專利名稱：包括精子濃縮洗凈用管和保持器的套件的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及在生殖輔助醫(yī)療(ART)中人工受精等不孕治療上使用的精子濃縮用容器。
背景技術(shù)：
在不孕癥的治療上，因男性因素導(dǎo)致不孕的情況下，通常進(jìn)行人工受精或體外受精等ART。因?yàn)槟行砸蛩貙?dǎo)致的不孕癥的原因多為運(yùn)動(dòng)精子少等精液觀察結(jié)果不良癥，在該精液觀察結(jié)果不良癥的情況下藥物治療的效果不太明顯，所以通過(guò)人工受精來(lái)進(jìn)行治療。
具體說(shuō)明的話，人工受精指的是將精液直接注入到子宮腔內(nèi)后輔助精子的移動(dòng)的方法；體外受精指的是取出卵子和精子后進(jìn)行受精的方法。在這些方法中，為了提高達(dá)成受精的機(jī)率，需要制作提高精子濃度后的精子濃縮液，在進(jìn)行人工受精時(shí)把精子濃縮液注入子宮，在進(jìn)行體外受精時(shí)用該濃縮液嘗試進(jìn)行與卵子的受精，或者通過(guò)篩選來(lái)采取運(yùn)動(dòng)性強(qiáng)的精子后使用顯微受精方法。
濃縮精子過(guò)程的意義在于如果盡量提高精子密度，不僅增加受精機(jī)會(huì)而提高其概率，還具有消除成為受精障礙的精漿和雜菌的效果。并且由于本產(chǎn)品還具有如下的特征通過(guò)連帶容器一起僅折斷采取層，從而即使上層存在性傳染疾病病原體，也能夠避免感染。
上述精子濃縮液的制造方法有對(duì)精液和培養(yǎng)液的混合液進(jìn)行離心分離的方法；使用珀可(Percoll)與精液而將精子沉淀到底部的方法。作為使用上述珀可(Percoll)的方法，提出有如下的方法(例如專利文獻(xiàn)1)使用一種管并利用離心分離來(lái)從濃縮精液中分離珀可(Percoll)，上述管后端部的開(kāi)口部具有橡膠蓋，并且在形成于前端的細(xì)徑部上具有脆弱部。由于珀可(Percoll)的內(nèi)毒素標(biāo)準(zhǔn)通常高一些，因而該分離方法希望從濃縮了精子的沉淀部分分離珀可(Percoll)。
專利文獻(xiàn)1特開(kāi)2000-288082但是，上述在形成于前端側(cè)的細(xì)徑部上具有脆弱部的管(離心管)，由于進(jìn)行離心分離，其細(xì)徑部很容易被折斷。而且，為了使玻璃制的細(xì)徑部的脆弱部可以容易折斷，而在細(xì)徑部的周向上形成在連通的脆弱部時(shí)，在進(jìn)行離心分離的過(guò)程中，利用抵接在上述離心管細(xì)徑部的圓筒狀的保持器，以3000rpm進(jìn)行離心分離，此時(shí)該細(xì)徑部會(huì)在離心分離過(guò)程中被折斷，從而造成精子的損失。這樣的損失，不僅降低治療時(shí)的作業(yè)效率，還會(huì)給精子提供者造成負(fù)擔(dān)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于，提供包括精子濃縮容器和精子濃縮容器用保持器的套件，即使進(jìn)行離心分離其細(xì)徑部也不會(huì)從脆弱部折斷，并且即使進(jìn)行離心分離也不會(huì)損失濃縮精子。
為此，本發(fā)明的發(fā)明者們發(fā)現(xiàn)使用如下的套件，即使在離心分離中以可以濃縮精子程度的旋轉(zhuǎn)速度進(jìn)行離心分離，精子濃縮容器也不會(huì)從脆弱部折斷，從而得到本發(fā)明。一種包括精子濃縮容器和保持器的套件，包括精子濃縮容器和精子濃縮容器用保持器，其特征在于，該精子濃縮容器為具有主體部和細(xì)徑部的精子濃縮容器，該主體部形成具備開(kāi)口端部的大致筒狀的形狀，該細(xì)徑部形成直徑比該主體部細(xì)的大致管狀的形狀，并且具有底部，該細(xì)徑部上形成有在該細(xì)徑部的周向連通的脆弱部，該保持器具有開(kāi)口部和傾斜部，在該保持器的內(nèi)側(cè)形成有能夠容納該細(xì)徑部的細(xì)徑部收容空間，該傾斜部向開(kāi)口部逐漸擴(kuò)展空間而形成，在該細(xì)徑部收容空間中，將該細(xì)徑部收容到該細(xì)徑部收容空間的內(nèi)側(cè)時(shí)，比該脆弱部更靠近底部側(cè)的該細(xì)徑部與保持器不接觸。
如上所述，本發(fā)明的精子濃縮容器和保持器的套件不僅安全，而且不會(huì)給精子提供者帶來(lái)任何負(fù)擔(dān)而獲得精子濃縮液，從而很適合于輔助生殖醫(yī)療。


圖1是本發(fā)明的精子濃縮容器及保持器的套件的一個(gè)實(shí)施方式例的縱剖面圖。
圖2是應(yīng)用于圖1的套件的精子濃縮容器的縱剖面圖。
圖3(a)是用于圖1所述的套件的實(shí)施方式例的縱剖面圖。(b)是用于本發(fā)明的精子濃縮容器和保持器的套件的另一實(shí)施方式例的縱剖面圖。(c)是用于本發(fā)明的精子濃縮容器和保持器的套件的另一實(shí)施方式例的縱剖面圖。
具體實(shí)施方式
下面，根據(jù)附圖說(shuō)明本發(fā)明的包括精子濃縮容器及保持器的套件。本發(fā)明的技術(shù)思想并不只限定于附圖所記載的實(shí)施方式例。
圖1是本發(fā)明的包括精子濃縮容器和保持器的套件的一個(gè)實(shí)施方式例的縱剖面圖。圖2是應(yīng)用于圖1的套件的精子濃縮容器的縱剖面圖。圖3(a)是本發(fā)明的套件中使用的保持器應(yīng)用于圖1記載的套件的實(shí)施方式例的縱剖面圖。圖3(b)和圖3(c)是本發(fā)明中保持器的其他實(shí)施方式例的縱剖面圖。
圖1所示的上述套件由精子濃縮容器1和保持器11組成。上述精子濃縮容器1的細(xì)徑部2被收容在由保持器11的管狀部12形成的細(xì)徑部收容空間13中。該保持器11具有開(kāi)口部14。并且，形成有連接上述開(kāi)口部14和管狀部12的上端部的傾斜部16，從圖1上方觀察時(shí)該管狀部大致位于圓形開(kāi)口部14的中央部位。
上述精子濃縮容器1通過(guò)將細(xì)徑部2插入由保持器11的開(kāi)口端部形成的開(kāi)口而置于保持器上，并在與該保持器相組合的狀態(tài)下安裝于離心分離機(jī)上，而用于離心分離操作。該精子濃縮容器1置于保持器11上時(shí)，其中間部3接觸開(kāi)口端部14。并且精子濃縮容器1在比脆弱部4更靠近上側(cè)的位置與傾斜部的端部15接觸。通過(guò)在脆弱部4的上方使端部15與精子濃縮容器接觸，從而使精子濃縮容器在橫向被保持。由此，精子濃縮容器在開(kāi)口端部14沿著縱向被保持，在端部15沿著橫向被保持，從而穩(wěn)定地被保持器11保持。保持器11，由于開(kāi)口部14和端部15接觸精子濃縮容器的周圍，相比在各自部位在一個(gè)位置接觸的情況，能夠?qū)⒕訚饪s容器更加穩(wěn)定地保持在保持器上。此外，精子濃縮容器1不會(huì)在比脆弱部4的下側(cè)、也就是比脆弱部更靠近底部側(cè)的部位與保持器11接觸，從而該脆弱部上不會(huì)受到作用力，因此不會(huì)在脆弱部折斷。
如圖2所示，圖1中的精子濃縮容器1由具有開(kāi)口端部5的大致筒狀的主體部6、前端具有底部7的細(xì)徑部2以及中間部3構(gòu)成。上述中間部3是連接主體部6和細(xì)徑部2的部分，形成其直徑逐漸變細(xì)的形狀，并且向精子濃縮容器的內(nèi)側(cè)方向形成平滑的凸?fàn)?。上述中間部也可以形成從主體部大致成直角地向內(nèi)側(cè)彎曲后連接細(xì)徑部的形態(tài)，也可以是形成高度差的形狀。此外，上述傾斜部在縱剖面上可以形成直線上的傾斜，也可以形成平緩的弧的形狀。另外，如圖2所示，上述中間部向精子濃縮容器的內(nèi)側(cè)方向形成平滑的凸?fàn)顣r(shí)，用保持器對(duì)精子濃縮容器進(jìn)行保持時(shí)，精子濃縮容器和保持器在多個(gè)位置相接觸，由于不是在一個(gè)位置施加作用力，精子濃縮容器不易破裂，因而優(yōu)選。
精子濃縮容器1在圖1中，在細(xì)徑部2上形成有脆弱部4。上述精子濃縮容器，為了將底部側(cè)的細(xì)徑部從精子濃縮容器的主體側(cè)分離，而在脆弱部可以折斷。為了在離心分離后只獲取期望量的存在于底部附近的精濃縮液，上述脆弱部從底部到脆弱部之間的距離d可以為0.2～100mm，優(yōu)選從操作面起的距離為5～50mm。
此外，在圖1的實(shí)施方式例中，精子濃縮容器1，為了發(fā)揮離心分離的效果，使長(zhǎng)度方向比內(nèi)徑方向長(zhǎng)而形成。由此精子濃縮容器1可以作為精子濃縮洗凈用管來(lái)使用。上述精子濃縮容器只要使用在離心分離操作中很難破裂的材料就可以，可以使用玻璃或聚丙烯以及聚碳酸酯等硬質(zhì)塑料，但是由于玻璃在便于進(jìn)行滅菌操作的加熱滅菌過(guò)程中也不容易發(fā)生變形，所以優(yōu)選使用玻璃制的精子濃縮容器。另外，與精子濃縮容器一起使用的保持器所使用的材料沒(méi)有特別限定，但是如果使用聚苯乙烯、聚乙烯、聚丙烯、聚碳酸酯等合成樹(shù)脂制的保持器，由于容易成型，并且離心分離過(guò)程中很難使精子濃縮容器破裂，因而是優(yōu)選的。
在圖1中，細(xì)徑部的形狀為外徑比上述主體部細(xì)且截面為圓形的管狀物。但是，細(xì)徑部的形狀可以是截面為圓形的管狀，也可以是截面為多邊形的管狀物。當(dāng)細(xì)徑部的形狀是多邊形時(shí)，為了便于制造，而優(yōu)選將中間部和主體制成多邊形，因而通常將精子濃縮容器整體制成多邊形。當(dāng)精子濃縮容器整體形成多邊形時(shí)，精子濃縮容器與保持器在特定的角上接觸，從而在離心分離時(shí)精子濃縮容器容易破裂。由此，細(xì)徑部?jī)?yōu)選是截面為圓形的管狀。該細(xì)徑部的容積雖然沒(méi)有特別限定，但是為了得到期望量的精子濃縮液，優(yōu)選為0.01～0.30mL。
上述脆弱部在細(xì)徑部的周向連通而形成的話，可以采用切削等公知的形成方法來(lái)形成。上述脆弱部只要容易折斷，就不特別限定其寬度和深度。此外，上述脆弱部在圖1和圖2中形成一道的環(huán)狀。但是，其道數(shù)沒(méi)有限定，為了便于形成脆弱部可以是1道，為了更容易折斷也可以形成2道。
如圖3(a)所示，用于圖1實(shí)施方式例的保持器11具有開(kāi)口部14和傾斜部16。并且保持器11在內(nèi)側(cè)形成有細(xì)徑部收容空間13。精子濃縮容器13，通過(guò)管狀部12形成為能夠收容精子濃縮容器的細(xì)徑部。當(dāng)精子濃縮容器的細(xì)徑部插入細(xì)徑部收容空間13時(shí)，相比脆弱部更加靠近前端側(cè)的細(xì)徑部不會(huì)接觸到上述保持器，從而在進(jìn)行離心分離過(guò)程中，精子濃縮容器不會(huì)破裂。
上述傾斜部16在縱剖面上形成大致為梯形的空間，從管狀部方向向開(kāi)口部逐漸擴(kuò)展空間而形成。此外，傾斜部16在截面圖上雖然形成直線狀，但是傾斜面的部分只要向開(kāi)口部逐漸擴(kuò)展空間而形成，其形狀不做特別的限定。例如，上述傾斜部可以在與精子濃縮容器面對(duì)的方向上成凸?fàn)罨虬紶疃纬善骄彽膱A弧形的形狀。
本發(fā)明中的保持器只要能夠在精子濃縮容器的縱向上的多個(gè)位置接觸，也可以不用特別設(shè)置管狀部。圖3(a)～圖3(c)是可以通過(guò)開(kāi)口部和傾斜部的端部接觸精子濃縮容器的保持器的實(shí)施方式例。在圖3(a)中，雖然形成有管狀部12，但是圖3(b)的實(shí)施方式例中，保持器21不具備管狀部。此外，由于在開(kāi)口部24和傾斜部的端部25分別與精子濃縮容器圓周接觸，從而能夠穩(wěn)定地保持精子濃縮容器。但是，如果沒(méi)有管狀部，保持器的重心會(huì)提高相應(yīng)的程度，這樣很容易傾倒，因而優(yōu)選沒(méi)有傾倒顧慮的具有管狀部的保持器。
圖3(c)的實(shí)施方式例是通過(guò)保持器31的壁部32形成細(xì)徑部收容空間33的實(shí)施方式例。保持器31由于在開(kāi)口部34和端部35這兩個(gè)位置與精子濃縮容器接觸，因而保持器31能夠穩(wěn)定地保持精子濃縮容器。另外，雖然圖3(c)的實(shí)施方式例中表示出了通過(guò)使開(kāi)口部和傾斜部的端部與精子濃縮容器接觸而保持精子濃縮容器的方式，但是也可以在管狀部的端部35附近設(shè)置4個(gè)以上突起部，并利用開(kāi)口部和該突起來(lái)穩(wěn)定地保持精子濃縮容器。
利用上述精子濃縮容器和保持器的套件取得精子濃縮液的方法可以利用公知的方法。作為上述方法，例如，首先在精子濃縮容器中灌入精液，接著灌入培養(yǎng)液等后，用蓋蓋住精液濃縮容器，然后放置到公知的離心分離機(jī)中，以所定的條件(例如，3000rpm、20分鐘)進(jìn)行離心分離。經(jīng)過(guò)離心分離操作后的精子濃縮容器中，細(xì)徑部的管底部分的液體成為濃縮精子后的狀態(tài)。此時(shí)在脆弱部折斷，從而能夠輕松地在分離的細(xì)徑部?jī)?nèi)得到精子濃縮液。此外，上述蓋只要能封閉精子濃縮容器的開(kāi)口部就不特別進(jìn)行限定，但是優(yōu)選能夠使在灌入精液和培養(yǎng)液等后的精液濃縮容器中生成的空間處于減壓狀態(tài)的蓋。這是因?yàn)槿绻蛊錇闇p壓狀態(tài)的話，從脆弱部折斷底部側(cè)的細(xì)徑部后，主體部側(cè)的液體很難流出到外部。雖然不必特別限定能夠使得上述空間為減壓狀態(tài)的上述蓋，但是優(yōu)選使用具有橡膠制成的袋狀部的蓋，在精子濃縮容器的開(kāi)口端部設(shè)置該蓋時(shí)，該袋狀部的內(nèi)側(cè)與精子濃縮容器的內(nèi)側(cè)空間連通。即，本發(fā)明的包括精子濃縮容器和保持器的套件可以包括具備橡膠制的袋狀部的蓋。
如上所述，本發(fā)明的精子濃縮容器和保持器的套件不僅安全，而且不會(huì)給精子提供者帶來(lái)任何負(fù)擔(dān)而獲得精子濃縮液，因而適合于輔助生殖醫(yī)療。
權(quán)利要求1.一種包括精子濃縮容器和保持器的套件，包括精子濃縮容器和精子濃縮容器用保持器，其特征在于，該精子濃縮容器為具有主體部和細(xì)徑部的精子濃縮容器，該主體部形成具備開(kāi)口端部的大致筒狀的形狀，該細(xì)徑部具有直徑比該主體部細(xì)的大致管狀的形狀，并且具有底部，在該細(xì)徑部上形成有在該細(xì)徑部的周向連通的脆弱部；該保持器具有開(kāi)口部和傾斜部，在該保持器的內(nèi)側(cè)形成有能夠容納該細(xì)徑部的細(xì)徑部收容空間，該傾斜部向開(kāi)口部逐漸擴(kuò)展空間而形成，在該細(xì)徑部收容空間中，將該細(xì)徑部收容到該細(xì)徑部收容空間的內(nèi)側(cè)時(shí)，比該脆弱部更靠近底部側(cè)的該細(xì)徑部與該保持器不接觸。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的包括精子濃縮容器和保持器的套件，其特征在于，所述細(xì)徑部收容空間由管狀部形成，將該細(xì)徑部收容到該細(xì)徑部收容空間內(nèi)側(cè)時(shí)，在所述細(xì)徑部和該管狀部之間形成0.1～10mm的間隙。
專利摘要本實(shí)用新型提供一種包括精子濃縮容器和精子濃縮容器用保持器的套件，即使進(jìn)行離心分離細(xì)徑部也不會(huì)從脆弱部折斷，即使進(jìn)行離心分離也不會(huì)損失濃縮精子。包括精子濃縮容器和精子濃縮容器用保持器的套件，其特征在于，該精子濃縮容器包括主體部和細(xì)徑部，該保持器具有開(kāi)口部和傾斜部，該保持器的內(nèi)側(cè)形成有能夠容納該細(xì)徑部的細(xì)徑部收容空間，并且該傾斜部向開(kāi)口部逐漸擴(kuò)展空間而形成，該細(xì)徑部收容空間在其內(nèi)側(cè)收容該細(xì)徑部時(shí)，比上述脆弱部更靠近底部側(cè)的該細(xì)徑部不會(huì)與該保持器接觸。
文檔編號(hào)A61B17/43GK2824865SQ20052011301
公開(kāi)日2006年10月11日 申請(qǐng)日期2005年7月11日 優(yōu)先權(quán)日2005年5月2日
發(fā)明者兼子智, 內(nèi)田忠敏, 原田和良 申請(qǐng)人:尼普洛株式會(huì)社