專利名稱：可預(yù)防內(nèi)漏的人工血管支架的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型涉及一種可預(yù)防內(nèi)漏的人工血管支架(又稱覆膜支架)。
背景技術(shù)：
1991年P(guān)arodi發(fā)明人工血管支架并成功治療腹主動脈瘤，此后人工血管支架被廣泛地應(yīng)用于主動脈瘤腔內(nèi)治療，并且人工血管支架的設(shè)計不斷升級換代，不斷克服初始設(shè)計中存在的不足。但是，腔內(nèi)手術(shù)的一個重要并發(fā)癥——內(nèi)漏至今尚未找到完美的解決方案。
1996年White給出了內(nèi)漏的定義和分型內(nèi)漏是主動脈瘤腔內(nèi)修復術(shù)后，人工血管支架與動脈瘤壁之間及瘤體分支動脈內(nèi)出現(xiàn)持續(xù)性血流的現(xiàn)象。I型內(nèi)漏是由于人工血管支架近、遠端未完全貼壁或重疊人工血管支架之間出現(xiàn)縫隙。II型內(nèi)漏是腰動脈、腸系膜下動脈、髂內(nèi)動脈及副腎動脈返流而形成。III型內(nèi)漏是人工血管支架破裂或人工血管支架模塊間脫節(jié)形成。IV型內(nèi)漏是因人工血管支架管壁孔徑過大。1999年Gilling-Smith又在上述分型基礎(chǔ)上又提出內(nèi)張力(Endotension)，即腔內(nèi)術(shù)后瘤腔內(nèi)出現(xiàn)持續(xù)性或復發(fā)性壓力，又稱V型內(nèi)漏。由于內(nèi)漏使主動脈瘤腔內(nèi)的血液不能全部形成血栓，導致瘤腔內(nèi)的壓力仍然保持很高，潛在導致動脈瘤增大甚至破裂的風險。目前，針對內(nèi)漏，特別是II型內(nèi)漏尚無有效的預(yù)防方法，一旦發(fā)生內(nèi)漏，只能通過腔內(nèi)手術(shù)、腹腔鏡手術(shù)或傳統(tǒng)手術(shù)治療，將給患者帶來額外的創(chuàng)傷及高昂的手術(shù)費用。

發(fā)明內(nèi)容
本實用新型所要解決的技術(shù)問題是解決普通人工血管支架應(yīng)用中發(fā)生內(nèi)漏的缺陷提供一種可預(yù)防內(nèi)漏的人工血管支架，以克服普通人工血管支架的內(nèi)漏所潛在的致命風險。
本實用新型解決技術(shù)問題的技術(shù)方案一種可預(yù)防內(nèi)漏的人工血管支架，其特征在于，包括人工血管支架和復合在人工血管外壁上的包含有以聚合物為載體的具有促進凝血功能藥物的凝血層。
所述凝血層的厚度為0.05mm～0.30mm。
所述的人工血管支架是指目前市場上常見的未復合任何藥物的各類人工血管支架，如Medtronic公司生產(chǎn)的TalentTM覆膜支架和AneuRxTM覆膜支架，COOK公司生產(chǎn)的ZenithTM覆膜支架，中國專利ZL 03255981.X所公開的覆膜支架，或者其他覆膜支架設(shè)計。所述的人工血管支架主要包含金屬支架及人工血管(又稱覆膜或覆膜管)，二者通過縫合、熱壓、粘接或其它方式復合成為一個整體。
所述的藥物為具有促進凝血功能的醫(yī)用藥物，包括酚磺乙胺，氨甲苯酸，氨甲環(huán)酸，血小板活化因子。
所述的聚合物為醫(yī)學上可接受的具有良好生物相容性的聚合物，并且可以在一定溫度與壓力條件下，或者在分散劑的作用下溶解所述的藥物，并與普通覆膜支架復合在一起。
優(yōu)選的聚合物包括聚烯烴類，如乙烯，丙烯，丁烯，苯乙烯，氯乙烯，丁二烯，戊二烯，乙烯醇，醋酸乙烯酯等的均聚物以及他們中兩種或兩種以上單體的共聚物，或者內(nèi)酯如幾內(nèi)酯或交酯如丙交酯、乙交酯的開環(huán)均聚物或他們之間兩種或兩種以上的開環(huán)共聚物，或者以上聚合物中的一種或一種以上。
本實用新型的作用機理本實用新型所述的可預(yù)防內(nèi)漏的人工血管支架在植入人體血管后，聚合物薄膜中的藥物溶解在人工血管支架之外的動脈瘤腔內(nèi)的血液中，促進瘤腔中的流動血液迅速形成血栓，并進而在進入瘤腔的血液通道，如瘤腔中的分支血管中形成血栓，并封閉該通道，從而達到預(yù)防內(nèi)漏的目的。
本實用新型的有益效果是，在按常規(guī)方法植入本實用新型所述的人工血管支架后，可預(yù)防并治療各型內(nèi)漏，消除內(nèi)漏潛在的各種風險，而無需進行額外的手術(shù)治療或應(yīng)用其他藥物，既免除了患者的生理痛苦，又減輕了患者的經(jīng)濟負擔。


圖1是本實用新型的一種典型結(jié)構(gòu)示意圖；圖2是本實用新型的斷面結(jié)構(gòu)示意圖。
具體實施方式
以下結(jié)合附圖進一步說明本實用新型。
參見圖1、圖2，本實用新型可預(yù)防內(nèi)漏的人工血管支架，包括人工血管支架1和復合在人工血管外壁上的包含有以聚合物為載體的具有促進凝血功能藥物的凝血層2。人工血管支架1包括金屬支架101和人工血管102。
本實用新型的制備方法制備方法1采用溶液共混的方法將藥物均勻分散在聚合物材料中；采用噴涂的方法將上述混合物噴涂在已經(jīng)加工好的人工血管支架1外表面上，并涼干或在烘箱中烘干；控制凝血層2的厚度為0.05mm～0.30mm，即得到實用新型所述的可預(yù)防內(nèi)漏的人工血管支架。
制備方法2采用熔融共混的方法將藥物均勻分散在聚合物材料中；采用熔融成膜的方法將上述混合物制成厚度為0.05mm～0.30mm的均勻薄膜2，并涼干或在烘箱中烘干；將上述薄膜2采用熱壓的方法與人工血管4復合，成為載有藥物的人工血管；將所述的載有藥物的人工血管與金屬支架3復合，即得到實用新型所述的可預(yù)防內(nèi)漏的人工血管支架。
權(quán)利要求1.一種可預(yù)防內(nèi)漏的人工血管支架，其特征在于，包括人工血管支架和復合在人工血管外壁上的包含有以聚合物為載體的具有促進凝血功能藥物的凝血層。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的可預(yù)防內(nèi)漏的人工血管支架，其特征在于，所述凝血層的厚度為0.05mm～0.30mm。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的可預(yù)防內(nèi)漏的人工血管支架，其特征在于，所說的人工血管支架為覆膜支架。
專利摘要本實用新型公開了一種可預(yù)防內(nèi)漏的人工血管支架，包括人工血管支架和復合在人工血管外壁上的包含有以聚合物為載體的具有促進凝血功能藥物的凝血層。本實用新型通過在普通人工血管支架復合以聚合物為載體含有凝血藥物的凝血層，利用聚合物薄膜中的藥物溶解在人工血管支架之外的動脈瘤腔內(nèi)的血液中，促進瘤腔中的流動血液迅速形成血栓，并進而在進入瘤腔的血液通道，如瘤腔中的分支血管中形成血栓，并封閉該通道，從而達到預(yù)防內(nèi)漏的目的。不僅可預(yù)防并治療各型內(nèi)漏，消除內(nèi)漏潛在的各種風險，而無需進行額外的手術(shù)治療或應(yīng)用其他藥物，既免除了患者的生理痛苦，又減輕了患者的經(jīng)濟負擔。
文檔編號A61L27/50GK2845771SQ20052004622
公開日2006年12月13日 申請日期2005年11月3日 優(yōu)先權(quán)日2005年11月3日
發(fā)明者符偉國, 石赟, 羅七一, 聶紅林, 朱清, 趙鳳梁, 何輝, 高延彬, 張一 申請人:微創(chuàng)醫(yī)療器械(上海)有限公司