專利名稱：吻合裝置及其使用方法
技術領域：
本發(fā)明廣義上涉及吻合裝置，更具體涉及由形狀記憶金屬絲的 編織管形成的吻合裝置，當展開時，所述吻合裝置可以對接方式將 組織保持在吻合部位。
背景技術：
在許多外科手術過程中，醫(yī)生將不得不在對它們進行切割之前 封閉或者結扎各種血管和其它孔道，以防止出血過多，并為患者降 低其它并發(fā)癥的風險。 一種結扎技術是圍繞脈管系住縫合線，以便 閉合脈管。作為替代，醫(yī)生可將具有一對在它們的近端連接在一起 的腿的夾具圍繞血管放置，并促動或者將腿擠壓到一起以封閉脈管。
與當前用于結扎脈管的一些夾具有關的一個缺點是，在從夾具 施放器釋放后夾具的腿容易分開某種程度。這種現象被稱為鴨嘴
(duck-billing)。鴨嘴可引起脈管不完全結扎，從而導致失血過多 和/或不必要的脈管損傷。此外，由于設置在鉗口之間的組織和夾具 腿上的夾持零件之間的阻抗的緣故， 一 些已知的結扎夾具常常難于 預加載到夾具施放器中。
因此，仍然需要改進的外科器械和方法，特別是用于結扎血管、 其它孔道以及類似物的外科夾具的需要。
發(fā)明內容
本發(fā)明的實施方式總的提供了用于將組織層(諸如小腸壁和上 部胃袋)以對接方式固定的吻合裝置。在本發(fā)明的一種實施方式中， 吻合裝置通常包括可由具有中心腔的編織的形狀記憶金屬絲形成的 主體，所述主體可設置在擴張位置和靜止位置之間，在所述擴張位
置中主體可采取具有適于插入到吻合部位的腔中的金屬絲網壁的大 致管狀構造，在所述靜止位置中主體可采取具有多個瓣的環(huán)狀構造， 其中瓣的瓣末端限定了外周。靜止位置可有效的以對接方式保持吻 合部位的相對的組織，并可將力施加到相對的組織上，使壓力從裝 置的外周到到內周減小。所述多個瓣可被構造為將壓力施加到相對 的組織上，引起相對的組織在接觸區(qū)域(例如圍繞裝置的外周的區(qū) 域)中壞死。在一種實施方式中，在靜止位置中，瓣的末端適于沿
著比裝置外周的圓周大大約5 %的距離與相對的組織接觸。
在吻合裝置的一種實施方式中，所述多個瓣可包括上位組 (superior set)的相鄰瓣和下位組(inferior set)的相鄰瓣，其中裝置適 于將相對的組織容納在瓣的下位組和上位組之間。在靜止位置中， 上^f立組和下位組的相鄰瓣的每個瓣都可通過沿著裝置的一部分外周 延伸的末端連接的相鄰臂形成。每個瓣末端可具有第一半徑，每個 臂可在具有第二半徑的彎曲部分處與末端連接，其中第一半徑大于 第二半徑。上位組的相鄰瓣的末端具有中點，其可圍繞裝置的圓周 與下位組的相鄰瓣的末端中點交^"，或者其可大致與下位組的相鄰 瓣的末端的中點對準。
裝置的上位和下位瓣可被構造為具有各種幾何形狀。在一種實 施方式中，當裝置被設置在靜止位置中時，每個瓣的相鄰臂和末端 都可在大體上與延伸穿過裝置的中心腔的中心軸線垂直的平面中以 大致平面布置定向。在另一種實施方式中，每個瓣的相鄰臂可在大 體上與延伸穿過裝置的中心腔的中心軸線垂直的平面中定向，其中 上位組瓣的至少一部分相鄰臂包括具有向下開口的弧形部分，并且 下位組瓣的至少一部分相鄰臂包括具有向上開口的弧形部分。上位 組瓣的相鄰臂可包括設置在弧形部分和末端之間的彎曲部分，其可 將末端定向在大體上與延伸穿過裝置的中心腔的中心軸線垂直的平 面中。下位組瓣的相鄰臂可包括設置在弧形部分和末端之間的彎曲
中心腔的中心軸線垂直的平面中。在又一種實施方式中，每個瓣的
末端可具有限定了向下開口的突出部分和限定了向上開口的凹槽部 分。
在另一種實施方式中，吻合裝置可包括與上位組的相鄰瓣的瓣 末端周向連接的第一金屬絲和與下位組的相鄰瓣的瓣末端周向連接 的第二金屬絲。當裝置被設置在靜止位置中時，第一金屬絲和第二
金屬絲可沿著大于裝置外周的圓周大約90%的距離與相對的組織接 觸。
本發(fā)明還提供了用于連接組織層的方法。在一種實施方式中， 所述方法可包括輸送由具有限定了中心腔的金屬網壁的編織的形狀 記憶金屬絲形成并設置在擴張的管狀位置的吻合裝置穿過由兩個相 對的組織限定的腔。所述方法還包括展開吻合裝置以便以對接方式 保持相對的組織，當展開時裝置采取具有多個瓣的環(huán)形構造，所述 瓣的瓣末端限定外周。當這樣展開時，裝置有效地將力施加到相對 的組織上，從而使壓力從裝置的外周到內周減小。
更具體地i兌，本發(fā)明涉及如下方面 (1 ) 一種吻合裝置，包括
由編織的形狀記憶金屬絲形成并限定有中心腔的主體，所述主 體能夠設置在擴張位置和靜止位置之間，在所述擴張位置中，所述 主體呈適于插入到吻合部位的腔中的具有金屬絲網壁的大致管狀構 造，在所述靜止位置中，所述主體呈具有多個瓣的環(huán)狀構造，所述 多個瓣的瓣末端限定外周，靜止位置可有效的以對接方式保持吻合 部位的相對的組織，并可將壓力施加到相對的組織上，乂人而^f吏壓力 從裝置的外周到內周減小。
(2) 如第(l)項所述的吻合裝置，其中，所述多個瓣被構造 為將壓力施加到相對的組織上，以使在接觸區(qū)域中的相對的組織壞 死。
(3) 如第(1 )項所述的吻合裝置，其中，所述多個瓣包括上 位組的相鄰瓣和下位組的相鄰瓣，并且所述裝置適于將相對的組織 容納在瓣的下位組和上位組之間。
(4) 如第(3)項所述的吻合裝置，其中，在靜止位置中，上 位組和下位組的相鄰瓣的每個瓣都可通過由沿著裝置的一部分外周
延伸的末端連接的相鄰臂形成，所述末端具有第一半徑，且每個臂 在具有第二半徑的彎曲部分處與所述末端連接，并且第一半徑大于
第二半徑。
(5) 如第(4)項所述的吻合裝置，其中，當裝置被設置在靜 止位置中時，每個瓣的相鄰臂和末端都可在與延伸穿過裝置的中心 腔的中心軸線大體上垂直的平面中以大致平面構造定向。
(6) 如第(4)項所述的吻合裝置，其中，每個瓣的相鄰臂可 在與延伸穿過裝置的中心腔的中心軸線大體上垂直的平面中定向， 上位組瓣的至少 一部分相鄰臂包括具有向下開口的弧形部分，并且 下位組瓣的至少一部分相鄰臂包括具有向上開口的弧形部分。
(7) 如第(6)項所述的吻合裝置，其中，上位組瓣的相鄰臂 包括設置在所述弧形部分和末端之間的彎曲部分，所述相鄰臂的彎 曲部分將末端定向在與延伸穿過裝置的中心腔的中心軸線大體上垂 直的平面中，其中下位組瓣的相鄰臂包括設置在所述弧形部分和末
端之間的彎曲部分，相鄰臂的所述彎曲部分將末端定向在與延伸穿 過裝置的中心腔的中心軸線大體上垂直的平面中。
(8) 如第(4)項所述的吻合裝置，其中，每個瓣的末端具有
限定了向下開口的突出部分和限定了向上開口的凹槽部分。
(9) 如第(4)項所述的吻合裝置，其中，上位組的相鄰瓣的
末端具有相對于下位組的相鄰瓣的末端的中點圍繞裝置的圓周交錯 的中點。
(10) 如第(4)項所述的吻合裝置，其中，上位組的相鄰瓣的 末端具有與下位組的相鄰瓣的末端的中點大體上對準的中點。
(11) 如第(4)項所述的吻合裝置，其中，當設置在靜止位置 中時，瓣的末端適于沿著大于裝置外周的圓周大約5%的距離接觸相 乂于的纟且織。
(12) 如第(3)項所述的吻合裝置，還包括
與上位組的相鄰瓣的瓣末端周向連接的第一金屬絲；以及 與下位組的相鄰瓣的瓣末端周向連接的第二金屬絲，其中當被
設置在靜止位置中時，第一金屬絲和第二金屬絲適于沿著大于裝置
外周的圓周的大約90%的距離接觸相對的組織。
(13) —種吻合裝置，包括
由編織的形狀記憶金屬絲形成并限定有中心腔的主體，所述主 體可設置在擴張位置和靜止位置之間，在所述擴張位置中，所述主 體呈適于插入到吻合部位的腔中的具有金屬絲網壁的大致管狀構 造，在所述靜止位置中，所述主體呈具有多個瓣的環(huán)狀構造，所述 多個瓣的瓣末端限定外周，靜止位置可有效的以對接方式保持吻合 部位的相對的組織，并允許瓣末端沿著大于所述裝置的外周大約5% 的距離與相對的組織接觸。
(14) 如第(13)項所述的吻合裝置，其中，所述多個瓣被構 造為將壓力施加到相對的組織上，以使相對的組織壞死。
(15) 如第(13)項所述的吻合裝置，其中，所述多個瓣包括 上位組的相鄰瓣和下位組的相鄰瓣，并且所述裝置適于將相對的組 織容納在瓣的下位組和上位組之間。
(16) 如第(15)項所述的吻合裝置，其中，在靜止位置中，
上位組和下位組的相鄰瓣的每個瓣都可通過由沿著裝置的一部分外
周延伸的末端連接的相鄰臂形成，所述末端具有第一半徑，每個臂 在具有第二半徑的彎曲部分與所述末端連接，并且第一半徑大于第
二半徑。
(17) 如第(15)項所述的吻合裝置，其中，上位組的相鄰瓣 的末端具有相對于下位組的相鄰瓣的末端的中點圍繞裝置的圓周交 錯的中點。
(18) 如第(15)項所述的吻合裝置，其中，上位組的相鄰瓣 的末端具有與下位組的相鄰瓣的末端的中點大體上對準的中點。
(19) 一種吻合裝置，包括
由編織的形狀記憶金屬絲形成并且限定有中心腔的主體，所述主體可設置在擴張位置和靜止位置之間，在所迷擴張位置中，所迷 主體呈適于插入到吻合部位的腔中的具有金屬絲網壁的大致管狀構 造，在所述靜止位置中，所述主體呈具有內周和多個瓣的環(huán)狀構造， 所述多個瓣的瓣末端限定外周，所述內周構造為允許組織在內周處 附生于裝置。
(20)如第(19)項所述的吻合裝置，其中，當設置在靜止位 置中時，所述主體形成相對的瓣，所述相對的瓣構造為將小于大約 每平方英寸2.0磅的壓力施加到組織上。
(21 )如第(19)項所述的吻合裝置，其中，所述內周沒有裝 置的相對的上位和下位部分的重疊金屬絲段。
(22) —種用于吻合組織層的方法，包括
輸送吻合裝置穿過由兩個相對的組織限定的腔，所述吻合裝置 由具有限定中心腔的金屬絲網壁的編織形狀記憶金屬絲形成，并設 置在擴張的管狀位置中；和
展開所述吻合裝置，以便以對接方式保持相對的組織，從而當 展開時^f吏所述裝置呈具有多個瓣的環(huán)形構造，所述多個瓣的瓣末端 限定外周，所述裝置將壓力施加到相對的組織上，從而使壓力從所 述裝置的外周到內周減小。
通過下列結合附圖的詳細描述，將可更充分地理解本發(fā)明，其
中
圖1是以展開狀態(tài)顯示的現有技術的吻合裝置的俯視圖2是采取擴張的細長管狀構造的組織壞死型吻合裝置的一種 實施方式的側^L圖3A是處于展開狀態(tài)的組織壞死型吻合裝置的一種實施方式 的俯視圖，其具有帶非重疊末端的交錯的瓣；
圖3B是圖3A的吻合裝置的側視圖3C是圖3A的吻合裝置的透視圖，帶有設置在一部分相對的
瓣之間的組織材泮十；
圖4A是處于展開狀態(tài)的組織壞死型吻合裝置的一種實施方式 的俯視圖，其具有交錯的重疊的瓣；
圖4B是圖4A的組織壞死型吻合裝置的側視圖4C是圖4A的組織壞死型吻合裝置的透視圖，帶有設置在一 部分相對的瓣之間的組織材泮牛；
圖4D是圖4A的組織壞死型吻合裝置的另一種實施方式的側視
圖5A是處于展開狀態(tài)的組織壞死型吻合裝置的一種實施方式 的俯視圖，其具有交錯的重疊的瓣；
圖5B是圖5A的吻合裝置的側視圖5C是圖5A的吻合裝置的透視圖，帶有設置在一部分相對的 瓣之間的組織材料；
圖6A是處于展開狀態(tài)的組織壞死型吻合裝置的一種實施方式 的俯視圖，其具有對準的重疊瓣；
圖6B是圖6A的吻合裝置的側視圖6C是圖6A的吻合裝置的透視圖，帶有設置在一部分相對的
瓣之間的組織材料；
圖7示出了處于展開狀態(tài)的組織壞死型吻合裝置的一種實施方
式，其具有圍繞瓣的末端設置的壓力分配環(huán)；
圖8示出了在壓力分配環(huán)形成之前的圖7的吻合裝置；
圖9A是構造為促進圍繞裝置的內周的組織生長的吻合裝置的
一種實施方式的俯^L圖9B是圖9A的吻合裝置的透視圖；以及
圖9C是在吻合部位展開的圖9A的吻合裝置的透視圖。
具體實施例方式
下面將描述一些實施方式以提供對本文中公開的裝置和方法的 原理、結構、功能、制造和使用的全面理解。在附圖中示出了這些 實施方式的一個或多個例子。本領域技術人員將會理解，本文中具 體描述并在附圖中顯示的裝置和方法是非限定性的示例性實施方 式，本發(fā)明的范圍僅僅由權利要求書來限定。結合一種示例性實施 方式示出或者描述的特征可與其它實施方式的特征組合。這些修改 和變化也包含在本發(fā)明的范圍內。
本發(fā)明總的提供了可用于以對接方式連接兩層或者多層組織的 吻合裝置。在示例性實施方式中，所述裝置可由一個或者多個編織 的金屬絲形成，其可被構造為在第一擴張位置具有大致圓形形狀以 便插入到吻合部位，在第二靜止或展開位置具有大致圓環(huán)形的形狀 以便以對接方式將組織固定在吻合部位。所述裝置既可適于引起圍 繞裝置外周的組織層壞死，也可適于促進圍繞裝置內周的組織生長。
所述裝置可由各種材料形成，但在示例性實施方式中，其由編 織成網的形狀記憶金屬絲形成。形狀記憶金屬絲被形成圓環(huán)，當吻
合裝置擴張成細長管狀形式時，使其回復到在裝置使用期間需要的 圓環(huán)形構造。作為非限定性的例子，合適的形狀記憶材料包括形狀 記憶金屬，諸如鈦鎳合金(例如鎳鈦諾)，當施加力(例如張力) 時能改變其形狀，并在除去力時回復到其展開狀態(tài)。本領域技術人 員將會理解，形成吻合裝置的金屬絲還可由其它材料形成。例如， 金屬絲可由彈性材料或者可壓縮的金屬絲材料形成。裝置還可由當 機械加載時具有承受相對較大的彈性變形的能力的超彈性金屬材料 形成，例如鈦鎳合金。另外，本領域技術人員將會理解，金屬絲可 具有多種橫截面形狀和厚度或者直徑。例如，金屬絲可具有圓形、
方形或者六邊形形狀，并可具有在大約0.008英寸到0.023英寸范圍 內的厚度或者直徑。
如上所述，本發(fā)明提供了壞死型和非壞死型兩種吻合裝置。圖 2-7顯示了適于在吻合部位引起組織壞死的吻合裝置的多種示例性 實施方式。總的來說，每個裝置在靜止或展開狀態(tài)中具有帶有內和 外周的環(huán)形構造。內和外周被構造成使得在展開位置展開的裝置的 外周的壓力最高，并從裝置的外周向內周降低。相對較高的壓力可
阻止血液流動到圍繞外周的組織，從而引起裝置的外周內部的組織 在該區(qū)域變得壞死。當組織壞死一段時間后，裝置可在吻合部位與 健康組織分離，并可穿過患者的消化系統。
圖2示出了處于擴張的細長管狀構造的吻合裝置200的一種實 施方式，該擴張的細長管狀構造可通過對裝置施加力(例如張力) 來實現。如圖所示，裝置200具有包括第一端部248和第二端部250 以及設置在端部248、 250之間的中點245的金屬絲網壁242。金屬 絲網壁242還限定了沿著中心或者縱向軸線246延伸的中心腔或者 開口 204。中心腔204允許裝置被設置在輸送裝置的軸上以輸送到吻 合部位。當吻合裝置200從輸送裝置展開時，裝置200將從細長狀 態(tài)塌縮到靜止狀態(tài)以便以對接方式連接相對的組織層。特別地，管 的金屬絲網壁242可沿著縱向軸線246的方向收縮，裝置的中點245 可向內塌縮形成環(huán)的內周，并且管的端部248、 250將外翻形成環(huán)的 外周。裝置240將因此而在靜止或者展開位置具有大體上環(huán)形構造， 如圖3A-C所示。特別地，吻合裝置200具有帶內周202的圓環(huán)形構 造，內周202限定了開口 204和從內周202延伸并限定外周208的 瓣206。裝置200的內周202由重疊的網狀金屬絲形成，外周208 由形成相對的上位瓣206，和下位瓣206，，的管的相對端部限定。在如 圖所示的展開位置，內周202可保持兩個相對組織層之間在吻合部 位處的通道，從而允許流體和/或其它物質穿過層之間，上位瓣206' 和下位瓣206，，可接合捕獲于其間的組織并將壓力施加到其上。在示 例性實施方式中，上位瓣206，和下位瓣206"可被構造成將壓力施加 到設置在其間的組織的特定區(qū)域以促進壞死。
在圖3A-3C中顯示的實施方式中，瓣206適于將壓力施加到組 織，使壓力在外周208上最高并從外周208向內周202降低。特別 地，每個瓣206可由通過沿著裝置200的一部分外周208延伸的末 端214連接的相鄰臂210、212形成。末端214帶有具有第一半徑216 的彎曲部分215，每個臂210、 212都在具有第二半徑220的彎曲部 分218處與末端214連接。在一個方面，第一半徑216大于第二半 徑220。作為例子，彎曲部分215可具有大約0.44英寸的半徑216， 可形成每個臂210、 212和末端214之間的過渡部分的彎曲部分218 具有大約0.04英寸的半徑220。
此外，如圖3B所示，每個瓣206的相鄰臂210、 212可相對于 裝置200 (例如，處于靜止狀態(tài))的平面227成弧形，所述平面227 大體上與延伸穿過裝置200的開口或者腔204的中心軸線228垂直。 例如，形成每個上位瓣206，的每個臂210，、212，可包括弧形部分230， 其沿著第一縱向233延伸離開平面227，并限定了朝向(例如相對) 下位組瓣206，，的開口 232。另外，形成每個下位瓣206"的每個臂 210"、 212，，可包括弧形部分234，其沿著第二縱向235延伸離開平 面227,并限定了朝向(例如相對)上位組瓣206，的開口 236。相對 的瓣206，、206"的弧形部分230、232被設置成將各自的瓣末端214，、 214"相對于裝置200的平面227定向成4吏瓣末端214，、 214"與裝置 200的平面227相交(例如，上位瓣206，的末端214，延伸到平面227 的下方，下位瓣206"的末端214，，延伸到裝置200的平面227上方)。 在使用時，向著瓣206的臂210、212彎曲的弧形可幫助聚集由瓣206 施加到裝置200的外周208上的壓力。
上位瓣206，和下位瓣206，，還可相對于^皮此i殳置在特定位置，以 使裝置200的外周208處的組織壞死。例如，如圖3A中所示，上位 瓣206，和下位瓣206，，的末端214可圍繞外周208彼此相對交錯，以 便將壓力分布到圍繞裝置200的圓周或者外周208的組織。特別地， 每個上位瓣206，的末端214，具有與下位瓣206，，的相鄰末端214"的 中點224交4普或者偏離的中點222。雖然相鄰的相對瓣206，、 206" 的中點222、224可以任意量交錯，但是在一種實施方式中，中點222、 224交錯量的范圍大約為15°到20° ，更優(yōu)選為大約18。。仍如圖 3A中所示，瓣206被設置成使相對的相鄰上位瓣206，和下位瓣206" 的末端214不彼此交叉，但是形成每個瓣206的臂210、 212被設置 成在圍繞裝置200的圓周的多個位置處交叉。例如，上位瓣206，的 臂212，穿過下位瓣206'，的臂210，，形成交叉位置226。當裝置200在 吻合部位展開時，相7于的瓣206的臂210、 212可在交叉位置226處 接觸或者夾鉗設置在相對的瓣206之間的組織，并將相對較大的壓 力施加到位置226處的組織上，同時每個末端214能夠與放置到相 鄰位置226之間的組織接觸并對其施加壓力，從而限制或者防止血 流到該處并引起組織變得壞死。
還可改變瓣206的數量和尺寸來獲得所需的結果。在圖3A-3C 所示的實施方式中，裝置200包括十個上位瓣和十個下位瓣。但是， 也可采用其它數量的瓣206。例如，裝置可由更少的上位瓣206，和下 位瓣206，，形成來增加裝置200的剛性，從而增加由裝置200施加到 裝置200的外周處的組織上的壓力大小。在另一種實施例中，裝置 可形成有增加的上位瓣206，和下位瓣206"來降低裝置200的剛性， 從而降低由裝置200施加到裝置200的外周處的組織上的壓力大小。
本文中描述的吻合裝置可使用本領域已知類型的輸送裝置展 開，例如在No.2003/0120292的美國專利申請中描述的輸送裝置，該 專利申請通過引用包含于本申請中。使用時，諸如在側-側腸吻合術 中，吻合裝置200可擴張成細長的管狀構造，例如在圖2中所示， 并圍繞輸送裝置設置。輸送裝置然后可插入到患者體內并在腔內行 進到吻合部位。在吻合部位，兩個組織層(例如形成上部胃袋的組 織壁和形成患者的小腸的一部分的組織壁)可對4矣在一起。然后例 如通過與輸送裝置連接的可回縮切割器械在組織壁中形成開口 。然 后吻合裝置200可在對接開口的結合處從輸送裝置展開，使裝置200 >^人細長狀態(tài)塌縮到靜止的圓環(huán)形構造，其中上位瓣206，和下位瓣 206"設置在兩個組織層的相對側。
一旦吻合裝置200從細長狀態(tài)塌縮到靜止狀態(tài)，相鄰瓣206的 相對的臂210、 212將相對較大的壓力施加到放置在上位瓣206，和下 位瓣206"之間位于位置226處的組織上，由此限制或者防止血液流 動到這些組織區(qū)。另外，每個瓣206的末端214可將壓力施加到設 置在外周208處的組織上。例如，每個末端214可在外周208處對 設置在相鄰位置226之間的組織施加負載，以限制或者防止血液流
動到i殳置在裝置200的外周208處的纟且織中。經過一IS:時間，瓣206 施加到組織上的壓力使外周208處的組織變得壞死并結合到外周 208中，從而允許裝置在吻合部位與健康組織分離，并通過患者的消 化系統。
圖4A-4C示出了適于使組織壞死的吻合裝置400的另一種實施 方式，其處于靜止狀態(tài)中。在該實施方式中，每個瓣406可由通過 沿著裝置400的一部分外周408延伸的末端414連4妾的相鄰臂410、 412形成。如圖4B和4C所示，每個瓣406的相鄰臂410、 412可相 對于裝置200的平面427彎曲。例如，上位組瓣406，的每個臂410，、 412，可包括沿著第一縱向433延伸離開平面427的弧形部分430和朝 向大體上與裝置400的平面427平行的末端414，的彎曲部分434。另 外，下位組瓣406，，的每個臂410"、 412"可包括沿著第二縱向435 延伸離開平面427的弧形部分432和朝向大體上與裝置400的平面 427平行的末端414"的彎曲部分436。使用時，瓣406的臂410、 412 的彎曲的弧形可聚集由瓣406施加到裝置400的外周408上的壓力。
上位瓣406，和下位瓣406，，還可相對于^f皮此i殳置在特定位置以促 進在外周408處形成壞死。如圖4A中所示，相對的瓣406可彼此相 對交錯，相鄰瓣406的末端414的部分構造為在多個圍繞裝置400 的圓周的位置426處交叉。例如，上位瓣406，的每個末端414'與兩 個相鄰下位瓣406，，的末端414，，在位置426-1、 426-2處交叉。 一旦 在組織中展開，相對的末端414可在每個位置426接觸(例如夾鉗) 組織，并可將相對較大的壓力(例如，計算為在大約40psi到70psi 的范圍內的局部壓力)施加給組織，以限制或者防止到該處的血流 并引起外周408處的組織壞死并結合在外周408中。而且，末端414 相對于裝置400的圓周重疊的量可影響外周408處組織壞死的程度。 例如，在圖4A-4C的實施方式中，相對的瓣末端414可重疊并沿著 展開的裝置400的外周408或者圓周的大約40%夾鉗組織，結果， 可引起圍繞外周408的組織大體上一致壞死，從而允許吻合裝置400 以及壞死的組織與健康組織分離并通過患者的消化系統。
本領i或沖支術人員將會理解，瓣406的末端414可以多種不同方 式構造。如圖4D所示，在裝置400，的一種實施方式中，瓣406的末 端414可以相對于裝置400，的平面427成弧形或者彎曲。例如，每 個上位瓣406，和下位瓣406，，的末端414具有限定了向下開口的突出 部分430和限定了向上開口的凹槽部分434。當相對的上位瓣406， 和下位瓣406";f皮此相對交4晉時，相對的上位瓣406，和下位瓣406" 的突出部分430和凹槽434可沿著外周對準。例如，上位瓣406，的 突出部分430，可與第一下位瓣406-1"的突出部分430"對準，上位瓣 406，的凹槽部分434，可與第二下位瓣406-2，，的凹槽部分434，，對準。 相對的瓣406的重疊的突出部分430和凹槽434圍繞外周408形成 相對較長的周向路徑。如此一來，布置在外周408處的組織可通過 相對的瓣406的重疊突出部分430和凹槽434 ^皮4i伸，結果，受影 響的組織的厚度減小。當裝置400施加壓力時，組織厚度的這種減 小可導致組織受到相對較高的壓力。使用時，相對的瓣406的重疊 突出部分430和凹槽434可沿著裝置400的外周408的大約50%夾 鉗組織，并可將相對較大的力(例如計算為在大約75到80psi的范 圍內的局部壓力)施加到設置在外周408處的組織上，從而引起組 織大體上均一壞死。
圖5A-5C示出了吻合裝置500的一種實施方式，其處于靜止狀 態(tài)，具有相對的瓣506，其中每個瓣506的相鄰臂510、 512和末端 514沿著大致平面構造定向，并且相對的瓣506的瓣末端514具有相 對于彼此交錯或者錯位的中點522、 524。如圖5B中所示，臂510、 512和末端514被定向為大致平行于平面527,該平面527與裝置500 的中心軸線528垂直。此外，相對的瓣506的末端514在圍繞裝置 500的外周508的多個位置526處交叉。作為例子，末端514的交叉 部分526可重疊并沿著展開的裝置500的外周508的大約85%夾鉗 組織。
圖6A-6C示出了適于使組織壞死的吻合裝置600的另一種實施 方式。在該實施方式中，相對的瓣606圍繞裝置600的外周608大
致^皮此對準。也就是i兌，每個上位瓣606，的末端614，具有與下4立瓣 606"的末端614"的中點624大體上對準的中點622。結果，對準的 上位瓣606，和下位瓣606，，的末端614圍繞裝置600的外周608在多 個位置626處交叉，以便沿著外周608的大約77%夾鉗組織。使用 時，相對的末端614'、 614"可在每個位置626處夾鉗組織，將相對 較大的壓力(例如，計算為在大約20到25psi的范圍內的局部壓力) 施加到組織上，以限制或者防止到該處的血流并引起夾鉗的組織壞 死。
圖7示出了吻合裝置700的另一種實施方式，其處于靜止狀態(tài)， 適于使組織壞死。如圖所示，吻合裝置700具有圓環(huán)形構造，并具 有限定開口 704的內周702和從內周702延伸并限定外周708的瓣 706。裝置700的內周702由重疊的網狀金屬絲限定，外周708由上 位和下位瓣706的末端714限定。吻合裝置700的外周708還包括 圍繞每組相對的瓣716的末端714設置的相對的壓力分配環(huán)715。例 如，裝置700包括圍繞上位瓣706，的末端714設置的上部環(huán)715和 圍繞下位瓣706，，的末端714設置的下部環(huán)(未顯示)。使用時，壓 力分配環(huán)715可將壓力從瓣末端714分配到大體上沿著裝置700的 整個外周708布置的組織上，以形成圍繞裝置700的外周708的大 致均勻的血流屏障。例如，吻合裝置700可沿著外周708的大約90% 夾鉗組織，以便將大約為35psi的大體上均勻的壓力施加到布置在外 周708處的組織上。
本領域技術人員將會理解，壓力分配環(huán)715可以多種方式形成 于裝置700的外周708上。例如，如下參照圖8描述的，當制造吻 合裝置700時，兩才艮金屬絲可編織在一起形成網壁702, 4吏在編織工 藝結束時，兩根金屬絲的部分716、 717、 718、 719可從裝置700延 伸。兩個端部金屬絲然后可從裝置700上除去，而剩余的兩個端部 金屬絲可用于形成壓力分配環(huán)715。例如，金屬絲部分718和719 可從網壁702除去，金屬絲部分716可交織到裝置700的第一端部 722的末端720中形成第一壓力分配環(huán)，金屬絲部分719可交織到裝 置700的第二端部724的末端723中形成第二壓力分配環(huán)。 一旦金 屬絲部分716、 719已經被編織形成壓力分配環(huán)，金屬絲部分716、 719各自的自由端726、 728就可保持不與網壁702連接。使用時， 當裝置700從施放器展開并從擴張的管狀塌縮成環(huán)形展開形狀時， 金屬絲部分716、 719的自由端726、 728可經過末端720、 723滑動， 允許裝置700的壓力分配環(huán)715從塌縮狀態(tài)擴張到擴張狀態(tài)。當展 開時，壓力分配環(huán)715可從瓣末端714將壓力分配到大體上沿著裝 置700的整個外周708設置的組織上。
雖然壓力分配環(huán)715可使用從裝置700伸出的兩根金屬絲部分 716、 717、 718、 719在裝置700的外周708上形成，本領域技術人 員將會理解，壓力分配環(huán)715可由增加到裝置700中的單獨的金屬 絲形成。例如，在編織工藝結束時，可從裝置700上除去所有金屬 絲部分716、 717、 718、 719，而連接單獨的金屬絲元件。特別地， 可將直徑大于或小于形成網壁702的金屬絲的金屬絲元件或者其材 料不同于形成網壁702的材料的金屬絲元件連接到裝置700上。
上面描述的各種吻合裝置都適于使夾鉗的組織壞死。但是，有 時候希望吻合裝置允許組織在吻合部位長滿裝置。非壞死型吻合裝 置與壞死型吻合裝置類似之處在于，在靜止或者展開狀態(tài)下具有帶 有內周和外周的環(huán)形構造。
圖9A-9C顯示了處于靜止或者展開狀態(tài)的非壞死型吻合裝置 900的一種實施方式。如圖所示，吻合裝置900具有圓環(huán)形構造，并 具有限定開口 904的內周902和從內周902伸出并限定外周908的 瓣906。所述非壞死型吻合裝置900的一個特征在于，裝置900的內 周902由非重疊金屬絲段909形成。例如，如圖9B所示，裝置900 可編織成在展開狀態(tài)下使設置在由相對的組織914、 916之間形成的 腔917中的裝置900的內周902上的金屬絲段909彼此不接觸。相 反，形成相鄰上位或下位瓣906的金屬絲可在位置915處彼此接觸。 例如如圖9B所示，第一上位瓣906-1的臂912-1設置在第二上位瓣 906-2的臂的下方位于位置915-1處，第一上位瓣906-1的臂910-1 i殳置在第三上位瓣906-3的臂的上方位于位置915-2處，并且第二和 第三上位瓣906-2、 906-3的臂在位置915-3處彼此接觸。據信，由 于缺少金屬絲段909在內周上的接觸，這種設計能夠阻止會限制或 者防止組織生長的細菌或生物膜的生長。因此，內周902處的組織 能夠生長到金屬絲段909上方。因此，當裝置900處于如圖9C中所 示的展開狀態(tài)時，形成內周902的金屬絲段909可在吻合部位處保 持兩個相對的組織層914、 916之間的通道，以允許流體和/或其它物 質穿過層914、 916之間，并促進組織在內周902處附生于段909。 裝置900還使上位和下位瓣906能夠與組織層914、 916接合，并對 層914、 916施加足以保持組織層914、 916對接但低于可引起組織 壞死的閾值的壓力。例如，相對的上位瓣906，和下位瓣906"可在位 置926處圍繞外周908重疊，以便將小于大約2psi的壓力施加到每 個位置926處的組織層914、 916上。
本領域技術人員將會理解基于上述實施方式的本發(fā)明的其它特 征和優(yōu)點。因此，除非由所附的權利要求書特別指明，本發(fā)明不由 特別顯示和描述的內容限定。在本文中引用的所有出版物和參考文 獻都被解釋為通過全文引用而包含于本申請中。
權利要求
1.一種吻合裝置，包括由編織的形狀記憶金屬絲形成并限定有中心腔的主體，所述主體能夠設置在擴張位置和靜止位置之間，在所述擴張位置中，所述主體呈適于插入到吻合部位的腔中的具有金屬絲網壁的大致管狀構造，在所述靜止位置中，所述主體呈具有多個瓣的環(huán)狀構造，所述多個瓣的瓣末端限定外周，靜止位置可有效的以對接方式保持吻合部位的相對的組織，并可將壓力施加到相對的組織上，從而使壓力從裝置的外周到內周減小。
2. 根據權利要求1所述的吻合裝置，其中，所述多個瓣被構造為 將壓力施加到相對的組織上，以使在接觸區(qū)域中的相對的組織壞死。
3. 根據權利要求1所述的吻合裝置，其中，所述多個瓣包括上位 組的相鄰瓣和下位組的相鄰瓣，并且所述裝置適于將相對的組織容 納在瓣的下4立《且和上4立癥且之間。
4. 根據權利要求3所述的吻合裝置，其中，在靜止位置中，上位 組和下位組的相鄰瓣的每個瓣都可通過由沿著裝置的一部分外周延 伸的末端連接的相鄰臂形成，所述末端具有第一半徑，且每個臂在 具有第二半徑的彎曲部分處與所述末端連接，并且第一半徑大于第二半徑。
5. 根據權利要求4所述的吻合裝置，其中，當裝置被設置在靜止 位置中時，每個瓣的相鄰臂和末端都可在與延伸穿過裝置的中心腔 的中心軸線大體上垂直的平面中以大致平面構造定向。
6. 根據權利要求4所述的吻合裝置，其中，每個瓣的相鄰臂可在 與延伸穿過裝置的中心腔的中心軸線大體上垂直的平面中定向，上 位組瓣的至少一部分相鄰臂包括具有向下開口的弧形部分，并且下 位組瓣的至少 一部分相鄰臂包括具有向上開口的弧形部分。
7. 根據權利要求6所述的吻合裝置，其中，上位組瓣的相鄰臂包 括設置在所述弧形部分和末端之間的彎曲部分，所述相鄰臂的彎曲部分將末端定向在與延伸穿過裝置的中心腔的中心軸線大體上垂直 的平面中，其中下位組瓣的相鄰臂包括設置在所述弧形部分和末端 之間的彎曲部分，相鄰臂的所述彎曲部分將末端定向在與延伸穿過 裝置的中心腔的中心軸線大體上垂直的平面中。
8. 根據權利要求4所述的吻合裝置，其中，每個瓣的末端具有限 定了向下開口的突出部分和限定了向上開口的凹槽部分。
9. 根據權利要求4所述的吻合裝置，其中，上位組的相鄰瓣的末 端具有相對于下位組的相鄰瓣的末端的中點圍繞裝置的圓周交錯的 中點。
10. 根據權利要求4所述的吻合裝置，其中，上位組的相鄰瓣的 末端具有與下位組的相鄰瓣的末端的中點大體上對準的中點。
全文摘要
本發(fā)明的實施方式總的提供一種用于以對接方式連接兩層或者多層組織的吻合裝置。在一種示例性實施方式中，所述裝置可由一根或多根編織金屬絲形成，其構造為在第一擴張位置中具有用于插入到吻合部位的大致管狀形狀，在第二靜止位置中具有用于以對接方式將組織固定在吻合部位的大致圓環(huán)形形狀。所述裝置適于使圍繞裝置的外周的組織層壞死，或者可促進圍繞裝置的內周的組織生長。
文檔編號A61B17/11GK101199431SQ20061016291
公開日2008年6月18日 申請日期2006年11月29日 優(yōu)先權日2005年11月29日
發(fā)明者戴維·尼古拉斯·普萊斯查, 湯姆·艾倫·迪特, 索阿尼·H·?？? 羅伯特·賈森·西姆斯, 馬克·S·奧爾蒂斯 申請人:伊西康內外科公司