專利名稱：帶有被偏壓的安全護(hù)罩的可防護(hù)針組件的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及針組件并且具體地涉及具有防護(hù)性針套管的針。

背景技術(shù)：
針組件通常被用于將物質(zhì)注射到人或動物體內(nèi)或者從人或動物體內(nèi)抽取物質(zhì)。這樣的針組件通常是一次性的并且在使用后被丟棄。由于針組件的一次性并且實際上由于對針組件的任意處理，可造成如下問題，即可能有被針套管的尖銳端所刺傷的危險。當(dāng)患者皮膚被刺破后這是尤其危險的，因為之后針套管可能被污染并且因此能夠傳播例如肝炎和HIV等的疾病。
已經(jīng)產(chǎn)生了大量的針組件，其中在注射期間針套管被彈簧加載且可伸縮移動的護(hù)罩遮住。這些針組件可以被劃分為兩類不同的針組件。
第一類經(jīng)常被稱作安全針并且具有彈簧加載的護(hù)罩，在注射前、注射期間和特別在注射后該護(hù)罩均遮蓋針套管的尖銳端。這種安全針還具有不可逆鎖定器件，僅在一次注射之后該器件將護(hù)罩鎖定在遮蓋針套管的位置處。這樣的安全針被公開于例如WO 03/066141、EP1.289.587和EP 1.448.256中。
第二類防護(hù)針被公開于WO 99/25402和WO 01/76665中。公開的護(hù)罩抵抗位于轂和護(hù)罩之間的彈簧的力而可伸縮移動。這種針組件沒有不可逆鎖定器件并且因此可以以與通常的非防護(hù)性注射針相同的方式被用于多次注射。
從WO 99/25402中顯而易見，這樣的注射針隨時能夠注射，然而可被用于多次注射的這種針組件也可以被制成需要使用者在每次注射前主動解鎖護(hù)罩。這種針組件被公開于WO 01/76665中。這里，在每次注射前必須通過在護(hù)罩上施加軸向壓力而使得鎖定元件被移動到新的軸向軌道內(nèi)。
不同于前述示例中將護(hù)罩附連于轂，WO 05/035029公開了一種注射筆，該筆具有常規(guī)的非防護(hù)性注射針以及形成部分注射筆的輔助防護(hù)機(jī)構(gòu)。
因此注射針組件具有的問題在于，處理針的任何人具有被針意外傷害的潛在危險。對于注射后不鎖定的第二類針組件而言，在針組件已經(jīng)被丟棄后對于處理針組件的人而言也是危險的。
因此，需要一種針組件，其能夠提供更高的安全性以防止在更多情況下的意外針刺傷。


發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目標(biāo)在于提供一種具有防護(hù)針套管的針組件，該套管能夠取決于使用情況被鎖定或解鎖。
權(quán)利要求1-4 偏壓器件在遠(yuǎn)端方向內(nèi)持續(xù)地驅(qū)使護(hù)罩，從而遮蓋住針套管的尖端。當(dāng)針組件處于其解鎖位置時，可以使護(hù)罩在近端方向內(nèi)伸縮，這優(yōu)選地通過在注射期間抵靠使用者的皮膚按壓護(hù)罩來實現(xiàn)。在鎖定位置，阻止護(hù)罩伸縮。可釋放的鎖定器件與連接器件配合，從而鎖定器件僅在連接器件致動時被釋放。在連接器件被致動時鎖定器件與連接器件配合從而被釋放，此時使用者能夠使用注射裝置來解鎖護(hù)罩，這樣當(dāng)使用者將針組件連接于注射裝置時針組件自動解鎖，而當(dāng)針組件從注射裝置移除時針組件再次自動鎖定。結(jié)果，當(dāng)針組件被拆下時始終是鎖定的并且當(dāng)被安裝時始終是解鎖的。
然而，同樣可能的是使得當(dāng)針組件被安裝時可以在鎖定模式和解鎖模式之間手動轉(zhuǎn)換，而當(dāng)被拆下時始終是鎖定的。
權(quán)利要求5-7 通常是螺紋連接器或卡口聯(lián)接器的連接器件通常位于轂的近端處準(zhǔn)備被連接于注射裝置?？舍尫沛i定器件通常具有多個致動部件或突出到連接器件區(qū)域內(nèi)的延長部，從而當(dāng)例如注射裝置的物體進(jìn)入連接區(qū)域內(nèi)并且對接連接器件時所述致動部件被致動。
權(quán)利要求8-10 還可以提供獨(dú)立鎖定元件。致動器件優(yōu)選地被置于鎖定元件上，其中通過注射裝置的致動使得該鎖定元件從鎖定位置運(yùn)動到解鎖位置。鎖定元件的運(yùn)動可以是旋轉(zhuǎn)的或軸向的或二者的結(jié)合。優(yōu)選地，螺紋連接器確保鎖定元件在軸向運(yùn)動時旋轉(zhuǎn)，這種方式下當(dāng)通過例如注射裝置使鎖定元件軸向運(yùn)動時該鎖定元件可以運(yùn)動到新的旋轉(zhuǎn)位置。
權(quán)利要求11-14 針組件和注射筆一同形成一種系統(tǒng)，其確保安全護(hù)罩僅當(dāng)針組件被安裝在注射裝置上時可以伸縮，而且還可以確保當(dāng)針組件被拆下時遮蓋針套管的護(hù)罩被鎖定從而使用者不能接觸針套管上的尖銳端。
除此之外，還可以提供首要(overriding)鎖定機(jī)構(gòu)，從而僅當(dāng)針組件被安裝在注射裝置上時安全護(hù)罩可以在鎖定位置和解鎖位置之間轉(zhuǎn)換。
定義 “注射筆”通常是具有類似于書寫筆的長圓形或伸長形狀的注射設(shè)備。雖然這種筆通常具有管狀橫截面，不過它們也可以具有不同的橫截面，例如三角形、矩形或方形或類似這些幾何形狀的任意變型。
如這里所使用的，術(shù)語“藥物”意味著包括能夠以受控方式流經(jīng)輸送器件(例如中空針頭)的任意含有藥物的可流動藥品，例如液體、溶液、凝膠或細(xì)小懸浮物。代表性藥物包括例如肽、蛋白質(zhì)(例如胰島素、類胰島素和C-肽)和激素的成藥、生物誘導(dǎo)或活性劑、激素及基因基藥劑、營養(yǎng)處方以及固體(配藥)或液體形式的其他物質(zhì)。
因此，術(shù)語“皮下”注射意味著包括經(jīng)皮輸送到患者的任意方法。
此外，術(shù)語“注射針”限定了為了輸送或移除液體的目的適于穿透患者皮膚的穿刺構(gòu)件。
術(shù)語“針套管”被用于描述在注射期間施行對皮膚穿刺的實際導(dǎo)管。針套管通常由金屬材料制成并且被連接于轂從而形成注射針。然而，針套管也可以由聚合材料或玻璃材料制成。具有將注射針連接于注射設(shè)備的連接器件的轂通常由適當(dāng)?shù)臒崴苄圆牧夏Ｖ贫伞?br> “藥筒”是用于描述容納胰島素的容器的術(shù)語。藥筒通常由玻璃制成，不過也可以由任意適合的聚合物模制而成。藥筒或安瓿優(yōu)選地在一端被可刺透隔膜密封，該可刺透隔膜可以被例如注射針刺透。相對端被由橡膠或適當(dāng)聚合物制成的塞子或活塞所閉合。塞子或活塞可以在藥筒內(nèi)部滑動?？纱掏父裟ず涂苫顒尤又g的空間保持胰島素，其中當(dāng)塞子減少容納胰島素的空間的容量時胰島素被壓出。
包括這里引用的公開出版物、專利申請和專利的所有參考文件在內(nèi)的全部內(nèi)容及其等效范圍(每篇參考文件均獨(dú)立且具體地被指出并入本文以供參考并且其全部內(nèi)容在本文被列出)被并入本文以供參考。
這里使用的所有標(biāo)題和小標(biāo)題僅為了方便并且不應(yīng)以任何方式被看作是對本發(fā)明的限制。
這里使用的任意和全部示例或示例性語言(例如，如)僅為了更好地描述本發(fā)明并且不意味著限定本發(fā)明的范圍，除非做出聲明。說明書中沒有語言應(yīng)當(dāng)理解為指示任何未聲明元件是實施本發(fā)明所需的元件。對于專利文件的引用和并入僅為了方便的目的，而不反映這些專利文件的有效性、專利性和/或可實施性。
本發(fā)明包括由適用法律允許的所附權(quán)利要求所限定的主題的所有變型和等價物。



下面將結(jié)合優(yōu)選實施例并參考附圖更全面地解釋本發(fā)明，附圖中 圖1示出了隱藏的針組件的示例的分解圖。
圖2A-B示出了圖1的隱藏的針組件的橫截面。
圖3示出了隱藏的針組件的示例的分解圖。
圖4A-C示出了圖3的隱藏的針組件的橫截面。
圖5示出了隱藏的針組件的示例的分解圖。
圖6A-B示出了圖5的隱藏的針組件的橫截面。
圖7示出了隱藏的針組件的示例的分解圖。
圖8A-C示出了圖6的隱藏的針組件的橫截面。
圖9示出了隱藏的針組件的示例的分解圖。
圖10A-B示出了圖9的隱藏的針組件的橫截面。
圖11示出了隱藏的針組件的示例的分解圖。
圖12示出了圖11的隱藏的針組件的分解圖。
圖13A-C示出了圖11和圖12的隱藏的針組件的截面圖。
圖14示出了隱藏的針組件的示例的分解圖。
圖15A-C示出了圖14的隱藏的針組件的橫截面。
圖16示出了隱藏的針組件的示例的分解圖。
圖17A-C示出了圖16的隱藏的針組件的橫截面。
圖18示出了隱藏的針組件的示例的分解圖。
圖19A-C示出了圖18的隱藏的針組件的橫截面。
圖20A-B示出了隱藏的針組件的示例的分解圖。
圖21A-C示出了圖20A的隱藏的針組件的橫截面。
圖22示出了隱藏的針組件的示例的分解圖。
圖23A-C示出了圖22的隱藏的針組件的橫截面。
圖24示出了隱藏的針組件的示例的側(cè)視圖。
圖25A-B示出了隱藏的針組件的視圖。
圖26A-B示出了隱藏的針組件的視圖。
附圖是示意性的并且為了清楚而被簡化，這些圖僅示出了對于理解本發(fā)明必不可少的細(xì)節(jié)，而其它細(xì)節(jié)均予省略。所有附圖中，相同的附圖標(biāo)記被用于指示相同或相應(yīng)的部件。

具體實施例方式 當(dāng)使用下述術(shù)語如“上”和“下”、“右”和“左”、“水平”和“豎直”、“順時針”和“逆時針”或類似相關(guān)表述時，它們僅代表對附圖的參考而不是實際的使用情況。所示附圖是示意圖，因此其中不同結(jié)構(gòu)的構(gòu)造及其相關(guān)尺寸僅用于示意性的目的。
在此情況下，可方便地定義附圖中的術(shù)語“遠(yuǎn)端”指代使用情況下針套管穿刺患者的一端，而術(shù)語“近端”指代使用情況下遠(yuǎn)離患者的相對端。
示例1(圖1-2) 圖1和圖2公開了具有針套管15的轂1。在使用中，針套管15在藥筒25的內(nèi)部和使用者的皮下層之間形成導(dǎo)管，其中所述藥筒25被固定在注射裝置20內(nèi)。轂1被外護(hù)罩30環(huán)繞，通過例如將兩個部件1、30卡合、膠粘或焊接在一起而使得該外護(hù)罩30被永久地連接于轂1，可替代地，兩個部件1、30可以在模制期間形成一個部件。
轂1進(jìn)一步具有內(nèi)部聯(lián)接器件2，例如螺紋或者用于如EP1,536,854所述卡口聯(lián)接的一個或多個突起。這些接合器件2與注射裝置20的遠(yuǎn)端上的類似接合器件21配合從而將轂1固定于注射裝置20。
雖然在整個申請中使用術(shù)語“注射裝置”，不過配備有適配器頂部以裝入Novo Nordisk筆系統(tǒng)(根據(jù)US 5,693,027)中的

以及裝備有針組件的連接器件的具有藥物的類似容器也被認(rèn)為落入該術(shù)語的范圍內(nèi)。
針套管15具有帶尖端以刺透使用者皮膚的遠(yuǎn)端16以及刺透到保持要被注射的藥物的藥筒25內(nèi)的近端17。
外護(hù)罩30具有界定遠(yuǎn)端處的開口32的邊緣31。優(yōu)選地具有肋41的安全護(hù)罩40由于邊緣31和肋41之間的接合而被防止脫離開口32。
例如彈簧的彈性元件50位于安全護(hù)罩40和轂1之間，并在遠(yuǎn)端方向內(nèi)驅(qū)使安全護(hù)罩40，從而安全護(hù)罩40遮蓋針套管10的遠(yuǎn)端。
轂1在其遠(yuǎn)端側(cè)具有在遠(yuǎn)端方向內(nèi)延伸的多個臂3。通過膜鉸鏈(film hinge)4將這些臂3固定于轂1的剩余部分，從而臂3可以在徑向方向內(nèi)柔性運(yùn)動。臂3也可以被置于獨(dú)立元件上，該獨(dú)立元件通過例如卡合、膠粘或焊接而被附連于轂1。這些臂3的大部分遠(yuǎn)端優(yōu)選地具有肩部5。膜鉸鏈4的近端側(cè)進(jìn)一步具有相對于臂3的軸向軸線徑向移位的指向近端的突起6。
在圖2A所示的初始位置，安全護(hù)罩40被彈簧50按壓向前，并且臂3上的肩部5正好位于護(hù)罩40之下。由于肩部5和安全護(hù)罩40之間的鄰接關(guān)系，不可能在近端方向內(nèi)使安全護(hù)罩40伸縮。
當(dāng)如圖2B所示注射裝置20被插入到轂1內(nèi)并且固定就位時，注射裝置20的遠(yuǎn)端鄰接突起6。在突起6上的這個遠(yuǎn)端工作壓力使得柔性膜鉸鏈4彎曲，從而臂3和其肩部5由于突起6的錯位/脫位而朝向針組件的中心向內(nèi)運(yùn)動。臂3和其肩部5的這個徑向運(yùn)動去除了肩部5與安全護(hù)罩40的鄰接關(guān)系，且之后安全護(hù)罩40可在其軸向方向內(nèi)運(yùn)動。
當(dāng)注射已經(jīng)結(jié)束并且針轂1從注射裝置20移除時，突起6上的壓力被釋放。這將使得柔性膜鉸鏈4彎回到其初始位置處，在該處臂3將再次恰好位于安全護(hù)罩40之下，阻止安全護(hù)罩40的軸向運(yùn)動。由于這種機(jī)構(gòu)，僅當(dāng)被連接于注射裝置20時，安全護(hù)罩40才能軸向運(yùn)動。
示例2(圖3-4) 在圖3和圖4公開的不同示例中，帶有針套管115的轂101被連接于外護(hù)罩或者可替代地作為一體件被模制。彈簧150位于轂101和安全護(hù)罩140之間，在遠(yuǎn)端方向內(nèi)驅(qū)使安全護(hù)罩140。安全護(hù)罩140的內(nèi)部表面具有在縱向方向內(nèi)延伸的多個凸肋142。這些肋142可以以各種不同方式被形成，例如形成為突起。
在鎖定元件160的外部表面上形成類似的肋或突起162。鎖定元件160位于轂101內(nèi)部并且在近端鄰接轂101。鎖定元件160在近端還具有延伸到轂101的連接區(qū)域171內(nèi)的多個指狀物166。
轂101被隔板107劃分為兩個區(qū)域。第一區(qū)域是安全護(hù)罩引導(dǎo)區(qū)域172，第二區(qū)域是連接區(qū)域171，第二區(qū)域具有用于將轂101聯(lián)接于注射裝置120的器件102。注射裝置120和轂101也可以具有如EP1.536.854所述的螺紋122和卡口123的組合聯(lián)接?？梢灶A(yù)見到用于將針組件安裝在注射裝置120上的大量不同方式，例如不同的卡合或夾合機(jī)構(gòu)。
在這個實施例中，注射裝置120優(yōu)選地具有多個位于遠(yuǎn)端的凸節(jié)124。這些凸節(jié)124與鎖定元件160的指狀物166相互作用。當(dāng)轂101連接于注射裝置120時，注射裝置120和轂101通常相對彼此旋轉(zhuǎn)，旋轉(zhuǎn)程度取決于連接類型。螺紋連接要求多周旋轉(zhuǎn)，而卡口聯(lián)接通常要求少于一周的旋轉(zhuǎn)。在圖4B中公開了在注射裝置120上的凸節(jié)124遇到鎖定元件上的指狀物166之前的情況。在如圖4C中所示轂101和注射裝置120之間的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動最后，凸節(jié)124接合鎖定元件160的指狀物166，驅(qū)使鎖定元件160旋轉(zhuǎn)。為了使得凸節(jié)124合適地鄰接指狀物166，優(yōu)選的是卡口聯(lián)接或陡螺紋。
在初始位置時，安全護(hù)罩140的縱向肋或突起142位于與鎖定元件160上的類似的肋或突起162對齊。這種情況下，阻止安全護(hù)罩140的軸向運(yùn)動。當(dāng)鎖定元件160旋轉(zhuǎn)時，肋或突起142、162分離并且能如圖4C所示以伸縮運(yùn)動的方式使安全護(hù)罩140運(yùn)動。
一旦使用者通過在相反方向內(nèi)旋轉(zhuǎn)從而使得轂101從注射裝置120釋放，則凸節(jié)124在注射裝置120上的位置和指狀物166在鎖定元件160上的位置被設(shè)計成使得指狀物166且從而鎖定元件160返回到初始且鎖定的位置。注射裝置120可以例如像公開所示的具有四個凸節(jié)124。當(dāng)將針組件安裝于注射裝置時，凸節(jié)124在旋轉(zhuǎn)方向內(nèi)的最前部鄰接指狀物166，而當(dāng)針組件被拆除時，下一個凸節(jié)124的最后部在指狀物的相對端處鄰接指狀物166。
為了阻止鎖定元件160和轂101之間例如在運(yùn)輸期間的意外旋轉(zhuǎn)運(yùn)動，可逆棘臂(reversible arm)165可以在轂101內(nèi)部的未示出軌道內(nèi)被引導(dǎo)。這也用于為使用者提供聲音信號。
示例3(圖5-6) 圖5和圖6中公開了類似實施例。轂201具有內(nèi)螺紋202從而使得帶有針套管215的轂201連接于注射裝置220。外護(hù)罩230被附連于轂201或者可替代地與轂201以單件形式模制而成。轂201進(jìn)一步具有位于中心的塔209，針套管215在該塔209的內(nèi)部被膠粘于轂201。這個塔209具有外螺紋210。具有內(nèi)螺紋261的鎖定元件260圍繞塔209并且螺紋地接合于塔209上的外螺紋210。可替換地，內(nèi)螺紋可以被設(shè)置在外護(hù)罩230的內(nèi)部表面上從而接合在鎖定元件260的外部表面上的外螺紋。
鎖定元件260進(jìn)一步具有多個突起266，所述突起266在近端方向內(nèi)延伸通過轂201的底座部分內(nèi)的開口208并且進(jìn)入具有內(nèi)螺紋202的轂201的中空部分271內(nèi)。雖然在附圖中公開了內(nèi)螺紋202，不過在不干涉所公開的針組件操作的前提下，它們可以被卡口聯(lián)接所代替。
作為彈簧250公開的彈性元件被夾在鎖定元件260和護(hù)罩240之間、在遠(yuǎn)端方向內(nèi)驅(qū)使護(hù)罩240且在近端方向內(nèi)驅(qū)使鎖定元件260，從而處在圖6A中公開的初始位置的鎖定元件260鄰接轂201。
鎖定元件260在其外側(cè)表面上具有多個軸向延伸的肋262，并且護(hù)罩240在其內(nèi)側(cè)表面上具有類似的指向內(nèi)的肋242。在初始位置，鎖定元件260的軸向延伸的肋262鄰接護(hù)罩240的指向內(nèi)的肋242，從而阻止肋相對于轂201伸縮。
當(dāng)如圖6B所示轂201被附連于注射裝置220時，注射裝置220的遠(yuǎn)端將按壓鎖定元件260上穿過轂201的孔208的突起266，并且使得鎖定元件260離開與轂201的鄰接。由于在鎖定元件260和轂201的塔209之間的螺紋連接210、261，鎖定元件260將在其軸向運(yùn)動期間旋轉(zhuǎn)。這個旋轉(zhuǎn)會導(dǎo)致在鎖定元件260上的軸向延伸的肋262相對于護(hù)罩240上的指向內(nèi)的肋242而錯位，從而允許護(hù)罩240相對于轂201在軸向方向內(nèi)運(yùn)動。
顯而易見的是，軸向延伸的肋262和指向內(nèi)的肋242可以以多種不同方式而形成。兩個元件242、262在一個位置彼此鄰接而當(dāng)旋轉(zhuǎn)時彼此分離的功能可以通過許多不同方式來實現(xiàn)，例如通過形成作為突起的肋或類似物。
當(dāng)轂201與注射裝置斷開時，彈簧250將在近端方向內(nèi)驅(qū)使鎖定元件260，這將導(dǎo)致鎖定元件260旋轉(zhuǎn)回鎖定位置。這種情況下，僅當(dāng)轂201被安裝在注射裝置220上時允許護(hù)罩240伸縮。
示例4(圖7-8) 在圖7-8所示實施例中，鎖定元件360的軸向運(yùn)動使得臂363在徑向方向內(nèi)運(yùn)動從而與安全護(hù)罩340接合和分離。
彈簧350被安裝在轂301和安全護(hù)罩340之間。此外，彈簧350在鎖定元件360上施加壓力從而在近端方向內(nèi)驅(qū)使該鎖定元件360，如下所述。
鎖定元件360具有多個臂363，所述臂363被設(shè)置在底座364上，所述底座364位于轂301的連接區(qū)域371內(nèi)，臂363通過隔板307內(nèi)的開口308延伸到轂301遠(yuǎn)端的區(qū)域內(nèi)。在隔板307內(nèi)的開口308以及臂363的幾何形狀使得當(dāng)鎖定元件360軸向運(yùn)動時，臂363被驅(qū)使在徑向方向內(nèi)運(yùn)動。
當(dāng)帶有針套管315的轂301被連接于注射裝置時，被注射裝置320施加在鎖定元件360的底座364上的壓力驅(qū)使鎖定元件360在遠(yuǎn)端方向內(nèi)運(yùn)動，而這又驅(qū)使臂363在徑向方向內(nèi)朝向針組件的中心運(yùn)動，從而使得臂363脫離與安全護(hù)罩340的接合。一旦臂363不再鄰接安全護(hù)罩340，則安全護(hù)罩340可以如圖8B-C所示在近端方向內(nèi)伸縮運(yùn)動從而可以實施注射。
當(dāng)轂301從注射裝置移除時，臂363和隔板307的幾何形狀和彈性驅(qū)使鎖定元件360返回其初始位置，從而臂363朝向安全護(hù)罩340之下的位置徑向向外運(yùn)動，因而阻止了安全護(hù)罩340的進(jìn)一步運(yùn)動。鎖定元件360的返回可以通過未示出的臂來輔助，所述未示出的臂在底座364上透過轂301內(nèi)的開口，之后彈簧350作用在所述未示出的臂上。
示例5(圖9-10) 在圖9-10所示示例中，帶有針套管415的轂401具有多個遠(yuǎn)端延伸臂403。在臂403之間具有開口槽411。進(jìn)一步地，轂401還具有用于將針組件連接于注射裝置的適當(dāng)?shù)倪B接器件402。
在轂401的外部表面具有旋轉(zhuǎn)外護(hù)罩430。該護(hù)罩430可以相對于轂401旋轉(zhuǎn)，該轂401進(jìn)一步具有多個棘臂412，棘臂412接合在外護(hù)罩430的內(nèi)部表面上的帶齒軌道434，從而可以相對于轂401僅在一個方向內(nèi)旋轉(zhuǎn)。
外護(hù)罩430進(jìn)一步具有多個引導(dǎo)槽縫433，所述引導(dǎo)槽縫433用于引導(dǎo)安全護(hù)罩440的外側(cè)上的引導(dǎo)肋443。
彈簧450位于轂401和安全護(hù)罩440之間，用于在遠(yuǎn)端方向內(nèi)驅(qū)使安全護(hù)罩440。在安全護(hù)罩440上的突起441與在外護(hù)罩430上的邊緣431相互作用從而阻止安全護(hù)罩440被壓離外護(hù)罩430的開口432。
安全護(hù)罩440在其內(nèi)部表面上進(jìn)一步具有多個指向內(nèi)的肋442。
在圖10A公開的初始位置，在安全護(hù)罩440的內(nèi)部表面上的肋442位于轂401上的臂403之上。這種對齊方式阻止了安全護(hù)罩440的軸向運(yùn)動。
當(dāng)使用者使外護(hù)罩430相對轂401旋轉(zhuǎn)時，由于外護(hù)罩430上的引導(dǎo)槽縫433和安全護(hù)罩440的外側(cè)上的引導(dǎo)肋443之間的接合，因此驅(qū)使安全護(hù)罩440旋轉(zhuǎn)。這個旋轉(zhuǎn)運(yùn)動使得指向內(nèi)的肋442旋轉(zhuǎn)從而脫離與臂403的接合并且進(jìn)入到在臂403之間的開口槽411之上的位置。在這個位置，安全護(hù)罩440的指向內(nèi)的肋442在槽411內(nèi)自由伸縮地運(yùn)動。棘臂412和在外護(hù)罩430的內(nèi)側(cè)上的帶齒軌道434控制旋轉(zhuǎn)運(yùn)動。當(dāng)如圖9-10所示存在四個臂403時，那么在鎖定位置和解鎖位置之間的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動將是45度，不過也可以使用其它數(shù)量的臂403和指向內(nèi)的肋442。
為了鎖定安全護(hù)罩440，使用者簡單地使外護(hù)罩430和安全護(hù)罩440旋轉(zhuǎn)到達(dá)下一個位置，在該位置，指向內(nèi)的肋403再次與臂403對齊。
在這種情況下，不管針組件是否被安裝在注射裝置420上，使用者可以簡單地通過使外護(hù)罩430相對轂401旋轉(zhuǎn)而使得針組件在其鎖定模式和解鎖模式之間轉(zhuǎn)換。
示例6(圖11-13) 在圖11-13中公開了與前述示例非常類似的示例。這里，通過使得引導(dǎo)槽縫533接合安全護(hù)罩540的外部表面上的引導(dǎo)肋543而使得旋轉(zhuǎn)外護(hù)罩530接合安全護(hù)罩540。
阻礙安全護(hù)罩540的伸縮運(yùn)動的臂563被提供在獨(dú)立鎖定元件560上，在圖13A所示的初始位置，臂563阻止安全護(hù)罩540的軸向運(yùn)動?？v向槽569被設(shè)置在臂563之間。
通過在外護(hù)罩530內(nèi)的溝槽535接合轂501上的類似凸起環(huán)513，使得外護(hù)罩530被旋轉(zhuǎn)地安裝在帶有針套管510的轂501上，并且通過棘臂512和外護(hù)罩530內(nèi)部的軌道534來控制該旋轉(zhuǎn)運(yùn)動。轂501進(jìn)一步具有用于將針組件連接于注射裝置520的適當(dāng)?shù)倪B接器件502。然而，當(dāng)針組件沒有被安裝在注射裝置520上時，鎖定元件560被彈簧550驅(qū)使到鄰接轂501的位置，并且在如圖13A所示的這個位置，安全護(hù)罩540的指向內(nèi)的肋542位于臂563之上，從而阻止安全護(hù)罩540的伸縮運(yùn)動。棘臂512和軌道534之間的相互作用使得當(dāng)外護(hù)罩530運(yùn)動到其下一個引導(dǎo)位置時，指向內(nèi)的肋542運(yùn)動到下一個臂563之上的位置處。所以不管外護(hù)罩530(和安全護(hù)罩540)在哪個引導(dǎo)位置，均不允許發(fā)生伸縮運(yùn)動。
鎖定元件560進(jìn)一步具有多個指狀物566，所述指狀物566延伸通過開口508進(jìn)入到連接區(qū)域571內(nèi)，從而當(dāng)針組件被安裝時注射裝置520按壓在突起566上。
鎖定元件560在其近端側(cè)具有包括傾斜邊568的切口部分567。這個傾斜邊568鄰接在轂501的遠(yuǎn)端側(cè)上的類似傾斜突起514。
當(dāng)使用者如圖13B和圖13C所示將針組件安裝在注射裝置520上時，注射裝置520在遠(yuǎn)端方向內(nèi)按壓鎖定元件560。由于在鎖定元件560的傾斜邊568和轂501上的傾斜突起514之間的接合，當(dāng)鎖定元件560向遠(yuǎn)端運(yùn)動時其相對于轂501旋轉(zhuǎn)。
這個旋轉(zhuǎn)使得臂563和槽569運(yùn)動到新位置，在該新位置處，臂563位于相對于安全護(hù)罩540上的指向內(nèi)的肋542的位置，使得安全護(hù)罩540能夠從臂563對齊于指向內(nèi)的肋542的位置轉(zhuǎn)換到指向內(nèi)的肋542對齊于槽569的位置。這意味著一旦針組件被安裝在注射裝置520上，使用者可以旋轉(zhuǎn)由棘臂512和軌道534引導(dǎo)的外護(hù)罩530，使得安全護(hù)罩540在鎖定和解鎖位置之間轉(zhuǎn)換。如圖11和圖12所示，槽569可以彼此相距90度，在這種情況下外護(hù)罩530在每次旋轉(zhuǎn)中運(yùn)動45度從而在鎖定位置和解鎖位置之間轉(zhuǎn)換。然而，當(dāng)針組件未被安裝在注射裝置520上時，指向內(nèi)的肋542和槽569可以錯位，從而指向內(nèi)的肋542可以不在槽569之上的位置。這樣可確保僅能在針組件被安裝在注射裝置520上時獲得安全護(hù)罩540可以伸縮的位置。一旦針組件被卸下，則臂563和指向內(nèi)的肋542之間的相對位置使得安全護(hù)罩540不能伸縮，那么不論外護(hù)罩530(和安全護(hù)罩540)在哪個引導(dǎo)位置，指向內(nèi)的肋542將在臂563之上。可以理解的是，在軌道534內(nèi)的可轉(zhuǎn)換位置的位置以及在安全護(hù)罩540內(nèi)部的指向內(nèi)的肋542和臂563和槽569的相對位置是決定性的。
示例7(圖14-15) 在圖14-15所示實施例中，不包括彈簧元件這樣的元件。轂601帶有針套管615，并且獨(dú)立鎖定元件660被設(shè)置在轂601和安全護(hù)罩640之間，這些部分被封裝在外護(hù)罩630內(nèi)。
鎖定元件660進(jìn)一步具有突出通過轂601內(nèi)的孔608的指狀物666。
當(dāng)轂601被安裝在注射裝置620上時，注射裝置620的遠(yuǎn)端按壓在指狀物666上，這使得鎖定元件660的臂663向內(nèi)偏轉(zhuǎn)從而允許安全護(hù)罩640軸向經(jīng)過鎖定元件660，如圖15B和圖15C所示。
安全護(hù)罩640在內(nèi)部具有多個圓錐凸緣644，在使用中所述圓錐凸緣644在塔609上滑動。這些圓錐凸緣644代替前述實施例中的彈簧構(gòu)件并且一旦針套管615從皮膚收縮時就用作偏壓器件將安全護(hù)罩640驅(qū)使到最初位置。為了增強(qiáng)偏壓力，轂601的塔609朝向其末端傾斜，進(jìn)一步地當(dāng)轂601從注射裝置620移除時，鎖定元件660的底座的柔性使其返回到它的最初位置并且安全護(hù)罩640運(yùn)動到其最初位置。
示例8(圖16-17) 在圖16和圖17所示實施例中，當(dāng)指狀物766被注射裝置720致動時鎖定元件760上的臂763向外偏轉(zhuǎn)。當(dāng)臂763如圖17B所示向外偏轉(zhuǎn)時，允許安全護(hù)罩740軸向經(jīng)過鎖定元件760。
進(jìn)一步地，安全護(hù)罩740的裙部被劃分為多個裙部部分745，當(dāng)安全護(hù)罩740運(yùn)動到未遮蓋針套管715的位置時，所述裙部部分745被鎖定元件760的臂763向內(nèi)按壓。當(dāng)如圖17B和圖17C所示向外偏轉(zhuǎn)時，臂763在內(nèi)部形成圓錐形傾斜表面。將裙部部分745向內(nèi)按壓在圓錐形傾斜表面上起到了偏壓器件的作用，即當(dāng)針套管715從注射部位移除時使得安全護(hù)罩740返回其固定位置，進(jìn)一步地當(dāng)轂701從注射裝置720移除時，鎖定元件760的底座的柔性使得其返回到它的最初位置并且安全護(hù)罩740運(yùn)動到其最初位置。
示例9(圖18-19) 圖18和圖19公開了一個實施例，其中針套管815被附連于轂801，進(jìn)一步地外護(hù)罩830被附連于轂810。在外護(hù)罩830的內(nèi)部，安全護(hù)罩840和鎖定元件860具有使得兩部分840、860遠(yuǎn)離彼此的彈簧850。
鎖定元件具有指狀物866，該指狀物866伸展通過轂801內(nèi)的孔808并且進(jìn)入轂801的連接區(qū)域871內(nèi)。
鎖定元件860具有多個臂863，所述臂863與針組件的軸向軸線X形成角度，如圖19A所示。在該未致動位置，通過鎖定元件860的臂863來阻止安全護(hù)罩840的軸向運(yùn)動。當(dāng)注射裝置820被附連于連接區(qū)域871時，鎖定元件860的指狀物866被致動，并且鎖定元件860被驅(qū)使到如圖19B所示臂863對齊于針組件的軸向軸線X的位置。在這個位置，安全護(hù)罩840可以在軸向方向內(nèi)自由運(yùn)動。
示例10(圖20-21) 這個實施例公開了一種類似的針組件，不過鎖定元件960僅具有一個臂963。此外，如圖20A所示，彈簧元件950可以被彈性海綿950A所代替。事實上，在任意公開實施例中可以使用能提供偏壓力的任意元件來代替彈簧。
示例11(圖22-23) 在這個實施例中，鎖定元件1060具有兩個臂1063，當(dāng)指狀物1066被附連于針組件的注射裝置致動時所述兩個臂1063向內(nèi)偏轉(zhuǎn)。
示例12(圖24) 在所有實施例中，形成例如外護(hù)罩30這樣的外屏障的元件可以具有例如窗口36的開口，通過該開口使用者可以可視地看到安全護(hù)罩40或隨安全護(hù)罩40運(yùn)動的元件。在這種情況下，使用者可以可視地關(guān)注注射進(jìn)程。形成窗口40內(nèi)的背景的元件(例如鎖定元件)可以以不同于在注射期間經(jīng)過窗口36的元件(例如安全護(hù)罩40)的顏色被著色，從而增強(qiáng)對于經(jīng)過窗口36的元件的可視性。
示例13(圖25-26) 在所有上述實施例中，針組件可以具有當(dāng)針套管被完全插入時為使用者提供聽覺、視覺或觸覺確認(rèn)的機(jī)構(gòu)。
圖25A-B中公開了這樣的聽覺機(jī)構(gòu)的一個示例。這里帶有棘臂1181的機(jī)構(gòu)1180被設(shè)置在外護(hù)罩1130的內(nèi)部上，安全護(hù)罩1140在其近端具有周邊肋1141，一旦安全護(hù)罩1140被完全壓回則所述周邊肋1141接合棘臂1181從而提供明顯的聲音以便提示使用者針套管1115被完全插入。這個致動可以通過多種方式來實現(xiàn)，例如如所公開的通過使棘臂1181在端部具有突起1182，或者臂1181可以具有多于一個的突起1182。棘臂1181的近端可以例如形成有未示出的螺紋部分，從而當(dāng)肋1141在針插入過程結(jié)束時滑過螺紋部分時提供明顯的聲音。除提供聲音外，還可以提供針組件和其所附連的注射裝置的振動從而提供觸覺確認(rèn)。
在圖26A-B中公開了視覺和觸覺指示的另一個示例。在這個實施例中，棘臂1181具有例如有色指示件1183的指示件1183，一旦護(hù)罩到達(dá)其近端終點(diǎn)，則該指示件1183被驅(qū)使到外護(hù)罩1130內(nèi)的開口1136之外。這個指示件1183也可以具有盲文指示。
上面已經(jīng)示出了一些優(yōu)選實施例，不過應(yīng)該強(qiáng)調(diào)的是，本發(fā)明不被限于這些實施例，而是可以以落入所附權(quán)利要求所限定的主題內(nèi)的其它方式來實現(xiàn)，例如這里描述的針組件可以在剛性且消毒的容器內(nèi)被遞送給使用者，該容器進(jìn)一步被成形作為輔助使用者將針組件安裝在注射裝置上的工具。
權(quán)利要求
1.一種用于藥物輸送裝置(20、120、220、320、420、520、620、720、820、1020)的針組件，包括
被安裝在轂(1、101、201、301、401、501、601、701、801)內(nèi)的針套管(15、115、215、315、415、515、615、715、815、1115)，其具有用于將所述轂(1、101、201、301、401、501、601、701、801)連接于藥物輸送裝置(20、120、220、320、420、520、620、720、820、1020)的連接器件(2、102、202、302、402、502)，
護(hù)罩(40、140、240、340、440、540、640、740、840、940、1040、1140)，其相對于所述轂(1、101、201、301、401、501、601、701、801)能在第一位置和第二位置之間伸縮運(yùn)動，在所述第一位置處所述針套管(15、115、215、315、415、515、615、715、815、1115)的尖端實質(zhì)上被所述護(hù)罩(40、140、240、340、440、540、640、740、840、940、1040、1140)遮隱，在所述第二位置至少所述針套管(15、115、215、315、415、515、615、715、815、1115)的所述尖端被暴露，
朝向所述第一位置驅(qū)使所述護(hù)罩(40、140、240、340、440、540、640、740、840、940、1040、1140)的偏壓器件(50、150、250、350、450、550、1150)，并且其中所述針組件進(jìn)一步包括可釋放鎖定器件(5、40；142、162；242、262；340、363；442、403；542、563；640、660；745、763；840、863；940、963；1040、1063)，所述可釋放鎖定器件與所述連接器件(2、102、202、302、502)配合從而阻止所述護(hù)罩(40、140、240、340、440、540、640、740、840、940、1040、1140)相對于所述轂(1、101、201、301、401、501、601、701、801)的伸縮運(yùn)動。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的針組件，其中所述可釋放鎖定器件(5、40；142、162；242、262；340、363；442、403；542、563；640、660；745、763；840、863；940、963；1040、1063)在未釋放時阻止所述護(hù)罩(40、140、240、340、440、540、640、740、840、940、1040、1140)的伸縮運(yùn)動。
3.根據(jù)權(quán)利要求1-2中任意一項權(quán)利要求所述的針組件，其中當(dāng)所述連接器件(2、102、202、302、502)被致動時所述可釋放鎖定器件(5、40；142、162；242、262；340、363；542、563；640、660；745、763；840、863；940、963；1040、1063)被釋放。
4.根據(jù)權(quán)利要求1-3中任意一項權(quán)利要求所述的針組件，其中當(dāng)例如注射裝置(20、120、220、320、520、620、720、820、1020)的物體被連接于所述連接器件(2、102、202、302、402、502)時所述可釋放鎖定器件(5、40；142、162；242、262；340、363；542、563；640、660；745、763；840、863；940、963；1040、1063)被釋放。
5.根據(jù)權(quán)利要求1或4中任意一項權(quán)利要求所述的針組件，其中所述連接器件(2、102、202、302、502)被容納在所述轂(1、101、201、301、501、601、701、801)內(nèi)并且所述可釋放鎖定器件(5、40；142、162；242、262；340、363；542、563；640、660；745、763；840、863；940、963；1040、1063)具有一個或多個致動部分(6、166、266、366、566、766、866、1066)，所述一個或多個致動部分(6、166、266、366、566、766、866、1066)至少部分地位于所述轂(1、101、201、301、501、601、701、801)容納所述連接器件(2、102、202、302、502)的區(qū)域(171、271、371、571、871)內(nèi)。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的針組件，其中所述致動部分(6、166、266、366、566、766、866、1066)是突出到所述轂(1、101、201、301、501、601、701、801)的所述連接區(qū)域(171、271、371、571、871)內(nèi)的多個指狀物(6、166、266、366、566、766、866、1066)。
7.根據(jù)權(quán)利要求5或6所述的針組件，其中當(dāng)利用所述連接器件(2、102、202、302、402、502)時所述致動部分(6、166、266、366、566、766、866、1066)被致動。
8.根據(jù)前述任意一項權(quán)利要求所述的針組件，其中所述可釋放鎖定器件(5、40；142、162；242、262；340、363；542、563；640、660；745、763；840、863；940、963；1040、1063)包括鎖定所述護(hù)罩(40、140、240、340、540、640、740、840、1140)的軸向運(yùn)動的鎖定元件(160、260、360、560)。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的針組件，其中所述鎖定元件(360)具有接合所述護(hù)罩(340)的鎖定臂(363)。
10.根據(jù)權(quán)利要求8所述的針組件，其中所述鎖定元件(160、260、560)能相對于所述轂(101、201、501)旋轉(zhuǎn)。
11.一種藥物輸送裝置和針組件系統(tǒng)，包括
能連接到針組件的藥物輸送裝置和能連接到所述藥物輸送裝置的針組件，其中
所述針組件包括
安裝在轂(1、101、201、301、401、501、601、701、801)內(nèi)的針套管(15、115、215、315、415、515、615、715、815、1115)，其具有用于將所述轂(1、101、201、301、401、501、601、701、801)連接于注射裝置的連接器件(2、102、202、302、402、502)，
偏壓致動的護(hù)罩(40、140、240、340、440、540、640、740、840、940、1040、1140)，其相對于轂(1、101、201、301、401、501、601、701、801)能從第一位置運(yùn)動到第二位置，在所述第一位置處所述針套管(15、115、215、315、415、515、615、715、815、1115)的尖端實質(zhì)上被所述護(hù)罩(40、140、240、340、440、540、640、740、840、940、1040、1140)遮隱，在所述第二位置至少所述針套管(15、115、215、315、415、515、615、715、815、1115)的所述尖端被暴露，并且其中
所述針組件進(jìn)一步包括可釋放鎖定器件(5、40；142、162；242、262；340、363；442、403；542、563；640、660；745、763；840、863；940、963；1040、1063)，所述可釋放鎖定器件與所述連接器件配合從而將所述護(hù)罩(40、140、240、340、440、540、640、740、840、940、1040、1140)鎖定在所述第一位置。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的注射裝置和針組件系統(tǒng)，其中當(dāng)所述針組件被連接于所述注射裝置(20、220、320、420、520、620、720、820、1020)時所述可釋放鎖定器件(5、40；142、162；242、262；340、363；542、563；640、660；745、763；840、863；940、963；1040、1063)被致動而解鎖。
13.根據(jù)權(quán)利要求11或12所述的注射裝置和針組件系統(tǒng)，其中僅當(dāng)所述針組件被連接于所述注射裝置(520)時所述安全護(hù)罩(540)能夠在鎖定和解鎖位置之間轉(zhuǎn)換，而當(dāng)所述針組件脫離所述藥物輸送裝置時所述安全護(hù)罩僅能夠在鎖定位置之間轉(zhuǎn)換。
全文摘要
一種用于注射裝置的針組件包括被安裝在轂內(nèi)可連接于注射裝置的針套管以及偏壓護(hù)罩，所述偏壓護(hù)罩相對于所述轂在遮蓋針套管的位置與暴露至少針套管的尖銳端部的位置之間被伸縮地引導(dǎo)，從而可以不視覺接觸針套管而執(zhí)行注射。此外，提供可釋放鎖定器件從而使用者可以鎖定或解鎖護(hù)罩以執(zhí)行伸縮運(yùn)動。為了釋放護(hù)罩，注射裝置本身可被用作解鎖的鍵。
文檔編號A61M5/32GK101568359SQ200780047881
公開日2009年10月28日 申請日期2007年11月23日 優(yōu)先權(quán)日2006年12月22日
發(fā)明者J·B·舒伯特, T·霍夫斯塔特 申請人:諾沃-諾迪斯克有限公司