專利名稱：軟質(zhì)穿刺引流針的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及一種穿刺引流針，用于胸腔穿刺引流術(shù)和腹腔穿刺引流術(shù)以進(jìn)行定量抽取或持續(xù)引流胸、腹腔積液或積氣。另外，本實(shí)用新型也適用于心包穿刺引流術(shù)、腦室穿刺引流術(shù)、關(guān)節(jié)腔穿刺引流術(shù)以及膀胱穿刺造瘺術(shù)。
背景技術(shù)：
臨床上胸腔穿刺引流術(shù)和腹腔穿刺引流術(shù)的常規(guī)操作方法是采用一種尾端帶橡皮管的金屬性穿刺針進(jìn)行穿刺，進(jìn)入體腔后再連接注射器、閉式引流裝置抽取或引流其中的積氣或積液。傳統(tǒng)操作方法存在著如下缺點(diǎn)1)金屬性穿刺針具有極鋒利的針尖，操作過(guò)程中易因患者咳嗽或體位變化等情況而誤傷內(nèi)臟組織；2)抽取體腔積液或積氣時(shí)需要反復(fù)進(jìn)行注射器與穿刺針尾管對(duì)接，不但手術(shù)操作時(shí)間長(zhǎng)、勞動(dòng)強(qiáng)度大，而且操作繁瑣，容易導(dǎo)致腔內(nèi)感染；3)無(wú)法留置于患者體內(nèi)，因而不能或不便于用作持續(xù)性引流；對(duì)于需要反復(fù)抽取積液或積氣的患者，也必須反復(fù)進(jìn)行穿刺操作。
對(duì)于需要進(jìn)行持續(xù)性引流體腔積液或積氣的患者，傳統(tǒng)放置引流管的方法是采用外科方法，即先行切開(kāi)皮膚并分離組織，再使用一種管徑較大的金屬套管針進(jìn)行穿刺，然后再經(jīng)套管針置入大管徑的引流管。因此，其手術(shù)操作不但組織損傷較大，而且操作步驟繁多。近年來(lái)，英美專家建議采用小口徑引流管進(jìn)行體腔引流，認(rèn)為其治療效果與大口徑引流管相當(dāng)，而其組織損傷則較輕。國(guó)內(nèi)學(xué)者多數(shù)嘗試借用中心靜脈留置管進(jìn)行胸腔引流，然而，由于此類留置管本為血管內(nèi)留置所設(shè)計(jì)，不但操作過(guò)程繁復(fù)——包括穿刺、放置導(dǎo)絲、置入鞘管、放置引流管等眾多步驟，而且用作體腔引流時(shí)顯得硬度不足和管徑過(guò)細(xì)，因此并不十分適合。
專利號(hào)為94229910.8、名稱為胸穿針的實(shí)用新型是一種可留置于體內(nèi)的軟質(zhì)胸腔穿刺針，適用于進(jìn)行持續(xù)性引流，但此種穿刺針存在著如下不足1)針尾設(shè)計(jì)不便于握持進(jìn)針；2)針體上未設(shè)計(jì)開(kāi)關(guān)或閥門(mén)類結(jié)構(gòu)，抽除針芯及外接三通管或引流管時(shí)無(wú)法防止體腔內(nèi)容物外溢或空氣進(jìn)入體腔；3)針芯為實(shí)心，穿刺針進(jìn)入胸腔后胸水無(wú)法即時(shí)流出，故而在拔出針芯前無(wú)法準(zhǔn)確判斷穿刺操作是否成功；4)沒(méi)有為穿刺針設(shè)計(jì)相應(yīng)的尾塞類配件，故此只適用于持續(xù)性引流而不適于臨床上經(jīng)常采用的間歇性抽氣或抽液的治療方法。

發(fā)明內(nèi)容
本實(shí)用新型的目的在于克服上述軟質(zhì)穿刺引流針的不足之處，提供一種具有便于單手操作、能夠防止穿刺過(guò)程中體腔內(nèi)容物外溢或空氣進(jìn)入體腔的特殊結(jié)構(gòu)、具有封閉和保護(hù)針尾接口的尾塞、針芯內(nèi)可產(chǎn)生微弱負(fù)壓以協(xié)助腔內(nèi)積液流出、即時(shí)判斷穿刺是否成功、適用于間歇性抽取體腔內(nèi)積氣或積液和持續(xù)性引流兩種治療措施并且易于握持進(jìn)針的可留置型軟質(zhì)體腔穿刺引流針。
為實(shí)現(xiàn)上述實(shí)用新型的目的，其技術(shù)方案本實(shí)用新型包括針鞘、針芯。針鞘包括針鞘體和針鞘尾座；針芯包括針芯體和針芯尾座。針鞘體由對(duì)人體無(wú)毒、無(wú)刺激性的軟質(zhì)高分子材料制成的通管；在針鞘體前端側(cè)面上開(kāi)有2～6個(gè)與通管內(nèi)的孔相通的孔；針鞘尾座由邵氏A型硬度HA40～80的透明的彈性材料制成的柱體；從針鞘尾座的前端到后端內(nèi)依次為同軸圓柱形孔，空腔和圓臺(tái)形孔構(gòu)成的通孔；針鞘尾座的后段外側(cè)面上有握持凸臺(tái)；在針鞘尾座的后端端部的外側(cè)面上有凸臺(tái)；針鞘體后端位于針鞘尾座前端圓柱形孔內(nèi)，并與其密封固定連接。針芯體為金屬材料制成的空心圓柱體，其針尖為斜面；針芯尾座由邵氏A型硬度HA40～80的透明的彈性材料制成；從針芯尾座的前端到后端依次為同軸圓柱體、圓臺(tái)體、柱體和球體構(gòu)成一整體；針芯尾座的同軸圓柱體、圓臺(tái)體、柱體內(nèi)有一圓柱形的通孔與針芯尾座后端的球體內(nèi)的空腔相通；在針芯尾座的圓臺(tái)體的大端外側(cè)面上有一圓環(huán)形凸臺(tái)，該凸臺(tái)外端面上有一與針鞘尾座后端端面上的缺口活動(dòng)配合并與針芯體的針尖上的斜面對(duì)應(yīng)的凸塊；在針芯尾座的柱體的外表面上有握持凸臺(tái)；針芯體后端位于針芯尾座前端的圓柱形通孔內(nèi)，并與其密封固定連接；針芯體與針鞘體活動(dòng)配合，且針芯體的針尖伸出針鞘體的前端端面；針芯尾座的圓臺(tái)體與針鞘尾座的圓臺(tái)形孔的錐度相同且活動(dòng)配合。
針鞘尾塞為硬質(zhì)塑料或塑膠制成的柱體；在針鞘尾塞內(nèi)有一與針鞘尾座內(nèi)的圓臺(tái)形孔的錐度相同且活動(dòng)配合的圓臺(tái)體，其外表面與針鞘尾塞內(nèi)壁之間為直角梯形回轉(zhuǎn)空腔。當(dāng)間歇性抽取體腔內(nèi)積存的氣、液體而需要留置針鞘并保護(hù)針鞘尾座后端時(shí)，壓閉針鞘尾座內(nèi)的空腔，將針鞘尾座后端與針鞘尾塞進(jìn)行螺紋連接。
當(dāng)穿刺引流體腔積液時(shí)，將針芯插入針鞘內(nèi)，將針尾部分握于右手掌心，將針鞘尾座的后段外側(cè)面上的握持凸臺(tái)置于拇指及食指之間，針芯尾座上的握持凸臺(tái)置于食指與中指之間，左手扶持針尖并固定穿刺部位，由右手進(jìn)針。有落空感后輕壓針芯尾座后端的球體并隨即放開(kāi)以形成負(fù)壓，此時(shí)若有液體流至針芯尾座中，則表明穿刺成功，將針芯退出0.5cm，然后再進(jìn)針1～3cm，隨即將針芯退至針鞘尾座的空腔后端，以左手接握針鞘尾座，在右手拔除針芯時(shí)，用左手拇指與食指壓迫針鞘尾座的空腔段以閉合管腔通道，防止空氣進(jìn)入體腔及體腔內(nèi)容物外溢；右手拔出針芯后，即將術(shù)前已關(guān)閉其前接口的三通旋塞或引流管接至針鞘尾座后端，松開(kāi)左手的加壓手指，恢復(fù)管腔通道的暢通，進(jìn)行抽取積液或積氣或者進(jìn)行持續(xù)性引流。當(dāng)需間歇性抽取積液或積氣時(shí)，則再次用左手握緊針鞘尾座以閉合管腔通道，將針鞘尾塞接入針鞘尾座后端，用膠布將其固定于體表即可。
穿刺引流體腔積氣時(shí)的操作過(guò)程與上述操作過(guò)程基本相同，只是略去上述操作中輕壓針芯尾部以形成負(fù)壓、觀察液體流出一步。
本實(shí)用新型具有以下技術(shù)效果1)在針鞘尾座設(shè)計(jì)了一種起開(kāi)關(guān)作用的彈性結(jié)構(gòu)，在操作過(guò)程中可通過(guò)指壓方式即時(shí)、方便地封閉管腔通道，以防止空氣進(jìn)入體腔或體腔內(nèi)容物外溢，松開(kāi)指壓后利用其彈性即刻恢復(fù)管腔通道的暢通。
2)在針芯尾座設(shè)計(jì)了一種中空的彈性結(jié)構(gòu)，在進(jìn)針后可形成一定負(fù)壓、吸出體腔內(nèi)積液，故而不必拔出針芯即能夠借此判斷穿刺是否成功。
3)針鞘體采用可在體內(nèi)留置的材料制成，加之設(shè)計(jì)了與之相匹配的針鞘尾塞，故此即適用于間歇性抽氣或抽液，也適用于持續(xù)性引流，可避免對(duì)患者反復(fù)進(jìn)行體腔穿刺。
4)針鞘尾座及針芯尾座均有握持機(jī)構(gòu)，故而便于握持進(jìn)針。
5)本實(shí)用新型充分考慮了臨床醫(yī)師的操作習(xí)慣，結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、易于操作。


圖1為本實(shí)用新型的俯視圖圖2為本實(shí)用新型的主視圖圖3為本實(shí)用新型的右視圖圖4為圖1中A-A的剖視圖圖5為去掉針芯后裝上針鞘尾塞時(shí)的俯視圖圖6為圖5中B-B的剖視圖。
在圖1至圖6中1-針芯體 2-針鞘體 3-針鞘尾座4-針芯尾座5-握持凸臺(tái)6-握持凸臺(tái)
7-針鞘尾塞具體實(shí)施方式
針鞘體由邵氏A型硬度HA為40的尼龍彈性體制成圓通管，長(zhǎng)為10cm，其內(nèi)、外的直徑分別為0.2cm，0.24cm；距離針鞘體的前端端面0.5cm及1cm的左、右兩側(cè)面處各有一個(gè)直徑為0.18cm的孔與針鞘體內(nèi)的圓通孔相通；從針鞘體前端到后端方向的外表面上標(biāo)有以厘米為單位的進(jìn)針標(biāo)尺。
針鞘尾座由邵氏A型硬度HA為80的透明、彈性塑膠制成外形為子彈殼形的柱體，長(zhǎng)4cm；從針鞘尾座的前端到后端內(nèi)依次為同軸圓柱形孔、空腔和圓臺(tái)形孔構(gòu)成的一通孔；針鞘尾座前端的圓柱形孔長(zhǎng)0.5cm，壁厚0.1cm；針鞘體后端位于針鞘尾座前端圓柱形孔內(nèi)，并與其密封固定連接；針鞘尾座內(nèi)的空腔長(zhǎng)1.5cm，壁厚0.1cm；該空腔由兩個(gè)小端方向相反、大端重合的圓臺(tái)形孔組成；針鞘尾座內(nèi)的圓臺(tái)形孔與針芯尾座的圓臺(tái)體錐度相同且活動(dòng)配合，或與普通注射器乳頭活動(dòng)配合；在針鞘尾座的后段外表面兩側(cè)有一對(duì)對(duì)稱的機(jī)翼形握持凸臺(tái)；該機(jī)翼形的握持凸臺(tái)平面與針鞘尾座的軸線相平行。在針鞘尾座的后端端部的外側(cè)面上有一厚度為0.2cm的圓環(huán)形凸臺(tái)，且其外側(cè)面上有螺旋線；該凸臺(tái)的外側(cè)面的正上方有一個(gè)長(zhǎng)、寬、高分別為0.3cm、0.2cm、0.2cm的缺口。
針芯體由不銹鋼制成內(nèi)直徑為0.18cm，長(zhǎng)10.5cm空心圓柱體，其針尖為與針芯體的軸線成15°夾角的斜面。
針芯尾座由邵氏A型硬度HA為80的硬質(zhì)透明塑膠制成，長(zhǎng)6.7cm。從針芯尾座的前端到后端依次為同軸圓柱體、圓臺(tái)體、柱體和球體構(gòu)成一整體；針芯尾座的同軸圓柱體長(zhǎng)2.2cm；圓臺(tái)體長(zhǎng)1.2cm；柱體為圓柱體，長(zhǎng)3.1cm；沿針芯尾座的同軸圓柱體、圓臺(tái)體和柱體內(nèi)有一圓柱形通孔；在針芯尾座的圓臺(tái)體的大端外側(cè)面上有一厚度為0.2cm的圓環(huán)形凸臺(tái)，該凸臺(tái)的正上方的外端面上有一與針鞘尾座后端端面上的缺口活動(dòng)配合的方形體凸塊；在針芯尾座的柱體下側(cè)外表面上有一個(gè)等腰梯形且其下底為圓弧狀的握持凸臺(tái)，該凸臺(tái)其平面與針芯長(zhǎng)軸相垂直；針芯尾座后端的球體為橢球體，該橢球體內(nèi)有一橢球形空腔；針芯尾座的同軸圓柱體、圓臺(tái)體和柱體內(nèi)的圓柱形通孔與橢球體內(nèi)的橢球形空腔相通。
針鞘尾塞為硬質(zhì)塑料制成的圓柱體，壁厚0.1cm，其外側(cè)面上均勻分布有與該圓柱體軸線相平行的凸出線條。在針鞘尾塞內(nèi)有一個(gè)與針鞘尾座內(nèi)的圓臺(tái)形孔的錐度相同且活動(dòng)配合的圓臺(tái)體，該圓臺(tái)體的外表面與針鞘尾塞內(nèi)壁之間為直角梯形回轉(zhuǎn)空腔；針鞘尾塞內(nèi)壁有螺旋線且與針鞘尾座后端外側(cè)的螺旋線活動(dòng)配合；當(dāng)間歇性抽取體腔內(nèi)積存的氣、液體而需要留置針鞘和保護(hù)針鞘尾座后端時(shí)，采用指壓方式閉合針鞘尾座內(nèi)的空腔，將針鞘尾座后端與針鞘尾塞螺紋連接。
權(quán)利要求1.一種軟質(zhì)穿刺引流針，包括針鞘、針芯；其特征在于所述針鞘包括針鞘體和針鞘尾座，所述針芯包括針芯體和針芯尾座，針鞘體由對(duì)人體無(wú)毒、無(wú)刺激性的軟質(zhì)高分子材料制成的通管，在針鞘體前端側(cè)面上開(kāi)有2～6個(gè)與通管內(nèi)的孔相通的孔；針鞘尾座由邵氏A型硬度HA40-80的透明的彈性材料制成的柱體，從針鞘尾座的前端到后端內(nèi)依次為同軸圓柱形孔，空腔和圓臺(tái)形孔構(gòu)成的通孔，針鞘尾座的后段外側(cè)面上有握持凸臺(tái)，在針鞘尾座的后端端部的外側(cè)面上有凸臺(tái)，針鞘體后端位于針鞘尾座前端圓柱形孔內(nèi)，并與其密封固定連接；針芯體為金屬材料制成的空心圓柱體，針芯體的針尖為斜面；針芯尾座由邵氏A型硬度HA40-80的透明的彈性材料制成，從針芯尾座的前端到后端依次為同軸圓柱體、圓臺(tái)體、柱體和球體構(gòu)成一整體，針芯尾座的同軸圓柱體、圓臺(tái)體、柱體內(nèi)有一圓柱形的通孔與針芯尾座后端的球體內(nèi)的空腔相通，在針芯尾座的圓臺(tái)體的大端外側(cè)面上有一圓環(huán)形凸臺(tái)，該凸臺(tái)外端面上有一與針鞘尾座后端端面上的缺口活動(dòng)配合并與針芯體的針尖上的斜面對(duì)應(yīng)的凸塊，在針芯尾座的柱體的外表面上有握持凸臺(tái)；針芯體后端位于針芯尾座前端的圓柱形通孔內(nèi)，并與其密封固定連接，針芯體與針鞘體活動(dòng)配合，針芯體的針尖伸出針鞘體的前端端面，針芯尾座的圓臺(tái)體與針鞘尾座的圓臺(tái)形孔的錐度相同且活動(dòng)配合。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的軟質(zhì)穿刺引流針，其特征在于針鞘尾座由邵氏A型硬度HA為80的透明彈性塑膠制成外形為子彈殼形的柱體，長(zhǎng)4cm，針鞘尾座前端的圓柱形孔長(zhǎng)0.5cm，壁厚0.1cm，針鞘尾座內(nèi)的空腔長(zhǎng)1.5cm，壁厚0.1cm，該空腔由兩個(gè)小端方向相反、大端重合的圓臺(tái)形孔組成，針鞘尾座內(nèi)的圓臺(tái)形孔與針芯尾座的圓臺(tái)體同錐度相同且活動(dòng)配合，或與普通注射器乳頭活動(dòng)配合，在針鞘尾座的后段外表面兩側(cè)有一對(duì)對(duì)稱的機(jī)翼形握持凸臺(tái)，該機(jī)翼形持凸臺(tái)平面與針鞘尾座的軸線平行，在針鞘尾座的后端端部的外側(cè)面上有一厚度為0.2cm的圓環(huán)形凸臺(tái)，該凸臺(tái)的外側(cè)面上有螺旋線，該凸臺(tái)的外側(cè)面的正上方有一個(gè)長(zhǎng)、寬、高分別為0.3cm、0.2cm、0.2cm缺口。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的軟質(zhì)穿刺引流針，其特征在于針芯尾座由邵氏A型硬度HA為80的硬質(zhì)透明塑膠制成，長(zhǎng)6.7cm，針芯尾座的同軸圓柱體長(zhǎng)2.2cm，圓臺(tái)體長(zhǎng)1.2cm，柱體為圓柱體，長(zhǎng)3.1cm，在針芯尾座的圓臺(tái)體的大端外側(cè)面上有一厚度為0.2cm的圓環(huán)形凸臺(tái)，該凸臺(tái)的正上方的外端面上有一與針鞘尾座后端端面上的缺口活動(dòng)配合的方形體凸塊，在針芯尾座的柱體下側(cè)外表面上有一個(gè)等腰梯形且其下底為圓弧狀的握持凸臺(tái)，其平面與針芯長(zhǎng)軸相垂直；針芯尾座后端的球體為橢球體，該橢球體內(nèi)有一橢球形空腔，針芯尾座的同軸圓柱體、圓臺(tái)體和柱體內(nèi)的圓柱形通孔與橢球體內(nèi)的橢球形空腔相通。
專利摘要一種軟質(zhì)穿刺引流針涉及一種穿刺引流針，用于體腔穿刺引流術(shù)，以定量抽取或持續(xù)引流胸腔、腹腔積液或積氣；也適用于心包、腦室、關(guān)節(jié)腔穿刺引流術(shù)以及膀胱穿刺造瘺術(shù)。本實(shí)用新型包括針鞘、針芯或針鞘尾塞，針鞘包括針鞘體和針鞘尾座；針鞘體后端位于針鞘尾座前端的圓柱形孔內(nèi)并密封固定連接，針芯包括針芯體和針芯尾座，針芯體后端位于針芯尾座前端圓柱形孔內(nèi)并密封固定連接。針芯體與針鞘體活動(dòng)配合，且針芯體的針尖端伸出針鞘體的前端端面。針芯尾座的圓臺(tái)體與針鞘尾座內(nèi)的圓臺(tái)形孔的錐度相同且活動(dòng)配合。針鞘尾座和針芯尾座上分別有握持進(jìn)針的凸臺(tái)。本實(shí)用新型能方便地封閉或恢復(fù)管腔通道，易判斷穿刺是否成功，便于握持進(jìn)針，結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單。
文檔編號(hào)A61M25/06GK2902205SQ20052001031
公開(kāi)日2007年5月23日 申請(qǐng)日期2005年11月16日 優(yōu)先權(quán)日2005年11月16日
發(fā)明者李劍明 申請(qǐng)人:李劍明