專利名稱：止癢外用藥物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于一種中藥外用制劑，具體而言是一種止癢用的外用凝膠制劑與軟膏制劑。
背景技術(shù)：
皮膚瘙癢是常見的皮膚病癥之一，除由系統(tǒng)性疾病引起的瘙癢之外，一般是由于皮膚本身干燥、氣候的改變或由于免疫功能的改變等因素引起，其癥狀使人感到難以忍受，大多數(shù)人往往通過手搔抓來免除暫時的不適，但會使皮膚被抓破引起皮膚感染，繼而導致皮膚疼痛。目前市場上用于止癢的產(chǎn)品大多為非天然成份，如“達克寧”軟膏等，含有激素有機物，雖能緩解癥狀，但難以根治，且有一定的副作用，病程往往遷延多年不愈。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的要旨在于克服現(xiàn)有產(chǎn)品的缺陷，提供一種見效快，無任何毒副作用的止癢外用凝膠與軟膏，為患者解決痛苦。
本發(fā)明藥物的配方與生產(chǎn)工藝如下止癢外用藥物，其特征在于是由原料藥苦參、土荊皮、白鮮皮提取得到流浸膏后與與下列基質(zhì)之一混合得到的凝膠或軟膏制劑，其各組分之間量的關(guān)系為所述的原料藥為苦參 120-150g 土荊皮 120-150g 白鮮皮 120-150g；所述的基質(zhì)選自下列之一(1)、卡波姆凝膠基質(zhì)卡波姆 10-20g 甘油 40-60g 聚山梨酯 808-12g 乙醇 40-60g羥苯乙酯 0.5-1.5g 氫氧化鈉 3-5g(2)、明膠甘油基質(zhì)明膠 25-35g 甘油 280-320ml 加水至 1000g(3)、甲基纖維素甘油凝膠基質(zhì)甲基纖維素(50厘泊) 55-65g 甘油 80-110ml 三氯叔丁醇 0.5-1.5g水加至 1000g(4)、羧甲基纖維素甘油凝膠基質(zhì)羧甲基纖維素鈉(1300-2200厘泊) 20-30g 甘油 750-850g 水 15-20ml(5)、海藻酸鈉甘油凝膠基質(zhì)海藻酸鈉 2-4g 檸檬酸鈉 0.03-0.07g 甘油 40-50g 尼泊金乙酯 0.15-0.3g 乙醇4-6ml 水加至 100g(6)、多聚乙二醇甘油凝膠基質(zhì)聚乙二醇4000 40-50g 聚乙二醇400 40-50g 甘油 4-5g 尼泊金乙酯 0.05-0.15g水4g(7)、多聚乙二醇十六醇甘油凝膠基質(zhì)聚乙二醇4000 25-35g 聚乙二醇400 50-70g 十六醇 2-4g 甘油 6-8g(8)、軟膏基質(zhì)硬脂酸 12-15g 單硬脂酸甘油脂 8-9g 液體石蠟 5-8g 白凡士林 0.8-1.2g 月桂硫酸鈉 0.4-0.7g 尼泊金乙酯 0.05-0.15g 水加至 100g。
所述的止癢外用藥物，其特征在于所述的原料藥為苦參150g 土荊皮150g 白鮮皮150g；所述的基質(zhì)選自下列之一(1)、卡波姆凝膠基質(zhì)卡波姆 10g 甘油 50g 聚山梨酯80 10g 乙醇 50g羥苯乙酯 1g 氫氧化鈉 4g(2)、明膠甘油基質(zhì)明膠30g 甘油300ml 加水至1000g(3)、甲基纖維素甘油凝膠基質(zhì)甲基纖維素(50厘泊) 60g 甘油 100ml 三氯叔丁醇 1g水加至 1000g(4)、羧甲基纖維素甘油凝膠基質(zhì)羧甲基纖維素鈉(1300-2200厘泊) 20g 甘油 800g 水 18ml(5)、海藻酸鈉甘油凝膠基質(zhì)海藻酸鈉 3g 檸檬酸鈉 0.05g 甘油 45g 尼泊金乙酯 0.2g 乙醇 5ml 水加至100g(6)、多聚乙二醇甘油凝膠基質(zhì)聚乙二醇4000 45g 聚乙二醇400 45g 甘油 6g 尼泊金乙酯 0.1g 水 4g(7)、多聚乙二醇十六醇甘油凝膠基質(zhì)聚乙二醇4000 30g 聚乙二醇400 60g 十六醇 3g 甘油 7g(8)、軟膏基質(zhì)硬脂酸 14g 單硬脂酸甘油脂 8.4g 液體石蠟 6g 白凡士林 1g月桂硫酸鈉 0.5g 尼泊金乙酯 0.1g 水加至 100g。
本發(fā)明藥物組方中，苦參性苦寒，可清熱燥濕，殺蟲止癢，除癰腫，用治皮肌煩燥生瘡，皮膚瘙癢、濕疹、疥癬等；土荊皮性辛溫，解毒、殺蟲，燥濕止癢，能抑制皮膚深層的細菌；白蘚皮味苦、寒，清熱解毒，祛風勝濕止癢；三味合用，有協(xié)同之效，共奏止癢之功，經(jīng)臨床驗證，效果顯著，治愈率頗高，止癢不復發(fā)。
本發(fā)明凝膠與軟膏劑型經(jīng)過小鼠急性毒性試驗、皮膚致敏試驗、皮膚刺激試驗，均證明本品無毒副作用，安全可靠。
本發(fā)明提供了凝膠與軟膏二種劑型，軟膏屬常規(guī)劑型；凝膠劑型具有無毒、無味、無刺激、無油膩感的優(yōu)點，使用方便、舒適，為患者樂于接受。
具體實施例方式
一、流浸膏制法處方苦參 150g 土荊皮 150g 白鮮皮 150g制法將以上三味，粉碎成粗粉，照酊劑項下浸漬法(中國藥典2000年版一部附錄1N)，用6倍量60％乙醇作溶劑，密蓋，浸漬七天，傾取上清液，濾過，壓榨殘渣，收集壓出液，與濾液合并，靜置24小時，濾過，回收乙醇至相對密度1.20-1.25流浸膏。
二、凝膠或軟膏基配制(1)、卡波姆凝膠基質(zhì)配方卡波姆 10g 甘油 50g 聚山梨酯80 10g 乙醇 50g 羥苯乙酯 1g氫氧化鈉 4g 水 400ml配制將卡波姆與聚山梨酯80及300ml蒸餾水混合，氫氧化鈉溶于100ml水后，加上液攪拌，再將羥苯乙酯溶于乙醇后逐漸加入攪勻，即得透明凝膠。
(2)、明膠甘油基質(zhì)配方明膠 30g 甘油 300ml 加水至 1000g配制稱取藥用明膠30克，加水400ml，靜置1小時，使其吸水膠融，1小時后，緩緩加熱使明膠溶解，稍冷，加攪拌邊加甘油300ml，并加水至1000g，充分混勻即可。
(3)、甲基纖維素甘油凝膠基質(zhì)配方甲基纖維素(50厘泊) 60g 甘油 100ml 三氯叔丁醇 1g水加至 1000g配制將處方量的甘油，三氯丁醇溶于800ml的熱水中，稱取甲基纖維素60g，加入上述500ml的熱溶液中，放置，并攪拌至呈凝膠狀，再加入剩余的已冷卻的水溶液，并補足水至1000g即得。
(4)、羧甲基纖維素甘油凝膠基質(zhì)配方羧甲基纖維素鈉(1300-2200厘泊) 20g 甘油 800g 水 18ml配制取處方量的羧甲基纖維素鈉置乳缽中，加甘油160g，以同方向研磨，然后邊將水緩緩加入，放置3-5小時后，再將剩余的甘油倒入混勻即得，性安定，PH為6.0-6.5。
(5)、海藻酸鈉甘油凝膠基質(zhì)配方海藻酸鈉 3g 檸檬酸鈉 0.05g 甘油 45ml 尼泊金乙酯 0.2g 乙醇 5ml水加至 100g配制稱取尼泊金乙酯加乙醇溶解，加甘油15ml使混勻，加水40ml，搖勻。稱取處方量的海藻酸鈉，檸檬酸鈉置乳缽中，研磨均勻，并邊加入上述溶液，至粘稠透明凝膠，再將剩余的甘油加入，并加水被足至100g，研勻即得。
(6)、多聚乙二醇甘油凝膠基質(zhì)配方聚乙二醇4000 45g 聚乙二醇400 45g 甘油 6ml 尼泊金乙酯 0.1g 水 4g配制取處方量的聚乙二醇4000和聚乙二醇400在水浴上加熱至70℃熔化后，加入尼泊金乙酯，與同溫度的水，攪拌至稍冷，加入甘油攪勻即得。
(7)、多聚乙二醇十六醇甘油凝膠基質(zhì)配方聚乙二醇4000 30g 聚乙二醇400 60g 十六醇 3g 甘油 7ml配制取處方量的聚乙二醇4000、聚乙二醇400、十六醇，置燒杯中，在水浴上加熱至70℃攪拌使熔化后，加入甘油攪拌混勻至室溫即得。
(8)、軟膏基質(zhì)配方硬脂酸 14g 單硬脂酸甘油脂 8.4g 液體石蠟 6g 白凡士林 1g 月桂硫酸鈉 0.5g 尼泊金乙酯 0.1g 水加至 100g。
配制將硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、液體石蠟、白凡士林水浴上加熱熔化，溫度保持在70-85℃，將月桂硫酸鈉、尼泊金乙酯溶于80℃的熱水70ml中，并逐漸加入上述熱油溶液中，并不斷攪拌放冷至室溫，為乳白色軟膏基質(zhì)。
三、將流浸膏與上述任一種基質(zhì)混勻即得本發(fā)明的止癢外用藥物。
權(quán)利要求
1.止癢外用藥物，其特征在于是由原料藥苦參、土荊皮、白鮮皮提取得到流浸膏后與與下列基質(zhì)之一混合得到的凝膠或軟膏制劑，其各組分之間量的關(guān)系為所述的原料藥為苦參120-150g 土荊皮120-150g 白鮮皮120-150g；所述的基質(zhì)選自下列之一(1)、卡波姆凝膠基質(zhì)卡波姆10-20g 甘油40-60g 聚山梨酯80 8-12g 乙 醇40-60g羥苯乙酯0.5-1.5g 氫氧化鈉3-5g(2)、明膠甘油基質(zhì)明膠25-35g 甘油280-320ml 加水至1000g(3)、甲基纖維素甘油凝膠基質(zhì)甲基纖維素(50厘泊)55-65g 甘油80-110ml 三氯叔丁醇0.5-1.5g水加至1000g(4)、羧甲基纖維素甘油凝膠基質(zhì)羧甲基纖維素鈉(1300-2200厘泊)20-30g 甘油750-850g 水15-20ml(5)、海藻酸鈉甘油凝膠基質(zhì)海藻酸鈉2-4g 檸檬酸鈉0.03-0.07g 甘油40-50g 尼泊金乙酯0.15-0.3g 乙醇4-6ml水加至100g(6)、多聚乙二醇甘油凝膠基質(zhì)聚乙二醇4000 40-50g 聚乙二醇400 40-50g 甘油4-5g 尼泊金乙酯0.05-0.15g水4g(7)、多聚乙二醇十六醇甘油凝膠基質(zhì)聚乙二醇4000 25-35g 聚乙二醇400 50-70g 十六醇2-4g 甘油6-8g(8)、軟膏基質(zhì)硬脂酸12-15g 單硬脂酸甘油脂8-9g 液體石蠟5-8g 白凡士林0.8-1.2g 月桂硫酸鈉0.4-0.7g 尼泊金乙酯0.05-0.15g 水加至100g。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的止癢外用藥物，其特征在于所述的原料藥為苦參150g 土荊皮150g 白鮮皮150g；所述的基質(zhì)選自下列之一(1)、卡波姆凝膠基質(zhì)卡波姆10g 甘油50g 聚山梨酯8010g 乙醇50g羥苯乙酯1g 氫氧化鈉4g(2)、明膠甘油基質(zhì)明膠30g 甘油300ml 加水至1000g(3)、甲基纖維素甘油凝膠基質(zhì)甲基纖維素(50厘泊)60g 甘油100ml 三氯叔丁醇1g水加至1000g(4)、羧甲基纖維素甘油凝膠基質(zhì)羧甲基纖維素鈉(1300-2200厘泊)20g甘油800g水18ml(5)、海藻酸鈉甘油凝膠基質(zhì)海藻酸鈉3g 檸檬酸鈉0.05g 甘油45g 尼泊金乙酯0.2g 乙醇5ml水加至100g(6)、多聚乙二醇甘油凝膠基質(zhì)聚乙二醇4000 45g 聚乙二醇400 45g 甘油6g 尼泊金乙酯0.1g 水4g(7)、多聚乙二醇十六醇甘油凝膠基質(zhì)聚乙二醇4000 30g 聚乙二醇400 60g 十六醇3g 甘油7g(8)、軟膏基質(zhì)硬脂酸14g 單硬脂酸甘油脂8.4g 液體石蠟6g 白凡士林1g月桂硫酸鈉0.5g 尼泊金乙酯0.1g 水加至100g。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種止癢外用藥物，其特征在于是由原料藥苦參、土荊皮、白鮮皮配合相應的輔料制備而成的凝膠或軟膏制劑。軟膏屬常規(guī)劑型；凝膠劑型具有無毒、無味、無刺激、無油膩感的優(yōu)點，使用方便、舒適，為患者樂于接受。由于藥物本身組方合理，具有治療效果好，止癢不復發(fā)的特點。
文檔編號A61K9/06GK1823976SQ20051012319
公開日2006年8月30日 申請日期2005年12月16日 優(yōu)先權(quán)日2005年12月16日
發(fā)明者謝華 申請人:謝華