專利名稱：包括板和椎弓螺釘?shù)南到y(tǒng)及其應(yīng)用的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及板和椎弓螺釘系統(tǒng)及其應(yīng)用。
背景技術(shù)：
腰椎病可以不同方式治療。這些方法之一是固定幾塊椎骨，從而通常通過 利用骨移植將其融合的方法實施相關(guān)關(guān)節(jié)的關(guān)節(jié)固定術(shù)。 一種技術(shù)為安裝由鈦或不銹鋼板連接的椎弓螺釘。
固定椎骨存在一些缺點，其中兩點如下與固定位置相鄰的關(guān)節(jié)高度受壓， 且患者運(yùn)動能力減小。
這就是形成所謂"非融合"技術(shù)的原因。這包括重建解剖學(xué)距離和運(yùn)動， 從而再次使關(guān)節(jié)盡可能正常的起作用。
一種技術(shù)是使用前路(anterior route)以安裝假體(prosthesis)代替疼痛 的椎間盤(afflicted disk),例如在US-A-6368350所述。該通過前路安裝的新 近技術(shù)存在僅有有限數(shù)量的經(jīng)訓(xùn)練且習(xí)慣于控制相關(guān)風(fēng)險的外科醫(yī)生的缺點。
另一技術(shù)是使用后路(posteriorroute)以安裝由韌帶和硅膠管連接的椎弓 螺釘，例如FR-A-2777449所述。該技術(shù)具有后路的優(yōu)點，但一方面，因為外 科醫(yī)生必須使用大量設(shè)備以張緊該元件，所以安裝技術(shù)復(fù)雜，而另一方面，如 果外科醫(yī)生希望固定一關(guān)節(jié)且在相鄰關(guān)節(jié)上實施"非融合"技術(shù)，該類系統(tǒng)不 允許這么做。
因此，需要克服這些缺點的系統(tǒng)。
現(xiàn)在，在大量的研究之后，本申請公司已經(jīng)研制出一種椎弓螺釘系統(tǒng)，其 通過已證明是令人滿意的后路安裝在椎骨上。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是通過提供與彈性材料制成的腰椎板部分連接在一起的椎 弓螺釘系統(tǒng)來克服這些缺點，以便在保持與固定椎骨所用相同手術(shù)的同時，允 許椎骨進(jìn)行一定運(yùn)動，該手術(shù)是所有精通脊椎疾病的外科醫(yī)生所采用的。
這里，我們了解本發(fā)明的裝置針對后腰椎板領(lǐng)域，且允許兩腰椎骨通過后
路接合在一起，而不針對例如前腰椎板領(lǐng)域，例如頸部，板形器官(plate)。 進(jìn)一步地，本發(fā)明的目的是避免兩腰椎骨融合在一起，由此允許自然的解剖學(xué) 運(yùn)動，而前板的目的是將兩頸椎骨融合在一起。
結(jié)果，前板大致為14至30mm寬，1至4mm厚及20至80mm長，而諸 如本發(fā)明的板形器官大致為8至14mm， 6至14mm厚和30至200mm長。另 外，由于設(shè)計前頸椎板用于融合，椎骨不能運(yùn)動，且所具有的任何彈性區(qū)在移 植部獨立地保持張緊，以便其更好地起作用。彈性部件的尺寸和機(jī)械性能因此 與本發(fā)明完全不同。對于前頸椎板，所選材料是硬且小尺寸的，僅允許十分之 幾毫米級的微小運(yùn)動。
本發(fā)明用于通過后路將兩腰椎骨接合在一起的裝置也與諸如椎骨韌帶假 體是根本不同的。它們執(zhí)行不同的功能，因為韌帶假體僅在拉伸和旋轉(zhuǎn)方面起 作用，而后腰椎板在彎曲、拉伸、壓縮和旋轉(zhuǎn)方面起作用。對于本領(lǐng)域技術(shù)人 員來說許多結(jié)構(gòu)的不同是明顯的。特別地，韌帶假體的厚度當(dāng)然是相當(dāng)小的， 因為其不設(shè)計為像后腰椎板在彎曲和拉伸方面起作用。另外，將韌帶假體安裝 在前部不允許使用厚板。兩裝置的寬度也有很大不同。使用前路，僅一"韌帶" 安裝到身體前部，而必須安裝兩后腰椎板，且其需要通過后路安裝，因此需要 為更窄的。
板的形變度也將有很大不同，因為前韌帶形變很少(僅在張緊和扭轉(zhuǎn)時)， 而后腰椎板在自然運(yùn)動過程中彎曲非常大的范圍。因此柔性材料的體積和組成 需要很大的不同。
這是本申請的主題為腰椎板的原因，該腰椎板能通過后路部分地固定相鄰 腰椎骨(包括兩間隔開的孔以允許螺釘插入相鄰椎骨)而植入，所述腰椎板包 括，兩孔之間的、由彈性材料制成的可拉伸且可壓縮區(qū)。
可植入板優(yōu)選為細(xì)長形，例如橢圓形和特別是長橢圓形。
孔優(yōu)選地開在板中提供的金屬嵌片(insert)中。這些嵌片可通常通過使 用成形邊緣固定到板上。在下文圖中示出具有成形邊緣的嵌片。
在本發(fā)明優(yōu)選實施例中，大多數(shù)的板為彈性材料制成區(qū)，且孔設(shè)置在由彈 性材料制成的板所提供的金屬嵌片中。
在本發(fā)明其他優(yōu)選實施例中，孔設(shè)置在由彈性材料制成的嵌帶所連接的金 屬帶中。
在本發(fā)明又一優(yōu)選實施例中，可植入板主要由金屬材料制成，且孔之一設(shè) 置在金屬嵌片中，該金屬嵌片利用彈性材料制成的環(huán)固定在可植入板上。在該 實施例中，大部分構(gòu)件為金屬材料。
在本申請和下面內(nèi)容中，術(shù)語"孔"特別地表示螺釘能通過的簡單的孔， 有利地表示環(huán)抱螺釘頭外形且允許螺釘通過的埋頭孔。
雖然孔可為圓形，但它們優(yōu)選為長橢圓形以適合不同間隔。
在本發(fā)明實施例可替換形式中，根據(jù)本發(fā)明的可植入板包括用于固定到三 相鄰椎骨上的三基本上對準(zhǔn)的孔。
在本發(fā)明實施例的可替換形式中，上述板包括安裝在兩相鄰孔之間的剛性 板。這樣，可將一區(qū)的固定和相鄰區(qū)的穩(wěn)定相結(jié)合。
金屬嵌片、板或帶由可植入材料制成，優(yōu)選為鈦或不銹鋼或它們的合金。
由彈性材料制成的可拉伸且可壓縮區(qū)優(yōu)選地由聚氨基甲酸酯型的材料制
成，特別地由如POLYMEDICA INDUSTRIES INC (Masschusetts)以商品名 CHRONOFLEX 銷售的聚氨基甲酸酯制成。
當(dāng)可植入板的大部分為彈性材料區(qū)制成，且孔設(shè)置在由彈性聚氨基甲酸酯 材料制成的板所提供的金屬嵌片中，且該板為長橢圓形時，
—該板可為3至14mm，優(yōu)選4至13mm，特別地為5至12mm，且最特 別地6至llmm厚。
一該板可為5至18mm，優(yōu)選6至16mm，特別地為7至15mm，且相當(dāng) 特別地為8至14mm寬。
一在植入板橫跨兩相鄰椎骨的情況下，該板可為20至70mm，優(yōu)選30至 60mm，特別的為35至55mm，且相當(dāng)特別地為40至50mm長。
一在植入板橫跨三相鄰椎骨的情況下，該板可為50至100mm，優(yōu)選60 至卯mm，特別地為65至85mm，且最特別的為70至80長。
板的長度取決于損傷椎骨的數(shù)目，且可從30至200mm變化。
由于合適的尺寸，彈性材料能允許板模仿關(guān)節(jié)的運(yùn)動。例如，如果人向前 彎曲，位于L4和L5之間的椎間盤需要在前面擠壓大約2mm;如果個體彎向 他的或她的右方，椎間盤需要在它的右側(cè)擠壓大約1.5mm。因此，彈性構(gòu)件優(yōu) 選地具有允許解剖學(xué)運(yùn)動要求的最大幅度所需的厚度和寬度。彈性構(gòu)件也可具 有允許解剖學(xué)運(yùn)動要求的最大幅度至少50%，有利地至少70%，特別的至少 80%，且最特別的至少90%所需的厚度和寬度。
本發(fā)明可植入板使用傳統(tǒng)方法，且特別地，利用在金屬基體或基體(嵌片、 板或帶)上包覆成型的方法生產(chǎn)。
當(dāng)生產(chǎn)低柔性的可植入板時，有利地板制成更大寬度和厚度。另一方面如 果生產(chǎn)更大柔性的可植入板，那么將制造更小寬度和/或厚度(至少在兩孔之 間的部分)的板。
本發(fā)明的可植入板能僅在其裝入椎骨之前滅菌，或可優(yōu)選地以滅菌形式包 裝。擰緊是優(yōu)選的安裝方法。
這是本申請的又一主題為包括上述可植入板與合適的椎弓螺釘?shù)慕M件或
成套用具的原因。這里我們了解椎弓螺釘通常為3.5至5cm長，具有0.5至0.7cm 的直徑范圍，且是用于固定在位于椎骨后部的椎弓根(pedicles)中的螺紋設(shè) 計。
本發(fā)明主題的可植入板具有高度有益的特性和性質(zhì)。特別地，它們能穩(wěn)定 腰椎，而同時允許解剖學(xué)運(yùn)動。
另外，當(dāng)治療幾部位時，該板可以具有用于固定一關(guān)節(jié)的剛性部和用于在 相鄰關(guān)節(jié)上"非融合"技術(shù)的柔性部。
這些特性在后面的實施例部分中示出。它們證明根據(jù)上述發(fā)明的植入板的 應(yīng)用，特別是退行性椎間盤疾病的外科治療。
這是本申請又一主題是用于退行性椎間盤疾病的外科治療的方法的原因， 該方法中，至少一種上述植入板利用螺釘通過后路固定到至少兩相鄰椎骨上。
上述植入板的優(yōu)選實施例也應(yīng)用于上述本發(fā)明的其他主題，特別地應(yīng)用于 上述的組件或成套工具及方法中。


參照附圖，將更好地理解本發(fā)明，其中-一圖1示出可植入板和用于植入的螺釘?shù)耐敢晥D； 一圖2示出上述可植入板的另一視圖； 一圖3示出沿圖2的AA'線的剖視圖(以更大比例)； 一圖4示出沿圖2的AA，線的剖視圖(以更大比例)(可替換形式)； 一圖5示出上述可植入板的視圖； —圖6示出上述可植入板的視圖； 一圖7示出沿圖6的BB，線的剖視圖(以更大比例)。
具體實施例方式
圖1示出全部以1表示的根據(jù)本發(fā)明的長橢圓形板，該板基本上由彈性聚 氨基甲酸酯塑料材料制成，因為僅兩嵌片11由金屬制成。該板的尺寸如下
厚8mm，寬llmm，長50mm。兩螺釘2可以用于將該板1固定到兩相鄰椎骨 (vertebrae)上。螺釘2的頭部插入開在嵌片11中的兩孔中。
圖2示出兩相同嵌片11安裝在板12中。這些嵌片11每個在它們的中心 都具有長橢圓形埋頭孔13，該埋頭孔在后面的圖3中更好地示出。
圖3示出嵌片11邊緣的凹入形狀，其利用凸起將嵌片錨定在板12中。穿 過嵌片11制成的孔13包括埋頭孔部，其能與螺釘頭部2合作以防止該螺釘頭 部在板1的上方伸出或過度伸出。孔13是細(xì)長的，從而適應(yīng)不同的椎骨間隔。
圖4示出嵌片邊緣實施例的可替換形式，其在剖面具有波紋總體形狀。
圖5示出嵌片，該嵌片能在兩椎骨之間固定關(guān)節(jié)，且能在兩相鄰椎骨之間 的關(guān)節(jié)上實施"非融合"技術(shù)。這樣，嵌片之一 11為與上述相似的嵌片，且 第二嵌片14通過具有孔16的金屬翼片15延伸。嵌片11和14之間的間隔與 嵌片14和孔16之間的間隔相等。嵌片14， 16和翼片15形成的組件作為單件 生產(chǎn)。
在圖6中，板17基本上由金屬制成。嵌片之一18通過聚氨基甲酸酯制成 的環(huán)形套19與板17分離。穿過該嵌片18的孔13是環(huán)形的。僅一細(xì)長孔足以 允許大范圍的調(diào)整。
圖7示出嵌片18，其由嵌入板17中的聚氨基甲酸酯環(huán)19包圍。也能夠 看出嵌片18邊緣的實施例的可替換形式，其在剖面上具有杯狀的整體形狀和 聚氨基甲酸酯環(huán)19外邊緣的翼片一槽協(xié)作。
權(quán)利要求
1.一種通過后路植入用于部分固定相鄰椎骨的腰椎板，包括允許螺釘(2)插入相鄰腰椎骨中的兩間隔分離的孔(13)，所述腰椎板(12)包括兩孔(13)之間的由彈性材料制成的可拉伸且可壓縮區(qū)。
2. 如權(quán)利要求1所述的可植入板，其特征在于孔(13)設(shè)置在板(12) 中的金屬嵌片(11)中。
3. 如權(quán)利要求1或2所述的可植入板，其特征在于板(12)的大部分為 彈性材料區(qū)制成，且孔(13)設(shè)置在彈性材料制成的板(12)中的金屬嵌片(11) 中。
4. 如權(quán)利要求1至3之一所述的可植入板，其特征在于孔(13)為埋頭孔。
5. 如權(quán)利要求1至5之一所述的可植入板，其特征在于孔(13)為長橢 圓形。
6. 如權(quán)利要求1至5之一所述的可植入板，其特征在于它包括能固定在 三相鄰椎骨上的三基本對準(zhǔn)的孔(13)。
7. 如權(quán)利要求6所述的可植入板，其特征在于它包括安裝在兩相鄰孔(14， 16)之間的剛性板(15)。
8. 如權(quán)利要求1至7之一所述的可植入板，其特征在于由彈性材料制成 可拉伸且可壓縮區(qū)由聚氨基甲酸酯類材料制成。
9. 如權(quán)利要求1至8之一所述的可植入板，其特征在于彈性材料制成區(qū) 為合適的尺寸，且經(jīng)選擇以允許該板模仿關(guān)節(jié)運(yùn)動。
10. 如權(quán)利要求1至9之一所述的可植入板，其特征在于可植入板的大部 分為彈性材料區(qū)制成，其中孔(13)設(shè)置在彈性聚氨基甲酸酯材料制成的板(12) 中的金屬嵌片(11)中，且該板(12)為長橢圓形，且—或該板(12)為4至13mm厚， 一或該板(12)為6至16mm寬，一或在該板橫跨兩相鄰椎骨植入的情況時，板(12)為35至55mm長， 一或在該板橫跨三相鄰椎骨植入的情況時，板(12)為65至85mm長。
11. 一種組件，包括如權(quán)利要求1至10之一限定的可植入板和合適的椎 弓螺釘(2)。
全文摘要
一種腰椎板，其可以通過后路植入以便部分固定相鄰椎骨，包括兩間隔分離的孔(13)以及通過其可以將螺釘(2)插入相鄰腰椎骨中，所述腰椎板(12)包括兩孔(13)之間的由彈性材料制成的可拉伸且可壓縮區(qū)。
文檔編號A61B17/70GK101370438SQ200780003074
公開日2009年2月18日 申請日期2007年1月10日 優(yōu)先權(quán)日2006年1月13日
發(fā)明者杰羅姆·勒維克斯 申請人:西畔亞特股份公司