專利名稱：一種治療外陰白色病變的中藥組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療外陰白色病變的中藥組合物，是一種治療外陰白色病 變以中草藥為原料的中藥組合物。屬于中藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
外陰白色病變以前曾稱為外陰慢性上皮營養(yǎng)不良，簡稱為慢性外陰營養(yǎng) 不良。本病是指女性外生殖器皮膚、黏膜因營養(yǎng)障礙而導(dǎo)致的組織變性及色
素改變，即黏膜和皮膚白色變，過去稱為"外陰白斑"。1975年國際外陰病 研究會議決定把外陰白斑改稱為"慢性外陰營養(yǎng)不良"。其中包括增生型營 養(yǎng)不良、硬化苔蘚型營養(yǎng)不良及混合型營養(yǎng)不良。中醫(yī)學(xué)無此病名，其證治 見于"陰癢"、"陰痛"等病證之中。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，本病發(fā)生在腎衰，或先 天腎氣不足，或病后腎氣虧損，七情及房室損傷太過，或產(chǎn)眾多育，或失血 過多，致肝腎兩臟損傷，腎藏精而寓陰陽，開竊于二陰。腎精不足，腎陰虧 虛，天癸不充，陰器失養(yǎng)，猶如木之根腐，焉有葉之不干枯變色之理。腎陽 不足，陽虛則寒勝，寒勝則凝血而不充，外陰乏陽氣之溫煦和陰血之潤澤， 亦將干枯變色。肝脈繞陰器，心肝血少，不足以養(yǎng)陽器，且血少風(fēng)生，風(fēng)淫 皮膚，同樣致干枯變色。且肝經(jīng)濕熱下注，亦將影響肝脈血液營養(yǎng)陰器及外 陰，且肝郁氣滯，氣滯則血瘀，血瘀與濕熱下注，更將影響氣血的營養(yǎng)，以 致外陰皮膚黏膜增厚、變硬、變色等。中醫(yī)在臨床上分肝腎陰虛證、陽衰陰 寒證、血虛化燥證、肝經(jīng)濕熱證等癥型辨證治療，取得很好效果。發(fā)明一種 既安全又有效的中藥制劑，具有重大意義。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而 成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療外陰白色病變的中藥組合物。具有療效確 切、安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。 本發(fā)明是由下述重量配比的原料藥制成的 生薏苡仁1.5 補骨脂1.5 沙苑子 1.5 巴戟天1.0 本發(fā)明的優(yōu)選配方各原料藥的重量配比是 生薏苡仁2.5 3.5份 黨參1.5 2.5份 淫羊藿1.5 2.5份 補骨脂2.5 3.5份 白術(shù) 1.5 2.5份 當(dāng)歸 1.5 2.5份
份份份份
4 4 2 1
o o 1 1

1 1 o o
藿歸草子
羊 膽床
淫當(dāng)龍蛇
份份份份
4 4 2 2
o o 1 1
1 1 o o
參術(shù)術(shù)草
黨白蒼紫
份份份份
沙苑子2.5 3.5份 蒼術(shù)0.5 1.5份 龍膽草0.5 1.5份 巴戟天L5 2.5份 紫草0.5 1.5份 蛇床子0.3 0.7份。 本發(fā)明的最佳配方各原料藥的重量配比是
生薏苡仁3份黨參2份淫羊藿2份
補骨脂3份白術(shù)2份當(dāng)歸2份
沙苑子3份蒼術(shù)l份龍膽草l份
巴戟天2份紫草l份蛇床子0. 5份。
本發(fā)明中的藥物機理如下
生薏苡仁藥性甘、淡，微寒。歸脾、胃、肺經(jīng)。具有利濕健脾，舒筋 除痹，清熱排膿的功效。可治療水腫，腳氣，小便淋瀝，濕溫病，泄瀉，帶下， 風(fēng)濕痹痛，筋脈拘攣，肺癰，腸癰，扁平疣等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥
大學(xué)編著上海科學(xué)技術(shù)出版社第二版第3725頁)。
補骨脂藥性辛、苦，溫。歸腎、脾經(jīng)。具有補腎助陽，固精縮尿，暖 脾止瀉的功效?？芍委熖摵矗栶艋?，遺尿，尿頻，久瀉，虛喘，白癲 風(fēng)，斑禿，銀屑病等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù) 出版社第二版第1647頁)。
沙苑子藥性甘，溫。歸肝、腎經(jīng)。具有補腎固精，益肝明目的功效。 可治療肝腎不足，腰痛膝軟，遺精早泄，尿多遺瀝，白濁帶下，耳鳴眩暈，眼 目昏花等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第 二版第1519頁)。
巴戟天藥性辛、甘，微溫。歸肝、腎經(jīng)。具有補腎助陽，強筋壯骨， 祛風(fēng)除濕的功效?？芍委熌I虛陽痿，遺精早泄，少腹冷痛，小便不禁，宮冷不 孕，風(fēng)寒濕痹，腰膝酸軟，風(fēng)濕腳氣等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編 著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第709頁)。
黨參藥性甘，平。歸脾、肺經(jīng)。具有健脾補肺，益氣生津的功效?？?治療脾胃虛弱，食少便溏，四肢乏力，肺虛喘咳，氣短自汗，氣血兩虧等。(《中 藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第2579 頁)。
白術(shù)苦、甘，溫。歸脾、胃經(jīng)。具有健脾益氣，燥濕利水，止汗，安胎 的功效?？芍委熎馓撊踔αΓ成俑姑?，泄瀉，便秘，水飲內(nèi)停之小便不 利，水腫，痰飲眩暈，寒濕痹，身痛，氣虛自汗，胎動不安等。(《中藥大辭典》 南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第945頁)。
淫羊藿藥性辛、甘，溫。歸腎、肝經(jīng)。具有補腎壯陽，強筋健骨，祛 風(fēng)除濕的功效?？芍委熽栶暨z精，虛冷不育，尿頻失禁，腎虛喘咳，腰膝酸軟，
風(fēng)濕痹痛，半身不遂，四肢不仁等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上
?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第3152頁)。
當(dāng)歸藥性甘、辛、苦，溫。歸肝、心、脾經(jīng)。具有補血活血，調(diào)經(jīng)止 痛，潤燥滑腸的功效?？芍委熝撝T證，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉，痛經(jīng)，癥瘕結(jié)聚， 崩漏，虛寒腹痛，痿痹，肌膚麻木，腸燥便難，赤痢后重，癰疽瘡瘍，跌撲損 傷等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版 第1210頁)。
蒼術(shù)藥性辛、苦，溫。歸脾、胃、肝經(jīng)。具有燥濕健脾，祛風(fēng)濕，明 目的功效?？芍委煗窭⑽?，倦怠嗜臥，胸痞腹脹，食欲不振，嘔吐泄瀉，痰 飲，濕腫，表證夾濕，頭身重痛，痹證濕勝，肢節(jié)酸痛重著，痿蹩，夜盲等。 (《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第 1485頁)。
紫草藥性苦、寒。歸心、肝經(jīng)。具有涼血活血，解毒透疹的功效?？芍?療吐血，衄血，尿血，紫癜，斑疹，麻疹，黃疸，癰疽，燙傷等。(《中藥大辭 典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上海科學(xué)技術(shù)出版社第二版第3272頁)。
龍膽草性味苦、寒。歸肝、膽經(jīng)。具有瀉肝膽火，清下焦?jié)?，?zhèn)驚明目， 抗瘧原蟲，健胃，保肝的功效?？芍委煾谓?jīng)熱盛、驚癇狂躁、乙型腦炎、頭痛、 目赤、咽痛、黃疸、熱痢、痛腫瘡瘍、陰囊腫痛、陰部濕癢、高血壓、頭暈耳 鳴、胸脅痛、急性傳染性肝炎、膀胱炎、瘡瘍腫痛等。(季宇彬主編《抗癌中 藥藥理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999年版第413頁)。
蛇床子藥性辛、苦，溫。歸肝、腎經(jīng)。具有溫腎壯陽，燥濕殺蟲，祛 風(fēng)止癢的功效。可治療男子陽痿，女子宮寒不孕，濕痹腰痛，寒濕帶下，陰囊 濕癢，風(fēng)濕痹痛，濕瘡，疥癬等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上海 科學(xué)技術(shù)出版社第二版第3005頁)。
本發(fā)明遵循中醫(yī)"君臣佐使"的組方原則，用生薏攻仁、補骨脂和沙苑子 為君藥；用巴戟天、黨參、白術(shù)、淫羊藿、當(dāng)歸和龍膽草為臣藥；用蒼術(shù)、紫 草和蛇床子為佐使藥。諸藥相合，共具滋補肝腎，燥濕消斑的功效。治療外陰 白色病變具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價格低廉的特點。 本發(fā)明藥物臨床使用結(jié)果表明，有如下優(yōu)點
1、 本發(fā)明選用的中草藥各組份符合中華人民共和國藥品管理法的規(guī)定，利 用各味中藥的綜合作用治療外陰白色病變，對人體無毒無害。經(jīng)動物急、慢性 毒性實驗表明被實驗的動物未見任何毒性反應(yīng)，其主要臟器也無明顯的改變， 藥物安全可靠。
2、 本發(fā)明藥中富含蛋白質(zhì)，葡萄糖，葡萄糖醛酸,揮發(fā)油，果膠，果糖，有機酸，
卵磷脂，維生素，氨基酸，還含皂甙，植物甾醇和鈣等多種微量元素，利于人體吸 收，增強體質(zhì)。
3、本發(fā)明不僅可有效的治療外陰白色病變，對外陰白色病變的預(yù)防也有很 好的作用，治療外陰白色病變具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價格低 廉的特點。
為表明本發(fā)明藥物對治療外陰白色病變的治療效果，經(jīng)臨床試驗結(jié)果如 下；治療外陰白色病變患者23例。服用實施例湯劑，每次l袋， 一日二至三次， 飯前半小時服用。 一個月為一個療程，連續(xù)服用三個療程觀察療效。痊愈10例 占43.48%，好轉(zhuǎn)11例占47. 83%，無效2例占8. 69%,總有效率達(dá)91.31%。經(jīng)三
個療程治療后，病人無任何不良反應(yīng)，三大常規(guī)化驗及肝腎功能檢測未發(fā)現(xiàn)異常。
具體實施例方式
實施例 湯劑按下述重量稱取原料藥
生薏苡仁3份 黨參2份 淫羊藿2份
補骨脂3份白術(shù)2份 當(dāng)歸2份
沙苑子3份 蒼術(shù)l份 龍膽草l份
巴戟天2份 紫草l份 蛇床子0.5份。 制備方法是取上述原料藥洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒，加水浸泡l小時， 置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加總藥材10倍量的水，煎煮1.5 2小 時，取煎液，濾過。第二次加總藥材7倍量的水，煎煮1 1.2小時，取兩次煎 液，濾過，熱封袋中，105'C高溫滅菌，包裝即得。本發(fā)明制成的治療外陰白 色病變的湯劑為塑封袋裝，每袋210ml， 口服， 一次一袋，每日二至三次。一 個月為一個療程。
權(quán)利要求
1、一種治療外陰白色病變的中藥組合物，其特征在于它是由下述重量配比的原料藥制成的生薏苡仁1.5～6份黨參1.0～4份淫羊藿1.0～4份補骨脂1.5～6份 白術(shù)1.0～4份當(dāng)歸1.0～4份沙苑子1.5～6份 蒼術(shù)0.1～2份龍膽草0.1～2份巴戟天1.0～4份 紫草0.1～2份蛇床子0.1～1份。
2、 根據(jù)權(quán)利要求l所述的一種治療外陰白色病變的中藥組合物，其中各原料藥 的重量配比是生薏苡仁2.5 3.5份 黨參1.5 2.5份 淫羊藿1.5 2.5份補骨脂2.5 3.5份 白術(shù) 1.5 2.5份 當(dāng)歸 1.5 2.5份沙苑子2.5 3.5份 蒼術(shù)0.5 1.5份 龍膽草0.5 1.5份巴戟天 1.5 2.5份 紫草0.5 1.5份 蛇床子0.3 0.7份。
3、 根據(jù)權(quán)利要求l所述的一種治療外陰白色病變的中藥組合物，其中各原料藥 的重量配比是生薏苡仁3份黨參2份淫羊藿2份補骨脂3份白術(shù)2份當(dāng)歸2份沙苑子3份蒼術(shù)l份龍膽草l份巴戟天2份紫草l份蛇床子0. 5份。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療外陰白色病變的中藥組合物，它是以生薏苡仁、沙苑子、蛇床子和淫羊藿等10多味中草藥為原料。具有滋補肝腎，燥濕消斑的功效。本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療外陰白色病變的中藥組合物。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。
文檔編號A61P17/00GK101112556SQ20071012092
公開日2008年1月30日 申請日期2007年8月29日 優(yōu)先權(quán)日2007年8月29日
發(fā)明者王信鎖 申請人:北京藝信堂醫(yī)藥研究所