專利名稱：用于升主動(dòng)脈及主動(dòng)脈弓腔內(nèi)修復(fù)術(shù)的分體式支架型血管的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型為一種用于升主動(dòng)脈及主動(dòng)脈弓腔內(nèi)修復(fù)術(shù)的分體式支架型血管，是血管腔內(nèi)修復(fù)材料。
背景技術(shù)：
微創(chuàng)腔內(nèi)修補(bǔ)術(shù)治療主動(dòng)脈瘤或主動(dòng)脈夾層是自1991年P(guān)arodi第一次將腔內(nèi)修復(fù)技術(shù)用于臨床以來發(fā)展起來的一項(xiàng)新技術(shù)。其基本原理是將覆有人造血管膜的可壓縮支架，通過輸送系統(tǒng)將它們運(yùn)送到血管病變部位后釋放，利用支架自身的彈性，在血管腔內(nèi)擴(kuò)張后，將病變部位(如動(dòng)脈瘤或動(dòng)脈夾層的裂口)隔絕于血管腔之外，完成在血管腔內(nèi)進(jìn)行血管病變的修復(fù)。它是基于診斷、介入、影像技術(shù)及材料科學(xué)高速發(fā)展而發(fā)展起來的一門全新的學(xué)科，并在短短的10余年之內(nèi)在全球范圍內(nèi)得到了普及，它以安全、微創(chuàng)、快捷為特點(diǎn)。
目前，腔內(nèi)微創(chuàng)治療技術(shù)在涉及降主動(dòng)脈的主動(dòng)脈瘤或動(dòng)脈夾層的技術(shù)已經(jīng)得到了理想的解決，并在全球范圍得到了應(yīng)用與發(fā)展，在很大程度上替代了傳統(tǒng)外科手術(shù)，使很多無法承受傳統(tǒng)外科手術(shù)的病人得到了理想的治療。但由于該項(xiàng)技術(shù)對(duì)材料、技術(shù)、設(shè)備的高要求，目前對(duì)于位于升主動(dòng)脈及主動(dòng)脈弓的動(dòng)脈瘤或動(dòng)脈夾層還被眾多學(xué)者認(rèn)為是微創(chuàng)腔內(nèi)修補(bǔ)治療的禁區(qū)。隨著世界人口老齡化的進(jìn)程，升主動(dòng)脈、主動(dòng)脈弓部的動(dòng)脈瘤及動(dòng)脈夾層的患者往往具有高齡、合并癥多、體質(zhì)差等特點(diǎn)，在很大程度上無法承受開胸、體外循環(huán)等傳統(tǒng)外科手術(shù)的打擊。這就迫切需要一種支架型血管來治療升主動(dòng)脈及主動(dòng)脈弓的動(dòng)脈瘤或動(dòng)脈夾層。目前美國(guó)學(xué)者Chuter在通過外科手術(shù)進(jìn)行左鎖骨下動(dòng)脈-左頸總動(dòng)脈-無名動(dòng)脈轉(zhuǎn)流后自無名動(dòng)脈置入分支型支架，并通過與從股動(dòng)脈置入的另外一個(gè)支架連接，在保證頭頸部血液供應(yīng)的情況下來治療位于升主動(dòng)脈及主動(dòng)脈弓的動(dòng)脈瘤或夾層，另有日本學(xué)者Inoue采用一體式帶分支血管的支架型血管來治療該部位的動(dòng)脈瘤及夾層，但是該兩種處理方案要么需要傳統(tǒng)外科手術(shù)的輔助，要么支架制作及釋放過程相當(dāng)復(fù)雜，在很大程度上限制了該技術(shù)的推廣應(yīng)用。

發(fā)明內(nèi)容
本實(shí)用新型的目的是設(shè)計(jì)一種技術(shù)簡(jiǎn)潔、使用安全、效果肯定的治療位于升主動(dòng)脈及主動(dòng)脈弓的動(dòng)脈瘤或動(dòng)脈夾層的微創(chuàng)腔內(nèi)修復(fù)的支架型血管。填補(bǔ)微創(chuàng)血管腔內(nèi)修補(bǔ)術(shù)對(duì)升主動(dòng)脈及主動(dòng)脈弓病變治療的空白。
本實(shí)用新型由三個(gè)模塊組成，模塊一有一個(gè)管狀主干部分，主干分別與一個(gè)管狀長(zhǎng)臂分支和一個(gè)管狀短臂分支連通；模塊二有一個(gè)管狀主干部分，主干分別與一個(gè)管狀長(zhǎng)臂分支和一個(gè)管狀短臂分支連通；模塊三是一個(gè)一端粗，中間過度到另一端細(xì)的管狀物；模塊二的主干部分與模塊一的短臂分支套接在一起；模塊三細(xì)端與模塊二的短臂分支套接在一起。
模塊一與模塊二形狀相同，模塊二較模塊一尺寸小。三個(gè)模塊均由不銹鋼絲或鎳鈦合金絲以Z型走向繞制而成，形成柱狀作為人造血管的支撐體。人造血管縫制在支架的內(nèi)側(cè)或外側(cè)。
本支架以模塊型、分支型及釋放過程中的絕對(duì)微創(chuàng)為其特點(diǎn)。在局麻或者全麻下即可自外周動(dòng)脈置入，避免了傳統(tǒng)手術(shù)巨大的手術(shù)創(chuàng)傷及處理位于升主動(dòng)脈和主動(dòng)脈弓部動(dòng)脈瘤或夾層時(shí)需要開胸、停循環(huán)、主動(dòng)脈血流阻斷等情況。與其他處理主動(dòng)脈弓疾病的腔內(nèi)治療技術(shù)相比，本支架在釋放過程中縮短了支架輸送系統(tǒng)在體內(nèi)運(yùn)行的距離，克服了支架釋放過程中難于控制的缺點(diǎn)，從而簡(jiǎn)化了腔內(nèi)治療的手術(shù)過程，減少了對(duì)病人的手術(shù)創(chuàng)傷，提高了治療效果。并通過支架的特殊設(shè)計(jì)減少了內(nèi)漏、移位、血栓形成等可能。


附圖1-3所示為該支架的三個(gè)模塊部分，第一個(gè)模塊為整體支架的近心端，第三個(gè)模塊為整體支架的末端部分，第二個(gè)模塊位于二者之間。
附圖4-6所示為各模塊主體及分支的長(zhǎng)度及直徑。
附圖7所示為本實(shí)用新型整體狀態(tài)圖。
其中1-模塊一主干部分 2-模塊一短臂分支 3-模塊一長(zhǎng)臂分支4-模塊二主干部分 5-模塊二短臂分支 6-模塊二長(zhǎng)臂分支 7-模塊三細(xì)端8-模塊三粗端 9-長(zhǎng)臂端支撐桿 10-標(biāo)記物具體實(shí)施方案本支架由三個(gè)模塊組成(見附圖1-3)，第一、二個(gè)模塊形狀相同，但第二個(gè)模塊較第一模塊尺寸小。三個(gè)模塊均由不銹鋼絲或鎳鈦合金絲以Z型走向繞制而成，形成柱狀作為人造血管的支撐體。人造血管縫制在支架的內(nèi)側(cè)或外側(cè)(模塊一、二的近端主體部分以及其長(zhǎng)臂分支、模塊三的全部的人造血管固定在支架外側(cè)，模塊一、二的兩個(gè)短臂分支部分的人造血管固定在支架內(nèi)側(cè))。在模塊一中，其近心端為該模塊主干1，也是整個(gè)支架的起始部分，錨定于升主動(dòng)脈，向后延續(xù)時(shí)分出一個(gè)細(xì)而長(zhǎng)的分支3，為伸入并錨定于無名動(dòng)脈的部分，該分支長(zhǎng)而細(xì)，除了具有向無名動(dòng)脈供血的功能外，還可以起到固定支架，防止其移位的作用，另一短而粗的分支2為下一模塊型支架的連接端。第二個(gè)模塊的主干部分4伸入第一個(gè)模塊的短臂分支2，形成對(duì)接，該模塊同樣有伸入左頸總動(dòng)脈的長(zhǎng)而細(xì)的分支6及與第三個(gè)支架相連的短臂分支5。第三個(gè)模塊為整個(gè)支架的末梢部分，近心端7較細(xì)，伸入第二個(gè)模塊的短臂分支5，形成對(duì)接，向下為較粗的末端8，為整個(gè)支架在胸降主動(dòng)脈的錨定部分。實(shí)際操作中，將三個(gè)模塊分別壓縮在合適的輸送系統(tǒng)中，在造影觀測(cè)下，先自右頸總動(dòng)脈置入第一個(gè)模塊，然后自左頸總動(dòng)脈置入第二個(gè)模塊并將它與第一個(gè)模塊連接，最后自股動(dòng)脈置入第三個(gè)模塊，與第二個(gè)模塊相連。
該支架的制作中，在縫制第一個(gè)模塊的人造血管時(shí)，將其分支2與3固定在一起，不形成分叉，經(jīng)過相互制約，起到進(jìn)一步防止支架移位的情況。第二個(gè)模塊的5與6分支采用同樣的方法固定在一起。
三個(gè)模塊在連接完畢后，在模塊一、二的兩個(gè)長(zhǎng)臂3、6與短臂2、5末端的重疊部分將有一節(jié)支架環(huán)的空缺部分，采用2-4根強(qiáng)度較高的支撐桿9來彌補(bǔ)它們的支撐力薄弱的不足。為方便術(shù)中準(zhǔn)確定位，在模塊的近末端及連接部位，固定有透X線的標(biāo)記物10。
本支架各模塊主體及分支之間的直徑要求如下(附圖4-6)D1、D3、D6、D8根據(jù)實(shí)際測(cè)量的血管直徑確定，為測(cè)量值的1.1-1.2倍。
D2＝D4，D5＝D7。
本支架各模塊主體及分支之間的長(zhǎng)度關(guān)系及要求如下L1、L3、L4、L7、L8根據(jù)實(shí)際測(cè)量值的血管長(zhǎng)度決定。
L2＝L6，L7≥L5(在L5＝L7時(shí)，可以直接由模塊三封堵左鎖骨下動(dòng)脈的開口)支架全長(zhǎng)為L(zhǎng)2+L3+L7+L8，相當(dāng)于自升主動(dòng)脈至主動(dòng)脈降部的一部分。實(shí)際制作時(shí)，要求其總體及各分支長(zhǎng)度與人體實(shí)際測(cè)量值相同。
權(quán)利要求1.一種用于升主動(dòng)脈及主動(dòng)脈弓腔內(nèi)修復(fù)術(shù)的分體式支架型血管，其特征是由三個(gè)模塊組成，模塊一有一個(gè)管狀主干部分，主干分別與一個(gè)管狀長(zhǎng)臂分支和一個(gè)管狀短臂分支連通；模塊二有一個(gè)管狀主干部分，主干分別與一個(gè)管狀長(zhǎng)臂分支和一個(gè)管狀短臂分支連通；模塊三是一個(gè)一端粗，中間過度到另一端細(xì)的管狀物；模塊二的主干部分與模塊一的短臂分支套接在一起；模塊三細(xì)端與模塊二的短臂分支套接在一起。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的升主動(dòng)脈及主動(dòng)脈弓腔內(nèi)修復(fù)術(shù)的分體式支架型血管，其特征是模塊一與模塊二形狀相同，模塊二較模塊一尺寸小。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的升主動(dòng)脈及主動(dòng)脈弓腔內(nèi)修復(fù)術(shù)的分體式支架型血管，其特征是模塊一和模塊二的長(zhǎng)臂分支裝有支撐桿。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的升主動(dòng)脈及主動(dòng)脈弓腔內(nèi)修復(fù)術(shù)的分體式支架型血管，其特征是在各模塊的近末端及連接部位，固定有透X線的標(biāo)記物。
專利摘要本實(shí)用新型是一種用于升主動(dòng)脈及主動(dòng)脈弓腔內(nèi)修復(fù)術(shù)的分體式支架型血管，由三個(gè)模塊組成，模塊二的主干部分與模塊一的短臂分支套接在一起；模塊三細(xì)端與模塊二的短臂分支套接在一起。本支架型血管適用于升主動(dòng)脈及主動(dòng)脈弓動(dòng)脈瘤及夾層的腔內(nèi)修復(fù)。可以在局麻下進(jìn)行手術(shù)，不需要外科手術(shù)輔助，將手術(shù)的創(chuàng)傷減少到了最低程度，通過設(shè)計(jì)分支保證了主動(dòng)脈弓部重要分支血管的血液供應(yīng)。通過支架本身位于主動(dòng)脈弓分支血管內(nèi)的支架，有效地起到了固定支架，防止支架的移位。并通過設(shè)計(jì)減少了支架內(nèi)漏、支架內(nèi)血栓形成、支架狹窄的常見并發(fā)癥的可能。并通過多部位的標(biāo)記物，使得術(shù)中定位方便易行。
文檔編號(hào)A61F2/06GK2817766SQ200520005218
公開日2006年9月20日 申請(qǐng)日期2005年3月2日 優(yōu)先權(quán)日2005年3月2日
發(fā)明者郭偉 申請(qǐng)人:郭偉, 楊代華