專利名稱：一種可吸收組織夾的制作方法
技術領域：
本實用新型涉及一種組織夾，特別是手術使用的生物降解組織夾。
背景技術：
現有技術中，在外科手術血管及其他脈管的結扎與閉合使用最多的仍是金屬鈦夾，通常為∪型鈦夾。在臨床使用時，使用專用的手術鉗，將鈦夾鑲在手術鉗的夾頭內，然后進行釋放，即將手術鉗的夾頭夾緊，然后退出手術鉗，∪型鈦夾將要閉合的組織緊緊夾在一起。這種鈦夾因使用簡單，療效確切，在臨床上得到了廣泛的應用。然而在有些情況下，∪型鈦夾變形后，在被夾組織的彈性恢復力的作用下，出現滑脫現象，不僅對夾閉的組織起不到閉合作用，而且容易滑落到體內成為異物，在一些重要的血管、神經部位容易引起組織粘連和梗阻。此外，現有技術中也開發(fā)了非吸收高分子人工合成材料夾，如美國(Weck Co.)的威克結扎鎖(Hem-o-lok)，這種非吸收高分子人工合成材料夾也容易在體內形成異物并被組織包裹。為解決這一臨床問題，最理想的是生物可降解材料制造的可吸收組織夾，美國的強生公司(Johnson & Johnson Ltd)開發(fā)生產了的可吸收血管閉合夾ABSOLOK(又稱PDS Clip)，采用可吸收縫線材料Polydioxanone制成，降解時間約7個月。美國的泰科公司(Tyco Ltd)開發(fā)生產的可吸收血管閉合夾(Lapro-Clip)也是采用其可吸收縫線Dixon/Maxion的材料制成，降解時間約6個月。強生公司可吸收血管閉合夾(PDS Clip)由于遇水(包括血液、體腔內液等)容易迅速軟化，夾閉力量不強。美國泰科公司生產的可吸收血管閉合夾(Lapro-Clip)在夾子完全閉合時會將組織向外擠壓，導致閉合不牢，對于硬化的管道如硬化的膽囊管，往往無能為力，有時甚至出現斷夾。為克服現有技術的缺點，需開發(fā)新的組織夾。

發(fā)明內容
本實用新型的目的是提供一種可吸收組織夾，以解決現有產品中夾閉力量不強，在閉合過程中對組織的剪切作用，以及在人體中的降解吸收等問題。
一種可吸收組織夾，其特征在于所述可吸收組織夾是a.用可在人體中長期植入的生物降解材料制造；b.有兩個相互配合且向同一方向彎曲的弧形臂；
c.在弧形臂的頭部帶有一對能相互配合的自鎖裝置；d.所述兩個弧形臂構成V形結構。
——上述自鎖裝置的結構是可吸收組織夾的一個弧形臂的頭部(又稱為外弧形臂的頭部)上有通孔和滑槽，在外力的作用下能沿滑槽滑入通孔中的另一個弧形臂的頭部(又稱為內弧形臂的頭部)與通孔形成陰陽配合的自鎖結構。
——上述自鎖裝置的結構是可吸收組織夾的一個弧形臂的頭部與另一個弧形臂的頭部形成凹凸卡配合結構。
——上述弧形臂相互配合的側面是防滑紋。
——上述弧形臂上有定位臺階。
——上述生物降解材料指聚乳酸，聚乳酸-聚醚共聚物，聚己內酯，聚己內酯-聚醚嵌段共聚物，聚己內酯共聚物，聚己內酯-聚醚-聚丙交酯共聚物，聚(乙交酯-聚丙交酯)共聚物，乙交酯-L-丙交酯-己內酯共聚物、聚己內酯-聚乙內酯-聚乙交酯共聚物和其它脂肪酸聚內酯共聚物，以及膠朊、殼聚糖、明膠或藻酸鹽天然高分子物質或以上各種物料的共混物。
——上述生物降解材料指可在人體中長期植入的含有聚己內酯的生物降解材料。
——上述可在人體中長期植入的含有聚己內酯的生物降解材料是指聚己內酯、經輻射改性的聚己內酯或添加交聯劑經輻射改性的聚己內酯。
——上述生物降解材料是指甲殼素纖維增強聚己內酯復合材料。
本實用新型之一種可吸收組織夾，由于采用了可在人體中長期植入的生物降解材料制造，在弧形臂的頭部帶有一對能相互配合的自鎖裝置且兩個向同一方向彎曲的弧形臂構成V形結構，帶自鎖裝置的弧形臂不僅夾閉力量強，而且避免了閉合過程中對組織的剪切作用，同時在人體中可以完全降解吸收，不會引起組織粘連和梗阻。


圖1本實用新型之帶有滑槽的陰陽配合的自鎖結構的可吸收組織夾的結構示意圖。
圖2圖1之產品閉合時的結構示意圖。
圖3圖2的剖視圖。
圖4本實用新型之帶凹凸卡配合的自鎖結構的可吸收組織夾的結構示意圖。
圖5圖4之產品閉合時的結構示意圖。
圖6本實用新型之帶防滑紋和定位臺階的凹凸卡配合自鎖結構的可吸收組織夾的結構示意圖。
圖7本實用新型之帶防滑紋的有滑槽的陰陽配合的自鎖結構的可吸收組織夾的結構示意圖。
圖8本實用新型之帶定位臺階的有滑槽的陰陽配合的自鎖結構的可吸收組織夾的結構示意圖。
圖9本實用新型之帶防滑紋和定位臺階的有滑槽的陰陽配合的自鎖結構的可吸收組織夾的結構示意圖。
上述圖中1為生物降解材料，2為弧形臂，3為自鎖裝置，4為外弧形臂的頭部，5為通孔，6為滑槽，7為內弧形臂的頭部，8為防滑紋，9為定位臺階。
具體實施例實施例1選擇可在人體中長期植入的醫(yī)用級聚己內酯，按本實用新型之產品形狀結構設計模具，在模具中按醫(yī)用級聚己內酯通用工藝成型，脫模，及得到本實用新型之可吸收組織夾。清洗包裝，按通用工藝消毒滅菌，檢驗合格后，即可在臨床應用。參考圖1至圖3，圖7至圖9。
圖1是本實用新型的一種基本型產品，采用了陰陽配合的自鎖結構3，兩個弧形臂2相互配合地向同一方向呈一定的彎曲度，本實用新型之可吸收組織夾展開時為兩個弧形臂2呈V形結構。兩個弧形臂2中，一個為外弧形臂，另一個為內弧形臂，外弧形臂的頭部4有通孔5，通孔5的前端有滑槽6，在外力的作用下，內弧形臂的頭部7沿滑槽6滑向外弧形臂的頭部4上的通孔5，形成陰陽配合，內弧形臂的頭部7固定在外弧形臂的頭部4上的通孔5內，形成自鎖裝置3，參考圖2、圖3。當臨床上用本實用新型之可吸收組織夾閉合血管或膽管或其他組織時，由于V形結構組織夾的兩臂為弧形，不僅便于閉合組織，防止滑脫，而且可有效避免對組織的剪切作用，預防切斷組織。同時滑槽6起到定位和引導作用，便于內弧形臂的頭部7進入外弧形臂的頭部上的通孔5內，既保證了自鎖效果，同時方便了操作。采用這種內弧形臂的頭部7進入外弧形臂的頭部上的通孔5的自鎖裝置3，可以使得自鎖裝置3的各部件的尺寸均勻，在人體內降解過程中均勻一致，在降解過程中仍能保持較好的自鎖效果，避免了由于自鎖裝置3的尺寸設計不均勻而導致的自鎖裝置3在可吸收組織夾在降解過程中的提前失效，導致組織夾滑脫。
為提高防滑能力，可在弧形臂2上閉合組織的側面上制造各種不同紋理的防滑紋8，為脫模方便，通常采用相互配合的短條紋，參考圖7、圖9、圖6。
為了方便用專用手術鉗夾取，可在弧形臂2上制造定位臺階9，定位臺階9的尺寸和形狀與專用手術鉗的要求一致，與專用手術鉗配套，參考圖6、圖8、圖9。
實施例2選擇醫(yī)用級聚己內酯-聚乙內酯-聚乙交酯共聚物，按本實用新型之產品形狀結構設計模具，在模具中按通用工藝成型，脫模，及得到本實用新型之可吸收組織夾。清洗包裝，按常規(guī)工藝消毒滅菌，檢驗合格后，即可在臨床應用。參考圖4至圖6。
圖4是本實用新型的另一種基本型產品，采用了凹凸卡配合的自鎖結構3，兩個弧形臂2相互配合地向同一方向呈一定的彎曲度，本實用新型之可吸收組織夾展開時為兩個弧形臂2呈V形結構，兩個弧形臂2中，一個為外弧形臂，另一個為內弧形臂，外弧形臂的頭部4有倒鉤，所述倒鉤能與內弧形臂的頭部7形成凹凸卡配合，將內弧形臂的頭部7卡在外弧形臂的頭部4的倒鉤內，形成自鎖裝置3。本實施例，結構簡單，尺寸均勻，彎曲的弧形臂2和凹凸卡配合的自鎖裝置3，不僅夾閉力量強，而且避免了閉合過程中對組織的剪切作用。如同實施例1，也可以在弧形臂2上閉合組織的側面上制造各種不同紋理的防滑紋8以提高防滑效果；同樣也可以在弧形臂2上制造與專用手術鉗配套定位臺階9，方便手術操作。
實施例3選擇醫(yī)用級聚己內酯或添加交聯劑聚己內酯，按本實用新型之產品形狀結構設計模具，在模具中按通用工藝成型，脫模，及得到本實用新型之可吸收組織夾。清洗包裝，經輻射改性，以提高材料的彈性，最后按常規(guī)工藝消毒滅菌，檢驗合格后，即可在臨床應用。
實施例4選擇醫(yī)用級甲殼素纖維增強聚己內酯復合材，按本實用新型之產品形狀結構設計模具，在模具中按通用工藝成型，脫模，及得到本實用新型之可吸收組織夾。清洗包裝，最后按常規(guī)工藝消毒滅菌，檢驗合格后，即可在臨床應用。
實施例5選擇醫(yī)用級聚乳酸-聚醚共聚物，按本實用新型之產品形狀結構設計模具，在模具中按通用工藝成型，脫模，及得到本實用新型之可吸收組織夾。清洗包裝，最后按常規(guī)工藝消毒滅菌，檢驗合格后，即可在臨床應用。
上述實施例中的生物降解材料1還包括聚乳酸，聚乳酸-聚醚共聚物，聚己內酯，聚己內酯-聚醚嵌段共聚物，聚己內酯共聚物，聚己內酯-聚醚-聚丙交酯共聚物，聚(乙交酯-聚丙交酯)共聚物，乙交酯-L-丙交酯-己內酯共聚物、聚己內酯-聚乙內酯-聚乙交酯共聚物和其它脂肪酸聚內酯共聚物，以及膠朊、殼聚糖、明膠或藻酸鹽天然高分子物質或以上各種物料的共混物。通過改變配方，可以控制本實用新型之組織夾在體內的降解時間，強度半衰期等技術參數，以滿足不同的臨床需求。
應該注意，本文中公開和說明的結構可以用其它效果相同的結構代替，同時本實用新型所介紹的實施例并非實現本實用新型的唯一結構。雖然本實用新型的優(yōu)先實施例已在本文中予以介紹和說明，但本領域內的技術人員都清楚知道這些實施例不過是舉例說明而已，本領域內的技術人員可以做出無數的變化、改進和代替，而不會脫離本實用新型，因此，應按照本實用新型所附的權利要求書的精神和范圍來的限定本實用新型的保護范圍。
權利要求1.一種可吸收組織夾，其特征在于所述可吸收組織夾是a.用可在人體中長期植入的生物降解材料(1)制造；b.有兩個相互配合且向同一方向彎曲的弧形臂(2)，分別為外弧形臂與內弧形臂；c.在弧形臂(2)的頭部帶有一對能相互配合的自鎖裝置(3)；d.所述兩個弧形臂(2)構成V形結構。
2.根據權利要求1所述的一種可吸收組織夾，其特征在于所述自鎖裝置(3)的結構是可吸收組織夾的外弧形臂的頭部(4)上有通孔(5)和滑槽(6)，在外力的作用下能沿滑槽(6)滑入通孔(5)中的內弧形臂的頭部(7)與通孔(5)形成陰陽配合的自鎖結構。
3.根據權利要求1所述的一種可吸收組織夾，其特征在于所述自鎖裝置(3)的結構是可吸收組織夾的外弧形臂的頭部(4)與內弧形臂的頭部(7)形成凹凸卡配合結構。
4.根據權利要求1或2或3所述的一種可吸收組織夾，其特征在于所述弧形臂(2)相互配合的側面是防滑紋(8)。
5.根據權利要求1所述一種可吸收組織夾，其特征在于所述弧形臂(2)上有定位臺階(9)。
專利摘要一種可吸收組織夾，由于采用了可在人體中長期植入的生物降解材料制造，在弧形臂的頭部帶有一對能相互配合的自鎖裝置且兩個向同一方向彎曲的弧形臂構成V形結構，帶自鎖裝置的弧形臂不僅夾閉力量強，而且避免了閉合過程中對組織的剪切作用，同時在人體中可以完全降解吸收，不會引起組織粘連和梗阻。
文檔編號A61B17/122GK2875334SQ200520066078
公開日2007年3月7日 申請日期2005年10月25日 優(yōu)先權日2005年10月25日
發(fā)明者李艷芳, 譚敏, 鄭明 申請人:李艷芳, 譚敏, 鄭明