專利名稱：一種治療產(chǎn)后小便失禁的中藥制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療產(chǎn)后小便失禁的中藥制劑，是一種治療產(chǎn)后小便失禁 以中草藥為原料的中藥制劑。屬于中藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
產(chǎn)后小便自遺，滴瀝而下，不能約束者，稱為"小便失禁"。產(chǎn)后小便 失禁的主要發(fā)病機(jī)理為膀胱失約。膀胱積尿，又可繼發(fā)膀胱炎、腎盂堅(jiān)炎， 造成產(chǎn)后尿失禁，主要是由于分娩時胎兒先露部對盆底韌帶及肌肉的過度擴(kuò) 張，或手術(shù)產(chǎn)如產(chǎn)鉗、臀位引產(chǎn)損傷以及體力不佳，產(chǎn)后咳嗽及一切增加腹 壓的因素，均可使盆底松馳，膀胱頸下降，改變了膀胱與尿道間的正常角度， 并影響了尿道括約肌功能而發(fā)生張力性尿失禁。本病在前人的論述中頗為多 見，可能與古人的接生方法不妥有關(guān)，如明代王肯堂的《證治準(zhǔn)繩"女科》 中的再組方、黃芪當(dāng)歸湯治療"膀胱為坐婆所傷"云產(chǎn)后尿不禁，固脬散 治"臨產(chǎn)時傷乎脬破，小便不禁"。本病的臨床表現(xiàn)為產(chǎn)后不能約束小便， 尿液不時由陰道內(nèi)流出?；蚰鐣r淋漓澀痛，小便黃赤或渾濁?？砂橛忻嫔珶o 華，倦怠乏力，語音低怯，小腹墜脹，或腰膝酸軟，四肢不溫，或精神抑郁， 兩脅脹痛，或心腹脹滿刺痛，心煩口渴，舌質(zhì)淡苔白，或苔黃膩，脈象緩弱 或沉遲，或眩數(shù)等。中醫(yī)在臨床上分氣虡型、腎虛型、產(chǎn)傷型等癥型辨證治 療，取得很好效果。發(fā)明一種既安全又有效的中藥制劑，具有重大意義。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而 成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療產(chǎn)后小便失禁的中藥制劑。具有療效確切、 安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點(diǎn)。
本發(fā)明是由下述重量配比的原料藥制成的
生黃芪 1.5 6份益智仁1. 0 4份黨參1.0 4份
炒白術(shù) L5 6份益母草3L.O 4份當(dāng)歸1.0 4份
鹿角霜 1.5 6份枸杞子1. 0 4份白芍1.0 4份
金纓子0. 1 2份桑螵蛸0. 1 2份川芎0.1 2份。
本發(fā)明的優(yōu)選配方各原料藥的重it配比是
生黃芪2.5 3.5份 益智仁1.5-
炒白術(shù)2.5 3,5份 益母草 1.5-
鹿角霜2.5 3.5份 枸杞子 1.5-
金纓子0.5 1.5份 桑螵蛸0.5^
么5份 '2. 5份 么5份 '1.5份
當(dāng)歸 白芍
1.5' 1.5' 1.5' 0. 5'
'2. 5份 '2. 5份 '2. 5份 '1.5份。
本發(fā)明的最佳配方各原料藥的重量配比是:
本發(fā)明中的藥物機(jī)理如下
生黃芪藥性甘、溫。歸肺、脾經(jīng)。具有益氣升陽，固表止汗，利水消 腫，托毒生肌的功效。可治療一切氣虛血虧之證，如脾虛泄瀉，肺虛咳嗽，脫 肛，子宮下垂，自汗，盜汗，水腫，血痹，癰疽難潰或久潰不斂等。(《中藥大
辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上海科學(xué)技術(shù)出版社第二版第2813頁)。
炒白術(shù)苦、甘，溫。歸脾、胃經(jīng)。具有健脾益氣，燥濕利水，止汗，安 胎的功效?？芍委熎馓撊踔α?，食少腹脹，泄瀉，便秘，水飲內(nèi)停之小便 不利，水腫，痰飲眩暈，寒濕痹，身痛，氣虛自汗，胎動不安等。(《中藥大辭 典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第945頁)。
鹿角霜藥性咸、澀，溫。歸腎、肝經(jīng)。具有補(bǔ)腎助陽，收斂止血的功 效?？芍委熌I虛遺精，盜汗，食少便溏，久瀉久痢，崩漏，帶下，小便頻數(shù)， 遺尿，尿后余瀝，瘡瘍久不愈合，創(chuàng)傷出血等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大 學(xué)編著上海科學(xué)技術(shù)出版社第二版第3118頁)。
益智仁藥性辛，溫。歸脾、腎經(jīng)。具有溫脾止瀉攝涎，暖腎縮尿固精 的功效?？芍委熎⑽柑摵?，嘔吐，泄瀉，腹中冷痛，口多唾涎，腎虛遺尿，尿 頻，遺精，白濁等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上海科學(xué)技術(shù)出 版社第二版第2699頁)。
益母草藥性辛、苦，微寒。歸肝、腎、心包經(jīng)。具有活血調(diào)經(jīng)，利尿 消腫，清熱解毒的功效?？芍委熢陆?jīng)不調(diào)，經(jīng)閉，胎漏難產(chǎn)，胞衣不下，產(chǎn)后 血暈，瘀血腹痛，跌打損傷，小便不利，水腫，癰腫瘡瘍等。(《中藥大辭典》 南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上海科學(xué)技術(shù)出版社第二版第2697頁)。
枸杞子藥性甘、平。歸肝、腎、肺經(jīng)。具有養(yǎng)肝，滋腎，潤肺的功效。 可治療肝腎虧虛，頭暈?zāi)垦?，目視不清，腰膝酸軟，陽痿遺精，虛勞咳嗽，消 渴引飲等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上海科學(xué)技術(shù)出版社第二 版第2248頁)。
黨參藥性甘，平。歸脾、肺經(jīng)。具有健脾補(bǔ)肺，益氣生津的功效?？?治療脾胃虛弱，食少便溏，四肢乏力，肺虛喘咳，氣短自汗，氣血兩虧等。(《中 藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第2579 頁)。
份份
2 2
份份
2 1
參歸
黨當(dāng)
芍芎
白川
份份
2 2
仁草
知日母
益益
份份
2
舒i
枸桑
份份
CO 3
芪術(shù)
黃白
生炒
份份
3
富 NT
霜 一TJ
角纓
鹿金
當(dāng)歸藥性甘、辛、苦，溫。歸肝、心、脾經(jīng)。具有補(bǔ)血活血，調(diào)經(jīng)止 痛，潤燥滑腸的功效?？芍委熝撝T證，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉，痛經(jīng)，癥瘕結(jié)聚， 崩漏，虛寒腹痛，痿痹，肌膚麻木，腸燥便難，赤痢后重，癰疽瘡瘍，跌撲損 傷等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上海科學(xué)技術(shù)出版社第二版
第1210頁)。
白芍藥性苦、酸，微寒。歸肝、脾經(jīng)。具有養(yǎng)血和營，緩急止痛，斂 陰平肝的功效?？芍委熝摵疅幔涓固弁?，脅痛，肢體痙攣疼痛，痛經(jīng)，月 經(jīng)不調(diào)，崩漏，自汗，盜汗，下痢泄瀉，頭痛眩暈等。(《中藥大辭典》南京 中醫(yī)藥大學(xué)編著上海科學(xué)技術(shù)出版社第二版第948頁)。
金櫻子藥性酸、澀，平。歸脾、腎、膀胱經(jīng)。具有固精，縮尿，澀腸， 止帶的功效。可治療遺精，滑精，遺尿，尿頻，久瀉，久痢，白濁，帶下，崩 漏等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版 第1976頁)。
桑螵蛸藥性甘、咸，平。歸肝、腎、膀胱經(jīng)。具有固精縮尿，補(bǔ)腎助陽 的功效?？芍委熯z精，早泄，陽痿，遺尿，尿頻，小便失禁，白濁，帶下等。 (《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第 2792頁)。
川芎藥性辛，溫。歸肝、膽、心包經(jīng)。具有活血祛瘀，行氣開郁，祛 風(fēng)止痛的功效。可治療月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，產(chǎn)后瘀滯腹痛，癥瘕腫塊，胸脅 疼痛，頭痛眩暈，風(fēng)寒濕痹，跌打損傷，癰疽瘡瘍等。(《中藥大辭典》南京 中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第292頁)。
本發(fā)明遵循中醫(yī)"君臣佐使"的組方原則，用生黃苠、炒白術(shù)和鹿角霜為 君藥；用益智仁、益母草、枸杞子、黨參、當(dāng)歸和白芍為臣藥；用金纓子、桑 螵蛸和川芎為佐使藥。諸藥相合，共具益氣補(bǔ)腎，固澀止尿的功效。治療產(chǎn)后 小便失禁具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價格低廉的特點(diǎn)。 本發(fā)明藥物臨床使用結(jié)果表明，有如下優(yōu)點(diǎn)
1、 本發(fā)明選用的中草藥各組份符合中華人民共和國藥品管理法的規(guī)定，利 用各味中藥的綜合作用治療產(chǎn)后小便失禁，對人體無毒無害。經(jīng)動物急、慢性 毒性實(shí)驗(yàn)表明被實(shí)驗(yàn)的動物未見任何毒性反應(yīng)，其主要臟器也無明顯的改變， 藥物安全可靠。
2、 本發(fā)明藥中富含蛋白質(zhì)，葡萄糖,葡萄糖醛酸，揮發(fā)油，果膠，果糖，有機(jī)酸， 卵磷脂，維生素，氨基酸，還含皂甙，植物甾醇和鈣等多種微量元素，利于人體吸 收，增強(qiáng)體質(zhì)。
3、 本發(fā)明不僅可有效的治療產(chǎn)后小便失禁，對產(chǎn)后小便失禁的預(yù)防也有很
好的作用，治療產(chǎn)后小便失禁具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價格低 廉的特點(diǎn)。
為表明本發(fā)明藥物對治療產(chǎn)后小便失禁的治療效果，經(jīng)臨床試驗(yàn)結(jié)果如
下；治療產(chǎn)后小便失禁患者23例。服用實(shí)施例湯劑，每次1袋， 一日二至三次， 飯前半小時服用。 一個月為一個療程，連續(xù)服用三個療程觀察療效。痊愈10例 占43.48%，好轉(zhuǎn)9例占39. 13%，無效4例占17.39%，總有效率達(dá)82.61%。經(jīng)三
個療程治療后，病人無任何不良反應(yīng)，三大常規(guī)化驗(yàn)及肝腎功能檢測未發(fā)現(xiàn)異 常。
具體實(shí)施例方式
實(shí)施例 湯劑按下述重量稱取原料藥
生黃芪3份益智仁2份
炒白術(shù)3份益母草2份
鹿角霜3份枸杞子2份
金纓子l份 桑螵蛸l份 制備方法是取上述原料藥洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒，加水浸泡l小時， 置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加總藥材10倍量的水，煎煮l. 5 2小 時，取煎液，濾過。第二次加總藥材7倍量的水，煎煮1 1.2小時，取兩次煎 液，濾過，熱封袋中，105。C高溫滅菌，包裝即得。本發(fā)明制成的治療產(chǎn)后小 便失禁的湯劑為塑封袋裝，每袋210ml， 口服， 一次一袋，每日二至三次。一 個月為一個療程。
份份份份
2 2 2 1
參歸芍芎
黨當(dāng)白川
權(quán)利要求
1、一種治療產(chǎn)后小便失禁的中藥制劑，其特征在于它是由下述重量配比的原料藥制成的生黃芪 1.5～6份益智仁 1.0～4份黨參 1.0～4份炒白術(shù) 1.5～6份益母草 1.0～4份當(dāng)歸 1.0～4份鹿角霜 1.5～6份枸杞子 1.0～4份白芍 1.0～4份金纓子 0.1～2份桑螵蛸 0.1～2份川芎 0.1～2份。
1、 一種治療產(chǎn)后小便失禁的中藥制劑，其特征在于它是由下述重量配比的原 料藥制成的 生黃芪 炒白術(shù) 鹿角霜 金纓子錯 錯 錯 ,2份益智仁1.0 4份 益母草1.0 4份 枸杞子1.0 4份 桑螵蛸0.1 2份1. 0 4份 當(dāng)歸 1.0 4份 白芍 1.0 4份 川芎0. 1 2份(
2、根據(jù)權(quán)利要求l所述的一種治療產(chǎn)后小便失禁的中藥制劑，其中各原料藥的生黃芪 炒白術(shù) 鹿角霜 金纓子2. 5' 2.5' 2. 5' 0. 5'《5份 《5份 '3. 5份 '1.5份益智仁 益母草 枸杞子1.5' 1.5' 1.5' 0. 5'么5份 么5份 '2. 5份 丄5份當(dāng)歸 白芍 川芎1,5' 1. 5' 1.5' 0. 5''2. 5份 '2. 5份 么5份
3、根據(jù)權(quán)利要求l所述的一種治療產(chǎn)后小便失禁的中藥制劑，其中各原料藥的重量配比是生黃芪3份益智仁2份黨參2份炒白術(shù)3份益母草2份當(dāng)歸2份鹿角霜3份枸杞子2份白芍2份金纓子l份桑螵蛸l份川穹l份
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療產(chǎn)后小便失禁的中藥制劑，它是以黨參、生黃芪、當(dāng)歸和白芍等10多味中草藥為原料。具有益氣補(bǔ)腎，固澀止尿的功效。本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療產(chǎn)后小便失禁的中藥制劑。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點(diǎn)。
文檔編號A61K35/32GK101116736SQ20071012101
公開日2008年2月6日 申請日期2007年8月29日 優(yōu)先權(quán)日2007年8月29日
發(fā)明者王信鎖 申請人:北京藝信堂醫(yī)藥研究所