專(zhuān)利名稱(chēng)：一種安宮牛黃中藥軟膠囊及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及的是一種中成藥及其制備方法，尤其是指一種以天然藥材牛黃、水牛角濃縮粉、麝香、珍珠、朱砂、雄黃、黃連、黃芩、梔子、郁金、冰片為原料的一種安宮牛黃中藥軟膠囊及其制備方法，其藥品名為安宮牛黃軟膠囊。
背景技術(shù)：
安宮牛黃丸是由牛黃、犀角、郁金、黃芩、黃連、麝香、梔子、朱砂、雄黃、冰片、珍珠、金箔等藥物組成。牛黃、犀角和麝香為方中主藥；牛黃性涼，能清心及肝臟之熱、透達(dá)包絡(luò)之邪，有清熱解毒、豁痰開(kāi)竅之功；犀角性寒，主清心肝實(shí)火，能解心包熱邪，并能入營(yíng)血而解血中熱毒；麝香能芳香開(kāi)竅、通達(dá)經(jīng)脈。這三味藥配伍具有清心、通脈、開(kāi)竅、醒腦之功效。黃連、黃芩和梔予是方劑中的輔藥，而且也是方劑中清熱降火的要藥。黃連能清心火，黃芩以清上焦火為主，山梔子除能瀉心火之外，尚能清三焦火熱，因此，黃連、黃芩和梔子配伍用于清除人體三焦火盛而引起的高熱煩躁、神昏譫語(yǔ)、驚厥抽搐、小兒驚風(fēng)等癥有較好的治療效果，此外，方劑中的郁金能清熱開(kāi)竅、冰片能清心寧神，雄黃滌痰解毒、朱砂、珍珠、金箔鎮(zhèn)靜、安神。由這些藥組成的安宮牛黃丸具有清熱、解毒、豁痰開(kāi)竅之功。主要用于治療因高熱及心腦血管病癥如流行性腦脊髓膜炎、乙型腦炎、中毒性痢疾、中毒性肝炎、中毒性肺炎、肝昏迷、尿毒癥、腦血管意外等病所至的神昏、譫語(yǔ)、抽搐、驚風(fēng)、狂躁、四肢厥涼、牙關(guān)緊閉、偏癱失語(yǔ)、休克昏厥等癥。本藥是一種急救藥，一般在發(fā)病初期應(yīng)用效果最佳。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種用天然藥材牛黃、水牛角濃縮粉、麝香、珍珠、朱砂、雄黃、黃連、黃芩、梔子、郁金、冰片為原料的一種安宮牛黃中藥軟膠囊。
本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供一種用天然藥材牛黃、水牛角濃縮粉、麝香、珍珠、朱砂、雄黃、黃連、黃芩、梔子、郁金、冰片為原料的一種安宮牛黃中藥軟膠囊的制備方法。
本發(fā)明通過(guò)以下方案予以實(shí)施。
本發(fā)明的一種安宮牛黃中藥軟膠囊，包括囊液、囊殼，囊液由有效藥用成份(以重量計(jì))取牛黃100份、水牛角濃縮粉200份、麝香25份、珍珠50份、朱砂100份、雄黃100份、黃連100份、黃芩100份、梔子100份、郁金100份、冰片25份其中珍珠水飛或粉碎成細(xì)粉，朱砂、雄黃水飛成極細(xì)粉，黃連、黃芩、梔子、郁金粉碎成細(xì)粉，將牛黃、水牛角濃縮粉、麝香、冰片研細(xì)與前述粉末配研，混勻所制成的主藥細(xì)粉有效用量與輔料所組成，輔料包括稀釋劑、助懸劑、抗氧劑，囊殼由明膠10份，甘油3.0-3.3份，水9.0份和防腐劑組成，有效藥用成份的有效劑量是每丸軟膠囊含主藥細(xì)粉60-360mg。
所述的稀釋劑為植物油中的一種或幾種，助懸劑為油蠟混合物、蜂蠟，抗氧劑為二丁基羥基甲苯，防腐劑為對(duì)羥基苯甲酸芐酯類(lèi)、丙二醇。
該配方各組份的重量配比也可以為組分 量(克/粒)主藥細(xì)粉 0.06-0.36明膠 0.04-0.25PEG400 0.06-0.36甘油 0.012-0.0825蜂蠟 0.02-0.04色素 0.00002-0.00004抗氧劑 0.0005-0.001防腐劑 0.00003-0.00007本發(fā)明的一種安宮牛黃中藥軟膠囊的制備方法，它主要包括下列工藝步驟(1)取牛黃100份、水牛角濃縮粉200份、麝香25份、珍珠50份、朱砂100份、雄黃100份、黃連100份、黃芩100份、梔子100份、郁金100份、冰片25份其中珍珠水飛或粉碎成細(xì)粉，朱砂、雄黃水飛成極細(xì)粉，黃連、黃芩、梔子、郁金粉碎成細(xì)粉，將牛黃、水牛角濃縮粉、麝香、冰片研細(xì)與前述粉末配研，混勻制成主藥細(xì)粉備用；(2)明膠、水水浴加熱溶解，加入甘油、防腐劑，攪拌均勻，抽真空脫氣后保溫靜置待用；(3)將助懸劑加入植物油中，稱(chēng)取提取物主藥細(xì)粉與已加入助懸劑的植物油混合，混勻后再加入抗氧劑，攪拌均勻，室溫靜置；(4)配好的藥液移入軋囊機(jī)或滴制機(jī)中，制成軟膠囊。
在步驟(2)中的水浴加熱溫度可以為85℃-95℃，最佳為90℃。
在步驟(2)中的保溫溫度可以為60℃-80℃，最佳為70℃。
本發(fā)明的一種安宮牛黃中藥軟膠囊給藥方便，起效快，生物利用度高，助懸劑蜂蠟懸浮、穩(wěn)定性好、副作用小。其制備方法工藝簡(jiǎn)單，易于控制，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，無(wú)有害殘留。
具體實(shí)施例方式
下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步的說(shuō)明，下述各實(shí)施例僅用于說(shuō)明本發(fā)明，但對(duì)本發(fā)明并沒(méi)有限制。
實(shí)施例1取牛黃1000g、水牛角濃縮粉2000g、麝香250g、珍珠500g、朱砂1000g、雄黃1000g、黃連1000g、黃芩1000g、梔子1000g、郁金1000g、冰片250g，先把其中的珍珠水飛或粉碎成細(xì)粉，朱砂、雄黃水飛成極細(xì)粉，黃連、黃芩、梔子、郁金粉碎成細(xì)粉，將牛黃、水牛角濃縮粉、麝香、冰片研細(xì)與前述粉末配研，混勻制成主藥細(xì)粉。稱(chēng)取前述的主藥細(xì)粉600g，PEG4003000g，丙二醇1000g，明膠2000g，甘油800g，色素0.3g，二丁基羥基甲苯60g，對(duì)羥基苯甲酸酯0.5g，蜂蠟200g。把明膠、水加熱至90℃水浴溶解，加入甘油、對(duì)羥基苯甲酸酯和色素，攪拌均勻，抽真空脫氣后70℃保溫靜置待用；將助懸劑蜂蠟加入PEG400、丙二醇混合液中，將主藥細(xì)粉600g與已加入助懸劑的PEG400、丙二醇混合，混勻后再加入二丁基羥基甲苯，攪拌均勻，室溫靜置；最后把藥液移入軋囊機(jī)中，制成10000粒軟膠囊。
實(shí)施例2
取牛黃1000g、水牛角濃縮粉2000g、麝香250g、珍珠500g、朱砂1000g、雄黃1000g、黃連1000g、黃芩1000g、梔子1000g、郁金1000g、冰片250g，t先把其中的珍珠水飛或粉碎成細(xì)粉，朱砂、雄黃水飛成極細(xì)粉，黃連、黃芩、梔子、郁金粉碎成細(xì)粉，將牛黃、水牛角濃縮粉、麝香、冰片研細(xì)與前述粉末配研，混勻制成主藥細(xì)粉。稱(chēng)取前述的主藥細(xì)粉900g，花生油3500g，丙二醇500g，明膠1500g，甘油500g，色素0.3g，羥丙基纖維素60g，對(duì)羥基苯甲酸芐酯0.5g，蜂蠟200g。把明膠、水加熱至85℃水浴溶解，加入甘油、對(duì)羥基苯甲酸芐酯，攪拌均勻，抽真空脫氣后60℃保溫靜置待用；將助懸劑蜂蠟加入花生油、丙二醇混合液中，將主藥細(xì)粉900g與已加入助懸劑的花生油、丙二醇混合，混勻后再加入羥丙基纖維素和色素，攪拌均勻，室溫靜置；最后把藥液移入滴制機(jī)或軋囊機(jī)中，制成10000粒軟膠囊。
實(shí)施例3取牛黃1000g、水牛角濃縮粉2000g、麝香250g、珍珠500g、朱砂1000g、雄黃1000g、黃連1000g、黃芩1000g、梔子1000g、郁金1000g、冰片250g，先把其中的珍珠水飛或粉碎成細(xì)粉，朱砂、雄黃水飛成極細(xì)粉，黃連、黃芩、梔子、郁金粉碎成細(xì)粉，將牛黃、水牛角濃縮粉、麝香、冰片研細(xì)與前述粉末配研，混勻制成主藥細(xì)粉。稱(chēng)取前述的主藥細(xì)粉600g，豆油1000g，明膠500g，甘油150g，色素0.4g，乙基羥丙基纖維素50g，對(duì)羥基苯甲酸芐酯0.5g，蜂蠟200g。把明膠、水加熱至85℃水浴溶解，加入甘油、對(duì)羥基苯甲酸芐酯，攪拌均勻，抽真空脫氣后60℃保溫靜置待用；將助懸劑蜂蠟加入花生油、丙二醇混合液中，將主藥細(xì)粉900g與已加入助懸劑的花生油、丙二醇混合，混勻后再加入羥丙基纖維素和色素，攪拌均勻，室溫靜置；最后把藥液移入滴制機(jī)或軋囊機(jī)中，制成軟膠囊。
實(shí)施例4取牛黃1000g、水牛角濃縮粉2000g、麝香250g、珍珠500g、朱砂1000g、雄黃1000g、黃連1000g、黃芩1000g、梔子1000g、郁金1000g、冰片250g，先把其中的珍珠水飛或粉碎成細(xì)粉，朱砂、雄黃水飛成極細(xì)粉，黃連、黃芩、梔子、郁金粉碎成細(xì)粉，將牛黃、水牛角濃縮粉、麝香、冰片研細(xì)與前述粉末配研，混勻制成主藥細(xì)粉。稱(chēng)取前述的主藥細(xì)粉3600g，PEG4003600g，明膠2500g，甘油825g，色素0.4g，二丁基羥基甲苯10g，對(duì)羥基苯甲酸酯0.7g，油蠟混合物400g。把明膠、水加熱至95℃水浴溶解，加入甘油、對(duì)羥基苯甲酸酯，攪拌均勻，抽真空脫氣后80℃保溫靜置待用；將助懸劑油蠟混合物加入PEG400中，將主藥細(xì)粉3600g與已加入助懸劑的PEG400混合，混勻后再加入二丁基羥基甲苯和色素，攪拌均勻，室溫靜置；最后把藥液移入軋囊機(jī)中，制成軟膠囊。
實(shí)施例5取牛黃1000g、水牛角濃縮粉2000g、麝香250g、珍珠500g、朱砂1000g、雄黃1000g、黃連1000g、黃芩1000g、梔子1000g、郁金1000g、冰片250g，先把其中的珍珠水飛或粉碎成細(xì)粉，朱砂、雄黃水飛成極細(xì)粉，黃連、黃芩、梔子、郁金粉碎成細(xì)粉，將牛黃、水牛角濃縮粉、麝香、冰片研細(xì)與前述粉末配研，混勻制成主藥細(xì)粉。稱(chēng)取前述的主藥細(xì)粉1000g，花生油3000g，丙二醇500g，明膠1500g，甘油525g，色素0.3g，二丁基羥基甲苯60g，對(duì)羥基苯甲酸芐酯0.5g，蜂蠟200g。把明膠∶甘油∶水按1∶0.33∶0.90的比例置化膠桶中，90℃水浴加熱溶解，加入對(duì)羥基苯甲酸芐酯和色素，攪拌均勻，抽真空脫氣后65℃保溫靜置待用；將助懸劑蜂蠟加入花生油、丙二醇混合液中，再將主藥細(xì)粉1000g與已加入助懸劑的花生油、丙二醇混合，混勻后再加入二丁基羥基甲苯，攪拌均勻，靜置過(guò)夜使其溶解，超聲脫氣后備用。最后調(diào)節(jié)SCM-100型軟膠囊機(jī)膠盒的溫度為50℃，噴體的溫度為41-43℃，膠皮的厚度在0.7-0.8mm。將藥液倒入藥液斗中，用模具壓制成軟膠囊。
壓制的膠丸用超聲波軟膠囊清洗機(jī)清洗，履帶式全自動(dòng)干燥機(jī)干燥，質(zhì)量檢測(cè)合格后分裝、貼簽、包裝，即得安宮牛黃軟膠囊成品，全自動(dòng)罩泡包裝機(jī)包裝。
實(shí)施例6取牛黃1000g、水牛角濃縮粉2000g、麝香250g、珍珠500g、朱砂1000g、雄黃1000g、黃連1000g、黃芩1000g、梔子1000g、郁金1000g、冰片250g先把其中的珍珠水飛或粉碎成細(xì)粉，朱砂、雄黃水飛成極細(xì)粉，黃連、黃芩、梔子、郁金粉碎成細(xì)粉，將牛黃、水牛角濃縮粉、麝香、冰片研細(xì)與前述粉末配研，混勻制成主藥細(xì)粉。稱(chēng)取前述的主藥細(xì)粉3600g，花生油2000g，豆油1600g明膠2500g，甘油825g，色素0.4g，二丁基羥基甲苯10g，對(duì)羥基苯甲酸酯0.7g，蜂蠟400g。把明膠、水加熱至95℃水浴溶解，加入甘油、對(duì)羥基苯甲酸酯，攪拌均勻，抽真空脫氣后80℃保溫靜置待用；將助懸劑蜂蠟加入花生油和豆油混和物中，將主藥細(xì)粉3600g與已加入助懸劑的花生油和豆油混和物中混勻，然后再加入二丁基羥基甲苯和色素，攪拌均勻，室溫靜置；最后把藥液移入軋囊機(jī)中，制成軟膠囊。
權(quán)利要求
1.一種安宮牛黃中藥軟膠囊，包括囊液、囊殼，其特征在于囊液由有效藥用成份(以重量計(jì))取牛黃100份、水牛角濃縮粉200份、麝香25份、珍珠50份、朱砂100份、雄黃100份、黃連100份、黃芩100份、梔子100份、郁金100份、冰片25份其中珍珠水飛或粉碎成細(xì)粉，朱砂、雄黃水飛成極細(xì)粉，黃連、黃芩、梔子、郁金粉碎成細(xì)粉，將牛黃、水牛角濃縮粉、麝香、冰片研細(xì)與前述粉末配研，混勻所制成的主藥細(xì)粉有效用量與輔料所組成，輔料包括稀釋劑、助懸劑、抗氧劑，囊殼由明膠10份，甘油3.0-3.3份，水9.0份和防腐劑組成，有效藥用成份的有效劑量是每丸軟膠囊含主藥細(xì)粉60-360mg。
2.如權(quán)利要求1所述的一種安宮牛黃中藥軟膠囊，其特征在于所述的稀釋劑為植物油中的一種或幾種，助懸劑為油蠟混合物、蜂蠟，抗氧劑為二丁基羥基甲苯，防腐劑為對(duì)羥基苯甲酸芐酯類(lèi)、丙二醇。
3.如權(quán)利要求2所述的安宮牛黃軟膠囊，其特征在于各組份的重量配比為組分量(克/粒)主藥細(xì)粉0.06-0.36明膠0.04-0.25PEG400 0.06-0.36甘油0.012-0.0825蜂蠟0.02-0.04色素0.00002-0.00004抗氧劑 0.0005-0.001防腐劑 0.00003-0.00007。
4.一種安宮牛黃中藥軟膠囊的制備方法，其特征在于它包括下列工藝步驟(1)取牛黃100份、水牛角濃縮粉200份、麝香25份、珍珠50份、朱砂100份、雄黃100份、黃連100份、黃芩100份、梔子100份、郁金100份、冰片25份其中珍珠水飛或粉碎成細(xì)粉，朱砂、雄黃水飛成極細(xì)粉，黃連、黃芩、梔子、郁金粉碎成細(xì)粉，將牛黃、水牛角濃縮粉、麝香、冰片研細(xì)與前述粉末配研，混勻制成主藥細(xì)粉備用；(2)明膠、水水浴加熱溶解，加入甘油、防腐劑，攪拌均勻，抽真空脫氣后保溫靜置待用；(3)將助懸劑加入植物油中，稱(chēng)取提取物主藥細(xì)粉與已加入助懸劑的植物油混合，混勻后再加入抗氧劑，攪拌均勻，室溫靜置；(4)配好的藥液移入軋囊機(jī)或滴制機(jī)中，制成軟膠囊。
5.如權(quán)利要求4所述的一種安宮牛黃中藥軟膠囊的制備方法，其特征在于步驟(2)中的水浴加熱溫度為85℃-95℃；保溫溫度為60℃-80℃。
6.如權(quán)利要求5所述的一種安宮牛黃中藥軟膠囊的制備方法，其特征在于步驟(2)中的水浴加熱溫度為90℃；保溫溫度為70℃。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種安宮牛黃中藥軟膠囊及其制備方法，它每丸軟膠囊含以牛黃、水牛角濃縮粉、麝香、珍珠、朱砂、雄黃、黃連、黃芩、梔子、郁金、冰片為原料制得的主藥細(xì)粉60－120mg與包括稀釋劑、助懸劑、抗氧劑的輔料所組成，囊殼由明膠10份，甘油3.0－3.3份，水9.0份和防腐劑組成。制法是明膠、水水浴加熱溶解，加入甘油、防腐劑，攪拌均勻，抽真空脫氣后保溫靜置待用；將助懸劑加入植物油中，稱(chēng)取提取物主藥細(xì)粉與已加入助懸劑的植物油混合，混勻后再加入抗氧劑，攪拌均勻，室溫靜置；配好的藥液移入軋囊機(jī)或滴制機(jī)中，制成軟膠囊。本發(fā)明軟膠囊給藥方便，起效快，生物利用度高，助懸劑懸浮、穩(wěn)定性好、副作用小。其制備方法工藝簡(jiǎn)單，易于控制，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，無(wú)有害殘留。
文檔編號(hào)A61K31/045GK1751733SQ20051000697
公開(kāi)日2006年3月29日 申請(qǐng)日期2005年1月14日 優(yōu)先權(quán)日2005年1月14日
發(fā)明者王天亮, 樊雪君, 王永華 申請(qǐng)人:浙江天一堂集團(tuán)有限公司