專利名稱：模塊式導(dǎo)管組件的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明主要涉及導(dǎo)管，更尤其涉及模塊式導(dǎo)管組件和模塊式導(dǎo)管 組件的部件(components)。
背景技術(shù)：
導(dǎo)管，例如在心臟血管應(yīng)用中所使用的導(dǎo)管，是由安裝到把手遠(yuǎn) 端的細(xì)長的電極攜帶元件(elements)組成的。該把手至少有一個(gè)接頭 (connector)，因此病人電纜能連接到該把手的近端，以此將信號(hào)通 過把手提供至電極。通常，這些導(dǎo)管包含有設(shè)置在電極攜帶元件內(nèi)的 操縱裝置或探針，來完成電極攜帶元件遠(yuǎn)端的操縱和/或轉(zhuǎn)向。
這樣的設(shè)置導(dǎo)致了一臺(tái)昂貴的設(shè)備，尤其是至少有一個(gè)接頭和電 纜的把手。同樣，由于電極攜帶元件以及把手內(nèi)部的空間，所以一般 不可能實(shí)現(xiàn)對(duì)這樣的導(dǎo)管充分的消毒而使其被重復(fù)利用。這樣，絕大 多數(shù)情況下，這種導(dǎo)管只使用一次就被丟棄。
這種導(dǎo)管不僅確實(shí)昂貴，而且還存在由丟棄潛在的危險(xiǎn)物品而造 成的環(huán)境問題。

發(fā)明內(nèi)容
根據(jù)本發(fā)明的第一個(gè)方面，提供了一種模塊式的導(dǎo)管組件，其包
括
具有近端和遠(yuǎn)端的支架(holder); 安裝在支架遠(yuǎn)端的電極鞘托架(carrier);和
可以可拆卸的方式安裝到支架一端的形狀通知元件托架(shapeimparting element carrier)，且可以從外部觸及支架，至少該形狀通知 元件托架能夠被可置換地安裝到該支架上。
在本說明書中，術(shù)語"形狀通知元件"應(yīng)被廣義地理解為包括任 何將形狀通知導(dǎo)管電極鞘的設(shè)備，不管是可調(diào)的，例如操縱軸(包含 或不包含固定彎曲的部分)，還是不可調(diào)的，如固定彎曲探針。
形狀通知元件托架可被置換以便進(jìn)行消毒和重復(fù)使用，并且/或者 被攜帶著不同形狀通知元件的不同形狀通知元件托架所置換。
支架可包含限定有軸向擴(kuò)展孔的細(xì)長的元件(elongate element)。
形狀通知元件托架可包含具有近端和遠(yuǎn)端的支柱(boss)。該組件 可包含裝在形狀通知元件托架上的形狀通知元件，該形狀通知元件包 含細(xì)長的管狀部件，接納該細(xì)長的管狀部件中接納有執(zhí)行器，該執(zhí)行 器和該管狀部件中的至少一個(gè)被安裝到該支柱的遠(yuǎn)端。
該支柱可以接納在支架的孔中。該形狀通知元件托架可包含設(shè)置 在支柱遠(yuǎn)端并與支柱相連的接頭，該管狀部件和該形狀通知元件的執(zhí) 行器之一固定到接頭，而管狀部件和執(zhí)行器的另一個(gè)固定到支柱。
在一實(shí)施例中，支架上的孔可以是從支架近端延伸到支架遠(yuǎn)端的 開放通道，支架限定了接收結(jié)構(gòu)和支柱以及接頭，該接頭包含相應(yīng)的 接合結(jié)構(gòu)，該接合結(jié)構(gòu)在支架的孔中接合與其連接的接收結(jié)構(gòu)，以保 持形狀通知元件相對(duì)于支架的位置。
第一接收結(jié)構(gòu)可被設(shè)置在支架的近端，而第二接收結(jié)構(gòu)可被設(shè)置 在第一接收結(jié)構(gòu)的遠(yuǎn)端，該第二接收結(jié)構(gòu)被可移動(dòng)地設(shè)置在該支架的 孔內(nèi)。該第二接收結(jié)構(gòu)可固定到控制裝置，該控制裝置軸向可移動(dòng)地 設(shè)置在支架上，并可從支架的外部觸及。
電極鞘托架可被安裝到一移動(dòng)機(jī)構(gòu)上，該移動(dòng)機(jī)構(gòu)被設(shè)置在支架 的遠(yuǎn)端。該移動(dòng)機(jī)構(gòu)相對(duì)于控制裝置被可移動(dòng)地設(shè)置在支架上
第一接收結(jié)構(gòu)和第二接收結(jié)構(gòu)均可以定形為允許穿過至少第一接 收結(jié)構(gòu)和第二接收結(jié)構(gòu)的電導(dǎo)體的通過。該導(dǎo)管可以是一灌注導(dǎo)管， 而接收結(jié)構(gòu)同樣可以定形為允許接納在殼體(housing)孔中的灌注管 道(irrigation conduit)通過該接收結(jié)構(gòu)。
在另一實(shí)施例中，支架的孔可以是限定在支架遠(yuǎn)端的盲孔。同樣， 在這個(gè)實(shí)施例中，該組件可包含裝在形狀通知元件托架上的形狀通知元件，該形狀通知元件包含細(xì)長的管狀部件，接納該細(xì)長的管狀部件 中接納有執(zhí)行器。該形狀通知元件托架可拆卸地接納在盲孔中，管狀 部件和形狀通知元件的執(zhí)行器之一固定到形狀通知元件托架，而管狀 部件和形狀通知元件中的另一個(gè)固定到支架。
形狀通知元件托架可以起到控制裝置的作用，來控制裝在形狀通 知元件托架上的形狀通知元件的形狀，該控制裝置相對(duì)于支架是可軸 向移動(dòng)的。
電極鞘托架可被設(shè)置在該形狀通知元件托架的遠(yuǎn)端，該電極鞘托
架具有接納在支架遠(yuǎn)段的緊鄰的延伸底座(proximally extending mount)。
電極鞘托架可包括移動(dòng)裝置，該移動(dòng)裝置可移動(dòng)地軸向設(shè)置在該 底座上，以在使用中實(shí)現(xiàn)電極鞘相對(duì)于形狀通知元件的軸向移動(dòng)。
在這個(gè)實(shí)施例中，該組件可包含放置在形狀通知元件托架和支架 遠(yuǎn)端之間的第一密封元件，用以阻止物體進(jìn)入支架的孔中。該第一密 封元件可包含設(shè)置在形狀通知元件托架近段的風(fēng)箱式的部件。該組件 還包含被設(shè)置在位于底座與移動(dòng)裝置之間的電極鞘托架上的第二密封 元件，用以阻止物體進(jìn)入到電極鞘托架內(nèi)部。
根據(jù)本發(fā)明的第二個(gè)方面，提供了一種導(dǎo)管形狀通知元件組件， 其包含
包含有細(xì)長的管狀部件的形狀通知元件，接納該細(xì)長的管狀部件 中接納有執(zhí)行器，該執(zhí)行器在管狀部件的遠(yuǎn)端端區(qū)域固定到該管狀部 件；
第一部件，管狀部件和執(zhí)行器之一連接其上；以及
第二部件，其相對(duì)于第一部件可移動(dòng)地布置，所述管狀部件和執(zhí)
行器中的另一個(gè)連接到其上。
在一個(gè)實(shí)施例中，該第一部件可以是接納在導(dǎo)管把手支架中的支
柱，而第二部件可以是可接納在支架內(nèi)位于支柱遠(yuǎn)端的接頭。
在另一實(shí)施例中，第一部件可以是導(dǎo)管組件的把手，而第二部件
可以是可移動(dòng)地設(shè)置在支架遠(yuǎn)端的控制裝置。
根據(jù)本發(fā)明的第三個(gè)方面，提供了一種電引線，其包含 內(nèi)腔限定部件(lumen defining member)，該內(nèi)腔限定部件沿著其長度有間斷從而產(chǎn)生近段(proximal part)和遠(yuǎn)段(distal part);
多個(gè)導(dǎo)體，其安裝在內(nèi)腔限定部件的外表面，該導(dǎo)體在所述間斷 處與內(nèi)腔限定部件相間隔，使得能夠觸及由遠(yuǎn)段限定的內(nèi)腔，所述多 個(gè)導(dǎo)體電連接所述間斷；
覆蓋在所述多個(gè)導(dǎo)體上的外罩(covering)，移除在所述間斷處的 外罩就能夠到達(dá)該間斷處的導(dǎo)體，以及
至少一個(gè)裝在該外罩上的電極，其位于內(nèi)腔限定部件的遠(yuǎn)段。
該電引線可以與前述導(dǎo)管組件一起使用，該內(nèi)腔限定部件的遠(yuǎn)段 的近端固定到電極鞘托架的遠(yuǎn)端，該電極鞘托架成形有通道，通過該 通道內(nèi)腔限定部件的近段和導(dǎo)體在支架的內(nèi)部延伸，并穿出支架的近
A山 順。
根據(jù)本發(fā)明的第四方面，提供了一種導(dǎo)管，其包含 如前所述的模塊式導(dǎo)管組件； 裝在電極鞘托架遠(yuǎn)端上的電極鞘；以及
接納在電極鞘內(nèi)腔中的形狀通知元件，該形狀通知元件穿過電極 鞘托架并通過形狀通知元件托架固定到支架上。 該電極鞘可以是前述的電引線。


圖1示出了根據(jù)本發(fā)明第一實(shí)施例的模塊式導(dǎo)管組件的等軸測視
圖2示出了圖1中組件的側(cè)面剖視圖3以放大的比例示出了在附圖的圖2中所圈定的部分組件的側(cè) 面剖視圖4示出了該組件近段的三維視圖5示出了根據(jù)本發(fā)明另一實(shí)施例的形狀通知元件的等軸測視圖;
圖6示出了圖5中形狀通知元件組件的側(cè)視圖7示出了形狀通知元件組件的俯視圖8示出了形狀通知元件組件的部分等軸測視圖9示出了形狀通知元件組件上支柱的等軸測視圖IO示出了形狀通知元件組件上接頭的等軸測視圖；圖11示出了附圖l一4中的模塊式導(dǎo)管組件的第一接收結(jié)構(gòu)的等
軸測視圖12示出了附圖1—4中的模塊式導(dǎo)管組件的第二接收結(jié)構(gòu)的等 糊測恍閨；
圖13示出了根據(jù)本發(fā)明第二實(shí)施例的模塊式導(dǎo)管組件的側(cè)視圖，
其中遠(yuǎn)段處于收起位置；
圖14示出了圖13中的組件的側(cè)視圖，其中遠(yuǎn)段處于展開位置；
圖15示出了圖13和14中組件的部分的端視剖面圖16示出了圖13和14中組件的另一部分的端視剖面圖17示出了圖13和14中部分組件的示意性側(cè)面剖視圖，其處于
收起位置；
圖18示出了圖17中的部分側(cè)面剖視圖，其處于展開位置； 圖19示出了圖13和14中組件的遠(yuǎn)段的側(cè)面剖視圖，其處于收起 位置；
圖20示出了圖19中部件的一部分的示意性側(cè)面剖視圖； 圖21示出了與圖13和14中的組件一起使用的電極鞘的改進(jìn)的示 意圖。
具體實(shí)施例方式
在附圖的圖1_12中，附圖標(biāo)記IO在總體上指根據(jù)本發(fā)明第一實(shí) 施例的模塊式導(dǎo)管組件。組件IO包含具有近端14和遠(yuǎn)端16的支架12。 該支架12限定有從中穿過的細(xì)長的開放通道18。
電極鞘托架20安裝到支架12的遠(yuǎn)端。包含支柱22 (在附圖的圖 9中展示得更清晰)和接頭24 (在附圖的圖IO中展示得更清晰)的形 狀通知元件托架可被可拆卸地安裝到支架12的孔18中。
支柱22和接頭24形成了形狀通知元件組件26的一部分(圖5 — 8)。該組件26包含呈操縱軸28形式的形狀通知元件。該操縱軸28 為具有外部管狀部件30和內(nèi)部執(zhí)行器31 (圖4)的類型，其在圖5 — 8 中被套32所遮蓋。操縱軸28屬于申請(qǐng)人的未決國際專利申請(qǐng) (co-pending International Patent Application ) ， 申請(qǐng)?zhí)枮?PCT/AU2005/000216，申請(qǐng)日為2005年2月18日的名為"可操縱導(dǎo)管"("A steerable catheter")中描述的類型。
這樣，執(zhí)行器31通過操縱軸28的遠(yuǎn)端33牢固連接到管狀部件30。 應(yīng)當(dāng)注意，執(zhí)行器31從管狀部件30近端突出來。因此接頭24連接到 管狀部件30的近端。執(zhí)行器31穿過接頭24，執(zhí)行器31的近段被套 32遮蓋，而支柱22安裝到操縱軸28的執(zhí)行器31的近端，如附圖的圖 4所示。
套32被接納在接頭24的近端。套32通過被接納在接頭24中的 軸向延伸槽38中的徑向向外延伸的銷36而保持位置。
接頭24自身具有接合結(jié)構(gòu)，該接合結(jié)構(gòu)呈遠(yuǎn)離槽38設(shè)置的徑向 向外延伸的銷40的形式。變細(xì)的區(qū)域(waistedrigion) 42被限定于接 頭24中遠(yuǎn)離銷40的位置。
支柱22具有一擴(kuò)大的、外部圓柱形結(jié)構(gòu)44，其可被抓握來操縱組 件26。如附圖的圖2和4所示，該擴(kuò)大的外部結(jié)構(gòu)44從支架12的近 端14向外突出，從而可從外部觸及。
支柱22有一對(duì)相對(duì)的徑向向外延伸的隆起或凸緣46作為其接合 結(jié)構(gòu)，其用途將在下面更詳細(xì)地進(jìn)行說明。
組件10包含第一接收結(jié)構(gòu)或部件48，其被設(shè)置在支架12的近端 14，以及第二接收結(jié)構(gòu)或部件50，其被設(shè)置在支架12遠(yuǎn)端16的滑動(dòng) 支座52上。部件48具有限定于外表面56上的鍵槽形槽54。該鍵槽 54被定形為允許支柱22的凸緣46通過其中。在所述擴(kuò)大的結(jié)構(gòu)44 的有效內(nèi)端和凸緣46之間的間距是這樣的，當(dāng)支柱相對(duì)于部件48被 推回原位時(shí)，凸緣46被設(shè)置成遠(yuǎn)離鍵槽54。因此，支柱22的直角轉(zhuǎn) 角(quarter turn)相對(duì)于結(jié)構(gòu)48將支柱22鎖住。
應(yīng)當(dāng)注意，在結(jié)構(gòu)48的表面56上，開口 58被設(shè)置在槽54的相 反側(cè)面上。這些開口 58允許用于電極鞘的電導(dǎo)體(未示出)穿過支架 12的孔18，并穿出支架12的近端。當(dāng)導(dǎo)管組件10被用作灌注導(dǎo)管時(shí)， 開口 58還允許灌注管的通過。
部件50具有限定了鍵形開口 62的近端開口限定部件60。部件60 被安裝到套64的尾部。套64支持插座限定部件66，插座限定部件66 限定了一對(duì)相反的帶螺紋的插座(socket) 68，平頭螺釘71 (圖3)可 被接納在插座中。套64具有限定于其中的L形槽70，槽(slot) 70的軸向延伸部分 與鍵形開口 62的鍵72相連。使用中，接頭24的銷40被接納在開口 62的鍵72中，并進(jìn)入槽70的軸向延伸部分。當(dāng)組件26被旋轉(zhuǎn)90度 時(shí)，銷40被接納在相對(duì)于導(dǎo)管組件10將形狀通知元件組件26鎖定就 位的L形槽70的周向延伸部分中。這樣，部件50上的L形槽70的設(shè) 置起到了插銷型鎖定機(jī)構(gòu)(baynet-type locking system)的作用，以便 將組件26相對(duì)于組件10鎖定就位。同樣，應(yīng)當(dāng)注意，部件50具有相 當(dāng)平坦的形狀從而使接頭和/或灌注管可以通過它。
如前所述，部件50可滑動(dòng)地安裝在滑動(dòng)支座52上。該滑動(dòng)支座 52支撐著滑塊74。該滑塊74起到控制裝置的作用，來控制操縱軸組 件26遠(yuǎn)端32的彎度?；瑝K74通過平頭螺釘71固定至部件50，該平 頭螺釘71接合接頭24變細(xì)的區(qū)域42，從而將滑塊74鎖定在接頭24 上。滑動(dòng)支座52，通過被接納在滑動(dòng)支座52上橫向延伸的孔76中的 平頭螺釘(未示出)，固定到支架12的遠(yuǎn)端16。
滑塊74通過諸如設(shè)置在部件50相對(duì)的側(cè)面的O形圈78這樣的一 對(duì)密封部件密封接合到支座52上。
為了方便操縱軸28穿過支架50和支座52，導(dǎo)管80和81被分別 安裝到部件50和支座52上。
滑塊74的遠(yuǎn)段支撐著移動(dòng)裝置82。該移動(dòng)裝置82相對(duì)于滑塊74 因此也相對(duì)于支架12可軸向移動(dòng)。移動(dòng)裝置82也是滑塊形式的，并 在遠(yuǎn)段承載著電極鞘托架20。滑塊82通過平頭螺釘84固定到滑塊74 上。平頭螺釘84被接納在滑塊74遠(yuǎn)段的軸向延伸槽86中。該槽86 限制了滑塊82相對(duì)于滑塊74的運(yùn)動(dòng)。
同樣，為了阻止物體進(jìn)入到組件10的內(nèi)部，滑塊82通過諸如O 形圈88這樣的密封部件密封接合滑塊74。
另一個(gè)引導(dǎo)元件90被設(shè)置到滑塊82的遠(yuǎn)端部分，以幫助操縱軸 28的通過。引導(dǎo)元件90的近端有一漏斗狀的開口 92，其方便了操縱 軸28的遠(yuǎn)端32插入引導(dǎo)元件90中。還應(yīng)當(dāng)注意，引導(dǎo)管80的遠(yuǎn)端 在非常接近元件90的開口 92處終止，以便當(dāng)滑塊82相對(duì)于滑塊74 處于收起位置時(shí)幫助將操縱軸28插入開口 92中。
在使用中，通過這個(gè)實(shí)施例，所期望的形狀通知組件26，例如操縱軸28，通過將支柱22和接頭24分別插入它們所連接的部件48和 50中而被安裝到支架上。通過將支柱22轉(zhuǎn)動(dòng)90度，支柱22和接頭 24分別被鎖定在它們所連接的部件48和50上。從而能操縱組件10 的電極鞘(未示出)通過病人的脈管系統(tǒng)到達(dá)病人體內(nèi)所期望的位置。 如果必需使用另一形狀通知元件26，就移除處于使用中的那個(gè)形狀通 知元件，并用這另一個(gè)形狀通知元件26進(jìn)行替換。這在電極鞘托架保 持在原位的同時(shí)就能實(shí)現(xiàn)。
另外，在使用后，形狀通知元件26作為組件10中最昂貴的部件 能拆卸下來以進(jìn)行消毒和重復(fù)使用。而組件10的其他部件則可以拋棄。
現(xiàn)在參照附圖中的圖13_21，來說明模塊式導(dǎo)管組件的第二實(shí)施 例。參照先前的附圖，除非有特別說明，同樣的附圖標(biāo)記指代同樣的 部件。
在這個(gè)實(shí)施例中，支架12在遠(yuǎn)端16處限定有盲孔94 (圖17和 18)。形狀通知元件托架上的支柱22具有軸96，軸96被可滑動(dòng)地接 納在孔94中。軸96具有一對(duì)相對(duì)的夾子98作為保持結(jié)構(gòu)。夾子98 被接納在由孔94限定的槽100中，其限制軸96相對(duì)于支架12的軸向 移動(dòng)范圍。呈O形圈102形式的密封元件被設(shè)置在夾子98的相對(duì)側(cè)面 以便密封孔94，從而阻止不相關(guān)的物體進(jìn)入到孔94中。
管狀接收結(jié)構(gòu)104從孔94的近端靠近延伸到支架12中。形狀通 知元件組件26的執(zhí)行器(未在這個(gè)實(shí)施例中示出)在穿過支柱22的 軸96中的通道106后被接納在管狀接收結(jié)構(gòu)104中。
軸96的遠(yuǎn)端支撐著可接合元件108，由此操作器(operator)可以 相對(duì)于支架12軸向地移動(dòng)支柱22。通道106與可接合元件108的遠(yuǎn)端 相聯(lián)通。操縱軸28的管狀部件30在通道106的開口附近以密封的方 式被連接到可接合元件108的遠(yuǎn)端。
為了阻止物體進(jìn)入支架12上的孔94中，風(fēng)箱式元件形式的密封 器110被設(shè)置到軸96附近(about)，位于可接合元件108和支架12 遠(yuǎn)端16之間。
電極鞘托架20被安裝到主體部件112上(圖19)。該主體部件 112可滑動(dòng)地支持移動(dòng)結(jié)構(gòu)82。如在附圖的圖20中更清楚地展示的， 移動(dòng)結(jié)構(gòu)82通過一對(duì)相對(duì)的夾子114夾在主體部件112上。夾子114裝在主體部件112上，每個(gè)夾子114被接納在限定于移動(dòng)結(jié)構(gòu)82中的 軸向延伸的槽116中。在附圖的圖13中，展示了在主體部件112上處 于收起位置的活動(dòng)結(jié)構(gòu)82。在附圖的圖14中，該活動(dòng)結(jié)構(gòu)82被展示 為相對(duì)于主體部件112處于展開位置。
細(xì)長的底座115從主體部件112的近端延伸出來。底座115被偏 心地設(shè)置在主體部件112的近端，并且接納在支架12上的槽117內(nèi)(圖 15)。該槽117在支架12遠(yuǎn)端區(qū)域被設(shè)置在孔94的旁邊，但是不與 的孔94相連。應(yīng)當(dāng)注意，槽117限定有保持結(jié)構(gòu)118，該保持結(jié)構(gòu)保 持底座相對(duì)于支架12的位置。
主體部件112的近端具有一向外展開的開口 120來方便操縱軸28 插入主體部件112中。
可選地，密封組件122被裝在主體部件112的遠(yuǎn)端。當(dāng)所使用的 組件10所帶有導(dǎo)管為灌注導(dǎo)管時(shí)，該密封組件122被使用。該密封組 件122支撐設(shè)置在密封組件122中的通道126附近的密封元件124。使 用時(shí)，操縱軸28通過通道126中突出。該密封元件124密封操縱軸28 管狀部件30的周圍，并阻止不相關(guān)的物體和液體進(jìn)入主體部件112。 該密封元件124是彈性可變形元件，并且被接納在洛爾型鎖(Luer-type lock) 128中。該鎖128帶有外部螺紋130，滾花輪132被接納在帶螺 紋的鎖128中。通過密封元件122中的一對(duì)相對(duì)的開口 134可觸及該 輪132。通過將輪132沿第一方向轉(zhuǎn)動(dòng)，該密封元件被加力而與操縱軸 28的管狀部件30形成密封接合面。相反地，要將密封部件124從與操 縱軸28的管狀部件30的密封接合面松開，則將輪132沿相反的方向 轉(zhuǎn)動(dòng)。應(yīng)當(dāng)認(rèn)識(shí)到，如果導(dǎo)管不是灌注導(dǎo)管，組件122就可以被省略， 而電極鞘托架20被直接固定到主體部件112的遠(yuǎn)端。
如附圖的圖19中更詳細(xì)地展示的，通道126連接灌注通道136。 該灌注通道136沿著一條曲折路徑穿過密封元件122的壁138。該通道 136延伸成為主體部件112的另一通道140。
如附圖的圖16中更清晰地展示的，通道136設(shè)置另一通道142的 近旁。來自電極鞘144的電導(dǎo)體(圖21)通過通道142中被接納。這 樣，在使用時(shí)，通過通道136被接納的灌注管(未示出)以及延伸通 過通道142的電導(dǎo)體穿過主體部件112的近端和支架12之下。特別地，該電極鞘144的電導(dǎo)體被連接到設(shè)置到接近支架12近端布置的接頭 146 (圖21)。
在圖21中，展示了限定有電極鞘144的電引線150。該電引線150 在其近端具有接頭146，在其遠(yuǎn)端具有電極148。該電引線150的長度 充分地長于用作導(dǎo)管所需電極鞘144。該電引線150具有遠(yuǎn)段152和近 段154，該遠(yuǎn)段152具有形成導(dǎo)管電極鞘144所必要的長度。近段154 和遠(yuǎn)段152通過電引線150的導(dǎo)體156而相互電連接。然而，近段154 和遠(yuǎn)段152在機(jī)械上是通過間斷158而相互分開的，該間斷158由導(dǎo) 體156電連接。
該間斷158是通過在要形成間斷158的區(qū)域處將外部外罩160從 電引線150移除而形成的。導(dǎo)體154相對(duì)于電引線150的內(nèi)腔限定部 分162是松散的。該電引線150在要形成間斷的區(qū)域以及電引線150 的近段154和遠(yuǎn)段152處被切割。起著電極鞘144作用的遠(yuǎn)段152的 內(nèi)腔限定部分162的近端被固定到電極鞘托架20的遠(yuǎn)端。導(dǎo)體156穿 過開口 142，且電引線150的近段154穿過主體部件112的近端，在支 架12之下通過接頭146與病人電纜或其他設(shè)備連接(未示出)。
在本發(fā)明的這個(gè)實(shí)施例中，支架12連同固定在其上的形狀通知元 件組件26是可重復(fù)使用的。遠(yuǎn)離可接合元件108設(shè)置的的組件10的 部分是可拋棄的。這樣，在使用后，底座115從槽117中被卸下并被 拋棄。新的組件10遠(yuǎn)段被連接到支架12上以便繼續(xù)使用?？蛇x地， 當(dāng)使用時(shí)，連接有形狀通知元件組件26的支架12可以從遠(yuǎn)段卸下， 而代之以攜帶有不同的形狀通知元件組件26的另一支架12。例如，最 初，使用操縱軸28的模塊式的導(dǎo)管組件10可被用來操縱導(dǎo)管的遠(yuǎn)端 到達(dá)病人體內(nèi)預(yù)期位置。在預(yù)期位置，可能期望使用固定彎曲探針 (fixed curved stylet)。雖然導(dǎo)管處于原處，連接有操縱軸20的支架 12可以通過從槽117中卸下底座115而與主體部件112分離。遠(yuǎn)端攜 帶有固定彎曲探針的不同的支架12被安裝到底座115上，而該固定彎 曲探針被穿進(jìn)仍在原位的電極鞘中。
因此本發(fā)明的優(yōu)勢在于提供了一種模塊式的導(dǎo)管組件10，其使用 可重復(fù)利用的部件，該部件至少是形狀通知組件26。組件10中接觸體 液的部分可以被拋棄。在這點(diǎn)上，應(yīng)當(dāng)注意到不含有電接頭的支架12是低成本的部件。另外，在第一實(shí)施例的情況下，由于支架12中不含 有任何導(dǎo)電材料，因此更容易被處置，例如，到再循環(huán)工廠。在第二 實(shí)施例的情況下，對(duì)于主體部件112和其所連接的部件，也要進(jìn)行相
似的考慮。換言之，在部件112中沒有導(dǎo)電元件，因此，部件112以
及其所連接的部件可以以對(duì)環(huán)境有利的方式被處置。
另外，根據(jù)情況而定，支柱22能便利地從支架12或遠(yuǎn)段112分 離，這種便利改進(jìn)了組件的多功能性，允許根據(jù)所需方便地替換所要 使用的形狀通知元件。
另外，當(dāng)導(dǎo)管的把手在其遠(yuǎn)端具有電接頭時(shí)，有必要通過該接頭 插入形狀通知元件。該接頭具有非常小的開口，通常直徑為l一2mm 的數(shù)量級(jí)，設(shè)置在該接頭的中央。該開口被接頭的電接點(diǎn)(electrical connection)環(huán)繞著，對(duì)于臨床醫(yī)生而言很難將形狀通知元件插入接頭 的該開口中。在沒有了這樣的接頭的情況下，可以在支架遠(yuǎn)端設(shè)置可 為漏斗狀的更大的開口，這使得將形狀通知元件通過把手的遠(yuǎn)端插入 導(dǎo)管鞘變得更為簡單。
應(yīng)當(dāng)理解，對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員而言，在不背離寬泛說明的本發(fā) 明的精神和范圍的前提下，可以對(duì)本發(fā)明進(jìn)行如具體實(shí)施例中所展示 的眾多變化和/或改進(jìn)。因此，此處的實(shí)施例應(yīng)從各方面來說均應(yīng)被認(rèn) 為是解釋性的而非限制性的。
權(quán)利要求
1、一種模塊式導(dǎo)管組件，其包含具有近端和遠(yuǎn)端的支架；安裝到支架遠(yuǎn)端的電極鞘托架；以及能夠可拆卸地安裝到支架一端的形狀通知元件托架，其可以從支架外部觸及，且至少該形狀通知元件托架被可置換地安裝到該支架上。
2、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的組件，其中該支架包含限定有軸向延伸 的孔的細(xì)長的元件。
3、 根據(jù)權(quán)利要求2所述的組件，其中該形狀通知元件托架包含具 有近端和遠(yuǎn)端的支柱。
4、 根據(jù)權(quán)利要求3所述的組件，其包含裝在形狀通知元件托架上 的形狀通知元件，該形狀通知元件包含細(xì)長的管狀部件以及接納在該 細(xì)長的管狀部件中的執(zhí)行器，該執(zhí)行器和管狀部件中的至少一個(gè)被安 裝到支柱的遠(yuǎn)端。
5、 根據(jù)權(quán)利要求4所述的組件，其中該支柱被接納在支架的所述 孔中。
6、 根據(jù)權(quán)利要求4或5所述的組件，其中形狀通知元件托架包含 遠(yuǎn)離支柱設(shè)置并與支柱連接的接頭，管狀部件和形狀通知元件的執(zhí)行 器之一與接頭牢固連接，而管狀部件和執(zhí)行器中的另一個(gè)與支柱牢固 連接。
7、 根據(jù)權(quán)利要求6所述的組件，其中支架上的孔是從支架近端延 伸到支架遠(yuǎn)端的開放的通道，該支架限定了接收結(jié)構(gòu)和支柱，以及該 接頭包含相應(yīng)的接合結(jié)構(gòu)，該接合結(jié)構(gòu)接合支架的孔中與其連接的接 收結(jié)構(gòu)，使形狀通知元件相對(duì)于支架保持位置。
8、 根據(jù)權(quán)利要求7所述的組件，其中第一接收結(jié)構(gòu)被設(shè)置于支架 的近端，而第二接收結(jié)構(gòu)被設(shè)置成遠(yuǎn)離第一接收結(jié)構(gòu)，該第二接收結(jié) 構(gòu)被可移動(dòng)地設(shè)置在支架的孔中。
9、 根據(jù)權(quán)利要求8所述的組件，其中第二接收結(jié)構(gòu)與控制裝置牢 固連接，該控制裝置被可軸向移動(dòng)地設(shè)置在支架上，且可以從支架外 部觸及。
10、 根據(jù)權(quán)利要求9所述的組件，其中該電極鞘托架被安裝到移 動(dòng)機(jī)構(gòu)上，該移動(dòng)機(jī)構(gòu)被設(shè)置在支架的遠(yuǎn)端。
11、 根據(jù)權(quán)利要求IO所述的組件，其中該移動(dòng)機(jī)構(gòu)相對(duì)于控制裝 置可移動(dòng)地設(shè)置在支架上。
12、 根據(jù)權(quán)利要求8到11中任何一項(xiàng)所述的組件，其中第一接收 結(jié)構(gòu)和第二接收結(jié)構(gòu)都定形為允許至少電導(dǎo)體通過第一接收結(jié)構(gòu)和第 二接收結(jié)構(gòu)。
13、 根據(jù)權(quán)利要求2所述的組件，其中支架上的孔是限定在支架 遠(yuǎn)端的盲孔。
14、 根據(jù)權(quán)利要求13所述的組件，其包含裝在形狀通知元件托架 上的形狀通知元件，該形狀通知元件包含細(xì)長的管狀部件，并帶有被 接納于該細(xì)長的管狀部件內(nèi)的執(zhí)行器。
15、 根據(jù)權(quán)利要求14所述的組件，其中該形狀通知元件托架被可 拆卸地接納在該盲孔中，管狀部件和形狀通知元件的執(zhí)行器之一牢固 連接到形狀通知元件托架上，而管狀部件和該形狀通知元件中的另一 個(gè)與支架牢固連接。
16、 根據(jù)權(quán)利要求15所述的組件，其中形狀通知元件托架起控制 裝置的作用，來控制裝在形狀控制元件托架上的形狀控制元件的形狀，該控制裝置可相對(duì)于支架軸向移動(dòng)。
17、 根據(jù)權(quán)利要求16所述的組件，其中電極鞘托架被設(shè)置成遠(yuǎn)離 形狀通知元件托架，該電極鞘托架具有被接納在支架遠(yuǎn)段的緊鄰的延 伸底座。
18、 根據(jù)權(quán)利要求17所述的組件，其中該電極鞘托架包含可移動(dòng) 地軸向設(shè)置在該底座上的移動(dòng)機(jī)構(gòu)，在使用時(shí)實(shí)現(xiàn)電極鞘相對(duì)于形狀 通知元件的軸向移動(dòng)。
19、 根據(jù)權(quán)利要求15到18中任何一項(xiàng)所述的組件，其包含放置 于形狀通知元件托架和支架遠(yuǎn)端之間的第一密封元件，來阻止物體進(jìn) 入支架的孔中。
20、 根據(jù)權(quán)利要求18所述的組件，其包含設(shè)置在位于底座與移動(dòng) 機(jī)構(gòu)之間的電極鞘托架中的第二密封元件，來阻止物體進(jìn)入電極鞘托 架的內(nèi)部。
21、 一種導(dǎo)管形狀通知元件組件，其包含包含有細(xì)長的管狀部件并具有接納于管狀部件中的執(zhí)行器的形狀 通知元件，該執(zhí)行器在管狀部件遠(yuǎn)端區(qū)域與管狀部件牢固連接； 連接到管狀部件和執(zhí)行器之一的第一部件；以及 相對(duì)于第一部件可移動(dòng)地布置的第二部件，管狀部件和執(zhí)行器中 的另一個(gè)連接到其上。
22、 根據(jù)權(quán)利要求21所述的組件，其中第一部件是接納在導(dǎo)管把 手支架中的支柱，而第二部件是可遠(yuǎn)離支柱地接納在支架中的接頭。
23、 根據(jù)權(quán)利要求21所述的組件，其中第一部件是導(dǎo)管組件的把 手，而其中第二部件是可移動(dòng)地設(shè)置在支架遠(yuǎn)端的控制裝置。
24、 一種電引線，其包含內(nèi)腔限定部件，該內(nèi)腔限定部件沿著其長度具有間斷，從而產(chǎn)生近段和遠(yuǎn)段；裝在內(nèi)腔限定部件的外表面的多個(gè)導(dǎo)體，該導(dǎo)體在間斷處與內(nèi)腔 限定部件相間隔，使得能夠得以觸及由遠(yuǎn)段限定的內(nèi)腔，該多個(gè)導(dǎo)體電連接所述間斷；覆蓋多個(gè)導(dǎo)體的外罩，該外罩可在間斷處被移除使得能夠得以觸及間斷處導(dǎo)體；并且裝在該外罩上內(nèi)腔限定部件的遠(yuǎn)段處的至少有一個(gè)電極。
25、 根據(jù)權(quán)利要求24所述的電引線，其與權(quán)利要求1到23中的 任意一項(xiàng)所述導(dǎo)管組件一起使用，該內(nèi)腔限定部件遠(yuǎn)段的近端被固定 到電極鞘托架的遠(yuǎn)端，該電極鞘托架限定有通道，通過該通道內(nèi)腔限 定部件的近段和導(dǎo)體穿過并延伸于支架內(nèi)部并穿出支架的近端。
26、 一種導(dǎo)管，其包括根據(jù)權(quán)利要求1到23中任何一項(xiàng)所述的模塊式導(dǎo)管組件； 裝在電極鞘托架遠(yuǎn)端的電極鞘；以及接納在電極鞘內(nèi)腔的形狀通知元件，該形狀通知元件穿過電極鞘 托架并通過形狀通知元件托架固定到支架內(nèi)。
27、 根據(jù)權(quán)利要求26所述的導(dǎo)管，其中該電極鞘是權(quán)利要求24 或權(quán)利要求25中所述的電引線。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種模塊式導(dǎo)管組件(10)，其包含具有近端(14)和遠(yuǎn)端(16)的支架(12)。電極鞘托架(20)被安裝到支架(12)的遠(yuǎn)端(16)。形狀通知元件托架可被可拆卸地可安裝到支架(12)的一端，并可從支架(12)外部觸及，而且至少形狀通知元件托架被可置換地安裝到支架(12)。
文檔編號(hào)A61M25/01GK101541369SQ200780016312
公開日2009年9月23日 申請(qǐng)日期2007年5月4日 優(yōu)先權(quán)日2006年5月5日
發(fā)明者J·伍拉斯頓, Z·米利亞舍維奇 申請(qǐng)人:導(dǎo)管治療有限公司