畸因子，與先天性心臟病和神經管畸形發(fā)生關系密切；此外同型半胱氨酸還可引起流產、早產，先兆子癇等臨床惡果。維生素E是所有具有a-生育酚生物活性的色酮衍生物的統(tǒng)稱，其中a-生育酚的活性最高。具有消除自由基、延緩衰老、預防大細胞性溶血性貧血的作用，在醫(yī)學上常采用維生素E治療男女不孕癥及先兆性流產；維生素E缺乏或不足可使孕婦生殖系統(tǒng)受到損害，生殖上皮發(fā)生不可逆的變化，另外，還可發(fā)生大細胞性溶血性貧血和紅細胞壽命縮短等現(xiàn)象。微量元素鋅被融合在生物大分子配位體——蛋白質、核酸、膜(主要為膜蛋白)中，生成穩(wěn)定的含金屬的生物大分子絡合物——金屬蛋白、金屬核酸絡合物等，目前，已知這些物質參與碳水化合物、脂類、蛋白質及核酸的合成和降解過程；在六大類酶中都有含鋅酶的存在；鋅也是增強免疫活力的主要元素;鋅能通過激活羧肽酶B促進胰島素原轉化為胰島素；缺鋅使胰島素在外周組織的活性受阻，致糖耐量曲線異常；孕婦缺鋅，會不同程度地影響胎兒的生長發(fā)育，以致引起胎兒的種種畸形；缺鋅可導致大腦發(fā)育不良，智力發(fā)育不健全。微量元素硒有明顯降低血清總膽固醇、甘油三酯和脂質過氧化物，提高高密度脂蛋白，加速體內多余脂肪代謝的作用；硒還具有強抗氧化功能，保護胚胎不受超氧化物的傷害，預防心臟??；通過增強免疫識別系統(tǒng)清除癌細胞而抗癌；解除和排泄重金屬離子，對汞、甲基汞、鎘、鉛等有解毒作用，而重金屬污染是主要致出生缺陷因素；缺硒可使人體胰島素分泌減少，糖耐量減低，抗氧化能力下降而加速人體衰老和智力下降。微量元素鐵的主要生理功能是作為血紅蛋白、肌紅蛋白，細胞色素等的組成部分參與體內氧的運送和組織呼吸過程；在氧和電子的輸送中起著核心作用；過氧化氫酶的結構中含有鐵，而過氧化氫依靠過氧化氫酶的降解，過氧化氫是人體內最險惡的自由基；鐵缺乏常見于嬰幼兒、孕婦和乳母，導致缺鐵性貧血，其主要癥狀是體質虛弱，記憶力減弱，工作能力下降，缺鐵還可對人體的其它系統(tǒng)產生影響；如神經系統(tǒng)缺鐵，可影響神經傳導而使兒童出現(xiàn)智力降低和行為障礙。鉻是一種必需的微量元素，只有三價鉻能用于鉻的補充劑，它能增強和促進胰島素的生理作用，它能預防動脈硬化，增強免疫功能，促進生長發(fā)育；缺鉻會導致生長發(fā)育停滯，加速衰老。銅在人體內主要以含銅金屬酶的形式發(fā)揮作用，參與鐵的利用、造血、磷脂的合成，膠原結締組織形成等一系列新陳代謝過程；銅的缺乏會導致結締組織中膠原交聯(lián)障礙，心臟病以及貧血、白細胞減少，動脈壁彈性減弱、白化病等。鉬是人體必需微量元素之一，它是多種酶的構成元素，參與鐵的利用，促進紅細胞的發(fā)育和成熟，可預防貧血，并能幫助碳水化合物和脂肪的代謝，它參與解除人體內有毒醛類的毒害，消除人體自由基，具有抗癌、抗衰老，增強免疫力及防齲齒的功能；缺鉬可誘發(fā)心血管疾病、癌癥及齲齒。碘在人體內主要參與合成甲狀腺素，甲狀腺素的生理功能是調節(jié)機體代謝水平，影響機體熱能產生、血糖與酮體水平，肌肉與神經緊張，體重、智力與性功能等多方面功能；成人缺碘可引起甲狀腺腫大，胎兒及新生兒缺碘可引起不同程度的聾啞、癡呆、身材矮小、痙攣性癱瘓、智力低下、小頭。低位耳等嚴重病癥。錳在人體內參與一些酶的構成，它不僅參與糖和脂類的代謝，而且在蛋白質、DNA和RVA合成中均起作用。應用含有白術、熟地黃、維生素B^維生素B2、維生素B6、煙酰胺、泛酸、生物素、維生素Bu、葉酸、維生素E及微量元素鋅、硒、鐵、鉻、銅、鉬、碘、錳作為有效組分的組合物已為人所知，但將白術和熟地黃、維生素維生素B2、煙酰胺、泛酸、生物素、維生素B6、維生素Bu、葉酸、維生素E及微量元素鋅、硒、鐵、鉻、銅、鉬、碘、錳配伍用于優(yōu)生優(yōu)育預防出生缺陷并改善記憶的藥物組合物尚未報道。當前用于改善記憶的藥品或保健食品種類有多種，但專為孕前婦女、孕婦、乳母研制的用于改善記憶的藥品或保健食品尚未見到；尚未見到用于預防出生缺陷的藥品標簽，僅見有葉酸預防神經管畸形的報導；但其靶點少，環(huán)節(jié)欠缺,需要完善。而將預防出生缺陷與改善記憶的功效并用于同一藥物者尚未見到。
發(fā)明內容為了克服現(xiàn)有預防出生缺陷和/或改善記憶藥物的缺點和不足，本發(fā)明的目的是提供一種組合物，該組合物通過白術促進維生素、礦物質的吸收與利用，并與熟地黃協(xié)同增加維生素Bn維生素B2、煙酰胺、泛酸、生物素、維生素86、維生素B。、葉酸、維生素E及微量元素鋅、硒、鐵、鉻、銅、鉬、碘、錳改善記憶和預防出生缺陷之功效，同時通過微量元素鋅、硒、鐵、鉻、銅、鉬、碘、錳及維生素Bi、維生素B2、煙酰胺、泛酸、生物素、維生素B6、維生素Bu、葉酸、維生素E，補充和增強白術養(yǎng)胎安胎及白術與熟地黃抗腫瘤、抗氧化的效果；即使長期施用也沒有任何副作用。由于廣泛研究的結果，本發(fā)明人發(fā)現(xiàn)了白術和熟地黃、維生素Bp維生素B2、煙酰胺、泛酸、生物素、維生素B6、維生素B^、葉酸、維生素E及微量元素鋅、硒、鐵、格、銅、鉬、碘、錳的新型組合，這一新型組合對于預防出生缺陷并改善記憶有協(xié)同效果；而單用白術和熟地黃、復合維生素B、維生素E及微量元素鋅、硒、鐵、鉻、銅、鉬、碘、錳，其效果均不及本組合物；并且各組分的有效成分對人體的保健補益具有相加互補作用，如本組合物所用劑量的白術有養(yǎng)胎安胎、抗衰老、增強免疫和增強體力的作用；熟地黃有促進骨髓造血系統(tǒng)的作用，降脂降糖、抗腫瘤、抗氧化、促進肝糖元合成等作用；微量元素鋅是人體內六大類酶中含鋅酶的必要物質，也是增強免疫活力的主要元素；微量元素硒可加速體內多余脂肪的代謝，具有強抗氧化功能，預防心臟病功能、抗癌功能等；微量元素鐵參與體內氧的運送和組織呼吸過程，是防止缺鐵性貧血的唯一元素；微量元素鉻具有預防動脈硬化，增強免疫、抗衰老的功能；微量元素銅參與鐵的利用、造血、磷脂的合成；微量元素鉬具有抗癌、抗衰老，增強免疫及防齲齒的功能；微量元素碘可防治缺碘引起的甲狀腺腫，可預防胎兒及新生兒缺碘引起呆小癥、智力低下等嚴重發(fā)育不良癥；微量元素錳參與蛋白質、DNA和RNA的合成；維生素Bi可防治腳氣病，維持神經、消化、肌肉、循環(huán)系統(tǒng)的正?；顒?；維生素B2是維持皮膚和眼睛健康必不可少的維生素；煙酰胺缺乏可發(fā)生癩皮??；泛酸缺乏會引起代謝失調；生物素可防治白發(fā)、禿發(fā)；維生素B6可消滅癌前病變細胞、增強免疫功能，保護血管；維生素B^用于各種巨幼紅細胞性貧血，和神經系統(tǒng)的疾?。蝗~酸還有保護心臟和抗癌作用；維生素E具有清除自由基、延緩衰老的作用；本組合物不存在配伍禁忌，無毒副作用，并且成本低，從而構成本發(fā)明。本發(fā)明提供了用于預防出生缺陷并改善記憶的組合物，它包括作為有效組分的白術和熟地黃、維生素Bp維生素B2、煙酰胺、泛酸、生物素、維生素B6、維生素B^、葉酸、維生素E及微量元素鋅、硒、鐵、鉻、銅、鉬、碘、錳。白術為菊科多年生草本植物白術(Atractylodesmacrocephalakoidz)的根莖。主產于浙江、湖北、湖南等地。冬季采收，烘干或曬干，生用或土炒、麩炒用。本發(fā)明所用的白術可用其提取物做為原料。熟地黃為玄參科植物地黃(RehmanniaglutinosaLibosch)的t央根，經加工炮制而成。通過以酒、砂仁、陳皮為輔料經反復蒸曬，至內外色黑油潤，質地柔軟黏膩；切片用，或炒炭用。以表面烏黑色、有光澤、'黏性大、質柔軟油潤、味甜者為佳；尤以河南產品懷慶地黃最佳，為四大懷藥之一；酒制熟地黃補而不膩，是最常用的中藥之一；本發(fā)明的熟地黃可用其提取物做為原料。用于本發(fā)明的維生素B！(VitaminB》、維生素B2(VitaminB2)、煙酰胺(Nicotinamide)、泛酸(PantothenicAcid)、生物素(VitaminH)、維生素B6(VitaminB6)、維生素B12(VitaminB12)、葉酸(FolicAcid),均是水溶性維生素，在體內沒有蓄積；維生素E(VitaminE)是脂溶性維生素，按本發(fā)明所用劑量有益無害；鋅(Zn)、硒(Se)、鐵(Fe)、鉻(Cr)、銅(Cu)、鉬(Mo)、碘(I)為人體必需微量元素，錳(Mn)為人體可能必需微量元素；本發(fā)明中的微量元素鋅可選用檸檬酸鋅、葡萄糖酸鋅、單蛋氨酸鋅等，微量元素硒可選用硒蛋氨酸、甲氧基芐氰酸硒、次苯基雙氰酸硒、亞硒酸鈉、硒酸鈉等，微量元素鐵可選用葡萄糖酸亞鐵、乳酸亞鐵、硫酸亞鐵等，微量元素鉻可選用三氯化鉻、煙酸鉻、吡啶甲酸鉻、鉻酵母等，微量元素銅可選用碳酸銅、檸檬酸銅、葡萄糖酸銅、硫酸銅等，微量元素鉬可選用鉬酸銨、鉬酸鈉等，微量元素碘可選用碘酸鉀等，微量元素錳可選用硫酸錳、氯化錳、檸檬酸錳等，均有專業(yè)生產廠及供貨商。本發(fā)明的組合物主要適用于孕前期婦女，孕婦及乳母；受地質、食物鏈、飲食生活習慣等因素的影響，受用人群對本組合物各組份受用的有效用量會有一定差別；按本發(fā)明，白術提取物的有效用量以整體天然藥材計為500—15000mg/天，熟地黃提取物的有效用量以整體天然藥材計為200"8000mg/天，維生素Bj的有效用量為0.5—20mg/天，維生素B2的有效用量為0.5—20mg/天，煙酰胺的有效用量為5—50mg/天，泛酸的有效用量為2—20mg/天，生物素的有效用量為0.01""0.1mg/天，維生素B6的有效用量為0.5—10mg/天，維生素B12的有效用量為0.001—0.025mg/天，葉酸的有效用量為0.1—lmg/天，維生素E的有效用量(以a-生育酚當量計)為5—150mga-TE/天，微量元素鋅的有效用量為5—20mg/天，硒的有效用量為0.015—0.1mg/天，鐵的有效用量為5—20mg/天。鉻的有效用量為0.015—0.15mg/天，銅的有效用量為0.5—1.5mg/天，鉬的有效用量為0.02—0.06mg/天，碘的有效用量為0.05"0.2mg/天，錳的有效用量為l一3mg/天。本發(fā)明的組合物可按下列藥物制劑形式施藥或直接服用，例如，口服制劑(如顆粒、粉末、膠囊、丸、片、干糖漿、液態(tài)制劑)，或食物如固體食物(如餅干)，是與其它已知的添加劑混合而制備的，這類添加劑例如載體、崩解劑、緩釋劑、賦形劑、填充劑、包覆劑、粘結劑、潤滑劑、抗氧劑、涂覆劑、著色劑、矯味劑、甜味劑、蔗糖替代品、營養(yǎng)強化劑、香味劑、表面活性劑、增塑劑、PH調節(jié)劑、清新劑、懸浮劑、消泡劑、防腐劑、增稠劑、增溶助劑等，按通常的方法進行制備或者將它們作為功能性組分或添加劑加入食物。按本發(fā)明，白術、熟地黃、維生素Bn維生素B2、煙酰胺、泛酸、生物素、維生素B6、維生素Bu、葉酸、維生素E及微量元素鋅、硒、鐵、鉻、銅、鉬、碘、錳各組份可分別制劑，施用時可將各組份的制劑混合后使用或不同時混合而使用。本發(fā)明的優(yōu)點是本組合物從多環(huán)節(jié)、多系統(tǒng)、多靶點消除致出生缺陷和致記憶力下降的多種因素，各組份之間有協(xié)同發(fā)揮功效的作用，對預防出生缺陷并改善記憶有顯著的效果，原料來源充足，成本低，組合物中各組分無毒副作用，無配伍禁忌，除預防出生缺陷并改善記憶外，對人體尚有保健補益作用。附表1為本組合物與白術及熟地黃組份和維生素加元素組份青年小鼠迷宮試驗效果比較。附表2為本組合物與白術及熟地黃組份和維生素加元素組份老年小鼠迷宮試驗效果比較。下面將參考實施例及測試實施例效果比較列表來詳細敘述本發(fā)明。實施例1:白術熟地黃葉酸2000mg，500mg，0.3mg，2mg，維生素B,維生素BO扁mg，維生素Bi3mg，維生素B23mg，煙酰胺10mg，乳酸鋅(以微量元素鋅計)10mg，硒酸鈉(以微量元素硒計)0.02mg，檸檬酸鐵(以微量元素鐵計)10mg，碘酸鉀(以微量元素碘計)O.lmg，維生素E(以a-生育酚當量計)10mga-TE。將上述組分進一步與適當量的添加劑如硅鋁酸鎂、聚溶劑化物60和丙二醇均勻地混合，將所得混合物均勻地填入膠囊而得9顆膠囊，每日3次，每次3顆膠囊。實施例2:白術熟地黃葉酸維生素B6維生素B12維生素Bi維生素B2煙酰胺乳酸鋅(以微量元素鋅計)硒酸鈉(以微量元素硒計)檸檬酸鐵(以微量元素鐵計)碘酸鉀(以微量元素碘計)鉻酵母(以微量元素鉻計)鉬酸鈉(以微量元素鉬計),維生素E(以a-生育酚當量計)2000mg,500mg，0.3mg，2mg，O扁mg，3mg，3mg，10mg，8mg，0.02mg，10mg，O.lmg，0.02mg，0.03mg，10mga-TE。將上述組分進一步與適當量的添加劑如硅鋁酸鎂、聚溶劑化物60和丙二醇均勻地混合，將所得混合物均勻地填入膠囊而得9顆膠囊，每日3次，每次3顆膠囊。實施例3:白術熟地黃葉酸維生素B6維生素B12維生素Bi維生素B2煙酰胺乳酸鋅(以微量元素鋅計)硒酸鈉(以微量元素硒計)檸檬酸鐵(以微量元素鐵計)碘酸鉀(以微量元素碘計)鉻酵母(以微量元素鉻計)檸檬酸銅(以微量元素銅計)鉬酸鈉(以微量元素鉬計)2000mg，500mg，0.3mg，2mg，0.003mg，3mg，3mg，10mg，10mg，0.02mg，10mg，O.lmg，0.02mg，0.8mg，0.03mg，lmg，10mga-TE。檸檬酸錳(以微量元素錳計)維生素E(以a-生育酚當量計)將上述組分進一步與適當量的添加劑如硅鋁酸鎂、聚溶劑化物60和丙二醇均勻地混合，將所得混合物均勻地填入膠囊而得9顆膠囊，每日3次，每次3顆膠囊。實施例4:白術2000mg，熟地黃500mg，葉酸0.3mg，維生素B62mg，維生素B120.003mg，維生素Bi3mg，維生素B23mg，煙酰胺10mg，生物素0.05mg，乳酸鋅(以微量元素鋅計)10mg，硒酸鈉(以微量元素硒計)0.02mg，檸檬酸鐵(以微量元素鐵計)10mg，碘酸鉀(以微量元素碘計)O.lmg鉻酵母(以微量元素鉻計)0.02mg，檸檬酸銅(以微量元素銅計)0.8mg，鉬酸鈉(以微量元素鉬計)0.03mg，擰檬酸錳(以微量元素錳計)lmg，維生素E(以a-生育酚當量計)10mga-TE。將上述組份進一步與適當量的添加劑如甘露糖醇、羥丙基纖維素、硅鋁酸鎂和調味劑均勻地混合，再將所得混合物制成3包粒狀物。每日服3次，每次服一包。18實施例5:白術2000mg，熟地黃500mg，葉酸0.3mg，維生素B62mg，維生素B120.003mg，維生素B！3mg,維生素B23mg，煙酰胺10mg，泛酸10mg，生物素0.05mg，乳酸鋅(以微量元素鋅計)10mg，硒酸鈉(以微量元素硒計)0.02mg，擰檬酸鐵(以微量元素鐵計)10mg，碘酸鉀(以微量元素碘計)O.lmg，鉻酵母(以微量元素鉻計)0.02mg，檸檬酸銅(以微量元素銅計)0.8mg，鉬酸鈉(以微量元素鉬計)0.03mg，檸檬酸錳(以微量元素錳計)lmg，維生素E(以a-生育酚當量計)10mga-TE。將上述組份進一步與適當量的添加劑如甘露糖醇、羥丙基纖維素、硅鋁酸鎂和調味劑均勻地混合，再將所得混合物制成3包粒狀物。每日服3次，每次菔一包。經動物試驗證實本組合物屬無毒級；人群服用也未見毒副反應。附表1:為本組合物與白術及熟地黃組份和維生素加元素組份青年小鼠迷宮試驗效果比較:<table>tableseeoriginaldocumentpage20</column></row><table>附表2:為本組合物與白術及熟地黃組份和維生素加元素組份老年小鼠迷宮試驗效果比較:<table>tableseeoriginaldocumentpage20</column></row><table>注附表l、附表2中各組分別按表中劑量喂飼60天進行測試；表中用量按每公斤體重換算；鋅、硒、鐵、碘以微量元素計。選新婚健康婦女50名，平均年齡25歲，從孕前3個月開始連續(xù)服用本組合物，至嬰兒出生后6個月隨訪，無一例出生缺陷。與相關材料統(tǒng)計數(shù)字對照，出生缺陷兒約占出生人口總數(shù)的4—6%有顯著差異。從表l、表2可明顯看出，本組合物通過小鼠迷宮試驗與組合物中的白術組份與維生素加元素組份對照，錯誤百分率統(tǒng)計結果，本組合物改善記憶的功能優(yōu)于白術組份或維生素加元素組份；與空白對照組比較有顯著的差異。權利要求1.一種用于預防出生缺陷并改善記憶的藥物組合物，其特征是，它由下列原料按重量配比制成白術500-15000mg，熟地黃200-8000mg，葉酸0.1-1mg，維生素B60.5-10mg，維生素B120.001-0.025mg，維生素B10.5-20mg，維生素B20.5-20mg，煙酰胺5-50mg，泛酸0-20mg，生物素0-0.1mg，鋅5-20mg，硒0.015-0.1mg，鐵5-20mg，鉻0-0.15mg，銅0-1.5mg，鉬0-0.06mg，碘0.050.2mg，錳0-3mg，維生素E5-150mga-TE。2、根據(jù)權利要求l所述的用于預防出生缺陷并改善記憶的藥物組合物，其特征是，它由下列原料按重量配比制成白術500—15000mg，熟地黃200~8000mg,葉酸0.1—lmg，維生素B60.5—10mg，維生素B120.00H025mg，維生素Bi0.5—20mg，維生素B20.5—20mg，煙酰胺5—50mg，泛酸0~20mg,生物素0~0.1mg，鋅5—20mg，硒0.015—0.1mg，鐵5—20mg，鉻0.015L15mg，銅0~1.5mg，鉬0.02~O.06mg，碘0.05~0.2mg，0~3mg,維生素E5—150mga隱TE。3.根據(jù)權利要求1所述的用于預防出生缺陷并改善記憶的藥物,它由下列原料按重量配比制成白術50H5000mg，熟地黃200~8000mg，葉酸0.1—lmg，維生素B60.5—10mg，維生素B120.001—0.025mg,維生素0.5—20mg,維生素B20.5—20mg，煙酰胺5—50mg，泛酸0~20mg，生物素0—O.lmg，鋅5—20mg，硒0.015—O.lmg，鐵5—20mg，鉻0.015—0.15mg，銅0.5—1.5mg，鉬0.02~0.06mg，碘0.05~0.2mg，1—3mg，維生素E5—150mga-TE4.根據(jù)權利要求1所述的用于預防出生缺陷并改善記憶的藥物:它由下列原料按重量配比制成白術500~15000mg，熟地黃200~8000mg，葉酸0.1—lmg，維生素B60.5—10mg，維生素B120.001—0.025mg，維生素Bi0.5—20mg，維生素B20.5—20mg，煙酰胺5—50mg，泛酸0~20mg，生物素0.01~0.1mg，鋅5—20mg，硒0.015—O.lmg，鐵5—20mg，鉻0.015—0.15mg，銅0,5—1.5mg，鉬0.02——0.06mg，鵬0.05—0.2mg,錳1—3mg，維生素E5—150mga-TE。5、根據(jù)權利要求l所述的用于預防出生缺陷并改善記憶的藥物組合物，其特征是，它由下列原料按重量配比制成白術500~15000mg，熟地黃200~8000mg，葉酸0.1—lmg，維生素B60.5—10mg，維生素B120.001—0.025mg，維生素Bi0.5—20mg，維生素B20.5—20mg，煙酰胺5—50mg，泛酸2—20mg，生物素O.OH.lmg，鋅5—20mg,硒0.015—O.lmg，鐵5—20mg，鉻0.015—0.15mg，銅0.5—1.5mg，鉬0.02~0.06mg，碘0,05~0.2mg，錳1—3mg，維生素E5—150mga-TE。全文摘要一種用于預防出生缺陷并改善記憶的藥物組合物，該組合物包括白術和熟地黃、復合維生素B、維生素E及微量元素鋅、硒、鐵、鉻、銅、鉬、碘、錳，主要適用于孕前婦女、孕婦、乳母，在預防出生缺陷并改善記憶方面很有效，并且同時具有保健補益的功效，甚至長期施用也不會產生任何副作用。文檔編號A61K31/194GK101293051SQ20081011232公開日2008年10月29日申請日期2008年5月22日優(yōu)先權日2008年5月22日發(fā)明者煒朱申請人:北京冠五洲生物科學研究院