專利名稱：：一種治療痹癥的藥物組合物及其制備工藝和質(zhì)量檢測方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及一種藥物組合物及其制備工藝和質(zhì)量檢測方法，特別涉及一種治療痹癥的藥物組合物及其制備工藝和質(zhì)量檢測方法。
背景技術(shù)：
：痹者，風(fēng)寒濕三氣雜至，合而成痹。此病之起是由于風(fēng)、寒、濕、霧侵襲人體而起，以致肌膚和關(guān)節(jié)發(fā)生酸麻、疼痛，重者甚至紅腫，統(tǒng)稱為痹癥。又分為風(fēng)痹、寒痹、濕痹、著痹、行痹。風(fēng)痹，是受風(fēng)之后突然發(fā)作的癥候，西醫(yī)稱之為急性風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。濕痹，此癥綜合各個類型，類似西醫(yī)所謂之"多發(fā)性風(fēng)濕癥"，往往隨濕令季節(jié)而發(fā)作，久而久之，關(guān)節(jié)部分不可曲伸，且腫大，西醫(yī)稱為"變形性關(guān)節(jié)炎"。著痹(肌肉風(fēng)濕癥)，此癥多數(shù)只在某個部位或范圍很小的部位有痛感，為風(fēng)濕留著肌肉不移不動的癥侯，西醫(yī)稱做肌肉風(fēng)濕癥；常人所說的神經(jīng)痛、腰痛、坐骨神經(jīng)痛，其中大部分是著痹的癥侯。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的一個目的在于公開一種藥物組合物；本發(fā)明的另一個目的在于公開一種治療痹癥的藥物組合物；本發(fā)明第三個目的在于公開該藥物組合物的制備方法；本發(fā)明第四個目的在于公開該藥物組合物的質(zhì)量檢測方法。本發(fā)明目的是通過如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的本發(fā)明所述的藥物組合物是由如下重量份的原料藥組成地龍30-70重量份、馬錢子粉20-60重量份、紅花20-60重量份、乳香5-30重量份、防己5-30重量份、沒藥5-30重量份、香加皮5-30重量份、骨碎補(bǔ)5-30重量份。本發(fā)明藥物組合物原料藥優(yōu)選如下重量份地龍50重量份、馬錢子粉35重量份、紅花35重量份、乳香15重量份、防己15重量份、沒藥15重量份、香加皮15重量份、骨碎補(bǔ)15重量份。本發(fā)明藥物組合物原料藥優(yōu)選如下重量份地龍60重量份、馬錢子粉25重量份、紅花55重量份、乳香8重量份、防己25重量份、沒藥8重量份、香加皮25重量份、骨碎補(bǔ)8重量份。本發(fā)明藥物組合物原料藥優(yōu)選如下重量份地龍40重量份、馬錢子粉55重量份、紅花25重量份、乳香25重量份、防己8重量份、沒藥25重量份、香加皮8重量份、骨碎補(bǔ)25重量份。本發(fā)明藥物組合物原料藥優(yōu)選如下重量份地龍65重量份、馬錢子粉50重量份、紅花30重量份、乳香10重量份、防己20重量份、沒藥20重量份、香加皮10重量份、骨碎補(bǔ)10重量份。本發(fā)明藥物組合物原料藥優(yōu)選如下重量份地龍35重量份、馬錢子粉30重量份、紅花50重量份、乳香20重量份、防己10重量份、沒藥10重量份、香加皮20重量份、骨碎補(bǔ)20重量份。上述馬錢子粉還可以用制馬錢子，乳香為醋炒乳香，沒藥為醋炒沒藥，骨碎補(bǔ)為砂燙骨碎補(bǔ)。取上述原料藥，按常規(guī)工藝，加入常規(guī)輔料制備成臨床可接受的任何一種制劑，包括但不限于散劑、膠囊劑、片劑、顆粒劑、丸劑、緩釋制劑、控釋制劑等藥物制劑。本發(fā)明藥物組合物制劑的日服用劑量或使用劑量是確定的，不同制劑的日服用劑量或使用劑量中含相當(dāng)生藥材量相同。本發(fā)明質(zhì)量控制方法即以日用劑量為單位來稱取檢測制劑。本發(fā)明所述藥物組合物的質(zhì)量控制方法包括如下含量測定方法含量測定精密稱取本發(fā)明藥物組合物制劑日用劑量的20/9，加濃氨試液5-15ml濕潤，精密加入氯仿30-70ml，密塞，稱重，冷浸20-30小時，稱重，補(bǔ)充減失的氯仿量，搖勻，濾過；精密量取濾液25ml，置分液漏斗中，用2—100的硫酸溶液分3-7次振搖提取，分取硫酸液，用濃氨試液調(diào)PH值到7.5-9.5，以氯仿振搖提取3-7次，每次15-25ml，合并氯仿液，濃縮，移至5ml量瓶中，加氯仿至刻度，搖勻，作為供試品溶液；另取士的寧對照品，加氯仿制成每lml含0.5-2mg的溶液，作為對照品溶液；照薄層色譜法試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各10ul，分別點(diǎn)于同一硅膠GF254薄層板上，以3-6:0.5-2的乙醚-甲醇為展開劑，展開，取出，晾干；再以6-10:4_8:0.1-1:1-4的甲苯丙酮乙醇濃氨試液的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾干；照薄層色譜法進(jìn)行掃描，波長入s二254nm，入R=325nm，測量供試品吸收度積分值與對照品吸收度積分值，計算，即得；本發(fā)明藥物組合物制劑含制馬錢子以士的寧C21H22N2(U"h為3.0-6.0mg/日服劑量。本發(fā)明所述藥物組合物的質(zhì)量控制方法優(yōu)選如下含量測定方法含量測定精密稱取本發(fā)明藥物組合物制劑日用劑量的20/9，加濃氨試液10ml濕潤，精密加入氯仿50ml，密塞，稱重，冷浸24小時，稱重，補(bǔ)充減失的氯仿量，搖勻，濾過；精密量取濾液25ml，置分液漏斗中，用2—100的硫酸溶液分5次振搖提取，分取硫酸液，用濃氨試液調(diào)PH值到8-9，以氯仿振搖提取5次，每次20ml，合并氯仿液，濃縮，移至5ml量瓶中，加氯仿至刻度，搖勻，作為供試品溶液；另取士的寧對照品，加氯仿制成每lml含lmg的溶液，作為對照品溶液；照薄層色譜法試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各lOul，分別點(diǎn)于同一硅膠GF254薄層板上，以4:l的乙醚-甲醇為展開劑，展開，取出，晾干；再以8:6:0.5:2的甲苯丙酮乙醇濃氨試液的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾干;照薄層色譜法進(jìn)行掃描，波長入s=254nm，入R=325nm，測量供試品吸收度積分值與對照品吸收度積分值,計算，即得；本發(fā)明藥物組合物制劑含制馬錢子以士的寧C21H22N2OJt，為4.5mg/日服劑量。本發(fā)明所述藥物組合物的質(zhì)量控制方法優(yōu)選如下含量測定方法含量測定精密稱取本發(fā)明藥物組合物制劑日用劑量的20/9，加濃氨試液12ml濕潤，精密加入氯仿40ml，密塞，稱重，冷浸28小時，稱重，補(bǔ)充減失的氯仿量，搖勻，濾過；精密量取濾液25ml，置分液漏斗中，用2—100的硫酸溶液分4次振搖提取，分取硫酸液，用濃氨試液調(diào)PH值到9，以氯仿振搖提取4次，每次24ml，合并氯仿液，濃縮，移至5ml量瓶中，加氯仿至刻度，搖勻，作為供試品溶液;另取士的寧對照品，加氯仿制成每lml含0.8mg的溶液，作為對照品溶液；照薄層色譜法試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各10ul，分別點(diǎn)于同一硅膠GF254薄層板上，以6:1的乙醚-甲醇為展開劑，展開，取出，晾干；再以7:7:0.3:3的甲苯丙酮乙醇濃氨試液的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾干；照薄層色譜法進(jìn)行掃描，波長As=254nm，入R二325nm，測量供試品吸收度積分值與對照品吸收度積分值，計算，即得；本發(fā)明藥物組合物制劑含制馬錢子以士的寧C21H22N203t,為5.Omg/日服劑量。本發(fā)明所述藥物組合物的質(zhì)量控制方法優(yōu)選如下含量測定方法-含量測定精密稱取本發(fā)明藥物組合物制劑日用劑量的20/9，加濃氨試液8ml濕潤，精密加入氯仿60ml，密塞，稱重，冷浸22小時，稱重，補(bǔ)充減失的氯仿量，搖勻，濾過；精密量取濾液25ml，置分液漏斗中，用2—100的硫酸溶液分6次振搖提取，分取硫酸液，用濃氨試液調(diào)PH值到8，以氯仿振搖提取6次，每次17ml，合并氯仿液，濃縮，移至5ml量瓶中，加氯仿至刻度，搖勻，作為供試品溶液;另取士的寧對照品，加氯仿制成每lml含1.5mg的溶液，作為對照品溶液；照薄層色譜法試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各10ul，分別點(diǎn)于同一硅膠GF254薄層板上，以3:1的乙醚-甲醇為展開劑，展開，取出，晾干；再以9:5:0.8:1.5的甲苯丙酮乙醇濃氨試液的上層溶液為展開劑,展開，取出，晾干；照薄層色譜法進(jìn)行掃描，波長As=254nm，入R二325nm，測量供試品吸收度積分值與對照品吸收度積分值，計算，即得；本發(fā)明藥物組合物制劑含制馬錢子以士的寧C2孔美02計，為4.Omg/日服劑量。本發(fā)明所述藥物組合物由地龍、馬錢子、紅花、防己、乳香、沒藥、骨碎補(bǔ)、香加皮八味中藥組成。用以治療痹癥，具有舒筋通絡(luò)，活血祛瘀，消腫止痛功能。我們進(jìn)行了該藥物組合物對大鼠佐劑性關(guān)節(jié)炎繼發(fā)病變的影響實(shí)驗(yàn)、小鼠扭體實(shí)驗(yàn)、大鼠毛細(xì)血管通透性實(shí)驗(yàn)及小鼠血瘀模型的造模潛伏期測定的實(shí)驗(yàn)。結(jié)果證明，具有減少佐劑性關(guān)節(jié)炎繼發(fā)病變所致的跖腫的作用，鎮(zhèn)痛作用，減少毛細(xì)血管滲透的作用，活血化瘀作用。并進(jìn)行了臨床療效觀察，可用于血瘀絡(luò)阻引起的骨折后遺癥，頸椎病，肥大性脊椎炎，慢性關(guān)節(jié)炎，坐骨神經(jīng)痛，腰肌損傷，肩周炎等疾病。下述實(shí)驗(yàn)例和實(shí)施例用于進(jìn)一步說明但不限于本發(fā)明。實(shí)驗(yàn)例1用實(shí)施例1制備的藥物組合物對大鼠佐劑性關(guān)節(jié)炎繼發(fā)病變跖腫脹的影響試驗(yàn)1、大鼠佐劑性關(guān)節(jié)炎模型的復(fù)制IOO只SD大鼠，每鼠左后跖部，皮內(nèi)注射弗氏完全佐劑0.05ml。3天后注射的左后肢跖部腫脹漸退，8天后再次腫脹。致炎第10天，右后肢跖部出現(xiàn)腫脹。此時用千分卡測量右后肢跖部的厚度(上下距離)，記錄，以此為佐劑性關(guān)節(jié)炎繼發(fā)性病變(腫脹)的指標(biāo)。2、繼發(fā)性病變的佐劑性關(guān)節(jié)炎大鼠的給藥及療效觀察。以上致炎10天的大鼠，選取出現(xiàn)繼發(fā)性病變(跖腫)明顯的80只大鼠隨機(jī)分成四組，每組20只。陰性對照組，以溫開水3ml/次灌胃，日一次；陽性藥物對照組(簡稱陽性對照組)，以追風(fēng)透骨丸混懸液3ml/次灌胃(按lg/kg喂服)，日一次；治療劑量組，以本發(fā)明藥物組合物混懸液3ml/次灌胃(按0.2g/kg喂服，為治療劑量)，日一次；大劑量組，以本發(fā)明藥物組合物混懸液3ml/次灌胃(按0.4g/kg喂服，相當(dāng)于2倍治療量)，日一次。用藥10天后，用千分卡尺測量右后肢跖部的厚度，以毫米計量。結(jié)果見表1。表1四組大鼠致炎前、后10天與用藥10天的右后肢跖厚及差數(shù)(又士s)陰性對照組陽性對照組治療組大劑量組致炎前4.88±0.215.12±0.204.79±0.974.91±0.23致炎10天6.253±.33716.354±0.3296.343±0.3546.346±0.279給藥10天6.18±0.4345.764±0.3845.62±0.3245.59±0.373給藥前后跖腫差值0.076±0.1860.600±0.247*0.746±0.19*0.755±0.21**與陰性對照組相比P〈0.05。結(jié)果顯示，與陰性對照組相比各組都能明顯減輕跖腫(P〈0.05)。說明，本發(fā)明藥物組合物有減少佐劑性關(guān)節(jié)炎繼發(fā)病變所致的跖腫的作用。實(shí)驗(yàn)例2用實(shí)施例1制備的藥物組合物對醋酸致小鼠扭體作用的影響試驗(yàn)取100只小鼠隨機(jī)分五組，每組20只。陰性對照組，以溫開水0.3m1/次灌胃，日二次；陽性對照組，以追風(fēng)透骨丸混懸液灌胃(每日1.57g/kg)，日二次；小劑量組，以本發(fā)明藥物組合物混懸液灌胃(每日0.15g/kg，相當(dāng)于1/2治療量)，日二次；治療劑量組，以本發(fā)明藥物組合物混懸液灌胃(每日0.29g/kg,為治療劑量)，日二次；大劑量組，以本發(fā)明藥物組合物混懸液灌胃(每日0.54g/kg，相當(dāng)于2倍治療劑量)，日二次。以上五組小鼠給藥或給水共5天后，腹腔注射0.6%醋酸0.21111，以小鼠注射后10分鐘內(nèi)的扭體次數(shù)為指標(biāo)，結(jié)果見表2。_表2伸筋丹膠囊對醋酸致小鼠扭體作用的影響_<table>tableseeoriginaldocumentpage12</column></row><table>經(jīng)t檢驗(yàn):*:與陰性對照組相比P<0.01。與陽性對照組相比p<0.05。結(jié)果顯示，與陰性對照組相比各組扭體次數(shù)均明顯減少(p〈0.01)。說明，本發(fā)明藥物組合物對小鼠扭體次數(shù)有抑制作用，有較好的鎮(zhèn)痛作用，鎮(zhèn)痛效果優(yōu)于追風(fēng)透骨丸，增大劑量不能增強(qiáng)鎮(zhèn)痛效果，減少劑量(1/2治療量)減低鎮(zhèn)痛效果。實(shí)驗(yàn)例3用實(shí)施例1制備的藥物組合物對大鼠毛細(xì)血管通透性的影響試驗(yàn)取60只SD大鼠隨機(jī)分四組，每組15只。陰性對照組，每日溫開水3ml灌胃，每日一次；陽性對照組，用追風(fēng)透骨丸混懸液3ml灌胃(按lg/kg喂服，為治療劑量);治療劑量組，以本發(fā)明藥物組合物混懸液3ml灌胃(O.2g/kg喂服，為治療劑量);大劑量組，以本發(fā)明藥物組合物混懸液3ml灌胃(0.4g/kg喂服，相當(dāng)于二倍治療量)。以上大鼠灌胃5天后，經(jīng)麻醉，從股靜脈注入0.4呢伊文氏蘭液(60mg/kg)，30分鐘后，從涂抹二甲苯后的腹部定量取皮片，以丙酮生理鹽水浸泡，測溶液中伊文氏蘭量，結(jié)果見表3。表3四組動物的皮片中滲現(xiàn)的伊文氏蘭量(Pg/ml)<table>tableseeoriginaldocumentpage12</column></row><table>*:,與陰性對照組比較p〈0.05A:各治療組組間比較p〉0.05結(jié)果顯示，與陰性對照組相比用藥組伊文氏蘭含量明顯減少(p<0.05)。說明，本發(fā)明藥物組合物有減少毛細(xì)血管滲透的作用。實(shí)驗(yàn)例4用實(shí)施例1制備的藥物組合物的活血化瘀作用試驗(yàn)取SD大鼠60只，隨機(jī)分四組，每組15只。陰性對照組，雌鼠8只，雄鼠7只，以溫開水0.3ml灌胃，日…次，共5天；陽性對照組，雌鼠7只，雄鼠8只，以追風(fēng)透骨丸混懸液灌胃(1.57g/kg)，共5天；治療劑量組(簡稱治療組)，雌鼠7只，雄鼠8只，以本發(fā)明藥物組合物混懸液灌胃(按0.29g/kg喂服為治療劑量)，共5天；大劑量組，雌鼠8只，雄鼠7只，以本發(fā)明藥物組合物混懸液灌胃(按0.58g/kg喂服為治療劑量二倍)，共5天。四組小鼠戊巴比妥腹腔麻醉，用微循環(huán)觀察儀，觀察耳廓微循環(huán)流速、流態(tài)，測定從尾靜脈快速注入10%高分子右旋醣酐生理鹽水溶液至微循環(huán)障礙出現(xiàn)的時間(造模潛伏期)。結(jié)果見表4。表4各用藥組與對照組小鼠血瘀造模潛伏期時間比較*:與陰性對照組比較p〈0.01A:與陽性對照組比較p>0.05結(jié)果顯示，各組潛伏期均長于陰性對照組，本發(fā)明藥物組合物組長于陽性對照組。說明，本發(fā)明藥物組合物具有活血化瘀作用，活血化淤效果優(yōu)于陽性對照組。實(shí)驗(yàn)例5本發(fā)明藥物組合物臨床驗(yàn)證總結(jié)進(jìn)行臨床療效觀察，試驗(yàn)病例400例，其中住院病例140例；400例中慢性軟組織損傷120例，即治療組40例，對照組40例，開放治療組40例；坐骨神經(jīng)痛100例，即治療組30例，對照組30例，開放治療組40例；肩周炎100例，即治療組30例，對照組30例，開放治療組40例；頸椎病80例，均為開放治療組。觀察結(jié)果見表5-9。1.總療效，見表5。陰性對照組陽性對照組治療劑量組大劑量組造模潛伏期(X±s)(分)表5各組總療效情況<table>tableseeoriginaldocumentpage14</column></row><table>經(jīng)Ridit分析，慢性軟組織損傷、坐骨神經(jīng)痛、肩周炎各組療效均無明顯差異(p〉0.05)。2.對癥狀療效2.l治療組癥狀療效，見表6。_表6治療組各癥狀積分值治療前后比較表(；±s)<table>tableseeoriginaldocumentpage14</column></row><table>2.2開放組癥狀療效，見表7表7開放組各癥狀積分值治療前后比較表(x土s)2.3對照組癥狀療效，見表8。表8對照組各癥狀積分值治療前后比較表(5±s)<table>tableseeoriginaldocumentpage15</column></row><table>表9各組各癥狀治療前后積分差值比較表(LbS)<table>tableseeoriginaldocumentpage16</column></row><table>結(jié)果證明，慢性軟組織損傷治療組總有效率92.50%，治療組和開放組總有效率91.25%，對照組總有效率87.50%,治療組、治療+開放組與對照組總有效率和U檢驗(yàn)無顯著性差異(p〉0.05);坐骨神經(jīng)痛治療組總有效率93.33%，治療組和開放組總有效率91.43%，對照組總有效率86.67%,治療組、治療+開放組與對照組總有效率經(jīng)U檢驗(yàn)無顯著性差異(p〉0.05);肩周炎治療組總有效率90.00%，治療組和開放組總有效率87.14%，對照組總有效率83.33%，治療組、治療+開放組與對照組總有效率經(jīng)U檢驗(yàn)無顯著性差異(p〉0.05)。頸椎病總有效率85.00%。下述實(shí)施例均能實(shí)現(xiàn)上述實(shí)驗(yàn)例的效果。具體實(shí)施方式實(shí)施例l:地龍50kg、馬錢子粉35kg、紅花35kg、乳香15kg、防己15kg、沒藥15kg、香加皮15kg、骨碎補(bǔ)15kg上述組合物原料藥，加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成膠囊劑。實(shí)施例2:地龍60kg、馬錢子粉25kg、紅花55kg、乳香8kg、防己25kg、沒藥8kg、香加皮25kg、骨碎補(bǔ)8kg上述組合物原料藥，加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成散劑。實(shí)施例3:地龍40kg、馬錢子粉55kg、紅花25kg、乳香25kg、防己8kg、沒藥25kg、香加皮8kg、骨碎補(bǔ)25kg上述組合物原料藥，加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成片劑。實(shí)施例4:地龍65kg、馬錢子粉50kg、紅花30kg、乳香IOkg、防己20kg、沒藥20kg、香加皮10kg、骨碎補(bǔ)10kg上述組合物原料藥，加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成顆粒劑。實(shí)施例5:地龍35kg、馬錢子粉30kg、紅花50kg、乳香20kg、防己10kg、沒藥10kg、香加皮20kg、骨碎補(bǔ)20kg上述組合物原料藥，加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成丸劑。實(shí)施例6:地龍50kg、馬錢子粉35kg、紅花35kg、醋炒乳香15kg、防己15kg、醋炒沒藥15kg、香加皮15kg、砂燙骨碎補(bǔ)15kg取地龍等七味原料藥粉碎成細(xì)粉，與馬錢子粉配研，過篩混勻，制粒，分裝，即得本發(fā)明藥物組合物膠囊劑；服用方法及日服用劑量口服，每粒O.15克，一次5粒，一日三次。實(shí)施例7:地龍60kg、馬錢子粉25kg、紅花55kg、醋炒乳香8kg、防己25kg、醋炒沒藥8kg、香加皮25kg、砂燙骨碎補(bǔ)8kg取地龍等七味原料藥粉碎成細(xì)粉，與馬錢子粉配研，過篩混勻，制粒，分裝，即得本發(fā)明藥物組合物膠囊劑；服用方法及日服用劑量口服，每粒0.15克，一次5粒，一日三次。實(shí)施例8:地龍40kg、馬錢子粉55kg、紅花25kg、醋炒乳香25kg、防己8kg、醋炒沒藥25kg、香加皮8kg、砂燙骨碎補(bǔ)25kg取地龍等七味原料藥粉碎成細(xì)粉，與馬錢子粉配研，過篩混勻，制粒，分裝，即得本發(fā)明藥物組合物膠囊劑；服用方法及日服用劑量口服，每粒O.15克，一次5粒，一日三次。實(shí)施例9:地龍65kg、馬錢子粉50kg、紅花30kg、醋炒乳香10kg、防己20kg、醋炒沒藥20kg、香加皮10kg、砂燙骨碎補(bǔ)10kg取地龍等七味原料藥粉碎成細(xì)粉，與馬錢子粉配研，過篩混勻，制粒，分裝，即得本發(fā)明藥物組合物膠囊劑；服用方法及日服用劑量口服，每粒O.15克，一次5粒，一日三次。實(shí)施例10:地龍35kg、馬錢子粉30kg、紅花50kg、醋炒乳香20kg、防己10kg、醋炒沒藥10kg、香加皮20kg、砂燙骨碎補(bǔ)20kg取地龍等七味原料藥粉碎成細(xì)粉，與馬錢子粉配研，過篩混勻，制粒，分裝，即得本發(fā)明藥物組合物膠囊劑；服用方法及日服用劑量口服，每粒0.15克，一次5粒，一日三次。實(shí)施例11:地龍50kg、馬錢子粉35kg、紅花35kg、醋炒乳香15kg、防己15kg、醋炒沒藥15kg、香加皮15kg、砂燙骨碎補(bǔ)15kg取地龍等七味原料藥粉碎成細(xì)粉，與馬錢子粉配研，過篩混勻，加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成散劑；服用方法及日服用劑量開水沖服，每袋0.75克，一次一袋，一日三次。實(shí)施例12:地龍60kg、馬錢子粉25kg、紅花55kg、醋炒乳香8kg、防己25kg、醋炒沒藥8kg、香加皮25kg、砂燙骨碎補(bǔ)8kg取地龍等七味原料藥粉碎成細(xì)粉，與馬錢子粉配研，過篩混勻，加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成散劑；服用方法及日服用劑量開水沖服，每袋0.75克，一次一袋,一日三次。實(shí)施例13地龍40kg、馬錢子粉55kg、紅花25kg、醋炒乳香25kg、防己8kg、醋炒沒藥25kg、香加皮8kg、砂燙骨碎補(bǔ)25kg取地龍等七味原料藥粉碎成細(xì)粉，與馬錢子粉配研，過篩混勻，加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成散劑；服用方法及日服用劑量開水沖服，每袋0.75克，一次一袋,一日三次。實(shí)施例14:地龍65kg、馬錢子粉50kg、紅花30kg、醋炒乳香10kg、防己20kg、醋炒沒藥20kg、香加皮10kg、砂燙骨碎補(bǔ)10kg取地龍等七味原料藥粉碎成細(xì)粉，與馬錢子粉配研，過篩混勻，加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成散劑；服用方法及日服用劑量開水沖服，每袋0.75克，一次一袋，一日三次。實(shí)施例15:地龍35kg、馬錢子粉30kg、紅花50kg、醋炒乳香20kg、防己10kg、醋炒沒藥10kg、香加皮20kg、砂燙骨碎補(bǔ)20kg取地龍等七味原料藥粉碎成細(xì)粉，與馬錢子粉配研，過篩混勻，加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成散劑；服用方法及日服用劑量開水沖服，每袋0.75克，一次一袋，一日三次。實(shí)施例16:地龍50kg、馬錢子粉35kg、紅花35kg、醋炒乳香15kg、防己15kg、醋炒沒藥15kg、香加皮15kg、砂燙骨碎補(bǔ)15kg取地龍等七味原料藥粉碎成細(xì)粉，與馬錢子粉配研，過篩混勻，加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成片劑；服用方法及日服用劑量口服，每片0.375克，一次二片，一日三次。實(shí)施例17:地龍60kg、馬錢子粉25kg、紅花55kg、醋炒乳香8kg、防己25kg、醋炒沒藥8kg、香加皮25kg、砂燙骨碎補(bǔ)8kg取地龍等七味原料藥粉碎成細(xì)粉，與馬錢子粉配研，過篩混勻，加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成片劑；服用方法及日服用劑量口服，每片0.375克，一次二片，一日三次。實(shí)施例18:地龍40kg、馬錢子粉55kg、紅花25kg、醋炒乳香25kg、防己8kg、醋炒沒藥25kg、香加皮8kg、砂燙骨碎補(bǔ)25kg取地龍等七味原料藥粉碎成細(xì)粉，與馬錢子粉配研，過篩混勻，加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成片劑；服用方法及日服用劑量口服，每片0.375克，一次二片，一日三次。實(shí)施例19:地龍65kg、馬錢子粉50kg、紅花30kg、醋炒乳香10kg、防己20kg、醋炒沒藥20kg、香加皮10kg、砂燙骨碎補(bǔ)10kg取地龍等七味原料藥粉碎成細(xì)粉，與馬錢子粉配研，過篩混勻，加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成片劑；服用方法及日服用劑量口服，每片0.375克，一次二片，一日三次。實(shí)施例20:地龍35kg、馬錢子粉30kg、紅花50kg、醋炒乳香20kg、防己10kg、醋炒沒藥10kg、香加皮20kg、砂燙骨碎補(bǔ)20kg取地龍等七味原料藥粉碎成細(xì)粉，與馬錢子粉配研，過篩混勻，加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成片劑；服用方法及日服用劑量口服，每片0.375克，一次二片，一日三次。實(shí)施例21:地龍50kg、馬錢子粉35kg、紅花35kg、醋炒乳香15kg、防己15kg、醋炒沒藥15kg、香加皮15kg、砂燙骨碎補(bǔ)15kg取地龍等七味原料藥粉碎成細(xì)粉，與馬錢子粉配研，過篩混勻，加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成顆粒劑；服用方法及日服用劑量開水沖服，每袋0.75克，一次一袋，一日三次。實(shí)施例22:地龍60kg、馬錢子粉25kg、紅花55kg、醋炒乳香8kg、防己25kg、醋炒沒藥8kg、香加皮25kg、砂燙骨碎補(bǔ)8kg取地龍等七味原料藥粉碎成細(xì)粉，與馬錢子粉配研，過篩混勻，加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成顆粒劑；服用方法及日服用劑量開水沖服，每袋0.75克，一次一袋，一日三次。實(shí)施例23:地龍40kg、馬錢子粉55kg、紅花25kg、醋炒乳香25kg、防己8kg、醋炒沒藥25kg、香加皮8kg、砂燙骨碎補(bǔ)25kg取地龍等七味原料藥粉碎成細(xì)粉，與馬錢子粉配研，過篩混勻，加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成顆粒劑；服用方法及日服用劑量開水沖服，每袋0.75克，一次一袋，一曰三次。實(shí)施例24:地龍65kg、馬錢子粉50kg、紅花30kg、醋炒乳香10kg、防己20kg、醋炒沒藥20kg、香加皮10kg、砂燙骨碎補(bǔ)10kg取地龍等七味原料藥粉碎成細(xì)粉，與馬錢子粉配研，過篩混勻，加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成顆粒劑；服用方法及日服用劑量開水沖服，每袋0.75克，一次一袋，一日三次。實(shí)施例25:地龍35kg、馬錢子粉30kg、紅花50kg、醋炒乳香20kg、防己10kg、醋炒沒藥10kg、香加皮20kg、砂燙骨碎補(bǔ)20kg取地龍等七味原料藥粉碎成細(xì)粉，與馬錢子粉配研，過篩混勻，加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成顆粒劑；服用方法及日服用劑量開水沖服，每袋0.75克,一次一袋,一日三次。實(shí)施例26:地龍50kg、馬錢子粉35kg、紅花35kg、醋炒乳香15kg、防己15kg、醋炒沒藥15kg、香加皮15kg、砂燙骨碎補(bǔ)15kg取地龍等七味原料藥粉碎成細(xì)粉，與馬錢子粉配研，過篩混勻，加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成丸劑；服用方法及日服用劑量口服，每丸0.75克，一次一丸，一日三次。實(shí)施例27:地龍60kg、馬錢子粉25kg、紅花55kg、醋炒乳香8kg、防己25kg、醋炒沒藥8kg、香加皮25kg、砂燙骨碎補(bǔ)8kg取地龍等七味原料藥粉碎成細(xì)粉，與馬錢子粉配研，過篩混勻，加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成丸劑；服用方法及日服用劑量口服，每丸0.75克，一次一丸，一日三次。實(shí)施例28:地龍40kg、馬錢子粉55kg、紅花25kg、醋炒乳香25kg、防己8kg、醋炒沒藥25kg、香加皮8kg、砂燙骨碎補(bǔ)25kg取地龍等七味原料藥粉碎成細(xì)粉，與馬錢子粉配研，過篩混勻，加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成丸劑；服用方法及日服用劑量口服，每丸0.75克，一次一丸，一日三次。實(shí)施例29:地龍65kg、馬錢子粉50kg、紅花30kg、醋炒乳香10kg、防己20kg、醋炒沒藥20kg、香加皮10kg、砂燙骨碎補(bǔ)10kg取地龍等七味原料藥粉碎成細(xì)粉，與馬錢子粉配研，過篩混勻，加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成丸劑；服用方法及日服用劑量口服，每丸0.75克，一次一丸，一日三次。實(shí)施例30:地龍35kg、馬錢子粉30kg、紅花50kg、醋炒乳香20kg、防己10kg、醋炒沒藥10kg、香加皮20kg、砂燙骨碎補(bǔ)20kg取地龍等七味原料藥粉碎成細(xì)粉，與馬錢子粉配研，過篩混勻，加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成丸劑；服用方法及日服用劑量口服，每丸0.75克，一次一丸，一日三次。實(shí)施例31:實(shí)施例6所述的本發(fā)明藥物組合物膠囊劑的質(zhì)量控制方法含量測定精密稱取實(shí)施例6所述的本發(fā)明膠囊劑日用劑量的20/9，加濃氨試液10ml濕潤，精密加入氯仿50ml，密塞，稱重，冷浸24小時，稱重，補(bǔ)充減失的氯仿量，搖勻，濾過;精密量取濾液25ml，置分液漏斗中，用2—100的硫酸溶液分5次振搖提取，分取硫酸液，用濃氨試液調(diào)PH值到8-9，以氯仿振搖提取5次，每次20ml，合并氯仿液，濃縮，移至5ml量瓶中，加氯仿至刻度，搖勻，作為供試品溶液；另取士的寧對照品，加氯仿制成每lml含lmg的溶液，作為對照品溶液；照薄層色譜法(中國藥典一部附錄VIB)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各10ul，分別點(diǎn)于同一硅膠GF254薄層板上，以4:l的乙醚-甲醇為展開劑，展開，取出，晾干；再以8:6:0.5:2的甲苯丙酮乙醇濃氨試液的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾干；照薄層色譜法(中國藥典一部附錄VIB薄層掃描法)進(jìn)行掃描，波長As=254nm，入^325nm，測量供試品吸收度積分值與對照品吸收度積分值，計算，即得；本發(fā)明膠囊劑含制馬錢子以士的寧(C21H22N202)計，為4.5mg/日服劑量。實(shí)施例32:實(shí)施例11所述的本發(fā)明藥物組合物散劑的質(zhì)量控制方法含量測定精密稱取實(shí)施例11所述的本發(fā)明散劑日用劑量的20/9,加濃氨試液12ml濕潤，精密加入氯仿40ml，密塞，稱重，冷浸28小時，稱重，補(bǔ)充減失的氯仿量，搖勻，濾過;精密量取濾液25ml，置分液漏斗中，用2—100的硫酸溶液分4次振搖提取，分取硫酸液，用濃氨試液調(diào)PH值到9，以氯仿振搖提取4次，每次24ml，合并氯仿液，濃縮，移至5ml量瓶中，加氯仿至刻度，搖勻，作為供試品溶液;另取士的寧對照品，加氯仿制成每lml含O.8mg的溶液，作為對照品溶液；照薄層色譜法(中國藥典一部附錄VIB)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各10u1，分別點(diǎn)于同一硅膠GF254薄層板上，以6:1的乙醚-甲醇為展開劑，展開，取出，晾干；再以7:7:0.3:3的甲苯丙酮:乙醇濃氨試液的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾干；照薄層色譜法(中國藥典一部附錄VIB薄層掃描法)進(jìn)行掃描，波長As=254nm，AK=325nm，測量供試品吸收度積分值與對照品吸收度積分值，計算，即得；本發(fā)明散劑含制馬錢子以士的寧(C21H22N202)計，為5.0mg/日服劑量。實(shí)施例33:實(shí)施例16所述的本發(fā)明藥物組合物片劑的質(zhì)量控制方法含量測定精密稱取實(shí)施例16所述的本發(fā)明片劑日用劑量的20/9，加濃氨試液8ml濕潤，精密加入氯仿60ml，密塞，稱重，冷浸22小時，稱重，補(bǔ)充減失的氯仿量，搖勻，濾過;精密量取濾液25ml，置分液漏斗中，用2—100的硫酸溶液分6次振搖提取，分取硫酸液，用濃氨試液調(diào)PH值到8，以氯仿振搖提取6次，每次17ml，合并氯仿液，濃縮，移至5ml量瓶中，加氯仿至刻度，搖勻，作為供試品溶液;另取士的寧對照品，加氯仿制成每lml含1.5mg的溶液，作為對照品溶液；照薄層色譜法(中國藥典一部附錄VIB)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各10u1，分別點(diǎn)于同一硅膠GF254薄層板上，以3:1的乙醚-甲醇為展開劑，展開，取出，晾干；再以9:5:0.8:1.5的甲苯丙酮乙醇濃氨試液的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾干；照薄層色譜法(中國藥典一部附錄VIB薄層掃描法)進(jìn)行掃描，波長As二254nm，入^325mn，測量供試品吸收度積分值與對照品吸收度積分值，計算，即得；本發(fā)明片劑含制馬錢子以士的寧(C21H22N202)計，為4.0mg/日服劑量。權(quán)利要求1、一種治療痹癥的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物是由如下原料藥制成地龍30-70重量份、馬錢子粉20-60重量份、紅花20-60重量份、乳香5-30重量份、防己5-30重量份、沒藥5-30重量份、香加皮5-30重量份、骨碎補(bǔ)5-30重量份。2、如權(quán)利要求1所述的治療痹癥的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物是由如下原料藥制成地龍50重量份、馬錢子粉35重量份、紅花35重量份、乳香15重量份、防己15重量份、沒藥15重量份、香加皮15重量份、骨碎補(bǔ)15重量份。3、如權(quán)利要求1所述的治療痹癥的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物是由如下原料藥制成地龍60重量份、馬錢子粉25重量份、紅花55重量份、乳香8重量份、防己25重量份、沒藥8重量份、香加皮25重量份、骨碎補(bǔ)8重量份。4、如權(quán)利要求1所述的治療痹癥的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物是由如下原料藥制成地龍40重量份、馬錢子粉55重量份、紅花25重量份、乳香25重量份、防己8重量份、沒藥25重量份、香加皮8重量份、骨碎補(bǔ)25重量份。5、如權(quán)利要求1所述的治療痹癥的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物是由如下原料藥制成地龍65重量份、馬錢子粉50重量份、紅花30重量份、乳香10重量份、防己20重量份、沒藥20重量份、香加皮10重量份、骨碎補(bǔ)10重量份。6、如權(quán)利要求1所述的治療痹癥的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物是由如下原料藥制成地龍35重量份、馬錢子粉30重量份、紅花50重量份、乳香20重量份、防己10重量份、沒藥10重量份、香加皮20重量份、骨碎補(bǔ)20重量份。7、如權(quán)利要求1-6任一所述的治療痹癥的藥物組合物，其特征在于組成該組合物的原料藥馬錢子粉用制馬錢子代替，乳香為醋炒乳香，沒藥為醋炒沒藥，骨碎補(bǔ)為砂燙骨碎補(bǔ)。8、如權(quán)利要求1-6任一所述的治療痹癥的藥物組合物的制備方法，其特征在于該方法為取地龍30-70重量份、馬錢子粉20-60重量份、紅花20-60重量份、乳香5-30重量份、防己5-30重量份、沒藥5-30重量份、香加皮5-30重量份、骨碎補(bǔ)5-30重量份；地龍等七味原料藥粉碎成細(xì)粉，與馬錢子粉配研，加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成臨床接受的劑型。9、如權(quán)利要求8所述的治療痹癥的藥物組合物的制備方法，其特征在于該方法為取地龍50重量份、馬錢子粉35重量份、紅花35重量份、乳香15重量份、防己15重量份、沒藥15重量份、香加皮15重量份、骨碎補(bǔ)15重量份；地龍等七味原料藥粉碎成細(xì)粉，與馬錢子粉配研，加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成臨床接受的劑型。10、如權(quán)利要求8所述的治療痹癥的藥物組合物的制備方法，其特征在于該方法為取地龍60重量份、馬錢子粉25重量份、紅花55重量份、乳香8重量份、防己25重量份、沒藥8重量份、香加皮25重量份、骨碎補(bǔ)8重量份；地龍等七味原料藥粉碎成細(xì)粉，與馬錢子粉配研，加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成臨床接受的劑型。11、如權(quán)利要求8所述的治療痹癥的藥物組合物的制備方法，其特征在于該方法為取地龍40重量份、馬錢子粉55重量份、紅花25重量份、乳香25重量份、防己8重量份、沒藥25重量份、香加皮8重量份、骨碎補(bǔ)25重量份；地龍等七味原料藥粉碎成細(xì)粉，與馬錢子粉配研，加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成臨床接受的劑型。12、如權(quán)利要求8所述的治療痹癥的藥物組合物的制備方法，其特征在于該方法為取地龍65重量份、馬錢子粉50重量份、紅花30重量份、乳香10重量份、防己20重量份、沒藥20重量份、香加皮10重量份、骨碎補(bǔ)10重量份；地龍等七味原料藥粉碎成細(xì)粉，與馬錢子粉配研，加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成臨床接受的劑型。13、如權(quán)利要求8所述的治療痹癥的藥物組合物的制備方法，其特征在于該方法是為取地龍35重量份、馬錢子粉30重量份、紅花50重量份、乳香20重量份、防己10重量份、沒藥10重量份、香加皮20重量份、骨碎補(bǔ)20重量份；地龍等七味原料藥粉碎成細(xì)粉，與馬錢子粉配研，加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成臨床接受的劑型。14、如權(quán)利要求卜6任一所述的治療痹癥的藥物組合物的質(zhì)量檢測方法，其特征在于包括如下含量測定方法含量測定精密稱取藥物組合物制劑日用劑量的20/9,加濃氨試液5-15ml濕潤，精密加入氯仿30-70ml，密塞，稱重，冷浸20-30小時，稱重，補(bǔ)充減失的氯仿量，搖勻，濾過;精密量取濾液25ml，置分液漏斗中，用2—100的硫酸溶液分3-7次振搖提取，分取硫酸液，用濃氨試液調(diào)PH值到7.5-9.5，以氯仿振搖提取3-7次，每次15-25ml，合并氯仿液，濃縮，移至5ml量瓶中，加氯仿至刻度，搖勻，作為供試品溶液；另取士的寧對照品，加氯仿制成每lml含0.5-2mg的溶液，作為對照品溶液；照薄層色譜法試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各10ul，分別點(diǎn)于同一硅膠GF254薄層板上，以3-6:0.5-2的乙醚-甲醇為展開劑，展開，取出，晾干；再以6-10:4-8:0.1-1:1-4的甲苯丙酮乙醇濃氨試液的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾干；照薄層色譜法進(jìn)行掃描，波長As二254nm，入R=325nm，測量供試品吸收度積分值與對照品吸收度積分值，計算，即得；本發(fā)明藥物組合物制劑含制馬錢子以士的寧C2凡美02計，為3.0-6.Omg/日服劑量。15、如權(quán)利要求14所述的治療痹癥的藥物組合物的質(zhì)量檢測方法，其特征在于包括如下含量測定方法含量測定精密稱取藥物組合物制劑日用劑量的20/9，加濃氨試液10ml濕潤，精密加入氯仿50ml，密塞，稱重，冷浸24小時，稱重，補(bǔ)充減失的氯仿量，搖勻，濾過；精密量取濾液25ml，置分液漏斗中，用2—100的硫酸溶液分5次振搖提取，分取硫酸液，用濃氨試液調(diào)PH值到8-9，以氯仿振搖提取5次，每次20ml，合并氯仿液，濃縮，移至5ml量瓶中，加氯仿至刻度，搖勻，作為供試品溶液；另取士的寧對照品，加氯仿制成每lml含lmg的溶液，作為對照品溶液；照薄層色譜法試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各10ul，分別點(diǎn)于同一硅膠GF254薄層板上，以4:l的乙醚-甲醇為展開劑，展開，取出，晾干；再以8:6:0.5:2的甲苯丙酮乙醇濃氨試液的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾干；照薄層色譜法進(jìn)行掃描，波長As=254nm，入R=325nm,測量供試品吸收度積分值與對照品吸收度積分值,計算，即得；本發(fā)明藥物組合物制劑含制馬錢子以士的寧G孔美02計,為4.5mg/日服劑量。16、如權(quán)利要求14所述的治療痹癥的藥物組合物的質(zhì)量檢測方法，其特征在于包括如下含量測定方法含量測定精密稱取藥物組合物制劑日用劑量的20/9，加濃氨試液12ml濕潤，精密加入氯仿40ml，密塞，稱重，冷浸28小時，稱重，補(bǔ)充減失的氯仿量，搖勻，濾過；精密量取濾液25ml，置分液漏斗中，用2—100的硫酸溶液分4次振搖提取，分取硫酸液，用濃氨試液調(diào)PH值到9，以氯仿振搖提取4次，每次24ml，合并氯仿液，濃縮，移至5ml量瓶中，加氯仿至刻度，搖勻，作為供試品溶液；另取士的寧對照品，加氯仿制成每lml含0.8mg的溶液，作為對照品溶液；照薄層色譜法試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各lOul，分別點(diǎn)于同一硅膠GF254薄層板上，以6:1的乙醚-甲醇為展開劑，展開，取出，晾干；再以7:7:0.3:3的甲苯丙酮乙醇濃氨試液的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾干；照薄層色譜法進(jìn)行掃描，波長As=254nm，入R=325nm，測量供試品吸收度積分值與對照品吸收度積分值，計算，即得；本發(fā)明藥物組合物制劑含制馬錢子以士的寧C21H22N2(Ut，為5.0mg/日服劑量。17、如權(quán)利要求14所述的治療痹癥的藥物組合物的質(zhì)量檢測方法，其特征在于包括如下含量測定方法含量測定精密稱取本發(fā)明藥物組合物制劑日用劑量的20/9，加濃氨試液8ml濕潤，精密加入氯仿60ml，密塞，稱重，冷浸22小時，稱重，補(bǔ)充減失的氯仿量，搖勻，濾過；精密量取濾液25ml，置分液漏斗中，用2—100的硫酸溶液分6次振搖提取，分取硫酸液，用濃氨試液調(diào)PH值到8，以氯仿振搖提取6次，每次17ml，合并氯仿液，濃縮，移至5ml量瓶中，加氯仿至刻度，搖勻，作為供試品溶液;另取士的寧對照品，加氯仿制成每lml含1.5mg的溶液，作為對照品溶液；照薄層色譜法試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各10ixl，分別點(diǎn)于同一硅膠GF254薄層板上，以3:1的乙醚-甲醇為展開劑，展開，取出，晾干；再以9:5:0.8:1.5的甲苯丙酮乙醇濃氨試液的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾干；照薄層色譜法進(jìn)行掃描，波長Xs=254nm，入K二325nm，測量供試品吸收度積分值與對照品吸收度積分值，計算，即得；本發(fā)明藥物組合物制劑含制馬錢子以士的寧C21H22N20Jt，為4.0mg/日服劑18、如權(quán)利要求1-6任一所述的藥物組合物在制備治療痹癥的藥物組合物中的應(yīng)用。全文摘要本發(fā)明公開了一種治療痹癥的藥物組合物及其制備工藝和質(zhì)量檢測方法，該藥物組合物由地龍、馬錢子粉、紅花、乳香、防己、沒藥、香加皮和骨碎補(bǔ)組成。該藥物組合物制備時對不同組分采用粉碎、研粉、過篩等方法，使其有效成分充分發(fā)揮，同時本發(fā)明還提供了對該藥物組合物進(jìn)行含量測定的質(zhì)量控制方法。本藥物組合物用于治療痹癥。文檔編號A61P19/02GK101293013SQ20071009803公開日2008年10月29日申請日期2007年4月26日優(yōu)先權(quán)日2007年4月26日發(fā)明者王岳鈞申請人:浙江新光藥業(yè)有限公司