專利名稱：防治口角生瘡藥食兼用中藥制品及制造方法
中醫(yī)藥與西醫(yī)藥防治疾病理論的一個顯著區(qū)別在于前者對病理的認識并不停留在對具體病因的分析，表現(xiàn)出非對抗性而后者則為對抗性，亦即前者強調(diào)的是人體整體及如何從整體提高對抗疾病的能力、而后者則是“對號入座”如什么微生物、營養(yǎng)缺乏或過剩、有毒有害物質(zhì)(包括藥物)及作用等引起什么病，理論上的爭議雖很大、甚至對立與對抗，很多情況下表現(xiàn)出誰也說服不了誰、甚至于互相矛盾或無公論，但是它們都能治病和/或治好病確是一個不爭的事實，這也證明了人類對醫(yī)藥尤其是中、西醫(yī)藥互相之間的認知水平和能力還很有限，而不能隨意武斷地說中、西醫(yī)藥理論誰對誰錯，更不能宣稱誰是誰非，因為雙方都沒有足夠的確鑿證據(jù)來證明對方是錯誤的、故不符合科學(xué)觀，所以應(yīng)當(dāng)提倡包容性即以事實為依據(jù)并不斷深入科研與實踐逐步搞清和完善有關(guān)理論爭議與爭論、從而不斷充實中、西醫(yī)藥理論寶庫，使二者都能更有效地為人類健康長壽服務(wù)，而非為爭論而爭論、甚或以爭論為由證據(jù)不足地任意否定甚至攻擊對方，因為這樣作都不是科學(xué)和負責(zé)的態(tài)度與行為、都不利于保障和發(fā)展人類醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)。
雖然隨著醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展、各種疾病相應(yīng)也有所減少，但這并不是說就可高枕無憂，事實上各種病癥依然存在、并無消逝跡象或趨勢，尤其是本發(fā)明所述疾病因快節(jié)奏的現(xiàn)代社會工作、學(xué)習(xí)與生活等壓力較大，精力與體力負擔(dān)及透支嚴重、處于亞健康狀況的人群很大、抵抗力往往較低而首先特別易患此類疾病、故仍為常見病與多發(fā)病，腫癢痛難忍甚至破裂流水結(jié)痂，嚴重影響面容與形象，應(yīng)予積極防治。目前防治這類疾病的中、西藥品基本都是偏重治療，毒、副作用就更常見，更重要的是無論中、西藥都少有法定藥食兼用品，這是因為我國和很多國家與地區(qū)從用藥安全考慮都立法嚴禁未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品以任何形式在食品(包括保健品)中使用、否則依法追究責(zé)任，而疾病達到必需治療的程度已很嚴重、臨床意義上說大大增加治療難度、更談不上預(yù)防為主了，即便是在發(fā)達國家和地區(qū)如美國也因處方藥必需醫(yī)生開處方藥店才能售藥、否則違法，消費者則必需支付不菲的處方費等費用且往外超過藥價本身、而非處方藥、保健食品即藥食兼用品則無需處方及其昂貴費用，大大減輕了消費者經(jīng)濟負擔(dān)并使購買消費簡捷而增加購買力、從而使預(yù)防為主落到實處。因此唯一合法有效、經(jīng)濟可行、預(yù)防為主、防治兼顧的方案就只能是在法定的藥食兼用藥品范圍內(nèi)篩選、組合并據(jù)此設(shè)計出相關(guān)新方案和新產(chǎn)品，因這樣的產(chǎn)品才能真正做到價廉物美、消費渠道暢通無阻、服務(wù)人群廣泛、其防治疾病功能及療效、安全和人群普遍適用性才能也必然得到公認和國家食品衛(wèi)生法等系列相關(guān)法律認可與保護。
本發(fā)明就是針對現(xiàn)有技術(shù)之不足、出于一個為解決上述系列難題的總的發(fā)明構(gòu)思而設(shè)計的防治口角生瘡藥食兼用中藥制品及制造方法，其采用的衛(wèi)生部頒法定藥食兩用中藥原料及藥性和依據(jù)的主要中醫(yī)藥原理與功能優(yōu)點介紹如下。
蒲公英味甘、苦，性寒，清熱解毒，消腫散結(jié)，主治熱毒瘡癰、目赤咽腫、口舌生瘡、熱毒瘡瘍，乳癰腫痛，肺癰咳吐膿血，腸癰腹痛、發(fā)熱?？芍螣崃軡?，及濕熱發(fā)黃。
桔梗味苦、療咽腫痛、載藥上升、開胸利壅。桔梗味苦辛、性平，宣肺散邪、去痰排膿，是治療咽喉腫痛的要藥，并有載藥上升的作用、作上部病的引導(dǎo)藥，還通肺中的痰阻壅塞、有開胸利壅的作用，治咳嗽胸痛、咳吐膿血的肺癰病。
魚腥草清熱解毒，消癰排膿，利尿通淋。用于肺癰吐膿，痰熱喘咳，熱痢，熱淋，癰腫瘡毒。
青果清熱，利咽，生津，解毒。用于咽喉腫痛，咳嗽，煩渴，魚蟹中毒。
羅漢果清熱潤肺，滑腸通便。用于肺火燥咳，咽痛失音，腸燥便秘。1-3份。
余甘子微澀，性涼。清熱利咽、潤肺止咳。用于感冒發(fā)熱、咽喉痛、咳嗽、口干、煩渴、牙痛、維生素C缺乏癥。脾胃虛寒者不宜多服。
薄荷味辛、最清頭目、去風(fēng)化痰、骨蒸宜服。薄荷味辛、性涼，最能清理頭目風(fēng)熱，治頭痛、目赤、牙痛、咽喉腫痛等頭、目部分的風(fēng)熱癥，因有發(fā)汗散風(fēng)熱的作用，故又常用于風(fēng)熱感冒或溫病初起發(fā)熱無汗的表癥，及皮膚受風(fēng)熱引起的風(fēng)疹和麻疹初期不易透發(fā)等。
桑葉性寒、善散風(fēng)熱、明目清肝、又兼涼血。桑葉味甘苦、性寒，質(zhì)輕善能疏散風(fēng)熱，性寒又能清肝明目，所以可治外感風(fēng)熱的發(fā)熱咳嗽、頭痛目赤及肝陽上升的頭暈?zāi)垦５劝Y，此外本品還兼有潤肺涼血的作用，可治燥熱傷肺、咳血咽痛等。
本發(fā)明產(chǎn)品由法定藥食兼用中藥材蒲公英1-2份，桔梗1-3份，魚腥草1-3份，青果1-2份，羅漢果1-3份，余甘子1-3份，薄荷0.5-3份，桑葉1-3份為中藥原料組成。
本發(fā)明產(chǎn)品的制造方法如下a.原材料中藥的選備取飲片型中藥材蒲公英1-2份，桔梗1-3份，魚腥草1-3份，青果1-2份，羅漢果1-3份，余甘子1-3份，薄荷0.5-3份，桑葉1-3份，加入到帶攪拌器、過濾器和恒溫水浴加熱器的非金屬表面如玻璃鋼、搪瓷等容器中；b.有機與無機混合溶劑的制備取食品級以上的酒精(可溶解許多難溶于水的物質(zhì)而大幅提高藥效)并加常溫飲用水稀釋制成酒精(濃)度即酒精含量為55-75％(V/V即體積比)的滅菌型有機與無機兩種溶劑組成的混合溶劑(對提取對象中藥成份物質(zhì)而言不同液體的混合溶液仍可視為溶劑)，酒精度低于55％或高于75％均難達到最佳提取和滅菌效果；c.使用b所述溶劑對原料藥品進行提取將b所述的混合溶劑加入到a所述的加入了所取全部的中藥材的容器中、加入量為完全淹沒中藥材為宜，密閉容器浸泡20-30分鐘、開啟攪拌器并以20-60轉(zhuǎn)/分轉(zhuǎn)速攪拌溶液及中藥材20-30分鐘，開啟過濾器、50-100目篩網(wǎng)過濾分離藥渣與溶液，1000-3000轉(zhuǎn)/分的轉(zhuǎn)速離心藥渣、藥液并入過濾分離溶液，開啟加熱(蒸發(fā))器將藥渣和藥液分別精確加熱到酒精沸點78-80℃(以盡可能減少水的蒸發(fā)和蒸餾)汽化酒精、用事先聯(lián)機的水冷冷凝器收集汽化酒精并用常溫冷卻水將酒精氣體冷卻液化成液態(tài)酒精回收循環(huán)使用、保障提取液極低有機溶劑即酒精含量的高品質(zhì)，使用過的冷卻水用作預(yù)熱提取用水，這些措施保障了生產(chǎn)和產(chǎn)品的低能耗、低水耗、低成本、并避免了有機溶劑對環(huán)境和產(chǎn)品的污染，將藥液密閉備f合并提取液用、藥渣加入下述d步繼續(xù)進行處理；d.無機溶劑水對藥渣繼續(xù)進行常溫提取將經(jīng)c處理后的藥渣加入到a所述的空容器中、用c所述的預(yù)熱水完全淹沒、密閉容器常溫(因含菌極少繁殖有限可確保不腐敗變質(zhì))浸泡中藥材20-30分鐘，開啟攪拌器以20-60轉(zhuǎn)/分轉(zhuǎn)速攪拌溶液及中藥材20-30分鐘，150-200目篩網(wǎng)過濾分離藥渣與溶液，將藥液密閉備f合并提取液用、藥渣加入下述e步繼續(xù)進行處理；
e.無機溶劑對藥渣繼續(xù)進行加(高)溫提取將經(jīng)d處理后的藥渣加入到a所述的空容器中、用c所述的預(yù)熱水完全淹沒，密閉容器、開啟攪拌器并以20-60轉(zhuǎn)/分轉(zhuǎn)速攪拌、同時加(高)溫(因此時含菌可能已較d為高)到沸騰3-5分鐘后自然緩慢降溫約20-30分鐘(夏季高溫降溫太慢可適當(dāng)輔以常溫水冷、冷卻水同樣可回收并入c所述的預(yù)熱水)到60-70℃以利藥物成份繼續(xù)溶出并節(jié)能節(jié)水，提取出必需高溫才能提出和低溫未提盡的物質(zhì)成份、并使加溫迅速且均勻、減少物質(zhì)破壞及損失，以進一步提高藥效和收得率，打開過濾器、150-200目篩網(wǎng)過濾分離溶液與藥渣，1000-3000轉(zhuǎn)/分的轉(zhuǎn)速離心藥渣后棄去的藥渣是秸桿還田農(nóng)業(yè)土壤優(yōu)質(zhì)有機肥無環(huán)污，藥液并入過濾分離溶液備f合并提取液用；f.提取液合并將c、d和e提取的藥液合并，得中藥提取液；g.本發(fā)明產(chǎn)品的制備將中藥提取液用三效或多效蒸發(fā)器濃縮到25-30％重量比濃度，將乳糖加入中藥提取液、把溶液干物質(zhì)含量即濃度提升為35-40％，噴霧干燥到含水量3％以下得產(chǎn)品，用作食品、營養(yǎng)品、保健品和藥品的主劑或添加劑，用量按GMP即正常生產(chǎn)需要適量使用，無劑量限制；壓制(乳糖極易壓制成型)成0.2-0.4克的片、粒、丸等任何形狀，用作食品、營養(yǎng)品、保健品和藥品，建議口服每日2-3次、每次0.4-0.8克，無需人群和劑量之分。
本發(fā)明產(chǎn)品的用途、用法與用量用作食品、營養(yǎng)品、保健品和藥品，口服每日2-3次、每次0.4-0.8克，無需人群和劑量之分；用作食品、營養(yǎng)品、保健品和藥品的主劑或添加劑，用量按GMP即正常生產(chǎn)需要適量使用，無劑量限制。
實施例1、取飲片型中藥材蒲公英1份，桔梗1份，魚腥草1份，青果1份，羅漢果1份，余甘子1份，薄荷0.5份，桑葉1份，按本發(fā)明復(fù)合中藥產(chǎn)品的制造方法制成復(fù)合中藥得原料產(chǎn)品，壓制成0.2-0.4克的片、粒、丸等任何形狀得產(chǎn)品。主要用于預(yù)防為主的日常生活保健食品。
2、取飲片型中藥材蒲公英2份，桔梗2份，魚腥草2份，青果2份，羅漢果2份，余甘子2份，薄荷1.5份，桑葉2份，按本發(fā)明復(fù)合中藥產(chǎn)品的制造方法制成復(fù)合中藥得原料產(chǎn)品，將本發(fā)明產(chǎn)品壓制成0.2-0.4克的片、粒、丸等任何形狀，得產(chǎn)品。主要用于發(fā)病初期或病情較輕患者。
3、取飲片型中藥材蒲公英2份，桔梗3份，魚腥草3份，青果2份，羅漢果3份，余甘子3份，薄荷3份，桑葉3份，按本發(fā)明復(fù)合中藥產(chǎn)品的制造方法制成復(fù)合中藥得原料產(chǎn)品，將本發(fā)明產(chǎn)品壓制成0.2-0.4克的片、粒、丸等任何形狀得產(chǎn)品。主要用于病程較長或病情較重患者。
補充本發(fā)明原理與優(yōu)點如下1、本發(fā)明采用吸水性低的乳糖作填充劑可降低貯藏期間的色變并容易保存，故保存期即商品貨架期長、經(jīng)濟價值高，并以乳糖等的微甜味構(gòu)成絕大多數(shù)人群愛吃的微甜大眾口味產(chǎn)品而易被接受，故服務(wù)面和服務(wù)人群最為廣泛，其社會和經(jīng)濟效益自然也就顯而易見。
2、中藥組方藥材的藥性為平、溫、涼、微寒和寒兼顧緩解藥性，以避免熱病寒治沖撞過猛產(chǎn)生其它新病癥等副作用及后遺癥，還同時兼顧心、肝、肺、脾、腎的功能的保護與協(xié)調(diào)，充分體現(xiàn)了中醫(yī)藥整體觀念和優(yōu)勢，使藥效與功能更為全面而標(biāo)、本兼治，實現(xiàn)了中醫(yī)藥藥性總體傾向于平?jīng)鑫⒑苊膺^急且相互提升藥效的極高境界，且因所有藥材法定藥食兼用、功效肯定且沒有毒副作用，適合于任何人群而服務(wù)面廣，這些正是本發(fā)明對中醫(yī)藥適應(yīng)面廣重大優(yōu)點具體體現(xiàn)。
3、用藥品種與功能都是法定藥食兩用并簡單明了且無爭議，組方靈活多樣適應(yīng)多種病情及選擇用藥更貼切，拓開了中醫(yī)藥辯癥施治具體內(nèi)容和應(yīng)用范圍。
4、所有藥材都是常規(guī)品種且無激素和毒副作用，故品質(zhì)、來源有保障且資源豐富價格低廉，本發(fā)明產(chǎn)品因無患者人群之分故能為廣大普通患者所消費得到和消費得起，實現(xiàn)高新技術(shù)為最廣大民眾服務(wù)崇高宗旨。
5、創(chuàng)新有機與無機混合溶劑并常溫提取及回收有機溶劑循環(huán)使用利于同步高品質(zhì)及高收得率地提取油溶與水溶性物質(zhì)且節(jié)能節(jié)(冷卻)水，再以無機溶劑并常溫與高溫聯(lián)合提取技術(shù)、方案與工藝，保障了提取全過程無菌化、可基本提盡許多難溶于水或難溶于油的物質(zhì)而大幅提高藥效和提取物品質(zhì)及含量，且提取率高、生產(chǎn)周期短、節(jié)能節(jié)水、產(chǎn)品成本低、無(有機溶劑)污染，其系列綜合性優(yōu)點是傳統(tǒng)水煎和單一用有機溶劑或水或其它一些因高成本、高難度、收品單一(事實證明且國內(nèi)外公認中藥復(fù)合成份提取物比單一成份提取物療效好、這本來就是中醫(yī)藥的本質(zhì)和固有特征所在及為其所決定)、收得率低而短期甚至相當(dāng)長時間難以普及推廣應(yīng)用的所謂現(xiàn)代中醫(yī)藥提取技術(shù)難以相提并論的。
6、變中國及亞洲平均80％以上人口因缺乏乳糖酶難消化吸收(如牛奶)乳糖的缺陷為防治疾病的有利因素，因為采用乳糖代替易消化吸收的淀粉及糊精作吸附劑、黏結(jié)劑和填充劑能大幅減緩藥品緩釋速度、且避免了服用傳統(tǒng)水煎中藥服用量很大而很難接受的歷史性難題，從而大幅延長藥力持續(xù)時間且提高療效并將可能的藥物刺激減輕到最低限度。
以上這些也是專利法法定認可的重大創(chuàng)新性和實用性。
試驗方法、數(shù)據(jù)及結(jié)果說明本發(fā)明產(chǎn)品所治疾病屬常見多發(fā)病故具廣泛代表性，本發(fā)明產(chǎn)品因療效好且無毒副作用和人群之分、故治療周期短且治愈率高、而使試驗很容易就得以圓滿完成，現(xiàn)將有關(guān)情況在專利法允許保留必要的KNOW-HOW和商業(yè)秘密的前提下進一步作如下說明(僅供參考)并請諒解不同性別、年齡的患者共40名，20人一組共分為2組一組用本發(fā)明產(chǎn)品及用法用量防治、一組不用藥作對照；試驗人數(shù)和試驗延續(xù)時間長達1個半月、均具統(tǒng)計學(xué)意義故有相當(dāng)代表性和可信性。結(jié)果如下用本發(fā)明產(chǎn)品的試驗組人員全部于一周內(nèi)治愈、病情較輕者2-3天內(nèi)即康復(fù)、體質(zhì)和精神狀況也有顯著改善，1月內(nèi)未見復(fù)發(fā)、隨訪半年內(nèi)未見復(fù)發(fā)；對照組無一在一周內(nèi)康復(fù)者、且口角瘡腫癢痛難忍甚至破裂流水，嚴重影響面容與形象。提示未見復(fù)發(fā)就已充分說明治愈、即本發(fā)明產(chǎn)品有效且功效顯著。
綜上述，本發(fā)明原料、產(chǎn)品及方法屬一個總的發(fā)明構(gòu)思、經(jīng)濟環(huán)保療效好、適用人群及市場均很廣闊、有益性及關(guān)聯(lián)度也很高。
權(quán)利要求
1.防治口角生瘡藥食兼用中藥制品，由藥食兼用中藥材蒲公英1-2份，桔梗1-3份，魚腥草1-3份，青果1-2份，羅漢果1-3份，余甘子1-3份，薄荷05-3份，桑葉1-3份為中藥原料組成。
2.防治口角生瘡藥食兼用中藥制品的制造方法如下a.原材料中藥的選備 取飲片型中藥材蒲公英1-2份，桔梗1-3份，魚腥草1-3份，青果1-2份，羅漢果1-3份，余甘子1-3份，薄荷0.5-3份，桑葉1-3份，加入到帶攪拌器、過濾器和恒溫水浴加熱器的非金屬表面容器中；b.有機與無機混合溶劑的制備 取食品級以上的酒精(可溶解許多難溶于水的物質(zhì)而大幅提高藥效)并加常溫飲用水稀釋制成酒精含量為55-75％V/V的有機與無機混合溶劑；c.使用b所述溶劑對原料藥品進行提取 將b所述的混合溶劑加入到a所述的加入了所取全部的中藥材的容器中、加入量為完全淹沒中藥材為宜，密閉容器浸泡20-30分鐘、開啟攪拌器并以20-60轉(zhuǎn)/分轉(zhuǎn)速攪拌溶液及中藥材20-30分鐘，開啟過濾器、50-100目篩網(wǎng)過濾分離藥渣與溶液，1000-3000轉(zhuǎn)/分的轉(zhuǎn)速離心藥渣、藥液并入過濾分離溶液，開啟加熱器將藥渣和藥液分別精確加熱到酒精沸點78-80℃汽化酒精、用事先聯(lián)機的水冷冷凝器收集汽化酒精并用常溫冷卻水將酒精氣體冷卻液化成液態(tài)酒精回收循環(huán)使用，使用過的冷卻水用作預(yù)熱提取用水，將藥液密閉備f合并提取液用、藥渣加入下述d步繼續(xù)進行處理；d.無機溶劑水對藥渣繼續(xù)進行常溫提取 將經(jīng)c處理后的藥渣加入到a所述的空容器中、用c所述的預(yù)熱水完全淹沒、密閉容器常溫浸泡中藥材20-30分鐘，開啟攪拌器以20-60轉(zhuǎn)/分轉(zhuǎn)速攪拌溶液及中藥材20-30分鐘，150-200目篩網(wǎng)過濾分離藥渣與溶液，將藥液密閉備f合并提取液用、藥渣加入下述e步繼續(xù)進行處理；e.無機溶劑對藥渣繼續(xù)進行高溫提取 將經(jīng)d處理后的藥渣加入到a所述的空容器中、用c所述的預(yù)熱水完全淹沒，密閉容器、開啟攪拌器并以20-60轉(zhuǎn)/分轉(zhuǎn)速攪拌、同時加溫到沸騰3-5分鐘后自然緩慢降溫約20-30分鐘到60-70℃，夏季高溫降溫太慢可適當(dāng)輔以常溫水冷、冷卻水回收并入c所述的預(yù)熱水，打開過濾器、150-200目篩網(wǎng)過濾分離溶液與藥渣，1000-3000轉(zhuǎn)/分的轉(zhuǎn)速離心藥渣后棄去藥渣，藥液并入過濾分離溶液備f合并提取液用；f.提取液合并 將c、d和e提取的藥液合并，得中藥提取液；g.防治口角生瘡藥食兼用中藥制品的制備 將中藥提取液用三效或多效蒸發(fā)器濃縮到25-30％重量比濃度，將乳糖加入中藥提取液、把溶液干物質(zhì)含量即濃度提升為35-40％，噴霧干燥到含水量3％以下得本發(fā)明產(chǎn)品。
3.防治口角生瘡藥食兼用中藥制品的用途用作食品、營養(yǎng)品、保健品和藥品，口服每日2-3次、每次0.4-0.8克；用作食品、營養(yǎng)品、保健品和藥品的主劑或添加劑，用量按正常生產(chǎn)需要適量使用。
全文摘要
防治口角生瘡藥食兼用中藥制品及制造方法，由法定藥食兼用中藥材蒲公英，桔梗，魚腥草，青果，羅漢果，余甘子，薄荷，桑葉為中藥原料制成，無任何毒副作用可長期預(yù)防為主性使用。生產(chǎn)成本低無環(huán)污；產(chǎn)品無人群和年齡之分，口感好、用量小、效果肯定、患者易接受，且因所有藥材法定藥食兼用、功效肯定、沒有毒副作用，適合于任何人群而服務(wù)面廣；用藥品種與功能簡單明了且無爭議，組方靈活多樣、適應(yīng)多種病情及選擇用藥更貼切，拓開了中醫(yī)藥辯癥施治具體內(nèi)容和應(yīng)用范圍。
文檔編號A61P1/02GK1824004SQ200510136448
公開日2006年8月30日 申請日期2005年12月29日 優(yōu)先權(quán)日2005年12月29日
發(fā)明者顏懷偉, 顏懷瑋 申請人:顏懷偉