專利名稱：新型人工脂肪豐乳分離導入器的制作方法
技術領域：
本實用新型涉及醫(yī)療器械領域，尤其是指注射用手術針。
背景技術：
乳房是女性極其重要的第二特征，胸部平坦、左右大小不對稱等乳房發(fā)育不良或哺乳后乳腺萎縮、下垂的女性，可以通過隆乳術增加身體的曲線美，解除精神和心理負擔。注射隆乳是常見的外科整形方法，隆乳材料(凝膠)、注射方法、注射針具是主要的三個要素。1997年進入我國的烏克蘭“英捷爾法勒注射隆乳術”，其隆乳材料是烏克蘭化學家和整形美容專家研究發(fā)明的親水性聚丙烯胺凝膠(Polyacrylamide Hydrogel，PAHG)英文名為Interfall，商品名為英捷爾法勒。英捷爾法勒膠狀高分子化合物是一種生物學上的惰性材料，無色、無味、透明，具有良好的生物相容性，注入人體后物理化學性質不變，可在人體內(nèi)終身留存，產(chǎn)生穩(wěn)定的整形美容效果，而絲毫不損壞人體各種組織器官及系統(tǒng)的結構，七年來為5萬多中國婦女臨床應用并取得了良好的臨床效果。
目前，“英捷爾法勒注射隆乳術”的手術過程是進針(注射針穿過人體皮膚，進入軟組織)；分離(進入人體軟組織的注射針，適當晃動，進行乳腺后間隙組織分離)；注射(注射人工脂肪)。配套采用的注射針具有二種一是無襯芯的鈍頭方座注射穿刺針，二是新型注射用隆乳穿刺針(專利號ZL 01 2 54303.9)。后者是前者的改進，新型注射用隆乳穿刺針的特點是針座二側設置圓棒形柄翼(便于手術時手不滑、易固定、操作方便，且裝卸注射器時方便、靈活)，同時，增加一個與空心針管內(nèi)壁匹配的針芯(不容易割傷進針點皮膚，進針點皮膚疤痕明顯改善)。ZL01254303.9專利較好地解決了隆胸手術時易手滑、硬結發(fā)生多、針眼疤痕等組織損傷問題，一定程度上減少了術后并發(fā)癥，緩解了病人的肉體痛苦、精神壓力。
近三年的臨床手術中，我們發(fā)現(xiàn)ZL(1254303.9專利存在一個缺陷由于空心針管的頭部是刀刃狀針尖，采用針管進行乳腺后間隙組織分離時，手術醫(yī)生不敢輕易進針(刀刃狀針尖容易割傷病人的乳腺組織，引起出血等并發(fā)癥，給病人造成肉體痛苦)，造成手術困難，影響整形手術的效果。

發(fā)明內(nèi)容
本實用新型設計一種新型人工脂肪豐乳分離導入器，它是ZL 01254303.9專利的技術改進，舍棄空心針管頭部的刀刀狀針尖(緩解了病人的肉體痛苦，方便組織分離，避免了術中術后出血等并發(fā)癥，不影響手術進程)，用于“英捷爾法勒注射隆乳術”專用注射針具的配套。本實用新型設計合理、使用方便的特點，隆乳整形手術時，操作方便，導入器易進易出、組織分離便捷，病人的出血硬結發(fā)生少、乳房組織損傷小，極大地減緩了病人的肉體痛苦、精神壓力和經(jīng)濟負擔。
本實用新型提供的新型人工脂肪豐乳分離導入器，包括針管4、針座3、針芯，其特征是針管4呈管狀(便于隆乳材料進入病人乳房整形部位)，頭部呈平整、光滑狀(便于組織分離)，尾部與針座3相連；針座3尾部有一個小凹口，外形呈方形，尺寸與注射器匹配；圓棒形柄翼2固定在方形針座3的二側(便于手術時手不滑、易固定、操作方便，且裝卸注射器時方便、靈活)；連成一體的針管4、針座3、柄翼2組成注射管；針芯呈棒形，分為導入針芯1、分離針芯5二種；導入針芯1，尺寸與空心針管4內(nèi)壁匹配，尾部有一個與針座3小凹口相吻合的凸出物(使導入針芯1、針管4相互固定、不轉動)，頭部呈刀刃狀；分離針芯5，尺寸與空心針管4內(nèi)壁匹配，尾部有一個與針座3小凹口相吻合的凸出物(使針芯1、針管4相互固定、不轉動)，頭部呈圓弧狀；導入針芯1插入針管4、針座3、柄翼2組成的注射管，導入針芯1的刀刃狀頭部伸出針管4的頭部，構成導入裝置；分離針芯5插入針管4、針座3、柄翼2組成的注射管，分離針芯5的圓弧狀頭部伸出針管4的頭部，構成分離裝置；上述結合構成本實用新型。
導入針芯1的刀刃狀頭部，斜面長度為5～10mm，刃口角度為15o～22o，使導入裝置插進病人體內(nèi)時的阻力減少，注射器內(nèi)的隆乳材料也易于推入病人乳房的整形部位。
分離針芯5的圓弧狀頭部，伸出針管4頭部的長度＝2～10mm，使分離裝置便于在病人體內(nèi)進行乳腺后間隙組織的分離操作，不傷害病人的乳腺組織，減緩病人的肉體痛苦。
連成一體的針管4、針座3、柄翼2，以及導入針芯1、分離針芯5采用優(yōu)質奧氏體不銹鋼制造，使本實用新型具有良好的剛性和耐腐蝕性能，滿足隆乳手術臨床時的注射、穿刺要求。
與現(xiàn)有技術相比，本實用新型具有下列優(yōu)點1、不會割傷進針點皮膚，不出血，無明顯疤痕；2、插進病人體內(nèi)時阻力減少，易于推膠；3、隆乳整形手術操作時易固定，且裝卸注射器方便、靈活；4、隆乳整形手術操作過程中組織分離無損傷，醫(yī)生進針方便、容易，病人乳腺組織割傷可能性小，不損傷血管組織，整形手術效果好。


圖1是本實用新型導入裝置的結構示意圖圖2是本實用新型分離裝置的結構示意圖圖3是本實用新型注射管的剖面示意圖圖4是本實用新型導入針芯的結構示意圖圖5是本實用新型分離針芯的結構示意圖具體實施方案某醫(yī)院實施本實用新型，并采用一針單腔注射法英捷爾法勒隆乳術，進行乳房整形臨床手術3000多例，使手術變得輕松自如，術后并發(fā)癥發(fā)生率極低，僅1％。手術前先將新型人工脂肪豐乳分離導入器(尺寸見表一)清洗和高溫、高壓滅菌處理，并按注射部位和醫(yī)療操作規(guī)范進行操作。隆乳手術開始時，先將導入針芯1插入針管4、針座3、柄翼2組成的注射管，構成導入裝置；醫(yī)生捏著針座3二側柄翼2，方便地將導入裝置從乳房外下象限中點與下皺襞交界處進入病人乳房后間隙整形部位，此時導入分離器的針尖是實心、刀刃狀的，避免了空心針尖對病人進針點處皮膚的割傷，疤痕改善明顯，病人體內(nèi)組織的損傷也降到了最低水平；然后，抽出導入針芯1，將分離針芯5插入針管4、針座3、柄翼2組成的注射管，構成分離裝置，醫(yī)生適當晃動由分離針芯5、針管4、針座3、柄翼2構成的分離裝置，進行乳腺后間隙組織的分離操作，由于針管4頭部呈平整、光滑狀，伸出針管4頭部的分離針芯5是圓弧狀頭部，故進入人體軟組織的導入分離器不容易傷害人體組織；再抽出分離針芯5，將2.5ml注射器與針座3連接，輕松地將英捷爾法勒凝膠(隆乳材料)注射在整形部位(乳房后間隙)。凝膠注射在乳房后間隙，形成一整塊的凝膠團，經(jīng)過按摩后使其基本定型，一周后形成菲薄的包膜，好似完整的乳房假體。術后經(jīng)過一至二個月熱敷按摩乳房，手感非常柔軟、逼真，且乳房外表無任何痕跡。一旦出現(xiàn)并發(fā)癥，用穿刺的方法很容易將隆乳材料取出。本實用新型結構簡單，具有方座帶翼、分離裝置無刃口等特點，臨床手術導入分離器易固定、進針阻力小，乳腺組織分離操作方便、安全可靠，對病人皮膚、肌體組織損傷輕，隆乳效果顯著，病人滿意度高。
表一
權利要求1.新型人工脂肪豐乳分離導入器，包括針管(4)、針座(3)、針芯，其特征是針管(4)呈管狀，頭部呈平整、光滑狀，尾部與針座(3)相連；針座(3)尾部有一個小凹口，外形呈方形，尺寸與注射器匹配；圓棒形柄翼(2)固定在方形針座(3)的二側；連成一體的針管(4)、針座(3)、柄翼(2)組成注射管；針芯呈棒形，分為導入針芯(1)、分離針芯(5)二種；導入針芯(1)，尺寸與空心針管(4)內(nèi)壁匹配，尾部有一個與針座(3)小凹口相吻合的凸出物，頭部呈刀刃狀；分離針芯(5)，尺寸與空心針管(4)內(nèi)壁匹配，尾部有一個與針座(3)小凹口相吻合的凸出物，頭部呈圓弧狀；導入針芯(1)插入針管(4)、針座(3)、柄翼(2)組成的注射管，導入針芯(1)的刀刃狀頭部伸出針管(4)的頭部，構成導入裝置；分離針芯(5)插入針管(4)、針座(3)、柄翼(2)組成的注射管，分離針芯(5)的圓弧狀頭部伸出針管(4)的頭部，構成分離裝置；上述結合構成本實用新型。
2.根據(jù)權利要求1所述的新型人工脂肪豐乳分離導入器，其特征是導入針芯(1)的刀刃狀頭部，斜面長度為5～10mm，刃口角度為15°～22°。
3.根據(jù)權利要求1所述的新型人工脂肪豐乳分離導入器，其特征是分離針芯(5)的圓弧狀頭部，伸出針管(4)頭部的長度＝2～10mm。
4.根據(jù)權利要求1所述的新型人工脂肪三乳分離導入器，其特征是連成一體的針管(4)、針座(3)、柄翼(2)，以及導入針芯(1)、分離針芯(5)采用優(yōu)質奧氏體不銹鋼制造。
專利摘要新型人工脂肪豐乳分離導入器，其特征是針管、針座、柄翼組成的注射管連成一體，針管頭部平整光滑，尾部與方形針座相連；與注射器尺寸匹配的針座，尾部有一個小凹口；針座二側設置圓棒形柄翼；與空心針管內(nèi)壁尺寸匹配的導入針芯或分離針芯，尾部有一個與針座小凹口相吻合的凸出物(固定針芯、針管)；頭部呈刀刃狀的導入針芯插入注射管，構成導入器；頭部呈圓弧狀的分離針芯插入注射管，構成分離器。本實用新型具有方座帶翼、分離器無刃口等特點，手術時，導入器易固定、進針阻力小，易進入病人體內(nèi)，針頭不易割傷進針點皮膚，用于乳腺組織分離的分離器操作方便、安全可靠，對病人皮膚、肌體組織損傷輕；臨床隆乳效果顯著，病人滿意度高。
文檔編號A61B17/00GK2766786SQ20052003918
公開日2006年3月29日 申請日期2005年1月24日 優(yōu)先權日2005年1月24日
發(fā)明者李志強, 任綢娥 申請人:任綢娥, 李志強