專利名稱：一種治療輸精管阻塞型不育癥的中藥制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療輸精管阻塞型不育癥的中藥制劑，是一種治療輸精管阻塞型不育癥以中草藥為原料的中藥制劑。屬于中藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
通常精子隨射精的運(yùn)動(dòng)，是從精曲小管通過附睪、輸精管、精囊、射精管、尿道隨著射精而排出。輸精管道不僅是精子的通路，而且具有使精子成熟而獲得活動(dòng)的功能。如果從精曲小管到射精管有炎癥、先天畸形、腫瘤及外傷等，均可使輸精管道梗阻而引起不育。據(jù)有相關(guān)文獻(xiàn)報(bào)道，輸精管梗阻在男性不育中約占7.4％，而在無精癥中則高達(dá)40％以上，由此可見輸精管梗阻是男性不育的重要原因之一。導(dǎo)致輸精管梗阻的原因分為先天性和后天性兩類因素，而以后天性因素為多見。先天性梗阻是指發(fā)生在由睪丸至射精管和任何一部位的先天性畸形缺如或閉索，及先天性發(fā)育不良，或附睪與睪丸不連接等。后天性梗阻則常見為感染或損傷。附睪炎是引起輸精管梗阻的常見炎癥，常由結(jié)核桿菌、淋球菌感染所引起，也可由非特異性細(xì)菌如大腸桿菌、葡萄球菌所引起。炎癥可破壞附睪管的粘膜層，使之纖維化致使結(jié)締組織增生，這樣可使管腔狹窄或閉合，造成輸精管梗阻。附睪炎多為逆行感染，所以常伴有輸精管、精囊、前列腺的炎癥，因而輸精管、射精管與附睪管同時(shí)發(fā)生梗阻。損傷則主要為醫(yī)源性，像做過精索V曲張手術(shù)、疝修補(bǔ)術(shù)、隱睪固定術(shù)及睪丸鞘膜積液翻轉(zhuǎn)術(shù)等，這些手術(shù)能損傷輸精管、附睪或精索內(nèi)神經(jīng)、血管，而造成繼發(fā)性損傷。另外，前列腺腫瘤與膀胱腫瘤手術(shù)，有時(shí)需要結(jié)扎雙側(cè)輸精管并同時(shí)切除精囊，從而造成輸精管道中斷，而引起不育。附睪腫瘤多半為良性瘤，一般只能使一側(cè)生育力下降，如為雙側(cè)受損才會(huì)引起不育。中醫(yī)在臨床上分癥型辨證治療，取得很好效果。發(fā)明一種既安全又有效的中藥制劑，具有重大意義。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療輸精管阻塞型不育癥的中藥制劑。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價(jià)格低廉的特點(diǎn)。
本發(fā)明是由下述重量配比的原料制成的醋穿山甲1.5～6份 鹿角霜1.5～6份 路路通1.0～4份王不留行1.0～4份 牡蠣1.0～4份 熟地黃1.0～4份皂角刺1.0～4份 烏藥1.0～4份 夏枯草1.0～4份醋沒藥0.1～2份 醋三棱0.1～2份 醋乳香0.1～2份。
本發(fā)明的優(yōu)選配方各原料的重量配比是醋穿山甲2.5～3.5份 鹿角霜2.5～3.5份 路路通1.5～2.5份王不留行1.5～2.5份 牡蠣1.5～2.5份 熟地黃1.5～2.5份皂角刺1.5～2.5份 烏藥1.5～2.5份 夏枯草1.5～2.5份醋沒藥0.5～1.5份 醋三棱0.5～1.5份 醋乳香0.5～1.5份。
本發(fā)明的最佳配方各原料的重量配比是醋穿山甲3份 鹿角霜3份 路路通2份王不留行2份 牡蠣2份 熟地黃2份皂角刺2份 烏藥2份 夏枯草2份醋沒藥1份 醋三棱1份 醋乳香1份。
本發(fā)明中的藥物機(jī)理如下醋穿山甲 藥性 咸，微寒。歸肝、胃經(jīng)。具有活血通經(jīng)，下乳，消癰的功效?？芍委熝鼋?jīng)閉，癥瘕，風(fēng)濕痹痛，乳汁不下，癰腫，瘰疬等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上海科學(xué)技術(shù)出版社 第二版 第2428頁)。
鹿角霜 藥性 咸、澀，溫。歸腎、肝經(jīng)。具有補(bǔ)腎助陽，收斂止血的功效?？芍委熌I虛遺精，盜汗，食少便溏，久瀉久痢，崩漏，帶下，小便頻數(shù)，遺尿，尿后余瀝，瘡瘍久不愈合，創(chuàng)傷出血等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上海科學(xué)技術(shù)出版社 第二版 第3118頁)。
路路通 藥性 苦，平。歸肝、膀胱經(jīng)。具有祛風(fēng)活絡(luò)，利水除濕的功效。可治療風(fēng)濕痹痛，肢萎筋結(jié)，脘腹疼痛，經(jīng)閉，乳汁不通，水腫，濕疹等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上海科學(xué)技術(shù)出版社 第二版 第3470頁)。
王不留行 藥性 苦，平。歸肝、胃經(jīng)。具有活血通經(jīng)，下乳消癰的功效。可治療婦女經(jīng)行腹痛，經(jīng)閉，乳汁不通，乳癰，癰腫等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第426頁)。
牡蠣 藥性咸，微寒。歸肝、腎經(jīng)。具有平肝潛陽，重鎮(zhèn)安神，軟堅(jiān)散結(jié)，收斂固澀的功效。可治療眩暈耳鳴，驚悸失眠，瘰癘癭瘤，癥瘕痞塊，自汗盜汗，遺精，崩漏，帶下等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第1574頁)。
熟地黃 味甘，性微溫。具有滋陰補(bǔ)血，益精填髓的功效?？芍委熝ニ彳洠钦舫睙?，盜汗遺精，內(nèi)熱消渴，心悸怔忡，月經(jīng)不調(diào)，崩漏下血，眩暈，耳鳴，須發(fā)早白，貧血等。(黨毅 肖穎等主編《中藥保健食品研制與開發(fā)》人民衛(wèi)生出版社 第197頁)。
皂角刺 藥性 辛，溫。歸肝、肺、胃經(jīng)。具有消腫透膿，搜風(fēng)，殺蟲的功效。可治療癰疽腫毒，瘰疬，癘風(fēng)，瘡疹頑癬，產(chǎn)后缺乳，胎衣不下等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上海科學(xué)技術(shù)出版社 第二版 第1595頁)。
烏藥 藥性 辛，溫。歸脾、胃、肝、腎、膀胱經(jīng)。具有行氣止痛，溫腎散寒的功效?？芍委熜孛{滿悶，脘腹脹痛，頭痛，寒疝疼痛，痛經(jīng)及產(chǎn)后腹痛，尿頻，遺尿等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上海科學(xué)技術(shù)出版社 第二版 第655頁)。
夏枯草 藥性 苦、辛，寒。歸肝、膽經(jīng)。具有清肝明目，散結(jié)解毒的功效?？芍委熌砍嘈呙鳎恐樘弁?，頭痛眩暈，耳鳴，瘰疬癭瘤，乳癰痄腮，癰癤腫毒，急、慢性肝炎，高血壓病等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第2562頁)。
醋沒藥 藥性 苦，平。歸心、肝、脾經(jīng)。具有祛瘀，消腫，定痛的功效?？芍委熜馗雇?，痛經(jīng)，經(jīng)閉，癥瘕，跌打腫痛，癰腫瘡瘍，目赤腫痛等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上海科學(xué)技術(shù)出版社 第二版 第1636頁)。
醋三棱 性味辛、苦、平。歸肝、脾經(jīng)。具有破血，行氣，消積止痛的功效?？芍委煱Y瘕積聚、氣血凝滯，心腹疼痛，食積脹痛，脅下脹疼，經(jīng)閉，痛經(jīng)，產(chǎn)后淤血腹痛，跌打損傷，瘡腫堅(jiān)硬，肝脾腫大等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999年版 第69頁)。
醋乳香 藥性 辛、苦，溫。歸心、肝、脾經(jīng)。具有活血，行氣，止痛的功效?？芍委熜母固弁?，經(jīng)閉，痛經(jīng)，產(chǎn)后瘀滯腹痛，跌打瘀痛，癰疽腫毒，瘡潰不斂等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第1992頁)。
本發(fā)明遵循中醫(yī)“君臣佐使”的組方原則，用醋穿山甲和鹿角霜為君藥，用路路通、王不留行、牡蠣、熟地黃、皂角刺、烏藥和夏枯草為臣藥；用醋沒藥、醋三棱和醋乳香為佐使藥。諸藥相合，共具活血化瘀，通絡(luò)散結(jié)的功效。治療輸精管阻塞型不育癥具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價(jià)格低廉的特點(diǎn)。
本發(fā)明藥物臨床使用結(jié)果表明，有如下優(yōu)點(diǎn)1、本發(fā)明選用的中草藥各組份符合中華人民共和國藥品管理法的規(guī)定，利用各味中藥的綜合作用治療輸精管阻塞型不育癥，對(duì)人體無毒無害。經(jīng)動(dòng)物急、慢性毒性實(shí)驗(yàn)表明被實(shí)驗(yàn)的動(dòng)物未見任何毒性反應(yīng)，其主要臟器也無明顯的改變，藥物安全可靠。
2、本發(fā)明藥中富含蛋白質(zhì)，葡萄糖，葡萄糖醛酸，揮發(fā)油，果膠，果糖，有機(jī)酸，卵磷脂，維生素，氨基酸，還含皂甙，植物甾醇和鈣等多種微量元素，利于人體吸收，增強(qiáng)體質(zhì)。
3、本發(fā)明不僅可有效的治療輸精管阻塞型不育癥，對(duì)輸精管阻塞型不育癥的預(yù)防也有很好的作用，治療輸精管阻塞型不育癥具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價(jià)格低廉的特點(diǎn)。
為表明本發(fā)明藥物對(duì)治療輸精管阻塞型不育癥的治療效果，經(jīng)臨床試驗(yàn)結(jié)果如下；治療輸精管阻塞型不育癥患者20例。服用實(shí)施例湯劑，每次1袋，一日二至三次，飯前半小時(shí)服用。三個(gè)月為一個(gè)療程，連續(xù)服用三個(gè)療程觀察療效。痊愈10例占50％，好轉(zhuǎn)9例占45％，未愈1例占5％，總有效率達(dá)95％。經(jīng)三個(gè)療程治療后，病人無任何不良反應(yīng)，三大常規(guī)化驗(yàn)及肝腎功能檢測(cè)未發(fā)現(xiàn)異常。
具體實(shí)施例方式
實(shí)施例 湯劑 按下述重量稱取原料醋穿山甲3份 鹿角霜3份 路路通2份王不留行2份 牡蠣2份 熟地黃2份皂角刺2份 烏藥2份 夏枯草2份醋沒藥1份 醋三棱1份 醋乳香1份。
制備方法是取上述原料洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒，加水浸泡1小時(shí)，置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加總藥材10倍量的水，煎煮1.5～2小時(shí)，取煎液，濾過。第二次加總藥材7倍量的水，煎煮1～1.2小時(shí)，取兩次煎液，濾過，熱封袋中，105℃高溫滅菌，包裝即得。本發(fā)明制成的治療輸精管阻塞型不育癥的湯劑為塑封袋裝，每袋210ml，口服，一次一袋，每日二至三次。三個(gè)月為一個(gè)療程。
權(quán)利要求
1.一種治療輸精管阻塞型不育癥的中藥制劑，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的醋穿山甲 1.5～6份 鹿角霜 1.5～6份 路路通 1.0～4份王不留行 1.0～4份 牡蠣1.0～4份 熟地黃 1.0～4份皂角刺1.0～4份 烏藥1.0～4份 夏枯草 1.0～4份醋沒藥0.1～2份 醋三棱 0.1～2份 醋乳香 0.1～2份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療輸精管阻塞型不育癥的中藥制劑，其中各原料的重量配比是醋穿山甲 2.5～3.5份鹿角霜 2.5～3.5份路路通 1.5～2.5份王不留行 1.5～2.5份牡蠣1.5～2.5份熟地黃 1.5～2.5份皂角刺1.5～2.5份烏藥1.5～2.5份夏枯草 1.5～2.5份醋沒藥0.5～1.5份醋三棱 0.5～1.5份醋乳香 0.5～1.5份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療輸精管阻塞型不育癥的中藥制劑，其中各原料的重量配比是醋穿山甲 3份鹿角霜 3份路路通 2份王不留行 2份牡蠣2份熟地黃 2份皂角刺2份烏藥2份夏枯草 2份醋沒藥1份醋三棱 1份醋乳香 1份。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療輸精管阻塞型不育癥的中藥制劑，它是以醋穿山甲、鹿角霜、王不留行和路路通等10多味中草藥為原料。具有活血化瘀，通絡(luò)散結(jié)的功效。本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療輸精管阻塞型不育癥的中藥制劑。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價(jià)格低廉的特點(diǎn)。
文檔編號(hào)A61P15/08GK101066408SQ20071010005
公開日2007年11月7日 申請(qǐng)日期2007年6月5日 優(yōu)先權(quán)日2007年6月5日
發(fā)明者王信鎖 申請(qǐng)人:北京藝信堂醫(yī)藥研究所