專利名稱：一種治療糖尿病的藥物及制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種降糖膠囊，該膠囊可用來治療2型糖尿病及其并發(fā)癥，還涉及該膠囊的制備方法。
背景技術(shù)：
目前，隨著人們生活水平的提高和人類壽命的延長，糖尿病患病率有增高趨勢。據(jù)統(tǒng)計，我國北京等城市的患病率已達1％-2％，50歲以上的人患病率為10％。我國現(xiàn)有糖尿病患者2000萬人；全世界約兩億糖尿病患者。糖尿病病程校長，易發(fā)生多種急、慢性并發(fā)癥，尤以糖尿病所特有的全身性神經(jīng)微血管、大血管慢性并發(fā)癥更趨增多。?？衫奂叭梭w各器官，導(dǎo)致心、腦、腎、神經(jīng)及眼等多臟器損害。諸多的并發(fā)癥，嚴重威脅著患者的健康和生命。
對于糖尿病的治療，目前藥物品種繁多。西藥有促胰島素分泌藥、減少或延緩碳水化合物吸收的藥物，胰島素增敏藥等多種；中藥也有數(shù)種，如參芪降糖片(顆粒)、糖尿靈、降糖飲、降糖中藥片、玉泉丸、降糖舒、山海丹等，其功能多為滋陰補腎，益氣生津，能改善糖尿病患者的部分癥狀，其優(yōu)點是負作用少，改善患者自覺癥狀，其降糖有效率較低。而西藥的降糖作用明顯，但其大部分從腎臟排泄，長期服用勢必會加速糖尿病腎病的發(fā)生。消渴丸可謂中西結(jié)合之典范，但其中藥成分單一，主要作用益氣養(yǎng)陰，主要對氣虛陰虧型效果佳。而對糖尿病患者的諸多實驗證明，糖尿病患者在早期便有多臟器的微血管病變，由此導(dǎo)致微循環(huán)障礙。從血流變學(xué)測式，糖尿病患者有全血粘度增高，紅細胞變形能力降低，血小板聚集性增強等異常改變。因此，治療糖尿病，在辨證論治的基礎(chǔ)上早期加用活血化瘀藥物可以提高效果，并有效防治并發(fā)癥。著名中醫(yī)專家祝諶予曾率先應(yīng)用活血化瘀藥物治療糖尿病取得較好的療效，而且早期使用活血藥物有利于糖尿病病人血管病變的改善，特別是改善胰島區(qū)域的微循環(huán)，提高供血量，有利于胰島素的分泌。
經(jīng)多年臨床驗證，中藥治療糖尿病，其副作用少，其改善癥狀方面確實效果顯著，但降糖作用則遜于西藥。單純西藥降血糖療效確切，其肝腎毒性、消化道副作用多，也就加速了糖尿病腎病的發(fā)生。因此，本發(fā)明人用中醫(yī)中藥在西藥穩(wěn)定血糖的基礎(chǔ)上防治并發(fā)癥，改善自覺癥狀，則二者取長補短，取得效果顯著。
本發(fā)明的目的在于，提供一種具有補氣生津、升陽止渴、滋陰補腎、活血化瘀功能的治療2型糖尿病及其并發(fā)癥的新劑型，它能有效改善多飲、多尿、多食、乏力、消瘦、腰痛、視力減退、多汗、肢痛等癥狀，并能將中、西藥有機結(jié)合，發(fā)揮中、西藥協(xié)同作用，有效降低患者的血糖、尿糖及糖化血紅蛋白，防治和延緩糖尿病人并發(fā)癥的發(fā)生。同時還有用藥安全、無明顯副作用、量小效專、服食方便的特點。
本發(fā)明的另一目的是提供該藥物的制備方法。

發(fā)明內(nèi)容
一藥物組成本發(fā)明藥物的組分包括以下生藥品種，各原料藥的用量以重量份表示如下人參40-50 黃芪150-160 生地50-60 麥冬50-60 狗脊40-50 玉竹50-60 蒼術(shù)50-60 玄參50-60 知母24-30 地骨皮50-60 山萸肉40-50 黃精80-90 女貞子50-60五味子24-30 花粉120-130 內(nèi)金40-50 丹參80-90 紅花40-50 葛根50-60 寄生60-70黃連40-50。
糖尿病患者消瘦、多汗、乏力、心悸，中醫(yī)辨證為氣陰兩虛，肌腠不固，心神失養(yǎng)；故以君藥人參、黃芪補氣生津，升陽止渴。
糖尿病患者多有腰膝酸軟、少氣乏力，心煩失眠、口燥咽干等癥，中醫(yī)辨證為腎陰陽俱虛，以腎陰虛為主，以生地、麥冬、狗脊，寄生、山萸肉、黃精等藥滋陰補腎，以養(yǎng)其本。
糖病患者之慢性并發(fā)癥，指大血管、微血管及神經(jīng)病變。有冠心病、高血壓、腦血管病、腎臟病、眼部并發(fā)癥、神經(jīng)病變。故以丹參、紅花活死血、散血瘀、通經(jīng)脈以對其癥。
內(nèi)金、花粉、黃芪、生地有降尿糖作用。蒼術(shù)配元參降血糖，葛根、丹參、內(nèi)金降血糖，改善微循環(huán)。人參降血糖的作用是提高機體清除體內(nèi)自由基的能力。故人參不僅能降血糖改善癥狀，而且還可防治糖尿病并發(fā)癥。
二制備方法按以上組分，本發(fā)明藥物可以按通常的方法制成不同的劑型，其中以膠囊為最好，方法為，上藥人參、生地、玄參、花粉、內(nèi)金、玉竹、山萸肉、黃精粉碎研細末，過120目篩。其他藥煎煮3次，合并煎液濾過，濾液濃縮成膏。以上細粉兌入膏中，攪勻干燥。西藥粉碎成細粉與之均勻混合即得。
裝膠囊，每粒0.4g。每粒含格列奎酮片5mg，據(jù)血糖調(diào)整用量。以輻射滅菌法滅菌。
以上膠囊成人每次口服劑量約相當于生藥4-8克，每日分2-4次服用，一般連用30天為1療程。
發(fā)明人于1996年對數(shù)百例2型糖尿病患者用本發(fā)明藥物治療與對照組隨機陽性分析臨床觀察。其中選擇資料記載比較完整的367例統(tǒng)計分析。其中男性206例，女性161例；年齡最大者75歲，最小者39歲。
所選病人均符合以下診斷標準1空腹血糖高于7.0mmol/L；2尿糖陽性；3有明顯的臨床癥狀。
治療方法為，患者每日服用本發(fā)明藥物8-16粒，分2-4次口服，1個月為1療程。本組病例治療觀察3個療程。服用本藥期間配合以控制飲食、適當運動，停服其他一切中西降糖藥物。
治療組服用本發(fā)明藥物后，依據(jù)血糖調(diào)整口服量，對照組用純中藥、西藥治療，亦據(jù)血糖調(diào)整劑量。治療組對血糖及并發(fā)癥狀有效率均明顯高于對照組。詳見附

圖1。
3年后，隨訪85例病程在10-12年患者年齡在48歲-70歲之間的患者，治療組較對照組并發(fā)癥發(fā)病率顯著降低。詳見附圖2。
從附圖可以看出，由于中西藥結(jié)合治療糖尿病，以西藥控制血糖，有效地防止或延遲了并發(fā)癥的發(fā)生，并以中藥防治并發(fā)癥，其效果顯而易見。
以下結(jié)合實施例對本發(fā)明作進一步說明。
稱取以下藥物人參40 黃芪150 生地50 麥冬50 狗脊40 玉竹50 蒼術(shù)50 玄參50 知母24 地骨皮50 山萸肉40 黃精80 女貞子50 五味子24 花粉120 內(nèi)金40 丹參80紅花40 葛根50 寄生60 黃連40。
對各藥物進行清洗、分揀初步加工，按以上組分，將上藥人參、生地、玄參、花粉、內(nèi)金等粉碎研細末，經(jīng)120目篩。其他藥煎煮3次，合并煎液濾過，濾液濃縮成膏。以上細粉兌入膏中，攪勻干燥。西藥粉碎成細粉與之均勻混合即得。
裝膠囊，每粒0.4g。每粒含格列奎酮片5mg，據(jù)血糖調(diào)整用量。以輻射滅菌法滅菌。
權(quán)利要求
1.一種治療糖尿病的藥物，其組成為人參40-50，黃芪150-160，生地50-60，麥冬50-60，狗脊40-50，玉竹50-60，蒼術(shù)50-60，玄參50-60，知母24-30，地骨皮50-60，山萸肉40-50，黃精80-90，女貞子50-60，五味子24-30，花粉120130，內(nèi)金40-50，丹參80-90，紅花40-50，葛根50-60，寄生60-70，黃連40-50；以及格列奎酮。
2.如權(quán)利要求1所述的治療糖尿病的藥物，其制備方法如下將人參、生地、玄參、花粉、內(nèi)金、玉竹、山萸肉、黃精、共粉碎研細末，過120目篩；其他藥煎煮3次，合并煎液濾過，濾液濃縮成膏；將以上細粉兌入膏中，攪勻干燥；將格列奎酮粉碎成細粉，與兌入細粉的膏均勻混合；然后裝入膠囊。
3.如權(quán)利要求1所述的治療糖尿病的藥物，其特征在于該膠囊每粒0.4g，每粒含格列奎酮5mg，根據(jù)血糖調(diào)整用量，輻射滅菌法滅菌。
4.如權(quán)利要求1或3所述的治療糖尿病的藥物在用于治療2型糖尿病及其并發(fā)癥中的用途。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療糖尿病和糖尿病并發(fā)癥的制劑及其制備方法。該制劑的藥物組成有人參、黃芪、生地、麥冬、狗脊、玉竹、內(nèi)金、丹參、紅花、葛根等21味中藥，加格列奎酮按一定比例配制而成；本制劑具有補氣生津、升陽止渴、滋陰補腎、活血化瘀的功能，能將中、西藥有機結(jié)合，發(fā)揮中、西藥協(xié)同作用，有效降低患者的血糖、尿糖及糖化血紅蛋白，防治和延緩糖尿病人并發(fā)癥的發(fā)生，是治療2型糖尿病及其并發(fā)癥的新劑型。
文檔編號A61P3/10GK1895547SQ20061009144
公開日2007年1月17日 申請日期2006年6月16日 優(yōu)先權(quán)日2006年6月16日
發(fā)明者魏四清 申請人:魏四清