專利名稱：一種治療輸卵管發(fā)育不良導(dǎo)致不孕癥的中藥制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療輸卵管發(fā)育不良導(dǎo)致不孕癥的中藥制劑，是一種治療輸卵管發(fā)育不良導(dǎo)致不孕癥以中草藥為原料的中藥制劑。屬于中藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
輸卵管發(fā)育不良為較常見的先天性異常，發(fā)育不良的輸卵管外形往往細(xì)長且彎曲，伴有程度不同的肌層發(fā)育不良，有時(shí)可無管腔或僅有部分通暢，造成不孕。輸卵管發(fā)育不良如先天性輸卵管峽部缺損，可能系患者胚胎早期輸卵管扭轉(zhuǎn)后閉塞萎縮所致。由于發(fā)育不良的輸卵管肌層菲薄，管腔纖細(xì)，不利于受精卵的輸送，易發(fā)生輸卵管妊娠。有時(shí)可能無管腔，或僅有部分通暢；有的輸卵管逶迤扭曲，或呈螺旋狀，輸卵管發(fā)育不良，常伴有輸卵管的功能障礙，導(dǎo)致不孕。中醫(yī)認(rèn)為凡生殖器官發(fā)育欠佳者，均屬腎氣欠盛，天癸欠充，沖任盛通欠佳，胞脈胞絡(luò)呈半閉或閉塞狀態(tài)，沖任不得相資，胞脈胞絡(luò)欠通利。由于腎虛血脈不利，還可兼夾氣郁、痰濕、濕熱等證。中醫(yī)在臨床上分為腎虛血瘀，肝氣郁結(jié)，痰濁壅阻，濕熱淤阻等癥型辨證治療，取得很好效果。發(fā)明一種既安全又有效的中藥制劑，具有重大意義。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療輸卵管發(fā)育不良導(dǎo)致不孕癥的中藥制劑。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價(jià)格低廉的特點(diǎn)。
本發(fā)明是由下述重量配比的原料制成的菟絲子 1.5～6份鹿角霜 1.5～6份山藥 1.5～6份制鱉甲 1.5～6份熟地黃 1.0～4份當(dāng)歸 1.0～4份山茱萸 0.1～2份茯 苓 1.0～4份續(xù)斷 1.0～4份炒棗仁 0.1～2份三 棱 1.0～4份莪術(shù) 1.0～4份本發(fā)明的優(yōu)選配方各原料的重量配比是菟絲子 2.5～3.5份鹿角霜 2.5～3.5份山藥 2.5～3.5份制鱉甲 2.5～3.5份熟地黃 1.5～2.5份當(dāng)歸 1.5～2.5份山茱萸 0.5～1.5份茯 苓 1.5～2.5份續(xù)斷 1.5～2.5份炒棗仁 0.5～1.5份三 棱 1.5～2.5份莪術(shù) 1.5～2.5份本發(fā)明的最佳配方各原料的重量配比是菟絲子 3份鹿角霜 3份山藥 3份制鱉甲 3份熟地黃 2份當(dāng)歸 2份山茱萸 1份茯 苓 2份續(xù)斷 2份炒棗仁 1份三 棱 2份莪術(shù) 2份本發(fā)明中的藥物機(jī)理如下菟絲子藥性辛、甘，平。歸肝、腎、脾經(jīng)。具有補(bǔ)腎益精，養(yǎng)肝明目，固胎止泄的功效?？芍委熝ニ嵬?，遺精，陽痿，早泄，不育，消渴，淋濁，遺尿，目昏耳鳴，胎動(dòng)不安，流產(chǎn)，泄瀉等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上海科學(xué)技術(shù)出版社第二版第2896頁)。
鹿角霜 藥性咸、澀，溫。歸腎、肝經(jīng)。具有補(bǔ)腎助陽，收斂止血的功效?？芍委熌I虛遺精，盜汗，食少便溏，久瀉久痢，崩漏，帶下，小便頻數(shù)，遺尿，尿后余瀝，瘡瘍久不愈合，創(chuàng)傷出血等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上海科學(xué)技術(shù)出版社第二版第3118頁)。
山藥藥性甘、平。歸脾、肺、腎經(jīng)。具有補(bǔ)脾，養(yǎng)肺，固腎，益精的功效?？芍委熎⑻撔篂a，食少浮腫，肺虛咳喘，消渴，遺精，帶下，腎虛尿頻。外用治癰腫，瘰疬等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第218頁)。
制鱉甲藥性咸，微寒。歸肝、腎經(jīng)。具有滋陰清熱，潛陽熄風(fēng)，軟堅(jiān)散結(jié)的功效。可治療陰虛發(fā)熱，勞熱骨蒸，熱病傷陰，虛風(fēng)內(nèi)動(dòng)，小兒驚癇，久瘧，瘧母，癥瘕，經(jīng)閉等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第3369頁)。
熟地黃味甘，性微溫。具有滋陰補(bǔ)血，益精填髓的功效?？芍委熝ニ彳?，骨蒸潮熱，盜汗遺精，內(nèi)熱消渴，心悸怔忡，月經(jīng)不調(diào)，崩漏下血，眩暈，耳鳴，須發(fā)早白，貧血等。(黨毅肖穎等主編《中藥保健食品研制與開發(fā)》人民衛(wèi)生出版社第197頁)。
當(dāng)歸藥性甘、辛、苦，溫。歸肝、心、脾經(jīng)。具有補(bǔ)血活血，調(diào)經(jīng)止痛，潤燥滑腸的功效?？芍委熝撝T證，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉，痛經(jīng)，癥瘕結(jié)聚，崩漏，虛寒腹痛，痿痹，肌膚麻木，腸燥便難，赤痢后重，癰疽瘡瘍，跌撲損傷等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第1210頁)。
茯苓藥性甘、淡，平。歸心、脾、肺、腎經(jīng)。具有利水滲濕，健脾和胃，寧心安神的功效。可治療小便不利，水腫脹滿，痰飲咳逆、嘔吐、脾虛食少、泄瀉，心悸不安，失眠健忘，遺精白濁等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第2154頁)。
續(xù)斷藥性苦、辛，微溫。歸肝、腎經(jīng)。具有補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，調(diào)血脈，止崩漏的功效?？芍委熝乘嵬?，肢節(jié)痿痹，跌撲創(chuàng)傷，損筋折骨，胎動(dòng)漏紅，血崩，遺精，帶下，癰疽瘡腫等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上海科學(xué)技術(shù)出版社第二版第3172頁)。
三棱性味辛、苦、平。歸肝、脾經(jīng)。具有破血，行氣，消積止痛的功效?？芍委煱Y瘕積聚、氣血凝滯，心腹疼痛，食積脹痛，脅下脹疼，經(jīng)閉，痛經(jīng)，產(chǎn)后淤血腹痛，跌打損傷，瘡腫堅(jiān)硬，肝脾腫大等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999年版第69頁)。
莪術(shù)性味苦、辛、溫。歸肝、脾經(jīng)。具有行氣破瘀，消積止痛，化聚消癥，抗早孕的功效?？芍委熜母姑浲础Y瘕積聚、宿食不消、肝脾腫大、血瘀腹痛、血滯經(jīng)閉、宮頸糜爛、跌打損傷作痛等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999年版第995頁)。
山茱萸 藥性酸，微溫。歸肝、腎經(jīng)。具有補(bǔ)益肝腎，收斂固脫的功效?？芍委燁^暈?zāi)垦?，耳聾耳鳴，腰膝酸軟，遺精滑精，小便頻數(shù)，虛汗不止，婦女崩漏等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第248頁)。
炒棗仁藥性甘，平。歸心、肝經(jīng)。具有寧心安神，養(yǎng)肝，斂汗的功效。可治療虛煩不眠，驚悸怔忡，體虛自汗、盜汗等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第3579頁)。
本發(fā)明遵循中醫(yī)“君臣佐使”的組方原則，用菟絲子、鹿角霜、山藥和制鱉甲為君藥，用熟地黃、當(dāng)歸、茯苓、續(xù)斷、三棱和莪術(shù)為臣藥；用山茱萸和炒棗仁為佐使藥。諸藥相合，共具滋補(bǔ)肝腎，化瘀調(diào)沖的功效。治療輸卵管發(fā)育不良導(dǎo)致不孕癥具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價(jià)格低廉的特點(diǎn)。
本發(fā)明藥物臨床使用結(jié)果表明，有如下優(yōu)點(diǎn)1、本發(fā)明選用的中草藥各組份符合中華人民共和國藥品管理法的規(guī)定，利用各味中藥的綜合作用治療輸卵管發(fā)育不良導(dǎo)致不孕癥，對人體無毒無害。經(jīng)動(dòng)物急、慢性毒性實(shí)驗(yàn)表明被實(shí)驗(yàn)的動(dòng)物未見任何毒性反應(yīng)，其主要臟器也無明顯的改變，藥物安全可靠。
2、本發(fā)明無須煎煮，無苦澀感，藥中富含蛋白質(zhì)，葡萄糖，葡萄糖醛酸，揮發(fā)油，果膠，果糖，有機(jī)酸，卵磷脂，維生素，氨基酸，還含皂甙，植物甾醇和鈣等多種微量元素，利于人體吸收，增強(qiáng)體質(zhì)。
3、本發(fā)明不僅可有效的治療輸卵管發(fā)育不良導(dǎo)致不孕癥，對輸卵管發(fā)育不良導(dǎo)致不孕癥的預(yù)防也有很好的作用，治療輸卵管發(fā)育不良導(dǎo)致不孕癥具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價(jià)格低廉的特點(diǎn)。
為表明本發(fā)明藥物對治療輸卵管發(fā)育不良導(dǎo)致不孕癥的治療效果，經(jīng)臨床試驗(yàn)結(jié)果如下；治療輸卵管發(fā)育不良導(dǎo)致不孕癥患者25例。服用實(shí)施例湯劑，每次1袋，一日二至三次，飯前半小時(shí)服用。三個(gè)月為一個(gè)療程，連續(xù)服用三個(gè)療程觀察療效。痊愈10例占40％，好轉(zhuǎn)13例占52％，未愈2例占8％，總有效率達(dá)92％。經(jīng)三個(gè)療程治療后，病人無任何不良反應(yīng)，三大常規(guī)化驗(yàn)及肝腎功能檢測未發(fā)現(xiàn)異常。
具體實(shí)施例方式
實(shí)施例 湯劑 按下述重量稱取原料菟絲子 3份鹿角霜 3份山藥 3份制鱉甲 3份熟地黃 2份當(dāng)歸 2份山茱萸 1份茯 苓 2份續(xù)斷 2份炒棗仁 1份三 棱 2份莪術(shù) 2份制備方法是取上述原料洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒，加水浸泡1小時(shí)，置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加總藥材10倍量的水，煎煮1.5～2小時(shí)，取煎液，濾過。第二次加總藥材7倍量的水，煎煮1～1.2小時(shí)，取兩次煎液，濾過，熱封袋中，105℃高溫滅菌，包裝即得。本發(fā)明制成的輸卵管發(fā)育不良導(dǎo)致不孕癥湯劑為塑封袋裝，每袋210ml，口服，一次一袋，每日二至三次。三個(gè)月為一個(gè)療程。
權(quán)利要求
1.一種治療輸卵管發(fā)育不良導(dǎo)致不孕癥的中藥制劑，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的菟絲子 1.5～6份鹿角霜 1.5～6份山藥 1.5～6份制鱉甲 1.5～6份熟地黃 1.0～4份當(dāng)歸 1.0～4份山茱萸 0.1～2份茯 苓 1.0～4份續(xù)斷 1.0～4份炒棗仁 0.1～2份三 棱 1.0～4份莪術(shù) 1.0～4份
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療輸卵管發(fā)育不良導(dǎo)致不孕癥的中藥制劑，其中各原料的重量配比是菟絲子 2.5～3.5份鹿角霜 2.5～3.5份山藥 2.5～3.5份制鱉甲 2.5～3.5份熟地黃 1.5～2.5份當(dāng)歸 1.5～2.5份山茱萸 0.5～1.5份茯 苓 1.5～2.5份續(xù)斷 1.5～2.5份炒棗仁 0.5～1.5份三 棱 1.5～2.5份莪術(shù) 1.5～2.5份
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療輸卵管發(fā)育不良導(dǎo)致不孕癥的中藥制劑，其中各原料的重量配比是菟絲子 3份 鹿角霜 3份 山藥 3份制鱉甲 3份 熟地黃 2份 當(dāng)歸 2份山茱萸 1份 茯 苓 2份 續(xù)斷 2份炒棗仁 1份 三 棱 2份 莪術(shù) 2份
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療輸卵管發(fā)育不良導(dǎo)致不孕癥的中藥制劑，它是以菟絲子、鹿角霜、制鱉甲和山藥等10多味中草藥為原料。具有滋補(bǔ)肝腎，化瘀調(diào)沖的功效。本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療輸卵管發(fā)育不良導(dǎo)致不孕癥的中藥制劑。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價(jià)格低廉的特點(diǎn)。
文檔編號A61K35/32GK101049480SQ20071009927
公開日2007年10月10日 申請日期2007年5月16日 優(yōu)先權(quán)日2007年5月16日
發(fā)明者王信鎖 申請人:北京藝信堂醫(yī)藥研究所