專利名稱：一種治療過敏性鼻炎的藥物組合及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥制藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療過敏性鼻炎的藥物組合及其制備方法。
背景技術(shù)：
季節(jié)交替是過敏性鼻炎的好發(fā)時(shí)期。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為過敏性鼻炎不能根治，唯一有效的方 法是脫敏療法，該療法的治療需持續(xù)數(shù)年之久，大部分患者因缺乏恒心而中斷治療。
過敏性鼻炎中醫(yī)稱為鼻鼽或鼽嚏。鼽即鼻出清涕，嚏乃鼻中因癢而氣噴作于聲?！秲?nèi)經(jīng)》 曰"肺開竅于鼻"。中醫(yī)認(rèn)為過敏性鼻炎多因臟腑功能失調(diào)，再加上外感風(fēng)寒、異氣之邪 侵襲鼻竅而致。而臟腑功能失調(diào)又以肺、脾、腎之虛損為主。只要通過溫補(bǔ)肺臟，健脾益氣， 溫補(bǔ)腎陽(yáng)或滋養(yǎng)腎陰等方法進(jìn)行調(diào)理，提高患者抗病能力，就可以改善病情。
過敏性鼻炎可分為季節(jié)性和長(zhǎng)年性兩種。季節(jié)性過敏性鼻炎與花粉有關(guān)，每年到了一些 花草樹木開花時(shí)，會(huì)引起鼻子過敏。有資料顯示，過敏性鼻炎人群患病率為10% 40%。長(zhǎng) 年性過敏性鼻炎是由于家居環(huán)境中的塵螨、動(dòng)物皮屑、羽毛、臟空氣、油漆味等引起過敏， 少部分人對(duì)蛋、牛奶等食物亦會(huì)過敏。值得注意的是，常有些人認(rèn)為自己感冒終年不斷，其 實(shí)很可能是罹患了過敏性鼻炎，而并非感冒。
過敏性鼻炎的患病率和發(fā)病率有逐年增高的趨勢(shì)，這與空氣污染有一定關(guān)系。此外，人 們居室裝修和蛋白質(zhì)攝入的增加都可能影響免疫功能。過敏性鼻炎也與個(gè)人體質(zhì)有密切的關(guān) 系且有家族史。
過敏性鼻炎平時(shí)無癥狀，發(fā)作時(shí)會(huì)鼻癢、打噴嚏、流清涕、鼻塞、喉間有痰、慢性咳嗽 等。從六個(gè)月大的嬰兒到老年人都可能發(fā)生過敏性鼻炎，但通常以青春期以前的孩子發(fā)病率 較高。鼻過敏常發(fā)生于早晨剛起床、溫差大、忽冷忽熱、空氣品質(zhì)差或聞到特殊氣味時(shí)。
患上鼻炎，除了流不完的鼻涕或擤不盡的膿稠鼻涕外，鼻癢、噴嚏連連也是一件讓人尷 尬的事情。另外，患者因鼻子不通氣引起呼吸不暢，晚上張口呼吸，睡眠深度不夠、覺醒后 易疲勞，還會(huì)經(jīng)常頭痛頭暈，這些不良的癥狀對(duì)患者的認(rèn)知能力、記憶力和心理活動(dòng)都會(huì)有 明顯的影響。久而久之，哮喘、支氣管炎等呼吸道疾病并發(fā)癥也會(huì)隨之而來，嚴(yán)重的還可能 導(dǎo)致鼻梁彎曲、扁平，影響患者容貌。
本發(fā)明是根據(jù)中醫(yī)理論，十幾味中藥以科學(xué)配方、最新制配工藝提煉而成，具有健脾益 氣、溫補(bǔ)腎陽(yáng)、鎮(zhèn)噴止涕之功效，對(duì)過敏性鼻炎及感冒等多種原因引起的急慢性鼻炎、付鼻 竇炎、干燥性、萎縮性鼻炎有顯著療效。

發(fā)明內(nèi)容
3本發(fā)明的目的之一是提供一種治療過敏性鼻炎的藥物組合。 本發(fā)明的另外一個(gè)目的是提供該藥物組合的制備方法。
本發(fā)明所述的中藥是由藥效成分和/或藥學(xué)上可接受的載體組成，其中所述的藥效成分是 由下列原料制成的(份為重量單位) l.處方
白芍100—300份 生黃芪100_300份
防風(fēng)100—300份 當(dāng)歸100—300份
五味子100—200份 石菖蒲100—200份
甘草100—200份 細(xì)辛100—200份
蒼耳子100—200份
優(yōu)選下列原料制成的活性成分，療效更佳-
生黃芪180份 當(dāng)歸180份 石菖蒲150份 細(xì)辛150份
白術(shù)100—300份 辛夷子100—300份 蟬蛻100 _ 200份 烏梅100 — 200份
白術(shù)180份 辛夷子180份 蟬蛻100份 烏梅150份
白芍180份 防風(fēng)180份 五味子150份 甘草150份 蒼耳子150份
本發(fā)明所述中藥的藥效成分制備方法可以是將原料分別干燥，研粉，混合。也可以是采 用中藥制藥的常規(guī)方法制備。這些制藥常規(guī)方法可以是水提醇沉或醇提水沉法，此外還有其 他提取方法，具體參見曹春林主編的上?？茖W(xué)技術(shù)出版社出版的《中藥制劑學(xué)》。
優(yōu)選采用下列制備方法制備
2.制備工藝
(1) 蟬蛻粉碎成極細(xì)粉，備用；
(2) 白芍、生黃芪、白術(shù)、防風(fēng)、當(dāng)歸、辛夷子、五味子、石菖蒲、甘草、細(xì)辛、烏梅、 蒼耳子加水煎煮2 —3次，每次2—3小時(shí)，濾過，合并濾液，靜置12 — 24小時(shí)，取上 清液，減壓濃縮成相對(duì)密度為1. 20 (60'C)的稠膏；
(3) 將步驟(1)所得細(xì)粉與步驟(2)所得稠膏混勻，干燥，粉碎成細(xì)粉，與藥學(xué)上可接 受的載體制成顆粒、膠囊及片劑。
采用上述中藥原料相互配伍及其制備方法，全方具有健脾益氣、溫補(bǔ)腎陽(yáng)、鎮(zhèn)噴止涕之 功效，對(duì)過敏性鼻炎及感冒等多種原因引起的急慢性鼻炎、付鼻竇炎、干燥性、萎縮性鼻炎 有顯著療效。
以下通過實(shí)施例對(duì)本發(fā)明的技術(shù)方案作進(jìn)一步說明。生黃芪180份 當(dāng)歸180份 石菖蒲150份 細(xì)辛150份
白術(shù)180份 辛夷子180份 蟬蛻100份 烏梅150份
實(shí)施例l:顆粒劑的制備方法
1. 處方 白芍180份 防風(fēng)180份 五味子150份 甘草150份 蒼耳子150份
2. 制備工藝
(1) 蟬蛻粉碎成極細(xì)粉，備用；
(2) 白芍、生黃貧、白術(shù)、防風(fēng)、當(dāng)歸、辛夷子、五味子、石菖蒲、甘草、細(xì)辛、烏梅、 蒼耳子加水煎煮2次，第一次3小時(shí)，第二次2小時(shí)濾過，濾過，合并濾液，靜置12 一24小時(shí)，取上清液，減壓濃縮成相對(duì)密度為1.20 (6(TC)的稠膏；
(3) 將步驟(1)所得細(xì)粉與步驟(2)所得稠膏混勻，干燥，粉碎成細(xì)粉，加入藥物可以 接受的常規(guī)輔料成分混合，制成顆粒，即得。
實(shí)施例2:片劑的制備方法
生黃芪180份 當(dāng)歸180份 石菖蒲150份 細(xì)辛150份
白術(shù)180份 辛夷子180份 蟬蛻100份 烏梅150份
1. 處方 白芍180份 防風(fēng)180份 五味子150份 甘草150份 蒼耳子150份
2. 制備工藝
(1) 蟬蛻粉碎成極細(xì)粉，備用；
(2) 白芍、生黃芪、白術(shù)、防風(fēng)、當(dāng)歸、辛夷子、五味子、石菖蒲、甘草、細(xì)辛、烏梅、 蒼耳子加水煎煮2次，第一次3小時(shí)，第二次2小時(shí)濾過，濾過，合并濾液，靜置12 一24小時(shí)，取上清液，減壓濃縮成相對(duì)密度為1. 20 (6(TC)的稠膏；
(3) 將步驟(1)所得細(xì)粉與步驟(2)所得稠膏混勻，干燥，粉碎成細(xì)粉，加入藥物可以 接受的常規(guī)輔料成分混合，制顆粒，干燥，壓制成片，即得。
實(shí)施例3:膠囊劑的制備方法 l.處方
白芍180份 生黃芪180份 白術(shù)180份防風(fēng)180份
當(dāng)歸180份
辛夷子180份
五味子150份
石菖蒲150份
蟬蛻100份
甘草150份
細(xì)辛150份
烏梅150份
蒼耳子150份 2.制備工藝
(1) 蟬蛻粉碎成極細(xì)粉，備用；
(2) 白芍、生黃芪、白術(shù)、防風(fēng)、當(dāng)歸、辛夷子、五味子、石菖蒲、甘草、細(xì)辛、烏梅、 蒼耳子加水煎煮2次，第一次3小時(shí)，第二次2小時(shí)濾過，濾過，合并濾液，靜置12 一24小時(shí)，取上清液，減壓濃縮成相對(duì)密度為1.20 (60°C)的稠膏；
(3) 將步驟(1)所得細(xì)粉與步驟(2)所得稠膏混勻，干燥，粉碎成細(xì)粉，加入藥物可以 接受的常規(guī)輔料成分混合，制成顆粒，千燥，過篩，裝入膠囊，即得。
權(quán)利要求
1、一種治療過敏性鼻炎的藥物組合，其特征是由藥效成分和/或藥學(xué)上可接受的載體組成，其中所述的藥效成分是由下列原料制成的白芍100-300份生黃芪100-300份白術(shù)100-300份防風(fēng)100-300份當(dāng)歸100-300份 辛夷子100-300份五味子100-200份 石菖蒲100-200份蟬蛻100-200份甘草100-200份細(xì)辛100-200份 烏梅100-200份蒼耳子100-200份
2、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療過敏性鼻炎的藥物組合，其特征在于其中制備所述藥效成 分的優(yōu)選下列原料白芍180份 防風(fēng)180份 五味子150份 甘草150份 蒼耳子150份
3、 根據(jù)權(quán)利要求l-2所述的一種治療過敏性鼻炎的藥物組合，其特征是采用下列方法制得(1) 蟬蛻粉碎成極細(xì)粉，備用；(2) 白芍、生黃芪、白術(shù)、防風(fēng)、當(dāng)歸、辛夷子、五味子、石菖蒲、甘草、細(xì)辛、烏梅、 蒼耳子加水煎煮2—3次，每次2—3小時(shí)，濾過，合并濾液，靜置12—24小時(shí)，取上 清液，減壓濃縮成相對(duì)密度為1. 20 (60°C)的稠膏；(3) 將步驟(1)所得細(xì)粉與步驟(2)所得稠膏混勻，干燥，粉碎成細(xì)粉，與藥學(xué)上可接 受的載體制成顆粒、膠囊及片劑。
4、 根據(jù)權(quán)利要求1-3中任何一項(xiàng)所述一種治療過敏性鼻炎的藥物組合，其特征是該中藥組合 為口服制劑。
5、 根據(jù)權(quán)利要求3—4所述一種治療過敏性鼻炎的藥物組合，其特征是該中藥組合可制成顆 粒、膠囊、片劑。
全文摘要
本發(fā)明是公開了一種治療過敏性鼻炎的藥物組合，本發(fā)明的有效成分是由白芍、生黃芪、白術(shù)、防風(fēng)、當(dāng)歸、辛夷子、五味子、石菖蒲、蟬蛻、甘草、細(xì)辛、烏梅、蒼耳子等十幾位藥材經(jīng)提取而成。本發(fā)明中特有的藥物活性成分具有健脾益氣、溫補(bǔ)腎陽(yáng)、鎮(zhèn)噴止涕之功效，對(duì)過敏性鼻炎及感冒等多種原因引起的急慢性鼻炎、付鼻竇炎、干燥性、萎縮性鼻炎有顯著療效。
文檔編號(hào)A61K9/48GK101537089SQ20081010244
公開日2009年9月23日 申請(qǐng)日期2008年3月21日 優(yōu)先權(quán)日2008年3月21日
發(fā)明者何俊保 申請(qǐng)人:北京中泰天和科技有限公司