專利名稱:生物性擠壓螺釘及其制作方法
技術(shù)領(lǐng)域:
本發(fā)明涉及一種醫(yī)療用品及其制作方法,特別涉及一種骨科內(nèi)固定器具及其制作方法。
背景技術(shù):
目前骨科手術(shù)通常需采用內(nèi)固定器進(jìn)行固定,螺釘是常用的內(nèi)固定器,如治療關(guān)節(jié)附近肌腱和韌帶的斷裂和破損的固定方法,通常是在骨骼上開鑿用于安裝肌腱和韌帶的隧道,再用擠壓螺釘將肌腱和韌帶的端頭強(qiáng)制擠壓在隧道中的內(nèi)壁四周,該螺釘必須能與人體骨骼組織融合,且能緩慢降解,無不良副作用。該擠壓螺釘?shù)慕Y(jié)構(gòu)通常為前端呈圓錐體狀的圓柱形螺紋體狀,中央有通孔,后端面一般設(shè)置有一個徑向通槽或內(nèi)方槽,由一字螺絲刀等器械向前推進(jìn),目前市場上沒有可與該擠壓螺釘聯(lián)接固定的安裝工具,器械與擠壓螺釘在安裝過程中未聯(lián)接成一個整體,因隧道內(nèi)壁無與擠壓螺釘相配合的內(nèi)螺紋,擠壓螺釘往往推進(jìn)隧道后就不能沿內(nèi)螺紋再旋出,取出難度很大,而手術(shù)中時常需要將擠壓螺釘再次取出。
擠壓螺釘一般采用金屬、高分子聚合材料或和生物材料類等三大類材料制作。該擠壓螺釘在材料上存在如下缺點和弊端金屬材料制成的擠壓螺釘雖有較高的力學(xué)強(qiáng)度和抗疲勞性能,可滿足骨科手術(shù)固定的需要,但存在發(fā)生植入物蝕損、金屬過敏反應(yīng)及植入材料致瘤等合并癥的可能,尤其在生物力學(xué)上,由于金屬材料與人體骨骼的彈性模量差距太大,應(yīng)力遮擋作用太強(qiáng),易發(fā)生金屬材料下方的骨皮質(zhì)萎縮和松變,而導(dǎo)致治療的失敗。用高分子聚合物制成的擠壓螺釘能被人體吸收,但由于降解吸收時間較快,造成肌腱和韌帶再次脫落致使治療失敗的情況時有發(fā)生,同時常有局部積液反應(yīng)和引起無菌性囊腫。同種異體骨制作的螺釘生物相容性好,能被人體吸收,不需二次手術(shù)取出,但骨源困難并可能引起人類疾病傳播。異種皮質(zhì)骨螺釘具有同種異體骨螺釘?shù)膬?yōu)點,且骨源豐富,推廣應(yīng)用前景廣闊,中國專利200510031414.1公開了一種“異種骨內(nèi)固定器的制作方法”,但其未公開能滿足上述內(nèi)固定需要的擠壓螺釘?shù)慕Y(jié)構(gòu)及其具體制作方法。
綜上所述,該擠壓螺釘?shù)慕Y(jié)構(gòu)及加工方法均有待于進(jìn)一步改進(jìn)。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種內(nèi)固定用生物性擠壓螺釘,它可與安裝工具聯(lián)接成一個整體,以便于安裝,可方便拆卸。
本發(fā)明的另一目的在于提供一種上述生物性擠壓螺釘?shù)闹谱鞣椒ǎ顾芘c人體骨骼組織融合,且能緩慢降解,無不良副作用。
本發(fā)明的技術(shù)方案為生物性擠壓螺釘,為前端呈圓錐體狀的圓柱形螺紋體1,所述的圓柱形螺紋體1的后端圓周邊緣有2個以上徑向均勻分布的徑向槽2,所述的圓柱形螺紋體1中心有圓柱形通孔3,所述的圓柱形通孔3的后端入口段設(shè)有內(nèi)螺紋4。
作為對本發(fā)明的進(jìn)一步改進(jìn),所述徑向槽2的數(shù)量為三個。
作為對本發(fā)明的進(jìn)一步改進(jìn),所述徑向槽2的數(shù)量為四個。
作為對本發(fā)明的進(jìn)一步改進(jìn),所述徑向槽2的形狀為軸向有一定深度、槽根部為圓弧形徑向缺口。
生物性擠壓螺釘?shù)募庸し椒?,以牛、馬、羊、豬等動物為原料,其加工步驟按選種、宰殺、取骨、加工成型、脫脂、清潔、包裝、滅菌的順序進(jìn)行,所述的選種是選取經(jīng)檢疫批準(zhǔn)宰殺的、中國境內(nèi)的及中國境內(nèi)生產(chǎn)的飼料喂養(yǎng)的動物作原料,所述的宰殺是將動物宰殺;所述的取骨是指取其適用的皮質(zhì)骨,除去骨上的骨膜、肌肉、肌腱、血管等附著物,浸泡在醫(yī)用乙醇溶液中;所述的脫脂是指除去骨內(nèi)脂肪等有機(jī)成份;所述的加工成型是指將骨加工成螺釘;所述的包裝是將螺釘在10萬級或10萬級以上的潔凈區(qū)域內(nèi)置入放有保養(yǎng)液的無毒包裝袋或無毒容器中密封;所述的滅菌是采用劑量為15~25KGy的鈷60(γ射線)輻照滅菌。
作為對本發(fā)明的進(jìn)一步改進(jìn),所述擠壓螺釘按下述方法加工以牛、馬、羊、豬等動物為原料,其加工步驟按選種、宰殺、懸掛排毒、取骨、加工成型、脫脂、清潔、包裝、滅菌的順序進(jìn)行,所述的懸掛排毒是宰殺去皮的動物在0℃~4℃的室內(nèi)懸掛48-60小時。
作為對本發(fā)明的進(jìn)一步改進(jìn),所述擠壓螺釘按下述方法加工以牛、馬、羊、豬等動物為原料,其加工步驟按選種、宰殺、懸掛排毒、取骨、瘋牛病病原檢測、加工成型、脫脂、清潔、包裝、滅菌的順序進(jìn)行,所述的瘋牛病病原檢測是取動物腦組織作瘋牛病病原檢測,選取無瘋牛病病原的動物骨。
作為對本發(fā)明的進(jìn)一步改進(jìn),所述擠壓螺釘按下述方法加工以牛、馬、羊、豬等動物為原料,其加工步驟按選種、宰殺、懸掛排毒、取骨、瘋牛病病原檢測、加工成型、脫脂、乙醚浸泡、清潔、包裝、滅菌的順序進(jìn)行,所述的乙醚浸泡是將脫脂處理后的螺釘取出干燥,放入乙醚溶液中浸泡1~2小時后,取出干燥。
作為對本發(fā)明的進(jìn)一步改進(jìn),所述擠壓螺釘按下述方法加工以牛、馬、羊、豬等動物為原料,所述的清潔步驟分為初洗、精洗步驟,初洗采用去離子水沖洗;精洗是將螺釘置入超聲波清洗器中,以注射用水或0.9%氯化鈉注射液為水源進(jìn)行清洗,在10萬級或10萬級以上的潔凈區(qū)域內(nèi)完成。
作為對本發(fā)明的進(jìn)一步改進(jìn),所述的脫脂用脫脂液是甲醇和三氯甲烷混和物,脫脂液中甲醇和三氯甲烷混合物的配置比例是1∶0.9~1∶1.1,每1g重量的螺釘至少使用1ml的脫脂液,螺釘完全浸泡脫脂液中;所述的螺釘在完成一次脫脂處理后,更換新的脫脂液再進(jìn)行一次脫脂處理,每次脫脂的時間為20~30小時。
本發(fā)明的有益效果在于由于本發(fā)明在圓柱形螺紋體1的后端圓周邊緣設(shè)有2個以上徑向均勻分布的徑向槽2,可采用專用的工具將該螺釘在徑向固定,由于圓柱形螺紋體1中心有圓柱形通孔3,可插入導(dǎo)針使夾持工具與該螺釘保持同軸,由于圓柱形通孔3的后端入口段設(shè)有內(nèi)螺紋4,可通過在夾工具中心設(shè)置端部帶外螺紋的拉桿,操作過程中將拉桿旋入該螺釘,而使該螺釘與夾持工具軸向固定,由于該螺釘在徑向和軸向均能與夾持工具固定成一體,便于安裝,可方便拆卸。
由于本發(fā)明在原料的選取和加工方面都作了具體要求,螺釘?shù)募庸し椒ò粗袊鴮@?00510031414.1所公開的方法進(jìn)行,采用骨質(zhì)致密的皮質(zhì)骨為原料,保證了螺釘滿足臨床的機(jī)械強(qiáng)度要求,其脫脂方法保證了螺釘?shù)墓墙M織中保留有主要礦物質(zhì)及膠原纖維、活性物質(zhì)(如骨形態(tài)發(fā)生蛋白),鈣、磷等無機(jī)成分和膠原纖維等有機(jī)成分能確保螺釘有較好的機(jī)械強(qiáng)度,骨形態(tài)發(fā)生蛋白能確保螺釘能與人體骨骼融合,骨形態(tài)發(fā)生蛋白可跨種屬異位誘導(dǎo)成骨,這樣使螺釘既具有骨誘導(dǎo)作用又具有骨傳導(dǎo)作用;由于本發(fā)明將脫脂步驟置于加工成型步驟之后,不僅能去除螺釘本身帶有的脂肪,還將加工過程可能附著的脂類物質(zhì)及時清除掉,達(dá)到徹底脫脂的效果;對所取骨的動物進(jìn)行瘋牛病病原檢測,可避免受體感染瘋牛?。辉黾恿藨覓炫哦静襟E,可將動物胴體內(nèi)的有害化學(xué)物質(zhì)和病菌抑制、去除;螺釘在脫脂處理后用乙醚浸泡,可使脫脂液中殘留在螺釘中的甲醇、三氯甲烷與乙醚互溶,并利用乙醚揮發(fā)性強(qiáng)的特征達(dá)到清除的目的,避免螺釘植入人體后引起不良反應(yīng)。規(guī)定螺釘脫脂處理后進(jìn)行清洗,避免螺釘在加工成型和脫脂的過程中被一些不溶性微粒緊緊粘附,帶入人體后栓塞毛細(xì)血管,用去離子水初洗和注射用水超聲波精洗能去除熱原。明確規(guī)定了螺釘在包裝后采用劑量為15~25KGy的鈷60(γ射線)輻照滅菌,保證了螺釘所附帶致病微生物在不破壞螺釘中誘導(dǎo)成骨因子(如骨形態(tài)發(fā)生蛋白)的活性的前提下達(dá)到無菌的效果。
圖1為本發(fā)明的生物性擠壓螺釘?shù)慕Y(jié)構(gòu)示意圖。
圖2為本發(fā)明的生物性擠壓螺釘?shù)妮S向剖面圖。
圖3為本發(fā)明實施例1的生物性擠壓螺釘?shù)暮蠖嗣嬉晥D。
圖4為本發(fā)明實施例2的生物性擠壓螺釘?shù)暮蠖嗣嬉晥D。
圖5為本發(fā)明實施例3的生物性擠壓螺釘?shù)暮蠖嗣嬉晥D。
圖6為本發(fā)明的生物性擠壓螺釘與專用工具的聯(lián)接示意圖。
圖7為本發(fā)明的生物性擠壓螺釘?shù)氖褂脿顟B(tài)示意圖。
圖中1-圓柱形螺紋體,2-徑向槽,3-圓柱形通孔,4-內(nèi)螺紋,5-專用工具,6-骨,7-韌帶。
具體實施例方式
實施例1如圖1、圖2、圖3所示,生物性擠壓螺釘為前端呈圓錐體狀的圓柱形螺紋體1,圓柱形螺紋體1的后端圓周邊緣有3個徑向均勻分布的徑向槽2,徑向槽2的為軸向深度為5毫米、槽根部為圓弧形的徑向缺口。圓柱形螺紋體1中心有圓柱形通孔3,圓柱形通孔3的后端入口段設(shè)有內(nèi)螺紋4。
螺釘?shù)募庸し椒ò粗袊鴮@?00510031414.1所公開的方法進(jìn)行,以豬為原料,其加工步驟按選種、宰殺、取骨、加工成型、脫脂、清潔、包裝、滅菌的順序進(jìn)行。具體步驟為選取經(jīng)檢疫批準(zhǔn)宰殺的、產(chǎn)自山東省的及山東省生產(chǎn)的飼料喂養(yǎng)的豬,將豬宰殺,取其四肢的皮質(zhì)骨,除去骨上的骨膜、肌肉、肌腱、血管等附著物,浸泡在醫(yī)用乙醇溶液中,將骨加工成螺釘,用甲醇和三氯甲烷按1∶1.05的比例混和配制成脫脂液,每1g重量的螺釘使用1ml的脫脂液,使骨完全浸泡脫脂液中。螺釘在完成一次脫脂處理后,更換新的脫脂液再進(jìn)行一次脫脂處理,每次脫脂的時間為20小時,采用去離子水沖洗;將螺釘置入超聲波清洗器中,用注射用水為水源進(jìn)行清洗,在10萬級以上的潔凈區(qū)域內(nèi)完成。將螺釘在10萬級潔凈區(qū)域內(nèi)置入放有保養(yǎng)液的無毒包裝袋中密封。采用劑量為20KGy的鈷60(γ射線)輻照滅菌。
如圖6所示,擠壓螺釘與專用工具的聯(lián)接成一體。
如圖7所示,用本發(fā)明的擠壓螺釘治療膝關(guān)節(jié)前交叉韌帶損壞的重建,先如圖6所示,取一個擠壓螺釘,將擠壓螺釘與專用工具聯(lián)接成一體,用醫(yī)用開孔器械在將安裝韌帶7的脛骨和股骨部位分別開鑿圓形隧道,隧道直徑大于擠壓螺釘外徑1mm~2mm,脛骨端隧道為通孔,股骨端隧道深度為28mm~35mm,將韌帶7的一個端頭從脛骨端隧道穿過置入股骨端隧道內(nèi),韌帶7另一端頭留置在脛骨端隧道中,將醫(yī)用導(dǎo)針一端插入股骨端隧道內(nèi)與韌帶7端頭平行,將已聯(lián)接在專用工具上的擠壓螺釘?shù)膱A柱形通孔3從醫(yī)用導(dǎo)針另一端導(dǎo)入,旋進(jìn)專用工具,使擠壓螺釘沿著導(dǎo)針逐漸旋入股骨端隧道內(nèi),放置在隧道中的韌帶7端頭由于受到擠壓螺釘擠壓力的作用而被牢固的擠壓在隧道內(nèi)壁四周,確定韌帶7端頭在股骨端隧道中安裝后,將專用工具脫離擠壓螺釘,再取一個擠壓螺釘,如圖6所示,將擠壓螺釘與專用工具聯(lián)接成一體,將留置在脛骨端隧道中的韌帶7端頭拉線向下拉緊,使韌帶呈較大舒張狀態(tài),將擠壓螺釘軸向?qū)?zhǔn)脛骨端隧道下端入口,旋進(jìn)專用工具,使擠壓螺釘逐漸旋入脛骨端隧道內(nèi),隧道中的韌帶7由于受到擠壓螺釘擠壓力的作用而被牢固的擠壓這隧道內(nèi)壁四周,確定韌帶7端頭在股骨端隧道中安裝后,將專用工具脫離擠壓螺釘。
實施例2如圖1、圖2、圖4所示,生物性擠壓螺釘為前端呈圓錐體狀的圓柱形螺紋體1,圓柱形螺紋體1的后端圓周邊緣有2個徑向均勻分布的徑向槽2,徑向槽2的為軸向深度為6毫米、槽根部為方形的徑向缺口。圓柱形螺紋體1中心有圓柱形通孔3,圓柱形通孔3的后端入口段設(shè)有內(nèi)螺紋4。
螺釘?shù)募庸し椒ò粗袊鴮@?00510031414.1所公開的方法進(jìn)行,以羊為原料,其加工步驟按選種、宰殺、懸掛排毒、取骨、加工成型、脫脂、清潔、包裝、滅菌的順序進(jìn)行。具體步驟為選取經(jīng)檢疫批準(zhǔn)宰殺的、產(chǎn)自湖北省的及湖北省生產(chǎn)的飼料喂養(yǎng)的羊,將羊宰殺,將宰殺去皮的羊在0℃~4℃的室內(nèi)懸掛48小時,取其四肢的皮質(zhì)骨,除去骨上的骨膜、肌肉、肌腱、血管等附著物,浸泡在醫(yī)用乙醇溶液中,將骨加工成螺釘,用甲醇和三氯甲烷按1∶1的比例混和配制成脫脂液,每1g重量的螺釘使用1.5ml的脫脂液,使骨完全浸泡脫脂液中。螺釘在完成一次脫脂處理后,更換新的脫脂液再進(jìn)行一次脫脂處理,每次脫脂的時間為30小時,先采用去離子水沖洗,再將螺釘置入超聲波清洗器中,用0.9%氯化鈉注射液進(jìn)行清洗,在10萬級的潔凈區(qū)域內(nèi)完成。將螺釘在100萬級潔凈區(qū)域內(nèi)置入放有保養(yǎng)液的無毒包裝袋中密封。采用劑量為25KGy的鈷60(γ射線)輻照滅菌。
實施例3如圖1、圖2、圖5所示,生物性擠壓螺釘為前端呈圓錐體狀的圓柱形螺紋體1,圓柱形螺紋體1的后端圓周邊緣有4個徑向均勻分布的徑向槽2,徑向槽2的為軸向深度為4毫米、槽根部為圓弧形的徑向缺口。圓柱形螺紋體1中心有圓柱形通孔3,圓柱形通孔3的后端入口段設(shè)有內(nèi)螺紋4。
螺釘?shù)募庸し椒ò粗袊鴮@?00510031414.1所公開的方法進(jìn)行,以馬為原料,其加工步驟按選種、宰殺、懸掛排毒、取骨、瘋牛病病原檢測、加工成型、脫脂、清潔、包裝、滅菌的順序進(jìn)行。
具體步驟為選取經(jīng)檢疫批準(zhǔn)宰殺的、產(chǎn)自新疆維吾爾自治區(qū)及用湖南省生產(chǎn)的飼料喂養(yǎng)的馬,將馬宰殺;將宰殺去皮的馬在0℃~4℃的室內(nèi)懸掛60小時;取其四肢的皮質(zhì)骨,除去骨上的骨膜、肌肉、肌腱、血管等附著物,浸泡在醫(yī)用乙醇溶液中,取馬腦組織病作瘋牛病原檢測,如該馬有瘋牛病則不采用其骨;將骨加工成螺釘,用甲醇和三氯甲烷按1∶1.1的比例混和配制成脫脂液,每1g重量的螺釘使用1ml的脫脂液,使骨完全浸泡脫脂液中;螺釘在完成一次脫脂處理后,更換新的脫脂液再進(jìn)行一次脫脂處理,每次脫脂的時間為30小時;先采用去離子水沖洗,再將螺釘置入超聲波清洗器中,用0.9%氯化鈉注射液進(jìn)行清洗,在10萬級的潔凈區(qū)域內(nèi)完成;將螺釘在100萬級潔凈區(qū)域內(nèi)置入放有保養(yǎng)液的無毒容器中密封;采用劑量為15KGy的鈷60(γ射線)輻照滅菌。
實施例4如圖1、圖2、圖5所示,生物性擠壓螺釘為前端呈圓錐體狀的圓柱形螺紋體1,圓柱形螺紋體1的后端圓周邊緣有4個徑向均勻分布的徑向槽2,徑向槽2的為軸向深度為5毫米、槽根部為圓弧形的徑向缺口。圓柱形螺紋體1中心有圓柱形通孔3,圓柱形通孔3的后端入口段設(shè)有內(nèi)螺紋4。
螺釘?shù)募庸し椒ò粗袊鴮@?00510031414.1所公開的方法進(jìn)行,以牛為原料,其加工步驟按選種、宰殺、懸掛排毒、取骨、瘋牛病病原檢測、加工成型、脫脂、乙醚浸泡、清潔、包裝、滅菌的順序進(jìn)行。
具體步驟為選取經(jīng)檢疫批準(zhǔn)宰殺的、產(chǎn)自安徽省的及安徽省生產(chǎn)的飼料喂養(yǎng)的牛,將牛宰殺;將宰殺去皮的牛在0℃~4℃的室內(nèi)懸掛48小時;取其四肢的皮質(zhì)骨,除去骨上的骨膜、肌肉、肌腱、血管等附著物,浸泡在醫(yī)用乙醇溶液中,取牛腦組織病作瘋牛病原檢測,如該牛有瘋牛病則不采用其骨;將骨加工成螺釘,用甲醇和三氯甲烷按1∶0.9的比例混和配制成脫脂液,每1g重量的螺釘使用1ml的脫脂液,使骨完全浸泡脫脂液中。螺釘在完成一次脫脂處理后,更換新的脫脂液再進(jìn)行一次脫脂處理,每次脫脂的時間為30小時;脫脂處理后的螺釘取出風(fēng)干,放入乙醚溶液中浸泡1~2小時后,取出風(fēng)干;先采用去離子水沖洗,再將螺釘置入超聲波清洗器中,用0.9%氯化鈉注射液進(jìn)行清洗,在10萬級的潔凈區(qū)域內(nèi)完成;將螺釘在100萬級潔凈區(qū)域內(nèi)置入放有保養(yǎng)液的無毒包裝袋中密封;采用劑量為25KGy的鈷60(γ射線)輻照滅菌。
本發(fā)明包含但不限于上述實施方式,只要采用了在螺釘周邊設(shè)置徑向槽,在中心設(shè)置中心通孔和內(nèi)螺紋的結(jié)構(gòu)形式,即屬于本發(fā)明的保護(hù)范圍。
權(quán)利要求
1.生物性擠壓螺釘,為前端呈圓錐體狀的圓柱形螺紋體(1),其特征在于所述的圓柱形螺紋體(1)的后端圓周邊緣有2個以上徑向均勻分布的徑向槽(2),所述的圓柱形螺紋體(1)中心有圓柱形通孔(3),所述的圓柱形通孔(3)的后端入口段設(shè)有內(nèi)螺紋(4)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的生物性擠壓螺釘,其特征在于所述徑向槽(2)的數(shù)量為三個。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的生物性擠壓螺釘,其特征在于所述徑向槽(2)的數(shù)量為四個。
4.根據(jù)權(quán)利要求1、2、3所述的生物性擠壓螺釘,其特征在于所述徑向槽(2)的形狀為軸向有一定深度、槽根部為圓弧形的徑向缺口。
5.制作根據(jù)權(quán)利要求1、2、3所述的生物性擠壓螺釘?shù)姆椒?,以牛、馬、羊、豬等動物為原料,其特征在于其加工步驟按選種、宰殺、取骨、加工成型、脫脂、清潔、包裝、滅菌的順序進(jìn)行,所述的選種是選取經(jīng)檢疫批準(zhǔn)宰殺的、中國境內(nèi)的及中國境內(nèi)生產(chǎn)的飼料喂養(yǎng)的動物作原料;所述的宰殺是將動物宰殺;所述的取骨是指取其適用的皮質(zhì)骨;除去骨上的骨膜、肌肉、肌腱、血管等附著物,浸泡在醫(yī)用乙醇溶液中;所述的脫脂是指除去骨內(nèi)脂肪等有機(jī)成份,所述的加工成型是指將骨加工成螺釘,所述的包裝是將螺釘在10萬級或10萬級以上的潔凈區(qū)域內(nèi)置入放有保養(yǎng)液的無毒包裝袋或無毒容器中密封;所述的滅菌是采用劑量為15~25KGy的鈷60(γ射線)輻照滅菌。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的生物性擠壓螺釘?shù)闹谱鞣椒?,以牛、馬、羊、豬等動物為原料,其特征在于其加工步驟按選種、宰殺、懸掛排毒、取骨、加工成型、脫脂、清潔、包裝、滅菌的順序進(jìn)行,所述的懸掛排毒是宰殺去皮的動物在0℃~4℃的室內(nèi)懸掛48-60小時。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的生物性擠壓螺釘?shù)闹谱鞣椒?,以牛、馬、羊、豬等動物為原料,其特征在于其加工步驟按選種、宰殺、懸掛排毒、取骨、瘋牛病病原檢測、加工成型、脫脂、清潔、包裝、滅菌的順序進(jìn)行,所述的瘋牛病病原檢測是取動物腦組織病作瘋牛病原檢測,選取無瘋牛病病原的動物骨。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的生物性擠壓螺釘?shù)闹谱鞣椒?,以牛、馬、羊、豬等動物為原料,其特征在于其加工步驟按選種、宰殺、懸掛排毒、取骨、瘋牛病病原檢測、加工成型、脫脂、乙醚浸泡、清潔、包裝、滅菌的順序進(jìn)行,所述的乙醚浸泡是將脫脂處理后的螺釘取出干燥,放入乙醚溶液中浸泡1~2小時后,取出干燥。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的生物性擠壓螺釘?shù)闹谱鞣椒?,以牛、馬、羊、豬等動物為原料,其特征在于所述的清潔步驟分為初洗、精洗步驟,初洗采用去離子水沖洗;精洗是將螺釘置入超聲波清洗器中,以注射用水或0.9%氯化鈉注射液為水源進(jìn)行清洗,在10萬級或10萬級以上的潔凈區(qū)域內(nèi)完成。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的生物性擠壓螺釘?shù)闹谱鞣椒ǎ耘?、馬、羊、豬等動物為原料,其特征在于所述的脫脂用脫脂液是甲醇和三氯甲烷混和物,脫脂液中甲醇和三氯甲烷混合物的配置比例是1∶0.9~1∶1.1,每1g重量的螺釘至少使用1ml的脫脂液,螺釘完全浸泡脫脂液中;所述的螺釘在完成一次脫脂處理后,更換新的脫脂液再進(jìn)行一次脫脂處理,每次脫脂的時間為20~30小時。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種醫(yī)療用品及其制作方法,特別涉及一種骨科內(nèi)固定器具及其制作方法。其技術(shù)方案為前端呈圓錐體狀的圓柱形螺紋體,圓柱形螺紋體的后端圓周邊緣有2個以上徑向均勻分布的徑向槽,圓柱形螺紋體中心有圓柱形通孔,圓柱形通孔的后端入口段設(shè)有內(nèi)螺紋。它可與專用安裝工具聯(lián)接成一個整體,以便于安裝,可方便拆卸。螺釘?shù)募庸し椒ò粗袊鴮@?00510031414.1所公開的方法進(jìn)行,以牛、馬、羊、豬等動物為原料,其加工步驟按選種、宰殺、取骨、加工成型、脫脂、清潔、包裝、滅菌的順序進(jìn)行,該螺釘能與人體骨骼組織融合,且能緩慢降解。
文檔編號A61L27/00GK1864645SQ20061007087
公開日2006年11月22日 申請日期2006年3月16日 優(yōu)先權(quán)日2006年3月16日
發(fā)明者楊守恒, 陳游 申請人:株洲天健科技開發(fā)有限責(zé)任公司