專利名稱：：醫(yī)用自鉆自攻固定骨針的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及醫(yī)用骨外固定器使用的固定骨針，更具體地說它是一種醫(yī)用自鉆自攻固定骨針。
背景技術(shù)：
：現(xiàn)有的醫(yī)用骨外固定器所使用的固定骨針，在手術(shù)安裝的時候必需要預(yù)先在骨頭上用鉆頭鉆孔，然后再用與骨針配套的專用絲錐攻絲，最后才能在骨頭上安裝固定骨針。這樣的方式使得手術(shù)過程復(fù)雜，操作不便，手術(shù)時間和病患的出血都有所增加，在鉆孔的過程中，鉆頭的高速旋轉(zhuǎn)和劇烈摩擦帶來的高熱量造成骨頭壞死的可能性增加，引起固定骨針的固定不牢或固定失敗，而且反復(fù)的操作有可能對患者造成二次傷害。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的在于克服上述現(xiàn)有
背景技術(shù)：
的不足之處，而提供一種醫(yī)用自鉆自攻固定骨針。它為一次操作就可以完成鉆孔、攻絲和固定骨針的安裝，而且適合低速鉆孔和攻絲的刀刃避免因高速旋轉(zhuǎn)和劇烈摩擦帶來的高熱量造成骨頭壞死的可能。本發(fā)明目的是通過如卩措施來達(dá)到的醫(yī)用自鉆自攻固定骨針，它包括呈一體式結(jié)構(gòu)的端部鉆頭刀刃部分l、中部圓柱體部分2、尾端接口部分3，其特征在于所述鉆頭刀刃部分1包括鉆頭刀刃11、攻絲刀刃12和固定螺紋13，攻絲刀刃12位于鉆頭刀刃11和固定螺紋13之間，攻絲刀刃12的形狀是從低平的鉆頭刀刃11逐漸過渡到與固定螺紋13相同的刀刃。在上述技術(shù)方案中，所述鉆頭刀刃11包括二個過渡面131、二對刀刃l(wèi)ll、二個排屑槽121，過渡面131、排屑槽121、刀刃l(wèi)ll依次順時針排列，其中二條刀刃111之間的夾角a為89。36'—91015'。在上述技術(shù)方案中，在所述攻絲刀刃12上開有二條螺旋角為83°的排屑槽121，所述排屑槽121貫通至鉆頭刀刃11。在上述技術(shù)方案中，所述固定螺紋13是由牙尖為拋物線，牙底為雙曲線，牙尖與牙底的過渡面為圓弧面構(gòu)成的U形斷面。在上述技術(shù)方案中，所述位于中部的圓柱體部分2上分布有一定數(shù)量、固定間隔的環(huán)形標(biāo)尺刻線21。在上述技術(shù)方案中，所述尾端的接口部分3t有固定骨針的動力接U卡槽7。在上述技術(shù)方案中，所述尾端的接口部分3上有固定骨針的動力接口8，所述動力接口8位于動力接口卡槽7的后方。本發(fā)明固定骨針具有如下優(yōu)點(diǎn)①、兩條鉆孔刀刃合適的夾角，其外形設(shè)計(jì)適合于在骨頭上低速鉆孔避免產(chǎn)生過多的骨屑和熱量，防止因高溫發(fā)生骨壞死。②、攻絲刀刃由較低平的刀刃逐漸過渡為與固定螺紋相同的刀刃，有效的降低攻絲所需的扭矩，避免產(chǎn)生過多的熱量，防止因高溫發(fā)生骨壞死。③、設(shè)置在攻絲刀刃部分的兩條對稱分布有螺旋角的排屑槽為攻絲刀刃提供合適的刀刃前角適合于低速攻絲，并且能有效的排除鉆孔和攻絲產(chǎn)生的骨屑，防止扭矩增大，使安裝骨針?biāo)璧妮S向力和扭矩大幅度減小，避免發(fā)生夾針、斷刃和對骨頭造成二次傷害，避免產(chǎn)生過多的熱量，防止因高溫發(fā)生骨壞死。④、固定螺紋由曲線構(gòu)成U形螺紋，這樣的斷面使得應(yīng)力集中大為減小，提高了固定骨針的強(qiáng)度，有效防止了在正常使用條件下發(fā)生的斷針；同時這種U形螺紋在保證骨針強(qiáng)度的同時，又增加了骨針與骨頭接觸面積，使骨針在骨頭里的應(yīng)力分布最佳，因此骨針的錨固條件大為改善，提高了固定骨針的錨固力，使固定骨針適合長期留置，避免發(fā)生松動現(xiàn)象。◎、固定骨針的夾持連接部分是光滑的圓柱體表面，直徑與長度都適合與骨外固定器方便的連接和調(diào)整，保證強(qiáng)大的夾持力，提卨/夾持力和使用靈活度。、固定骨針的夾持連接部分刻有數(shù)條固定單位間隔的環(huán)形標(biāo)尺刻線，便于在手術(shù)中及時測量固定骨針插入的深度，有效的防止固定骨針插入過深造成對側(cè)的軟組織損傷，同時也可避免過多地使用X光照射對醫(yī)患人員的傷害。⑦、固定骨針的動力接u卡槽是圓弧形的環(huán)狀槽，可以方便快速的從與固定骨針配套的動力夾頭上裝卸并防止骨針脫落，有效簡化了動力夾頭的結(jié)構(gòu)。⑧、固定骨針的動力接口是固定骨針旋轉(zhuǎn)和加壓的動力傳遞接口，由一個或者數(shù)個分布于圓杵體表面沿軸向延伸的平面組成，其數(shù)量依據(jù)固定骨針的直徑和用途確定。可以和與固定骨針配套的動力夾頭緊密配合傳遞扭矩和加壓力，使固定骨針加壓旋轉(zhuǎn)，便于固定骨針在骨頭上鉆孔、攻絲，同時使固定螺紋順利的進(jìn)入骨頭固定。圖1為本發(fā)明醫(yī)用自鉆自攻固定骨針的整體結(jié)構(gòu)示意圖。圖2為本發(fā)明醫(yī)用自鉆自攻固定骨針的鉆孔刀刃側(cè)面示意圖。圖3為本發(fā)明醫(yī)用自鉆自攻固定骨針的頭部結(jié)構(gòu)(包括鉆孔刀刃、攻絲刀刃、排屑槽和固定螺紋)。圖4為本發(fā)明醫(yī)用自鉆自攻固定骨針鉆孔刀刃頂面示意圖。圖5為本發(fā)明醫(yī)用自鉆自攻固定骨針的配套用手搖鉆、固定骨針夾頭和固定骨針使用組合圖。圖6為臨床試驗(yàn)方法流程圖。圖中l(wèi).鉆頭刀刃部分(端部)，2.圓柱體部分(中部)，3.接口部分(尾端)，7.動力接口卡槽，8,動力接口，ll.鉆頭刀刃，12.攻絲刀刃，13.固定螺紋，21.環(huán)形標(biāo)尺刻線，111.刀刃，121.排屑槽，131.過渡面。具體實(shí)施例方式下面結(jié)合附圖詳細(xì)說明本發(fā)明的實(shí)施情況，但它們并不構(gòu)成對本發(fā)明的限定，僅作舉例而已。同時通過說明本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)，將變得更加清楚和容易理解。參閱附圖可知本發(fā)明醫(yī)用自鉆自攻固定骨針，它包括呈一體式結(jié)構(gòu)的端部鉆頭刀刃部分1、中部圓柱體部分2、尾端接口部分3，鉆頭刀刃部分1包括鉆頭刀刃11、攻絲刀刃12和固定螺紋13，攻絲刀刃12位于鉆頭刀刃11和固定螺紋13之間，攻絲刀刃12的形狀是從低平的鉆頭刀刃11逐漸過渡到與固定螺紋13相同的刀刃(如圖1所示)。鉆頭刀刃11包括二個過渡面131、二對刀刃111、二個排屑槽121，過渡面131、排屑槽121、刀刃111依次順時針排列，其中—二條刀刃111之間的夾角a為89°36'—91°15'。攻絲刀刃12上開冇二條螺旋角為83°的排屑槽121，所述排屑槽121貫通至鉆頭刀刃11。固定螺紋13是由牙尖為拋物線，牙底為雙曲線，牙尖與牙底的過渡面為圓弧面構(gòu)成的U形斷面。位于中部的圓柱體部分2上分布有-定數(shù)量、固定間隔的環(huán)形標(biāo)尺刻線21。尾端的接口部分3上有固定骨針的動力接口卡槽7。尾端的接口部分3上有固定骨針的動力接U8，所述動力接口8位于動力接口卡槽7的后方(如圖2、圖3、圖4所示)。醫(yī)用自鉆一自攻固定骨針其特征在于整體的骨針結(jié)構(gòu)由三部分構(gòu)成，L鉆頭刀刃部分(端部)，2.圓柱體部分(中部)，3.接口部分(尾端)。醫(yī)用自鉆自攻固定骨針鉆頭刀刃部分(端部)由三部分構(gòu)成，鉆頭刀刃11、攻絲刀刃12和固定螺紋13。鉆頭刀刃11在固定骨針的最前端，設(shè)計(jì)有二條刀刃夾角為89。36'—91°15'，而且鉆頭部分的外形設(shè)計(jì)適合于在骨頭上低速鉆孔。攻絲刀刃12在鉆頭刀刃11的后部，設(shè)計(jì)有與骨針固定螺紋13相匹配的攻絲刀刃12，攻絲刀刃12的形狀是從比較低平的刀刃逐漸過渡到與骨針螺紋完全相同的刀刃，以便順利的完成攻絲，在攻絲刀刃部分還對稱開有二條螺旋角為83°的排屑槽121;這二條排屑槽121的作用有二其一用于鉆孔和攻絲的時候排除刀刃切削時產(chǎn)生的骨頭碎屑，其二為攻絲刀刃提供合適的前角。固定螺紋部分處于攻絲刀刃的后部，由攻絲刀刃連續(xù)過渡產(chǎn)生，形成完整的固定螺紋13;固定螺紋13是由牙尖為拋物線，牙底為雙曲線，牙尖與牙底的過渡面為圓弧面構(gòu)成的u形斷面。醫(yī)用自鉆自攻固定骨針的圓柱體部分(中部)由光滑的圓柱體表面構(gòu)成，是骨針與骨外固定器的夾持連接部分，其上分布有一定數(shù)量、間隔10mm的環(huán)形標(biāo)尺刻線21，夾持部位分布整個固定骨針的中部。醫(yī)用自鉆自攻固定骨針接口部分(尾端)由兩部分構(gòu)成。動力接口1<槽7、動力接U8。動力接口卡槽7是為了牢固連接動力夾頭所需的-個圍繞骨針尾部的環(huán)形槽，用以將骨針與手動轉(zhuǎn)柄緊密而方便的連接；動力接口8是在骨針尾端圓柱體的表面開出一個或數(shù)個平面用以傳遞軸向力和扭矩，使得骨針加壓旋轉(zhuǎn)，完成鉆孔、攻絲及固定(如圖5所示)。<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>臨床試驗(yàn)結(jié)果1.對所選定的各種病例，該產(chǎn)品的通用性與HoffraannII型外固定器無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P〉0.05);2.產(chǎn)品能適用于不同年齡層次；與Hoffmannn型外固定器無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P〉0.05);3.手術(shù)中該外固定器能靈活進(jìn)行組合，最大限度保持固定部位的穩(wěn)定性；與HoffmannII型外固定器無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P〉0.05);4.在鉆入體內(nèi)過程中，該產(chǎn)品相對安全，能便于避開重要血管和祌經(jīng)；與HoffmannII型外固定器無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P〉0.05);5.在骨折未愈合之前，該固定器發(fā)生針一桿固定夾松動1例；同期HoffmannII型外固定器發(fā)生針一桿固定夾松動1例；將該數(shù)據(jù)進(jìn)行尸檢驗(yàn)，二者無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(PX).05);_臨床試驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)的不良事件和副作用及其處理情況:1.單個固定夾發(fā)生松動，只需將固定夾重新擰緊；2.發(fā)生淺表感染2例，將釘眼周圍痂皮去除，擴(kuò)開創(chuàng)面，膿液清除，每天用1:IO活力碘將釘眼處消毒，IO天控制感染。_臨床試驗(yàn)效果分析:1.對所選定的各種病例，該產(chǎn)品能通用；2.產(chǎn)品能適用于不同年齡層次；3.手術(shù)中該外固定器能靈活進(jìn)行組合，最大限度保持固定部位的穩(wěn)定性；4.在鉆入體內(nèi)過程中，該產(chǎn)品相對安全，能避開重要血管和神經(jīng)；5.在骨折未愈合之前，該固定器相對很牢固，松動發(fā)生率與HoffmannII型外固定器相比沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異;_臨床試驗(yàn)結(jié)論:~~KW系列骨科用外固定系統(tǒng)在臨床使用過程中，與HoffmannII型外固定器相比沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，可以應(yīng)用于骨科臨床。權(quán)利要求1、醫(yī)用自鉆自攻固定骨針，它包括呈一體式結(jié)構(gòu)的端部鉆頭刀刃部分(1)、中部的圓柱體部分(2)、尾端的接口部分(3)，其特征在于所述鉆頭刀刃部分(1)包括鉆頭刀刃(11)、攻絲刀刃(12)和固定螺紋(13)，攻絲刀刃(12)位于鉆頭刀刃(11)和固定螺紋(13)之間，攻絲刀刃(12)的形狀是從低平的鉆頭刀刃(11)逐漸過渡到與固定螺紋(13)相同的刀刃。2、根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)用自鉆自攻固定骨針，其特征在于所述鉆頭刀刃(11)包括二個過渡面(131)、二對刀刃(111)、二個排屑槽(121)，過渡面(131)、排屑槽(121)、刀刃(111)依次順時針排列，其中二條刀刃(ill)之間的夾角a為89。36'—91°15'。3、根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)用自鉆自攻固定骨針，其特征在于在所述攻絲刀刃(12)上開有二條螺旋角為83°的排屑槽(121)，所述排屑槽(121)貫通至鉆頭刀刃(11)。4、根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)用自鉆自攻固定骨針，其特征在于所述固定螺紋(13)是由牙尖為拋物線，牙底為雙曲線，牙尖與牙底的過渡面為圓弧面構(gòu)成的U形斷面。5、根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)用自鉆自攻固定骨針，其特征在于所述位于中部的圓柱體部分(2)上分布有一定數(shù)量、固定間隔的環(huán)形標(biāo)尺刻線(21)。6、根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)用自鉆自攻固定骨針，其特征在于所述尾端的接口部分(3)上有固定骨針的動力接口卡槽(7)。7、根據(jù)權(quán)利要求6所述的醫(yī)用自鉆自攻固定骨針，其特征在于所述尾端的接口部分(3)上有固定骨針的動力接口(8)，所述動力接口(8)位于動力接口卡槽(7)的后方。全文摘要醫(yī)用自鉆自攻固定骨針，它包括呈一體式結(jié)構(gòu)的端部鉆頭刀刃部分(1)、中部的圓柱體部分(2)、尾端的接口部分(3)，鉆頭刀刃部分(1)包括鉆頭刀刃(11)、攻絲刀刃(12)和固定螺紋(13)，攻絲刀刃(12)位于鉆頭刀刃(11)和固定螺紋(13)之間，攻絲刀刃(12)的形狀是從低平的鉆頭刀刃(11)逐漸過渡到與固定螺紋(13)相同的刀刃。它克服了現(xiàn)有骨針手術(shù)過程復(fù)雜，操作不便，手術(shù)時間和病患的出血都增加等缺點(diǎn)。本發(fā)明一次操作就可以完成鉆孔、攻絲和固定骨針。文檔編號A61B17/68GK101352368SQ200810048428公開日2009年1月28日申請日期2008年7月17日優(yōu)先權(quán)日2008年7月17日發(fā)明者冀張申請人:武漢康斯泰德科技有限公司