專利名稱：一種補(bǔ)陰滋陰、補(bǔ)腎健胃的藥物組合及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥制藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種補(bǔ)陰滋陰、補(bǔ)腎健胃的藥物組合及其制備方法。技術(shù)背景盜汗是中醫(yī)的一個(gè)病癥名，是以"入睡后汗出異常，醒后汗泄停止"為特征的。中青年 "盜汗"與小兒血鈣偏低引起的"盜汗"發(fā)病機(jī)理不同。冬春轉(zhuǎn)季是中青年"盜汗"的高發(fā)期，原因多為病人"陰虛"所致，用通俗的話講，即經(jīng)過一個(gè)漫長的冬季，儲(chǔ)存在人體內(nèi)的 "精氣"已不足，當(dāng)體質(zhì)下降時(shí)，就會(huì)出現(xiàn)盜汗癥狀，如潮熱顴紅、心煩盜汗、失眠、乏力等現(xiàn)象。而中青年人群，面臨工作、家庭壓力較大，體力、精力透支明顯，極有可能導(dǎo)致人體植物神經(jīng)紊亂，若在R常生活中不注意補(bǔ)"氣"，則必然受到盜汗癥的"垂青"。身體排汗對(duì)身體是一種保護(hù)，而夜間盜汗的原因很多，除與睡眠環(huán)境空氣流通狀況、寢 具透氣與否有關(guān)外，有些疾病如結(jié)核病、心內(nèi)膜炎或惡性腫瘤如淋巴瘤等，都可能出現(xiàn)夜間盜汗的情況；此外，內(nèi)分泌失調(diào)，如有糖尿病、甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)的患者，以及有情緒障礙， 自律神經(jīng)失調(diào)的人，也都可能在夜間大量流汗。盜汗分為兩種，一種是屬生理性的； 一種屬病理性的?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為，小兒代謝旺盛， 活潑好動(dòng)，出汗往往比成人量多，屬生理現(xiàn)象。證名，出自《金匱要略.血痹虛勞病脈證并 治》，又稱寢汗。指入睡后出汗，醒后即止。多屬虛勞之癥，尤以陰虛者多見。詳見虛勞盜汗、 陰虛盜汗條。中醫(yī)的說法是"陰虛則盜汗"，"陽虛則自汗"。睡眠中出汗稱之為"盜汗"。盜汗是中醫(yī)的一個(gè)病證名，是以入睡后汗出異常，醒后汗 泄即止為特征的一種病征?！督饏T要略*水氣篇》中"食己汗出，又常暮盜汗出者，此勞氣 也。"《景岳全書'汗證》指出"自汗盜汗亦各有陰陽之證，不得謂自汗必屬陽虛，盜汗 必屬陰虛"。另外張景岳在《景岳全書，汗證》里還有"自汗盜汗，亦各有陰陽之證，不得 謂自汗必屬陽虛，盜汗必屬陰虛。"以中醫(yī)觀點(diǎn)來看，盜汗多屬陰虛內(nèi)熱。治療應(yīng)以補(bǔ)陰滋陰、補(bǔ)腎健胃為主。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的之一是提供一種補(bǔ)陰滋陰、補(bǔ)腎健胃的藥物組合。 本發(fā)明的另外一個(gè)目的是提供該藥物組合的制備方法。本發(fā)明所述的中藥是由藥效成分和/或藥學(xué)上可接受的載體組成，其中所述的藥效成分是 由下列原料制成的(份為重量單位)
1.處方當(dāng)歸150 — 450份 郁金60—180份 山藥60—180份 知母60 — 180份 牡丹皮60 —180份 紅棗60—180份優(yōu)選下列原料制成的活性成分，療效更佳:黃芪150—450份 熟地黃60—180份 澤瀉100 — 300份 黃柏60 — 180份 茯苳100—300份五倍子100 —300份 山茱萸60—180份 玄參100 — 300份 熟地黃60—180份 仙鶴草60—180份黃度300份 熟地黃120份 澤瀉150份 黃柏120份 茯苳1150份五倍子150份 山茱萸120份 玄參200份 熟地黃120份 仙鶴草120份當(dāng)歸300份 郁金120份 山藥120份 知母120份 牡丹皮120份 紅麥120份本發(fā)明所述中藥的藥效成分制備方法可以是將原料分別干燥，研粉，混合。也可以是采 用中藥制藥的常規(guī)方法制備。這些制藥常規(guī)方法可以是水提醇沉或醇提水沉法，此外還有其 他提取方法，具體參見曹春林主編的上?？茖W(xué)技術(shù)出版社出版的《中藥制劑學(xué)》。優(yōu)選采用下列制備方法制備 2.制備工藝(1) 當(dāng)歸、黃芪加85%乙醇浸漬三次，第一次浸漬48小時(shí)，第二、三次分別浸漬24 小時(shí)，濾過，濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀，85。C以下真空干燥成干膏；(2) 其余五倍子、郁金、熟地黃、澤瀉、玄參、知母、黃柏、熟地黃、牡丹皮、茯苳、 仙鶴草、紅棗等藥材加10倍水煎煮三次，第一次l小時(shí)，第二、三次0.5小時(shí)， 濾過，合并濾液，濾液濃縮成相對(duì)密度為1.08 1. 14 (50 60'C)的清膏，加2.8 倍量乙醇，攪勻，加熱至60'C，靜置24小時(shí)，濾過，濾液減壓回收乙醇，濃縮 成稠膏狀，85'C以下真空干燥成干膏；(3) 將步驟(1)所得干膏與步驟(2)所得干膏混合，粉碎成細(xì)粉，加入藥學(xué)上可接 受的輔料制成顆粒、片、膠囊等不同制劑。采用上述中藥原料相互配伍及其制備方法，全方具有補(bǔ)陰滋陰、活血行氣的功效，對(duì)于 陰虛體質(zhì)所引起身體出現(xiàn)燥熱癥及盜汗的癥狀有明顯的改善。 以下通過實(shí)施例對(duì)本發(fā)明的技術(shù)方案作進(jìn)一步說明。黃芪300份 熟地黃120份 澤瀉150份 黃柏120份 茯苓1150份五倍子150份 山茱萸120份 玄參200份 熟地黃120份 仙鶴草120份具體實(shí)施方式
實(shí)施例l:顆粒劑的制備方法1. 處方 當(dāng)歸300份 郁金120份 山藥120份 知母120份 牡丹皮120份紅要120份2. 制備工藝(1) 當(dāng)歸、黃芪、加85%乙醇浸漬三次，第一次浸漬48小時(shí)，第二、三次分別浸漬24 小時(shí)，濾過，濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀，85。C以下真空干燥成干膏；(2) 其余五倍子、郁金、熟地黃、澤瀉、玄參、知母、黃柏、熟地黃、牡丹皮、茯苓、 仙鶴草、紅棗等藥材加10倍水煎煮三次，第一次1小時(shí)，第二、三次0.5小時(shí)， 濾過，合并濾液，濾液濃縮成相對(duì)密度為1.08 1. 14 (50 6CTC)的清膏，加2.8 倍量乙醇，攪勻，加熱至6(TC，靜置24小時(shí)，濾過，濾液減壓回收乙醇，濃縮 成稠膏狀，85'C以下真空干燥成干膏；(3) 將步驟(1)所得干膏與步驟(2)所得干膏混合，加入蔗糖粉，混勻，制成顆粒， 干燥，即得。 '實(shí)施例2:片劑的制備方法1. 處方 當(dāng)歸300份 郁金120份 山藥120份 知母120份 牡丹皮120份紅率120份2. 制備工藝(1) 當(dāng)歸、黃芪、加85%乙醇浸漬三次，第一次浸漬48小時(shí)，第二、三次分別浸漬24 小時(shí)，濾過，濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀，85""C以下真空干燥成干膏；(2) 其余五倍子、郁金、熟地黃、澤瀉、玄參、知母、黃柏、熟地黃、牡丹皮、茯苓、黃芪300份 熟地黃120份 澤瀉150份 黃柏120份 茯苓1150份五倍子150份 山茱萸120份 玄參200份 熟地黃120份 仙鶴草120份仙鶴草、紅棗等藥材加IO倍水煎煮三次，第一次1小時(shí)，第二、三次0.5小時(shí)， 濾過，合并濾液，濾液濃縮成相對(duì)密度為1.08 1. 14 (50~60°C)的清膏，加2.8 倍量乙醇，攪勻，加熱至60'C，靜置24小時(shí)，濾過，濾液減壓回收乙醇，濃縮 成稠膏狀，85'C以下真空干燥成干膏； (3)將步驟(1)所得干膏與步驟(2)所得干膏混合，粉碎，過篩，加入淀粉、硬脂 酸鎂，壓片，即得。 實(shí)施例3:膠囊劑的制備方法1. 處方當(dāng)歸300份 黃芪300份 郁金120份 熟地黃120份山藥120份 澤瀉150份 知母120份 黃柏120份牡丹皮120份 茯苓1150份 紅率120份2. 制備工藝(1) 當(dāng)歸、黃芪、加85%乙醇浸漬三次，第一次浸漬48小時(shí)，第二、三次分別浸漬24 小時(shí)，濾過，濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀，85'C以下真空干燥成干膏；(2) 其余五倍子、郁金、熟地黃、澤瀉、玄參、知母、黃柏、熟地黃、牡丹皮、茯苓、 仙鶴草、紅棗等藥材加10倍水煎煮三次，第一次1小時(shí)，第二、三次0.5小時(shí)， 濾過，合并濾液，濾液濃縮成相對(duì)密度為1.08 1. 14 (50 60°C)的清膏，加2.8 倍量乙醇，攪勻，加熱至60'C，靜置24小時(shí)，濾過，濾液減壓回收乙醇，濃縮 成稠膏狀，85'C以下真空干燥成干膏；(3) 將步驟(1)所得干膏與步驟(2)所得干膏混合，粉碎，過篩，加淀粉，混勻， 制成顆粒，干燥，裝入膠囊，即得。五倍子150份 山茱萸120份 玄參200份 熟地黃120份 仙鶴草120份
權(quán)利要求
1. 一種補(bǔ)陰滋陰、補(bǔ)腎健胃的藥物組合，其特征是由藥效成分和/或藥學(xué)上可接受的載體組成，其中所述的藥效成分是由下列原料制成的當(dāng)歸150-450份 黃芪150-450份 五倍子100-300份郁金60-180份 熟地黃60-180份 山茱萸60-180份山藥60-180份 澤瀉100-300份 玄參100-300份知母60-180份 黃柏60-180份 熟地黃60-180份牡丹皮60-180份茯苓100-300份 仙鶴草60-180份紅棗60-180份。
2、根據(jù)權(quán)利要求l所述的一種補(bǔ)陰滋陰、補(bǔ)腎健胃的藥物組合，其特征在于其中制備所述藥 t力山茱萸60—180份 玄參100 —300份 熟地黃60 — 180份 仙鶴草60 — 180份效成分的優(yōu)選下列原料-黃貧300份 熟地黃120份 澤瀉150份 黃柏120份 茯苳1150份當(dāng)歸300份郁金120份山藥120份知母120份牡丹皮120份紅麥120份。
3、根據(jù)權(quán)利要求1-2所述的一種補(bǔ)陰滋陰、 制得當(dāng)歸、黃芪加85%乙醇浸漬三次， 小時(shí)，濾過，濾液減壓回收乙醇，五倍子150份 山茱萸120份 玄參200份 熟地黃120份 仙鶴草120份補(bǔ)腎健胃的藥物組合，其特征是采用下列方法(1)第一次浸漬48小時(shí)，第二、三次分別浸漬24 濃縮成稠膏狀，85'C以下真空干燥成干膏；(2) 其余五倍子、郁金、熟地黃、澤瀉、玄參、知母、黃柏、熟地黃、牡丹皮、茯苓、 仙鶴草、紅棗等藥材加10倍水煎煮三次，第一次1小時(shí)，第二、三次0.5小時(shí)， 濾過，合并濾液，濾液濃縮成相對(duì)密度為1.08 1. 14(50 60°C)的清膏，加2.8 倍量乙醇，攪勻，加熱至60。C，靜置24小時(shí)，濾過，濾液減壓回收乙醇，濃縮 成稠膏狀，85'C以下真空干燥成干膏；(3) 將步驟(1)所得干膏與步驟(2)所得干膏混合，粉碎成細(xì)粉，加入藥學(xué)上可接 受的輔料制成顆粒、片、膠囊等不同制劑。
4、 根據(jù)權(quán)利要求1-3中任何一項(xiàng)所述一種補(bǔ)陰滋陰、補(bǔ)腎健胃的藥物組合，其特征是該中藥 組合為口服制劑。
5、 根據(jù)權(quán)利要求3—4所述一種補(bǔ)陰滋陰、補(bǔ)腎健胃的藥物組合，其特征是該中藥組合可制 成顆粒、膠囊、片劑。
全文摘要
本發(fā)明是公開了一種補(bǔ)陰滋陰、補(bǔ)腎健胃的藥物組合及其制備方法，本發(fā)明的有效成分是由當(dāng)歸、黃芪、五倍子、郁金、熟地黃、澤瀉、玄參、知母、黃柏、熟地黃、牡丹皮、茯苓、仙鶴草、紅棗等十幾位藥材經(jīng)提取而成。本發(fā)明中特有的藥物活性成分具有補(bǔ)陰滋陰、活血行氣的功效，對(duì)于陰虛體質(zhì)所引起身體出現(xiàn)燥熱癥及盜汗的癥狀有明顯的改善。
文檔編號(hào)A61K9/20GK101264292SQ20081010457
公開日2008年9月17日 申請(qǐng)日期2008年4月21日 優(yōu)先權(quán)日2008年4月21日
發(fā)明者顏麗君 申請(qǐng)人:北京中科仁和科技有限公司