專利名稱：一種治療風濕和類風濕的中藥組合物的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及含有來源于植物原料的醫(yī)用配制品，特別涉及一種治療風濕 和類風濕的中藥組合物。
背景技術：
關節(jié)炎是危害人體健康的最常見疾病之一，特別是類風濕性關節(jié)炎，國 內(nèi)和國外都有很多人在探討其病因，尋找有效的預防和治療方法來改變其預 后不良的狀況。類風濕性關節(jié)炎是一種病因至今尚未肯定的慢性進行性的關 節(jié)炎，通常認為它是一種自身免疫性疾患，是機體防御系統(tǒng)自相殘殺所造成 的結果，另外遺傳、感染、寒冷潮濕等均可能是致病的因素。關節(jié)炎的早期 主要是滑膜炎癥，滑膜充血、肺脹、有纖維蛋白滲出，形成關節(jié)積液，滑 膜內(nèi)有典型的炎性細胞浸潤，然后波及關節(jié)軟骨和骨組織，最終導致關節(jié)強 直。類風濕性關節(jié)炎是一種慢性全身免疫性疾病，以手足指、趾等小關節(jié)最 易受累，持久反復發(fā)作。早期關節(jié)紅腫熱痛和功能障礙，晚期則關節(jié)強直或 畸形，甚至可致殘廢。類風濕性關節(jié)炎是一種非常復雜的疾病，它的發(fā)病機理是多方面的，到 目前為止類風濕性關節(jié)炎的病因還沒有完全被闡明，類風濕性關節(jié)炎是以慢 性滑膜炎為特征，最終導致軟骨吸收、骨破壞和骨纖維化的自身免疫性疾病。類風濕性關節(jié)炎滑膜的特征性改變?yōu)榛型細胞增殖，B淋巴細胞、T 淋巴細胞及巨噬細胞浸潤，多形核細胞聚集以及滑膜成纖維細胞增殖和纖維 沉積。其中T細胞激活是炎癥的核心。有學者認為類風濕性關節(jié)炎的病理不 但表現(xiàn)為關節(jié)滑膜的炎癥，還涉及關節(jié)部位各種組織的供血及微循環(huán)問題。 其病理基礎是免疫復合物在血管壁的沉積，導致類風濕性關節(jié)炎性血管炎， 可伴有血管內(nèi)皮細胞增生和腫脹，引起血管狹窄和血栓形式?；疾〉年P節(jié)表現(xiàn)為紅、腫、熱、痛和活動障礙，關節(jié)畸形越來越明顯，病人類風濕因子常為陽性，x線檢查有明顯的異常表現(xiàn)。西醫(yī)對類風濕關節(jié)炎的治療主要是口服藥物治療，水楊酸制劑例如阿斯匹林為首選藥，其次為 消炎痛，保泰松和強的松等，對晚期病人可行手術治療。類風濕性關節(jié)炎在 祖國醫(yī)學中屬"痹癥"范圍，以利濕通絡，溫經(jīng)散寒為主，常用方劑為獨活 寄生湯。中醫(yī)理論認為，風濕癥的成因，大多由于水濕外侵、復感風邪，或 外感風邪，兼以挾濕，以致風濕相搏而發(fā)病，如風濕留連不去，可發(fā)生骨節(jié) 疼痛，關節(jié)不利，或筋絡拘急，或麻木不仁等癥，且往往遷延日久，形成慢 性疾患。類風濕性關節(jié)炎患者幾乎都存在n-m級微循環(huán)障礙和血粘度增高。類 風濕性關節(jié)炎屬中醫(yī)痹癥范疇，類風濕性關節(jié)炎發(fā)病機理有內(nèi)外二因。內(nèi)因 主要有稟賦不足，衛(wèi)氣不足，或勞累過度，正氣損傷。即現(xiàn)代醫(yī)學所說的自 身免疫功能降低。外因主要有風、寒、濕、熱等外邪侵襲機體，搏于氣血， 不得宣通，流注關節(jié)。因此本病虛實互見，錯綜復雜，形成惡性循環(huán)，其痛 徹骨，遷延難愈。風濕癥、類風濕關節(jié)炎等疾病在治療上尚無特效療法。發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明所要解決的技術問題在于，提供一種治療風濕和類風濕的、療效 確切的純中藥制劑，著眼全面調(diào)整機體的免疫功能，增強正常免疫機能，抑 制異常免疫反應并加強抗炎止痛，改善微循環(huán)障礙，從而達到標本兼治，扶 正祛邪、活血化瘀、祛風除濕、通絡散寒，治療風濕、類風濕的目的。為解決上述技術問題，本發(fā)明公開了一種治療風濕和類風濕的中藥組合物，其特征在于，各種成分的重量份數(shù)比為赤小豆20-30份，忍冬藤20 -30份，薏苡仁10-20份，黃芪10-20份，穿山曱10-20份，澤瀉10 -20份，川考10-20份，木瓜10-20份，五加皮10-20份，威靈仙10 -20份，獨活10 - 20份，白芍10 - 20份，柴胡10 - 20份，陳皮5-10份。 所述治療風濕和類風濕的中藥組合物，各種成分的重量份數(shù)比為還可以 為赤小豆20-25份，忍冬藤20-25份，薏苡仁10-15份，黃芪10-15 份，穿山甲10-15份，澤瀉10-15份，川彎15-20份，木瓜15-20份， 五加皮15-20份，威靈仙15-20份，獨活15-20份，白芍15-20份，柴 胡15-20份，陳皮8- IO份。所述治療風濕和類風濕的中藥組合物，各種成分的重量份數(shù)比也可以為赤小豆20-25份，忍冬藤20-25份，薏苡仁15-20份，黃芪15-20 份，穿山曱15-20份，澤瀉15-20份，川芎IO-15份，木瓜10-15份， 五加皮10-15份，威靈仙10-15份，獨活IO-15份，白芍10-15份，柴 胡10-15份，陳皮5-8份。所述治療風濕和類風濕的中藥組合物，各種成分的重量份數(shù)比還可以 為赤小豆25 -30份，忍冬藤25 -30份，薏苡仁15-20份，黃芪15-20 份，穿山曱15-20份，澤瀉15-20份，川芎15-20份，木瓜15-20份， 五加皮15-20份，威靈仙15-20份，獨活15-2(H分，白芍15-20份，柴 胡15-20份，陳皮8-10份。所述治療風濕和類風濕的中藥組合物，其劑型可以為草藥湯劑、散劑、 蜜煉丸劑或水合丸劑。所述中藥組合物可以進一步包括按照重量份數(shù)比的金銀花5-10份，知 母5 - IO份。所述中藥組合物可以進一步包括按照重量份數(shù)比的三七5 - IO份，沒藥 5-10份，乳香5-10份。所述中藥組合物可以進一步包括按照重量份數(shù)比的菟絲子5 - 10份，女 貞子5-IO份。所述中藥組合物可以進一步包括按照重量份數(shù)比的黨參5 - IO份，細辛 5- IO份。所述中藥組合物中，黨參可以為5-8份，細辛可以為8-IO份。 本發(fā)明的優(yōu)點在于成份全部是中藥，藥源充足，價格相對便宜；本發(fā) 明中藥組合物可以為膠嚢或丸劑，服用方便，可避免打針的疼痛；本發(fā)明中 藥組合物制作方法筒單，所需設備少，操作容易；本發(fā)明中藥組合物效果好， 經(jīng)臨床試用80例，其中類風濕骨病、滑膜炎32例，風濕性關節(jié)炎48例， 均具有不同類型的臨床癥狀，并經(jīng)檢查確診的病歷。有效率為92.5%,優(yōu)良 率為82.3%,患者均無任何不良反應。
具體實施方式
本發(fā)明治療風濕和類風濕的中藥組合物療效確切，著眼全面調(diào)整機體的免疫功能，增強正常免疫機能，抑制異常免疫反應并加強抗炎止痛，改善微 循環(huán)障礙，標本兼治，扶正祛邪、活血化癡、祛風除濕、通絡散寒。其中赤小豆利水消種，解毒排膿。忍冬藤清熱解毒，疏風通絡。薏苡仁 補益脾腎，除濕止痛。黃芪益氣固表，固表止汗，補脾益氣益養(yǎng)后天，在《日華子本草》謂黃芪助氣壯筋骨，長肉補血……，現(xiàn)代藥理研究證實對機體 非特異性免疫體液免疫、細胞免疫均有明顯的調(diào)節(jié)作用，促進網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng) 吞噬作用、改善機體免疫狀態(tài)，增加對外界惡性刺激的抵抗力。穿山曱有消 腫排膿的功效，能使癰腫未成膿者消，已化膿者速潰，性專行散，能活血散 瘀、通行經(jīng)絡。澤瀉用于腎陰不足、虛火亢盛，有瀉泄相火作用。川芎行氣 開郁，法風燥濕，活血止痛。獨活、木瓜、威靈仙祛風活絡，祛風濕、通經(jīng) 絡、消痰涎。根據(jù)《藥品化義》威靈仙，性猛急，蓋走而不守，宣通十二 經(jīng)絡，與白芍合用酸甘化陰，養(yǎng)陰溢血，緩極止痛。五加皮益氣健脾，補腎 安神。白芍養(yǎng)血柔肝，緩中止痛，斂陰收汗。《本經(jīng)》"主邪氣腹痛，除 血痹，破堅積，治寒熱疝瘕，止痛，利小便，益氣。"《別錄》"通順血脈， 緩中，散惡血，逐賊血，去水氣，利膀胱、大小腸，消癰腫，(治)時行寒熱， 中惡腹痛，腰痛。"《藥性論》"治肺邪氣，腹中痔痛，血氣積聚，通宣臟 腑擁氣，治邪痛敗血，主時疾骨熱，強五臟，補腎氣，治心腹堅脹，婦人血 閉不通，消瘀血，能蝕膿。"柴胡和解表里，疏肝，升陽。陳皮理氣健脾， 燥濕化水。如患者病變部位皮膚溫度較高，則應在本發(fā)明中藥組合物中加入金銀 花、知母。金銀花含環(huán)己六醇、黃酮類、肌醇、皂甙及鞣質(zhì)等，具有廣譜抗 菌作用，對金黃色葡萄球菌、痢疾桿菌等多種致病菌均有較強的抑制作用， 對鉤端螺旋體、流感病毒以及致病霉菌等多種病原微生物亦有抑制作用。金 銀花在中藥上具有明顯的抗炎及解熱作用。知母清熱瀉火，生津潤燥。如患者患處有疼痛感，則應在本發(fā)明中藥組合物中加入沒藥、乳香。沒 藥散血去瘀，消腫定痛?！端幮哉摗?味苦辛。，，《海藥本草》"味苦 辛，溫，無毒。"《開寶本草》"味苦，平，無毒。"入肝、脾、心、腎 經(jīng)。乳香調(diào)氣，活血，止痛，追毒。。"《本草拾遺》"療耳聾，中風口 噤，婦人血氣，能發(fā)酒，理風冷，止大腸泄，療諸瘡令內(nèi)消。"《綱目》 "消癰疽諸每，托里護心，活血定痛，伸筋，治婦人難產(chǎn)，折傷。，，如患者同時合并有骨質(zhì)增生，則應在本發(fā)明中藥組合物中加入菟絲子、 女貞子。菟絲子滋補肝腎，固精縮尿，安胎，明目，止瀉。女貞子補益肝腎， 抗衰祛斑。如患者伴有肌肉痙攣，則應在本發(fā)明中藥組合物中加入黨參、細辛。黨 參補中益氣，健脾益肺。細辛祛風解表，散寒止痛可治百節(jié)拘攣，風濕痹痛， 以發(fā)散陰經(jīng)之寒，搜剔筋骨風濕使之外出而止痛。本發(fā)明治療風濕和類風濕的中藥組合物，其草藥湯劑在使用時，每曰1劑，水煎早晚兩次分服，7天為一個療程。實施例l:張先生，70歲，雙膝關節(jié)疼痛5年多，同時伴有關節(jié)怕冷怕 風，近3年來膝關節(jié)腫脹積液，上下樓困難，關節(jié)屈伸不利，行動不便。診 斷為老年性骨關節(jié)病伴滑膜炎，用下列處方赤小豆20g,忍冬藤20g，薏苡仁10g，黃芪10g，穿山曱10g，澤瀉15g， 川芎15g，木瓜15g,五加皮15g，威靈仙15g，獨活g,白芍15g，柴胡15g， 陳皮8g。治療一次見效，膝關節(jié)怕涼怕風減輕，內(nèi)服外敷2次，病人即取下護膝 及毛褲，可穿單褲。隨訪觀察2年無復發(fā)。實施例2:馮女士， 38歲，因長期左下肢疼痛，不能行走，診斷為腰 4.5、腰5、骶l間推間盤脫出。用下列處方赤小豆30g，忍冬藤30g,薏 苡仁20g,黃芪20g，穿山曱20g,澤瀉20g，川芎10g,木瓜10g，五加皮 10g，威靈仙20g，獨活20g，白芍20g，柴胡20g,陳皮10g，菟絲子10g, 女貞子10g。服用本藥丸劑，連服七天，癥狀減輕，服一個月后病情緩解， 再繼續(xù)服一個月后病狀消失，至今未復發(fā)。實施例3:趙先生，55歲，主訴，全身關節(jié)疼、痛，3-4年余，長期服 用多種止疼藥，未診時還在服用止疼藥，經(jīng)化驗查類風濕因子(+)，血沉增 快，抗"0"正常，早上晨僵大于l小時，臨床診斷類風濕性關節(jié)炎，用 下列處方赤小豆20g，忍冬籐20g,薏苡仁10g，黃芪10g,穿山曱10g,澤瀉10g, 川芍10g，木瓜10g，五加皮10g,威靈仙10g，獨活10g,白芍10g,柴胡 10g，陳皮5g，沒藥5g，乳香5g。經(jīng)用藥一療程后，效果十分顯著，繼續(xù)用藥治療又3個療程在驗查類風濕因子及各項指標，均恢復正常，隨訪l年未見復發(fā)。實施例4:王先生，36歲，四肢關節(jié)呈游走性，進展性腫痛30余年， 逐漸加重，診斷為類風濕性關節(jié)炎。雙掌指關節(jié)及腕、足趾跖關節(jié)對稱性 腫痛、變形、屈伸不利、功能受限、舌淡暗、苔薄白、脈沉細無力。用下列 處方赤小豆20-30份，忍冬藤30g,薏苡仁10g，黃芪20g,穿山曱10g, 澤瀉20g,川芍10g，木瓜10g,五加皮10g,威靈仙10g，獨活10g，白芍 20g,柴胡20g，陳皮10g。黨參8g，細辛8g。服藥2周后肺痛減輕，行動靈活，晨僵好轉，精神轉佳，繼續(xù)服用l個 月，肺消痛止，各項檢查恢復正常，為了鞏固療效，患者仍守原方堅持服用 2個月。l年后追訪，告病愈未見復發(fā)。實施例5:趙小姐，26歲，雙腳脖腫脹、疼痛、右膝關節(jié)疼痛、腫脹、 左膝少輕、雙手腕胂脹疼痛，胃部不適食欲欠佳、面色蒼黃心悸失眠，四肢 乏力，臨床診斷類風濕性關節(jié)炎，用下列處方赤小豆20g，忍冬藤20g,薏苡仁10g，黃芪10g，穿山曱10g，澤瀉10g， 川芎20g，木瓜20g，五加皮20g,威靈仙20g,獨活20g，白芍20g,柴胡 20g，陳皮10g,金銀花10g，知母10g。服用本發(fā)明丸劑，每日3次，每次1丸，7天一個療程，治療4療程后 化驗各項指標均正常獲臨床治愈，隨訪2年未見復發(fā)。
權利要求
1、一種治療風濕和類風濕的中藥組合物，其特征在于，各種成分的重量份數(shù)比為赤小豆20-30份，忍冬藤20-30份，薏苡仁10-20份，黃芪10-20份，穿山甲10-20份，澤瀉10-20份，川芎10-20份，木瓜10-20份，五加皮10-20份，威靈仙10-20份，獨活10-20份，白芍10-20份，柴胡10-20份，陳皮5-10份。
2、 根據(jù)權利要求1所述治療風濕和類風濕的中藥組合物，其特征在于， 各種成分的重量份數(shù)比為赤小豆20-25份，忍冬藤20-25份，薏苡仁 10 - 15份，黃芪10 - 15份，穿山曱10 - 15份，澤竭10-15份，川芎15 -20份，木瓜15-20份，五加皮15-20份，威靈仙15-20份，獨活15 -20份，白芍15-20份，柴胡15-20份，陳皮8-IO份。
3、 根據(jù)權利要求1所述治療風濕和類風濕的中藥組合物，其特征在于， 各種成分的重量份數(shù)比為赤小豆20-25份，忍冬藤20-25份，薏苡仁 15-20份，黃芘15 — 20份，穿山曱15-20份，澤渴15-20份，川芎IO -15份，木瓜10 - 15份，五加皮10 - 15份，威靈仙10 - 15份，獨活10 -15份，白芍10-15份，柴胡10-15份，陳皮5-8份。
4、 根據(jù)權利要求1所述治療風濕和類風濕的中藥組合物，其特征在于， 各種成分的重量份數(shù)比為赤小豆25 -30份，忍冬藤25 -30份，薏苡仁 15-20份，黃芪15-20份，穿山甲15-20份，澤竭15-20份，川芎15 -20份，木瓜15-20份，五加皮15-20份，威靈仙15-20份，獨活15 -20份，白芍15-20份，柴胡15-20份，P東皮8-10份。
5、 根據(jù)權利要求1 - 4中任一項所述治療風濕和類風濕的中藥組合物， 其特征在于，所述組合藥物為草藥湯劑、散劑、蜜煉丸劑或水合丸劑。
6、 根據(jù)權利要求1 - 4中任一項所述治療風濕和類風濕的中藥組合物， 其特征在于，所述中藥組合物進一步包括按照重量份數(shù)比的金銀花5-10 份，知母5 - l(H分。
7、 根據(jù)權利要求1 -4中任一項所述治療風濕和類風濕的中藥組合物， 其特征在于，所述中藥組合物進一步包括按照重量份數(shù)比的三七5 - 10份， 沒藥5-10份，乳香5-10份。
8、 根據(jù)權利要求1-4中任一項所述治療風濕和類風濕的中藥組合物， 其特征在于，所述中藥組合物進一步包括按照重量份數(shù)比的菟絲子5-10 份，女貞子5 - 10份。
9、 根據(jù)權利要求1 - 4中任一項所述治療風濕和類風濕的中藥組合物， 其特征在于，所述中藥組合物進一步包括按照重量份數(shù)比的黨參5- 10份， 細辛5 - 10份。
10、 根據(jù)權利要求9所述治療風濕和類風濕的中藥組合物，其特征在于， 所述中藥組合物中，黨參5-8<分，纟田辛8-l(H分。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療風濕和類風濕的中藥組合物，各種成分的重量份數(shù)比為赤小豆20-30份，忍冬藤20-30份，薏苡仁10-20份，黃芪10-20份，穿山甲10-20份，澤瀉10-20份，川芎10-20份，木瓜10-20份，五加皮10-20份，威靈仙10-20份，獨活10-20份，白芍10-20份，柴胡10-20份，陳皮5-10份。本發(fā)明中藥組合物成份全部是中藥，藥源充足，價格相對便宜；可以為膠囊或丸劑，服用方便，可避免打針的疼痛；本發(fā)明中藥組合物制作方法簡單，所需設備少，操作容易；本發(fā)明中藥組合物效果好，有效率為92.5％，優(yōu)良率為82.3％，患者均無任何不良反應。
文檔編號A61P19/00GK101254286SQ20081009086
公開日2008年9月3日 申請日期2008年4月1日 優(yōu)先權日2008年4月1日
發(fā)明者張富花, 李西愛 申請人:李西愛