專利名稱:鼻組件的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域:
本發(fā)明涉及用于治療例如,呼吸道持續(xù)正壓(CPAP)的睡眠障礙呼吸(SDB)或無創(chuàng)正壓通氣(NPPV)的鼻組件。
背景技術(shù):
有些用于治療SDB的鼻組件設(shè)計成插入病人的鼻腔通道。采用鼓風(fēng)機提供空氣或其它可吸入氣體并通過柔韌的導(dǎo)管輸送到該鼻組件。
鼻組件通常包括比較堅硬的殼體,如框架,和安裝在剛性殼體上且構(gòu)造成插入到病人的鼻腔通道的一對管口(其可以是鼻墊、鼻叉、鼻套管或鼻噴的形式)。這些管口通常使用頭帶組件保持在適當(dāng)?shù)奈恢蒙?。相對硬的殼體和頭帶組件采用某些類型的連接器進行連接。
已知的一種類型的鼻組件在專利號為4,782,382的美國專利(Trimble et al)中已描述。Trimble公開了一種鼻噴組件20,包括適于靠近病人的鼻子佩戴的鼻噴22,以及適于戴在病人頭部上方的裝具組件24。該裝具組件24設(shè)計成可操作地使鼻噴22保持靠近且部分地在病人的鼻腔通道中。
該鼻噴22為通常Y型的剛性空心壓力通風(fēng)腔28和一對側(cè)部相互分開的鼻孔部件30的形式。通過可轉(zhuǎn)動地將該部件30安裝在壓力通風(fēng)腔28且將該部件30安裝在可對該部件30相互進行選擇側(cè)面定位的槽中調(diào)整鼻孔部件30。而且,使用時裝具組件24可進行調(diào)整以調(diào)節(jié)該鼻孔部件30的配合和密封。也就是,保持充分密封所需的力直接與保持所需的配合的力有關(guān)。因而,裝配的調(diào)節(jié)或鼻組件的穩(wěn)定性直接影響該密封,其可嚴(yán)重地影響病人的舒適度。
其它的安裝在硬殼上的鼻墊或鼻套管的例子在美國專利5,724,965和6,431,172中公開.
由Viasys制造的鼻面具組件,即Spiritus,包括具有一對靠近的或側(cè)部分開的鼻孔部件的壓力通風(fēng)腔。使用時裝具組件與該壓力通風(fēng)腔結(jié)合以調(diào)整該鼻腔部件的配合和密封。與Trimble類似,鼻組件的配合或穩(wěn)定性的調(diào)節(jié)直接影響密封,其可不利地影響病人的舒適度。
由InnoMed制造的鼻面具組件,即Nasal Aire,包括具有一對靠近的或側(cè)部分開的鼻孔部件的壓力通風(fēng)腔。該鼻孔部件構(gòu)造成與病人鼻腔的粘膜表面或內(nèi)通道接合以保持鼻面具組件在病人面部上并提供密封。見如專利號為5,533,506的美國專利。
由Stevenson Industries制造的鼻面具組件(見專利號為6,012,455的美國專利),即CPAP-Pro,包括牙齒固定器、平臺、以及具有鼻襯墊的供氣管,其中該平臺支撐供氣管。牙齒固定器的尺寸設(shè)計為嚙合在病人口中的牙齒之間,以保持該組件定位在適當(dāng)位置。
公開號為WO 00/13751的PCT申請公開了一種裝置,其包括通過裝配于病人牙齒的口承定位到與病人鼻子接合的氣體輸送部件。
如上所述的現(xiàn)有的鼻組件的普遍問題是病人的舒適性。例如,由于朝向病人的鼻子拉剛性的殼和叉形物的頭帶組件施加的張力,叉形物往往會刺激病人的鼻子。
另一問題是達到與病人的鼻腔通道密封配合而不損害病人的舒適度。
另一問題是由于與叉形物,如其邊緣,接觸而引起的對病人鼻孔內(nèi)部的刺激。
另一問題是由叉形物噴射的空氣引起的對病人鼻孔內(nèi)部的刺激(氣流刺激)。
又一問題是鼻組件相對于病人鼻子和/或頭部的調(diào)整以適應(yīng)病人鼻子的各種形狀和角度。
還有一問題是密封與影響病人舒適度的穩(wěn)定力之間的直接聯(lián)系。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的一個方面涉及可使病人更舒適的鼻組件。
本發(fā)明的另一方面涉及可與病人鼻腔通道形成有效密封的鼻組件。更適宜地,鼻組件是一種管口組件,包括可舒適地與鼻孔外邊緣發(fā)生接觸而避開敏感的鼻腔內(nèi)部通道(如粘膜表面或內(nèi)部通道)的管口。
本發(fā)明的再另一方面涉及一種不依靠頭帶組件的張力來提供管口與病人的鼻通道的有效密封的鼻組件。
本發(fā)明的再另一方面涉及一種不引人注目的鼻組件。
本發(fā)明的再另一方面涉及一種易于使用的鼻組件。
本發(fā)明的再另一方面涉及一種保持頭帶調(diào)整設(shè)置的鼻組件。
本發(fā)明的再另一方面涉及一種有助于脫離密封與穩(wěn)定力的關(guān)聯(lián)的鼻組件。具體地說,本發(fā)明的一方面涉及一種具有使得保持鼻組件在病人的面部的穩(wěn)定力被分離或至少更好地與用于保持鼻組件和病人面部之間的密封的密封力區(qū)別的結(jié)構(gòu)的鼻組件。
本發(fā)明的又一方面涉及一種其管口可較大范圍活動的鼻組件。
本發(fā)明的另一方面提供一種輸送可呼吸氣體給病人的鼻組件。該鼻組件包括具有主體和安裝在主體各側(cè)面的側(cè)框架構(gòu)件,各側(cè)框架構(gòu)件包括整體形成的第一連接部件。管口組件包括角撐板或基座部分和一對管口。使用時,管口組件與具有一對其結(jié)構(gòu)與病人鼻子的鼻腔通道密封結(jié)合的管口的框架的主體結(jié)合。一對進氣導(dǎo)管構(gòu)造成輸送呼吸氣體到該框架和管口組件中供病人呼吸。一對第二連接部件可拆卸地且可轉(zhuǎn)動地連接到框架的各第一連接部件。第二連接部件通過角形連接器與進氣導(dǎo)管聯(lián)通。頭帶組件與至少一個第二連接部件和角形連接器可拆卸地連接以使得框架和管口組件在病人面部保持在所希望調(diào)整的位置。
通過下面結(jié)合作為說明書一部分并通過實施例說明本發(fā)明的原理的附圖進行詳細(xì)描述,本發(fā)明的其他方面、特性和優(yōu)點將更為清楚。
附圖使得對本發(fā)明的各實施方式的理解更為容易。附圖中圖1為安裝在病人頭部并與病人鼻腔通道嚙合的根據(jù)本發(fā)明的實施例的鼻組件的局部透視圖;
圖2是為清楚起見去除了一些部件的圖1中所示的鼻組件的框架的前視圖;圖3為圖2中所示的框架的截面圖;圖4為圖2中所示的框架的側(cè)視圖;圖5為圖1中所示的鼻組件的管口組件的前視圖;圖6為圖5中所示的管口組件的前截面視圖;圖7為圖5中所示的管口組件的側(cè)視圖;圖8為圖5中所示的管口組件的側(cè)截面視圖;圖9為圖1中所示的鼻組件的進氣導(dǎo)管和頭帶連接組件的實施例的透視圖;圖10為圖9中所示的進氣導(dǎo)管和頭帶連接組件的后透視圖;圖11為適用于圖1中所示的鼻組件的進氣導(dǎo)管和頭帶連接組件的另一實施例的透視圖;圖12為圖11中所示的進氣導(dǎo)管和頭帶連接組件的后透視圖;圖13為圖1中所示的鼻組件的頭上進氣導(dǎo)管路徑的側(cè)視圖;圖14為圖1中所示的鼻組件的頜下進氣導(dǎo)管路徑的側(cè)視圖;圖15為用于在病人頭上設(shè)置進氣導(dǎo)管路徑的連接器的透視圖;圖16為用于在病人頜下設(shè)置進氣導(dǎo)管路徑的連接器的透視圖;圖17為用于連接圖1中所示的鼻組件與壓力源的氣流發(fā)生器連接器的透視圖;圖18為用于圖1中所示的鼻組件的頭帶部件的實施例的側(cè)視圖;
圖19為具有基本扁平翼角的病人鼻子的示意圖;圖20為具有基本陡削翼角的病人鼻子的示意圖;圖21為管口的密封區(qū)的實施例的示意圖;圖22為用于說明一般鼻孔比例開口/入口的示意圖;圖23為用于說明計算管口的主基軸的實施例的示意圖;圖24為用于說明計算管口的短基軸的實施例的示意圖;圖25為安裝到病人頭部并與病人的鼻腔通道結(jié)合的鼻組件的另一實施例的局部透視圖;圖26為圖25中所示的鼻組件的前面的局部透視圖;圖27為圖25中所示的鼻組件的截面圖;圖28為圖25中所示的鼻組件的框架的前面透視圖;圖29為圖28中所示的框架的后透視圖;圖30為圖25中所示的鼻組件的管口組件的一半的前面的局部透視圖;圖31為圖30所示的鼻組件的側(cè)截面圖;圖32為圖25中所示的鼻組件的進氣導(dǎo)管和頭帶連接器組件的實施例的透視圖;圖33為圖32中所示的進氣導(dǎo)管和頭帶連接器組件的后透視圖;圖34為具有虛影的活動臂的圖32中所示的進氣導(dǎo)管和頭帶連接器組件的截面圖;
圖35為用于連接圖25中所示的鼻組件所用的管與壓力源的氣流發(fā)生器連接器的透視圖;圖36為用于說明25中所示的鼻組件的進氣導(dǎo)管的路徑的側(cè)視圖;圖37為安裝在病人頭部的圖25中所示鼻組件的側(cè)視圖;圖38為用于說明安裝在病人頭部并與病人的鼻腔通道結(jié)合的鼻組件的另一實施例的透視圖;圖38B為圖38中所示的鼻組件的進氣導(dǎo)管和頭帶連接器的透視圖;圖39為圖38中所示的鼻組件的透視圖;圖40為圖38中所示的鼻組件的框架的透視圖;圖41為圖38中所示鼻組件的管口組件的透視圖;圖42為安裝在圖40所示的框架上的圖41所示的管口組件透視圖;圖43為圖38中所示的鼻組件的截面圖;圖44為圖38中所示的鼻組件的側(cè)截面圖;圖45為安裝到病人頭部的圖38所示的鼻組件的側(cè)視圖,顯示出兩個進氣配置;圖46為當(dāng)圖38所示的鼻組件安裝到病人頭部時所產(chǎn)生的某些力的示意力圖;圖47為與用于輸送呼吸氣體的角形連接器的實施例結(jié)合的進氣導(dǎo)管的實施例的截面圖;圖47B為進氣導(dǎo)管的另一實施例的透視圖;
圖48為與用于輸送呼吸氣體的氣流發(fā)生器連接器的另一實施例結(jié)合的進氣導(dǎo)管的另一實施例的截面圖;圖48B為進氣導(dǎo)管的另一實施例的透視圖;圖49為圖38中所示的鼻組件的進氣導(dǎo)管的實施例的透視圖;圖50為在與病人的鼻腔通道結(jié)合之前的圖38中所示的鼻組件的側(cè)視圖;圖51為與病人的鼻腔通道結(jié)合的圖38中所示的鼻組件(截面)的前視圖;圖52為安裝在病人頭部并與病人的鼻腔通道結(jié)合的鼻組件的另一實施例的透視圖,顯示兩種進氣配置;圖53為圖52所示的鼻組件的透視圖;圖54為與圖52所示的鼻組件的框架結(jié)合的管口組件的截面圖;圖55為圖52中所示的鼻組件的進氣導(dǎo)管和頭帶連接器的透視圖;圖56為圖52中所示的鼻組件的進氣導(dǎo)管和頭帶連接器的截面圖;圖57為要與病人鼻腔通道結(jié)合的圖52中所示鼻組件的截面?zhèn)纫晥D;圖58為與病人的鼻腔通道結(jié)合的圖52中所示的鼻組件(截面)的前視圖;圖59為安裝在病人頭部并與病人的鼻腔通道結(jié)合的鼻組件的另一實施例的透視圖;圖60為從病人頭部卸下的圖59所示的鼻組件的透視圖;
圖61為圖59所示的鼻組件的部分分解圖,用于說明框架、管口組件及其夾子;圖62為圖59所示的鼻組件的部分的透視圖,用于說明與框架、管口組件結(jié)合的夾子;圖63為圖59所示的鼻組件的部分透視圖,用于說明框架、管口組件和夾子之間的結(jié)合;圖64為圖59所示的鼻組件的部分的局部截面圖,用于說明框架、管口組件和夾子之間的結(jié)合;圖65為圖59所示的鼻組件的部分的俯視圖;圖65A為圖65所示的襯墊的局部放大視圖;圖65B為根據(jù)本發(fā)明的一方面的力的分布的示意圖;圖66為說明框架、管口組件和夾子之間結(jié)合的鼻組件的可供選擇的實施例的部分的后視圖;圖67為說明框架、管口組件和夾子的另一實施例之間的結(jié)合的后視圖;圖68為說明圖66所示的鼻組件與圖66所示的框架結(jié)合的透視圖;圖69為說明圖67所示的鼻組件與圖67所示的框架結(jié)合的透視圖;圖70為說明圖66所示的夾子與圖66所示的框架和管口組件結(jié)合的透視圖;圖71為說明圖67所示的夾子與圖67所示的框架和管口組件結(jié)合的透視圖;圖72為圖59所示的鼻組件的第二連接部件的透視圖;
圖73為圖59所示的鼻組件的部分的截面圖,用于說明框架、第二連接部件和角形連接器之間的結(jié)合;圖74為圖59所示的鼻組件的角形連接器的透視圖;圖74B為類似于圖74但角度不同的透視圖;圖75為圖74所示的角形連接器的側(cè)視圖;圖76為圖74所示的角形連接器的截面圖;圖76A所示為本發(fā)明的另一實施例;圖76B為圖76A的分解圖;圖76C所示為圖76A所示組件的第二連接部件;圖76D所示為用于圖76A中組件的角形連接器;圖77為圖59所示的鼻組件的氣流發(fā)生器連接器的透視圖;圖78為圖77所示的氣流發(fā)生器連接器的截面圖;圖79為圖59所示的鼻組件的進氣導(dǎo)管的實施例的截面圖;圖80為圖59所示的鼻組件的頭帶組件的頭帶軛狀物的透視圖;圖81為說明頭帶軛狀物(圖80)和角形連接器(圖74)之間的結(jié)合的透視圖;圖82為沿圖81中的線82-82的截面圖;圖83為圖59所示的鼻組件的頭帶扣的透視圖;圖84為圖59所示的鼻組件的透視圖,用于說明頭帶組件的路徑;圖85為圖59所示的鼻組件的另一透視圖,用于說明頭帶組件的路徑;
圖86為根據(jù)本發(fā)明實施例構(gòu)造的鼻組件的俯視圖;圖87為圖86所示的鼻組件的側(cè)視圖;圖88為圖86所示的鼻組件的仰視圖;圖89圖86所示的鼻組件部分的分解圖;圖90為鼻組件的實施例的部分透視圖;圖91為根據(jù)本發(fā)明的可選實施例的頭帶連接器的俯視圖;圖92為圖90所示的鼻組件的中心導(dǎo)管的上面部分的透視圖;圖93為圖92中所示的中心導(dǎo)管的上面部分的俯視圖;圖94為圖90所示的鼻組件的中心導(dǎo)管的下面部分的透視圖;圖95為圖94中所示的中心導(dǎo)管的下面部分的仰視圖;圖96為圖86所示的鼻組件的進氣導(dǎo)管的透視圖;圖96A為圖86所示的鼻組件的Y型進氣連接器的示意圖;圖97為圖86所示的鼻組件的進氣連接器的透視圖;圖97A為管口處于靠近病人鼻腔通道的第一位置的如圖86所示的鼻組件的示意圖;圖97B為管口處于與病人鼻腔通道密封結(jié)合的第二位置的如圖86所示的鼻組件的示意圖;圖98為鼻組件的另一實施例的透視圖;圖99為如圖98所示的鼻組件的管口和角撐板部件的放大透視圖;圖100為如圖98所示的鼻組件的進氣導(dǎo)管的放大的透視圖;
圖101為說明安裝在病人頭部的如圖98所示的鼻組件的前透視圖;圖102為說明安裝在病人頭部的如圖98所示的鼻組件的后透視圖;圖103為說明與病人鼻腔通道結(jié)合的如圖98所示的鼻組件的前透視圖;圖104為說明與病人鼻腔通道結(jié)合的如圖98所示的鼻組件的側(cè)透視圖;圖105為說明與病人鼻腔通道結(jié)合的如圖98所示的鼻組件的側(cè)視圖;圖106為說明與病人鼻腔通道結(jié)合的如圖98所示的鼻組件的前透視圖;圖107為安裝在病人頭部的鼻組件的另一實施例的透視圖;圖107-1為本發(fā)明的再另一實施例的透視圖;圖107-2為本發(fā)明的又一實施例的透視圖;圖107A-107C用于說明本發(fā)明的另一可選實施例;圖107D和107E用于說明本發(fā)明的又另一實施例;圖107F為用于說明本發(fā)明的另一可選實施例;圖107G和107H用于說明本發(fā)明的另一可選實施例;圖107I用于說明本發(fā)明的又另一實施例;圖107J用于說明本發(fā)明的又另一可選實施例;
圖107K和107L用于說明本發(fā)明的又另一實施例;圖107M-107Q用于說明根據(jù)本發(fā)明的可選的管口的截面圖;圖107R為說明類似于如圖107Q所示管口的兩個管口的透視圖;圖108為鼻組件的再另一實施例的透視圖;圖108A和108B所示為根據(jù)本發(fā)明的實施例的導(dǎo)管保持器;圖108C所示為根據(jù)本發(fā)明的實施例的另一導(dǎo)管保持器;圖109所示為圖108所示的鼻組件的部分的等距視圖;圖110為根據(jù)本發(fā)明的鼻組件的部分的截面圖;圖110-1和110-2為根據(jù)本發(fā)明的通氣口的截面圖;圖110A為圖110的左側(cè)的局部放大的截面圖;圖110B為圖110的右側(cè)的局部放大的截面圖;圖111為根據(jù)本發(fā)明的實施例的密封圈與肘狀轉(zhuǎn)體之間接口的分解視圖;圖112為圖108所示的面具組件的部分的局部截面圖;圖113所示為具有整體插塞和密封組件的本發(fā)明的另一實施例;圖114-126所示為本發(fā)明的再另一實施例;圖127-130所示為本發(fā)明的又另一實施例;圖131-133所示為根據(jù)本發(fā)明的實施例的另一轉(zhuǎn)體肘狀物;以及圖134-135所示為本發(fā)明的又一可選實施例。
具體實施例方式
下面是本發(fā)明的幾個主要示范實施例的描述。各主要示范實施例包括可用在其他實施例中的特征,這對本領(lǐng)域技術(shù)人員是顯而易見的。
第一示范實施例圖1所示為具有輸送可呼吸氣體到病人鼻子14的鼻腔通道12的結(jié)構(gòu)的鼻組件10的實施例。該鼻組件10包括框架16和可固定的或可拆卸地與該框架16連接的管口組件18。頭帶組件20(見圖18)優(yōu)選可拆卸地連接到連接組件22上以使得框架16和管口組件18在病人臉部保持在所希望調(diào)整到的位置。進氣導(dǎo)管(例如,見圖49)也是通過連接組件22可拆卸地連接到框架16上以輸送可呼吸氣體到框架16和管口組件18中供病人呼吸。頭帶組件20和進氣導(dǎo)管通過進氣導(dǎo)管和頭帶連接組件22可拆卸地連接到框架16上。該連接組件22包括由框架16提供的第一連接部件24(見圖2和3)以及適于可拆卸地與第一連接部件24結(jié)合的第二連接部件26。該第二連接部件26可拆卸地連接到頭帶組件20和進氣導(dǎo)管,后面將進一步描述。
如圖2-4所示,框架16包括主體28,其上設(shè)置中心開口30以容納管口組件18。該框架16還包括安裝在主體28的各側(cè)面的側(cè)框架構(gòu)件32,該側(cè)框架構(gòu)件32優(yōu)選與框架16的主體28形成一整體。在本實施例中,框架16是用聚合物材料做成的剛性或半剛性結(jié)構(gòu)。但是,框架16可以是半剛性的以在使用時允許框架16相對于病人的臉部有適應(yīng)性。框架16也可在一定區(qū)域上是半剛性結(jié)構(gòu)以在框架16的一定區(qū)域適應(yīng)性地形成撓曲。
各側(cè)框架構(gòu)件32包括與其形成整體的第一連接部件24。如圖2和3所示,第一連接部件24包括連接段34和指引段36。該連接段34與第二連接部件26互鎖以防止第二連接部件26與第一連接部件24軸脫離。指引段36構(gòu)造成與第二連接部件26棘齒結(jié)合/固定以在使用中保持“鎖定”在所調(diào)整的位置時允許有選擇地相對于第一連接部件24環(huán)繞軸周向調(diào)整第二連接部件26。
具體地說,各側(cè)框架構(gòu)件32的連接段34包括一系列將連接段34分成若干有回彈力的柔韌的臂38的凹槽或狹槽37,臂38放射狀向內(nèi)和向外伸縮。各臂38在其自由端設(shè)置肋狀部分40。使用時,該多個臂38的肋狀部分40適于與第二連接部件的相應(yīng)部分結(jié)合,以使第一和第二連接部件24、26相互聯(lián)結(jié)。例如,第一和第二連接部件24、26相互連鎖,以在使其軸向脫離第一連接部件24的力到第二連接部件26時防止第二連接部件26與第一連接部件24意外脫離。而且,第一和第二連接部件24、26相互配合以達到良好的密封。
各側(cè)框架構(gòu)件32的指引段36包括多個齒42。該齒42可以選擇地與設(shè)置在第二連接部件26上的齒44相嚙合(見圖9和10)。其結(jié)果是,第二連接部件26可轉(zhuǎn)動到相對于框架16的所需的位置。使用時,第二連接部件26上的齒44與所選的設(shè)置在適當(dāng)位置上的指引段的齒42之間嚙合并轉(zhuǎn)動地將第二連接部件26相對于第一連接部件24鎖定,從而相對于框架16鎖定。為了調(diào)整,用戶可手動改變齒66和齒42的位置。
根據(jù)一實施例,設(shè)置指引段36的齒42以致于當(dāng)預(yù)定的力矩加到第二連接部件26時,齒42自動地加力使第二連接部件26的齒44向外以使第二連接部件26轉(zhuǎn)動直到力矩去除而齒42又與第二連接部件26的齒44重新嚙合。因此第二連接部件26可在預(yù)定的角度內(nèi)相對于框架16轉(zhuǎn)動調(diào)整或指引??赊D(zhuǎn)動調(diào)整的角度可根據(jù)需要通過改變指引段36上的齒42的數(shù)目和位置而改變。調(diào)整角度范圍使病人能夠相對于病人鼻子調(diào)整管口組件18的位置。為了達到最佳定位,在一個優(yōu)選實施例中,管口組件18用一塊連接到框架16上的部分模壓硅樹脂片構(gòu)成。
在該示范實施例中,調(diào)整或指引操作與連接操作正交以將第二連接部件26與第一連接部件24脫離的可能性減到最小。
如圖4所示,主體28包括形成容納管口組件18的中心開口30的相對的側(cè)壁46。該側(cè)壁46用于與管口組件18相應(yīng)的部分結(jié)合以使管口組件18和框架16彼此結(jié)合,后面將進一步描述。
如圖5-8所示,管口組件18包括基座部分48和連接到其上的一對管口50。基座部分48具有適于與框架16的側(cè)壁46密封結(jié)合的側(cè)壁52和中心壁54。該對管口各具有第一部分56和第二部分58。第一部分56連接到基座部分48的中心壁54上,與中心壁54上的出氣口導(dǎo)通。使用時第二部分58與病人鼻子14的鼻腔通道12密封結(jié)合并使得鼻組件10與病人的鼻腔通道12之間密封。當(dāng)管口組件18連接到框架16上,管口組件18和框架16一起形成通過一對管口50引導(dǎo)呼吸氣體到病人鼻腔的導(dǎo)管。
在該示范實施例中,管口組件18采用可簡單裝配的搭扣,如搭扣配合、推銷配合或伸展配合,可拆卸地連接到框架16上。例如,基座部分48的側(cè)壁52可包括肋狀物或凹槽/凹口,其可采用搭扣配合與框架16的各側(cè)壁上的凹口/肋狀物互鎖。但是,管口組件18可采用其他適合的方式可拆卸地連接到框架16上,例如,現(xiàn)有技術(shù)已知的摩擦或干涉配合和/或舌榫裝配。或者,例如,管口組件18可通過粘合劑或緊固件剛性地連接到框架16上。而且,管口組件18可與框架16形成一整體,或模壓。即,管口組件和框架可制成具有不同厚度和硬度的整體結(jié)構(gòu)以增加剛性。
優(yōu)選,管口組件18是柔性的,從而允許管口組件18與框架16之間可相對活動,以增加舒適度且適應(yīng)病人臉型特性的變化。而且,基座部分48可擴張和收縮以改變框架16和該對管口50之間的距離,后面將進一步描述。即,中心壁54優(yōu)選用彈性的和/或柔軟的材料制作以在使用時可從通常的平的結(jié)構(gòu)變形到通常的彎曲結(jié)構(gòu),例如,引入加壓氣體時膨脹,從而將管口50移向病人的鼻子。基座部分48的其他部分,例如,側(cè)壁52,也可變形/膨脹。
在該示范實施例中,基座部分48具有普通的犬骨(dog-bone)形狀。但是,基座部分48可以是任何合適的形狀,包括避免與病人臉部敏感部位接觸的形狀,例如凹口基座形狀,以防止接觸病人的隔膜或使對這些部位的接觸壓力最小化。
如圖1、5和6所示,鼻組件的第二部分58輪廓具有密封鼻孔下側(cè)(例如鼻孔口緣附近的區(qū)域)的部分和在使用時進入病人的鼻腔通道的另一部分的形狀(例如,錐形、圓錐形、斜截錐形等)。但是,管口可以是例如,鼻叉形、套管或鼻噴的形式,并可以任何適當(dāng)?shù)姆绞脚c鼻腔通道12密封接合。例如,管口50可在鼻腔通道內(nèi)、靠著鼻腔通道、在鼻腔通道周圍密封或幾種方式的組合。管口50可以做成輪廓與病人鼻子的內(nèi)解剖特征相配。另外,可提供不同尺寸和/或形狀的管口,如,小、中、以及大的管口以適應(yīng)病人鼻子的范圍。
在示范實施例中,管口50的第一部分56與第二部分相比具有已減小的橫截面以允許管口相對于基座部分48移動,并從而相對于框架16移動,以增加舒適度并適應(yīng)病人臉部特征的變化。
在一個實施例中,鼻組件10采用根據(jù)病人來定制的管口,其可拆卸地安裝在基座部分48或框架16上。在優(yōu)選的方式中,管口用基本柔軟的聚合物材料制成,如硅樹脂彈性體。通過先在現(xiàn)場或遠處掃描病人的鼻子,然后利用該數(shù)據(jù)制造接口,如模具制造者,制成與各病人的鼻子相配的獨特的管口。掃描可采用非接觸或接觸的方法。非接觸,例如拍照,或通過利用探測器的物理接觸,或通過收集所希望接觸的接口的鼻孔內(nèi)的印象。一旦制成了一對合適的管口,就可發(fā)送給用戶以與病人配合。預(yù)先制成或定制的形狀的優(yōu)點是截面區(qū)域可最大化以減小流阻。另外,預(yù)先制成的形狀的使用可改善舒適度且可采用增加堅硬度的材料如半硬的塑料以更好地防止變形,從而使病人鼻孔的管口變形最小化。另外,由于與基座部分48連接,采用剛性的塑料允許薄壁段并允許管口柔軟,例如,基座部分48是柔軟和適應(yīng)的。
在示范實施例中,管口50與基座部分48用可變形的和可膨脹的材料模壓成一整體。管口50與基座部分48可用柔軟的、皮膚相容的材料如硅樹脂制成。例如,管口50與基座部分48可利用現(xiàn)有技術(shù)已知的的注模、壓制和/或傳遞模塑法制成。
但是,管口50與基座部分48可用任何適合的材料和任何適當(dāng)?shù)姆椒ㄖ谱?。例如,基座部?8和管口50可分開制作并用,例如粘合劑和/或機械緊固器永久地相互連接到一起,或者,基座部分48和管口50可分開制作并可拆卸地相互連接到一起。
如前所述,第二連接部件26設(shè)置用于可拆卸地將頭帶組件20和進氣導(dǎo)管與框架16連接。如圖9和10所示,各第二連接部件26是通過例如,注模、壓模和/或吹塑法制成的一整體的聚合體塊(如硅樹脂)。各第二連接部件26包括前面部分60和后面部分62的主體。前面部分60與設(shè)置在框架16上的第一連接部件24互鎖而后面部分62可拆卸地連接到頭帶組件20和進氣導(dǎo)管。如圖1所示,前面部分60和后面部分62相互成一角度以致于使用時第二連接部件26適應(yīng)病人臉部的輪廓。
具體地說,前面部分60提供普通的圓柱形導(dǎo)管64,在其內(nèi)表面具有凹槽66。該凹槽66適于接受第一連接部件24上的多個臂38的肋狀部分40。即,當(dāng)?shù)谝贿B接部件24插入第二連接部件26的導(dǎo)管64中時,多個臂38相互受力。一旦臂38的肋狀部分40到達凹槽66,臂38向外彈入凹槽66中以使得第一和第二連接部件24、26之間彼此互鎖接合。為了使第二連接部件26與框架16脫離,病人用足夠的力簡單地從框架沿軸向向外拉該第二連接部件26以使該肋狀部分40從凹槽66釋放。
前面部分60還提供設(shè)置第二連接部件26的齒的橫桿68。如上所述,齒44與多個第一連接部件24的齒42接合以允許第二連接部件26相對于第一連接部件24有選擇的轉(zhuǎn)動調(diào)節(jié),并因此相對于框架16轉(zhuǎn)動調(diào)節(jié)。該橫桿68起到片彈簧的作用以彈性偏置齒44與第一連接部件24的齒42接合。
如圖9和10所示,第二連接部件26的后面部分62包括橫桿70,其形成開口供頭帶組件20的帶穿過并可拆卸地連接。然而,該橫桿70可設(shè)置提供一個以上開口以連接頭帶組件20。例如,如圖11和12所示,該第二連接部件26’包括橫桿71,其上設(shè)置一對開口供頭帶組件20的一對帶穿過并可拆卸地連接。
該后面部分62還提供適于與輸送呼吸氣體到框架16和管口組件18的進氣導(dǎo)管連接的延長導(dǎo)管72。在示范實施例中,后面部分62的導(dǎo)管72與前面部分60的導(dǎo)管64具有不同的橫截面形狀以易于連接到該進氣導(dǎo)管。但是,前面和后面部分60、62的導(dǎo)管64、72可分別具有相似的橫截面積。
圖13和14所示為鼻組件10的第一對進氣導(dǎo)管74之一和第二對進氣導(dǎo)管76之一的路徑。第一對導(dǎo)管74的第一端連接到第二連接部件26的各導(dǎo)管72。第一對導(dǎo)管74的第二端連接到第二對進氣導(dǎo)管76的各第一端。第二對進氣導(dǎo)管的第二端連接到提供加壓可呼吸氣體的氣源。結(jié)果,加壓氣體可通過第一、第二對進氣導(dǎo)管74、76進入到框架16和基座部分48,并通過管口50供病人呼吸。如圖1所示,框架16包括從框架16稍微向外突出的排氣孔78以及包括排放CO2的一系列開口。
如圖13所示,第一、第二對進氣導(dǎo)管74、76路徑可向上延伸到病人的頭部上方。例如,在圖13中,第一對進氣導(dǎo)管74的長度可以大約為120-160mm,優(yōu)選是大約140mm,而第二對進氣導(dǎo)管76的長度可以大約為160-200mm,優(yōu)選是大約180mm。但是也可用其他尺寸。在示范實施例中,第一對進氣導(dǎo)管74與水平成大約30°角而第二對進氣導(dǎo)管76與水平成大約90°角,或與第一對進氣導(dǎo)管74成大約60°角。但是,第一、第二對進氣導(dǎo)管74、76可具有任何適合的長度且可以采用任何方式的向上延伸到病人頭部上方的路徑。
或者,如圖14所示,第一、第二對進氣導(dǎo)管74、76可向下沿病人下顎下面。例如,在圖14中,第一對進氣導(dǎo)管74的長度可以為大約40-80mm,優(yōu)選是大約60mm,而第二對進氣導(dǎo)管76的長度可以為大約180-220mm,優(yōu)選是大約200mm。在示范實施例中,第一對進氣導(dǎo)管74與水平成大約-20°至40°角,優(yōu)選是與水平成大約30°角,而第二對進氣導(dǎo)管76與水平成大約-90°角,或與第一對進氣導(dǎo)管74成大約-120°角。但是,第一和第二對進氣導(dǎo)管可具有任何適合的長度且可以采用任何方式的向上延伸到病人頭部的路徑。
圖15和圖16示出了用于將第一對進氣導(dǎo)管74的第二端連接到第二對進氣導(dǎo)管76的各第一端的連接器的示意圖。圖15中示出的連接器80適于與路徑向上延伸到病人頭部上方的第一、第二對進氣導(dǎo)管74、76成一角度。圖16中示出的連接器82適于與路徑向下到病人下顎下面的第一、第二對進氣導(dǎo)管74、76成一角度。
圖17示出了用于將第二對進氣導(dǎo)管76的第二端與氣壓源互連的氣流發(fā)生器連接器84。具體地說,氣流發(fā)生器連接器84包括連接到第二對進氣導(dǎo)管76的一端的第一導(dǎo)管86和連接到第二對進氣導(dǎo)管76的另一端的第二導(dǎo)管88。氣流發(fā)生器連接器84包括連接到與氣壓源連接的導(dǎo)管的第三導(dǎo)管90。該第三連接頭90可包括旋轉(zhuǎn)機械裝置或柔性的連接頭以允許氣流發(fā)生器連接器84和與氣壓源相關(guān)的導(dǎo)管之間的相對移動。
在示范實施例中,進氣導(dǎo)管74、76提供單氣流通道。但是,該導(dǎo)管74、76,連接部件24、26,以及連接器80、82、84可提供一條以上的氣流通道。
該進氣導(dǎo)管74、76可用任何適合的方式制作。例如,該進氣導(dǎo)管74、76可以是擠壓而成和該導(dǎo)管可以是注模而成。另外,該進氣導(dǎo)管74、76可用任何適合的聚合物材料,如硅樹脂或熱塑性塑料彈性體,例如Krayton制成。
另外,該進氣導(dǎo)管74、76可用抗變形的、防壓碎的和不扭折的管形成,如專利號為6,044,844的美國專利公開的,其全文結(jié)合在此供參考。
該進氣導(dǎo)管74、76和各連接部件24、26和/或連接器80、82、84可用摩擦型配合、機械緊固件、粘合劑、共模壓、內(nèi)嵌模,或任何其他適合的方式保持。
使用時,加壓氣體通過氣流發(fā)生器連接器84的連接器90輸入并通過第二組進氣導(dǎo)管76前進到第一組進氣導(dǎo)管74中,再進入到框架16的兩個側(cè)框架構(gòu)件32。氣體通過框架16進到基座部分48和管口50,然后輸入到病人的鼻腔通道12。從病人的鼻子排出的氣體可通過設(shè)在框架16中的排氣孔78排出。
頭帶組件20可拆卸地連接到與框架16連接的第二連接部件26上以使得框架16和管口組件18可在病人臉部保持在所希望調(diào)整到的位置。如圖18所示,頭帶組件20包括兩個側(cè)面部分92,使后面部分94連接該側(cè)面部分92。各側(cè)面部分92包括側(cè)帶96。與兩個側(cè)面部分92相連接的后面部分94包括越過病人頭頂?shù)纳蠋?8和繞過病人頭后部的后帶100。但是,頭帶組件可固定地連接到框架上。
各側(cè)帶96可拆卸地連接到第二連接部件26上。具體地說,各側(cè)帶96端部具有減小的寬度,使該側(cè)帶96可卷繞設(shè)置在第二連接部件26的橫桿70。該側(cè)帶96緊固在各橫桿70上可采用掛鉤和環(huán)形材料,如Velcro。因而,側(cè)帶96可以相對于第二連接部件26進行適應(yīng)性調(diào)整。
上帶98和后帶100通過設(shè)置在側(cè)帶96上的帶扣102可拆卸地連接到側(cè)帶96上。該帶扣102可用粘合劑、縫合和/或其他已知的方式接合在側(cè)帶96上。在示范實施例中,帶扣102包括單個橫桿以使上帶98和后帶100結(jié)合在一起。但是,可采用任何其他適合的帶扣結(jié)構(gòu)使上帶98和后帶100與側(cè)帶96相互連接。
頭帶組件20的帶96、98和100可用軟且柔韌的復(fù)合材料制成。例如,帶96、98和100可包括由織物材料構(gòu)成的一層和由聚合體構(gòu)成的另一層的兩層材料。另外,頭帶組件20可包括一個或多個連接到其上的剛性構(gòu)件以在特定的平面和方向增加頭帶組件的剛性,有助于使用時鼻組件10穩(wěn)定在病人頭部。
另外,頭帶組件20可包括多條帶以支持鼻組件10在病人頭部。例如,如圖11和12所示,各條側(cè)帶96可包括一對用于第二連接部件26的帶?;蛘?,頭帶組件20可制成一體的結(jié)構(gòu)。
如圖1所示,基座部分48從框架16向外延伸以提供額外的表面面積或底部面積。當(dāng)受壓的空氣進入框架16,基座部分48充氣,其移動管口50使其與病人鼻腔通道12密封接合。例如,基座部分48沿鼻孔方向的擴張使得管口移動與病人鼻腔通道12密封接合。
另外,一部分密封力可由象彈簧一樣頂住病人的鼻孔預(yù)加載的第一部分56提供。
也就是說,這種結(jié)構(gòu)的基座部分48可擴張和收縮以改變框架16和管口50之間的距離?;糠?8使得管口50在管口50與病人鼻腔通道12靠近的第一位置和管口50移動與病人鼻腔通道12密封接合的第二位置之間移動。具體地說,在未充氣的情況下,管口50與病人鼻腔通道12分隔開或輕微接觸。當(dāng)鼻組件10受到氣體壓力時,基座部分48充氣并移動管口50使其與病人鼻腔通道12密封接合,從而使得鼻組件10與病人的鼻腔通道之間形成密封。隨著氣壓增加,加到鼻腔下側(cè)的力通過基座部分48增加。
基座部分48為框架16提供額外的表面面積或底部面積,其相應(yīng)地對管口50提供額外的力以增加管口50的密封效率。即,基座部分48設(shè)置并定位以使管口50與病人的鼻子接觸。病人鼻子上的力或壓力與(a)框架16和管口組件18中的壓力;(b)基座部分48上額外的表面面積;和/或(c)從管口50或基座部分48,包括基座部分48的中心壁54和第一部分56,的材料和幾何形狀形成的預(yù)加負(fù)荷成比例。因而,基座部分48的表面積可以改變,例如,以改變加到病人鼻子上的力或壓力。
基座部分48的側(cè)壁52可作為彈簧結(jié)構(gòu)以通過管口50在病人臉部提供分力。該力可通過調(diào)整側(cè)壁52的厚度進行適應(yīng)性調(diào)節(jié)。另外,側(cè)壁52的厚度可結(jié)合基座部分48提供的額外表面積進行改變。因而,基座部分48提供的力與氣壓一起提供與病人的鼻腔通道12的有效密封力。
基座部分48使得得到適當(dāng)密封所需要的頭帶組件的張力減小。即,加到病人鼻子的密封力可由基座部分48、預(yù)加負(fù)荷和/或氣壓提供,而不是由頭帶組件20的張力提供。這改善病人的舒適度和密封特性。
因此,在調(diào)整頭帶組件20時理想的是使管口50僅靠近或與病人的鼻子很輕微的接觸。以這種方式,基座部分48實際不受壓。使用時不需要充分接觸而密封。
基座部分48還提供框架16和管口50之間的去耦接頭,因而允許鼻組件10與病人臉部之間相對地運動。結(jié)果,管口50可適應(yīng)病人鼻子形狀特征的各種小變化而不產(chǎn)生不適當(dāng)?shù)牧?,并且在使用時可解決鼻組件10相對于病人鼻子的小的運動,并保持有效密封。
另外,連接組件22包括第一和第二連接部件24、26,使得管口50的位置易于相對于病人的鼻子調(diào)整。具體地說,病人可使框架16相對于頭帶組件20轉(zhuǎn)動以調(diào)整管口50的位置。
另外,基座部分48不必是上述的單個基座形式,而可具有其它的結(jié)構(gòu)。例如,基座部分48可以是兩個和更多按序排列的基座部分的形式。
如圖5和6所示,基座部分48的端部相互成一定角度以使得連接到其上的管口50相互成一定角度。這個角度,也可稱作為翼角,可被調(diào)整以適應(yīng)不同形狀的病人的鼻子。例如,如圖5和6所示的管口組件具有范圍在135-155°的翼角,優(yōu)選在大約145°,以適應(yīng)基本平的鼻子(見圖19)?;蛘撸斫堑姆秶稍?0-90°,優(yōu)選在大約80°,以適應(yīng)基本尖或陡削的鼻子(見圖20)。但是,該翼角可以具有任何適當(dāng)?shù)拿褡宄叽缫赃m應(yīng)任何形狀的鼻子。管口的移動有助于適合較陡的鼻子。
如圖21所示,管口50的密封區(qū)可從管口的大約一半高度以一角度延伸。在示范實施例中,管口50的高度約為9mm。但是,管口50可具有任何適合的高度并可提供任何適當(dāng)?shù)拿芊鈪^(qū)。(若希望從該申請中刪除圖21請建議。)管口50在基座部分48上相互間適當(dāng)?shù)馗糸_。隔開的距離基于管口50的尺寸和基座部分48的可用空間。
管口50的尺寸基于病人鼻孔的周長。在一實施例中,橢圓比例可用于確定管口的幾何形狀(見圖22)。例如,橢圓比例0.7(平均值+1標(biāo)準(zhǔn)差)可用于確定管口的幾何形狀。如圖23所示,管口50的基主軸可通過測量鼻孔中心和上嘴唇的距離來確定。如圖24所示,管口50的基短軸可通過管口之間最大的可用間隔來確定。但是,可采用任何其他適合的方法確定管口的尺寸。(若希望從該申請中刪除圖22-24請建議。)上述翼角、密封區(qū)、管口間的間隔以及管口的尺寸可被確定以適用于各種病人。而且,可提供不同尺寸的鼻組件,例如,小號,中號,大號,以適應(yīng)各種不同大小的病人。但是,可采用任何其他的方法和方式以提供適合最大范圍的病人的鼻組件。
本發(fā)明的一方面涉及一種可使密封與穩(wěn)定力分離的鼻組件。即,鼻組件具有這種結(jié)構(gòu),使得保持鼻組件在病人臉部的穩(wěn)定力與保持鼻組件與病人面部之間密封的密封力分開或至少更好地區(qū)別開。使用時,密封力作用于病人臉部更敏感的區(qū)域,如鼻子,而穩(wěn)定力作用于病人臉部不太敏感的區(qū)域,如上嘴唇、頰部和病人頭的后部。而且,穩(wěn)定力趨于大于密封力。因而,鼻組件構(gòu)造成使較大的穩(wěn)定力與較小的密封力基本分離以改善病人的舒適度。
具體地說,鼻組件的結(jié)構(gòu)可使頭帶組件所加的穩(wěn)定力分布到病人頭的后部、病人的頰部和病人的上嘴唇以在使用時保持在鼻組件病人的臉部。該鼻組件包括使用時施加密封力到病人的鼻腔通道的管口組件。頭帶的特征使得密封和穩(wěn)定力可基本分別調(diào)整。因而更高的穩(wěn)定力不會同樣地影響病人臉部較敏感的區(qū)域,如鼻子等。
本發(fā)明的另一方面涉及管口和施加力到病人臉部的基座部分之間的聯(lián)系。具體地說,基座部分構(gòu)造成加分力到病人臉部且管口構(gòu)造成加分力到病人臉部。
如圖1所示,例如,基座部分可具有充分堅硬的結(jié)構(gòu)以使得其加相對小的分力到病人臉部,也就是說,基座部分在通過氣體加壓時可以基本不膨脹或擴張。相反地,管口可以具有柔性的結(jié)構(gòu)以致于其可對病人臉部提供相對較大的分力。即,管口50的第一部分56可作為一彈簧結(jié)構(gòu),例如,彈簧加載或彈性,以通過管口50在病人臉部加一分力。通過彈簧加載,意味著為了密封的目的,管口加一預(yù)定的力到病人的鼻腔密封區(qū)域。作為優(yōu)選,在輸入加壓氣體之前管口被預(yù)加載以為用戶提供密封力。結(jié)果,基座部分和管口一起提供力以使得鼻組件與病人的鼻腔通道之間密封。
或者,基座部分可以具有柔性結(jié)構(gòu),使得其在膨脹時施加相對大的分力在病人的臉上。相反,管口可以具有較剛性的結(jié)構(gòu),使得其施加相對小的分力在病人的臉上。結(jié)果,基座部分和管口一起提供力以使得鼻組件與病人的鼻腔通道之間密封。
因此,管口組件的結(jié)構(gòu)可以使得管口被彈簧加載或具有彈力以施加足夠的分力用于密封。因而,基座部分可具有更堅硬的結(jié)構(gòu)以施加較小的分力供密封?;蛘?,管口組件可構(gòu)造成使得基座部分可充分?jǐn)U張以加足夠的分力用以密封,而管口可具有更堅硬的結(jié)構(gòu)以加較小的分力用以密封。或者,管口可以是基本剛性的,例如,為具體的用戶定制的情況下。這些改變可與在先的實施例結(jié)合(相關(guān)的剛性基座部分和彈簧加載的(如預(yù)加載)管口)。在這種情況下,管口的底座的結(jié)構(gòu)可提供可變的預(yù)加載量,以及管口的密封部分,優(yōu)選為用戶定制,可相對較硬。而且,該管口組件的結(jié)構(gòu)可使得基座部分和管口提供基本相似的分力供密封。
第二示范實施例圖25至37示出了鼻組件,以201表示,的另一實施例。如圖25至27所示,鼻組件210包括框架216和與框架216可拆卸地連接的管口組件218。頭帶組件220(見圖37)可拆卸地安裝在框架216上以使得框架216和管口組件218在病人面部保持在需要調(diào)整到的位置。進氣導(dǎo)管274(見圖36和37)也可拆卸地連接在框架216上以輸送呼吸氣體到框架216和管口組件218供病人呼吸。頭帶組件220和進氣導(dǎo)管274通過進氣導(dǎo)管和頭帶連接組件222可拆卸地連接在框架216上。該連接組件222包括設(shè)置在框架216上的第一連接部件224和適于與第一連接部件224可拆卸地連接的第二連接部件226。該第二連接部件226可拆卸地與頭帶組件220及進氣導(dǎo)管274連接,下面將進一步討論。
如圖28和29所示,框架216包括主體228,其提供一個可容納管口組件218的中心開口230。框架216還包括設(shè)置在主體228各側(cè)面的側(cè)框架構(gòu)件232。各側(cè)框架構(gòu)件232包括與其形成整體的第一連接部件224。第一連接部件224為在其內(nèi)表面具有凹槽266的導(dǎo)管264的形式。該框架216還包括一系列開口278以清除CO2。
如圖25-27和30-31所示,管口組件218形成包括主體219和相對的末端部分221(圖中僅示出了管口組件218的一半)的導(dǎo)管。如圖27所示,末端部分221伸展到側(cè)框架構(gòu)件232上方,使主體219覆蓋框架216的主體228和中心開口230。當(dāng)管口組件218安裝到框架216上時,框架216給相對柔性的管口組件218增加硬度。
管口組件218的主體219包括角撐部件248和連接其上的一對管口250。管口250可以類似于上述管口50的方式設(shè)計并架構(gòu)。管口組件的主體219還包括與設(shè)置在框架216上用于排放CO2的系列開口278成直線排列的系列開口223。
如圖32-34所示,第二連接部件226包括具有前面部分260和后面部分262的主體。該前面部分260包括若干有回彈力的柔性臂238,其可沿徑向向內(nèi)和向外伸縮。各臂238在其自由端提供肋狀部分240。使用時,該若干臂238的肋狀部分240適于與第一連接部件224的凹槽266嚙合,以將第一連接部件224和第二連接部件226相互結(jié)合。與上述連接組件22相反,連接組件222不提供指引段。因而第二連接部件226可相對于第一連接部件224轉(zhuǎn)動以不定量設(shè)置管口250與病人的護鼻通道的對準(zhǔn)。例如,這種設(shè)置可通過摩擦力鎖定。
第二連接部件226的后面部分262包括橫桿270,其形成供頭帶組件220的帶可穿過并可拆卸地連接的開口。該后面部分262還提供一對導(dǎo)管272以用于連接到傳送呼吸氣體到框架216和管口組件218的進氣導(dǎo)管。
如圖36所示,鼻組件210包括一對進氣導(dǎo)管274(圖36中只能看到一個進氣導(dǎo)管274)。該對進氣導(dǎo)管274的第一端連接到與框架216相連接的各第二連接部件226。該對導(dǎo)管274的第二端連接到提供加壓呼吸氣體的氣壓源。如圖36和37所示,該對進氣導(dǎo)管274路徑向上延伸到病人頭部上方。但是,該對進氣導(dǎo)管274可以任何適宜的方式設(shè)定路徑,如向下從病人的頜下延伸的路徑。
其結(jié)果,已加壓的氣體可通過該對進氣導(dǎo)管274輸入框架216和管口組件218,并通過管口250供病人呼吸。
圖35示出了將該對進氣導(dǎo)管274的第二端與氣壓源相互連接的氣流發(fā)生器連接器284。具體地說,該氣流發(fā)生器連接器284包括與該對進氣導(dǎo)管274之一相連接的一對第一導(dǎo)管和與該對進氣導(dǎo)管274中的另一導(dǎo)管相連接的一對第二導(dǎo)管288。該氣流發(fā)生器連接器284包括與連接到加壓氣體、空氣或流體源的導(dǎo)管相連接的第三導(dǎo)管290。該第三連接器290可以包括旋轉(zhuǎn)接頭或能變形的連接機構(gòu)以允許氣流發(fā)生器連接器284和與加壓源連接的導(dǎo)管之間相對運動。另外,第三連接器290可包括球窩接頭以使得當(dāng)?shù)谌B接器290在過頭配置中位于病人頭頂上時,管的拉伸最小。
在示范的實施例中,進氣導(dǎo)管274提供具有中心支撐壁的雙氣流通道以防止扭結(jié)和堵塞。但是,該導(dǎo)管274連接部件224,226以及連接器284可提供一條氣流通道或兩個以上氣流通道。
頭帶組件220可拆卸地或固定地連接到與框架216連接的第二連接部件226以使框架216和管口組件218在病人臉部保持在所希望調(diào)整的位置。如圖37所示,頭帶組件220包括兩個側(cè)面部分292(圖37中只能看到一個側(cè)面部分292),使后面部分294與該側(cè)面部分292連接。各側(cè)面部分292包括側(cè)帶296。與該兩個側(cè)面部分292相互連接的后面部分294,包括越過病人頭頂?shù)纳蠋?98和繞過病人頭后部的后帶299。上帶298和后帶299可進行適應(yīng)調(diào)整且可以是單根帶或環(huán)圈。而且,頭帶組件可固定地連接到框架上。
各側(cè)帶296具有減小的寬度,使其可卷繞設(shè)置在第二連接部件226上的橫桿270??刹捎脪煦^和環(huán)形材料,如Velcro幫助該側(cè)帶296固定到各橫桿270。因而,側(cè)帶296可以相對于第二連接部件226進行適應(yīng)性調(diào)整。
開口或帶扣可設(shè)置在側(cè)帶296上使得上帶298和后帶299與其結(jié)合。但是,頭帶組件220可包括多條帶以支持鼻組件210在病人頭上。或者,頭帶組件220可做成一個整體結(jié)構(gòu)。
如圖37所示,頭帶組件220包括定位帶291以保持氣流發(fā)生器連接器284和進氣導(dǎo)管274位于病人頭頂?shù)倪m當(dāng)位置。頭帶組件220還包括定位叉293以在進氣導(dǎo)管274向上延伸跨過頭頂時保持進氣導(dǎo)管274靠近頭帶組件220。
與如上所述的鼻組件10類似,角撐部件248與氣壓一起產(chǎn)生的力提供對病人鼻腔通道12的有效的密封力。因而,角撐部件248使獲得適當(dāng)?shù)妹芊馑璧念^帶組件的張力減小。另外,管口250的位置可以相對于病人鼻子調(diào)整以改善病人的舒適度。
如圖25所示,例如,角撐部件248具有柔性的結(jié)構(gòu),以致于在膨脹時在病人臉部加相對較大的分力。相反地,管口具有更堅硬的結(jié)構(gòu)以致于其在病人臉部只加相對較小的力。即,管口的第一部分可具有較小的彈簧負(fù)載以通過管口在病人臉部提供相對較小的力。結(jié)果,角撐部件和管口一起產(chǎn)生用于提供鼻組件和病人鼻腔通道之間的密封的力。
第三示范實施例圖38至51示出了以310表示的鼻組件的另一實施例。如圖38、39和43所示,鼻組件310包括框架316和與框架316可拆卸地連接的管口組件318。頭帶組件320可拆卸地連接在框架316上以使得框架316和管口組件318在病人面部保持在需要調(diào)整到的位置。進氣導(dǎo)管374也可拆卸地連接在框架316上以輸送呼吸氣體到框架316和管口組件318供病人呼吸。頭帶組件320和進氣導(dǎo)管374通過進氣導(dǎo)管和頭帶連接組件322可拆卸地連接到框架316上。該連接組件322包括設(shè)置在框架316上的第一連接部件324和適于與第一連接部件324可拆卸地連接的第二連接部件326。該第二連接部件326可拆卸地與頭帶組件320及進氣導(dǎo)管374連接,下面將進一步討論。
如圖40所示,框架316包括主體328,其提供一個可容納管口組件318的中心開口330??蚣?16還包括設(shè)置在主體328各側(cè)面的側(cè)框架構(gòu)件232。各側(cè)框架構(gòu)件332包括與其形成整體的第一連接部件324。第一連接部件324為在其內(nèi)表面具有凹槽366(見圖43)的導(dǎo)管364的形式。
如圖41所示,管口組件318形成包括主體319和相對的末端部分321的導(dǎo)管。如圖42、43和44所示,末端部分321伸展到框架316的側(cè)框架構(gòu)件332上方,使主體319覆蓋框架316的主體328和中心開口330。當(dāng)管口組件318安裝到框架316上時,框架316和管口組件318形成傳送呼吸氣體到病人的鼻子的導(dǎo)管。另外,框架316給相對柔性的管口組件318增加硬度或結(jié)構(gòu)上形成整體。
如圖43和44所示,管口組件318的主體319包括基座部件348和連接在其上的一對管口350。管口350可以類似于上述管口50的方式設(shè)計并架構(gòu)。管口組件318的主體319還包括用于排放CO2的一個或多個開口323(如,見圖39和41)。
如圖38B和43所示,第二連接部件326包括具有前面部分360和后面部分362的主體。該前面部分360包括肋狀部分340。使用時,肋狀部分340適于與第一連接部件324的凹槽366嚙合,以將第一和第二連接部件324、326相互結(jié)合。與上述連接組件222類似,第二連接部件326可相對于第一連接部件324轉(zhuǎn)動以不定量的設(shè)置調(diào)整管口350與病人的鼻腔通道對準(zhǔn)。例如,這種設(shè)置可任意地通過摩擦力鎖定。
如圖38和38B所示,第二連接部件326的后面部分362包括開口370,可供頭帶組件320的帶穿過并可拆卸地連接。如圖38B所示,該后面部分362還提供一對導(dǎo)管372以用于連接到傳送呼吸氣體到框架316和管口組件318的進氣導(dǎo)管。
如圖38、39和45所示,鼻組件310包括一對進氣導(dǎo)管374。該對進氣導(dǎo)管374的第一端連接到與框架316相連接的各第二連接部件326。該對導(dǎo)管374的第二端連接到提供加壓呼吸氣體的氣壓源。如圖45所示,例如,第二連接部件326可相對于第一連接部件324轉(zhuǎn)動以使得該對進氣導(dǎo)管374的路徑向上跨過病人頭部或向下到病人的下顎下方。
其結(jié)果,加壓的氣體可通過該對進氣導(dǎo)管374輸入框架316和管口組件318,并通過管口350供病人呼吸。
圖45、47和48示出了將該對進氣導(dǎo)管374的第二端與氣壓源相互連接的角形連接器384。如圖47所示,該連接器384可以包括與各進氣導(dǎo)管374相連接的一對雙導(dǎo)管386?;蛘撸鐖D48所示,該氣流發(fā)生器連接器384可包括與各進氣導(dǎo)管374相連接的一對單導(dǎo)管386。雙氣流通道進氣導(dǎo)管374的端部可以修改,如圖48所示,以有助于與具有一對單導(dǎo)管386的連接器386進行連接。另外,如圖47和48所示,進氣導(dǎo)管374的端部可包括一系列脊?fàn)钔黄穑c連接器384上設(shè)置的一系列脊?fàn)钔黄鸹ユi,以使得進氣導(dǎo)管374與連接器384可靠地連接。
如圖49所示,進氣導(dǎo)管374提供具有中心支撐壁的雙氣流通道以防止扭結(jié)或閉塞,如,防變形,且易于連接。而且,進氣導(dǎo)管可用較硬的材料制成,如較硬的硬質(zhì)硅樹脂,以防止扭結(jié)或閉塞。但是,該導(dǎo)管374、連接部件324,326以及連接器384可提供一條氣流通道或兩條以上氣流通道。如圖47B所示,進氣導(dǎo)管374可擠壓成形或相反制成一個整體?;蛘?,如圖48B所示,進氣導(dǎo)管374可包括通過注射模塑法、共模壓法或夾物模壓形成的若干導(dǎo)管,并以任何適合的方式相互連接,例如,通過連接器和/或其他如粘合劑的緊固件,或者將整個組件模壓成一體,從而可減少部件和降低復(fù)雜度。
頭帶組件320可拆卸地連接到與框架316連接的第二連接部件326以使框架316和管口組件318在病人臉部保持在所希望調(diào)整的位置。如圖38、39和45所示,頭帶組件320包括兩個側(cè)面部分392,使后面部分394與該側(cè)面部分392連接。各側(cè)面部分392包括側(cè)帶396。與該兩個側(cè)面部分392相互連接的后面部分394包括越過病人頭頂?shù)纳蠋?98和繞過病人頭后部的后帶399。如圖45所示,后面部分394可包括第二后帶387以增加穩(wěn)定性。
各側(cè)帶396具有減小的寬度,使其可卷繞設(shè)置在第二連接部件326的上開口370??刹捎脪煦^和環(huán)形材料,如Velcro幫助側(cè)帶396固定到各開口370。因而,側(cè)帶396可以相對于第二連接部件326進行適應(yīng)性調(diào)整。
在該示范實施例中,頭帶組件320做成一個整體結(jié)構(gòu)。但是,頭帶組件320可包括適當(dāng)設(shè)置的多條帶以支持鼻組件310在病人頭部上。如圖45所示,頭帶組件320可包括固定帶393以保持進氣導(dǎo)管374向上越過病人頭部。
圖50示出了要與病人鼻子14的鼻腔通道12接合的鼻組件310。圖51示出了與病人的鼻腔通道12接合的鼻組件310。病人的上嘴唇接觸管口組件318的硅樹脂外表面以有助于鼻組件310保持在病人臉部適當(dāng)?shù)奈恢谩?br>
與如上所述的鼻組件10類似,基座部分348與氣壓一起產(chǎn)生的力提供對病人鼻腔通道12的有效的密封力。因而,基座部分348使得獲得適當(dāng)?shù)拿芊馑璧念^帶組件的張力減小。而且,管口350的位置可以相對于病人鼻子調(diào)整以改善病人的舒適度。
如圖43所示,例如,基座部分348具有柔性的結(jié)構(gòu),以致于在充氣時在病人臉部加相對較大的分力。相反地,管口具有更堅硬的結(jié)構(gòu)以致于其在病人臉部只能加相對較小的分力。即,管口的第一部分可具有較小的彈力負(fù)載以通過管口在病人臉部提供相對較小的分力。結(jié)果,基座部分和管口一起產(chǎn)生用于提供鼻組件和病人鼻腔通道之間的密封的力。
另外,基座部分348可在所需方向提供特定的力,例如,向內(nèi)部有利于密封的力。基座部分348可在有些區(qū)域提供較大的移置以提供附加的力。
圖46為當(dāng)鼻組件裝到病人頭部時所產(chǎn)生的某些力的力圖。例如,頭帶張力在病人臉部產(chǎn)生力而病人的鼻子和嘴唇在鼻組件310上產(chǎn)生力。(請建議是否要刪除該圖。)第四示范實施例圖52至58示出了以410表示的鼻組件的另一實施例。如圖52和53所示,鼻組件410包括框架416和與框架416可拆卸地連接的管口組件418。頭帶組件420可拆卸地連接到框架416上以使得框架416和管口組件418在病人面部保持在需要調(diào)整到的位置。進氣導(dǎo)管474也可拆卸地安裝在框架416上以輸送呼吸氣體到框架416和管口組件418供病人呼吸。頭帶組件420和進氣導(dǎo)管474通過進氣導(dǎo)管和頭帶連接組件422可拆卸地安裝在框架416上。該連接組件422包括設(shè)置在框架416上的第一連接部件424(見圖55和56)和適于與第一連接部件424可拆卸地連接的第二連接部件426。第二連接部件426可拆卸地或者固定地連接在頭帶組件420和進氣導(dǎo)管474上,下面將進一步討論。
如圖52和54所示,框架416包括主體428,提供一個可容納管口組件418的中心開口430。框架416還包括設(shè)置在主體428各側(cè)面的側(cè)框架構(gòu)件432。各側(cè)框架構(gòu)件432包括與其形成整體的第一連接部件424。第一連接部件為橫桿466的形式(見圖55和56)。如圖54所示,主體428包括形成中心開口430的緣446。
如圖54所示,管口組件418包括角撐部件448和與其連接的一對管口450。角撐部件448有側(cè)壁452,用于與環(huán)繞框架416的開口430的緣446密封結(jié)合。例如,角撐部件448的側(cè)壁452可以有凹槽,它和設(shè)置在框架416上的緣446上的各突起以搭扣形成互鎖。然而,管口組件418可以用任何其他適當(dāng)?shù)姆绞娇刹鹦兜匕惭b在框架416上,例如摩檫配合。當(dāng)管口組件418安裝在框架416上時,管口組件418就和框架416一起形成一個導(dǎo)管,用于通過該對管口450將可呼吸的氣體導(dǎo)向病人的鼻子。
管口450可以用類似于上述管口50的方式設(shè)計和構(gòu)造。框架416可以包括一個或者多個開口(沒有顯示)以排出CO2。
如圖55所示,第二連接部件426包括具有前面部分460和后面部分462的主體。前面部分460包括在其遠端具有一個整體式突起463的一對臂部件461。在使用中,臂部件461受第一連接部件424的橫桿466作用向內(nèi)彎曲,直到臂部件461臂部件461向外折回到達操作位置,使得整體式突起463的肩部定位使第二連接部件426和第一連接部件424互鎖(見圖56)。
第二連接部件426的臂部件461可相對于第一連接部件424的橫桿466旋轉(zhuǎn)。如圖55所示,臂部件461上具有突起465,能夠和橫桿466內(nèi)表面的一系列凹槽選擇性地相嚙合以便提供相對于病人的鼻腔通道對準(zhǔn)管口450的預(yù)定數(shù)目的設(shè)置。
如圖55所示,后面部分462具有用于連接到進氣導(dǎo)管的一對導(dǎo)管472以輸送可呼吸氣體到框架416和管口組件418。第二連接部件426的后面部分462還包括橫桿或是開口(沒有示出)以便頭帶組件420的皮帶穿過并可拆卸地連接。
如圖52和53所示,鼻組件410具有一對進氣導(dǎo)管474。該對導(dǎo)管474的第一端連接到與框架416相連接的各第二連接部件426。該對導(dǎo)管474的第二端連接到提供加壓的可呼吸氣體的氣壓源。如圖52所示,第二連接部件426可以相對于第一連接部件424轉(zhuǎn)動以便,例如,使該對進氣導(dǎo)管474路徑向上越過病人頭上或向下到下顎下面。
因此,加壓氣體可以通過該對進氣導(dǎo)管474進入框架416和管口組件418,并通過管口450供病人呼吸。
圖53顯示說明了使該對進氣導(dǎo)管474的第二端與氣壓源相互連接的氣流發(fā)生器連接器484。
如圖52所示,進氣導(dǎo)管474提供雙氣流通道以防止鈕結(jié)和利于連接。然而,該導(dǎo)管474、連接部件424,426、連接器484可以構(gòu)造提供一個氣流通道或者兩個以上的氣流通道。
頭帶組件420可拆卸地連接到與框架416連接的第二連接部件426以使得框架416和管口組件418在病人臉上保持在想要調(diào)整到的位置。如圖52和53所示,頭帶組件420具有兩個側(cè)面部分492,使后面部分494連接側(cè)面部分492。各側(cè)面部分492包含側(cè)帶496。與兩個側(cè)面部分492互連的后面部分494包括越過病人頭頂上方的上帶498和繞過病人頭部后方的后帶499。然而,頭帶組件可以固定連接在框架上。
各側(cè)帶496具有減少的寬度以便能夠纏繞第二連接部件426上面的橫桿或者開口??梢岳脪煦^和環(huán)狀物質(zhì),例如維可牢尼龍搭扣(Velcro)來幫助側(cè)帶496固定到各橫桿和開口。這樣,側(cè)帶496可以相對于第二連接部件426來調(diào)整達到適當(dāng)?shù)陌惭b。
在該示范實施例中,頭帶組件420構(gòu)造為整體結(jié)構(gòu)。然而,頭帶組件420可以包括多個適當(dāng)安排的帶來支撐鼻組件410在病人頭上。如圖52和53所示,頭帶組件420可以具有維持進氣導(dǎo)管474向上越過病人頭部的保持帶493。
圖57和圖58顯示鼻組件410與病人鼻子的鼻腔通道12接合。和上面討論過的鼻組件10類似,與空氣壓力一起的由角撐部件448提供的力為病人的鼻腔通道12提供有效的密封力。這樣,角撐部件448減少獲得適當(dāng)?shù)拿芊馑璧念^帶組件的張力。同樣,管口450的位置可以相對于用戶的鼻子調(diào)整來提高病人的舒適度。
如圖58所示,例如,角撐部件具有基本堅硬的結(jié)構(gòu)所以在充氣的時候它在病人臉上提供相對較小的分力。相反,管口具有柔軟的結(jié)構(gòu)所以它在病人臉上提供相對較大的分力。也就是說,管口的第一部分可以有相對較大的彈簧負(fù)載以通過管口在病人臉上施加分力。結(jié)果,角撐部件和管口一起提供力以在鼻組件和病人鼻腔通道之間密封。
第五示范實施例圖59至85示出了以510表示的鼻組件的另一實施例。鼻組件510包括框架516和可拆卸地連接在框架516上的管口組件518。如圖61所示,框架516包括一對第一連接部件524。根據(jù)圖59所示,一對進氣導(dǎo)管574被構(gòu)造用來輸送可呼吸氣體進入框架516和管口組件518以供病人呼吸??珊粑鼩怏w,比如,通過一對第二連接部件526和一對角形連接器542從進氣導(dǎo)管574輸送到框架516和管口組件518。第二連接部件526可拆卸地和可轉(zhuǎn)動地連接在框架516上的各第一連接部件524上(圖61)。角形連接器542連接或者定位在第二連接部件526和相應(yīng)的進氣導(dǎo)管574之間。頭帶組件520可拆卸地連接到一對第二連接部件526和/或角形連接器542上,以便框架516和管口組件518在病人面部保持在需要調(diào)整到的位置,下面將詳細(xì)討論。
如圖61所示,框架516包括主體528和設(shè)置在主體528各側(cè)面的側(cè)框架構(gòu)件532。各側(cè)框架構(gòu)件532具有和其形成整體的第一連接部件524。第一連接部件524為在其外表面具有環(huán)形凹槽566的導(dǎo)管564的形式。另外,主體528在其反面具有延長的通道565,各側(cè)框架構(gòu)件532具有環(huán)形通道567。通道565,567被構(gòu)造用來容納管口組件518的末端,下面將詳細(xì)討論。
如圖61-65所示,管口組件518包括角撐板或基座部件548和安裝在其上的一對管口550。管口518與框架516聯(lián)接,使該對管口550構(gòu)造成在使用時和病人的鼻子的鼻腔通道密封接合,并提供鼻組件510和病人的鼻腔通道之間的密封。管口550可以以上述的管口50相類似的方式設(shè)計和構(gòu)造。同樣,管口組件518包括一個或者多個開口549用來清除CO2。
圖65A是圖65所示的管口組件518的放大視圖,管口組件優(yōu)選通過該組件包括一般具有同樣截面區(qū)域的上輪廓部分519。因此,組件一般地遵循面部線條從而不會從臉部突起,從而保持較低的輪廓。相似的是,圖119示出了一個管口或襯墊組件604,從上面看一般地遵循面部輪廓。
圖65A所示的管口組件518還具有一般地與臉部輪廓相匹配的下輪廓部分521,而且,管口組件518是關(guān)于軸A不對稱的,與現(xiàn)有技術(shù)的對稱面具相比能提供更好的配合。下輪廓521對有胡子的病人也是有用的。
來自病人接口保持裝置例如頭帶的力,通過管口550及下輪廓部分521傳遞到臉上。增加的總面積減少了單位面積上的力,來分散負(fù)荷。增加的總面積也幫助更好的固定病人接口。下輪廓部分521的形狀可根據(jù)用戶的具體要求定做。下輪廓部分521可以是剛性的,半剛性的,彈性的或它們的一些組合。臉部的上頜骨可以承受更大的壓力而不會感到不舒適。
圖65B示意性的說明了因為面積的增加而導(dǎo)致的壓力分布,特別是,緊挨著鼻子下面的區(qū)域只有軟組織和軟骨。
如果唯一接觸的地方是緊靠著鼻子下面的地方(即不包括上頜骨),那么用最小的力將管口維持在適當(dāng)?shù)牡胤綄贔1方向需要合力。這將會弄歪鼻子并會導(dǎo)致不舒適。如果這樣的帶被拉緊了,它可能會從頭的前方滑落。然而,當(dāng)一些負(fù)載被上頜骨承擔(dān)時(即,一些力加在鼻子下方,另一些加在上頜骨上),合力的方向?qū)兂蒄2,負(fù)載被分散了。因為上頜骨不會移動,所以F2可以更高些也不會導(dǎo)致不舒適。這樣一種布局可以更多地承受過度繃緊力。這樣也能夠更多的罩住后頭部。
在本示范實施例中,管口組件518環(huán)繞主體528和框架516的各側(cè)框架構(gòu)件532,并通過夾子530固定到框架516上。在另一實施例中,襯墊可以象短襪一樣拉到框架上。各側(cè)框架構(gòu)件532中形成環(huán)形通道567,且管口組件518的側(cè)面部分536卷入通道567內(nèi)。具體地說,如圖61所示,管口組件518通常為具有縱向開口的末端開放的管狀結(jié)構(gòu)。這種構(gòu)造使得管口組件518具有一對相對隔開的末端部分534和側(cè)面部分536。當(dāng)管口組件518聯(lián)接在框架516上時,側(cè)面部分536和相應(yīng)的環(huán)形通道567內(nèi)嚙合并且末末端部分534和位于主體528的相對側(cè)的相應(yīng)的延長通道565內(nèi)嚙合,如圖64和68所示。
如圖62至64和66所示,末端部分534被固定在框架516和夾子530之間。那就是說,末端部分534固定在相對的通道565的各凸緣和夾子530的凸緣之間。當(dāng)管口組件518連接到框架516上時,管口組件518和框架516一起形成導(dǎo)管,通過該對管口550引導(dǎo)可呼吸氣體進入病人的鼻子。
夾子530可以以任何適合的方式與框架516及管口組件518相嚙合。例如,如圖62和70所示,夾子530可以滑到框架516上。還可以選擇的是,夾子530可以和框架510通過搭扣配合進行嚙合。
如圖59所示,框架516被固定到管口組件518,這樣在使用時框架516離開病人的上嘴唇成一角度,這就使得夾子530的位置離開病人從而不會刺激病人的臉。同樣,管口組件518可以形成輪廓以在使用時適應(yīng)病人的中隔。
上述框架516和管口組件518的聯(lián)結(jié)使得管口組件518能夠很容易的從框架516上拆卸以方便對管口組件518的清洗。而且,管口組件518的結(jié)構(gòu)允許接近管口組件518的內(nèi)部以便清洗。該管口組件518的結(jié)構(gòu)還便于生產(chǎn)。
然而,管口組件518還可以用任何其他適當(dāng)?shù)姆绞娇刹鹦兜剡B接在框架516上,例如,圖67,69,和71說明了將管口組件連接在框架上的另一種方法。如圖所示,框架616被構(gòu)造為主體上沒有通道,這樣管口組件618環(huán)繞主體并且夾子630被固定在框架616的兩個側(cè)框架構(gòu)件之間以保持管口組件618的末端部分。
如圖72所示,第二連接部件526包括具有前面部分560和后面部分562的主體。鄰近前面部分560有凹槽561。前面部分560包括環(huán)形肋狀部分540(圖73)。第二連接部件526的前面部分560延伸到相應(yīng)的第一連接部件524的上面以進行過盈配合。同樣,肋狀部分540適于嚙合到第一連接部件524的凹槽566內(nèi)以使得第一連接部件524和第二連接部件526相互連接,如圖73所示。第二連接部件526可以相對于第一連接部件524旋轉(zhuǎn),以不定量設(shè)置相對于病人的鼻腔通道調(diào)整管口550的對齊。例如,這種設(shè)置可以任意地通過摩檫力鎖定。也就是說,這種可旋轉(zhuǎn)的連接允許框架516相對于第二連接部件526旋轉(zhuǎn)以便在使用中相對于病人的鼻子調(diào)整管口550的位置。
第二連接部件526可以用硬度在肖氏硬度值約為50至60的硅樹脂制成,這種硬度方便與框架516組裝、旋轉(zhuǎn)運動和密封。然而,第二連接部件526可以用任何其他合適的材料來構(gòu)成并且可以是任何合適的硬度。
各第二連接部件526也可以形成有這樣的特征,那就是允許在角形連接器542和框架516之間作相對移動以有不同的正面寬度。在本示范實施例中,該特征是在第二角形連接器542中的折皺538。這一特征隔離了第二連接部件526和框架516的連接以防止脫離。這一特征也允許第二連接部件526可以彎曲從而緩沖管拉力。而且,第二連接部件526是柔性的不妨礙空氣流。然而,該特征可以有其他的任何合適的結(jié)構(gòu)以提供適應(yīng)性。
在本示范實施例中,各第二連接部件526都具有或者連接到與相應(yīng)的進氣導(dǎo)管574相連接的角形連接器542上(見圖74-76)。第二連接部件526和角形連接器542可以形成一個整體單元。各第二連接部件526的后面部分562包括用來和角形連接器542連接的底部凹槽544形式的互鎖(圖73)。角形連接器542包括具有一個與底部凹槽544相嚙合以把角形連接器542固定到第二連接部件526上肩部546的導(dǎo)管545,從連接前的分解圖73可以確定。
角形連接器542包括構(gòu)造用來和相應(yīng)的進氣導(dǎo)管574相嚙合的延長的連接器552。在本示范實施例中,延長的連接器552具有錐形的結(jié)構(gòu)以方便連接。此外,連接器552被布置鍥入進氣導(dǎo)管574之間以便固定進氣導(dǎo)管574。如圖76所示,導(dǎo)管545和角形連接器542的延長連接器552相互呈大約80度角度。然而,導(dǎo)管545和延長連接器552之間的角度可以是任何其它適合的角度。
圖76A示出了另外一個和圖60所示的面罩組件相似的面罩組件的實施例。圖76B是圖76A中的面罩組件的分解視圖。圖76A和76B中的軛狀物580’與圖60中所示的軛狀物580稍微有些不同,那就是圖76A和76B中的軛狀物580’有著更加流線形的、更加時尚和/或更優(yōu)化適用于頭帶組件的外形。另外,圖76A中的第二連接部件526/和肘狀連接器542/被構(gòu)造成有助于期間地對準(zhǔn)(或者防止失調(diào))。特別的,如圖76C所示,第二連接部件526’包括要容納在肘狀連接器542’的鍵槽或者凹槽542a中的突片526a。肘狀連接器542’還包括容納突片526A的尖部的脊溝542b。
回到圖59,該對導(dǎo)管574的第一端被連接到各角形連接器542,該對導(dǎo)管574的第二端連接到與旋轉(zhuǎn)接頭590相連接的或者設(shè)置在旋轉(zhuǎn)接頭590上的氣流發(fā)生器連接器584上,旋轉(zhuǎn)接頭590又和供應(yīng)加壓可呼吸氣體的氣壓源相接。如圖所示,角形連接器542規(guī)定了該對進氣導(dǎo)管574路徑向下到病人下顎下方。
結(jié)果,加壓氣體可以通過該對進氣導(dǎo)管574、角形連接器542、第二連接部件526、框架516和管口組件518,并通過管口550以供病人呼吸。
圖77和78顯示了被構(gòu)造用來使得該對進氣導(dǎo)管574的第二端和與氣壓源聯(lián)通的旋轉(zhuǎn)接頭590相互連接的氣流發(fā)生器連接器584。氣流發(fā)生器連接器584包括構(gòu)造用來與進氣導(dǎo)管574之一相嚙合的第一延長連接器586和構(gòu)造用來與進氣導(dǎo)管574的另一個相嚙合的第二延長連接器588。在本示范實施例中,第一和第二延長連接器586、588具有錐形結(jié)構(gòu),比如,頂部形成角度以方便連接。此外,第一和第二延長連接器586、588被安排鍥入期間的相應(yīng)的進氣導(dǎo)管574中以,比如,通過摩檫力固定相應(yīng)的進氣導(dǎo)管574。而且,氣流發(fā)生器連接器584一般具有Y形形狀,使得第一延長連接器586相對第二延長連接器588形成角度。氣流發(fā)生器連接器584的Y形形狀防止了和進氣導(dǎo)管574的不正確連接并且?guī)椭喜饬魍ǖ?。如圖59所示,旋轉(zhuǎn)接頭590可以連接在氣流發(fā)生器連接器584上從而允許相對于氣壓源的相對運動。
如圖79所示,各進氣導(dǎo)管574包括多個通道。在本示范實施例中,各進氣導(dǎo)管574被構(gòu)造為提供雙氣流通道的管路來防止或者至少減少扭結(jié)和變形并方便了連接。但是,導(dǎo)管574、角形連接器542和連接器584可以構(gòu)造用來提供一個氣流通道或者兩個以上的氣流通道。進氣導(dǎo)管574可以用硅樹脂制成并具有大約為50的肖氏硬度值。然而,進氣導(dǎo)管574可以用任何其它合適的材料制造并且可以具有任何合適的硬度。
進氣導(dǎo)管574被構(gòu)造為產(chǎn)生較低的阻抗,在一個實施例中,進氣導(dǎo)管574對于一個給定的流速產(chǎn)生的阻抗小于約3cm H2O。同樣的,進氣導(dǎo)管574有著較低的外形輪廓。如圖79所示,各進氣導(dǎo)管574的寬度大約為20毫米,高度大約為9.5毫米。然而,進氣導(dǎo)管574可以有其它任一適合的形狀、尺寸和結(jié)構(gòu)。例如,進氣導(dǎo)管574可以有著一個大致D形的橫截面。20毫米寬的尺寸可以調(diào)整以改變阻抗。例如,如果當(dāng)高度和壓力保持常量的時候減小了了寬度,阻抗將會增加,因為橫截面減小了。相反的,如果在寬度增加的時候保持高度和壓力不變,阻抗將會減小。結(jié)果就是不用增加高度就可以減小阻抗,因此保持進氣導(dǎo)管574為低的外形輪廓,這樣他們就更少在壓迫病人和/或不會不舒服的陷入病人的臉部或者皮膚中??諝鈧魉屯ǖ赖钠渌考?,比如角形連接器542,設(shè)計時考慮到降低阻抗。相反,具有圓形截面的進氣導(dǎo)管或角形連接器的阻抗可以相似地通過增加導(dǎo)管的直徑而降低,但是外形輪廓的增加也相應(yīng)的增加了病人的不舒適,因為導(dǎo)管可能從病人臉部呈進一步向外的位置,和/或?qū)Ч芸赡軙涸诓∪说哪樕?,這會減少舒適度和順應(yīng)性。
頭帶組件520可拆卸地安裝在第二連接部件526和角形連接器542上以便保持第二連接頭526在框架516上。此外,頭帶組件520被構(gòu)造用來傳送管拉力到頭帶組件520或者框架516上,從而避免或減小管拉力加到管口組件的機會,那樣可能會危及管口和病人的氣道間的密封。
如圖59和60所示,頭帶組件520包括兩個側(cè)面部分592,使后面部分594與側(cè)面部分592連接。側(cè)面部分包括側(cè)帶和頭帶軛狀物580連接到各側(cè)帶。頭帶軛狀物580發(fā)揮增強桿的作用以增加頭帶組件520的硬度。圖59和60示出了稍有不同的軛狀物的構(gòu)造。在圖59中,軛狀物是一個至少覆蓋了柔性帶598,599的一部分部件以增加其剛度或者硬度。在圖60中,軛狀物580是一個半剛性層,例如塑料,它設(shè)置在,如縫在,頭帶帶598和/或599上。圖60中的軛狀物可以根據(jù)需要的硬度或多或少地和皮帶598和/或599一起延伸。圖60中的軛狀物580在圖80-82上也有示出。后面部分594包括越過病人頭頂?shù)纳蠋?98和繞過病人頭部后方的后帶599。上帶598被構(gòu)造用來調(diào)整密封力,因為他們將框架516拉起在病人鼻子上。后帶599被構(gòu)造用來調(diào)整鼻組件510的穩(wěn)定性,因為他們將框架516向后拉到病人上嘴唇上面的臉上。
上帶598通過頭帶扣570相互連接。頭帶扣570被構(gòu)造允許對稱調(diào)整頭帶組件520。特別是,如圖83所示,頭帶扣570包括第一導(dǎo)鎖部分571和第二導(dǎo)鎖部分572。第一導(dǎo)鎖部分571適于可拆卸和可調(diào)整地與從一個頭帶軛狀物580延伸出的上帶598的一根相連接,而第二導(dǎo)鎖部分572適于可拆卸和可調(diào)整地與另一個頭帶軛狀物580延伸出的上帶598的另一根相連接。各上帶598可以卷繞帶扣570相關(guān)的導(dǎo)鎖部分571,572的橫桿,如圖59所示。各導(dǎo)鎖部分571,572上設(shè)置有調(diào)整片576以方便病人調(diào)整頭帶張力。此外頭帶扣570包括弧形面578以防止頭帶扣570和病人的頭部相接觸。后帶599可以通過帶扣相互連接(如同上帶598)或者以其他適合的方式連接。
頭帶組件520上的頭帶軛狀物580包括與相應(yīng)的第二連接部件526相連的保持部件581以便保持第二連接部件526在框架516上。在該示范實施例中,保持部件581呈環(huán)形并且環(huán)繞各第二連接部件526。如圖73所示,環(huán)形保持部件581具有環(huán)形突起以便嚙合在相應(yīng)的第二連接部件526中的環(huán)形凹槽561內(nèi),以牢固地將第二連接部件526保持在框架516上。
此外,該對保持部件581同第二連接部件526所提供的相應(yīng)的凹槽561(圖72)嚙合以便將頭帶力傳送到框架516。這就允許對頭帶組件520施加在框架516上的力進行更精確的調(diào)整。而且,頭帶扣570在中心定位于病人頭部上以允許對稱調(diào)整頭帶組件520從而調(diào)整施加到框架516上的頭帶力。
第二連接部件526的角形連接器542和頭帶組件520可釋放地互鎖。特別是,角形連接器542包括第一鎖定部件554(見圖74B),其可以和頭帶組件520的頭帶軛狀物580上設(shè)置的第二鎖定部件556(見圖80)互鎖。在此示范實施例中,第一鎖定部件554是鉤狀部件以和第二鎖定部件556上設(shè)置的橫桿互鎖,如圖81和82所示。鎖定部件是錐形的并被設(shè)計成保持低的姿勢。
圖84和85示出了與穿戴者鼻子的鼻腔通道結(jié)合的鼻組件510。如圖84所示,鼻組件被構(gòu)造為角形連接器角度設(shè)定為水平線下10度以避免鼻組件510和病人頰骨接觸。此外,圖84示出了夾持管口組件的裂口端的夾子530角度設(shè)定為向上和向外離開病人的嘴唇,以避免和病人的無意中的接觸。該角度可以在10到90度的范圍內(nèi),優(yōu)選為20到60度或者30度左右。如圖85所示,第二連接部件526和框架516大致成55度角??梢栽O(shè)置折皺538(圖73)以伸縮(向內(nèi)和向外)以適應(yīng)患者面部寬度的不同。然而,上面所說的角度只是示范性的,鼻組件510可以被構(gòu)造為適于患者的面部的任意角度。
和上述鼻組件類似,角撐板或者基座部件548的膨脹與頭帶張力一起對患者鼻腔通道提供有效的密封力。此外,管口550的彈力提供額外的密封力。
第六示范實施例圖86至88示出了構(gòu)造用來給患者的鼻子14的鼻腔通道12的鼻孔12輸送可呼吸氣體的鼻組件10另外一個實施例(見圖97A和97B)。該鼻組件10包括柔性導(dǎo)管16,角撐部件18,一對管口20,22和頭帶連接器25。柔性導(dǎo)管16具有適于容納的加壓可吸入氣體源的部件和患者側(cè)24。角撐部件18具有與柔性導(dǎo)管16的患者側(cè)相連接的第一側(cè)26和第二側(cè)28。該對管口20,22各具有和角撐部件18的第二側(cè)28相連接的第一部分30,和構(gòu)造用來在使用中與患者鼻子14的鼻腔通道12密封嚙合并提供鼻組件10和患者鼻腔通道12之間的密封的第二部分32(見圖90)。頭帶連接器25連接柔性導(dǎo)管16到安置在患者頭上的頭帶組件。角撐部件18被這樣構(gòu)造它可以擴張或者收縮以改變導(dǎo)管16和管口對20,22之間的距離,下面將進一步討論。
或者,角撐部件在傾向于不允許明顯的擴張和收縮,如果有的話,的更剛性的結(jié)構(gòu)中可以被取消。而是,如上述涉及其他主要示范實施例時所述的,管口可以被構(gòu)造為和患者的鼻孔以某些程度的預(yù)張力(在使用面罩之前,比如,加壓之前)相嚙合,該預(yù)張力可以通過在管口的軸向或者縱向施壓來實現(xiàn)。
在本示范實施例中,柔性導(dǎo)管16包括中心導(dǎo)管34,一對通過相應(yīng)入口連接器40,42與中心導(dǎo)管34相連的進氣導(dǎo)管36,38,和相互連接進氣導(dǎo)管36,38的Y形進氣連接器44。Y形進氣連接器44被構(gòu)造用來連接到與氣壓源相連的導(dǎo)管上。氣壓源通過進氣導(dǎo)管36,38和中心導(dǎo)管34供應(yīng)加壓的可吸入氣體,進入角撐部件18,并進入管口20,22供患者呼吸。
如圖89所示,中心導(dǎo)管34包括相互連接的上面部分46和下面部分48。各上面部分46和下面部分48包括弓形橫截面,這樣當(dāng)它們以相應(yīng)邊連接在一起時就形成了導(dǎo)管。在本示范實施例中,上面部分46和下面部分48通過粘合劑固定地相互連接,例如,通過膠水。然而上面部分46和下面部分48可以通過任何其他適合的方式固定地相互連接,比如通過緊固件?;蛘撸厦娌糠?6和下面部分48可以可拆卸地相互連接,或者他們可以加工成一個整體部件。
如圖86,88,90和92至95所示,上面部分46和下面部分48從上面看時一般為C形形狀。特別是,各上面部分46和下面部分48包括一個延長的中心段50和彎曲的末端段52,54。然而,上面部分46和下面部分48可以為其他任意適合的形狀,比如如圖89所示的拉長形狀。
各彎曲的末端段52,54包括凹槽56,比如如圖94所示。當(dāng)上面部分和下面部分46,48相互連接時,凹槽56夾持相應(yīng)的進口連接器40,42,這將進一步討論。上面部分和下面部分46,48中至少一個包括一個抗壓肋58以防止中心導(dǎo)管45形成變形,那樣會阻止空氣流通。在圖89中,凹槽56設(shè)置在其相對端上。
如圖89所示,中心導(dǎo)管34的上面部分46包括開口60。作為可膨脹和可收縮的枕頭的形式的角撐部件18,包括了形成其間的空間的第一側(cè)或側(cè)壁26和第二側(cè)或者側(cè)壁28。第一側(cè)壁26連接在上面部分46上。第一側(cè)壁26包括與上面部分46中的開口60相通的進氣開口。第二側(cè)壁28有一對出氣開口。角撐部件18和中心導(dǎo)管34的上面部分46之間的連接是一種柔性連接,這就允許角撐部件18和中心導(dǎo)管34之間的相對運動以增加舒適感和適應(yīng)患者的面部特征的變化。
在本示范實施例中,角撐部件18為大致矩形形狀。然而,角撐部件18可以為大致圓形或者具有圓形橫截面,或者任何其他適合的形狀,包括避開患者臉部敏感區(qū)域的形狀,比如,有凹口的角撐形狀防止和病人中隔的接觸。
該對管口20,22各具有連接角撐部件的第二側(cè)壁28的第一部分30,與角撐部件上相應(yīng)的出氣開口相通。各管口20,22的第二部分32被構(gòu)造在使用中和患者的鼻子14的鼻腔通道12密封嚙合并提供鼻組件10和患者鼻腔通道12之間的密封。在本示范實施例中,管口20,22是鼻枕形式,其中第二部分32輪廓形成為一個部分密封在鼻孔的下方而另一部分在使用時進入患者鼻子的鼻腔通道(比如,錐形,圓錐體形,截頭中空圓錐形等等)。然而,管口20,22可以為例如,鼻叉、鼻套管或鼻噴形狀,并且可以以任何適合的方式和鼻腔通道密封接合。例如,管口20,22可以密封在鼻腔通道內(nèi),靠著鼻腔通道,環(huán)繞著鼻腔通道,或者其中幾個方式的聯(lián)合。管口20,22可以包括波紋形的或者柔性的部分,這樣允許管口20,22相對于角撐部件18和中心導(dǎo)管34移動。管口20,22輪廓可以被加工以與病人鼻子14的內(nèi)部輪廓匹配。
在一個實施例中,鼻組件使用患者定制的管口,其可以可拆卸地安裝在角撐部件上。在一優(yōu)選形式中,管口用可以充分彎曲的聚乙烯材料來構(gòu)造,比如硅樹脂彈性體。通過首先現(xiàn)場或遙控掃描患者的鼻子,然后使用這些數(shù)據(jù)去生產(chǎn)接觸面,比如制模,獨特的管口能夠被制造以和各患者鼻子相匹配??梢允褂貌唤佑|的方法或者接觸的方法來進行掃描。不接觸的方法,例如,照相,或是通過探針進行身體接觸或是通過收集鼻孔內(nèi)或想要接觸的內(nèi)表面的內(nèi)部印模。一旦一對適合的管口被制出,他們被送給用戶以配裝給患者。預(yù)形成或定做的形狀的優(yōu)點是截面積可以最大以減小流阻。
此外,預(yù)形成形狀的使用提高了舒適度,且可以使用增加硬度材料,比如半剛性塑料,以提高對變形的抵抗力,從而減小了病人鼻孔的管口變形。而且,由于它和角撐部件的連接,比如,角撐部件是柔軟的和屈從的,剛性塑料可以使用以允許薄壁段和管口的柔性。
在本示范實施例中,中心導(dǎo)管34的上面部分46可以使用可變形的和可膨脹的材料與角撐部件18和管口或者鼻枕20,22模壓為一個整體。中心導(dǎo)管34、鼻枕20,22和角撐部件18可以使用軟的、柔性的皮膚相容材料構(gòu)造,比如,硅樹脂。中心導(dǎo)管34、鼻枕20,22和角撐部件18可以用,比如,現(xiàn)有技術(shù)已知的的注模法形成。
然而,中心導(dǎo)管34、鼻枕20,22和角撐部件18可以用任何適合的材料和任何適合的方法來加工。比如,中心導(dǎo)管34、角撐部件18和鼻枕20,22可以被單獨加工并使用例如粘合劑、焊接和/或機械緊固件來永久的連接在一起?;蛘撸行膶?dǎo)管34、角撐部件18和鼻枕20,22可以單獨加工并可拆卸地相互連接。
中心導(dǎo)管34上的下面部分48包括排氣孔62和一對構(gòu)造用來保持頭帶連接器25到中心管道34上的錐形或者有刺的突起64。排氣孔62和上面部分46的開口60對齊。排氣孔62從中心導(dǎo)管34向外輕微突起并且包括一系列開口66以清除CO2。
如圖89所示,頭帶連接器25為長帶形形態(tài),包括一對適于容納下面部分48上相對應(yīng)的突起64的一對開口68和適于承受排氣孔62的中心開口70。特別是,開口68押在錐形或者有刺的突起64上以維持和定位頭帶連接器25到中間導(dǎo)管34上。
而且,頭帶連接器25在其自由端具有連接頭帶組件(沒有顯示)的連接結(jié)構(gòu)72。頭帶組件可拆卸地與連接結(jié)構(gòu)72連接以使得鼻組件10在患者臉上保持在期望的位置。例如,頭帶組件可以包括可拆卸地連接在相應(yīng)連接結(jié)構(gòu)72上的帶。
如圖91所示,連接結(jié)構(gòu)72可以具有圓形邊緣。而且,開口68,70可以具有任何適合的形狀(比如,橢圓形,圓形,矩形等等)。例如,圖91顯示大致橢圓形開口68,70,圖89顯示大致圓形開口68和大致正方形的開口70。
頭帶連接器25用可變形的和彈性的材料來構(gòu)造,這樣它就能在至少一個彎曲面中變形,比如,在使用時圍繞著患者的面部。例如,頭帶連接器25可以用聚丙烯或者任何其他適合的聚合物來構(gòu)造。此外,頭帶連接器25可以用天然的或者合成的材料,或者材料的組合比如組合板。頭帶連接器25是可變形的,這樣它就能夠在鼻組件10裝在病人頭上時和病人的臉部輪廓相適配。而且,頭帶連接器25承擔(dān)由頭帶組件施加的力,這樣防止張力牽引,以及隨后扭曲柔性中心導(dǎo)管16上。
然而,頭帶連接器25可以有適于連接到頭帶組件上的任一適合的結(jié)構(gòu)。例如,頭帶連接器25可以具有在中心導(dǎo)管34上設(shè)置的突起64,且頭帶組件可以直接連接到突起64上?;蛘?,頭帶連接器可以為構(gòu)造用來連接頭帶組件上提供的相應(yīng)鎖夾的鎖夾接收器組件的形式。鎖夾接收器和鎖夾由Moore等人的申請?zhí)枮?0/377,254、60/397,195和60/402,509美國臨時申請公開,所有這些在本申請中作為參考。
中間導(dǎo)管34通過進口連接器40,42連接在該對進氣導(dǎo)管36,38上。如圖97所示,各進口連接器40,42包括分支成一對第二導(dǎo)管部件76的第一導(dǎo)管部件74。第一導(dǎo)管部件74包括被容納在中心導(dǎo)管34在其相對末端部分52,54上提供的相應(yīng)的凹槽56中的徑向擴張的邊緣78。這樣,第一進口連接器40保持在中心導(dǎo)管34的一個末端部分52上,而第二進口連接器42保持在中心導(dǎo)管34的相對末端部分54上。
進氣導(dǎo)管36,38各可以具有連接到相應(yīng)進氣連接器40,42上的第一端和連接到Y(jié)形進氣連接器44上的第二端。如圖96所示,進氣導(dǎo)管36,38各具有第一、第二通道80,82。進口連接器40,42的該對第二導(dǎo)管部件76穿過進氣導(dǎo)管36,38的第一端的第一和第二通道80,82,以把進氣連接器40,42和相應(yīng)的進氣導(dǎo)管36,38的第一端連接在一起。進氣連接器40,42和進氣導(dǎo)管36,38可以通過摩擦形式配合、機械緊固件、粘合劑、共模壓、插入模壓或者其他適合的方式保持。
如圖96A所示,Y形連接器44包括和進氣導(dǎo)管36之一的第二端相連接的第一連接器84,和進氣導(dǎo)管38的另一個的第二端相連接的第二連接器86,及連接到氣壓源以輸送加壓氣體到鼻組件10的第三連接器88。第一和第二連接器84,86各包括穿過進氣導(dǎo)管36,38的第一和第二通道80,82以把Y形連接器44和相應(yīng)進氣導(dǎo)管36,38相連接的一對導(dǎo)管部件90。第三連接器88可以包括一個旋轉(zhuǎn)機械裝置以允許Y形連接器44和連接在氣壓源上的輸送導(dǎo)管間的相互運動。該Y形連接器44和進氣導(dǎo)管36,38可以通過摩擦形式配合、機械緊固件、粘合劑、焊接、插入模壓或者任何其他適合的方式保持。
如圖98所示,中心導(dǎo)管34和進氣導(dǎo)管36,38可以由6,044,844號美國專利所公開的耐壓、抗壓、或者抗扭曲管道形成。該專利的全文引用在此供參考。
加壓氣體通過Y形連接器44的連接器88,接著通過第一和第二進氣導(dǎo)管36,38進入中心導(dǎo)管34的兩個末端部分。空氣通過中心導(dǎo)管34,進入角撐部件18和鼻枕20,22,并進入病人的鼻腔通道12。從病人鼻子排出的氣體可以通過中心導(dǎo)管34中設(shè)置的排氣孔62排出,如圖86和89所示,角撐部件18從中心導(dǎo)管34向外延伸以提提供額外的表面區(qū)域和基底區(qū)域。當(dāng)加壓后的空氣進入中心導(dǎo)管34時,中心導(dǎo)管34和角撐部件18都膨脹,這就移動鼻枕20,22使其與病人的鼻腔通道12密封嚙合。然而,中心導(dǎo)管34可以不與角撐部件18一起膨脹。那就是說,角撐部件18被構(gòu)造為可擴張和收縮以改變中心導(dǎo)管34和鼻枕20,22間的距離。角撐部件18在鼻枕20,22靠近病人鼻腔通道12的第一位置(如圖97A所示)和鼻枕20,22移動以與病人鼻腔通道12密封嚙合的第二位置(如圖97B所示)之間移動鼻枕20,22。特別是,角撐部件18在沒有被氣體加壓時是不膨脹的或者通常是扁平的。然而,在沒有膨脹時角撐部件18可以不具有通常的扁平結(jié)構(gòu)。在沒有膨脹的情況下,鼻枕20,22與病人的鼻腔通道12是有間隔的或者相互間有輕微的接觸。當(dāng)鼻組件10被氣體加壓時,角撐部件18被充氣和移動鼻枕20,22進入病人的鼻腔通道12密封嚙合以在鼻組件10和病人的鼻腔通道12之間形成密封。當(dāng)氣體壓力增大時,通過角撐部件18加到鼻腔通道12下方的力就增加了。
角撐部件18為中心導(dǎo)管34提供額外的表面區(qū)域或基底區(qū)域,這隨后就為鼻枕20,22提供了額外的壓力,也就增加了鼻枕20,22的密封效率。就是說,角撐部件18被配置和定位用來強迫鼻枕20,22和病人的鼻子接觸。加在病人鼻子上的力或者壓力和中心導(dǎo)管34中的壓力以及角撐部件18的額外表面區(qū)域是成比例的。這樣,角撐部件18的的表面區(qū)域可以變化去改變施加在病人鼻子上的力或者壓力。
角撐部件18減小得到的合適的密封需要的頭帶組件的張力。就是說,施加在病人鼻子上的壓力被角撐部件18提供而不依靠來自頭帶組件的拉力。這提高了病人的舒適度和密封特性。
因此,理想的是調(diào)整頭帶組件使得鼻枕20,22只是靠近或者非常輕微的與病人鼻子接觸。使用這個方法,角撐部件18不被實質(zhì)壓縮。
角撐部件18可以包括其側(cè)壁26,28之間的連接壁。該連接壁可以象彈簧結(jié)構(gòu)一樣以通過鼻枕20,22提供施加在病人臉上的分力。這個力可以通過調(diào)整連接壁的厚度來適應(yīng)地改變。而且,連接壁的厚度可以結(jié)合角撐部件18提供的表面區(qū)域改變。
角撐部件18還在中心導(dǎo)管34和鼻枕20,22之間提供去耦連接,這就允許鼻組件10和用戶面部之間的一些相對運動。結(jié)果,鼻枕20,22可以適應(yīng)病人鼻特征形狀的小變化而沒有不適當(dāng)?shù)牧Γ⑶铱梢栽谑褂弥芯S持有效的密封時解決鼻組件10相對于病人鼻子的小的運動。
同樣,角撐部件18不必是上面所討論的單一的角撐結(jié)構(gòu),而是可以為其它的結(jié)構(gòu)。例如,角撐部件18可以是成系列的兩個或者多個角撐部件。
圖98到106示出了以210表示的鼻組件的另一個實施例。如圖98到100所示,鼻組件210包括中心導(dǎo)管234,一對連接到中心導(dǎo)管234上的進氣導(dǎo)管236,238(比如,通過粘合劑),相互連接進氣導(dǎo)管236,238的進口連接器244。進口連接器244被構(gòu)造連接到與氣壓源相連接的導(dǎo)管上。進口連接器244可以為軸向可旋轉(zhuǎn)的以通過減小導(dǎo)管的扭曲增大穩(wěn)定性。
角撐部件218包括形成他們之間的空間的第一和第二側(cè)壁226,228。第一側(cè)壁226包括和中心導(dǎo)管234上的開口相通的進氣開口。第二側(cè)壁228具有一對出氣開口。在該示范實施例中,角撐部件18通常為領(lǐng)結(jié)狀。然而,角撐部件18可以為其他適合的形狀。
呈鼻枕形式的一對管口220,222被提供。各鼻枕220,222具有連接到與角撐部件218的各出氣開口相通的角撐部件218的第二側(cè)壁228的第一部分230。各鼻枕220,222的第二部分232被構(gòu)造在使用中和病人鼻子14的鼻腔通道12密封嚙合并提供鼻組件210和病人鼻腔通道12之間的密封。
在該示范實施例中,中心導(dǎo)管234、進氣導(dǎo)管236,238、角撐部件218、鼻枕220,222用柔性材料,比如硅樹脂來構(gòu)造,并且使用粘合劑相互連接。然而,中心導(dǎo)管234,進氣導(dǎo)管236,238,角撐部件218,鼻枕220,222可以單獨模壓,或用任意其它適合的原料通過任意適合的方法來形成。
中心導(dǎo)管234包括輕微向外突出的排氣孔262(圖100和101)以清除CO2。此外,頭帶連接器225為一對夾子272的形態(tài),連接在導(dǎo)管234,236,238上(比如,通過粘合劑)以連接到頭帶組件206。頭帶組件206包括通過掛鉤和環(huán)狀緊固件可移動地連接到相應(yīng)的夾子272上的帶207。如圖101和102所示,帶207越過病人的耳朵并結(jié)合位于病人頭部上部的頭布208以托住病人的頭部枕骨部分。然而,頭帶組件206可以有其他任意適合的結(jié)構(gòu)以保持鼻組件210在病人頭上。
圖103和106顯示了鼻組件210和病人鼻子14的鼻腔通道12的外邊緣相嚙合。和上面討論過的鼻組件10相似,當(dāng)空氣進入中心導(dǎo)管234時,中心導(dǎo)管234和角撐部件218膨脹,這就移動鼻枕220,222進入病人的鼻腔通道23內(nèi)部密封嚙合。然而,中心導(dǎo)管234可以不隨著角撐部件218膨脹。就是說,角撐部件218在鼻枕220,222靠近病人的鼻腔通道12的第一位置和鼻枕220,222進入病人的鼻腔通道12密封嚙合的第二位置之間移動鼻枕220,222。
在鼻組件10,210的實施例中,進氣導(dǎo)管36,38,236,238從鼻枕20,22,220,222向下延伸離開病人的頭部。然而,如圖107所示,顯示為310的鼻組件,可以為一個越過頭部的類型組件,在其中進氣導(dǎo)管336從鼻枕320,322向上延伸越過病人的頭部上方。
圖107-1示出了一個和圖107所示相像的實施例,但是,它包括可調(diào)整的前額支架411。前額支架411包括提供給管狀支架415的第一部件413。第一部件413和管狀支架415之間的連接允許前額支架411的第二部件417相對于病人頭部調(diào)整以獲得盡可能好的配合。第二部件417包括橋419以支撐一個或者多個前額緩沖墊或襯墊421,如同在6,119,693號美國專利和10/655,595號美國專利申請中討論的那樣(每一個在這里引為參考),和可釋放的連接在頭帶的帶425上的頭帶連接器部件423。頭帶連接器部件可以為6,374,826號美國專利,其在此引用作為參考,或者60/467,570號美國臨時專利申請,其在此引用作為參考中所示的形式。橋419可以包括構(gòu)造為在空氣傳送管被引導(dǎo)越過病人頭部時適應(yīng)、引導(dǎo)和/或夾持空氣傳送管的上部的中心部分。第一部件413可以通過相對于支架415的彎曲,伸縮,和轉(zhuǎn)動來調(diào)整。例如,支架415可以包括被引入第一部件413上小孔的樞銷429。支架415和第一部件413可以包括多個鎖定部件(例如,突起和凹槽)以允許將前額支架411鎖在多個(例如3-5,優(yōu)選是4)預(yù)定的位置。
圖107-2示出了類似于在6,532,961號美國專利中揭示的進行操作的可調(diào)整前額支架的另一個實施例。該專利在這里引用作為參考。
圖107A到107C示出了本發(fā)明的另外一個可選實施例。圖107A是面罩組件650的透視圖,而107B是圖107A所示面罩組件的一個側(cè)視圖。面罩組件650包括頭帶組件652和鼻緩沖墊組件654。頭帶組件包括冠帶654和枕骨帶656。
柔性管658包括可以包括旋轉(zhuǎn)連接器的第一端660。柔性管658提供壓縮氣體的合適的來源。該管包括提供給緩沖墊組件654的第二端662。管658被一個支撐框架664所支撐。支撐框架包括支撐緩沖墊組件654的緩沖墊668的下面部分666。支撐框架還包括一個中間部分670和上面部分672。上面部分672可以包括被間隔分開的柔性臂。柔性臂可以彈性變形以允許柔性管在兩個臂之間插入和移出。支撐框架664可以包括在使用中配置靠在病人前額的側(cè)面支撐臂674。各側(cè)面支撐臂674包括為相應(yīng)的頭帶654和656提供連接點第一和第二連接器槽676,678。
圖107B是面罩組件的側(cè)面視圖。圖107C是在圖107A和圖107B中所示組件650的放大側(cè)面視圖的部分。支撐部件664的下面部分666適于支撐那里所示的緩沖墊668。緩沖墊668包括和充氣室682合成整體的一對管口680(示出了一個)。
圖107D和108E示出了當(dāng)前發(fā)明的另一個實施例。面罩組件690具有包括一個枕骨帶694、冠帶696、以及各從頭帶696和枕骨帶694之間的連接伸出并且沿著用戶面部耳朵向前延伸的依賴臂帶698的頭帶組件692。頭帶696的上面部分可以包括一個合適的連接器700例如圖107A所示的柔性臂。可選擇的是,連接器700可以為維可牢尼龍搭扣環(huán)形態(tài)以幫助固定管702。管702包括具有連接到合適的加壓空氣源的旋轉(zhuǎn)接頭的第一端704。管702被安排在前額的上面并且一般和病人的鼻子有間隔的排成一行。支撐框架708包括一個維持支撐管702在滿意位置上的上面部分710。上面部分710可以具有柔性臂,如同像圖107A所示的上面部分672。
支撐框架708可以具有一對側(cè)臂714,在側(cè)面視圖107E中有很好的顯示。各側(cè)面支撐臂714都具有適于容納下垂臂皮帶698的一端的一個連接器槽715。
圖107F示出了面具組件720的一個可選實施例,它具有一個形狀一般和字母X相一致的包括一個第一交叉皮帶724和第二交叉皮帶726的頭帶組件722。第一交叉皮帶724和第二交叉皮帶726在一個交叉點或者連接點相匯合。第二交叉皮帶726的前端由一個具有維可牢尼龍搭扣環(huán)形態(tài)的連接器元件730提供。連接器元件730適于支撐或者保持具有連接在相對較大內(nèi)徑管732上面的第一端和適合相對較小內(nèi)徑管734的第二端的一個過度管段。支撐框架736用來維持管734和緩沖墊738在圖107所示位置。
圖107G示出了當(dāng)前發(fā)明的另一個實施例的一個面罩組件750,面罩組件750包括一個具有后帶754和前額皮帶756的頭帶組件752。懸掛臂皮帶758從后帶754和前額皮帶756的連接點開始延伸。一個或者多個皮帶可能具有一個軛狀物狀物用來幫助加強或者保持該皮帶相對其他皮帶的位置。如圖107G所示,面罩組件750包括一個具有旋轉(zhuǎn)連接器的第一端762,該旋轉(zhuǎn)連接器可以用來連接到空氣輸送管764,而空氣輸送管764又提供給一個加壓空氣源。
如圖107H所示,各皮帶758包括第一連接器連接部件766,它具有一個或多個可以彈性伸縮以插入和移出連接部件766以在框架768上形成一個適合的凹槽的臂767??蚣?68具有一個容納和/連接管760的連接部件770。如圖107H所示,只有其中一個管口772上的一部分是可見的。
圖107I示出了本發(fā)明的另一個實施例。面罩組件780包括一個具有后帶784和前額皮帶786的頭帶組件782。一個管788和連接器790連接而后者又接著和一個或者多個軟的柔性的管792連接,而792又和在病人頭上兩側(cè)的后帶784相連接。頭帶組件782可以包括定位在用戶耳朵前面沿著病人面頰的懸掛臂皮帶783。每一個管792都適于連接到懸掛臂皮帶783上。各管792都適合和一個緩沖墊組件相連。
圖107I示出的仍然是本發(fā)明的另一個實施例。面罩組件800包括只有一部分在圖中顯示的一個頭帶組件,頭帶組件包括一個懸掛皮帶802,它支撐連接到緩沖墊組件812上的側(cè)面支撐臂804。各懸掛臂皮帶802可以為一個第一端和空氣輸送管808相連,第二端和連接緩沖墊組件812的管810相連的U形互換裝置。
圖107K和107L示范仍然是本發(fā)明的一個實施例。如圖107K所示,一個緩沖墊組件包括一個框架820,一個加壓通氣室或者風(fēng)箱室824和一對安裝在加壓通氣室824上的管口826。緩沖墊組件可以被一個或者多個側(cè)面支撐臂822所支撐,如圖107K所示??梢赃x擇的是,緩沖墊組件可以被一個如圖107A所示的支撐框架所支撐。如圖107K所示,管口826具有一個相對低的姿態(tài)因為它和病人的鼻腔通道相嚙合。然而,如圖107L所示,管口826由于它的彈性可以從圖107k中所示的較低姿態(tài)的位置延伸到圖107L中所示的較高姿態(tài)的位置。
圖107M至107Q示出了適用于當(dāng)前方面的各種管口832,834,836,840和844的橫截面。如圖107O所示,該管口可以包括當(dāng)管口的中間部分839被鼻腔通道容納時位于鼻腔通道邊緣的壁架838。如圖107P所示,管口840包括一個可以避免或者減少在鼻腔通道中間摩檫機會的優(yōu)點的向外的切口842。如圖107Q所示,管口844可能包括一個突起846使得空氣通路從鼻腔通道壁傾斜。圖107R示出了突起846位置的透視圖。
第七示范實施例圖108至113示出了當(dāng)前發(fā)明的另一個實施例。如圖108所示,面罩組件660包括頭帶602和緩沖墊組件604,它們中的每一個相應(yīng)的和圖60,61中示出的頭帶和緩沖墊組件極大的相似。頭帶602設(shè)計用來抓住患者頭部的頂端。通過位于病人頭部相反方向的拉環(huán)來實現(xiàn)對皮帶拉力的調(diào)整?;喎较蚝凸芸诮M件施加給病人的力不在一條直線上。軛狀物為側(cè)面提供穩(wěn)定性。軛狀物至少保持為頭帶基礎(chǔ)形狀的一部分以方便頭帶的插入。頭帶在面部前方不需要具有可調(diào)性。因為對頭帶組件的所有調(diào)節(jié)可以從病人頭部后方或者上方來的實現(xiàn)。
在圖108的實施例中,緩沖墊組件604的一端具有一個插銷622,另一斷具有一個旋轉(zhuǎn)肘612。根據(jù)用戶的偏愛,比如,患者特有的睡覺姿勢,旋轉(zhuǎn)肘612和插銷622的位置可以互相交換。一個空氣輸送管606連接在旋轉(zhuǎn)肘612上??諝廨斔凸?06可以包括一個旋轉(zhuǎn)接頭607和一個同樣包括一個旋轉(zhuǎn)接頭的端609。端609為加壓空氣的來源端。
如圖108所示,肘612從緩沖墊組件604轉(zhuǎn)過大約120度角度。這幫助將管維持在視野范圍之外、壓力向下減到最小以及保持管的彎曲點盡可能的接近面部。然而,肘可以為一個典型的90度彎曲,比如圖109和110所示。
圖109是如108所示的面罩組件600的透視示意圖,但是只有頭帶組件602的軛狀物608被顯示而沒有皮帶。如同第五實施例,軛狀物608可以具有一個軛狀環(huán)610。如圖109所示,緩沖墊組件可以相對頭帶旋轉(zhuǎn)調(diào)整到一個病人最適合的位置。在圖109中,頭帶上的軛狀物608上的環(huán)610具有一個定位標(biāo)記611a,緩沖墊具有許多可以用來選擇與定位標(biāo)記611a排成直線的許多定位標(biāo)記611b。
圖110是緩沖墊組件604中一部分的一個橫截面視圖。特別是,緩沖墊組件604包括一個支撐緩沖墊617的框架616??蚣?16包括提供給框架616兩端和/或緩沖墊617的第一連接器連接部件618。各第一連接器連接部件618具有密封圈614。密封圈和插銷都是和第一連接器連接部件618相連的或是設(shè)置在第一連接器上的第二連接器的范例。見圖110,面罩組件的左手側(cè)具有插銷622同時右手側(cè)具有旋轉(zhuǎn)肘612,也可以是圖108和109所示的那種顛倒過來的設(shè)置。
圖110示出的減震器617具有許多設(shè)計用來減小噪音的排氣孔619。圖110-1和110-2示出的是排氣孔的兩種可能具有的外形的橫截面。在圖110-2中,端617a通過排氣孔的孔將任何可能產(chǎn)生噪音的物質(zhì)(比如,一個模型縫)排出空氣主通道。不同的表述是,模型縫被從一個它可能產(chǎn)生噪音的位置移動到一個產(chǎn)生噪音的可能性較小的位置。
圖110A是一個展示密封圈614,第一連接器連接部件618和插銷622相互作用的部分橫截面示意圖。特別是,密封圈614可以由相對應(yīng)的第一和第二突起624,626提供。為了密封或制動的目的,第一突起624可能和第一連接器連接部件618提供的凹槽618a相互作用。為了密封或制動的目的,第一突起626可能和插銷622提供的凹槽628相互作用。如圖110A所示,密封圈614包括一個凹槽630以容納軛狀物608上的環(huán)610中相應(yīng)的一個。
圖110B是圖110A中面罩組件600右手側(cè)的局部放大視圖。旋轉(zhuǎn)肘612的第一端612a插入并容納在第一連接器連接部件618中。第一端612a包括一個擴大的頭部件以防止旋轉(zhuǎn)肘612從組件中不經(jīng)意的移出。第一端612a至少包括一個開槽613以允許擴大的頭部件在插入時通過有彈性的彎曲來減小直徑。更合適的是,那里具有很多這樣的開槽,比如,四個開槽。密封圈614具有第一和第二突起624,626,如同上面所述。在這種情況下,第二突起626可以通過摩檫力和旋轉(zhuǎn)肘612的外圓周相互總用以提供密封。而且,旋轉(zhuǎn)肘612可以具有凹槽或者其它結(jié)構(gòu)來容納第二突起626。
圖110B示意性的演示了旋轉(zhuǎn)肘612和具有一個旋轉(zhuǎn)堵塞631的密封圈614。例如,旋轉(zhuǎn)堵塞631可以為軛狀物608的一部分的形態(tài)。
可選則的或者另外,如圖111所示,旋轉(zhuǎn)肘612可以具有包括突起634的環(huán)633。密封圈614可以被改變成具有旋轉(zhuǎn)堵塞632。與此一致的是,突起634可以沿著旋轉(zhuǎn)肘612轉(zhuǎn)動直到突起634臨近靠著旋轉(zhuǎn)堵塞632。因此,空氣輸送管606的運動可以被限制在提前預(yù)定的范圍內(nèi),比如220度到300度,更好的是250度到270度,這樣減小或者避免了空氣輸送管606和病人之間的不希望的接觸。
圖110是框架,第一連接器連接部件618,軛狀物608,密封圈614和插銷622裝配的部分橫截面視圖。圖112表明插銷622被插在緩沖墊組件604的右手側(cè),如圖108所示。
圖113示出了本發(fā)明的一個可選實例,在那里插銷和密封圈被作為一個整體部件來構(gòu)造。如圖113所示,密封圈636包括一個很好的跟隨軛狀物608輪廓的邊緣部件638。這在圖110中的橫截面視圖中有很好的演示,在其中密封圈614和軛狀物608相互緊密毗鄰。
第七具體實施例為空氣輸送管606和旋轉(zhuǎn)肘612提供更好的分離從緩沖組件604。另外,這個實施例提供一個可選的管路線,它可以是緩沖起組件的或上側(cè)或下側(cè)或右手側(cè)或左手側(cè)。這樣,這個實施例是較少引人注目和明顯較輕的一例。和前面的實施例相比,它具有較少的部件,可以更容易的生產(chǎn)、組裝和清洗。
旋轉(zhuǎn)肘612具有一個快速釋放機械裝置(沒有示出)。旋轉(zhuǎn)肘612,如圖110B所示,能夠安裝和嵌入面罩框架616。這種結(jié)構(gòu)允許在限制的角度內(nèi),在框架616里面自由的旋轉(zhuǎn),這樣確保管不會位于一個對頭和鼻枕不舒適的位置。
密封圈614被這樣構(gòu)造以便它能和旋轉(zhuǎn)肘612的外形相協(xié)調(diào)。另外,密封圈614被連接到設(shè)置在軛狀物608上的環(huán)610。例如,圖110B中的旋轉(zhuǎn)阻塞631可以構(gòu)造為環(huán)610的一部分,位于框架616兩側(cè)的第一連接器連接部件618可以相對密封圈614旋轉(zhuǎn),從而相應(yīng)的定位緩沖組件604。密封圈614更好的以最小的摩檫力密封旋轉(zhuǎn)肘612。密封圈614足夠長以便病人尤其是手的靈活性減弱的病人掌握插銷622可以被壓縮以適應(yīng)進入密封圈614。插銷622也可以被設(shè)計用來壓縮以適應(yīng)進入框架。插銷622可以用硬的聚合物來制造,比如,聚丙烯。凹槽(沒有顯示)被提供以用來移動插銷622。插銷在空氣輸送管的對立面密封框架和面罩組件。插銷622足夠長以便病人尤其是手的靈活性減弱的病人掌握。
空氣輸送管606可以被永久連接在在旋轉(zhuǎn)肘612的一端。然而,一個推動摩檫連接也是適合的。空氣輸送管606可以為200毫米到400毫米長,更適合的是250毫米到300毫米,或者是不干擾病人面部的任何長度。
如圖110B和111所示,相應(yīng)的,軛狀物608和密封圈614可以具有限制旋轉(zhuǎn)肘612相對與第一連接器連接部件618的成角度或旋轉(zhuǎn)運動的結(jié)構(gòu)。而且,頭帶和/或軛狀物可以提供空氣輸送管保持力的作用以控制空氣輸送管的位置。例如,簡單的維可牢尼龍皮帶可以用來沿著頭帶的某些部件去擬制空氣輸送管的運動。
在圖108A和108B所示的另一個例子中,空氣輸送管護圈900包括被連接或連接到頭帶的一個皮帶上的第一部件902。例如,第一部件902可以為連接到圖108所示的頭帶皮帶部件904上的環(huán)狀形態(tài)。
可以通過在將皮帶穿過頭帶扣906之前將皮帶穿過第一部件902來實現(xiàn)連接??諝廨斔凸茏o圈900包括和第一連接部件902相連接的第二連接部件908。第二連接器連接部件908可以用有彈性的塑料來制造并且為圖108A所示的形狀,具有一個被第二部件908的的兩端912所確定的間隙910。間隙690的尺寸比空氣輸送管606的直徑要小以便可靠的容納空氣輸送管606??蛇x則的是,第二連接器連接部件908可以為端912上具有配套的吊鉤和環(huán)的一個維可牢尼龍環(huán)。如圖108A和108B所示,第二部件可以具有一個或者多個開槽914以容納空氣輸送導(dǎo)管606上的肋916從而阻止空氣輸送導(dǎo)管606的軸向滑動。使用這種安排,空氣輸送導(dǎo)管606就可靠的被固定在病人頭上的某個位置。
圖108C為空氣輸送管護圈900的平面圖,其中有相關(guān)部分的參考系數(shù)。在圖108C中,示出了空氣輸送管護圈900的可仿效的尺寸。要注意的是這些尺寸久久只是舉例,標(biāo)注在那里的尺寸可以變化正負(fù)百分之20。
前后討論的鼻組件10,210,310,410,510,600有七個優(yōu)點。例如,鼻組件10,210,310,410,510是不突出的因為它們小的總尺寸和重量。鼻組件10,210,310,410,510,600提供了一個高水平的舒適度因為最小的力施加到病人的鼻子上-并且和病人鼻梁的接觸可以排除。鼻組件10,210,310,410,510,600是容易使用的、包括了最少的部分的和容易調(diào)整的,比如,進氣導(dǎo)管很容易在病人頭部上方向上延伸或者在病人下顎下面向下延伸。不需要改變頭帶設(shè)置,氣壓源就能夠很容易的與連接器連接和從連接器拆卸。此外,鼻組件10,210,310,410,510,600允許較大的管口運動范圍以適合廣大范圍的患者。就是說,通過相對頭帶組件轉(zhuǎn)動框架,管口可以根據(jù)病人的面部轉(zhuǎn)動。而且,皮帶拉力不需要因為和面部的接觸面積少而加大。頭帶提供穩(wěn)定性,比如,軛狀物幫助保持面罩部件在病人面部的位置。頭帶的可調(diào)整性被設(shè)計,這樣拉緊皮帶需要的力不會施加到病人面部,比如,皮帶可以在頭部相反的方向拉動以相互平衡??梢韵鄬θ菀椎男阅芘c舒適之間找到平衡。另外,重量、噪音水平和面罩組件的部件數(shù)目都減小了。
一個包括附圖和對本發(fā)明首選實施例的各個方面進行描述的目錄包括在美國第60/529696號臨時申請中,申請日2003年九月十六號,被授權(quán)在這里合并。就標(biāo)注圖或者目錄中包括的尺寸來說,這些尺寸久久只是舉例,可以在不離開所述范圍內(nèi)更改。
圖114是本發(fā)明的另一實施例的分解圖。在這個實施例中,緩沖墊組件和圖108至109中所示的相似,旋轉(zhuǎn)肘612如同在圖108,110B和111中所述一樣。軛狀物608包括想要和接近或者為凹槽630形態(tài)的加寬部件630a相嚙合的一個加寬部件608a。另外,軛狀物608包括想要容納密封圈614的耳朵638的一個凹槽608b。此外,軛狀物608和頭帶可以作為一個部件來構(gòu)成。如同圖115中可見的那樣,軛狀物608和密封圈614可以相對于對方嵌入式安裝,例如,通過臂621。通過這個結(jié)構(gòu),軛狀物和密封圈可以避免各自相對于對方的轉(zhuǎn)動。圖115還示出了軛狀物的彎曲點p的位置,它允許同病人有一個很好的配合。
圖116到圖126示出了圖114和115中所示實施例的詳細(xì)視圖。該排列的另一個方面是軛狀物608的環(huán)610相對于軛狀物608的主體609有角度的偏移。比較圖116和圖110,舉例來說,圖116中的主體609是扭曲的。例如,圖116中的前側(cè)609a和圖116中的后側(cè)609b相比位置側(cè)面向外。這個結(jié)構(gòu)幫助把軛狀物608的底部向病人的面部偏移,以便軛狀物能夠更接近的跟隨病人的面部輪廓。
圖127到圖130示出了當(dāng)前發(fā)明的更進一步的一個實施例。這個實施例和圖114到126所示的相類似。然而,有兩個主要的不同,第一,軛狀物612在密封圈614內(nèi)能夠自由轉(zhuǎn)動360度。如同局部分解視圖128所示,和圖114所示相比,密封圈614不包括旋轉(zhuǎn)堵塞632,軛狀物612不包括突起634。
第二,如圖129所示,密封圈614包括一個可選擇的可拆卸和可插入的封閉蓋614。換句話說,圖119中的插銷622由兩部分組成而不是一部分。封閉蓋614可以包括排氣孔,而不是由緩沖墊提供的排氣孔來補充。圖130輸出了封閉蓋614的局部分解視圖。因為位于管口組件兩個側(cè)面的密封圈614是相同的,如果病人選擇肘612的路線在左側(cè)或者右側(cè)。封閉蓋614a和肘612可以移動和交換的。此外,考慮到病人的靈活性,肘612可以是可拆卸地。
圖131到133示出了另一個實施例的肘612。和圖114中所示的肘612相比,圖131到133中的肘612包括一個或者更可能是一對鑰匙形狀的小孔613。肘可以用聚丙烯來制造,比如,“Borealis”或者聚酯。該小孔的形狀允許當(dāng)肘位于合適的位置和移動時具有提高了的保持力和移動力。
而且,管口組件和與其結(jié)合的緩沖墊可以被一個護鼻面罩和護鼻緩沖墊所替代。見圖134和135,圖134示出了一個具有相對的小孔或者第一連接器連接部件(比如管狀延伸)的框架的排列,他們中的每一個都具有如同上面所述的密封圈。密封圈500適于使用一個分散的或者整體的插銷去關(guān)閉一個孔或者框架的第一連接器,而另一個密封圈適于同其他框架孔/第一連接器相連接以容納旋轉(zhuǎn)肘。當(dāng)然,肘和插銷的位置可以根據(jù)病人的喜愛互相交換。在圖135中,肘位于面罩框架的前面,如同ReMed’s VISTA面罩,兩個孔/第一連接器連接部件都被密封圈塞緊。當(dāng)然,在各實施例中,框架,肘,和/或密封圈可以具有適當(dāng)?shù)呐艢饪兹デ宄龔暮粑襾淼臍怏w。
令人高興的是,當(dāng)前這個發(fā)明的各方面都已經(jīng)被完全和有效的完成了。前述的特定實施例是提供用來舉例說明當(dāng)前這個發(fā)明的結(jié)構(gòu)和功能原理的,而不是想要限制這個發(fā)明。相反的是,當(dāng)前這個發(fā)明包含所有在所詳細(xì)描述的精神和范圍內(nèi)的修改,改進和置換。
權(quán)利要求
1.一種用于輸送呼吸氣體給病人的鼻組件,包括框架,其具有主體和安裝在主體各側(cè)面的側(cè)框架構(gòu)件,各側(cè)框架構(gòu)件包括整體形成的第一連接部件;管口組件,其包括角撐板或基座部分及一對管口,使用時,管口組件框架的主體結(jié)合以使該對管口構(gòu)造成與病人鼻子的鼻腔通道密封結(jié)合;至少一進氣導(dǎo)管,其設(shè)置用于輸送呼吸氣體到該框架和管口組件中供病人呼吸;一對第二連接部件,提供給框架的各第一連接部件,至少一個所述第二連接部件與所述至少一個進氣導(dǎo)管連通;以及頭帶組件,其與該對第二連接部件的至少一個可拆卸地連接以使框架和管口組件保持在病人面部所希望調(diào)整的位置。
2.如權(quán)利要求1所述的鼻組件,其中框架可相對于該對第二連接部件轉(zhuǎn)動以在使用時相對于病人鼻子調(diào)整管口的位置,而不需將第一和第二連接部件分開。
3.如權(quán)利要求1所述的鼻組件,其中該對第二連接部件與頭帶組件可拆卸地連結(jié)。
4.如權(quán)利要求3所述的鼻組件,其中該對第二連接部件包括可與設(shè)置在頭帶組件的軛狀物上的鎖緊件嚙合的各凹槽。
5.如權(quán)利要求4所述的鼻組件,其中鎖緊件為環(huán)型部件。
6.如權(quán)利要求5所述的鼻組件,還包括設(shè)置在各所述第二連接部件上的角形連接器,各個所述角形連接器包括第一鎖定部件,而頭帶包括第二鎖定部件。
7.如權(quán)利要求1所述的鼻組件,其中各個所述第二連接部件包括連鎖器,用于連接角形連接器。
8.如權(quán)利要求7所述的鼻組件,其中所述連鎖器是底部凹槽。
9.如權(quán)利要求1所述的鼻組件,其中該至少一個進氣導(dǎo)管包括多個通道。
10.如權(quán)利要求9所述的鼻組件,還包括提供給各所述第二連接部件的角形連接器,各所述角形連接器包括構(gòu)造成與各進氣導(dǎo)管的各通道接合延長的連接器。
11.如權(quán)利要求10所述的鼻組件,其中延長的連接器具有便于連接的錐形結(jié)構(gòu)。
12.如權(quán)利要求1所述的鼻組件,其中頭帶組件有助于保持第二連接部件在框架上。
13.如權(quán)利要求12所述的鼻組件,其中頭帶組件包括與各個第二連接部件接合的一對鎖緊件,以將頭帶的力傳導(dǎo)給框架從而有助于防止由于第二連接部件與框架的無意的脫離。
14.如權(quán)利要求1所述的鼻組件,其中頭帶組件與第二連接部件及相關(guān)的角形連接器相連接。
15.如權(quán)利要求1所述的鼻組件,其中頭帶組件的結(jié)構(gòu)設(shè)計成將管力傳遞給頭帶組件或框架,以避免管力加到管口組件。
16.如權(quán)利要求15所述的鼻組件,其中頭帶組件包括與各個第二連接部件和/或角形連接器接合的一對鎖緊件或鎖定部件,以將頭帶的張力傳遞給框架。
17.如權(quán)利要求1所述的鼻組件,其中頭帶組件允許對稱調(diào)節(jié)。
18.如權(quán)利要求17所述的鼻組件,其中頭帶組件包括通過頭帶扣相互結(jié)合的一對頭帶軛狀物,頭帶扣的結(jié)構(gòu)允許頭帶組件對稱調(diào)節(jié)。
19.如權(quán)利要求18所述的鼻組件,其中頭帶扣包括可拆卸地且可調(diào)節(jié)地與一對頭帶軛狀物其中之一結(jié)合的第一導(dǎo)鎖部分和可拆卸地且可調(diào)節(jié)地與一對頭帶軛狀物中的另一個結(jié)合的第二導(dǎo)鎖部分。
20.如權(quán)利要求1所述的鼻組件,其中各第二連接部件形成有調(diào)節(jié)部分,以允許第二連接部件和角形連接器之間的相對移動。
21.如權(quán)利要求20所述的鼻組件,其中該調(diào)節(jié)部分包括第二連接部件中的柔性波紋。
22.如權(quán)利要求1所述的鼻組件,還包括氣流發(fā)生器連接器,其構(gòu)造成將該至少一個進氣導(dǎo)管與氣壓源相互連接。
23.如權(quán)利要求22所述的鼻組件,其中氣流發(fā)生器連接器包括與該至少一個進氣導(dǎo)管接合的第一延長連接器和與另一個所述至少一個進氣導(dǎo)管接合的第二延長連接頭。
24.如權(quán)利要求23所述的鼻組件,其中氣流發(fā)生器連接器具有第一延長連接器與第二延長連接器成一角度的一般Y型。
25.如權(quán)利要求23所述的鼻組件,其中第一和第二延長連接器具有錐形結(jié)構(gòu)以便于連接。
26.如權(quán)利要求1所述的鼻組件,其中管口組件卷繞框架的主體。
27.如權(quán)利要求1所述的鼻組件,其中管口組件用夾子固定在框架上。
28.如權(quán)利要求27所述的鼻組件,其中管口組件包括一對相對分隔的末端部分,該末端部分固定在該框架和該夾子之間。
29.如權(quán)利要求1所述的鼻組件,其中所述框架固定到管口或鼻組件上,從而使用時該框架離開病人的上唇成一角度。
30.如權(quán)利要求1所述的鼻組件,其中管口組件容易從框架上拆卸以使得管口組件易于清洗。
31.如權(quán)利要求1所述的鼻組件,其中管口組件可接受清洗。
32.如權(quán)利要求1所述的鼻組件,其中管口組件具有帶縱向開口的通常的管狀結(jié)構(gòu)。
33.如權(quán)利要求1所述的鼻組件,其中管口組件具有易于制造的帶縱向開口的通常的管狀結(jié)構(gòu)。
34.如權(quán)利要求1所述的鼻組件,其中進氣導(dǎo)管具有低阻抗。
35.如權(quán)利要求34所述的鼻組件,其中所述進氣導(dǎo)管對于給定的氣流速率具有低于3cm水的阻抗。
36.如權(quán)利要求1所述的鼻組件,其中第二連接部件是柔性的以緩沖管拉力。
37.如權(quán)利要求1所述的鼻組件,其中進氣導(dǎo)管具有低姿形狀。
38.如權(quán)利要求1所述的鼻組件,其中第二連接部件是柔性的但并不阻滯氣流。
39.如權(quán)利要求1所述的鼻組件,其中管口組件的外形輪廓適應(yīng)病人的鼻中隔。
40.如權(quán)利要求1所述的鼻組件,其中頭帶組件包括硬襯以增加頭帶組件的堅硬度。
41.如權(quán)利要求1所述的鼻組件,其中該至少一個進氣導(dǎo)管設(shè)有扭結(jié)和/或吸氣阻力管道。
42.如權(quán)利要求1所述的鼻組件,其中第二連接部件包括設(shè)置在一個所述第一連接部件的密封圈和設(shè)置在另一所述的第一連接部件的插塞,所述至少一個進氣導(dǎo)管設(shè)置在該密封圈上。
43.如權(quán)利要求42所述的鼻組件,其中該插塞和密封圈不可轉(zhuǎn)動地安裝在頭帶上。
44.如權(quán)利要求43所述的鼻組件,其中頭帶包括安裝以與插塞和密封圈至少其中之一不可轉(zhuǎn)動地相配合的軛狀物。
45.如權(quán)利要求1所述的鼻組件,還包括導(dǎo)管保持器,其包括安裝在頭帶的部分上的第一部分,和構(gòu)造用于接收至少一個進氣導(dǎo)管的第二部分。
46.如權(quán)利要求45所述的鼻組件,其中第二部分包括至少一個用于接收進氣導(dǎo)管的加肋部分的狹槽。
47.如權(quán)利要求1所述的鼻組件,其中至少一根導(dǎo)管可轉(zhuǎn)動地設(shè)置在第二連接部件之一上,其中轉(zhuǎn)動限制在預(yù)定的角度范圍內(nèi)。
48.如權(quán)利要求47所述的鼻組件,其中一個所述的第二連接部件是設(shè)置有至少一個阻擋器的密封圈以限定所述角度范圍。
49.如權(quán)利要求1所述的鼻組件,其中所述至少一根進氣導(dǎo)管包括設(shè)置在一個所述第二連接部件的肘狀連接器,所述肘狀連接器具有相互成大于90°角的第一和第二支管。
50.如權(quán)利要求1所述的鼻組件,其中框架和管口組件可相對于第二連接部件轉(zhuǎn)動,以在使用時相對于病人調(diào)節(jié)管口。
51.如權(quán)利要求50所述的鼻組件,其中管口組件包括多個可視指示器,其可有選擇地與相鄰于可視指示器設(shè)置的參考指示器相配。
52.如權(quán)利要求50所述的鼻組件,其中參考指示器設(shè)置在頭帶的軛狀物上。
全文摘要
一種用于輸送呼吸氣體給病人的鼻組件(10),包括框架(16),其具有整體形成的第一連接部件(24)。管口組件(18)包括角撐板或基座部分(48)和一對管口(50)。至少一進氣導(dǎo)管,用于輸送呼吸氣體到該框架和管口組件供病人呼吸。一對第二連接部件(26),其可拆卸且可轉(zhuǎn)動地連接到框架的各第一連接部件,且例如直接地或通過角形連接器與各進氣導(dǎo)管連通。頭帶組件(20)可拆卸地與該對第二連接部件和/或角形連接器連接以使框架和管口組件保持在病人面部所希望調(diào)整的位置。
文檔編號A61M16/06GK1750854SQ200480004811
公開日2006年3月22日 申請日期2004年2月20日 優(yōu)先權(quán)日2003年2月21日
發(fā)明者邁克爾·K·古納拉特納姆, 菲利普·R·夸克, 梅姆杜赫·居內(nèi)伊, 佩里·D·利思戈, 唐納德·達基斯, 蘇珊·R·林奇, 羅賓·G·希契科克, 李·J·韋利斯, 理查德·索科洛夫 申請人:雷斯梅德有限公司