專利名稱：用于自我實施的心電圖檢查設備和方法
用于自我實施的心電圖檢查設備和方法 相關申請的交叉引用本申請是2005年12月28日提交并命名為"心電圖記錄設備和使用方法"的美 國專利申請第11/319,640號的部分繼續(xù)申請。 技術領域通常，本發(fā)明涉及診斷性心臟病學，更具體地，涉及在遠離傳統(tǒng)醫(yī)療場所 的地點自我實施(self-administering)的心電圖(ECG)檢査。
技術背景為了說明性、例證性、代表性和非限制性的目的，將從心臟監(jiān)測方面闡述 本發(fā)明的雌實施例。然而，本發(fā)明并不局限于該方面。 那么，暈厥(即，意識的突然喪失)和源于心臟內(nèi)電不穩(wěn)定的心律失常(即， 異常節(jié)律)對于心臟病醫(yī)生而言是尤其難于觀察的。這些事件可能持續(xù)時間短 而且發(fā)作突然，并且它們經(jīng)常只是偶爾發(fā)生。然而，心律失常的早期診斷是重 要的，因為根據(jù)特定心律失常持續(xù)未檢測和/或未治療的時間的長短，病人很有 可育隨受心力衰竭、中風、永久性損傷和/或死亡。 一些A傳失常相關的疾病(諸 如遺傳性長QT綜合癥(LQTS)、 Wolff-Parkinson-White綜合癥和Brugada綜合 癥)例如是遺傳性的；其它A傳失常相關的疾病(例如藥物弓胞的LQTS)可由 于使用某些藥物獲得。一種有效的診斷t、律失常相關問題等的方法涉及使用心電圖("ECG"〉用 于監(jiān)測患者心臟的電活動。典型地，電導聯(lián)被放置在患者身體上的特定部位， 并且心臟極化和去極化產(chǎn)生的電活動于是被每個導聯(lián)記錄。例如在典型的心臟 周期中，ECG產(chǎn)生獨特的波形，常常包含P波、QRS復合和T波，然后可以分 析波形以診斷和/或評價治療的效果，諸如特定藥物療法的效果。在醫(yī)生辦公室內(nèi)、診所、禾卩/或其它醫(yī)療場所可能使用傳統(tǒng)的、現(xiàn)場的、非 移動性的ECG記錄器進行初次ECG記錄，之后常常使用便攜式ECG記錄器從 患者收集ECG 。來自這^il攜式設備的ECG記錄可被用于檢測患者心臟 電活動中的異常，所述異常可能是由例如患者的日?；顒雍?或加居啲感情和/或身微態(tài)引起的。通常，這種便攜式ECG記錄器由兩種類型構成。第一種 是在^采 集P介段后冑嫩分析所釆集數(shù)據(jù)的延時系統(tǒng)。第二種類型是能夠在記錄數(shù)據(jù)時實 時或接近實時, 進行分析的實時系統(tǒng)。在任一種鄉(xiāng)中，ECG信號通常從多個附接在分布在病人身體上不同點 的電極之間的導聯(lián)和/或佩帶在患者頸部、腰部、腕部等的相關單元接收。然而 不幸的是，大部分(如果不是全部)普通便攜式、非移動性(non-ambulatory) 設備^f只大并干擾了患者的正常生活。因此，不育灘依賴患者的1^A性來保證 ECG記錄設備的正常4OT。佩帶在身上的導聯(lián)類型的監(jiān)測器的其它問題包括它們不肯腿免伴隨的皮膚 刺激。來自這類監(jiān)測器的結果也可能根據(jù)不同電極在病人身體上的放置位置而 改變。此外，大多數(shù)導，要在洗澡、和/或其它暴露于水以及其它活動前被取 下。 —最近，肖^夠從患者的手指和/或拇指和/或手i!51觸覺感測運行而不需要在患 者全身放置導聯(lián)和/或電極的便攜式、非移動性ECG記錄設備已經(jīng)可用。這樣的 設備常被設計為由患者長期保留，尤其作為肖,顯示實時結果和/或隨后將采集 的數(shù)據(jù)傳送至遠程場所用于時延分析的持續(xù)使用的監(jiān)測器和/或記錄器。無論如何，很多當前的便攜式設計，雖然提供了優(yōu)于現(xiàn)有技術的優(yōu)勢，但 生產(chǎn)和維護的成本高，并且它們通常不是為了大范圍的使用。因此，考慮負擔 得起的、整裝的、便攜式的、可艘的、設計用于有限J頓和/駄范圍〗頓、 和/或可返回中心場所以分析釆集的ECG數(shù)據(jù)的新的ECG設備是合理的。舉例說明對改善的便攜式、非移動性、觸覺感測ECG記錄設備的這種需要 的一個瞎微及配制并發(fā)放新藥。例如，如所公知的，從發(fā)現(xiàn)化溯到最終的 認可，新藥需經(jīng)歷嚴格的評估過程，這可能需要數(shù)年的試驗和成百萬美元。典 型地，通過貫穿所謂的I、 n和ffl期臨床試驗的漸進式篩M評估新藥。然而 即使在收到藥物的m期認可之后，常仍有隨訪需要和/或需要實施也被稱為上市后監(jiān)督的所謂iv期試驗。即使藥物在n期和m期試驗的過程中顯示極少的并 發(fā)癥，這些iv期試驗也可能是謹慎的，尤其當藥物分發(fā)給數(shù)量增加的患者時。因此，需要新技術，尤其在n-IV期試驗的過程中，以允許獲得更多的ECG用于審查，而沒有返回醫(yī)生辦公室和/或其它醫(yī)療場所的需要和負擔。這種藥物隨訪的一個重要部M含記錄ECG信號，主要是為了發(fā)現(xiàn)藥物弓I 起的LQTS等的存在。如ff^lj的，LQTS描述了心臟電系統(tǒng)的異常，4媒些 患病的人易發(fā)生危險的心臟節(jié)律，例如能導致突然喪失意i辯B/或死亡的尖端扭 轉型室性心動皿。然而，如公知的，ECG記錄設備可用于測量QT間期和篩 査LQTS。在通常情形下，患者會在某段時間服用某種藥，然后返回他或她的具有大 型、3teECG記錄儀的醫(yī)生辦公室、診所、禾口/或其它健康服務場戶將。遺感的 是，反復返回這樣的場所可能比較昂貴、耗時而且不切實際，尤其當藥物監(jiān)測 的患者群體皿幾萬和幾十萬參加者時。除藥物弓胞的LQTS之外，監(jiān)湖何導l^C命性心律失常的基因性和/或天生 狀況的先天性LQTS也是謹慎的。不幸地，很多這些類型的A傳失常會在小孩 進行強體力活動(例如鍛煉、進行有^t動等)期間發(fā)生，并且它們常常g 命的。因此，,的便攜式ECG記錄設備將肖灘對學生、運動員等進行MT的 篩查以在較早年齡發(fā)現(xiàn)心臟問題，尤其以現(xiàn)今通常還不具備的方式。此外，醫(yī)院是易發(fā)生感染的。例如，患嚴重感染(例如甲氧西林耐藥金黃 色葡萄球菌("MRSA"))的患者可能需要監(jiān)測ECG信號。然而，在MRSAECG 記錄期后，通常在冑灘重新使用之前必須對ECG記錄設備消毒。這常常包含使 用強清潔劑仔細清洗，強淸潔齊呵能損害并最終毀壞ECG導聯(lián)。因此，考慮新 的能最小化感染控制相關問題的ECG記錄技術也是重要的。根據(jù)前述，希望提供一種能被低成本大量制造并適于在傳統(tǒng)ECG場所外大 范圍使用的改進的、便于使用的、便攜式、非移動性觸覺感測ECG記錄設備。 這樣的設備可以為服用特定處方的特定患者定制也可以為集合的和/或其它通用 的篩査目的而定制。也希望提供能夠在ECG 采集活動之后返回中心場所進 行進一步回顧和分析的ECG記錄設備。發(fā)明內(nèi)容在一個實施例中，心電圖("ECG")記錄設備包含可郵寄的基座和能夠與 基座銜接以在自我實施的ECG檢查過程中接收ECG信號的電極組件D在另一個實施例中，ECG記錄設備包含可郵寄的基座和能夠與基座銜接以 接收ECG信號的裝置。在又一個實施例中，ECG記錄方法包含提供可郵寄的基座和電極組件。在再一個實施例中，ECG記錄方法包含提供可郵寄的基座和會灘與基座銜 接以接收ECG信號的裝置。在其它實施例中， 一次性^ffi或有限使用的ECG記錄設備包含易處置的或 可重復4OT或可循環(huán)使用的基座和電膨且件。以及在另一個其它實施例中，ECG方法包含提供易處置使用的或可重復使用的 或可循環(huán)^ffl的基座和電極組件。


參考以下形成該說明書不可缺的一部分的說明性、示例性、代表性和非限 制性附圖,構成本發(fā)明方案的優(yōu)點和特征以及這樣的方案所提供的典型機構的各 種結構和操作方面的清晰縱將變得清楚明確，其中在幾個附圖中，相同的數(shù) 字通常代表相同的元件，并且其中圖1是ECG記錄設備和用于將ECG記錄設備,至M場所的返還郵寄 箱的透視圖；圖2是圖1中ECG記錄設備的，透視圖；圖3是替換的ECG記錄設備的，透^見圖；圖4是示出由ECG記錄設備釆 ##本的圖示；圖5是說明將患者的手放置在ECG記錄設備內(nèi)的圖示；圖6是說明將ECG記錄設備放置在患者腹部上的圖示；圖7是說明ECG記錄設備的控制單元的通信的圖示；圖8是作為ECG記錄設備的部分被包括的控制電路的高級的框圖。
具體實施方式
現(xiàn)參考附圖，按照心臟監(jiān)測設備描述本發(fā)明方案的優(yōu)選實施例。然而，本 發(fā)明的方案不局限于這個方面。例如，盡管各種描述的實施例可在患者監(jiān)測環(huán) 境中提供自我實施的心電圖檢查，但皿此也考慮其它環(huán)境，包括各種其它消 費者、工業(yè)的、放射性學的和檢查系統(tǒng)等?，F(xiàn)參考圖1,其描述了雌在遠離患者的醫(yī)生辦公室、診所、柳或其它傳 統(tǒng)裝備有ECG的設施的場所，可以用于監(jiān)測和/或記錄來自患者(未示出)的 ECG波形的便攜式、非移動性和非侵入性的心電圖(ECG)記錄設備IO。雌 地，ECG記錄設備10例如在藥房禾B/或其它出口，例如和返還郵寄箱12—起被 分發(fā)。在圖1示出的實施例中，返還郵寄箱12 ^i^也包含郵寄地址14和/或預6付郵資16。 1fc^J4，返還郵寄箱12還包含條形碼17稱^它類似的足鵬機制， 當ECG記錄設備10被返還至包含在返還郵寄箱12上的郵寄地址14時其能被 用于識別ECG記錄設備IO。圖1-2示出了 ECD記錄設備10的第一實施例。在這樣的實施例中，ECD 記錄設備10包含基座18,例如柔性和/或半柔性基座，例如由Mylar薄膜形成， 所述基座在位于其中心Pf銜的控制單元19的兩側延伸。 地，基座18的至少一部分具有足夠的柔性以順應各種身體皿和 域尺寸，尤其當它貼著對象的腹部方爐時，如將詳述的那樣。皿地，控制單元19包含圍繞內(nèi)部控制電路20的外殼48。如圖2所 示，控制電路20 ^m包括連接至中央處理單元(CPU) 24等的電源22，諸 如環(huán)境光接收器和/或電池。雌地，CPU24與一對第一導聯(lián)26和一對第二導 聯(lián)28電通信，每一所述導聯(lián)終止在一個或多個相應的接觸墊30、 31處。■ 地，接觸墊30、 31均被安裝在基座18的頂面32。，地，基座18還包含形成于基座18的底面39上的第一傳自墊34和 第二傳感器墊36。 im地，第一傳自墊34和第二傳感器墊36M相應的導 聯(lián)40、 42電連接至控制電路20。 tti^，控制電路20還包含允i權制電路20 將消息傳遞給患者的顯示器44和/或控制電路20連接到這樣的顯示器44。 im 地，控制電路20還包含按鈕46等，以給患者提供與控制電路20通信的輸入和 /繊出。j，地，控制電路20被封裝在外殼48內(nèi)，外殼48還包含頂部50和相對 的底部52。,地，頂部50和底部52都由注塑形成并且可以包含一個或多個 延伸穿過形i^E基座18內(nèi)的開口 55的聯(lián)鎖54等以使頂部50和底部52彼此互 相緊固。tt^地，頂部50包含揚聲器開口56、按鈕開口58、禾口/，示窗口60， 地與控制電路20匹iex^準。在 實施例中，ECG記錄設備10包含均可分別附著至基座18以做控 制電路20和導聯(lián)26、 28、 40和42、形自基座18的頂面32上的第一覆層62 (例如右側)和第二覆層64 (如左側)。優(yōu)選地，第一覆層62和第二覆層64 都使用常規(guī)技術例如粘合劑粘合至基座18。tti^地，第一覆層62包含患者右手的圖形表示(graphic depiction) 66而第 二覆層64包含患者左手的另一個圖形表示68。，地，這些圖形g66、 68用作將患者的手定位在ECG記錄設備10上的引導。imttk，第一覆層62和第二觀64每一個都包含彈性指套70，當記錄ECG 信號時，患者相應的右手和左手的食指或其它手指的一部分接合在指套中。優(yōu) 選地，每一指套70包含撤蟲患者食指相對側的一對電極。雌地，每一指套70 的至少一部分由誠的導電材料制成。{頓過程中，當?shù)谝籗B 62和第二覆層64粘合至基座18時指套70內(nèi)的 該對電極接觸形皿基座18上的接觸墊30、 31之一。以這種方式，呈現(xiàn)在患 者皮膚上的電信號可以被檢測并m第一 導聯(lián)26和第二導聯(lián)28傳iiS CPU24 。盡管第一覆層62和第二覆層64均被示出包含指套70，還設想指套70可以 被形成于觀62、 64每一個的頂面65上的觸覺感觀汗電極(未示出)代替。 在這樣的實施例中,電極可以在ECG讀101程中被患者左手和右手的手指接觸。 因此，第一導聯(lián)26和第二導聯(lián)28將被耦合至這樣的感測電極并將感知的電信 號傳輸至CPU24。除了圖1-2示出的第一實施例，圖3也示出了 ECG記錄設備10的第二實 施例。更為具體的是，在圖3所示的實施例中，ECG記錄設備10使用不妨害生 態(tài)環(huán)境的包裝和部件。例如，在圖3所示的實施例中，與先前圖1-2中描述的 Mylar薄膜基座18相比，基座18可由柔性、半柔性、可折疊、可巻曲等的棉質 纖維和纖維素紙制成。在圖3示出的實施例中，導聯(lián)26、 28、 40和42可用基 座18的頂面32上的導電大豆油墨等印制在基座18上。雌地，第一傳麟墊 34和第二傳,墊36中的至少一個或者全部可以同樣地再次使用導電大豆油 墨等印制在基座18的底面39上。皿他，圖3中第二實施例的外殼48包含f^J戶控制電路20的 頂層72 和 底層74。 ^i也，也可以將 襯墊76安裝至基座18的頂面32以給控 制電路20提供所需空間。在這個第二實施例中，第一鶴62和第二艱64 ttiMk由紙形成并包含 可由帶有嵌入的電極導聯(lián)的彈性材料形成的指套70。類似于第一實施例，每一 指套70中的電極導 觸形成在基座18的頂面32上的接角峰30、 31中的一 個以將感測的信號中繼至控制電路20。如從圖3的描述中會&夠容易理解的，當 電路使用導電大豆油墨等連接時，其中所示的第二實施例優(yōu)選由纖維素(例如， 鄉(xiāng)口/或 和/或其它可重復利用材料等)形成其大部分或全部其它層。因此，當重復利用圖3中的不妨害生態(tài)環(huán)境的ECG記錄設備10時，可溶解的纖維素 材料可從電子部分分離，使得^ECG記錄設備10，而不是控制電路20，可 被再利用和/或^f盾環(huán)?，F(xiàn)在回來參考圖l,在ECG讀取期間艦時，劍指套70內(nèi)的電極接觸患 者左手和右手的食指。因此，顯示器44雌被操作以給患者或其它人提供特定 ECG讀取的視覺可識別的狀態(tài)的指示，例如何時需要ECG ^i舌(session)，合適 開始和/或停止ECG會話，特定的ECG會i舌進行多長時間，可以使用ECG記 錄設備10啟動的ECG #^的次數(shù)，禾n/或接收的ECG信號強度或質量的質量、例如，在ECG記錄設備10的操作^l呈中，顯示器44可棚于指示信號質 觀夠禾口/或ECG讀取正在相艦行。在可替換的實施例中，顯示器44也可以 是LCD顯示器或例如紅-黃-綠指示燈系列以標ECG ^i舌的狀態(tài)。在這樣的實 施例中，顯示器44在ECG讀取過程中可以改變以指示皿態(tài)。在本發(fā)明裝置的一個預期的實施例中，在ECG讀取已被記錄后，CPU 24 可執(zhí)行在^ffi ECG記錄設備10提取和/或記錄成功的ECG記錄后能夠改變的 計數(shù)器(未示出)。例如，在遞減計數(shù)的計數(shù)器中，計數(shù)器可遞減至零(麟似 的閾值)，并且達到零或類似的閾值時，指示患者不再需要或可獲得使用ECG 記錄設備10的那個特定配置的ECG讀取。 一旦計數(shù)器達到規(guī)定的閾值，ECG 記錄設備10肖,用信號通知患者該ECG記錄設備10應當被返⑩l媳康服務場 所等。典型地，一旦已完成希望數(shù)目的讀取，該ECG記錄設備10l^g入圖l 中的返還郵寄箱12并被郵寄或以其他方式送至能回顧和/或分析ECG記錄設備 IO所采集的記錄的中心場所?？蛇x地，ECG記錄設備10也可被返還至藥房和/ 或其它健康服務場所，在那它被接收用于這樣的處理和/或其它處理?，F(xiàn)參考圖8，它描述了控制電路20的高級框圖，其 包含能給其內(nèi)部部 件供電的內(nèi)部的或相反自備的電源22，例如環(huán)境光接收器和/或電池(未示出連 接)。在所描述的實施例中，CPU 24與f灘和與基座18集成或可從基座18拆 卸的存儲器78相互作用。在存儲器78可從基座18拆卸的實施例中，它能被附 加至或代替整個ECG記錄設備10而皿至中心場所用于處理收集到的ECG數(shù) 據(jù)。在任何情況下，CPU24也,地與用戶接口80 (例如觸覺啟動按鈕或其它按鈕46)以及采集接口82相互作用。例如，每一個都連接至指套70之一的接 觸墊30、 31^m與采集接口82通信，采集接口82能將艦相應的導聯(lián)26、 28接收的模擬信息轉變?yōu)榭梢詢Υ嬖诖鎯ζ?8中的數(shù)字信息。除了從接觸墊 30、 31接收信息外，采集接口 82還能，一傳 墊34和第二傳 墊36 ilil它們相應的導聯(lián)40、 42接收模擬信息，該信息也可在被轉換為合適的數(shù)字 形式后存儲在存儲器78內(nèi)。在圖8所示的實施例中，控制電路20還包含內(nèi)部連接器84， 一旦ECG記 錄設備10被返還至其特定場所用于分析時該內(nèi)部連接器84允許外部ECG M 系統(tǒng)連接至ECG記錄設備IO。此外，連接器84還能在ECG記錄設備10返還 之前或將額外的信息(例如關于患者的人口統(tǒng)計學和減跟蹤信息等)下載至 ECG記錄設備10之前用于編程(program)將由ECG記錄設備10進行的多個希 望的ECG讀取。iMi也，連接器84可實現(xiàn)例如"職"或琉電或紅外線通 訊的技術，因lM尤不一定要求到ECG記錄設備10的實際物理連接。相反，收 集的ECG數(shù)據(jù)可被無線傳送至ECG處理系統(tǒng)。為了感染控制的考慮，例如， 帶有收集的ECG 的ECG記錄設備10可被密封在消過毒的塑料袋內(nèi)并隨后 {，合適的無線技術掃描被保護的ECG記錄設備10而被安全閱讀。返回來參考圖l，在其預期的實施例中，ECG記錄設備10還可包含用于可 密封的血液,lood well)的接收器，例如凹槽86，以及用于從患者手指抽血的 小針(未示出)。這樣的特征將允許可肖樹診斷例如"1>律失常性異常有價值的基 因檢測。此外，也可在外殼48內(nèi)提供另一輸A^接器88以向控制電路20提供 進一步的連接點，例如其中可附接帶有附加的易處置導聯(lián)(未示出)的電纜(未 示出)用于從患者獲得額外的信息。這些附加的導聯(lián)例如能允許需要導聯(lián)V1、 V2和V3的附加 '1>律失常狀況(例如Bnigada綜合癥)的篩查。itl》卜，如 果例如獲得了 12導聯(lián)讀取，附加的導聯(lián)還可鵬于檢測急性心肌梗死。這些附 加的導聯(lián)可以是標準的ECG導聯(lián)線或使用者能圍繞在他們的胸部周圍以獲得 Vl-V6的所謂的"胸導"的帶型設備，和/或包含那些右偵啲用于15導聯(lián)的其它 導聯(lián)。在其它實施例中，還可對ECG記錄設備10預編程以在例如應，行ECG 讀取的時間發(fā)出嘟嘟響等。這將需要在控制單元19內(nèi)包含例如音頻設備(未示 出)，例如壓電揚聲器或蜂鳴器， 地其可連同揚聲器開口56進行操作。本發(fā)明的裝置還設想將記錄的ECG數(shù)據(jù)傳送回中心接收地點而不需將 ECG記錄設備10寄回。因此，進一步可選擇的考慮可包含例如在控制單元19 中提供揚聲器以允許聲學驅動的發(fā)送。以這種形式，使用者將從電話撥電話號 碼并將電話話筒放置在揚聲器上以使記錄的數(shù)據(jù)能以正常的語音頻率被調制并 在中心接收地點解調。在另一實施例中，預想給控制單元19添加聽筒塞孔(未 示出)，使得當ECG記錄設備10被插入塞孔時，它撥預編程的電話號碼并實現(xiàn) 傳輸回中心地點的傳送?？蛇x地，也可添加網(wǎng)絡連接以允許ECGf^在私人或 例如Internet的公共網(wǎng)絡上并隨后至中心地點的網(wǎng)絡傳送。jtl外，還可由ECG 記錄設備10和/或其它設備對 進行可選加密以用于數(shù)據(jù)傳輸?shù)取Ｔ贓CG記錄設備10的一個應用中，例如從藥房等獲得處方的患者可被給 予該可攜帶的ECG記錄設備10，其可以被預編程為例如以基于患者藥物治療的 規(guī)定的時間間隔向患者要求一預定組的ECG讀取。在這個實施例中，ECG記 錄設備將是為了由患者在家和/或其它遠離傳統(tǒng)醫(yī)療地點的場所使用。當患者準備進行ECG讀取時，在所闡述的ECG記錄設備IO的實施例中， 患者可以首先用ECG記錄設備10包含的針刺他們的手指并隨后將血樣存放在 圖中所示(例如圖4中所示)的凹槽86中。一旦血樣已被方 在凹槽86中， 然后可以密封凹槽86以產(chǎn)生血液阱，以便在隨后的時間可以對阱內(nèi)的血液樣本 實施基因檢測和/或其它類型的血液檢測。也可以接收多種禾B/或其它體液。當血液樣本己被采集并且患者準備好進行ECG讀取后，患者可將基座8 的底面39放置在M她腹部的裸露皮膚92上(例如，見圖6)，以便第一傳感 器墊34和第二傳 墊36的每一個都與患者腹部的皮lfci:皿觸，禾口/^他 們的右左手之一或兩手的食指90放入指套70 (例如，見圖5-6)。如前所述，指 套70的每一個i^Jfe包含一對與包含在ECG記錄設備10內(nèi)的控制電路20通 信的電極。那么，如果患者已經(jīng)正確地將ECG記錄設備10定位在他或她的腹部92上 禾口/或正確將他或她的食指插入指套70，顯示器44等于是能向患者提供ECG記 錄設備10準備好運行和/或正在運行以記錄ECG信號的狀態(tài)指示。 一旦ECG 記錄設備IO已完成ECG讀取，那么顯示器44指満取結束，提示患者從指套 70取出他或她的手和/或從患者腹部92取走ECG記錄設備10。如前提到的，在 完成成功的ECG讀取時，控制電路20內(nèi)的計數(shù)器直至附數(shù)器達到預設的閾值ii才育灘改變，指示不再需要附加的ECG讀取。例如，如在圖7中所示的，ECG 記錄設備10可iiilM示器44 ^ilil由包含在控制單元19內(nèi)的揚聲^^f專送的可 聽信號94與患者交流?！〦CG記錄設備10已記錄了希望數(shù)量的ECG讀取，那么雌地際患 者將ECG記錄設備10使用返還郵寄箱12(例如通過U.S.由卩政和域國際郵政等) 返還至中心場所用于進一步的分析和/或處理。如果需要，可在中心場所收到患 者的ECG記錄設備10時通知患者。在中心場所，儲，控制電路20 (例如存儲器78)內(nèi)的ECG數(shù)據(jù)可被讀 取、分析和/或以其他方式進行處理，并且可以告知患者和/或患者的醫(yī)生等ECG 結果。一旦ECG娜已被讀取，齡ECG記錄設備10可被 和/或以其他 方式再利用。例如，在圖3所示實施例的情況下，可以重新1OT和/或循環(huán)^ffi ECG記錄設備10而不是控制電路20?？蛇x地，或附加地，讀取ECG 和/^程ECG記錄設備10的系統(tǒng)也 可被編程以在適當日子呼叫患者來提醒他們進行他們的ECG記錄。在這個實施 例中，患者可能需要例如在安全的網(wǎng)站注冊。在網(wǎng)站注冊還可允許患者輸入關 于患者的人口統(tǒng)計學的和/或其它健康信息，以及任何針對其它問題的響應和/ 或提供其它反饋。盡管ECG記錄設備10可與處方藥物一起使用，它也可在零售商店提供以 允許個人消費者獲取ECG ，臨床醫(yī)生隨后可{頓這些 篩查心臟問題。 ECG記錄設備10例如還可在學校和/或其它社區(qū)設施等提供以實現(xiàn)ECG篩查， 并且在保險評估和/或其它應用中它也可以是有價值的。本發(fā)明裝置的各種實施例因此提供了可由進行處方藥物治療的患者以簡單 方式定制和操作的便攜式、非移動、非侵入性、一次性的ECG記錄設備IO。該 設備也可被設計為以低g大量生產(chǎn)用于大范圍^ffi和/或意在回顧性地傳送時 間延遲的數(shù)據(jù)，并且其各部件可以如所需要的和/或想要的被標記和/或是匿名 的。tt ， ECG記錄設備10的包裝可以被齡用于其裝船至中心場所用于分 析ECG記錄和/或報告給患者柳或臨床醫(yī)生等。此外，ECG記錄設備0也可 被用于高危感染環(huán)境，而不需例如在每次使用后清洗和消毒。 因此，應該清楚明確的是本說明書描述了本發(fā)明裝置的闡述性、示例性、代表 性和非限制性的實施例。因此，本發(fā)明體的范圍不限于任何這些實施例。相反，按照需要公開了這些實施例的各種細節(jié)和特征。因此，許多改變和修改一 ""對于本領域技術人員而言是顯而易見的~~^不偏離本發(fā)明裝置的宗旨而落 在本發(fā)明體的范圍內(nèi)，并且本發(fā)明的體都將其包括在內(nèi)。因此，為告知公 眾本發(fā)明裝置的范圍和宗旨，做出以下權利要求。10.ECG記錄設備12.返還郵寄箱14.郵政地址16.預付郵資17.條形碼18.基座19.控制單元20.控制電路22.電源24.CPU26.第一對導聯(lián)28.第二對導聯(lián)30.撤蟲墊31.接觸墊32.頂面(基座18的)34.第一傳S^墊36.第二傳 墊39.底面(基座18的)40.導聯(lián)42.導聯(lián)44.顯不器46.按鈕48.外殼50.頂部部分52.底部部分54.鎖口55.開口56.58.按鈕開口60.顯示窗口62.第一,64. 第二覆層65. 頂面66. 圖形g 68.圖形表示 70.指套72.,頂層 74.賺底層76. 隔離片 78.存儲器 80.用戶接口 82.采集接口 84.(內(nèi)部)連接器 86.接收器 88.輸入連接器 90.食指 92.腹部 94.可聽信號
權利要求
1、一種心電圖(ECG)記錄設備(10)，包含可郵寄基座(18)；和可與所述基座(18)接合以在至少一個或多個自我實施的ECG檢查過程中從患對象接收至少一個或多個ECG信號的電極組件。
2、 如權利要求l的ECG記錄設備，其中所述設備(10)隨為提供反饋。
3、 如權利要求1的ECG記錄設備，其中所述設備(10)配置為指示其使 用方法。
4、 如權利要求1的ECG記錄設備，其中所述電極組fl^含配置為從所述 對象接收所述ECG信號的指套(70)中的至少一個或全部或配置為從所述對象 接收所述ECG信號的傳lf^墊(34、 36)。
5、 如權禾腰求4的ECG記錄設備，其中所述指套(70)中的至少一個或 全部配置為從所述對象的手指(90)接收所述ECG信號或所述傳感器墊(34、 36)配置為從所述對象的腹部(92)接收所述ECG信號。
6、 如權禾腰求1的ECG記錄設備，其中所述基座(18)包含接收器(86)。
7、 如權利要求l的ECG記錄設備，還包含 配置為儲存所述ECG信號的存儲器(78)。
8、 如權利要求1的ECG記錄設備，其中所述設備(10)配置為將所述ECG 信號通信給遠離至少一個所述ECG檢查的場所的ECG處理系統(tǒng)。
9、 如權利要求8的ECG記錄設備，其中所述設備(10)隨為將所述ECG 信號無線通信給所述ECG處理系統(tǒng)。
10、 一種心電圖(ECG)記錄方、法，包含.-提供可郵寄基座(18)和可與所述基座(18)接合以在至少一個或多個自 我實施的ECG檢，程中接收來自對象的至少一個或多個ECG信號的電極組 件。
全文摘要
提供ECG記錄設備的裝置和方法，該ECG記錄設備包含可郵寄基座和可與該基座接合以在自我實施的ECG檢查過程中接收來自對象的ECG信號的電極組件和/或其它裝置。該設備和方法也可包含一次性或有限使用的ECG記錄設備，其中基座是易處置的或可重復使用的或可循環(huán)使用的。設備可以是整裝、電池操作、便攜式、易處置、可郵寄至遠離ECG檢查的場所的，提供反饋、指示其使用方法，包含指套和/或傳感器墊用于接收ECG信號，和/或包含存儲器?；槕鞣N身體形狀和/或尺寸，由柔性和/或半柔性材料制成，和/或包含接收器，如可密封的血液阱。設備可將ECG信號傳送至遠離ECG檢查并包含無線通信的ECG處理系統(tǒng)。
文檔編號A61B5/0432GK101254097SQ20071030687
公開日2008年9月3日 申請日期2007年12月14日 優(yōu)先權日2006年12月14日
發(fā)明者B·J·楊, J·E·羅爾比基, J·R·彼得森, L·E·墨菲, M·R·科爾斯, R·A·瓦利加, S·B·阿爾姆, 薛求真 申請人:通用電氣公司