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一種清熱解毒、消食通便的中藥組合物及其制備方法

文檔序號(hào):949949閱讀:259來源:國知局

專利名稱::一種清熱解毒、消食通便的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域
:本發(fā)明涉及醫(yī)藥領(lǐng)域,具體而言是涉及一種清熱解毒、消食通便的中藥組合物及其制備方法。
背景技術(shù)
:小兒感冒,相當(dāng)于急性上呼吸道感染,臨床上常表現(xiàn)為發(fā)熱、惡寒、流涕、噴嚏、咳嗽或咽紅腫痛等。為兒科常見病。通常稱病情輕淺、癥狀單純者為傷風(fēng);全身癥狀較重者為感冒;同一時(shí)令里眾人相染,癥狀相似者為時(shí)行感冒或稱流行性感冒。一年四季均可發(fā)病,但以冬春季發(fā)病率最高。小兒感冒,較之成人病情變化快,并發(fā)癥多。除上述典型癥狀外,感冒患兒還常伴有脘腹脹滿、大便不調(diào)、食欲不好、消化不良、苔膩等乳食積滯表現(xiàn),也就是我們常說的兒科臨床多見的"感冒夾滯"、"感冒夾積"或"感冒夾食"。這主要是由于小兒時(shí)期五臟六腑、四肢百骸都沒有發(fā)育完善,其內(nèi)在的臟腑功能和對(duì)外的防御功能都相對(duì)稚弱,主要表現(xiàn)為肺的衛(wèi)外功能、脾的運(yùn)化功能的不完善,即中醫(yī)所說的小兒"肺常不足"、"脾常不足"。以肺脾的功能不足為基礎(chǔ),加之小兒"寒溫不知自調(diào)"、"乳食不知自節(jié)",非常容易患外感肺系疾病和內(nèi)傷脾胃疾病。感冒夾滯的具體形成有兩種途徑一種是先食滯后外感,另一種是先外感后食滯。前者小兒,常饑飽無常,貪食肥甘厚味,傷脾失運(yùn),形成積滯,積滯日久,脾氣受損,母病及子,肺氣不足,衛(wèi)表不固,罹患外感而成積滯外感;后者小兒,先患外感,肺衛(wèi)受邪,影響脾胃功能,不化乳食,不運(yùn)精微,積滯內(nèi)生,形成感冒夾滯。從感冒夾滯的發(fā)病和癥狀表現(xiàn)可以看出,其治療不外乎疏表宣肺、消食導(dǎo)滯。臨床上首先應(yīng)辨清感冒的證候?qū)傩?風(fēng)與寒熱暑濕夾雜為患)予以施治,然后再根據(jù)兼夾食滯的輕重選擇不同的方藥。中藥有較好的療效,但因湯劑、丸劑、散劑等劑型難于服用,湯劑制劑煎煮又頗費(fèi)時(shí)間,所以在治療小兒感冒時(shí)應(yīng)力求應(yīng)用劑量小、療效高、且被兒童接受的的藥物劑型治療。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的是提供一種清熱解毒、消食通便的中藥組合物。4本發(fā)明的另一目的是提供一種清熱解毒、消食通便的中藥組合物的制備方法。本發(fā)明中藥組合物是由下列重量配比原料藥制成柴胡8~20g、黃苳10~20g、知母815g、青蒿10~25g、檳榔5~20g、厚樸5~20g、水牛角濃縮粉l~10g、牡丹皮l~10g、荊芥穗l~15g、大黃l~15g。本發(fā)明優(yōu)選的中藥組合物是由下列重量配比原料藥制成柴胡815g、黃芩12~16g、知母815g、青蒿102化、檳榔1020g、厚樸515g、水牛角濃縮粉3.1~8.4g、牡丹皮410g、荊芥穗2一2g、大黃515g。本發(fā)明進(jìn)一步優(yōu)選的中藥組合物是由下列重量配比原料藥制成柴胡12g、黃芩12g、知母8g、青蒿15g、檳榔16g、厚樸12g、水牛角濃縮粉8.4g、牡丹皮8g、弁'j芥穗12g、大黃15g。本發(fā)明進(jìn)一步優(yōu)選的中藥組合物是由下列重量配比原料藥制成柴胡10g、黃吝12g、知母15g、青蒿10g、檳榔20g、厚樸5g、水牛角濃縮粉6.2g、牡丹皮10g、荊芥穗2g、大黃5g。本發(fā)明進(jìn)一步優(yōu)選的中藥組合物是由下列重量配比原料藥制成柴胡8g、黃苳16g、知母8g、青蒿24g、檳榔16g、厚樸8g、水牛角濃縮粉5.5g、牡丹皮4g、荊芥穗8g、大黃12g。本發(fā)明進(jìn)一步優(yōu)選的中藥組合物是由下列重量配比原料藥制成柴胡15g、黃芩15g、知母12g、青蒿20g、檳榔15g、厚樸15g、水牛角濃縮粉3.1g、牡丹皮5g、荊芥穗10g、大黃5g。本發(fā)明進(jìn)一步優(yōu)選的中藥組合物是由下列重量配比原料藥制成柴胡10g、黃芩15g、知母10g、青蒿15g、檳榔10g、厚樸10g、水牛角濃縮粉33g、牡丹皮5g、荊芥穗5g、大黃5g。本發(fā)明中藥組合物的活性組分和制劑的制備可以采用以下方法對(duì)原料進(jìn)行簡單的粉碎、萃取法、水提法、水提醇沉法、萃取法、浸漬法、滲漉法、回流提取法、連續(xù)回流提取法、大孔樹脂吸附法中的一種或者幾種聯(lián)合應(yīng)用制備,然后制成制劑。例如,可將這些原料藥研成粉末混合均勻制成散劑沖服;也可以將這些藥物一起水煎,然后濃縮水煎液,制成口服液;但是為了使該藥物各原料藥更好地發(fā)揮藥效,本發(fā)明優(yōu)選對(duì)原料采用如下工藝提取活性組分,但是這不能限制本發(fā)明的保護(hù)范圍。本發(fā)明的清熱解毒、消食通便的中藥組合物的制備方法,步驟如下a.取前面所述重量配比的原料藥柴胡、黃芩、知母、青蒿、檳榔、厚樸、水牛角濃縮粉、牡丹皮、荊芥穗、大黃備用;5厚樸,加60%乙醇,'.加熱回流,敏兩'次,第一次加510倍量乙醇,第二次加2~6倍量乙醇r每次L5-小'時(shí):合并提取液,濾過;、取水牛角濃縮粉裝袋,與其余柴胡等六味加水煎煮兩次,第一次加510倍量水,第二次加26倍量水,每次2小時(shí),合并煎液,濃縮至適量,與上述濾液合并,混勻,靜置,濾過,回收乙醇,濃縮至適量,加入苯甲酸鈉010g和單糖漿適量,即得。本發(fā)明優(yōu)選的清熱解毒、消食通便的中藥組合物的制備方法中,步驟b中,濃縮液在407(TC時(shí),濃縮至比重為1.00~1.30。本發(fā)明優(yōu)選的清熱解毒、消食通便的中藥組合物的制備方法,步驟b中,濃縮液在4565。C時(shí),濃縮至比重為L051.25;加入苯甲酸鈉l~8g。本發(fā)明中藥組合物可以加入制備不同劑型時(shí)所需的各種常規(guī)輔料,制成藥劑學(xué)上任何一種制劑;如加入崩解劑、潤滑劑、粘合劑等輔料并以常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種常用劑型,如片劑、糖衣片劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、散劑、膠囊劑、軟膠囊、丸劑、沖劑、口服液、顆粒劑、滴丸劑、微丸、肌注劑、滴注劑、膏劑、軟膏劑、硬膏劑等;最佳制成片劑、滴丸、口服液、顆粒劑、膠囊、軟膠囊。本發(fā)明中藥組合物具有清熱解毒、消食通便之功效。本發(fā)明中藥組合物在制備治療上呼吸道感染感染、急性胃腸炎藥物中的應(yīng)用。本發(fā)明中藥組合物的適應(yīng)癥為小兒瘟疫時(shí)毒,高熱不退。以上組成在生產(chǎn)時(shí)可按照相應(yīng)的比例增大或減少,如大規(guī)模生產(chǎn)可以以公斤或以噸為單位,小規(guī)模生產(chǎn)也可以以克為單位,重量可以增大或減小,但各組成之間的生藥材料重量配比比例不變。為了更好地理解本發(fā)明,下面通臨床藥效學(xué)觀察進(jìn)一步闡述本發(fā)明中藥組合物(簡稱消食退熱糖漿)的有益效果。以下試驗(yàn)例一中所用中藥組合物(簡稱消食退熱糖漿)按照實(shí)施例21制備。試驗(yàn)例一消食退熱糖漿的臨床研究一.病例選擇各組病人全部為門診小兒病人,凡因急性感染性疾病來診初期體溫增高,并伴有大便不暢,符合中醫(yī)辨證,符合"外感夾滯"的實(shí)熱型患者均列為治療對(duì)象,服用本藥期間停止服用其他藥物和治療,并按統(tǒng)一要求項(xiàng)目填寫病例,認(rèn)真觀察體溫變化情況。凡復(fù)診或追訪結(jié)果,在觀察期間加用其他藥物治療以及服藥不足48小時(shí)的均不列入病例統(tǒng)計(jì)。二.給藥方法-給藥量視年齡及病情而定,周歲以內(nèi)每次5ml,每日2~3次;1~3歲每次10ml,每日2~3次46歲每次15ml,每日2~3次7~10歲每次20ml,每日2~3次;10歲以上每次25ml,每日2~3次。三.臨床資料1、通過觀察消食退熱糖漿對(duì)治療小兒具有急性感染高熱不退,內(nèi)兼食滯,大便不暢等等癥患者的影響,各組累計(jì)共觀察403例,其中男性230例,女性173例;周歲以內(nèi)52人,13歲144人,4~6歲122人,6歲以上85人。2、體征及癥狀(1)全部患者都有不同程度的發(fā)熱(體溫上升),伴有惡寒、頭痛、頭暈、鼻塞、流涕、咽紅、呼吸喘促、大便不暢、食欲不振等癥狀,均表現(xiàn)為舌黃、苔黃膩,脈浮等癥;多屬中醫(yī)"外感夾滯"的實(shí)熱型患兒。(2)從兩醫(yī)臨床診斷情況,其中上呼吸道感染249例,支氣管炎73例,急性扁桃體炎574列,腮腺炎16例,其他8例。.四.治療觀察結(jié)果(--)療效判斷標(biāo)準(zhǔn)按首次給藥的時(shí)間計(jì)算起,主要觀察48~72小時(shí)內(nèi)體溫變化情況,并結(jié)合癥狀恢復(fù)情況作為治療判斷的主要依據(jù)。1、顯效服藥后于48小時(shí)內(nèi)體溫恢復(fù)正常,或平均體溫降低2'C,最高體溫低于37.5'C,臨床癥狀及體征基本消失或明顯減輕者。2、好轉(zhuǎn)服藥后于48小時(shí)內(nèi)平均體溫降低1~2°C,72小時(shí)后雖有余熱,但平均體溫不超過37.5'C,臨床癥狀好轉(zhuǎn)。3、無效服藥后于48小時(shí)內(nèi)體溫?zé)o下降趨勢(shì)或雖有下降但48小時(shí)后體溫仍高于3.8°C,服藥后72小時(shí)仍無變化者。(二)臨床治療結(jié)果1、通過天津中醫(yī)學(xué)院一附院、天津市兒童醫(yī)院、天津巿第一醫(yī)院二個(gè)單位對(duì)403例患者的臨床觀察,本發(fā)明藥物對(duì)治療小兒急性感染高熱不退,內(nèi)兼食滯,大便不暢等癥取得較好的治療效果,其中顯效以上病例358人,占89%(具體結(jié)果見表1)。表l對(duì)小兒急性感染高熱不退,內(nèi)兼食滯,大便不暢等癥取得較好的治療效果單位名稱病例數(shù)顯效好轉(zhuǎn)無效總有效7<table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table>2、服藥后各種癥狀明顯好轉(zhuǎn)或消失,根據(jù)天津中醫(yī)醫(yī)院一附院、天津第一醫(yī)院兩個(gè)醫(yī)院患者的統(tǒng)計(jì),其惡寒、頭痛、流涕、咳嗽、便秘等癥狀的觀察,其有效好轉(zhuǎn)率在87.5%。(結(jié)果見表2)表2對(duì)小兒惡寒、頭痛、流涕、咳嗽、便秘等癥狀的觀察<table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table>3、顯效病例體溫恢復(fù)正常的時(shí)間都在24小時(shí)之內(nèi),根據(jù)中醫(yī)一附院對(duì)185例顯效患者的統(tǒng)計(jì)4~24小時(shí)退熱病例154人,占S3.24%,24~48小時(shí)退熱病人3例,占16.75%,平均退熱時(shí)間18.5小時(shí)。(結(jié)果見表3)表3顯效185例服藥后體溫恢復(fù)正常時(shí)間統(tǒng)計(jì)表<table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table>五.療效分析:1、通過天津中醫(yī)學(xué)院一附院,天津市第一醫(yī)院,天津市兒童醫(yī)院三個(gè)單位對(duì)403例患者的臨床研究證明,小時(shí)退熱糖漿具有顯著的退熱通便作用,治療小兒急性感染性高熱不退,其顯效以上358例,占89%。2、消食退熱糖漿對(duì)治療小兒上呼吸道感染有顯著的療效,特別是對(duì)一些使用抗菌素?zé)o效的細(xì)菌或者病毒感染性疾病,經(jīng)服用本藥物后,取得了滿意的效果。其特點(diǎn)是退熱迅速,藥效持久,對(duì)小兒發(fā)熱外感內(nèi)兼食滯有較強(qiáng)的針對(duì)性。本發(fā)明中也對(duì)柴胡、黃芩、知母、青蒿、檳榔、厚樸六味基本處方制成中藥組合物進(jìn)行了簡單的藥效學(xué)觀察,以下試驗(yàn)例二中所用中藥組合物按照實(shí)施例2制備。試驗(yàn)例二六味基本處方制成的消食退熱糖漿中藥組合物的臨床研究'二.病例選擇各組病人全部為門診小兒病人,凡因急性感染性疾病來診初期體溫增高,并伴有大便不暢,符合中醫(yī)辨證,符合"外感夾滯"的實(shí)熱型患者均列為治療對(duì)象,服用本藥期間停止服用其他藥物和治療,并按統(tǒng)一要求項(xiàng)目填寫病例,認(rèn)真觀察體溫變化情況。凡復(fù)診或追訪結(jié)果,在觀察期間加用其他藥物治療以及服藥不足48小時(shí)的均不列入病例統(tǒng)計(jì)。二.給藥方法給藥量視年齡及病情而定,周歲以內(nèi)每次5ml,每日23次;1~3歲每次10ml,每日2~3次;4~6歲每次15ml,每日2~3次;7~10歲每次20ml,每日2~3次;10歲以上每次25ml,每日2~3次。三.治療觀察結(jié)果(一)療效判斷標(biāo)準(zhǔn)按首次給藥的時(shí)間計(jì)算起,主要觀察4872小時(shí)內(nèi)體溫變化情況,并結(jié)合癥狀恢復(fù)情況作為治療判斷的主要依據(jù)?!?1、顯效服藥后于48小時(shí)內(nèi)體溫恢復(fù)正常,或平均體溫降低2'C,最高體溫低于37.5'C,臨床癥狀及體征基本消失或明顯減輕者。'2、好轉(zhuǎn)服藥后于48小時(shí)內(nèi)平均體溫降低1~2°C,72小時(shí)后雖有余熱,但平均體溫不超過37.5'C,臨床癥狀好轉(zhuǎn)。3、無效..服藥后于48小時(shí)內(nèi)體溫?zé)o下降趨勢(shì)或雖有下降但48小時(shí)后體溫仍高于38°C,服藥后72小時(shí)仍無變化者。(二)臨床治療結(jié)果1、通過天津中醫(yī)學(xué)院一陽院、天津市兒童醫(yī)院、天津市第一醫(yī)院三個(gè)單位對(duì)55例患者的臨床觀察,本發(fā)明藥物對(duì)治療小兒急性感染高熱不退,內(nèi)兼食滯,大便不暢等癥取得較好的治療效果,其中顯效以上病例44人,占80%。2、服藥后各種癥狀明顯好轉(zhuǎn)或消失,根據(jù)天津中醫(yī)醫(yī)院一附院、天津第一醫(yī)院兩個(gè)醫(yī)院患者的統(tǒng)計(jì),其惡寒、頭痛、流涕、咳嗽、便秘等癥狀的觀察,其有效好轉(zhuǎn)率在79.5%。3、顯效病例體溫恢復(fù)正常的時(shí)間都在24小時(shí)之內(nèi),根據(jù)中醫(yī)-附院對(duì)23例顯效患者的統(tǒng)計(jì)424小時(shí)退熱病例17人,占73.91%,24~48小時(shí)退熱病人6例,占26.09%,平均退熱時(shí)間21.1小口寸。、黃芩、知母、青蒿、檳榔、厚樸六味棊本處方制成中藥組合物即具有明顯的治-療作用。具體實(shí)施例方式以下通過實(shí)施例進(jìn)一步闡述本發(fā)明藥物的制備方法。實(shí)施例la.取柴胡12g、黃芩12g、知母8g、青蒿15g、檳榔16g、厚樸12g、水牛角濃縮粉8.4g、牡丹皮8g、荊芥穗12g、大黃15g備用;b.以上十味,牡丹皮、荊芥穗、厚樸,加60%乙醇,加熱回流提取兩次,第一次加7.5倍量乙醇,第二次加5倍量乙醇,每次1.5小時(shí),合并提取液,濾過;取水牛角濃縮粉裝袋,與其余柴胡等六味加水煎煮兩次,第一次加7.5倍量水,第二次加5倍量水,每次2小時(shí),合并煎液,濃縮至適量,與上述濾液合并,泡勻,靜置,濾過,回收乙醇,濃縮至適量,加入淀粉,按照顆粒劑常規(guī)制備方法制成顆粒劑,即得。實(shí)施例2取柴胡10g、黃芩15g、知母10g、青蒿15g、檳榔16g、厚樸12g、水牛角濃縮粉5.5g、牡丹皮5g、荊芥穗8g、大黃5g備用;b.以上十味,牡丹皮、荊芥穗、厚樸,加60%乙醇,加熱回流提取兩次,第一次加8倍量乙醇,第二次加4倍量乙醇,每次1.5小時(shí),合并提取液,濾過;取水牛角濃縮粉裝袋,與其余柴胡等六味加水煎煮兩次,第一次加8倍量水,第二次加4倍量水,每次2小時(shí),合并煎液,在60'C時(shí),濃縮至比重為1.15,與上述濾液合并,混勻,靜置,濾過,回收乙醇,在60。C時(shí),濃縮至比重為1.15,加入苯甲酸鈉5g和單糖漿適量,制成1000ml,即得。實(shí)施例3a.取柴胡10g、黃芩12g、知母15g、青蒿10g、檳榔20g、厚樸5g、水牛角濃縮粉6.2g、牡月皮10g、荊芥穗2g、大黃5g備用;b.以上十味,牡丹皮、荊芥穗、厚樸,加60%乙醇,加熱回流提取兩次,第一次加10倍量乙醇,第二次加2倍量乙醇,每次1.5小時(shí),合并提取液,濾過;取水牛角濃縮粉裝袋,與其余柴胡等六味加水煎煮兩次,第一次加10倍量水,第二次加2倍量水,每次2小時(shí),合并煎液,濃縮至適量,與上述濾液合并,混勻,靜置,濾過,回收乙醇,濃縮至適量,加入適量糊精,制成膠囊劑,即得。實(shí)施例4a.取柴胡8g、黃芩16g、知母8g、青蒿24gr齒榔16g、厚樸8g、水牛角濃縮粉5.5g、牡丹皮4g、荊芥穗8g、大黃12g備用;b.以上十味,牡丹皮、荊芥穗、厚樸,加60%乙醇,加熱回流提取兩次,第一次加7倍量乙醇,第二次加4倍量乙醇,每次1.5小時(shí),合并提取液,濾過;取水牛角濃縮粉裝袋,與其余柴胡等六味加水煎煮兩次,第一次加6倍量水,第二次加3倍量水,每次2小時(shí),合并煎液,濃縮至適量,與上述濾液合并,混勻,靜置,濾過,回收乙醇,濃縮至適量,按照滴丸制劑常規(guī)制備條件和方法制備成滴丸劑,即得。實(shí)施例5a.取柴胡15g、黃芩15g、知母12g、青蒿20g、檳榔15g、厚樸15g、水牛角濃縮粉3.1g、牡丹皮5g、荊芥穗10g、大黃5g備用;.b.以上十味,牡丹皮、荊芥穗、厚樸,加60%乙醇,加熱回流提取兩次,第一次加9倍量乙醇,第二次加5倍量乙醇,每次1.5小時(shí),合并提取液,濾過;取水牛角濃縮粉裝袋,與其余柴胡等六味加水煎煮兩次,第一次加9倍量水,第二次加5倍量水,每次2小時(shí),合并煎液,濃縮至適量,與t述濾液合并,混勻,靜置,濾過,問收乙醇,濃縮至適量,按照片劑常規(guī)制備方法壓制成片劑,即得。實(shí)施例6a.取柴胡20g、黃芩20g、知母15g、青蒿25g、檳榔20g、厚樸20g、水牛角濃縮粉10g、牡丹皮10g、荊芥穗15g、大黃15g備用;b.以上十味,牡丹皮、荊芥穗、厚樸,加60%乙醇,加熱回流提取兩次,第一次加10倍量乙醇,第二次加6倍量乙醇,每次1.5小時(shí),合并提取液,濾過;取水牛角濃縮粉裝袋,與其余柴胡等六味加水煎煮兩次,第一次加10倍量水,第二次加6倍量水,每次2小時(shí),合并煎液,濃縮至適量,與上述濾液合并,混勻,靜置,濾過,回收乙醇,濃縮至適量,加入苯甲酸鈉10g和單糖槳適量,制成2000ml,即得。實(shí)施例7a.取柴胡12g、黃芩15g、知母12g、青蒿15g、檳榔15g、厚樸12g、水牛角濃縮粉4g、牡丹皮6g、荊芥穗4g、大黃6g備用;b.以上十味,牡丹皮、荊芥穗、厚樸,加60%乙醇,加熱回流提取兩次,第一次加6倍量乙醇,第二次加4倍量乙醇,每次1.5小時(shí),合并提取液,濾過;取水牛角濃縮粉裝袋,與其余柴胡等六味加水煎煮兩次,第一次加5倍量水,第二次加5倍量水,每次2小時(shí),合并煎液,濃縮至適量,與上述濾液合并,混勻,靜置,濾過,回收乙醇,濃縮至適量,加入11苯甲酸鈉5g和單糖漿適量,即得。實(shí)施例8a.取柴胡8g、黃芩12g、知母8g、青蒿10g、檳榔10g、厚樸5g、水牛角濃縮粉3.1g、牡丹皮4g、荊芥穗2g、大黃5g備用;b.以上十味,牡丹皮、荊芥穗、厚樸,加60%乙醇,加熱回流提取兩次,第一次加5.5倍量乙醇,第二次加2.5倍量乙醇,每次1.5小時(shí),合并提取液,濾過;取水牛角濃縮粉裝袋,與其余柴胡等六味加水煎煮兩次,第一次加5.5倍量水,第二次加3倍量水,每次2小時(shí),合并煎液,在40'C時(shí),濃縮至比重為l.OO,與上述濾液合并,混勻,靜置,濾過,回收乙醇,在40。C時(shí),濃縮至比重為l.OO,加入苯甲酸鈉4g和單糖漿適量,制成000ml,即得。實(shí)施例9a.取柴胡15g、黃芩16g、知母15g、青蒿24g、檳榔20g、厚樸15g、水牛角濃縮粉8.4g、牡丹皮10g、荊芥穗12g、大黃15g備用;b.以上十味,牡丹皮、荊芥穗、厚樸,加60%乙醇,加熱回流提取兩次,第一次加8倍量乙醇,第二次加5倍量乙醇,每次1.5小時(shí),合并提取液,濾過;取水牛角濃縮粉裝袋,與其余柴胡等六味加水煎煮兩次,第一次加8倍量水,第二次加5倍量水,每次2小時(shí),合并煎液,在70。C時(shí),濃縮至比重為1.30,與上述濾液合并,混勻,靜置,濾過,回收乙'醇,在70。C時(shí),濃縮至比重為1.30,加入苯甲酸鈉lg和單糖漿適量,制成1000ml,即得。實(shí)施例10a.取柴胡9g、黃芩12g、知母15g、青蒿10g、檳榔20g、厚樸6g、水牛角濃縮粉4.5g、牡丹皮5g、荊芥穗3.5g、大黃6g備用;b.以上十味,牡丹皮、荊芥穂、厚樸,加60°/。乙醇,加熱回流提取兩次,第一次加6倍量乙醇,第二次加3倍量乙醇,每次1.5小時(shí),合并提取液,濾過;取水牛角濃縮粉裝袋,與其余柴胡等六味加水煎煮兩次,第一次加5倍量水,第二次加3倍量水,每次2小時(shí),合并煎液,在50。C時(shí),濃縮至比重為1.10,與上述濾液合并,混勻,靜置,濾過,回收乙醇,在5(TC時(shí),濃縮至比重為1.10,加入苯甲酸鈉2g和單糖漿適量,制成1000ml,即得。實(shí)施例11a.取柴胡12g、黃芩12g、知母8g、青蒿15g、檳榔16g、厚樸12g、水牛角濃縮粉8.4g、牡丹皮8g、荊芥穗12g、大黃15g備用;b.以上十味,牡丹皮、荊芥穗、厚樸,加60%乙醇,加熱回流提取兩次,第一次加5倍量乙醇,第二次加3倍量乙醇,每次1.5小時(shí),合并提取液,濾過;取水牛角濃縮粉裝袋,與其余柴胡等六昧—加水煎煮兩次,第一次加5倍量水,第二次加2倍量水,每次2小時(shí),合并煎液,濃縮至適量,與上述濾液合并,混勻,靜置,濾過,回收乙醇,濃縮至適量,加入苯甲酸鈉2g和單糖漿適量,制成1000ml,即得。實(shí)施例12a.取柴胡10g、黃芩12g、知母15g、青蒿10g、檳榔20g、厚樸5g、水牛角濃縮粉6.2g、牡丹皮10g、荊芥穗2g、大黃5g備用;b.以上十味,牡丹皮、荊芥穗、厚樸,加60%乙醇,加熱回流提取兩次,第一次加8倍量乙醇,第二次加5倍量乙醇,每次1.5小時(shí),合并提取液,濾過;取水牛角濃縮粉裝袋,與其余柴胡等六味加水煎煮兩次,第一次加8倍量水,第二次加5倍量水,每次2小時(shí),在4(TC時(shí),濃縮至比重為1.20,與上述濾液合并,混勻,靜置,濾過,回收乙醇,在40'C時(shí),濃縮至比重為1.20,加入苯甲酸鈉6g和單糖漿適量,制成2000ml,即得。實(shí)施例13a.取柴胡8g、黃芩16g、知母8g、青蒿24g、檳榔16g、厚樸8g、水牛角濃縮粉5.5g、牡丹皮4g、荊芥穗8g、大黃12g備用;b.以上十味,牡丹皮、荊芥穗、厚樸,力B60%乙醇,加熱回流提取兩次,第一次加9倍量乙醇,第二次加6倍量乙醇,每次1.5小時(shí),合并提取液,濾過;取水牛角濃縮粉裝袋,與其余柴胡等六味加水煎煮兩次,第一次加6倍量水,第二次加3倍量水,每次2小時(shí),在6(TC時(shí),濃縮至比重為1.05,與上述濾液合并,混勻,靜置,濾過,回收乙醇,在60'C時(shí),濃縮至比重為1.05,加入苯甲酸鈉6g和單糖漿適量,制成1000ml,即得。實(shí)施例14a.取柴胡15g、黃芩15g、知母12g、青蒿20g、檳榔15g、厚樸15g、水牛角濃縮粉3.1g、牡丹皮5g、荊芥穗10g、大黃5g備用;b.以上十味,牡丹皮、荊芥穗、厚樸,加60%乙醇,加熱回流提取兩次,第一次加8倍量乙醇,第二次加5倍量乙醇,每次1.5小時(shí),合并提取液,濾過;取水牛角濃縮粉裝袋,與其余柴胡等六味加水煎煮兩次,第一次加8倍量水,第二次加5倍量水,每次2小時(shí),在40。C時(shí),濃縮至比重為1.20,與上述濾液合并,混勻,靜置,濾過,回收乙醇,在40'C時(shí),濃縮至比重為1.20,加入苯甲酸鈉7g和單糖漿適量,制成1500ml,即得。實(shí)施例15a.取柴胡10g、黃芩15g、知母10g、青蒿15g、檳榔10g、厚樸10g、水牛角濃縮粉3.3g、牡丹皮5g、荊芥穗5g、大黃5g備用;b.以上十味,牡丹皮、荊芥穗、厚樸,加60%乙醇,加熱回流提取兩次,第一次加7倍量乙醇,第二次加4倍量乙醇,每次1.5小時(shí),合并提取液,濾過;取水牛角濃縮粉裝袋,與其余柴胡等六味加水煎煮兩次,第一次加7倍量水,第二次加3倍量水,每次2小時(shí),在5(TC時(shí),濃縮至比重為1.25,與上述濾液合并,混勻,靜置,濾過,回收乙醇,在50。C時(shí),濃縮至比重為1.25,加入苯甲酸鈉8g和單糖漿適量,制成2000ml,即得。實(shí)施例16a.取柴胡8g、黃芩12g、知母15g、青蒿10g、檳榔15g、厚樸5g、水牛角濃縮粉7g、牡丹皮3g、荊芥穗8g、大黃10g備用;b.以上十味,牡丹皮、荊芥穗、厚樸,力卩60%乙醇,加熱回流提取兩次,第一次加5倍量乙醇,第二次加2倍量乙醇,每次1.5小時(shí),合并提取液,濾過;取水牛角濃縮粉裝袋,與其余柴胡等六味加水煎煮兩次,第一次加6倍量水,第二次加3倍量水,每次2小時(shí),在55。C時(shí),濃縮至比重為1.15,與上述濾液合并,混勻,靜置,濾過,回收乙醇,在55。C時(shí),濃縮至比重為1.15,加入苯甲酸鈉5g和單糖漿適量,制成1000ml,即得。實(shí)施例17'a.'取柴胡12g、黃芩':12g、知母8g、青蒿15g、檳榔F6g、厚樸l'2g、水牛角濃縮粉8.4g、牡丹皮8g、荊芥穗12g、大黃15g備用;'b.以上十味,牡丹皮、荊芥穗、厚樸,加60%乙醇,加熱回流提取兩次,第一次加8倍量乙醇,第二次加10倍量乙醇,每次1.5小時(shí),合并提取液,濾過;取水牛角濃縮粉裝袋,與其余柴胡等六味加水煎煮兩次,第一次加10倍量水,第二次加5倍量水,每次2小時(shí),在40。G時(shí),濃縮至比重為1.30,與上述濾液合并,混勻,靜置,濾過,回收乙醇,在40'C時(shí),濃縮至比重為1.30,加入苯甲酸鈉6g和單糖漿適量,制成500ml,即得。實(shí)施例18a.取柴胡10g、黃芩12g、知母8g、青蒿12g、檳榔12g、厚樸12g、水牛角濃縮粉9g、牡丹皮8g、荊芥穗15g、大黃15g備用;b.以上十味,牡丹皮、荊芥穗、厚樸,加60%乙醇,'加熱回流提取兩次'第一次加6.5倍量乙醇,第二次加2.5倍量乙醇,每次1.5小時(shí)'合并提取液'濾過;取水牛角濃縮粉裝袋'與其余柴胡等六味加水煎煮兩次'第一次加5.5倍量水,第二次加3.5倍量水'每次2小時(shí)'在45。C時(shí),濃縮至比重為1.25,與上述濾液合并,混勻,靜置'濾過'回收乙醇,在45。C時(shí)'濃縮至比重為1.25,加入苯甲酸鈉2.5g和單糖漿適量'制成2500ml,即得。實(shí)施例19a.取柴胡8g、黃芩16g、知母8g、青蒿24g、檳榔16g、厚補(bǔ)8g二水牛角濃縮粉5.5g、牡丹皮4g、荊芥穗8g、大黃12g備用;b.以上十味,牡丹皮、荊芥穗、厚樸,加60%乙醇,加熱回流提取兩次,《第一次加5倍量乙醇,第二次加2倍量乙醇,每次1.5小時(shí),合并提取液,濾過;取水牛角濃縮粉裝袋,與其余柴胡等六味加水煎煮兩次,第一次加5倍量水,第二次加2倍量水,每次2小時(shí),合并煎液,濃縮至適量,與上述濾液合并,混勻,靜置,濾過,回收乙醇,濃縮至適量,加入單糖漿適量,即得。實(shí)施例20a.取柴胡10g、黃芩12g、知母15g、青蒿10g、檳榔20g、厚樸5g、水牛角濃縮粉6.2g、牡丹皮]0g、荊芥穗2g、大黃5g備用;b.以上十味,牡丹皮、荊芥穗、厚樸,加60%乙醇,加熱回流提取兩次,第一次加10倍量乙醇,第二次加6倍量乙醇,每次1.5小時(shí),合并提取液,濾過;取水牛角濃縮粉裝袋,與其余柴胡等六味加水煎煮兩次,第一次加10倍量水,第二次加6倍量水,每次2小時(shí),合并煎液,濃縮至適量,與上述濾液合并,混勻,靜置,濾過,回收乙醇,濃縮至適量,加入苯甲酸鈉10g和單糖漿適量,即得。實(shí)施例21a.取柴胡10g、黃芩15g、知母10g、青蒿15g、檳榔10g、厚樸10g、水牛角濃縮粉3.3g、牡丹皮5g、荊芥穗5g、大黃5g備用;b.以上十味,牡丹皮、荊芥穗、厚樸,加60%乙醇,加熱回流提取兩次,第一次加6倍量乙醇,第二次加4.5倍量乙醇,每次1.5小時(shí),合并提取液,濾過;取水牛角濃縮粉裝袋,與其余柴胡等六味加水煎煮兩次,第--次加7倍量水,第二次加3倍量水,每次2小時(shí),合并煎液,濃縮至適量,與上述濾液合并,混勻,靜置,濾過,回收乙醇,濃縮至適量,加入苯甲酸鈉3g和單糖漿適量,即得。權(quán)利要求1.一種清熱解毒、消食通便的中藥組合物,其特征在于它是由下列重量配比原料藥制成柴胡8~20g、黃芩10~20g、知母8~15g、青蒿10~25g、檳榔5~20g、厚樸5~20g、水牛角濃縮粉1~10g、牡丹皮1~10g、荊芥穗1~15g、大黃1~15g。2.如權(quán)利要求t所述的清熱解毒、消食通便的中藥組合物,其特征在于它是由下列重量配比原料藥制成柴胡8~15g、黃芩12~16g、知母8~15g、青蒿10~24g、檳榔10~20g、厚樸515g、水牛角濃縮粉3.18.4g、牡丹皮410g、荊芥穗2一2g、大黃515g。3.如權(quán)利要求2所述的清熱解毒、消食通便的中藥組合物,其特征在于它是由下列重量配比原料藥制成柴胡12g、黃芩12g、知母8g、青蒿15g、檳榔16g、厚樸12g、水牛角濃縮粉8.4g、牡丹皮8g、荊芥穗12g、大黃15g。'4.如權(quán)利要求2所述的清熱解毒、消食通便的中藥組合物,其特征在于它是由下列重量配比原料藥制成柴胡IOg、黃芩I2g、知母I5g、青蒿10g、檳榔20g、厚樸5g、水牛角濃縮粉6.2g、牡丹皮10g、荊芥穗2g、大黃5g。5.如權(quán)利要求2所述的請(qǐng)熱解毒、消食通便的中藥組合物,其特征在于它是由下列重量配比原料藥制成柴胡8g、黃芩16g、知母8g、青蒿24g、檳榔16g、厚樸8g、水牛角濃縮粉5.5g、牡丹皮4g、荊芥穗8g、大黃12g。6.如權(quán)利要求2所述的清熱解毒、消食通便的中藥組合物,其特征在于它是由下列重量配比原料藥制成柴胡15g、黃芩15g、知母12g、青蒿20g、檳榔15g、厚樸15g、水牛角濃縮粉3.1g、牡丹皮5g、荊芥穗10g、大黃5g。7.如權(quán)利要求2所述的清熱解毒、消食通便的中藥組合物,其特征在于它是由下列重量配比原料藥制成柴胡10g、黃芩15g、知母10g、青蒿15g、檳榔10g、厚樸10g、水牛角濃縮粉3.3g、牡丹皮5g、荊芥穗5g、大黃5g。8.如權(quán)利耍求17任一所述清熱解毒、消食通便的中藥組合物的制備方法,其特征在于a.取柴胡、黃芩、知母、青蒿、檳榔、厚樸、水牛角濃縮粉、牡丹皮、荊芥穗、大黃備用;b.以上十味,牡丹皮、荊芥穗、厚樸,加60%乙醇,加熱回流提取兩次,第一次加510倍量乙醇,第二次加2~6倍量乙醇,每次1.5小時(shí),合并提取液,濾過;取水牛角濃縮粉裝袋,與其余柴胡等六味加水煎煮兩次,第一次加510倍量水,第二次加26倍量水,每次2小時(shí),合并煎液,濃縮至適量,與上述濾液合并,混勻,靜置,濾過,回收乙醇,濃縮至適量,加入苯甲酸鈉010g和單糖漿適量,即得。9.如權(quán)利要求8所述清熱解毒、消食通便的中藥組合物的制備方法,其特征在于步驟b中,濃縮液在407(TC時(shí),濃縮至比重為1.001.30。10.如權(quán)利要求9所述清熱解毒、消食通便的中藥組合物的制備方法,其特征在于步驟b中,濃縮液在4565'C時(shí),濃縮至比重為1.051.25;加入苯甲酸鈉l~8g。全文摘要本發(fā)明提供一種清熱解毒、消食通便的中藥組合物及其制備方法。該中藥組合物是由柴胡、黃芩、知母、青蒿、檳榔、厚樸、水牛角濃縮粉、牡丹皮、荊芥穗、大黃制成。藥效學(xué)試驗(yàn)表明,本發(fā)明中藥組合物具有清熱解毒、消食通便的功效??捎糜谛和飧袝r(shí)邪、內(nèi)兼食滯所致的感冒等疾病。文檔編號(hào)A61K36/8964GK101632777SQ20081005390公開日2010年1月27日申請(qǐng)日期2008年7月22日優(yōu)先權(quán)日2008年7月22日發(fā)明者(請(qǐng)求不公開姓名)申請(qǐng)人:天津達(dá)仁堂京萬紅藥業(yè)有限公司
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