專利名稱：一種新型乳酸環(huán)丙沙星注射液的制備工藝的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及獸藥制備技術(shù)領(lǐng)域，特別是一種新型乳酸環(huán)丙沙星注射液的制 備工藝。
背景技術(shù)：
隨著畜牧業(yè)結(jié)構(gòu)的不斷變化，牛、羊、豬在畜牧業(yè)結(jié)構(gòu)中的比重越來越大， 而伴隨而來的是各種母畜類疾病的發(fā)生，主要是由于畜類自身狀況、氣候條件 變化和飼養(yǎng)管理等各方面的原因。乳酸環(huán)丙沙星應(yīng)用于畜牧業(yè)，由于其有良好
的溶水性在體內(nèi)吸收快，消除也快，故療效維持時(shí)間較短。 一日需注射2-3次， 不僅使用不便，而且血藥中藥物濃度起伏很大，血藥濃度高時(shí)，可產(chǎn)生副作用 甚至中毒；低時(shí)可在治療有效濃度以下，以致不能呈現(xiàn)療效。特別是畜牧養(yǎng)殖 業(yè)，像豬、牛、馬、羊這些大牲畜，每注射一次需要兩人或兩人以上勞力，而 且要借助于特殊工具才能抓住、保定，耗費(fèi)大量人力物力。
長效制劑在臨床治療上，對(duì)于藥效的要求有快、慢、長、短之別，但多數(shù)藥 物在機(jī)體內(nèi)必須先經(jīng)過吸收，然后經(jīng)血液輸送至機(jī)體各部，才能呈現(xiàn)療效。吸 收的快慢與藥物顯效的快慢以及用藥后持續(xù)時(shí)間的長短有關(guān)，多數(shù)情況下通過 調(diào)整藥物吸收的速度，改變藥物在體內(nèi)的作用時(shí)間，使藥物既能速效，又能長 效。所以長效制劑是根據(jù)藥物在體內(nèi)吸收、排泄、代謝的規(guī)律，利用化學(xué)的、 藥理的和制劑的方法控制其吸速度，從而實(shí)現(xiàn)長效控釋的一種制劑。長效制劑 中往往包括緩釋和速釋兩部分藥物， 一部分藥物迅速吸收，并達(dá)到要求的血藥 濃度，另一部分藥物則在較長時(shí)間內(nèi)緩慢吸收，使血中相對(duì)平穩(wěn)地保持有效濃 度。
延長藥物作用的方法有兩種改變化學(xué)結(jié)構(gòu)和藥理學(xué)的方法，這里采用藥 理學(xué)的方法以達(dá)到長效控釋的目的，即采用一種藥物與主藥同時(shí)服用或注入體內(nèi)，使之延效。

發(fā)明內(nèi)容
為了克服現(xiàn)有技術(shù)中有效血藥濃度偏低，藥效持續(xù)時(shí)間短的問題，本發(fā)明的 目的是提供一種新型乳酸環(huán)丙沙星注射液的制備工藝，使藥物在體內(nèi)走時(shí)定量
釋放， 一次注射可維持有效血藥濃度3. 5-4天，具有降低注射勞動(dòng)強(qiáng)度，減少 應(yīng)激反應(yīng)次數(shù)，使其具有優(yōu)異的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。
為了實(shí)現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明采用如下技術(shù)方案
所述的新型乳酸環(huán)丙沙星注射液的制備工藝，將水溶性乳孿環(huán)丙沙星原料 溶于水中，加入親水性高分子物質(zhì)，如聚乙二醇、羧甲基纖維素、丙二醇、聚
乙烯吡咯烷酮等，形成膠體溶液；將藥物包藏于親水性膠體溶液中，使藥液注 入體內(nèi)后吸收的時(shí)間延長，從而達(dá)到長效的目的。
由于采用了如上所述技術(shù)方案，本發(fā)明具有如下積極效果
1、 采用特殊工藝對(duì)乳酸環(huán)丙沙星進(jìn)行了微囊化處理，使藥物釋放速度更加 平穩(wěn)，達(dá)到---次注射可維持有效血藥濃度3. 5-4天，具有降低注射勞動(dòng)強(qiáng)度，減 少應(yīng)激反應(yīng)次數(shù)，新型高效、節(jié)約藥費(fèi)之特點(diǎn)。
2、 全部采用國產(chǎn)原材料,使成本大大降低。
具體實(shí)施方式
一
將乳酸環(huán)丙沙星lkg加入2L的注射用水、攪拌均勻，加入聚乙二醇3.5L,攪 拌至完全溶解,加入亞硫酸氫鈉、EDTA-2Na，攪拌至完全溶解，補(bǔ)加注射用水至 IOL，檢査pH在規(guī)定范圍內(nèi)3.0—5.0，用經(jīng)過完整性測(cè)試合格的孔徑為0.45um
的過濾器精濾，灌封包裝成規(guī)定規(guī)格即可。
具體實(shí)施方式
二
將乳酸環(huán)丙沙星lkg加入2L的注射用水、攪拌均勻，加入丙二醇4L，攪拌至 完全溶解，加入亞硫酸氫鈉、EDTA-2Na，攪拌至完全溶解，補(bǔ)加注射用水至10L， 檢査pH在規(guī)定范圍內(nèi)3. 0—5. 0，用經(jīng)過完整性測(cè)試合格的孔徑為O. 45um的過濾 器精濾，灌封包裝成規(guī)定規(guī)格即可。
具體實(shí)施方式
三
將乳酸環(huán)丙沙星lkg加入2L的注射用水、攪拌均勻，加入羧甲基纖維素溶液 2L,攪拌至完全溶解，加入亞硫酸氫鈉、EDTA-2Na，攪拌至完全溶解，補(bǔ)加注射 用水至10L，檢查pH在規(guī)定范圍內(nèi)3.0 — 5.0，用經(jīng)過完整性測(cè)試合格的孔徑為 0. 45um的過濾器精濾，灌封包裝成規(guī)定規(guī)格即可。
權(quán)利要求
1、一種新型乳酸環(huán)丙沙星注射液的制備工藝，其特征在于將水溶性乳酸環(huán)丙沙星原料溶于水中，加入親水性高分子物質(zhì)，如聚乙二醇、羧甲基纖維素、丙二醇、聚乙烯吡咯烷酮等，形成膠體溶液；將藥物包藏于親水性膠體溶液中，使藥液注入體內(nèi)后吸收的時(shí)間延長；將乳酸環(huán)丙沙星1kg加入2L的注射用水、攪拌均勻，加入聚乙二醇3.5L，攪拌至完全溶解，加入亞硫酸氫鈉、EDTA-2Na，攪拌至完全溶解，補(bǔ)加注射用水至10L，檢查pH在規(guī)定范圍內(nèi)3.0-5.0，用經(jīng)過完整性測(cè)試合格的孔徑為0.45um的過濾器精濾，灌封包裝成規(guī)定規(guī)格即可。
2、 根據(jù)權(quán)利要求l所述的新型乳酸環(huán)丙沙星注射液的制備工藝，其特征在于: 其工藝中還可以將乳酸環(huán)丙沙星lkg加入2L的注射用水、攪拌均勻，加入丙二醇4L, 攪拌至完全溶解，加入亞硫酸氫鈉、EDTA-2Na，攪拌至完全溶解，補(bǔ)加注射用水至 IOL，檢查pH在規(guī)定范圍內(nèi)3. 0—5.0,用經(jīng)過完整性測(cè)試合格的孔徑為O. 45um的過 濾器精濾，灌封包裝成規(guī)定規(guī)格即可。
3、根據(jù)權(quán)利要求l所述的新型乳酸環(huán)丙沙星注射液的制備工藝，其特征在于 其工藝中還可以將乳酸環(huán)丙沙星lkg加入2L的注射用水、攪拌均勻，加入羧甲基纖 維素溶液2L,攪拌至完全溶解，加入亞硫酸氫鈉、EDTA-2Na，攪拌至完全溶解，補(bǔ) 加注射用水至10L，檢査pH在規(guī)定范圍內(nèi)3.0—5.0，用經(jīng)過完整性測(cè)試合格的孔徑 為O. 45um的過濾器精濾，灌封包裝成規(guī)定規(guī)格即可。
全文摘要
一種新型乳酸環(huán)丙沙星注射液的制備工藝，其特征在于將水溶性乳酸環(huán)丙沙星原料溶于水中，加入親水性高分子物質(zhì)，如聚乙二醇、羧甲基纖維素、丙二醇、聚乙烯吡咯烷酮等，形成膠體溶液；將藥物包藏于親水性膠體溶液中，使藥液注入體內(nèi)后吸收的時(shí)間延長；將乳酸環(huán)丙沙星1kg加入2L的注射用水、攪拌均勻，加入聚乙二醇3.5L，攪拌至完全溶解，加入亞硫酸氫鈉、EDTA-2Na，攪拌至完全溶解，補(bǔ)加注射用水至10L，檢查pH在規(guī)定范圍內(nèi)3.0-5.0，用經(jīng)過完整性測(cè)試合格的孔徑為0.45um的過濾器精濾，灌封包裝成規(guī)定規(guī)格即可。
文檔編號(hào)A61K47/34GK101108163SQ200610048419
公開日2008年1月23日 申請(qǐng)日期2006年7月18日 優(yōu)先權(quán)日2006年7月18日
發(fā)明者劉興金, 姬麗萍, 張玉粉, 張?jiān)S科, 李佑新, 李文松, 楊小國 申請(qǐng)人:洛陽普萊柯生物工程有限公司