專(zhuān)利名稱(chēng)：一種治療婦科炎癥的中藥組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥丸劑，特別是涉及一種可快速消炎殺菌、疏肝解郁治療婦科炎癥的中藥組合物。
背景技術(shù)：
陰道炎為婦科常見(jiàn)病、多發(fā)病，多由白色念珠菌引起。該細(xì)菌平時(shí)寄生于陰道內(nèi)，當(dāng)陰道內(nèi)酸性增強(qiáng)時(shí)，細(xì)菌會(huì)迅速繁殖引起炎癥，如長(zhǎng)期應(yīng)用抗生素改變了陰道內(nèi)微生物之間的相互抑制關(guān)系，亦可使該病菌大量繁殖而引起感染。引起陰道炎的病原體很多，包括細(xì)菌、病毒、原蟲(chóng)、念珠菌、衣原體等，臨床上最常見(jiàn)的陰道感染主要是由多種細(xì)菌引起的細(xì)菌性陰道病，還有由滴蟲(chóng)和白色念珠菌引起的感染，外陰瘙癢或灼痛是陰道炎的主要癥狀，同時(shí)伴隨有白帶的增多、呈乳凝塊、豆腐渣樣，粘膜充血紅腫、排尿困難或尿痛、尿頻等病癥。多年來(lái)，治療陰道炎方法主要根據(jù)患者情況進(jìn)行局部或全身治療～應(yīng)用真菌藥物，合理使用抗生素及激素。但目前陰道炎卻很難根治，主要原因是用藥不規(guī)范、治療不徹底。為了快速根治陰道炎，2006年8月9日在國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)專(zhuān)利公報(bào)上公開(kāi)了申請(qǐng)?zhí)柺?00510101861的“一種治療婦科疾病的藥物”，它采用了由香附、川芎、當(dāng)歸、元胡、白術(shù)、甘草、大棗、白芍、赤芍、熟地黃、碳酸鈣11味中藥材組成，并制成多種類(lèi)型的藥物和制劑，雖然對(duì)婦女疾病有一定的療效，但療程長(zhǎng)、不能同時(shí)治療多種婦科炎癥。

發(fā)明內(nèi)容
為了克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明提供一種見(jiàn)效快、療程短、副作用少的可快速治療各類(lèi)婦科炎癥的中藥組合物。
本發(fā)明的目的是這樣實(shí)現(xiàn)的一種治療婦科炎癥的中藥組合物，按照重量百分比計(jì)算由下列藥物組成，桃仁1％～2.92％、蒼術(shù)1％～2.92％、澤瀉1％～2.92％、六曲1％～2.92％、甘草1％～2.92％、蛇床子1％～2.92％、川芎1％～2.92％、藿香1％～2.92％、地膚子1％～2.92％、元胡索1％～2.92％、黃柏1％～2.92％、蒲公英1％～2.92％、薄荷1％～2.92％、益母草1％～2.92％、紅花1％～2.92％、香附1％～2.92％、車(chē)前子1％～2.92％、土茯苓4％～7.76％、白術(shù)4％～7.76％、白芍4％～7.76％、生地4％～7.76％、柴胡2％～3.88％、山藥2％～3.88％、白鮮皮2％～3.88％、肇實(shí)2％～3.88％、丹參2％～3.88％、苦參2％～3.88％、赤芍2％～3.88％、茵陳蒿2％～3.88％、茯苓8％～11.6％、當(dāng)歸8％～11.6％。
本發(fā)明的藥物組合物最佳重量百分比是桃仁1.96％、蒼術(shù)1.96％、澤瀉1.96％、六曲1.96％、甘草1.96％、蛇床子1.96％、川芎1.96％、藿香1.96％、地膚子1.96％、元胡索1.96％、黃柏1.96％、蒲公英1.96％、薄荷1.96％、益母草1.96％、紅花1.96％、香附1.96％、車(chē)前子1.96％、土茯苓5.88％、白術(shù)5.88％、白芍5.88％、生地5.88％、柴胡2.94％、山藥2.94％、白鮮皮2.94％、肇實(shí)2.94％、丹參2.94％、苦參2.94％、赤芍2.94％、茵陳蒿2.94％、茯苓9.8％、當(dāng)歸9.8％。
將上述中藥材按照重量百分比稱(chēng)重，共研細(xì)末過(guò)300目篩，然后將藥粉放容器中進(jìn)行20分鐘～40分鐘隔水蒸熟，將蜂蜜與藥粉按照1∶1的比例進(jìn)行混合調(diào)配、制成蜜丸，每丸的重量為2克，10丸/盒包裝。
使用時(shí)，每天早、中、晚各服一次，2丸/次，20天為1療程。
本發(fā)明充分運(yùn)用中醫(yī)藥理論，在本發(fā)明的“復(fù)方婦炎清方丸”中運(yùn)用了以桃仁、紅花、丹參、元胡索、赤芍等活血化瘀止痛；利用黃柏、苦參、蒲公英、土茯苓的清解毒之功；利用茵陳蒿、澤瀉、車(chē)前子、溫濕利水；利用白鮮皮、蛇床子、地膚子、蒼術(shù)等燥濕、抗過(guò)敏、抗感染；利用薄荷、藿香芳香吐氣、泄污濁之氣，來(lái)增強(qiáng)藥物之滲透力。
與現(xiàn)有技術(shù)比，本發(fā)明不但制備工藝簡(jiǎn)單、療程短，而且具有清熱解毒、燥濕殺蟲(chóng)、去腐生肌、化瘀止痛的功效，對(duì)于細(xì)菌、病毒、霉菌、滴蟲(chóng)等引起的婦科陰道炎、陰道潰瘍、宮頸炎、宮頸糜爛等療效顯著、安全、無(wú)副作用。
具體實(shí)施例方式
下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明進(jìn)行進(jìn)一步的說(shuō)明。
病例1蘇某，女，46歲；2001年到本院就診時(shí)，已多次復(fù)發(fā)念珠菌性陰道炎，曾在2年前使用過(guò)潔爾陰洗液、膚潔泰膏等藥物，癥狀曾消失；1年后再次出現(xiàn)外陰瘙癢，豆腐渣樣白帶的癥狀，用同法治療，用藥時(shí)則癥狀緩解、停藥后癥狀重現(xiàn)，反復(fù)發(fā)作，到醫(yī)院檢查，仍診斷為念珠菌性陰道炎、中度宮頸糜爛，用阿希米納米銀進(jìn)行治療，瘙癢不緩解反而加重。經(jīng)人介紹到本院就診，經(jīng)使用本發(fā)明“復(fù)方婦炎清方丸”5盒，每日3次，連用12天，治療第3天，病人反映瘙癢明顯緩解，陰道分泌物減少，考慮到該病人為反復(fù)發(fā)作的念珠菌性陰道炎患者，同時(shí)又囑咐使用2％～4％的小蘇打水沖洗陰道，每日1～2次，一周后，癥狀完全消失，病人到醫(yī)院復(fù)查，念珠菌(-)，宮頸光滑。隨訪(fǎng)3個(gè)月，無(wú)復(fù)發(fā)，病人滿(mǎn)意。
病例2馬某，29歲；曾有過(guò)2次流產(chǎn)史，因外陰瘙癢、灼熱感，白帶多就診，經(jīng)查診斷為細(xì)菌性陰道病，中度宮頸糜爛，用本發(fā)明“復(fù)方婦炎清方丸”3日后，瘙癢基本消失，白帶減少，查體細(xì)菌性陰道病痊愈，宮頸糜爛轉(zhuǎn)為輕度。再繼續(xù)使用2周后，檢查發(fā)現(xiàn)，痊愈。
病例3張某，34歲；因同房出血、外陰瘙癢、白帶多就診，經(jīng)查診斷為輕度宮頸糜爛，單純型，使用本發(fā)明“復(fù)方婦炎清方丸”3盒后，白帶減少，性質(zhì)正常，查宮頸光滑。
病例4劉某，57歲；主訴陰道不規(guī)則出血伴外陰瘙癢，陰道分泌物增多、膿性，到醫(yī)院檢查，發(fā)現(xiàn)官頸重度糜爛，顆粒型，巴氏分級(jí)I級(jí)，念珠菌(-)，滴蟲(chóng)(-)，支原體(+)，給予本發(fā)明“復(fù)方婦炎清方丸”治療，每日3丸，同時(shí)每晚使用潔爾陰泡騰片1片連用6天后復(fù)查，宮頸糜爛轉(zhuǎn)為中度，繼續(xù)治療6天，癥狀消失，支原體(-)，宮頸糜爛轉(zhuǎn)為輕度，再繼續(xù)治療6天后痊愈，至今未復(fù)發(fā)。
病例5許某，45歲，山東省水利學(xué)校教師；面黃，體弱，白帶異味，蹲坐不適，來(lái)我院就診。婦科檢查外陰紅腫膿性白帶覆蓋，觸疼，帶黃味臭。西醫(yī)診為化膿性陰道炎(陰道壁縫合愈合不良)，使用本發(fā)明“復(fù)方婦炎清方丸”口服加外用治療兩周后，癥狀明顯減輕，維持治療一周痊愈。
自2000年開(kāi)始，本發(fā)明“復(fù)方婦炎清方丸”對(duì)上千例患者進(jìn)行治療，其中對(duì)患有陰道炎癥300例患者進(jìn)行治療，總有效率為96％。結(jié)果如下一、婦科炎癥的治療1、臨床資料300例患者，年齡最大55歲，最小18歲，病程最長(zhǎng)7年，最短為5天，1～3年多見(jiàn)?；加袑m頸II°糜爛，膿性赤白帶者150例；灼痛作癢陰道壁充血80例；霉菌性陰道炎13例；滴蟲(chóng)性陰道炎52例；疣樣病毒3例。
2、治療方法宮頸糜爛及混合性陰道炎均采用本發(fā)明內(nèi)服配合外陰道放入治療。內(nèi)服本發(fā)明“復(fù)方婦炎清方丸”，每日三次，每次2g×3丸，同時(shí)每晚還用甲硝唑、制霉菌素各二片研碎溶水沖洗陰道，十天為一療程。一般1-3個(gè)療程，癥狀消失或大有好轉(zhuǎn)。
外陰似疣狀的患者內(nèi)服外用法同上，同時(shí)配合微波治療儀，肌注10萬(wàn)單位干擾素，一日一次，6天為一療程，三個(gè)療程治愈。
3、療效觀(guān)察帶凈、癢止，小腹墜痛等自覺(jué)癥狀消失為臨床治愈；陰癢帶下減輕，宮頸炎面縮小，陰道炎癥減輕，自覺(jué)癥狀良好為好轉(zhuǎn)；以上無(wú)改善者為無(wú)效。
表1

二、藥理毒理試驗(yàn)取80只健康大白鼠，隨機(jī)分為4組每組各10只，生理鹽水對(duì)照組、“復(fù)方婦炎清方丸”大、中、小劑量給藥(9.0，4.5，2.3g/kg)，相當(dāng)成人日用量20，10和5倍。每日灌胃一次(容量均為10ml/kg)，連續(xù)12周。給藥后逐日觀(guān)察動(dòng)物的行主為，活動(dòng)、毛發(fā)、分泌物、飲食、二便及死亡情況等，每周稱(chēng)體重一次，對(duì)死亡動(dòng)物立即行尸檢及病理檢查，未次給藥后24h對(duì)動(dòng)物斷頭、采血、作血液學(xué)及了生化學(xué)檢查，同時(shí)進(jìn)行尸檢，取主要臟器稱(chēng)濕重，求臟器系數(shù)，并作病理學(xué)檢查。
結(jié)果顯示給藥組動(dòng)物的各參數(shù)與鹽水對(duì)照組無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性(P＞0.05)。且均在正常生理范圍內(nèi)。尸檢動(dòng)物未見(jiàn)各主要臟器有明顯肉眼可見(jiàn)的病理改變，動(dòng)物臟器系數(shù)生理鹽水組和各給藥組均無(wú)明顯差異，且均在正常生理值范圍內(nèi)，組織病理學(xué)檢查，未見(jiàn)各器官組織有與藥物有關(guān)的病理學(xué)改變。
說(shuō)明“復(fù)方婦炎清方丸”長(zhǎng)期(3個(gè)月)給藥，對(duì)動(dòng)物無(wú)明顯慢性毒性作用。
實(shí)施例1按照重量百分比稱(chēng)取桃仁10克、蒼術(shù)10克、澤瀉10克、六曲10克、甘草10克、蛇床子10克、川芎10克、藿香10克、地膚子10克、元胡索10克、黃柏10克、蒲公英10克、薄荷10克、益母草10克、紅花10克、香附10克、車(chē)前子10克、土茯苓30克、白術(shù)30克、白芍30克、生地30克、柴胡15克、山藥15克、白鮮皮15克、肇實(shí)15克、丹參15克、苦參15克、赤芍15克、茵陳蒿15克、茯苓50克、當(dāng)歸50克，共研細(xì)末過(guò)300目篩，然后將藥粉放容器中、進(jìn)行30分鐘隔水蒸熟，將蜂蜜與藥粉按照1∶1的比例進(jìn)行混合調(diào)配制成蜜丸(即500克藥粉加500毫升的蜂蜜)，每丸重量為2克，10丸/盒包裝。
實(shí)施例2按照重量百分比稱(chēng)取桃仁5克、蒼術(shù)14.6克、澤瀉14.6克、六曲14.6克、甘草14.6克、蛇床子14.6克、川芎14.6克、藿香14.6克、地膚子14.6克、元胡索14.6克、黃柏14.6克、蒲公英14.6克、薄荷14.6克、益母草14.6克、紅花14.6克、香附14.6克、車(chē)前子14.6克、土茯苓38.8克、白術(shù)38.8克、白芍38.8克、生地38.8克、柴胡19.4克、山藥19.4克、白鮮皮19.4克、肇實(shí)19.4克、丹參19.4克、苦參19.4克、赤芍19.4克、茵陳蒿19.4克、茯苓58克、當(dāng)歸58克，共研細(xì)末過(guò)300目篩，然后將藥粉放容器中、進(jìn)行40分鐘隔水蒸熟，將蜂蜜與藥粉按照1∶1的比例進(jìn)行混合調(diào)配制成蜜丸(即500克藥粉加500毫升的蜂蜜)，每丸重量為2克，10丸/盒包裝。
實(shí)施例3按照重量百分比稱(chēng)取桃仁14.6克、蒼術(shù)5克、澤瀉5克、六曲5克、甘草5克、蛇床子5克、川芎5克、藿香5克、地膚子5克、元胡索5克、黃柏5克、蒲公英5克、薄荷5克、益母草5克、紅花5克、香附5克、車(chē)前子5克、土茯苓20克、白術(shù)20克、白芍20克、生地20克、柴胡10克、山藥10克、白鮮皮10克、肇實(shí)10克、丹參10克、苦參10克、赤芍10克、茵陳蒿10克、茯苓40克、當(dāng)歸40克，共研細(xì)末過(guò)300目篩，然后將藥粉放容器中、進(jìn)行20分鐘隔水蒸熟，將蜂蜜與藥粉按照1∶1的比例進(jìn)行混合調(diào)配制成蜜丸(即500克藥粉加500毫升的蜂蜜)，每丸重量為2克，10丸/盒包裝。
權(quán)利要求
1.一種治療婦科炎癥的中藥組合物，其特征在于按照重量百分比計(jì)算由下列藥物組成，桃仁1％～2.92％、蒼術(shù)1％～2.92％、澤瀉1％～2.92％、六曲1％～2.92％、甘草1％～2.92％、蛇床子1％～2.92％、川芎1％～2.92％、藿香1％～2.92％、地膚子1％～2.92％、元胡索1％～2.92％、黃柏1％～2.92％、蒲公英1％～2.92％、薄荷1％～2.92％、益母草1％～2.92％、紅花1％～2.92％、香附1％～2.92％、車(chē)前子1％～2.92％、土茯苓4％～7.76％、白術(shù)4％～7.76％、白芍4％～7.76％、生地4％～7.76％、柴胡2％～3.88％、山藥2％～3.88％、白鮮皮2％～3.88％、肇實(shí)2％～3.88％、丹參2％～3.88％、苦參2％～3.88％、赤芍2％～3.88％、茵陳蒿2％～3.88％、茯苓8％～11.6％、當(dāng)歸8％～11.6％。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療婦科炎癥的中藥組合物，其特征在于按照重量百分比計(jì)算由下列藥物組成，桃仁1.96％、蒼術(shù)1.96％、澤瀉1.96％、六曲1.96％、甘草1.96％、蛇床子1.96％、川芎1.96％、藿香1.96％、地膚子1.96％、元胡索1.96％、黃柏1.96％、蒲公英1.96％、薄荷1.96％、益母草1.96％、紅花1.96％、香附1.96％、車(chē)前子1.96％、土茯苓5.88％、白術(shù)5.88％、白芍5.88％、生地5.88％、柴胡2.94％、山藥2.94％、白鮮皮2.94％、肇實(shí)2.94％、丹參2.94％、苦參2.94％、赤芍2.94％、茵陳蒿2.94％、茯苓9.8％、當(dāng)歸9.8％。
3.一種制備權(quán)利要求1的方法，其特征在于將上述中藥材按照重量百分比稱(chēng)重，共研細(xì)末過(guò)300目篩，然后將藥粉放容器中進(jìn)行20分鐘～40分鐘隔水蒸熟，將蜂蜜與藥粉按照1∶1的比例進(jìn)行混合調(diào)配制成蜜丸。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療婦科炎癥的中藥組合物，主要由桃仁、澤瀉、六曲、黃柏、蒲公英、薄荷、益母草、紅花、土茯苓、白術(shù)、山藥、白鮮皮、肇實(shí)、苦參、赤芍、茵陳蒿、茯苓、當(dāng)歸等31種中草藥組成，具有清熱解毒、燥濕殺蟲(chóng)、去腐生肌、化瘀止痛的功效，對(duì)于細(xì)菌、病毒、霉菌、滴蟲(chóng)等引起的婦科陰道炎、陰道潰瘍、宮頸炎、宮頸糜爛，療效顯著、安全、無(wú)副作用。
文檔編號(hào)A61P15/00GK101049415SQ20071010780
公開(kāi)日2007年10月10日 申請(qǐng)日期2007年5月16日 優(yōu)先權(quán)日2007年5月16日
發(fā)明者吳肇禧 申請(qǐng)人:吳肇禧