專利名稱：用于在體內(nèi)區(qū)域中設(shè)置空腔的系統(tǒng)和方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及為了診斷或治療目的而用于在體內(nèi)區(qū)域中設(shè)置空腔的 系統(tǒng)和方法。
背景技術(shù)：
某些診斷或治療過(guò)程需要在體內(nèi)區(qū)域中設(shè)置空腔。例如，如美國(guó)專利No.4,969,888和No.5,108,404所公開的，可擴(kuò)張?bào)w可展開，在松質(zhì) 骨組織中形成空腔，這作為處理骨折或其它異常骨質(zhì)狀況，本質(zhì)上為 骨質(zhì)疏松和非骨質(zhì)疏松的狀況的治療過(guò)程的一部分?？蓴U(kuò)張?bào)w可壓縮 松質(zhì)骨，以形成內(nèi)部空腔?？涨豢扇菁{填充材料，諸如骨粘合劑，其 為皮質(zhì)骨提供復(fù)原的內(nèi)部結(jié)構(gòu)支撐。這些過(guò)程可用于治療皮質(zhì)骨，該皮質(zhì)骨由于骨質(zhì)疏松癥、缺血性 壞死、癌癥、外傷、或其它疾病而骨折，或者易于壓縮性骨折或斷裂。 如果不對(duì)這些狀況進(jìn)行成功地治療，將可能導(dǎo)致畸形、慢性并發(fā)癥、 并且對(duì)生活質(zhì)量產(chǎn)生整體不利的影響。需要一種系統(tǒng)和方法，其能夠以安全有效的方式在骨頭及其他體 內(nèi)區(qū)域中設(shè)置空腔。發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的實(shí)施例提供了用于在體內(nèi)區(qū)域設(shè)置空腔的系統(tǒng)和方法。 一個(gè)說(shuō)明性實(shí)施例包括通過(guò)第一套管插入包括可擴(kuò)張部分的軸，該可擴(kuò)張部分構(gòu)造成 一旦超過(guò)第一套管的遠(yuǎn)端時(shí)擴(kuò)張。該說(shuō)明性實(shí)施 例還包括擴(kuò)張?jiān)摽蓴U(kuò)張部分，從而形成空腔，以及在擴(kuò)張?jiān)摽蓴U(kuò)張 部分時(shí)，將骨水泥插入空腔內(nèi)。然后，可對(duì)該可擴(kuò)張部分進(jìn)行收縮，以及通過(guò)第一套管將軸移出。骨水泥可仍然支承周圍的結(jié)構(gòu)，諸如椎 體。這些實(shí)施例并不是描述用以限制或限定本發(fā)明，而是提供本發(fā)明 實(shí)施例的示例，以有助于了解本發(fā)明。在詳細(xì)說(shuō)明中描述了說(shuō)明性實(shí) 施例，以及提供了對(duì)本發(fā)明的進(jìn)一步說(shuō)明。通過(guò)研究說(shuō)明書，可進(jìn)一 步了解由本發(fā)明的各種實(shí)施例提供的優(yōu)點(diǎn)。


當(dāng)參考附圖閱讀如下詳細(xì)說(shuō)明時(shí)，將更好地了解本發(fā)明的這些及 其他特征、方面和優(yōu)點(diǎn)，在附圖中圖l是根據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施例的工具的透視圖；圖2是圖1所示工具的放大端視圖，其中工具的可擴(kuò)張部分所示為 處于未擴(kuò)張的狀態(tài)；圖3是圖1所示工具的放大端視圖，其中工具的可擴(kuò)張部分所示為 處于擴(kuò)張的狀態(tài)；圖4是圖1所示工具的正視圖，其中工具的可擴(kuò)張部分所示為處于收縮位置；圖5是圖1所示工具的透視圖，其中工具的可擴(kuò)張部分所示為處于 擴(kuò)張狀態(tài)；圖6是圖1所示工具的正視圖，其中工具的可擴(kuò)張部分所示為處于 局部收縮位置；圖7是根據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施例的工具的球囊致動(dòng)的可擴(kuò)張部分的 透視圖；圖8是數(shù)個(gè)人類椎骨的正視圖(側(cè)視圖)，其中套管建立數(shù)個(gè)到達(dá)椎 骨中的一個(gè)的椎體的經(jīng)皮通路；圖9是通過(guò)套管進(jìn)入人類椎骨的平面圖(冠狀圖)，其中人類椎骨的 若干部分被移開，以展現(xiàn)椎體內(nèi)的松質(zhì)骨；圖10是包括垂直壓縮性骨折狀況的人類椎骨的正視圖(側(cè)視圖)，其 中包括所示為處于未擴(kuò)張狀態(tài)的球囊膨脹的可擴(kuò)張部分的根據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施例的工具展開，以在椎骨內(nèi)設(shè)置空腔；圖11是圖10的工具和椎骨的正視圖，其中工具的可擴(kuò)張部分所示 為處于擴(kuò)張狀態(tài)，椎骨所示為具有由于可擴(kuò)張部分的膨脹而增加的內(nèi) 部尺寸；圖12是圖10的工具和椎骨的平面圖(冠狀圖)，其中工具所示為在松質(zhì)骨中旋轉(zhuǎn)；圖13是根據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施例的方法的流程圖；圖14是構(gòu)造成存放根據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施例的單次使用的工具的無(wú) 菌套件的平面圖；和圖15是圖14的無(wú)菌套件的分解透視圖。
具體實(shí)施方式
本發(fā)明的實(shí)施例提供了用于在體內(nèi)區(qū)域中設(shè)置空腔的系統(tǒng)和方 法。具體化本發(fā)明的系統(tǒng)和方法可以適用于許多合適的體內(nèi)區(qū)域，只 要在為了治療或診斷目的而可能需要在一個(gè)或多個(gè)組織層內(nèi)或附近形 成空腔的區(qū)域。說(shuō)明性實(shí)施例示出了與用于治療骨頭的系統(tǒng)和方法相 關(guān)的本發(fā)明。在其它實(shí)施例中，本發(fā)明可用于其它體內(nèi)區(qū)域組織類型。現(xiàn)在參考附圖，在整個(gè)附圖中，相同的附圖標(biāo)記表示相同的元件， 圖1是根據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施例的工具10的透視圖。圖1所示的工具10包 括外科器械，并且它構(gòu)造成允許手術(shù)員在目標(biāo)治療區(qū)域中設(shè)置空腔。 工具10包括外軸20，外軸20具有近端22和遠(yuǎn)端24。外軸20可由提供扭 轉(zhuǎn)傳遞性能的彈性惰性材料制成(例如不銹鋼、諸如Nitinol的鎳鈦合金， 及其他合適的合金)。外軸20可包括手柄26，以有助于緊握和操縱外軸 20。例如，在一個(gè)實(shí)施例中，手柄26可由繞外軸20固定的泡沫材料制 成。圖1所示的工具10還包括內(nèi)軸40，該內(nèi)軸40構(gòu)造成相對(duì)于外軸20 移動(dòng)。內(nèi)軸40可由提供扭轉(zhuǎn)傳遞性能的彈性惰性材料制成(例如，不銹 鋼、諸如Nitinol的鎳鈦合金、及其他合適的合金)。在其它實(shí)施例中，8內(nèi)軸40可由各種合適的材料構(gòu)成，包括碳素纖維、玻璃、或柔性材料，諸如塑料或橡膠。例如，在包括柔性內(nèi)軸40的一個(gè)實(shí)施例中，內(nèi)軸40 可由如下材料構(gòu)成，絞合線細(xì)絲、例如不銹鋼、鎳鈦合金(諸如Nitinol)、和合適的其它合金。在圖l所示的實(shí)施例中，外軸20和內(nèi)軸40都由正方形管制成，并且 包括基本上正方形的截面和沿共同軸線通過(guò)的孔。在其它實(shí)施例中， 外軸20和內(nèi)軸40中的一個(gè)或兩個(gè)在截面上可以是圓形的、直線的、橢 圓形的、多邊形的或所有其它合適的構(gòu)造。在另一個(gè)實(shí)施例中，內(nèi)軸 40的至少一部分可以是實(shí)心的。內(nèi)軸40包括布置在近部44和遠(yuǎn)部46之間的可擴(kuò)張部分42。近部44 和遠(yuǎn)部46限制了可擴(kuò)張部分42不擴(kuò)張超過(guò)擴(kuò)張尺寸。在所示實(shí)施例中， 近部44的截面與遠(yuǎn)部46的截面基本上相似，而不論可擴(kuò)張部分42處于 擴(kuò)張狀態(tài)或處于未擴(kuò)張狀態(tài)。在所示實(shí)施例中，可擴(kuò)張部分42包括多個(gè)向外擴(kuò)張梁50。在圖l-6 所示的實(shí)施例中，通過(guò)沿可擴(kuò)張部分42從內(nèi)軸40的四個(gè)邊角的每個(gè)邊 角上去除材料來(lái)設(shè)置多個(gè)梁50。在其它實(shí)施例中，可利用另一種合適 的方法設(shè)置可擴(kuò)張部分42。例如，可通過(guò)展開內(nèi)軸40的一部分，或通 過(guò)在位于近部44和遠(yuǎn)部46之間的內(nèi)軸40的一部分中設(shè)置一個(gè)或多個(gè)狹 縫、凹槽、凹坑或孔，來(lái)設(shè)置可擴(kuò)張部分42。在圖l所示的實(shí)施例中，制成多個(gè)梁50的材料與內(nèi)軸40的材料相 同。在其它實(shí)施例中，至少內(nèi)軸40的可擴(kuò)張部分42可由不同于內(nèi)軸40 的另一部分的材料形成。例如，在一個(gè)實(shí)施例中，可擴(kuò)張部分42可由 形成有彈性記憶的外科等級(jí)的形狀記憶材料形成，諸如鎳鈦合金，內(nèi) 軸40的近部44可由外科等級(jí)的不銹鋼、塑料或所有其它合適的材料形 成。圖1所示的多個(gè)梁50中的每個(gè)都包括梯形截面。在其它實(shí)施例中， 梁50中的一個(gè)或多個(gè)在截面上可以是圓形的、直線的或所有其它合適 的構(gòu)造。在圖l所示的實(shí)施例中，可擴(kuò)張部分42的多個(gè)梁50中的每個(gè)梁均包 括至少一個(gè)斜角邊緣52，該斜角邊緣52通過(guò)以合適角度從內(nèi)軸40的正 方形管的角中的一個(gè)或多個(gè)上去除材料而形成。在其它實(shí)施例中，梁 50中沒(méi)有一個(gè)或者不是所有的梁50可包括一個(gè)或多個(gè)斜角邊緣52。在 又一個(gè)實(shí)施例中，可擴(kuò)張部分42的另一部分可包括構(gòu)造成直接接觸和 剪切至少一個(gè)組織層的表面。當(dāng)可擴(kuò)張部分42處于至少局部擴(kuò)張時(shí)，如圖3， 5和6所示，多個(gè)梁 50中的一個(gè)或多個(gè)的斜角邊緣52的至少一個(gè)可用于當(dāng)旋轉(zhuǎn)內(nèi)軸40時(shí)， 直接接觸和剪切(刮除)鄰近可擴(kuò)張部分42的至少一層身體組織。在所示 實(shí)施例中，可擴(kuò)張部分42構(gòu)造成旋轉(zhuǎn)時(shí)在目標(biāo)區(qū)域中切削附近的組 織團(tuán)。在另一實(shí)施例中，外軸20和內(nèi)軸40中的至少一個(gè)的近端可攜帶 配件(未示出)，該配件在使用中可聯(lián)接至馬達(dá)(未示出)。因此，馬達(dá)可 旋轉(zhuǎn)內(nèi)軸40和外軸20中的一個(gè)或兩個(gè)，從而旋轉(zhuǎn)可擴(kuò)張部分42。在圖l-6所示的實(shí)施例中，內(nèi)軸40包括一個(gè)連續(xù)的材料件，通過(guò)去 除若干連續(xù)的材料，從該連續(xù)的材料件設(shè)置出多個(gè)梁50。在其它實(shí)施 例中，可擴(kuò)張部分42可通過(guò)另一種合適的方法而聯(lián)接至近部44和遠(yuǎn)部 46中的至少一個(gè)。例如，在一個(gè)這種實(shí)施例中，可擴(kuò)張部分42的可擴(kuò) 張梁50可采用如下方法來(lái)聯(lián)接至近部44和遠(yuǎn)部46，該方法為焊接、膠 粘、熔合、或任何其它合適緊固件(諸如螺釘、鉚釘、大頭釘、卡釘、 釘子等等)。圖形l-6所示的內(nèi)軸40的可擴(kuò)張部分42與控制器48連通。圖l和圖 4-6所示的控制器48包括滑動(dòng)控制器。在其它實(shí)施例中，至少內(nèi)軸40的 可擴(kuò)張部分42可與如下不同的合適類型的控制器相連通，諸如握把控制器、棘齒控制器、螺紋控制器、或任何其它合適類型的控制器，所 述控制器可構(gòu)造成允許工具10的手術(shù)員對(duì)下列程度中的至少一個(gè)進(jìn)行 控制即可擴(kuò)張部分42延伸超過(guò)外軸20的遠(yuǎn)端24的程度和可擴(kuò)張部分42被擴(kuò)張的程度?，F(xiàn)在參考圖2，圖2示出圖1所示的工具10的放大端視圖，其中可擴(kuò) 張部分42所示為處于未擴(kuò)張狀態(tài)。如圖2所示，雖然內(nèi)軸40的可擴(kuò)張部 分42處于未擴(kuò)張狀態(tài)，但是當(dāng)垂直于內(nèi)軸40的軸線測(cè)量時(shí)，可擴(kuò)張部 分42的未擴(kuò)張尺寸包括比空心外軸20的最小內(nèi)部孔尺寸更小的尺寸， 從而在內(nèi)軸40和外軸20之間提供了允許內(nèi)軸40在外軸20內(nèi)和沿外軸20 的軸線移動(dòng)的間隙。在其它實(shí)施例中，內(nèi)軸40可構(gòu)造成相對(duì)于外軸20 旋轉(zhuǎn)。如圖2所示和如上所述，可擴(kuò)張梁50通過(guò)去除正方形管的四個(gè)邊角 而形成，內(nèi)軸40沿可擴(kuò)張部分42由正方形管形成。在所示實(shí)施例中， 正方形管的內(nèi)軸40的四個(gè)邊角中的每個(gè)邊角都被以如下角度去除，艮P: 使得所得的可擴(kuò)張梁50包括梯形截面形狀，其中梯形的每個(gè)側(cè)面包括 斜角邊緣52。在其它實(shí)施例中， 一個(gè)或多個(gè)梁50可包括另一種合適形 狀的截面，諸如圓形的、直線的、多邊形的，非對(duì)稱形狀的等等?，F(xiàn)在參考圖3，圖3示出工具10的放大端視圖，其中可擴(kuò)張部分42 所示為處于擴(kuò)張狀態(tài)。如圖3所示，當(dāng)可擴(kuò)張部分42處于擴(kuò)張狀態(tài)時(shí)， 其包括擴(kuò)張尺寸，當(dāng)垂直于內(nèi)軸40的軸線測(cè)量時(shí)，擴(kuò)張尺寸與外軸20 的內(nèi)部孔的最大內(nèi)部尺寸至少一樣大。應(yīng)知道的是，當(dāng)處于擴(kuò)張狀態(tài) 時(shí)，遠(yuǎn)部46在尺寸上與圖2所示的未擴(kuò)張狀態(tài)基本上保持不變。在本實(shí) 施例中，通過(guò)未擴(kuò)張的近部44和未擴(kuò)張的遠(yuǎn)部46，限制了可擴(kuò)張部分 42不擴(kuò)張超過(guò)圖3所示的擴(kuò)張尺寸。在圖l-6所示的實(shí)施例中，可擴(kuò)張梁50的斜角邊緣52設(shè)置了可用于 當(dāng)可擴(kuò)張部分42處于圖3所示的擴(kuò)張狀態(tài)時(shí)直接接觸和剪切鄰近組織的表面，且至少內(nèi)軸40繞其軸線旋轉(zhuǎn)。現(xiàn)在參考圖4，示出工具10的正視圖，其中可擴(kuò)張部分42所示為處 于收縮位置。如圖4所示，沿近側(cè)方向(圖4中的箭頭A)滑動(dòng)控制器48縮 短了或消除了可擴(kuò)張部分42從外軸20的遠(yuǎn)端24延伸的距離，因此至少 局部地限制可擴(kuò)張部分42的擴(kuò)張。如圖4所示，在可擴(kuò)張部分42的最近 側(cè)位置中，可擴(kuò)張部分42縮回至外軸20的遠(yuǎn)端24內(nèi)的點(diǎn)，從而將內(nèi)軸 40的可擴(kuò)張部分42的可擴(kuò)張梁50限制為圖2所示的未擴(kuò)張狀態(tài)?，F(xiàn)在參考圖5，示出工具10的透視圖，其中可擴(kuò)張部分42所示為處 于擴(kuò)張狀態(tài)。如圖5所示，沿遠(yuǎn)側(cè)方向(圖5中的箭頭F)使控制器48滑動(dòng) 將可擴(kuò)張部分42推動(dòng)至超過(guò)外軸20的遠(yuǎn)端24的點(diǎn)處，從而將可擴(kuò)張部 分44的梁50暴露于鄰近的身體組織。 一旦內(nèi)軸40的可擴(kuò)張部分42至少 局部位于外軸20的遠(yuǎn)端24外，則醫(yī)師可將可擴(kuò)張部分42的尺寸從未擴(kuò) 張狀態(tài)(參見圖2)擴(kuò)張至擴(kuò)張狀態(tài)(參見圖3和5)，或者擴(kuò)張至任何的中間 狀態(tài)(參見圖6)?，F(xiàn)在參考圖6，示出工具10的正視圖，其中可擴(kuò)張部分42所示為從 超過(guò)外軸20的遠(yuǎn)端24的點(diǎn)(如圖5所示)收縮至可擴(kuò)張部分42的至少一部 分處于外軸20的遠(yuǎn)端24內(nèi)的點(diǎn)。如圖6所示，通過(guò)讓控制器48沿近側(cè)方 向從控制器48的最遠(yuǎn)側(cè)位置滑動(dòng)，工具10的手術(shù)員能夠?qū)⒖蓴U(kuò)張部分 42從圖3和5所示的擴(kuò)張狀態(tài)收縮回至圖2所示的未擴(kuò)張狀態(tài)，或收縮回 至任何的中間狀態(tài)。當(dāng)控制器48接近地滑動(dòng)時(shí)，內(nèi)軸40的可擴(kuò)張部分 42至少局部地返回至外軸20的遠(yuǎn)端24內(nèi)的點(diǎn)(如圖6所示)。在圖l-6所示 的實(shí)施例中，由于外軸20和多個(gè)梁50之間的接觸所導(dǎo)致的壓力使得可 擴(kuò)張部分42的梁50朝內(nèi)軸40的中心軸線偏斜，從而至少局部地收縮可 擴(kuò)張部分42(例如，相比于圖6中的擴(kuò)張程度，可擴(kuò)張部分收縮至可擴(kuò)張 部分42在圖5中的擴(kuò)張程度)。在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中，控制器48還可包括標(biāo)記，通過(guò)該標(biāo)記,醫(yī)師能夠可視地估算可擴(kuò)張部分42延伸超過(guò)外軸20的遠(yuǎn)端24的程度， 或者估算可擴(kuò)張部分42已經(jīng)擴(kuò)張的程度。在本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例中，可擴(kuò)張部分42的至少一部分可包括 一個(gè)或多個(gè)放射性標(biāo)志。例如，在圖l-6所示的實(shí)施例中，多個(gè)梁50中 的一個(gè)或多個(gè)可包括一個(gè)或多個(gè)放射性標(biāo)志。該標(biāo)志可由不透射線的 材料形成，諸如鉑、金、鈣、鉭、及其他重金屬。在采用多個(gè)放射性標(biāo)志的實(shí)施例中，第一標(biāo)志可放置在可擴(kuò)張部 分42聯(lián)接至遠(yuǎn)部46的點(diǎn)處或附近，而另一個(gè)標(biāo)志可放置在與第一標(biāo)志 間隔開的可擴(kuò)張部分42的位置處。在另一個(gè)實(shí)施例中，內(nèi)軸40的遠(yuǎn)部 46，或者外軸20的遠(yuǎn)端24可攜帶一個(gè)或多個(gè)標(biāo)志。放射性標(biāo)志可允許 在目標(biāo)治療區(qū)域內(nèi)對(duì)可擴(kuò)張部分42和外軸20的放射性可視化。在其它 實(shí)施例中，可使用其它形式的標(biāo)志，以允許醫(yī)師可見目標(biāo)治療區(qū)域內(nèi) 的至少可擴(kuò)張部分42的位置和形狀。例如，在一個(gè)實(shí)施例中，其中可 擴(kuò)張部分42可利用由其中的膨脹球囊(參見圖7)提供的作用力而擴(kuò)張， 所述球囊可由不透射線的材料來(lái)膨脹。根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的工具，諸如圖l-6所述的工具10，可包 括內(nèi)腔。該內(nèi)腔可通過(guò)Y閥門而聯(lián)接至外部流體源和外部真空源。在一 個(gè)這種實(shí)施例中，在工具10在組織塊中設(shè)置空腔之前、在其期間或在 其之后，可將清洗流體，例如無(wú)菌鹽水從該源通過(guò)內(nèi)腔而引入目標(biāo)組 織區(qū)域內(nèi)。清洗流體在切削操作期間可減少摩擦并將熱量從組織上傳 導(dǎo)開。在正在切削組織團(tuán)時(shí)，可連續(xù)或間斷地引入清洗流體。清洗流 體還可攜帶抗凝血?jiǎng)┗蛘咂渌滥趟巹?。在一個(gè)這種實(shí)施例中，該 內(nèi)腔可聯(lián)接至真空源，可通過(guò)該內(nèi)腔從目標(biāo)組織區(qū)域吸出流體和碎片。現(xiàn)在參考圖7，示出根據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施例的工具210的球囊致動(dòng) 的可擴(kuò)張部分242的透視圖。如圖7所示，內(nèi)軸240的可擴(kuò)張部分242延 伸超過(guò)外軸220的遠(yuǎn)端224?？呻浀那蚰?80嵌入沿外軸220的軸線延伸貫穿內(nèi)軸240的內(nèi)孔。所示球囊280通過(guò)面對(duì)內(nèi)軸240的近部244的孔 口(未示出)，由材料(諸如上述不透射線的材料)來(lái)膨脹。在所示實(shí)施例中，當(dāng)球囊280膨脹時(shí)，球囊280的表面上的壓力使 得內(nèi)軸240的可擴(kuò)張部分242擴(kuò)張。在所示實(shí)施例中，可擴(kuò)張部分242包 括多個(gè)可擴(kuò)張梁250，每個(gè)可擴(kuò)張梁250在近端和遠(yuǎn)端上分別聯(lián)接至內(nèi) 軸240的近部和遠(yuǎn)部244， 246。在圖7所示的實(shí)施例中， 一旦可擴(kuò)張部分242擴(kuò)張后，則球囊280 可收縮并且從內(nèi)軸240移出球囊。至少內(nèi)軸的可擴(kuò)張部分242可由在球 囊280收縮和移出之后能夠?qū)⒖蓴U(kuò)張部分242基本上保持在圖7所示擴(kuò) 張狀態(tài)的材料形成。在所示實(shí)施例中， 一旦球囊280收縮和被移出之后，則然后可使用 諸如骨水泥的材料填充可擴(kuò)張部分242的擴(kuò)張所提供的空腔，而不考慮 骨水泥與球囊280的可能的化學(xué)反應(yīng)。這種實(shí)施例可能在使用工具210 恢復(fù)椎體的高度的情況中(參見圖10-13)有用，制成球囊280的材料與用 于填充空腔的骨水泥在化學(xué)性上不兼容。在這種情況下，工具210的可 擴(kuò)張部分242在球囊280收縮和被移出之后將保持椎體的恢復(fù)高度。然 后，通過(guò)延伸貫穿工具210的內(nèi)軸240的孔，或者通過(guò)單獨(dú)的套管(諸如 對(duì)側(cè)套管)，插入骨水泥。然后，在骨水泥固化之前，從治療位置移出 工具210?，F(xiàn)在參考圖8，示出數(shù)個(gè)人類椎骨90的正視圖(側(cè)視圖)，其中套管 60沿其軸線建立數(shù)個(gè)椎骨中的一個(gè)的椎體92的經(jīng)皮通路。椎體92在椎 骨90的前側(cè)(即正面?zhèn)然蛐貍?cè))上延伸。椎體92包括由緊密皮質(zhì)骨94形成 的外部。皮質(zhì)骨94包圍網(wǎng)狀的松質(zhì)骨或海綿狀骨96(也稱為髓骨或枝狀 骨，如圖9-12所示)的內(nèi)部體積。椎體92為橢圓形盤狀。如圖8-12所示，例如通過(guò)鉆削穿過(guò)椎體92的后側(cè)的通道入口，可通向椎體92的內(nèi)部體積(后外側(cè)方式)。用于后外側(cè)方式的入口在椎體92的后側(cè)進(jìn)入，并在前面延伸進(jìn)入椎體92?？衫?用封閉的、最小侵入性的方法或打開的方法來(lái)設(shè)置入口?；蛘?，通過(guò)鉆削穿過(guò)椎骨90的一個(gè)或兩個(gè)莖的通道入口，可通向 內(nèi)部體積。這被稱為椎弓根方式。由醫(yī)師最終決定標(biāo)示哪個(gè)通道部位。根據(jù)本發(fā)明的工具可構(gòu)造成通過(guò)在套管60內(nèi)并沿套管60的軸線 移動(dòng)而在至少一個(gè)組織層附近展開。例如，如圖8所示，套管60可使工 具，諸如上述的工具10或210，通向椎骨90的椎體92內(nèi)的松質(zhì)骨，以在 其內(nèi)設(shè)置空腔?？稍谝韵逻^(guò)程期間設(shè)置這種空腔，用于在將骨水泥插 入椎體92之前，恢復(fù)由于垂直壓縮性骨折或者其它病狀或創(chuàng)傷而損失 的椎體的一些高度。然而，應(yīng)理解的是，根據(jù)本發(fā)明的系統(tǒng)和方法并不限于應(yīng)用于人 類椎骨，其可用于在活體或非活體內(nèi)設(shè)置空腔，或者刮除活體或非活 體的其它部分。例如，在其它實(shí)施例中，工具10可在其它骨頭類型中 展開，以及在其它組織類型內(nèi)或者其附近展開，該其它組織類型諸如 在椎間盤和膝關(guān)節(jié)中等。現(xiàn)在參考圖9，示出通過(guò)套管60進(jìn)入椎骨90的平面圖(冠狀圖)，其 中椎骨90的部分被移開，以展現(xiàn)椎體92內(nèi)的松質(zhì)骨96。如圖9所示，圖 l-6所述的工具10插入套管60內(nèi)，以通向椎骨90的椎體92。工具10構(gòu)造 成在套管60內(nèi)以及沿套管60的軸線移動(dòng)。在圖9所示的實(shí)施例中，套管60的內(nèi)壁限制了內(nèi)軸40的可擴(kuò)張部分 42不擴(kuò)張至圖3所示的擴(kuò)張狀態(tài)。然而， 一旦可擴(kuò)張部分42超過(guò)套管60 的遠(yuǎn)端62，則可擴(kuò)張部分42可從未擴(kuò)張狀態(tài)(參見圖2)擴(kuò)張至擴(kuò)張狀態(tài) (參見圖3)，以在松質(zhì)骨96內(nèi)設(shè)置空腔。在使用中，外軸20被支撐在套管60內(nèi)滑動(dòng)和旋轉(zhuǎn)。工具10的用戶 可使外軸20在套管60內(nèi)自由地軸向滑動(dòng)，以在目標(biāo)治療位置展開工具 10。當(dāng)工具10在該位置展開時(shí)，用戶可在外軸20的遠(yuǎn)端24的外部展開 可擴(kuò)張部分42。用戶也能夠在套管60內(nèi)旋轉(zhuǎn)外軸20，從而旋轉(zhuǎn)內(nèi)軸40 的可擴(kuò)張部分42，以調(diào)整可擴(kuò)張部分42的方向和移動(dòng)路徑。如圖9所示，在一個(gè)實(shí)施例中，當(dāng)可擴(kuò)張部分42由套管60完全限制 時(shí)，即使可擴(kuò)張部分42超過(guò)外軸20的遠(yuǎn)端24突出較大的距離，可擴(kuò)張 部分42也會(huì)由于套管60而收縮。在一個(gè)這種實(shí)施例中，如果可擴(kuò)張部 分沒(méi)有延伸超過(guò)外軸20的遠(yuǎn)端24，則內(nèi)軸40的可擴(kuò)張部分42由外軸20 限制，如果可擴(kuò)張部分在通過(guò)套管60期間延伸超過(guò)外軸20的遠(yuǎn)端24， 則內(nèi)軸40的可擴(kuò)張部分42由套管60限制。在至少內(nèi)軸40的可擴(kuò)張部分42由形狀記憶合金制成的一個(gè)實(shí)施例 中， 一旦可擴(kuò)張部分42超過(guò)套管60的遠(yuǎn)端62，則可擴(kuò)張部分42可彈性 打開，呈現(xiàn)出其預(yù)置的自然的擴(kuò)張尺寸。此后，醫(yī)師可操作控制器(諸 如上述的控制器48)，改變可擴(kuò)張部分42延伸超過(guò)套管60的遠(yuǎn)端62的程 度和可擴(kuò)張部分42擴(kuò)張的程度中的至少一個(gè)。在圖9所示的實(shí)施例中， 一旦可擴(kuò)張部分42超過(guò)套管60的遠(yuǎn)端62， 則工具10的用戶通過(guò)在套管60內(nèi)旋轉(zhuǎn)外軸20和內(nèi)軸40中的至少一個(gè)而 旋轉(zhuǎn)展開的可擴(kuò)張部分42。如下面的圖12所述，可擴(kuò)張部分42的旋轉(zhuǎn) 可切去或切穿周圍的組織團(tuán)，在這種情況下為松質(zhì)骨96?？蛇x擇制成套管60的材料，以便于可擴(kuò)張部分42的推進(jìn)和旋轉(zhuǎn)。 例如，套管60可利用標(biāo)準(zhǔn)的柔性醫(yī)學(xué)等級(jí)塑料構(gòu)成，諸如乙烯樹脂、 尼龍、聚乙烯、離聚合物、聚氨酯和聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯(PET)。外 軸20或內(nèi)軸40的至少一些部分還可包括更剛性的材料，以提供更大的 強(qiáng)度，從而有助于其操作和扭矩傳遞性能?？捎糜谶@些目的的更加剛 性的材料包括不銹鋼、鎳鈦合金(諸如Nitinol)、及其他合金。在其它實(shí)施例中，如前所述，可擴(kuò)張部分42和套管60的遠(yuǎn)端62中 的至少一個(gè)可攜帶一個(gè)或多個(gè)放射性標(biāo)志。在目標(biāo)治療區(qū)域內(nèi)使用時(shí)，該標(biāo)志使可擴(kuò)張部分42和其相對(duì)于套管60的位置能夠以放射性的方式可視化?，F(xiàn)在參考圖IO，示出包括垂直壓縮性骨折狀況的人類椎骨90的正 視圖(側(cè)視圖)。如圖10所示，椎骨90的椎體92由于其內(nèi)的松質(zhì)骨96的骨 質(zhì)疏松狀況而被局部地壓碎。椎體92的尺寸H1由于骨折而減小。經(jīng)皮 膚插入套管60，以通向椎體92內(nèi)的松質(zhì)骨96。在圖10所示的實(shí)施例中，圖7所述的工具210的可擴(kuò)張部分242通過(guò) 套管60插入椎體94內(nèi)處于未擴(kuò)張狀態(tài)。工具210的用戶希望工具210在 椎體92內(nèi)設(shè)置空腔，并恢復(fù)椎體92在骨折發(fā)生時(shí)損失的高度。現(xiàn)在參考圖ll，示出在工具210使椎體92的高度從圖10所示的尺寸 H1增加至尺寸H2后的圖10的人類椎骨90正視圖(側(cè)視圖)。如圖11所示， 工具210的內(nèi)軸240的可擴(kuò)張部分242由于球囊280的膨脹而被擴(kuò)張至完 全擴(kuò)張狀態(tài)。雖然可擴(kuò)張部分242擴(kuò)張了，但是內(nèi)軸240的近部和遠(yuǎn)部 244， 246分別不擴(kuò)張。這種尺寸H2的增加可允許醫(yī)師使用工具210將椎 骨90至少局部地恢復(fù)至類似于垂直壓縮性骨折狀況之前的形狀。在圖10和11所示的實(shí)施例中， 一旦可擴(kuò)張部分242如圖11所示地?cái)U(kuò) 張時(shí)，則使球囊280收縮，并且將其從工具210移出。所示的可擴(kuò)張部 分242構(gòu)造成在球囊280收縮和被移出后保持恢復(fù)至尺寸H2的高度。在圖10和11所示的實(shí)施例中，可操縱工具210的外軸220和內(nèi)軸240 在套管60內(nèi)軸向移動(dòng)和旋轉(zhuǎn)移動(dòng)。在另一個(gè)實(shí)施例中，外軸220本身可 作為套管使用。在又一個(gè)實(shí)施例中，圖10和11所示的套管60可作為外 軸220，其中內(nèi)軸240的可擴(kuò)張部分242和套管60之間的接觸所導(dǎo)致的作用力將使可擴(kuò)張部分242從圖11所示的擴(kuò)張狀態(tài)收縮至圖10所示的未擴(kuò)張狀態(tài)，或者收縮至中間狀態(tài)。在圖10和11所示的實(shí)施例中，工具210的用戶可在套管60內(nèi)自由地 軸向滑動(dòng)外軸220和內(nèi)軸240中的至少一個(gè)，以將其在椎體92內(nèi)的目標(biāo) 治療區(qū)域中展開?，F(xiàn)在參考圖12，示出圖10和11所示的工具210和椎骨90的平面圖 (冠狀圖)，其中工具210所示為在椎體92的松質(zhì)骨96中旋轉(zhuǎn)。如圖12所 示，當(dāng)內(nèi)軸240的可擴(kuò)張部分242擴(kuò)張時(shí)，收縮并移出球囊280(在圖12 中未示出)，在套管60中可旋轉(zhuǎn)工具210(如箭頭R所示)。在一個(gè)這種實(shí) 施例中， 一旦可擴(kuò)張部分242擴(kuò)張之后，當(dāng)用戶經(jīng)過(guò)周圍的松質(zhì)骨96旋 轉(zhuǎn)工具210時(shí)(如圖12中的箭頭R所示)，可擴(kuò)張部分242的可擴(kuò)張梁250 上的斜角邊緣252可作為刮器使用。因此，旋轉(zhuǎn)可擴(kuò)張部分42可切削椎 體92中的松質(zhì)骨96。在圖12所示的實(shí)施例中，可擴(kuò)張梁250的斜角邊緣 252構(gòu)造成直接接觸和剪切松質(zhì)骨96，以幫助工具210的用戶設(shè)置具有 所需形狀和尺寸的空腔C。在一個(gè)實(shí)施例中，還可通過(guò)套管60來(lái)展開吸管，以移出由可擴(kuò)張 部分242切掉的松質(zhì)骨。在又一個(gè)實(shí)施例中，外軸220和內(nèi)軸240中的至 少一個(gè)可包括內(nèi)腔，以作為吸管，并將清洗流體輸送至按照原樣形成 的空腔內(nèi)。吸管(或外軸或內(nèi)軸220， 240中的內(nèi)腔)可引入清洗流體(如 果需要，具有抗凝血?jiǎng)?，并且移出由可擴(kuò)張部分242切削掉的松質(zhì)骨。 或者，外軸220和內(nèi)軸240中的至少一個(gè)可包括用作吸管的第一內(nèi)腔， 用于沖洗治療區(qū)域的第二內(nèi)腔。在一個(gè)實(shí)施例中， 一旦可擴(kuò)張部分242 擴(kuò)張之后，通過(guò)定期地?cái)U(kuò)張可擴(kuò)張部分242或旋轉(zhuǎn)可擴(kuò)張部分242，用 戶可設(shè)置具有所需尺寸的空腔C。一旦所需的空腔C形成之后，設(shè)置空腔的工具，諸如工具10或工具 210可通過(guò)套管60收回。例如，在一個(gè)實(shí)施例中，工具210的用戶可首先將內(nèi)軸240的可擴(kuò)張部分242收回至外軸220內(nèi)，從而收縮可擴(kuò)張部 分。然后，通過(guò)套管60從治療位置移出工具210。在另一個(gè)實(shí)施例中， 可通過(guò)套管60從治療位置簡(jiǎn)單地收回工具210而收縮可擴(kuò)張部分242， 而無(wú)需首先將可擴(kuò)張主體242撤回至外軸220內(nèi)?；蛘?，在一個(gè)實(shí)施例中，當(dāng)工具210的可擴(kuò)張部分242在椎體96內(nèi) 部仍然展開為擴(kuò)張狀態(tài)時(shí)，空腔C可至少局部地由諸如骨水泥的材料所 填充。然后，通過(guò)套管60，或者通過(guò)另一種套管(諸如對(duì)側(cè)套管)，將任 何其它合適的工具展開至所形成的空腔C內(nèi)。例如，第二種工具可執(zhí)行 診斷或治療過(guò)程(諸如利用骨水泥填充空腔C)。在其它實(shí)施例中，當(dāng)可 擴(kuò)張部分242在椎體92中展開為擴(kuò)張狀態(tài)時(shí)，可通過(guò)可擴(kuò)張部分242將 其它材料(諸如治療材料)提供至空腔C內(nèi)。例如，同種異體移植材料、 合成骨替代物、藥物、或者可設(shè)置為硬化狀態(tài)的可流動(dòng)材料可提供至 空腔C內(nèi)。該過(guò)程還可用于進(jìn)行放射治療或者化學(xué)治療。用于治療目的 的將這種材料106注入空腔C的更多細(xì)節(jié)在美國(guó)專利No.4,969，888和 No.5,108，404和代審的美國(guó)專利申請(qǐng)公開No.2003/0229372中有描述，其 在此作為參考并入?，F(xiàn)在參考圖13，示出根據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施例的方法600的流程圖。 說(shuō)明性實(shí)施例包括以下步驟將套管(諸如上述的套管60)經(jīng)皮地插入包 括垂直壓縮性骨折狀態(tài)的椎骨的椎體內(nèi)，如方框615所示。方法600還包括以下步驟通過(guò)套管將包括可擴(kuò)張部分的軸插入椎 體內(nèi)，如方框625所示。例如，可擴(kuò)張部分可包括上述的可擴(kuò)張部分42， 軸可至少包括上述的內(nèi)軸40。在一個(gè)實(shí)施例中，軸可包括上述的內(nèi)軸 和外軸40， 20。方法600還包括以下步驟通過(guò)軸將未膨脹的球囊(諸如上述的球 囊280)插入至軸的可擴(kuò)張部分內(nèi)的點(diǎn)，如方框635所示。然后，球囊可以膨脹，因此使軸的可擴(kuò)張部分?jǐn)U張，如方框645所示?？蓴U(kuò)張部分的擴(kuò)張可在椎體內(nèi)設(shè)置出空腔(諸如上述的空腔c)。方法600還包括以下步驟收縮和移出球囊，如方框655所示。例 如，當(dāng)可擴(kuò)張部分在椎體中保持空腔的同時(shí)，使球囊被收縮，然后通 過(guò)延伸貫穿軸的孔移出球囊。方法600還包括以下步驟在可擴(kuò)張部分?jǐn)U張時(shí)，將骨水泥插入由 可擴(kuò)張部分形成的空腔內(nèi)，如方框665所示。骨水泥可通過(guò)軸通過(guò)其插 入的相同的套管插入，或者可通過(guò)另一種套管而提供至椎體內(nèi)，諸如 對(duì)側(cè)套管。另外地或者可選地，另一種外科工具，諸如顯微鏡可通過(guò) 穿過(guò)軸的孔插入空腔內(nèi)。方法600還包括以下步驟 一旦骨水泥插入空腔內(nèi)，收縮可擴(kuò)張部 分，如方框675所示。在一個(gè)實(shí)施例中，可通過(guò)迫使可擴(kuò)張部分軸向移 動(dòng)至套管的遠(yuǎn)端內(nèi)的點(diǎn)，使可擴(kuò)張部分收縮，該套管包括尺寸小于可 擴(kuò)張部分的擴(kuò)張尺寸的內(nèi)徑。保持在空腔中的骨水泥在軸的可擴(kuò)張部 分收縮后可為椎體提供尺寸穩(wěn)定性。說(shuō)明性方法600最后包括以下步驟通過(guò)套管移出包括可擴(kuò)張部分 的軸，如方框685所示。在其它實(shí)施例中，可擴(kuò)張部分可與軸分離，并 且當(dāng)軸的至少其它部分通過(guò)套管移出時(shí)，其可在椎體內(nèi)停留在擴(kuò)張狀 態(tài)或未擴(kuò)張狀態(tài)。根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的工具在骨頭或其它組織中展開之前可 被封裝在無(wú)菌套件500中(參見圖14和15)。在一個(gè)這種實(shí)施例中，工具 可包括單次使用的工具?，F(xiàn)在參考圖14和15，它們分別示出存放根據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施例的 單次使用的空腔形成工具的無(wú)菌套件的平面圖和分解透視圖。如圖14和15所示，套件500包括內(nèi)托盤508。內(nèi)托盤508在其首先使用之前的消 毒和儲(chǔ)存期間將特定空腔形成工具(總體上表示為502)保持在平坦布 置、伸直狀態(tài)下。內(nèi)托盤508可由沖切紙板或熱成型塑性材料形成。內(nèi) 托盤508包括一個(gè)或多個(gè)間隔開的突片509，該突片509將工具510保持 在所需的平坦布置、伸直狀態(tài)下。套件500包括內(nèi)包裝512，在所示實(shí)施例中，內(nèi)包裝512由熱量或類 似的周向地密封，以包圍內(nèi)托盤508，從而避免與外部環(huán)境相接觸。內(nèi) 包裝512的一端包括傳統(tǒng)的剝離密封514(參見圖15)，以在諸如手術(shù)室內(nèi) 的無(wú)菌環(huán)境中使用時(shí)快速地取出內(nèi)托盤508。所示套件500還包括外包裝516，該外包裝516也由熱量或類似的周 向地密封，以包圍內(nèi)包裝512。外包裝516的一端包括傳統(tǒng)的剝離密封 514(參見圖15)，以取出內(nèi)包裝512，在預(yù)料即將使用工具510時(shí)，從外 包裝516中取出內(nèi)包裝512，而不會(huì)損害工具510本身的無(wú)菌性。內(nèi)包裝512和外包裝516(參見圖15)都包括圓周密封頂板520和底板 522。在所述實(shí)施例中，頂板520由透明塑料薄膜制成，如聚乙烯或 MYLARtm材料，以允許可見地視識(shí)別套件500的內(nèi)含物。底板522可由 環(huán)氧乙烷消毒氣體能透過(guò)的材料制成，例如TYVECtm塑料(可從美國(guó)杜 邦(DuPont)公司獲得)。無(wú)菌套件500還攜帶標(biāo)簽或鑲嵌物506，該標(biāo)簽或鑲嵌物506包括以 下聲明"只供病人單次使用"(或者類似語(yǔ)言)，以明確地警告，以防再 次使用套件500的內(nèi)含物。標(biāo)簽506也可明確地告誡防止對(duì)工具510進(jìn)行 再次消毒。標(biāo)簽506也可指導(dǎo)醫(yī)師或用戶根據(jù)應(yīng)用的生物排泄物過(guò)程在 使用后處理工具510和套件500的全部?jī)?nèi)含物。將工具510封裝在套件 500，這使醫(yī)師或用戶確認(rèn)工具510是無(wú)菌的且在以前沒(méi)有使用過(guò)。因 此，醫(yī)師或用戶確保工具510滿足既定的性能和無(wú)菌規(guī)定，并且當(dāng)為了 使用而被擴(kuò)張時(shí)具有所需的構(gòu)造。套件500還可包括使用說(shuō)明524，其指導(dǎo)醫(yī)師考慮工具510的利用以 采用前述方式在松質(zhì)骨中形成空腔。例如，說(shuō)明524指導(dǎo)醫(yī)師在骨頭內(nèi) 部展開和操縱工具510，以設(shè)置空腔。說(shuō)明524還可指導(dǎo)醫(yī)師利用材料 填充空腔，例如，骨水泥、同種異體移植材料、合成骨替代物、藥物、 或者在工具510設(shè)置空腔之前，在其期間，或在其之后可設(shè)置為硬化狀 態(tài)的可流動(dòng)材料。本發(fā)明的實(shí)施例的上述說(shuō)明只是為了進(jìn)行描述和說(shuō)明，而不是意 圖將本發(fā)明詳盡或限制為所公開的精確形式。在不脫離本發(fā)明的精神 和范圍的情況下，本發(fā)明的許多變型和改進(jìn)和對(duì)本領(lǐng)域的技術(shù)人員都 是顯而易見的。
權(quán)利要求
1.一種系統(tǒng)，包括套管，其包括近端，遠(yuǎn)端，內(nèi)孔尺寸，和建立通路的軸線；和軸，其適應(yīng)于通過(guò)在所述套管內(nèi)以及沿所述套管的軸線移動(dòng)而在組織附近展開，所述軸包括近部，遠(yuǎn)部，和布置在所述近部和遠(yuǎn)部之間的可擴(kuò)張部分，其中，所述近部和遠(yuǎn)部限制所述可擴(kuò)張部分不擴(kuò)張超過(guò)擴(kuò)張尺寸。
2. 如權(quán)利要求l所述的系統(tǒng)，其中，所述可擴(kuò)張部分構(gòu)造成在 利用骨水泥填充空腔時(shí)，保持在組織附近的空腔的尺寸。
3. 如權(quán)利要求l所述的系統(tǒng)，其中，所述擴(kuò)張尺寸是至少所述內(nèi) 孔尺寸，所述可擴(kuò)張部分包括小于所述內(nèi)孔尺寸的未擴(kuò)張尺寸。
4. 如權(quán)利要求3所述的系統(tǒng)，其中，所述可擴(kuò)張部分構(gòu)造成當(dāng) 將所述可擴(kuò)張部分從超過(guò)所述套管的遠(yuǎn)端的點(diǎn)帶到所述套管的遠(yuǎn)端內(nèi) 時(shí)，該可擴(kuò)張部分從所述擴(kuò)張尺寸收縮至所述未擴(kuò)張尺寸。
5. 如權(quán)利要求3所述的系統(tǒng)，其中，所述可擴(kuò)張部分構(gòu)造成當(dāng) 所述可擴(kuò)張部分延伸至超過(guò)所述套管的遠(yuǎn)端的點(diǎn)時(shí)，該可擴(kuò)張部分從 所述未擴(kuò)張尺寸擴(kuò)張至所述擴(kuò)張尺寸。
6. 如權(quán)利要求l所述的系統(tǒng)，其中，所述軸的近部包括與所述軸 的遠(yuǎn)部的截面基本上相似的截面。
7. 如權(quán)利要求6所述的系統(tǒng)，其中，所述近部和遠(yuǎn)部的截面都包 括多邊形形狀，并且其中通過(guò)去除所述多邊形形狀的至少一個(gè)邊角而 設(shè)置所述可擴(kuò)張部分。
8. 如權(quán)利要求l所述的系統(tǒng)，其中，所述可擴(kuò)張部分包括至少一 個(gè)向外擴(kuò)張梁，且所述至少一個(gè)向外擴(kuò)張梁包括聯(lián)接至所述軸的近部 的近端，和聯(lián)接至所述軸的遠(yuǎn)部的遠(yuǎn)端。
9. 如權(quán)利要求l所述的系統(tǒng)，其中，所述可擴(kuò)張部分包括構(gòu)造成直接接觸和剪切所述組織的表面。
10. 如權(quán)利要求9所述的系統(tǒng)，其中，所述表面包括斜角邊緣表面。
11. 如權(quán)利要求l所述的系統(tǒng)，其中，所述軸包括沿所述套管的軸 線延伸貫穿該軸的孔。
12. 如權(quán)利要求ll所述的系統(tǒng)，其中，所述孔構(gòu)造成用以容納觀 察儀器。
13. 如權(quán)利要求ll所述的系統(tǒng)，其中，所述孔構(gòu)造成用以容納未 膨脹的球囊。
14. 如權(quán)利要求ll所述的系統(tǒng)，其中，所述可擴(kuò)張部分構(gòu)造成當(dāng) 所述未膨脹的球囊膨脹時(shí)擴(kuò)張。
15. 如權(quán)利要求l所述的系統(tǒng)，其中，至少所述軸的所述可擴(kuò)張部 分包括形狀記憶材料。
16. —種方法，包括以下步驟-將包括可擴(kuò)張部分的軸通過(guò)套管插入，其中所述可擴(kuò)張部分構(gòu)造 成一旦超過(guò)所述套管的遠(yuǎn)端時(shí)擴(kuò)張；擴(kuò)張所述可擴(kuò)張部分，從而形成空腔； 在所述可擴(kuò)張部分?jǐn)U張時(shí)，將骨水泥插入所述空腔；收縮所述可擴(kuò)張部分；和 通過(guò)所述套管將所述軸移出。
17. 如權(quán)利要求16所述的方法，其中，擴(kuò)張所述可擴(kuò)張部分包括以下步驟通過(guò)所述軸中的孔，將未膨脹的球囊插入到所述可擴(kuò)張部分內(nèi)的 點(diǎn)，其中所述球囊構(gòu)造成用以當(dāng)所述球囊膨脹時(shí)使所述可擴(kuò)張部分?jǐn)U 張；禾口使所述球囊臌脹。
18. 如權(quán)利要求17所述的方法，還包括以下步驟收縮所述球囊；和通過(guò)所述軸中的孔移出所述球囊。
19. 如權(quán)利要求16所述的方法，其中，所述可擴(kuò)張部分包括構(gòu)造 成直接接觸和剪切所述空腔附近的組織的表面，以及該方法還包括以下步驟使所述表面接觸所述組織。
20. 如權(quán)利要求19所述的方法，其中，所述表面包括斜角邊緣表面。
21. 如權(quán)利要求16所述的方法，其中，所述套管包括第一套管， 以及其中將所述骨水泥插入所述空腔的步驟包括通過(guò)第二套管插入所述骨水泥。
22. 如權(quán)利要求21所述的方法，其中，所述第二套管包括對(duì)側(cè)套管。
23. 如權(quán)利要求16所述的方法，其中，所述空腔鄰近組織。
24. 如權(quán)利要求16所述的方法，其中，所述可擴(kuò)張部分布置在所 述軸的近部和所述軸的遠(yuǎn)部之間，以及其中通過(guò)所述近部和遠(yuǎn)部限制 所述可擴(kuò)張部分不擴(kuò)張超過(guò)擴(kuò)張尺寸。
25. 如權(quán)利要求24所述的方法，其中，所述軸的近部的截面與所 述軸的遠(yuǎn)部的截面基本上相似。
全文摘要
描述了用于在體內(nèi)區(qū)域中設(shè)置空腔的系統(tǒng)和方法。在一個(gè)所述的方法中，將包括可擴(kuò)張部分(42)的軸(40)插入通過(guò)第一套管，其中該可擴(kuò)張部分(42)被構(gòu)造成一旦超過(guò)第一套管(20，60)的遠(yuǎn)端(24)就擴(kuò)張。然后使可擴(kuò)張部分?jǐn)U張，從而形成空腔。在可擴(kuò)張部分?jǐn)U張時(shí)，可將骨水泥插入空腔內(nèi)。然后，可以使可擴(kuò)張部分收縮，以及將軸移出通過(guò)第一套管。
文檔編號(hào)A61F2/00GK101404946SQ200680004771
公開日2009年4月8日 申請(qǐng)日期2006年2月1日 優(yōu)先權(quán)日2005年2月11日
發(fā)明者布賴斯·安東·韋, 阿倫·D·馬克沃思 申請(qǐng)人:科豐公司