專利名稱：一種金感敏藥物制劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于制藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種金感敏藥物制劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
金感敏膠囊(中國專利申請(qǐng)?zhí)枮?00410096174.9，發(fā)明名稱為一種治療感冒及上呼吸道感染的藥物組合物、其制備方法及其用途)是由阿司匹林、鹽酸金剛烷胺、咖啡因、撲爾敏、人工牛黃、金銀花、大青葉為原料制備而成的中西藥復(fù)方制劑，具有解熱鎮(zhèn)痛之功效。其中的阿司匹林、鹽酸金剛烷胺、咖啡因、撲爾敏為西藥，各成分之間的作用相互補(bǔ)充，治療效果明確；人工牛黃也具有很好清熱、解毒的作用，為中醫(yī)常用藥。其中所含的金銀花(Flos Lonicerae Japonicae)為忍冬科植物忍冬的干燥花蕾或帶初開的花，具有清熱解毒、涼散風(fēng)熱之功效，主要有效成分為以綠原酸為主的有機(jī)酸類化合物；具有解熱、抗菌、抗病毒、抗炎等作用。大青葉(FoliunIsatidis)為十字花科植物菘藍(lán)的干燥葉，苦寒清熱，成以入血，能清解血分熱毒實(shí)火，尤其善于涼血消斑，適用于熱入營血、氣血兩燔、溫毒發(fā)斑及咽腫口瘡等證，歷來為清熱解毒之要藥，經(jīng)藥理實(shí)驗(yàn)表明，大青葉具有抗菌、抗癌、抗病毒、解熱、抗炎、利膽、抗內(nèi)毒素及增強(qiáng)免疫力等作用，主含靛藍(lán)、靛玉紅等有效成分。
中西藥復(fù)方制劑用于解熱鎮(zhèn)痛，可以克服中藥作用緩慢、西藥退熱不穩(wěn)的不足，取二者之長，以達(dá)到表熱退盡、里熱亦清、清除癥狀、作用迅速、退熱平穩(wěn)、協(xié)同作用的治療目的，應(yīng)該具有很好的臨床治療效果；但是在臨床的應(yīng)用過程中，本發(fā)明研究人員發(fā)現(xiàn)，金感敏膠囊的治療效果并不是非常的理想。

發(fā)明內(nèi)容
針對(duì)以上現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明研究人員在進(jìn)一步的藥理試驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)，阿司匹林、鹽酸金剛烷胺、咖啡因、撲爾敏、人工牛黃、金銀花、大青葉7味藥的治療效果與阿司匹林、鹽酸金剛烷胺、咖啡因、撲爾敏、人工牛黃5味藥的治療效果相當(dāng)，也就是說在處方中占有很大比例的金銀花、大青葉藥材在制劑的治療效果當(dāng)中起的作用非常不明顯。于是本發(fā)明研究人員對(duì)于制劑中金銀花和大青葉中的有效成分綠原酸和靛玉紅進(jìn)行了測定，發(fā)現(xiàn)其中的綠原酸和靛玉紅的含量非常低。由此可以推斷，金感敏膠囊的制備過程中對(duì)于金銀花和大青葉中解熱鎮(zhèn)痛有效成分的提取方法雖然較適合于工業(yè)化大生產(chǎn)，但存在一定的不適合、不科學(xué)性，對(duì)于有效成分的提取率很低，最終使得金銀花和大青葉沒有達(dá)到有效的治療效果。于是本發(fā)明研究人員結(jié)合最新提取的中藥技術(shù)及設(shè)備，對(duì)于金銀花和大青葉中的有效成分的提取方法進(jìn)行了研究，同時(shí)在研究中意外的發(fā)現(xiàn)，當(dāng)制劑中綠原酸重量百分含量大于7.0mg/份、靛玉紅重量百分含量大于0.12mg/份時(shí)，就可以提高療效；并且當(dāng)綠原酸重量百分含量大于9.0mg/份、靛玉紅重量百分含量大于0.16mg/份時(shí)，療效提高更為顯著。
本發(fā)明的一個(gè)目的是公開一種金感敏藥物新制劑。
本發(fā)明的另一個(gè)目的是公開上述藥物制劑的一種制備方法。
本發(fā)明藥物制劑中的金銀花提取物可以采用酸性乙醇溶液超聲提取的方法制備。
具體的說，本發(fā)明藥物制劑中的金銀花提取物可以采用以下方法制備取金銀花藥材，粗粉，加入6倍量pH3.5的75％鹽酸乙醇溶液浸泡半小時(shí)，放入超聲提取罐中，進(jìn)行超聲振蕩提取，時(shí)間為25分鐘，振蕩頻率35kHz，提取2次，合并提取液，過濾，濾液在50℃以下減壓回收乙醇，干燥，粉碎，即得。
本發(fā)明藥物制劑中的大青葉提取物可以采用高濃度乙醇回流提取的方法制備。
具體的說，本發(fā)明藥物制劑中的大青葉提取物可以采用以下方法制備取大青葉藥材，粗粉，加入6倍量85％乙醇回流提取2次，每次1小時(shí)，合并提取液，過濾，濾液減壓回收乙醇，干燥，粉碎，即得大青葉提取物；本發(fā)明研究人員通過以下的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)對(duì)制劑中所含的金銀花和大青葉中的有效成分綠原酸和靛玉紅含量進(jìn)行了優(yōu)選。
處方為阿司匹林250g，鹽酸金剛烷胺100g，咖啡因15g，撲爾敏2g，人工牛黃10g，金銀花500g，大青葉500g；原料均為市售的同一批。
1號(hào)藥粉，將阿司匹林250g，鹽酸金剛烷胺100g，咖啡因15g，撲爾敏2g，人工牛黃10g混勻，制成1000份；2號(hào)藥粉，將阿司匹林250g，鹽酸金剛烷胺100g，咖啡因15g，撲爾敏2g，人工牛黃10g，金銀花500g，大青葉500g；按照金感敏膠囊專利中的制法制備而成，即將金銀花、大青葉用純化水煎煮2次，第一次加入10倍量的水，煎煮2小時(shí)，第二次加入8倍量的水，煎煮1小時(shí)，合并兩次煎煮液，濾過，濃縮至相對(duì)密度為1.10～1.20(80℃)，將浸膏進(jìn)行真空干燥，粉碎過篩，得浸膏粉，備用；將上述浸膏粉與阿司匹林、鹽酸金剛烷胺、咖啡因、撲爾敏、人工牛黃混勻，制成1000份。
3號(hào)藥粉，將阿司匹林250g，鹽酸金剛烷胺100g，咖啡因15g，撲爾敏2g，人工牛黃10g，金銀花500g，大青葉500g；按照本發(fā)明上述方法制備得到金銀花提取物和大青葉提取物；將金銀花提取物、大青葉提取物與阿司匹林、鹽酸金剛烷胺、咖啡因、撲爾敏、人工牛黃混勻，制成1000份。
將上述3種藥粉進(jìn)行藥物對(duì)傷寒、副傷寒甲乙型三聯(lián)疫苗致家兔發(fā)熱模型的影響的藥效學(xué)試驗(yàn)。傷寒副傷寒甲乙三聯(lián)疫苗由北京生物制品研究所提供。
取體重2kg左右健康無病家兔，適應(yīng)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境后，測肛溫3次/天，連續(xù)3天，選擇體溫在38.5-39.0℃且每日體溫波動(dòng)不超過0.2℃的動(dòng)物40只，隨機(jī)法分成4組，每組10只，即模型對(duì)照組、1號(hào)藥粉組、2號(hào)藥粉組、3號(hào)藥粉組。禁食不禁水12小時(shí)，測定家兔基礎(chǔ)體溫后，各組耳緣靜脈注射三聯(lián)菌苗1ml/kg。體溫升高1℃以上時(shí)給藥。將各組藥粉的1份配制成等體積溶液，各組家兔分別灌胃給予1份藥粉/kg，對(duì)照組給予等體積生理鹽水。每天給藥2次，連續(xù)給藥2天。末次給藥后2小時(shí)測定體溫。進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，結(jié)果見表1。
表1 各組藥物對(duì)家兔體溫的影響(X±S)

注與模型對(duì)照組比較*P＜0.05，**P＜0.01。
由上述藥理實(shí)驗(yàn)結(jié)果可以看出，1號(hào)組和2號(hào)組的治療效果之間無顯著差異。1號(hào)藥粉和2號(hào)藥粉的差異在于2號(hào)藥粉的處方中增加了金銀花和大青葉藥材；由此可以推斷出，在2號(hào)藥粉處方中占很大比例的金銀花、大青葉藥材在藥物的治療中沒有發(fā)揮明顯的療效。而用本發(fā)明方法制備的3號(hào)藥粉的治療效果則明顯好于1號(hào)和2號(hào)藥粉，說明3號(hào)藥粉處方中占很大比例的金銀花、大青葉藥材在藥物的治療中發(fā)揮了明顯的療效療效的提高，必然是有效成分提高的結(jié)果。為了進(jìn)一步說明本發(fā)明的有益效果，本發(fā)明研究人員進(jìn)行了以下的含量測定實(shí)驗(yàn)。
綠原酸為金銀花中解熱鎮(zhèn)痛的主要有效成分，所以本發(fā)明對(duì)綠原酸的含量進(jìn)行了測定。方法按照《中國藥典》2005版一部中152頁金銀花藥材項(xiàng)下的高效液相色譜法進(jìn)行測定。含量測定結(jié)果見表2。
靛玉紅為大青葉中解熱鎮(zhèn)痛的主要有效成分，所以本發(fā)明對(duì)靛玉紅的含量進(jìn)行了測定。方法按照《中國藥典》2005版一部16頁大青葉藥材項(xiàng)下的高效液相色譜法進(jìn)行測定。含量測定結(jié)果見表2。
表2 含量測定結(jié)果


由以上含量測定結(jié)果可以看出，3號(hào)藥粉中綠原酸和靛玉紅的含量明顯高于2號(hào)藥粉。結(jié)合上述藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)結(jié)果，可以推斷出3號(hào)藥粉比2號(hào)藥粉治療效果提高就是由于金銀花和大青葉中的主要有效成分綠原酸和靛玉紅的含量明顯增加的緣故。
在本發(fā)明藥物制劑中，金銀花和大青葉中的主要有效成分綠原酸和靛玉紅的含量增加可以提高藥物的療效，但是含量提高到何種程度就能提高療效，本發(fā)明研究人員對(duì)此進(jìn)行了進(jìn)一步探討，并設(shè)計(jì)了以下的實(shí)驗(yàn)。
1號(hào)實(shí)驗(yàn)組為1號(hào)藥粉，2號(hào)實(shí)驗(yàn)組為2號(hào)藥粉，3-10號(hào)實(shí)驗(yàn)組為將阿司匹林250g，鹽酸金剛烷胺100g，咖啡因15g，撲爾敏2g，人工牛黃10g，金銀花提取物，大青葉提取物混勻，制成1000份，其中金銀花提取物、大青葉提取物的含量按照下表中綠原酸、靛玉紅的含量的進(jìn)行設(shè)計(jì)。然后在相同的給藥劑量、相同的條件下進(jìn)行藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)。結(jié)果見表3。
表3 含量優(yōu)選的藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)結(jié)果

注+表示治療效果一般；++表示治療效果較好；+++表示治療效果最好。
由以上實(shí)驗(yàn)結(jié)果可以看出，隨著金銀花和大青葉中主要有效成分綠原酸和靛玉紅的增加，療效有提高的趨勢；當(dāng)綠原酸重量百分含量大于7.0mg/份、靛玉紅重量百分含量大于0.12mg/份時(shí)，可以提高療效；當(dāng)綠原酸重量百分含量大于9.0mg/份、靛玉紅重量百分含量大于0.16mg/份時(shí)，療效提高更為顯著。
為了達(dá)到上述含量的要求，本發(fā)明研究人員以金銀花中主要有效成分綠原酸的理化性質(zhì)為基礎(chǔ)，研究出提高綠原酸提取率的方法；以大青葉中主要有效成分靛玉紅的理化性質(zhì)為基礎(chǔ)，研究出提高靛玉紅提取率的方法。將這些科學(xué)、合理的方法提取的金銀花提取物、大青葉提取物與阿司匹林、鹽酸金剛烷胺、咖啡因、撲爾敏、人工牛黃混合后制備成制劑，就可以顯著的提高療效。
本發(fā)明藥物制劑的制備方法如下所述(1)取金銀花藥材，粗粉，加入4-8倍量pH3-4的70-80％鹽酸乙醇溶液浸泡半小時(shí)，放入超聲提取罐中，進(jìn)行超聲振蕩提取，時(shí)間為20-30分鐘，振蕩頻率30-40kHz，提取2-3次，合并提取液，過濾，濾液在50℃以下減壓回收乙醇，干燥，粉碎，即得金銀花提取物；(2)取大青葉藥材，粗粉，加入5-8倍量80-90％乙醇回流提取2次，每次1小時(shí)，合并提取液，過濾，濾液減壓回收乙醇，干燥，粉碎，即得大青葉提取物；(3)將金銀花提取物、大青葉提取物與阿司匹林、鹽酸金剛烷胺、咖啡因、撲爾敏、人工牛黃混勻，再加入相應(yīng)的輔料，制備成相應(yīng)的藥物劑型。
本發(fā)明藥物制劑的劑型可以是片劑、膠囊劑、軟膠囊劑、丸劑、糖漿劑、顆粒劑、滴丸劑、顆粒劑、口服溶液劑、口服混懸劑或口服乳劑。
金銀花、大青葉的制備不僅僅限于上述的方法，任何能提高綠原酸、靛玉紅含量、并達(dá)到上述標(biāo)準(zhǔn)的制備方法均可以使用。
藥材提取效率低，藥物提取物中有效成分含量達(dá)不到上述標(biāo)準(zhǔn)的制備方法，可以加入更多的金銀花提取物、大青葉提取物，只要使得藥物制劑中綠原酸、靛玉紅的含量達(dá)到上述標(biāo)準(zhǔn)，仍然可以提高治療效果。
上述的藥物制劑中，還可以含有藥學(xué)上可接受的附加劑。
在片劑中可以根據(jù)需要加入填充劑、潤濕劑、粘合劑、崩解劑、潤滑劑等。填充劑可以是淀粉、微晶纖維素、預(yù)膠化淀粉等。潤濕劑可以是水和/或乙醇。粘合劑可以是聚維酮、淀粉漿、纖維素等。崩解劑可以是交聯(lián)聚維酮、CC-Na、淀粉或CMC-Na等。潤滑劑可以是滑石粉、硬脂酸、硬脂酸鎂鈣、硬脂酸鎂等。
在顆粒劑中可以根據(jù)需要加入填充劑、潤濕劑、粘合劑等。
溶液型液體劑中可以加入防腐劑、矯味劑。
糖漿劑中還應(yīng)加入濃蔗糖水溶液。
混懸劑中可以根據(jù)需要加入助懸劑、潤濕劑、絮凝劑等。助懸劑可以是阿拉伯膠、海藻酸鈉、瓊脂、聚維酮、纖維素類、卡波普、丙烯酸鈉。
口服乳劑中可以加入乳化劑、防腐劑、矯味劑等。
為了證實(shí)本發(fā)明的有益效果，本發(fā)明研究人員做了以下的藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)。所使用的2號(hào)藥粉、3號(hào)藥粉均按上述方法制備而成。
1、對(duì)酵母菌致大鼠發(fā)熱的影響Wistar大鼠30只，體重210±10g，雄性，每日測肛溫1次，連續(xù)2日，使大鼠適應(yīng)此測溫操作。選擇體溫范圍在36.5-37.0℃，且體溫波動(dòng)在0.3℃以內(nèi)者，用于實(shí)驗(yàn)。取鮮酵母20g置于缽中，逐漸加入蒸餾水磨為均勻的懸漿，濃度為15％，37℃保溫1小時(shí)。實(shí)驗(yàn)當(dāng)日早晨先測動(dòng)物基礎(chǔ)體溫，然后以鮮酵母液按2ml/100g背部皮下注射，2小時(shí)后測體溫，選肛溫合格者用于實(shí)驗(yàn)。根據(jù)造模后體溫與基礎(chǔ)體溫的差值均衡分組，分別為模型對(duì)照組、2號(hào)藥粉組、3號(hào)藥粉組。將各組藥粉的1份配制成等體積溶液，各組家兔分別灌胃給予1份藥粉/kg，對(duì)照組給予等體積生理鹽水。測定給藥后2小時(shí)的體溫。測定結(jié)果見表4。
表4 各組藥物對(duì)酵母致熱大鼠體溫變化的影響(X±S)

注與對(duì)照組比較*P＜0.05，**P＜0.01。
2、醋酸致小鼠扭體法鎮(zhèn)痛試驗(yàn)小鼠30只分3組，對(duì)照組、2號(hào)藥粉組、3號(hào)藥粉組，將各組藥粉的1份配制成等體積溶液，各組分別灌胃給予1份藥粉/kg，對(duì)照組給予等體積生理鹽水。每天給藥2次，連續(xù)給藥2天。末次給藥后1h，腹腔注射0.8％醋酸0.2ml/只，記錄15min內(nèi)扭體次數(shù)。結(jié)果見表5。
表5 對(duì)小鼠扭體反應(yīng)的影響(X±S)

注與對(duì)照組比較*P＜0.05，**P＜0.01。
由以上實(shí)驗(yàn)結(jié)果可以看出，3號(hào)藥粉組能減少小鼠扭體的次數(shù)，明顯抑制醋酸引起的小鼠疼痛反應(yīng)。
3、小鼠熱板法鎮(zhèn)痛試驗(yàn)水溫恒定在55±0.5℃，取預(yù)選合格的小鼠30只，隨機(jī)分3組，即對(duì)照組、2號(hào)藥粉組、3號(hào)藥粉組。將各組藥粉的1份配制成等體積溶液，各組分別灌胃給予1份藥粉/kg，對(duì)照組給予等體積生理鹽水。每天給藥2次，連續(xù)給藥2天。末次給藥后2小時(shí)測量各小鼠的痛閾值。結(jié)果見表6。
表6 對(duì)小鼠熱痛閾值的影響(X±S)

注與對(duì)照組比較*P＜0.05，**P＜0.01。
由以上實(shí)驗(yàn)結(jié)果可以看出，3號(hào)藥粉組可明顯提高熱刺激引起的痛閾值，產(chǎn)生較好的鎮(zhèn)痛效果。
具體實(shí)施例以下具體實(shí)施例旨在進(jìn)一步說明本發(fā)明，而不是限制本發(fā)明。
實(shí)施例1處方阿司匹林250g，鹽酸金剛烷胺100g，咖啡因15g，撲爾敏2g，人工牛黃10g，金銀花提取物500g，大青葉500g；取金銀花藥材，粗粉，加入4倍量pH為3的70％鹽酸乙醇溶液浸泡半小時(shí)，放入超聲提取罐中，進(jìn)行超聲振蕩提取，時(shí)間為20分鐘，振蕩頻率30kHz，提取2次，合并提取液，過濾，濾液在50℃以下減壓回收乙醇，干燥，粉碎，即得金銀花提取物；取大青葉藥材，粗粉，加入5倍量80％乙醇回流提取2次，每次1小時(shí)，合并提取液，過濾，濾液減壓回收乙醇，干燥，粉碎，即得大青葉提取物；將金銀花提取物、大青葉提取物與阿司匹林、鹽酸金剛烷胺、咖啡因、撲爾敏、人工牛黃混勻，加淀粉混合，填充，即得本發(fā)明金感敏膠囊1000粒(測得綠原酸含量為9.24mg/粒，靛玉紅含量為0.220mg/粒)。
實(shí)施例2處方阿司匹林250g，鹽酸金剛烷胺100g，咖啡因15g，撲爾敏2g，人工牛黃10g，金銀花500g，大青葉500g；取金銀花藥材，粗粉，加入8倍量pH為4的80％鹽酸乙醇溶液浸泡半小時(shí)，放入超聲提取罐中，進(jìn)行超聲振蕩提取，時(shí)間為30分鐘，振蕩頻率40kHz，提取3次，合并提取液，過濾，濾液在50℃以下減壓回收乙醇，干燥，粉碎，即得金銀花提取物；取大青葉藥材，粗粉，加入8倍量90％乙醇回流提取2次，每次1小時(shí)，合并提取液，過濾，濾液減壓回收乙醇，干燥，粉碎，即得大青葉提取物；將金銀花提取物、大青葉提取物與阿司匹林、鹽酸金剛烷胺、咖啡因、撲爾敏、人工牛黃混勻，加糊精，包裝，即得本發(fā)明金感敏顆粒劑1000袋(測得綠原酸含量為11.02mg/粒，靛玉紅含量為0.284mg/粒)。
實(shí)施例3處方阿司匹林250g，鹽酸金剛烷胺100g，咖啡因15g，撲爾敏2g，人工牛黃10g，金銀花提取物500g，大青葉500g；取金銀花藥材，粗粉，加入6倍量pH為3.5的75％鹽酸乙醇溶液浸泡半小時(shí)，放入超聲提取罐中，進(jìn)行超聲振蕩提取，時(shí)間為25分鐘，振蕩頻率35kHz，提取2次，合并提取液，過濾，濾液在50℃以下減壓回收乙醇，干燥，粉碎，即得金銀花提取物；取大青葉藥材，粗粉，加入6倍量85％乙醇回流提取2次，每次1小時(shí)，合并提取液，過濾，濾液減壓回收乙醇，干燥，粉碎，即得大青葉提取物；將金銀花提取物、大青葉提取物與阿司匹林、鹽酸金剛烷胺、咖啡因、撲爾敏、人工牛黃混勻，加入植物油混合，填充，干燥，即得本發(fā)明金感敏軟膠囊1000粒(測得綠原酸含量為10.83mg/粒，靛玉紅含量為0.260mg/粒)。
實(shí)施例4處方阿司匹林250g，鹽酸金剛烷胺100g，咖啡因15g，撲爾敏2g，人工牛黃10g，金銀花500g，大青葉500g；取金銀花藥材，粗粉，加入5倍量pH為3.2的78％鹽酸乙醇溶液浸泡半小時(shí)，放入超聲提取罐中，進(jìn)行超聲振蕩提取，時(shí)間為22分鐘，振蕩頻率35kHz，提取3次，合并提取液，過濾，濾液在50℃以下減壓回收乙醇，干燥，粉碎，即得金銀花提取物；取大青葉藥材，粗粉，加入7倍量88％乙醇回流提取2次，每次1小時(shí)，合并提取液，過濾，濾液減壓回收乙醇，干燥，粉碎，即得大青葉提取物；將金銀花提取物、大青葉提取物與阿司匹林、鹽酸金剛烷胺、咖啡因、撲爾敏、人工牛黃混勻，加入微晶纖維素、聚乙烯吡咯烷酮、滑石粉、甜菊苷，壓成本發(fā)明金感敏口腔崩解片1000粒(測得綠原酸含量為9.90mg/粒，靛玉紅含量為0.232mg/粒)。
實(shí)施例5按照金感敏膠囊中的制備方法得到的金銀花提取物、大青葉提取物與阿司匹林、鹽酸金剛烷胺、咖啡因、撲爾敏、人工牛黃混勻，加淀粉混合，填充，即得本發(fā)明金感敏膠囊1000粒(測得綠原酸含量為8.10mg/粒，靛玉紅含量為0.142mg/粒)。
權(quán)利要求
1.一種金感敏藥物制劑，所述制劑是以阿司匹林、鹽酸金剛烷胺、咖啡因、撲爾敏、人工牛黃、金銀花、大青葉為原料制成的，其特征在于，其中所含的綠原酸重量百分含量大于7.0mg/份、靛玉紅重量百分含量大于0.12mg/份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物制劑，其特征在于，所含的綠原酸重量百分含量大于9.0mg/份、靛玉紅重量百分含量大于0.16mg/份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的藥物制劑，其特征在于，其制備方法包括以下步驟(1)原料阿司匹林250g，鹽酸金剛烷胺100g，咖啡因15g，撲爾敏2g，人工牛黃10g，金銀花500g，大青葉500g；(2)取金銀花藥材，粗粉，加入4-8倍量pH3-4的70-80％鹽酸乙醇溶液浸泡半小時(shí)，放入超聲提取罐中，進(jìn)行超聲振蕩提取，時(shí)間為20-30分鐘，振蕩頻率30-40kHz，提取2-3次，合并提取液，過濾，濾液在50℃以下減壓回收乙醇，干燥，粉碎，即得金銀花提取物；(3)取大青葉藥材，粗粉，加入5-8倍量80-90％乙醇回流提取2次，每次1小時(shí)，合并提取液，過濾，濾液減壓回收乙醇，干燥，粉碎，即得大青葉提取物；(4)將金銀花提取物、大青葉提取物與阿司匹林、鹽酸金剛烷胺、咖啡因、撲爾敏、人工牛黃混勻，再加入相應(yīng)的輔料，制備成相應(yīng)的固體劑型1000份。
全文摘要
本發(fā)明屬于制藥技術(shù)領(lǐng)域，具體公開了一種金感敏藥物制劑，它是以阿司匹林、鹽酸金剛烷胺、咖啡因、撲爾敏、人工牛黃、金銀花提取物、大青葉提取物為原料制成的，其中綠原酸重量百分含量大于7.0mg/份、靛玉紅重量百分含量大于0.12mg/份；優(yōu)選為綠原酸重量百分含量大于9.0mg/份、靛玉紅重量百分含量大于0.16mg/份。本發(fā)明還公開了上述藥物制劑的一種制備方法。藥理實(shí)驗(yàn)表明，本發(fā)明藥物制劑具有更好的藥理作用。
文檔編號(hào)A61P31/04GK1823868SQ200510134399
公開日2006年8月30日 申請(qǐng)日期2005年12月20日 優(yōu)先權(quán)日2005年12月20日
發(fā)明者楊尚華 申請(qǐng)人:諾氏制藥(吉林)有限公司