專利名稱：用于一次性輸液裝置的套管輸送設(shè)備和方法
用于一次性輸液裝置的套管輸送設(shè)備和方法
優(yōu)先權(quán)要求
該申請要求于2006年5月31日提交的美國臨時申請60/809,957， 以及于2006年12月18日提交的美國實用新型申請11/641,596的優(yōu)先 權(quán)，通過引用而并入上述兩個申請。
背景技術(shù)：
業(yè)已表明，在I型糖尿病(通常幼發(fā)型)和II型糖尿病(通常成年 晚發(fā)型)中的胰島素輸送方面的嚴(yán)格控制提高了這些患者的生活質(zhì)量 以及健康。主要通過皮下注射長效胰島素以滿足患者的基礎(chǔ)需要以及 通過短效胰島素以補償膳食和零食從而進行胰島素輸送。近來，電子 的、外部胰島素輸液泵的研究已經(jīng)允許連續(xù)輸液速效胰島素用于維持 基礎(chǔ)需要以及用于膳食和零食的補償性劑量(餐前量(bolus))。這 些輸液系統(tǒng)已經(jīng)顯示出改進了血液葡萄糖水平的控制。然而，它們受 到尺寸、成本和復(fù)雜性的困擾。例如，這些泵是電控的并且必須被編 程以供應(yīng)需要的量的基礎(chǔ)和餐前胰島素。這妨礙了很多患者接受這種 技術(shù)以替代標(biāo)準(zhǔn)的皮下注射。
因此，在本技術(shù)領(lǐng)域中需要一種方便的胰島素治療形式，它不要 求大量編程或者技術(shù)來滿足基礎(chǔ)和餐前量需要。優(yōu)選地，將通過一種 輸液裝置執(zhí)行這種治療，該輸液裝置使用簡單并且是機械驅(qū)動，消除 了對于電池等的需要。還將優(yōu)選的是，輸液裝置能夠被直接地附接到 身體并且不要求任何電子設(shè)備來對輸送速率編程。類似于現(xiàn)有技術(shù)， 優(yōu)選地通過小的、薄壁管(套管)將胰島素通過皮膚給到皮下組織中。
雖然這種簡單胰島素輸送裝置的想法是引人注目的，在這種裝置 可以實用之前，必須克服很多障礙。 一個問題在于胰島素供應(yīng)。對于不同的患者，胰島素量改變很大，這樣的裝置必須被攜帶以提供經(jīng)過 固定的時間周期例如三天的治療。這是一種下述的情況，即一種尺寸 并不適合所有人。另一問題在于布設(shè)用以供應(yīng)胰島素輸送的套管。必 須使得容易并且方便地布設(shè)用以提供在患者皮膚下面胰島素的輸送的 套管。這并不像它看起來那么容易，因為布設(shè)套管，如在本技術(shù)領(lǐng)域 中通常并且目前執(zhí)行的，要求將攜帶套管的針插入患者體內(nèi)并且然后 僅僅將針抽出以將套管留在患者皮膚下面的位置。如將在隨后看到， 本發(fā)明目的在于提供一種簡單、實用和可靠的胰島素輸送裝置以解決 這些和其它問題。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供一種包括一次性可佩帶的輸液裝置的輸液系統(tǒng)，該輸 液裝置具有被布置成粘附到患者皮膚的本體和用于容納將被輸液到患 者體內(nèi)的液體藥物的儲液器。該系統(tǒng)進一步包括被布置成與輸液裝置 可分離地接合的套管驅(qū)動器。該套管驅(qū)動器包括套管并且被布置成將 套管驅(qū)動到從輸液裝置延伸到患者皮膚下面的布設(shè)位置中。
該套管驅(qū)動器可以包括攜帶套管的針。該套管驅(qū)動器可以被布置 成將針和套管一起地平移到在患者皮膚下面的布設(shè)位置中。
該套管驅(qū)動器可以包括將針和套管驅(qū)動到在患者皮膚下面的布設(shè) 位置中的驅(qū)動元件。該驅(qū)動元件可以包括彈簧。該套管驅(qū)動器可以進 一步包括致動器，當(dāng)該致動器被壓下時，釋放驅(qū)動元件以將針和套管 驅(qū)動到在患者皮膚下面的布設(shè)位置中。該致動器可以包括一對致動器 按鈕，當(dāng)所述致動器按鈕被同時地壓下時，釋放驅(qū)動元件以將針和套 管驅(qū)動到在患者皮膚下面的布設(shè)位置中。該套管驅(qū)動器可以被置于相 對于輸液裝置的驅(qū)動構(gòu)型中并且可以只當(dāng)套管驅(qū)動器被置于驅(qū)動構(gòu)型 中時啟用該致動器。
該套管驅(qū)動器可以進一步被布置成將針從套管抽出并且將針返回
10到套管驅(qū)動器，從而將套管留在患者皮膚下面的布設(shè)位置中。該套管 驅(qū)動器可以進一步包括加強套管的套管加強結(jié)構(gòu)。該套管驅(qū)動器可以 因此被布置成將針、套管加強結(jié)構(gòu)和套管平移到在患者皮膚下面的布 設(shè)位置中，并且進一步被布置成將針從套管抽出并且將針返回到套管 驅(qū)動器，從而將套管和套管加強結(jié)構(gòu)留在患者皮膚下面的布設(shè)位置中。
套管加強結(jié)構(gòu)可以由金屬形成。套管加強結(jié)構(gòu)可以包括在針和套 管之間共軸置放的管狀部件。該管狀部件優(yōu)選地僅與套管的一部分同 延。
該系統(tǒng)可以進一步包括將套管帶入布設(shè)位置中的套管載體。該套 管載體可以包括流體聯(lián)接件，當(dāng)套管載體到達布設(shè)位置時該流體聯(lián)接 件聯(lián)接套管以從儲液器接收液體藥物。該裝置本體可以包括用于接收 套管載體的隔墊。該隔墊可以具有中心軸，該套管可以具有中心軸， 并且該套管中心軸可以從隔墊中心軸偏移。套管載體的流體聯(lián)接件可 以包括與套管流體連通的腔室。
該系統(tǒng)可以進一步包括鎖定器，當(dāng)套管到達布設(shè)位置時該鎖定器 將套管載體鎖定到輸液裝置。該鎖定器可以包括由輸液裝置攜帶的閉鎖器。
該裝置可以進一步包括用以與儲液器流體連通的儲液器導(dǎo)管。所 述腔室可以包括輸入件，用于當(dāng)套管載體處于布設(shè)位置中時接收儲液 器導(dǎo)管。腔室輸入件可以是能夠被儲液器導(dǎo)管穿透的隔膜或者被布置 成接收儲液器導(dǎo)管的端口。該腔室可以包括第二輸入件，用于從延伸 通過隔墊的注射器針接收餐前量的。第二腔室輸入件可以包括能夠被 注射器針穿透的隔膜。
本發(fā)明進一步提供一種方法，包括提供一次性輸液裝置，其適于 粘附到患者皮膚并且具有用于容納將被輸液到患者體內(nèi)的液體藥物的儲液器，將該輸液裝置可分離地接合到含有套管的套管驅(qū)動器，將該 裝置粘附到患者皮膚，并且驅(qū)動套管使其從套管驅(qū)動器通過該裝置到 達在患者皮膚下面的布設(shè)位置。該套管驅(qū)動器可以包括攜帶套管的針， 并且該驅(qū)動步驟可以包括將針和套管從套管驅(qū)動器驅(qū)動到患者皮膚下 面的布設(shè)位置中。
該套管驅(qū)動器可以包括驅(qū)動針的驅(qū)動元件并且該驅(qū)動步驟可以包 括釋放驅(qū)動元件。該套管驅(qū)動器可以包括致動器，當(dāng)該致動器被壓下 時，釋放驅(qū)動元件以將針和套管驅(qū)動到在患者皮膚下面的布設(shè)位置中。 該釋放步驟因此可以包括壓下該致動器。
該套管驅(qū)動器可以能夠被置于相對于輸液裝置的驅(qū)動構(gòu)型中?？?以僅當(dāng)套管驅(qū)動器被置于驅(qū)動構(gòu)型中時啟用該致動器。該方法因此可 以進一步包括將套管驅(qū)動器置于驅(qū)動構(gòu)型中以啟用致動器的步驟。
該致動器可以包括一對致動器按鈕，當(dāng)該致動器按鈕被同時地壓 下時，釋放驅(qū)動元件以將針和套管驅(qū)動到在患者皮膚下面的布設(shè)位置 中。該釋放步驟因此可以包括同時地壓下該一對致動器按鈕。
該方法可以進一步包括將針從套管抽出并且將針返回到套管驅(qū)動 器，而將套管留在患者皮膚下面的布設(shè)位置中的步驟。該套管驅(qū)動器 可以包括將針抽出的驅(qū)動元件并且抽出步驟可以包括釋放該驅(qū)動元 件。
該套管驅(qū)動器可以包括致動器，當(dāng)該致動器被壓下時，釋放驅(qū)動 元件以將針抽出，從而將套管留在患者皮膚下面的布設(shè)位置中。該釋 放步驟可以包括壓下該致動器。
該套管驅(qū)動器能夠被置于相對于輸液裝置的驅(qū)動構(gòu)型中?？梢詢H 當(dāng)套管驅(qū)動器被置于驅(qū)動構(gòu)型中時啟用該致動器，并且該方法可以進一步包括將套管驅(qū)動器置于驅(qū)動構(gòu)型中以啟用致動器的步驟。
該致動器可以包括一對致動器按鈕，當(dāng)該致動器按鈕被同時地壓 下時，釋放驅(qū)動元件以將針抽出，而將套管留在患者皮膚下面的布設(shè) 位置中。該釋放步驟因此可以包括同時地壓下該一對致動器按鈕。該 方法可以包括進一步的步驟，即，在針已被從套管抽出并且返回到套 管驅(qū)動器之后，將套管驅(qū)動器從輸液裝置分離。
附圖簡要說明
在所附權(quán)利要求中詳細(xì)闡述了本發(fā)明的被認(rèn)為新穎的特征。通過 與附圖相結(jié)合對下面的說明進行參考可以更好地理解本發(fā)明以及它的 其它特征和優(yōu)點，在所述附圖中的圖中，同樣的參考標(biāo)號標(biāo)識相同的 元件，并且其中


圖1是根據(jù)本發(fā)明實施例在用液體藥物填充的一次性可佩帶擴散 裝置中的儲液器的概略示意；
圖2是體現(xiàn)本發(fā)明的輸液裝置的透視圖3是圖2的裝置的透視圖，其中該裝置被旋轉(zhuǎn)1S0度；
圖4是體現(xiàn)本發(fā)明的服務(wù)裝置的切除了部分的側(cè)視圖，其中可分 離地將輸液裝置接收到其中并且要接收液體藥物的小瓶；
圖5是根據(jù)本發(fā)明實施例在已經(jīng)部分地接收液體藥物小瓶以將小 瓶內(nèi)部通氣成大氣壓之后，圖4的服務(wù)裝置的切除了部分的側(cè)視圖6是根據(jù)本發(fā)明實施例在已經(jīng)完全地接收液體藥物小瓶以在小 瓶和輸液裝置之間建立流體連通之后，圖4的服務(wù)裝置的切除了部分 的側(cè)視圖7是在已經(jīng)從小瓶為輸液裝置提供需要量的液體藥物之后，圖 4的服務(wù)裝置的切除了部分的側(cè)視圖S是根據(jù)本發(fā)明實施例，在己被置于套管驅(qū)動構(gòu)型中以啟用套 管驅(qū)動器之后，圖4的服務(wù)裝置的切除了部分的側(cè)視圖9是在套管驅(qū)動器已經(jīng)將在內(nèi)部針上攜帶的套管驅(qū)動到套管布 設(shè)位置之后，圖4的服務(wù)裝置的切除了部分的側(cè)視13圖10是在套管驅(qū)動器已經(jīng)將在其上套管被驅(qū)動的針從套管抽出 而將套管留在布設(shè)位置后面之后，圖4的服務(wù)裝置的切除了部分的側(cè) 視圖11是在輸液裝置和服務(wù)裝置分離而留下輸液裝置被在患者皮 膚上布設(shè)，并且套管在布設(shè)位置中的患者皮膚下面延伸以向患者輸送 液體藥物之后，圖4的服務(wù)裝置的切除了部分的側(cè)視圖12是圖2和3的裝置的透視圖，示意在套管布設(shè)之前套管與裝 置的關(guān)系；
圖13是根據(jù)本發(fā)明實施例的套管組件和裝置的局部截面?zhèn)纫晥D； 圖14是圖13的套管組件和裝置的局部截面視圖，示出在布設(shè)期 間的套管；
圖15是圖13的套管組件和裝置的局部截面視圖，示出處于布設(shè) 位置中的套管；
圖16是圖13的套管組件和裝置的局部截面視圖，示出處于布設(shè) 位置中并且針被抽出的套管；
圖17是根據(jù)本發(fā)明實施例的另一套管組件和裝置的局部截面惻
視圖18是圖17的套管組件和裝置的局部截面視圖，示出在布設(shè)期 間的套管；
圖19是圖17的套管組件和裝置的局部截面視圖，示出處于布設(shè) 位置中的套管；
圖20是圖17的套管組件和裝置的局部截面視圖，示出處于布設(shè)
位置中并且針被抽出的套管；
圖21是根據(jù)本發(fā)明實施例的輸液裝置和套管驅(qū)動器的透視圖； 圖22是圖21的輸液裝置和套管驅(qū)動器的截面視圖，其中在輸液
裝置可分離地接收套管驅(qū)動器并且準(zhǔn)備布設(shè)套管；
圖23是類似于圖22但是示意套管正被布設(shè)的截面視圖；并且 圖24是類似于圖22的截面視圖，示意在已布設(shè)套管之后的套管
驅(qū)動器和輸液裝置。
14現(xiàn)在參考圖1，它是體現(xiàn)本發(fā)明的輸液系統(tǒng)的概略示意。系統(tǒng)100 一般包括一次性可佩帶輸液裝置110和填充器130。在圖1中示出填充
器130。根據(jù)本發(fā)明實施例，例如，填充器130以測定量的液體藥物諸 如胰島素，填充擴散裝置110中的儲液器112。
裝置110包括本體或者外殼120，該本體或者外殼120被粘附到 患者的皮膚140并且裝入儲液器112。裝置130進一步包括套管124， 將該套管124從裝置IIO布設(shè)到患者的皮膚140下面以輸送液體藥物。 通過泵114和單向止回閥116將儲液器112聯(lián)接到套管124。所述泵的 致動向套管提供固定量的藥物。
填充器130適于接收液體藥物133的小瓶132。第一導(dǎo)管136提 供從小瓶132通過填充端口隔墊126并且進入儲液器112中的流體連 通。第二導(dǎo)管138提供從泵135到小瓶的流體連通。使用泵135將空 氣泵送到小瓶132中以從小瓶132替換已知量的液體藥物133。然后通 過第一導(dǎo)管136將藥物輸送到儲液器。如將在隨后看到地，并且根據(jù) 本發(fā)明的一個方面，由于通過填充器130接收小瓶132,小瓶132中的 內(nèi)部空間134被通氣成大氣壓并且然后被密封。小瓶132的這種通氣 保證了被泵送到小瓶中的已知體積的空氣將替換相同體積的藥物以填 充儲液器。
一旦儲液器112被用需要量的液體藥物填充，輸液裝置可以被粘 附到患者的皮膚140。優(yōu)選地，此后，套管124被布設(shè)。
現(xiàn)在參考圖2，它是體現(xiàn)本發(fā)明的輸液裝置210的透視圖。圖3 是裝置210在旋轉(zhuǎn)180度之后的透視圖。裝置210包括外殼220和基 部222。裝置210進一步包括一對致動器按鈕214和216，當(dāng)所述致動 器按鈕214和216被同時地壓下時使得從套管224分配固定量的液體 藥物。裝置210進一步包括填充器端口隔墊226和觀察窗口 227，其中通過填充器端口隔墊226填充儲液器(未示出)，并且可以通過觀察
窗口 227在填充過程期間觀察液體藥物。更加具體地，觀察窗口提供 一種裝置，通過該裝置可以看見儲液器中的空氣氣泡以便將其移除。 最后，如可以在圖2和3中看到地，裝置210包括輔助端口隔墊22S。 提供端口隔墊228以使得以下文所述的方式布設(shè)套管224并且接收將 通過套管224分配的液體藥物的餐前量，諸如基礎(chǔ)或者長效胰島素。
圖4是體現(xiàn)本發(fā)明的服務(wù)裝置300的切除了部分的側(cè)視圖，輸液 裝置210被可分離地接收到服務(wù)裝置300中。該服務(wù)裝置包括填充器 裝置330和套管驅(qū)動器360。填充器裝置330和套管驅(qū)動器360，由于 在下文中顯而易見的原因，被樞軸轉(zhuǎn)動地連接在樞點400處。
如在圖4中可見，填充器裝置330要接收液體藥物的小瓶132。 填充器裝置330包括用于接收小瓶132的空腔332。填充器裝置330進 一步包括第一導(dǎo)管和第二導(dǎo)管338。如與圖l關(guān)聯(lián)地描述的，第一導(dǎo)管 用于在小瓶132和輸液裝置210的要被填充的儲液器(未示出)之間 提供流體連通。第二導(dǎo)管在填充器裝置330中的泵335和小瓶132之 間提供流體連通。在止擋器337上攜帶第一導(dǎo)管336，通過彈簧339對 止擋器337彈簧加載。如將在隨后看到地，當(dāng)小瓶132接合止擋器339 時，小瓶向空腔332中的進一步運動將引起第一導(dǎo)管336隨著止擋器 339和小瓶132行進，從而將第一導(dǎo)管336的端部壓迫到填充端口隔墊 226中。
填充器裝置330還包括聯(lián)鎖器340,所述聯(lián)鎖器340防止泵臂移 位以及因此在小瓶132被完全接收于空腔中之前過早被致動。因此， 僅當(dāng)空腔332完全接收小瓶132時，填充器裝置才能夠?qū)⒁欢w積的 液體藥物轉(zhuǎn)移到輸液裝置儲液器。為此目的，聯(lián)鎖器340包括隨動件 342和互連的閉鎖器344。如在圖4中所示，閉鎖器344防止臂341移 位。然而，當(dāng)小瓶被接收于空腔332中時，隨動器接合小瓶132并且 移位，從而使得閉鎖器被拉動擺脫臂341。在下文中將更加清楚地看到這個操作。
圖5示出當(dāng)被接收于填充器裝置330的空腔中時小瓶132如何通 氣。在圖5中，可以看到小瓶132具有密封隔膜137。而且，可以看到 第一導(dǎo)管226包括從第一導(dǎo)管336的端部347的開口 345。為了對小瓶 132通氣，小瓶132和填充器裝置330如所示意的那樣被倒轉(zhuǎn)。當(dāng)小瓶 132被推進以使得隔膜被第一導(dǎo)管336的端部347刺破時，只要隔膜 137處于第一導(dǎo)管336的端部347和開口 345之間，小瓶132便被通氣 成大氣壓力。
圖6示出被完全接收于填充器裝置330的空腔332中的小瓶132。 通過隨動件342與小瓶132的接合移位隨動件342以使得閉鎖器344 移動而擺脫臂341。而且，在已經(jīng)隨著止擋器337和小瓶132行進之后， 第一導(dǎo)管336已經(jīng)進入輸液裝置210的填充端口隔墊226?，F(xiàn)在準(zhǔn)備從 小瓶132用一定量的液體藥物填充輸液裝置210。
圖7示出在已經(jīng)用一定量的液體藥物填充輸液裝置210之后的填 充器裝置330。填充的液體藥物的量依賴于臂341的行進長度以及因此 被泵335泵送到小瓶132中的空氣的量。以此方式，可準(zhǔn)確地計量填 充的液體藥物的量。此外，在液體藥物已被轉(zhuǎn)移到輸液裝置210之后， 可以通過窗口 227 (圖2和3)觀察藥物是否含有空氣氣泡。通過將臂 341前后顫動，可以消除所觀察到的任何空氣氣泡。
在填充過程完成之后，可以從服務(wù)裝置300將小瓶132移除。然 后，在箭頭350的方向(圖7)圍繞樞點400樞轉(zhuǎn)套管驅(qū)動器360并且 將其鎖定到圖8中所示的位置中。隨著套管驅(qū)動器360被鎖定在圖8 中所示的位置中，它現(xiàn)在處于套管驅(qū)動構(gòu)型中。這使得套管/針組件324 與輸液裝置210的輔助端口隔墊228對準(zhǔn)。輸液裝置210的基部222 現(xiàn)在可以被粘附至U患者皮膚。如將在隨后看到地，現(xiàn)在可以釋放第一驅(qū)動元件362以驅(qū)動套管/
針組件324通過端口隔墊228，從而使得套管224處于布設(shè)位置中(圖 9)。此后可以釋放第二驅(qū)動元件366來僅僅將針225抽回到驅(qū)動器360 中，而將套管224留在其布設(shè)位置中，并且針被安全地收起以棄置尖 銳物。
進一步參考圖8,第一驅(qū)動元件包括彈簧。彈簧362被聯(lián)接到隨 動件364。通過壓下驅(qū)動器360的相對側(cè)上的一對被對準(zhǔn)的致動器按鈕， 可以釋放彈簧362。在圖8中示出一個這樣的致動器按鈕370。優(yōu)選地， 當(dāng)驅(qū)動器360被鎖定于套管驅(qū)動構(gòu)型中時，只聯(lián)接致動器按鈕以釋放 彈簧362和366。因此，以此方式，僅當(dāng)驅(qū)動器被正確地定位和鎖定時 才啟用驅(qū)動器以布設(shè)套管224。
圖9示出已經(jīng)通過端口隔墊228和輸液裝置210將套管/針組裝324 驅(qū)動到患者皮膚140下面之后的驅(qū)動器360。將注意到第一彈簧362已 被釋放并且隨動器364處于其行程的終點。第二彈簧366現(xiàn)在可以被 釋放以將針225從套管224抽出。
圖10示出在針已被從套管224抽出之后的驅(qū)動器360。針225已 從輸液裝置210抽出，通過端口隔墊228,進入驅(qū)動器360中的空腔 372中。因此，將注意到第二彈簧366已被釋放并且隨動器368處于其 行程的終點。當(dāng)針225被從套管224抽出時，套管224被留在其在患 者皮膚140下面的布設(shè)位置中，而針225被安全地儲存以棄置尖銳物。
既然套管224被布設(shè)，服務(wù)裝置300可以被從輸液裝置210移除。 這在圖11中示出。服務(wù)裝置210已被從輸液裝置210移除并與之分離。 輸液裝置210保持粘附到患者皮膚140從而通過套管224向患者輸送 液體藥物，諸如胰島素。服務(wù)裝置可以被丟棄。
現(xiàn)在參考圖12，它是圖2和3的裝置210的透視圖，示意在套管布設(shè)之前套管與裝置的關(guān)系。如可以在圖中注意到的，套管224是套
管組件230的進一步包括套管保持器或者載體232的一部分。組件230 被攜帶于套管針234上，如前所述，在套管被布設(shè)之后，套管針234 被從套管抽出。載體232具有允許它被隔墊228接收的尺寸。
圖13是套管組件230和裝置210的包括隔墊228的部分的截面視 圖。裝置210包括在配件242處終止的儲液器導(dǎo)管240。套管載體232 包括在它的輸入件252和套管224之間提供流體連通的流體聯(lián)接件 250。在該實施例中輸入件252是當(dāng)在隔墊228中接收載體并且套管處 于布設(shè)位置中時接收配件242的端口 。
流體聯(lián)接件更加具體地采取腔室254的形式。腔室254具有第二 輸入件256，該第二輸入件256可以釆取可被穿透的隔膜257的形式。 可以采用第二輸入件256以接收提供胰島素餐前量的注射器的針。在 套管224被布設(shè)之后，也通過可被穿透的隔膜257將針234抽出。因 為腔室254與套管224流體連通，可以通過腔室254將餐前量從輸入 件256輸送到套管。如可以在圖13中進一步注意到的，隔墊具有中心 軸229并且套管224具有中心軸225。套管224的中心軸225從隔墊 228的中心軸229偏移。與當(dāng)兩根軸225和229對準(zhǔn)的情形相比，這允 許隔膜257的更大可以用于收注射器的針的面積。
如可以再進一步地在圖13中注意到的，裝置210包括延伸到隔墊 228中的閉鎖器212。閉鎖器212被定位成當(dāng)載體232到達它在輸液裝 置210中的最終位置時以鎖定方式接合載體232的凸緣236從而實現(xiàn) 套管224的布設(shè)。以此方式，在布設(shè)套管224時，載體232被鎖定到 輸液裝置210。
現(xiàn)在參考圖14，這里可以看到，在布設(shè)套管224期間，針234和 套管224和載體232 —起平移到隔墊228中。套管224進一步被延伸 通過輸液裝置210的基部222的通道258接收。圖15示出處于它在輸液裝置210中的最終位置中的載體232。套 管224已經(jīng)到達其布設(shè)位置并且閉鎖器212已經(jīng)接合凸緣236以將載 體232鎖定于輸液裝置210中。配件242也已被端口 252接收。結(jié)果， 儲液器導(dǎo)管240和腔室254在裝置210的儲液器(未示出)與套管224 之間提供流體連通。套管224現(xiàn)在從裝置210的基部222延伸到患者 的皮膚140下面。
圖16示出已經(jīng)將針234 (圖13-15)從套管224抽出之后處于輸 液裝置210中被鎖定的最終位置中的載體232和處于布設(shè)位置中的套 管224。利用在裝置210的儲液器(未示出)和套管224之間提供流體 連通的腔室254，輸液裝置210現(xiàn)在準(zhǔn)備向患者的皮膚下面提供測定劑 量的胰島素。而且，例如，第二輸入件256也能夠被用來從注射器輸 送胰島素餐前量。套管224現(xiàn)在從裝置210的基部222延伸到患者的 皮膚140下面。
圖17是沿著裝置210的包括隔墊228的部分的體現(xiàn)本發(fā)明的另一 套管組件430的截面視圖，其已經(jīng)被修改以與套管組件430相配合。 裝置210現(xiàn)在包括在尖頭形配件442處終止的儲液器導(dǎo)管440。套管載 體432包括流體聯(lián)接件450，該流體聯(lián)接件450在其輸入件452和套管 424之間提供流體連通。在該實施例中，輸入件452是可被穿透的隔膜 453，當(dāng)載體430被接收在隔墊228中的其最終位置處時，配件442最 終通過該可被穿透的隔膜453突出。
如在前面的實施例中那樣，當(dāng)載體432到達隔墊22S中的最終位 置時，套管424處于它的布設(shè)位置中。通過裝置210的接合載體432 的凸緣436的閉鎖器212，載體432也將被鎖定到輸液裝置210。
流體聯(lián)接件450也同樣具體地采取腔室454的形式。除了與輸入 件452流體連通之外，腔室454還與如在前面的實施例中那樣被布置
20成接收胰島素餐前量的第二輸入件456流體連通。這里同樣地，第二
輸入件456包括可被穿透的隔膜457。
如可以在圖18中看到的，在布設(shè)套管424期間，針434和套管 424和載體432 —起平移到隔墊22S中。套管424進一步被延伸通過輸 液裝置210的基部222的通道258接收。
圖19示出處于輸液裝置210中的最終位置中的載體432。套管424 已經(jīng)到達布設(shè)位置并且閉鎖器212已經(jīng)接合凸緣436以將載體432鎖 定于輸液裝置210中。尖頭形配件442也已經(jīng)穿透隔膜453 (圖16和 17)并且已被輸入件452接收。結(jié)果，儲液器導(dǎo)管440和腔室454在 裝置210的儲液器(未示出)和套管424之間提供流體連通。套管424 現(xiàn)在從裝置210的基部222延伸到患者的皮膚140下面。
圖20示出在針434 (圖17-19)已經(jīng)從套管424抽出之后處于輸 液裝置210中被鎖定的最終位置中的載體432和處于布設(shè)位置中的套 管424。利用在裝置210的儲液器(未示出)和套管424之間提供流體 連通的腔室454，輸液裝置210現(xiàn)在準(zhǔn)備向患者的皮膚下面提供測定劑 量的胰島素。而且，例如，第二輸入件456也能夠被用來從注射器輸 送胰島素餐前量。套管424現(xiàn)在從裝置210的基部222延伸到患者的 皮膚140下面。
如還可以在圖17-20中注意到的，套管載體432進一步包括套管 加強結(jié)構(gòu)426，該套管加強結(jié)構(gòu)426在套管布設(shè)期間為套管424提供加 強的抗彎性。套管載體432因此被布置成將針434、套管加強結(jié)構(gòu)426 和套管424平移到患者皮膚下面的布設(shè)位置中。針434仍然被布置成 被從套管424抽出并且返回到套管驅(qū)動器(未示出)，而將套管424 和套管加強結(jié)構(gòu)426留在患者皮膚下面的布設(shè)位置中。套管加強結(jié)構(gòu) 優(yōu)選地包括管狀部件，該管狀部件共軸地置放在針434和套管424之 間并且由諸如不銹鋼的金屬形成。如在圖20中所示，加強結(jié)構(gòu)426僅
21與套管的一部分同延。
除了前述之外，可以理解在圖13-20的每一個實施例中，配件442 和輸入件452可以被倒轉(zhuǎn)。換言之，配件442可以是載體432、 232的 一部分，并且輸入件452可以位于輸液裝置210中，而并不偏離本發(fā) 明。
現(xiàn)在參考圖21，它是根據(jù)本發(fā)明另一實施例的輸液系統(tǒng)490的透 視圖。輸液系統(tǒng)490包括輸液裝置500和套管驅(qū)動器600。這里，所述 裝置包括單一端口，用于接收要被布設(shè)的套管并且接收例如利用注射 器針接收胰島素餐前量。該裝置包括本體504和基部506。該基部包括 兩個保護性條帶508和510。第一條帶50S，當(dāng)被移除時，露出將被涂 覆到被選擇接收裝置500的皮膚區(qū)域的殺菌劑。第二條帶510，當(dāng)被移 除時，露出用于將裝置500粘附到患者皮膚的粘結(jié)劑層。
如在前面的實施例中那樣，裝置500進一步包括一對致動器按鈕， 在圖21中可以看到其中一個這樣的按鈕512。如前，裝置500優(yōu)選地 被布置為使得僅僅同時地壓下致動器按鈕才能導(dǎo)致胰島素被分配給患 者。
套管驅(qū)動器600被布置成可分離地接收輸液裝置500以便從裝置 500布設(shè)套管。為此，驅(qū)動器600包括多個突起602，該突起被布置成 與輸液裝置500的本體504中的同樣多的凹陷514對準(zhǔn)并且被輸液裝 置500的本體504中的同樣多的凹陷514以摩擦的方式接收。突起602 和凹陷514被相應(yīng)地布置為提供將套管驅(qū)動器600與輸液裝置500對 準(zhǔn)以進行套管布設(shè)的進一步功能。
圖22是圖21的輸液裝置500和套管驅(qū)動器600的截面視圖，其
中在輸液裝置上可分離地接收套管驅(qū)動器并且準(zhǔn)備布設(shè)套管。優(yōu)選地， 套管驅(qū)動器包括在這里描述的套管組件中的一種。圖22-24的套管驅(qū)動器600利用例如圖13-16的套管組件230。假設(shè)，輸液裝置500的儲液 器520已經(jīng)被用液體藥物諸如胰島素填充，并且裝置500已被粘附到 患者皮膚140。
如可以在圖22中注意到的，將套管驅(qū)動器600可分離地接合到輸 液裝置500的工藝已經(jīng)將端口與套管載體232對準(zhǔn)。如在前面的實施 例中那樣，第一驅(qū)動元件662可以被釋放以驅(qū)動套管/針組件230通過 端口隔墊502，從而使得套管224處于布設(shè)位置中(圖23)。此后第 二驅(qū)動元件666可以被釋放以僅僅將針234抽回到驅(qū)動器600中，而 將套管224留在被布設(shè)位置中，并且針234被安全地收起以棄置尖銳 物。
進一步參考圖22，第一驅(qū)動元件包括彈簧。彈簧662被聯(lián)接到隨 動器664。通過壓下在驅(qū)動器600的相對側(cè)上的一對被對準(zhǔn)的致動器按 鈕，可以釋放彈簧662。在圖22中示出一個這樣的致動器按鈕670。 優(yōu)選地，當(dāng)在輸液裝置500上可分離地接收驅(qū)動器600時，僅聯(lián)接致 動器按鈕以釋放彈簧662和666。因此，以此方式，僅當(dāng)驅(qū)動器被正確 地定位和鎖定時才啟用驅(qū)動器以便布設(shè)套管224。
圖23示出在已通過端口隔墊502和輸液裝置500將套管/針組件 230驅(qū)動到患者皮膚140的下面之后的驅(qū)動器600和輸液裝置500。將 注意到第一彈簧662已被釋放并且隨動器664處于其行程的終點。第 二彈簧666現(xiàn)在可以被釋放以將針234從套管224抽出。
圖24示出在針234己被從套管224抽出之后的驅(qū)動器600和輸液 裝置500。針234已被從輸液裝置500抽出，通過端口隔墊502，并且 進入驅(qū)動器600中的空腔672中。因此，將注意到第二彈簧666已被 釋放并且隨動器664處于其行程的終點。隨著針234被從套管224抽 出，套管224被留在患者皮膚140下面的布設(shè)位置中，而針234則被 安全地儲存以棄置尖銳物。既然套管224被布設(shè)，可以從輸液裝置500移除套管驅(qū)動器600。 輸液裝置500將保持粘附到患者皮膚140以通過套管224向患者輸送 液體藥物，諸如胰島素。
雖然已經(jīng)示出并且描述了本發(fā)明的具體實施例，但是可以做出修 改，并且因此在所附權(quán)利要求中期望涵蓋落入如由權(quán)利要求所限定的 本發(fā)明的真正精神和范圍中的所有的這種改變和修改。
權(quán)利要求
1. 一種輸液系統(tǒng)，包括一次性可佩帶輸液裝置，所述一次性可佩帶輸液裝置具有被布置成粘附到患者皮膚的本體和用于容納將被輸液到患者體內(nèi)的液體藥物的儲液器；和套管驅(qū)動器，所述套管驅(qū)動器被布置成與所述輸液裝置可分離地接合，并且包括套管，所述套管驅(qū)動器被布置成將所述套管驅(qū)動到從所述輸液裝置延伸到患者皮膚下面的布設(shè)位置。
2. 根據(jù)權(quán)利要求l所述的系統(tǒng)，其中所述套管驅(qū)動器包括攜帶所述套管的針，并且其中所述套管驅(qū)動器被布置成將所述針和所述套管 平移到在患者皮膚下面的布設(shè)位置中。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的系統(tǒng)，其中所述套管驅(qū)動器包括驅(qū)動元 件，所述驅(qū)動元件將所述針和所述套管驅(qū)動到在患者皮膚下面的布設(shè) 位置中。
4. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的系統(tǒng)，其中所述驅(qū)動元件包括彈簧。
5. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的系統(tǒng)，其中所述套管驅(qū)動器包括致動器， 當(dāng)壓下所述致動器時，所述致動器釋放所述驅(qū)動元件以將所述針和所 述套管驅(qū)動到在患者皮膚下面的布設(shè)位置中。
6. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的系統(tǒng)，其中所述致動器包括一對致動器 按鈕，當(dāng)同時壓下所述致動器按鈕時，所述致動器按鈕釋放所述驅(qū)動 元件以將所述針和所述套管驅(qū)動到在患者皮膚下面的布設(shè)位置中。
7. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的系統(tǒng)，其中所述套管驅(qū)動器能夠被置于 相對于所述輸液裝置的驅(qū)動構(gòu)型中并且其中僅當(dāng)套管驅(qū)動器被置于驅(qū)動構(gòu)型中時才啟用所述致動器。
8. 根據(jù)權(quán)利要求l所述的系統(tǒng)，其中所述套管驅(qū)動器包括攜帶所 述套管的針，其中所述套管驅(qū)動器被布置成將所述針和所述套管從所 述套管驅(qū)動器平移到患者皮膚下面的布設(shè)位置中，并且其中所述套管 驅(qū)動器進一步被布置成將所述針從所述套管抽出并且將所述針返回到 所述套管驅(qū)動器、將所述套管留在患者皮膚下面的布設(shè)位置中。
9. 根據(jù)權(quán)利要求8所述的系統(tǒng)，其中所述套管驅(qū)動器進一步包括 加強所述套管的套管加強結(jié)構(gòu)，其中所述套管驅(qū)動器被布置成將所述 針、所述套管加強結(jié)構(gòu)和所述套管平移到在患者皮膚下面的布設(shè)位置 中，并且其中所述套管驅(qū)動器被進一步布置成將所述針從所述套管抽 出并且將所述針返回到所述套管驅(qū)動器、將所述套管和所述套管加強 結(jié)構(gòu)留在患者皮膚下面的布設(shè)位置中。
10. 根據(jù)權(quán)利要求9所述的系統(tǒng)，其中所述套管加強結(jié)構(gòu)由金屬 形成。
11. 根據(jù)權(quán)利要求9所述的系統(tǒng)，其中所述套管加強結(jié)構(gòu)包括在 所述針和所述套管之間共軸置放的管狀部件。
12. 根據(jù)權(quán)利要求11所述的系統(tǒng)，其中所述管狀部件僅與所述套 管的一部分同延。
13. 根據(jù)權(quán)利要求8所述的系統(tǒng)，其中所述套管驅(qū)動器包括驅(qū)動 元件，所述驅(qū)動單元將所述針從所述套管抽出并且將所述針返回到所 述套管驅(qū)動器、將所述套管留在患者皮膚下面的布設(shè)位置中。
14. 根據(jù)權(quán)利要求13所述的系統(tǒng)，其中所述驅(qū)動元件是彈簧。
15. 根據(jù)權(quán)利要求13所述的系統(tǒng)，其中所述套管驅(qū)動器包括致動 器，當(dāng)壓下所述致動器時，所述致動器釋放所述驅(qū)動元件以將所述針 抽出，而將所述套管留在患者皮膚下面的布設(shè)位置中。
16. 根據(jù)權(quán)利要求15所述的系統(tǒng)，其中所述致動器包括一對致動 器按鈕，當(dāng)同時壓下所述致動器按鈕時，所述致動器按鈕釋放所述驅(qū) 動元件以將所述針抽出、將所述套管留在患者皮膚下面的布設(shè)位置中。
17. 根據(jù)權(quán)利要求13所述的系統(tǒng)，其中所述套管驅(qū)動器進一步包 括致動器，所述致動器響應(yīng)于所述套管到達被布設(shè)位置而引起所述驅(qū) 動元件將所述針從所述套管抽出。
18. 根據(jù)權(quán)利要求13所述的系統(tǒng)，其中所述套管驅(qū)動器進一步包 括隔室，當(dāng)所述針返回到所述套管驅(qū)動器時，所述隔室接收所述的針 用于安全儲存和棄置尖銳物。
19. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，進一步包括將套管帶入布設(shè)位 置中的套管載體，所述套管載體包括流體聯(lián)接件，當(dāng)所述套管載體到 達布設(shè)位置時所述流體聯(lián)接件聯(lián)接所述套管以從所述儲液器接收液體 藥物。
20. 根據(jù)權(quán)利要求19所述的系統(tǒng)，其中所述裝置本體包括用于接 收所述套管載體的隔墊。
21. 根據(jù)權(quán)利要求20所述的系統(tǒng)，其中所述隔墊具有中心軸，其 中所述套管具有中心軸，并且其中所述套管中心軸相對于所述隔墊中 心軸偏移。
22. 根據(jù)權(quán)利要求20所述的系統(tǒng)，其中所述套管驅(qū)動器包括攜帶 所述套管的針和所述套管載體，并且其中所述套管驅(qū)動器被布置成平移所述針、所述套管和套管載體通過所述隔墊進入患者皮膚下面的布 設(shè)位置中。
23. 根據(jù)權(quán)利要求19所述的系統(tǒng)，其中所述套管載體的流體聯(lián)接 件包括與所述套管流體連通的腔室。
24. 根據(jù)權(quán)利要求23所述的系統(tǒng)，其中所述裝置進一步包括用于 與所述儲液器流體連通的儲液器導(dǎo)管并且其中所述腔室包括用于當(dāng)所 述套管載體處于布設(shè)位置中時接收所述儲液器導(dǎo)管的輸入件。
25. 根據(jù)權(quán)利要求24所述的系統(tǒng)，其中腔室輸入件是能夠被所述 儲液器導(dǎo)管穿透的隔膜。
26. 根據(jù)權(quán)利要求24所述的系統(tǒng)，其中腔室輸入件是被布置成接 收所述儲液器導(dǎo)管的端口。
27. 根據(jù)權(quán)利要求24所述的系統(tǒng)，其中所述裝置本體包括用于接 收所述套管載體的隔墊并且其中所述腔室包括用于從延伸通過所述隔 墊的注射器針接收餐前量的第二輸入件。
28. 根據(jù)權(quán)利要求27所述的系統(tǒng)，其中第二腔室輸入件包括能夠 被所述注射器針穿透的隔膜。
29. 根據(jù)權(quán)利要求27所述的系統(tǒng)，其中所述隔墊具有中心軸，其 中所述套管具有中心軸，并且其中套管中心軸相對于隔墊中心軸偏移。
30. 根據(jù)權(quán)利要求19所述的系統(tǒng)，進一步包括當(dāng)所述套管到達被 布設(shè)位置時將所述套管載體鎖定到所述輸液裝置的鎖定器。
31. 根據(jù)權(quán)利要求30所述的系統(tǒng)，其中所述鎖定器包括由所述輸液裝置攜帶的閉鎖器。
32. —種方法，包括提供一次性輸液裝置，所述一次性輸液裝置適于粘附到患者皮膚 并且具有用于容納將被輸液到患者體內(nèi)的液體藥物的儲液器；將所述輸液裝置可分離地接合到含有所述套管的套管驅(qū)動器； 將所述裝置粘附到患者皮膚；并且驅(qū)動所述套管使其從所述套管驅(qū)動器通過所述裝置到達在患者皮 膚下面的布設(shè)位置。
33. 根據(jù)權(quán)利要求32所述的方法，其中所述套管驅(qū)動器包括攜帶 所述套管的針，并且其中所述驅(qū)動步驟包括將所述針和套管從所述套 管驅(qū)動器驅(qū)動到患者皮膚下面的布設(shè)位置中。
34. 根據(jù)權(quán)利要求33所述的方法，其中所述套管驅(qū)動器包括驅(qū)動 所述針的驅(qū)動元件并且其中所述驅(qū)動步驟包括釋放所述驅(qū)動元件。
35. 根據(jù)權(quán)利要求34所述的方法，其中所述套管驅(qū)動器包括致動 器，當(dāng)壓下所述致動器時，所述致動器釋放所述驅(qū)動元件以將所述針 和套管驅(qū)動到在患者皮膚下面的布設(shè)位置中并且其中所述釋放步驟包 括壓下所述致動器。
36. 根據(jù)權(quán)利要求35所述的方法，其中所述套管驅(qū)動器能夠被置 于相對于所述輸液裝置的驅(qū)動構(gòu)型中，其中僅當(dāng)所述套管驅(qū)動器被置 于所述驅(qū)動構(gòu)型中時才啟動所述致動器并且其中所述方法進一步包括 將所述套管驅(qū)動器置于所述驅(qū)動構(gòu)型中以啟用所述致動器的步驟。
37. 根據(jù)權(quán)利要求35所述的方法，其中所述致動器包括一對致動 器按鈕，當(dāng)同時壓下所述致動器按鈕時，所述致動器按鈕釋放所述驅(qū) 動元件以將所述針和套管驅(qū)動到在患者皮膚下面的布設(shè)位置中并且其中所述釋放步驟包括同時壓下所述一對致動器按鈕。
38. 根據(jù)權(quán)利要求33所述的方法，進一步包括以下步驟將所述針從所述套管抽出并且將所述針返回到所述套管驅(qū)動器而將所述套管留在患者皮膚下面的布設(shè)位置中。
39. 根據(jù)權(quán)利要求38所述的方法，其中所述套管驅(qū)動器包括將所述針抽出的驅(qū)動元件并且其中所述抽出步驟包括釋放所述驅(qū)動元件。
40. 根據(jù)權(quán)利要求39所述的方法，其中所述套管驅(qū)動器包括致動器，當(dāng)壓下所述致動器時，所述致動器釋放所述驅(qū)動元件以將所述針抽出，而將所述套管留在患者皮膚下面的布設(shè)位置中并且其中所述釋放步驟包括壓下所述致動器。
41. 根據(jù)權(quán)利要求40所述的方法，其中所述套管驅(qū)動器能夠被置于相對于所述輸液裝置的驅(qū)動構(gòu)型中，其中僅當(dāng)所述套管驅(qū)動器被置于所述驅(qū)動構(gòu)型中時才啟用所述致動器并且其中所述方法進一步包括將所述套管驅(qū)動器置于所述驅(qū)動構(gòu)型中以啟用所述致動器的步驟。
42. 根據(jù)權(quán)利要求40所述的方法，其中所述致動器包括一對致動器按鈕，當(dāng)同時壓下所述致動器按鈕時，所述致動器按鈕釋放所述驅(qū)動元件以將所述針抽出，而將所述套管留在患者皮膚下面的布設(shè)位置中并且其中所述釋放步驟包括同時壓下所述一對致動器按鈕。
43. 根據(jù)權(quán)利要求37所述的方法，進一步包括以下步驟在所述針已被從所述套管抽出并且返回到所述套管驅(qū)動器之后，將所述套管驅(qū)動器從所述輸液裝置分離。
44. 一種輸液裝置，包括外殼，所述外殼具有被布置成接觸患者皮膚的基部，所述外殼具有端口；儲液器，用于容納液體藥劑；和套管，在所述端口中接收所述套管以將液體藥劑從所述儲液器輸送到患者皮膚下面，所述端口被布置成用于從外部源接收液體藥劑并且與所述套管流體連通以用于將從通過所述端口從外部源接收的液體藥劑輸送到患者皮膚下面。
45. —種輸液系統(tǒng)，包括一次性可佩帶輸液裝置，所述一次性可佩帶輸液裝置具有被布置成粘附到患者皮膚的本體和用于容納將被輸液到患者體內(nèi)的液體藥物的儲液器；和套管驅(qū)動器，所述套管驅(qū)動器包括套管，所述套管驅(qū)動器被布置成將所述套管驅(qū)動到患者皮膚下面的布設(shè)位置中并且所述套管被布置成與所述輸液裝置接合。
全文摘要
本發(fā)明提供一種包括一次性可佩帶輸液裝置的輸液系統(tǒng)，該輸液裝置具有被布置成粘附到患者皮膚的本體和用于容納將被輸液到患者體內(nèi)的液體藥物的儲液器。該輸液系統(tǒng)進一步包括被布置成與輸液裝置可分離地接合的套管驅(qū)動器。該套管驅(qū)動器包括套管并且被布置成將套管驅(qū)動到從輸液裝置延伸到患者皮膚下面的布設(shè)位置中。
文檔編號A61M5/20GK101478999SQ200780020166
公開日2009年7月8日 申請日期2007年5月25日 優(yōu)先權(quán)日2006年5月31日
發(fā)明者丹尼爾·霍金斯, 克利夫頓·A·阿爾費尼斯, 布雷特·J·卡特, 約翰·M·亞當(dāng)斯 申請人:凱利寶醫(yī)療公司