專利名稱：用于動態(tài)穩(wěn)定骨或骨斷片、特別是胸椎椎骨體的裝置的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種用于動態(tài)穩(wěn)定骨或骨斷片、特別是胸椎椎骨體(Rückenwirbelkrpern)的裝置，其包括至少一個可固定在椎骨體上的縱向支持器。
動態(tài)的特別是從后面實施的固定所適用的主要癥狀是老年和/或疾病引起的脊椎柱結構的完整性的衰退(退化)，以及在椎間盤、韌帶組織、小面關節(jié)(Fazettengelenke)和/或軟骨下的骨(subchondralenKnochen)的區(qū)域內(nèi)的發(fā)炎和/或受傷。
后置的動態(tài)固定系統(tǒng)的功能是，改進所涉及的脊椎柱節(jié)段中的運動模式，使得因化學刺激(核材料與神經(jīng)組織接觸)和/或機械刺激(過度活動性)引起的疼痛消失并且仍保持或重新建立組織的新陳代謝。
已有的關于從后置的動態(tài)固定系統(tǒng)的臨床經(jīng)驗，如例如在EP 0669 109 B1中和在手冊“外介體(Fixateur externe)”(作者B.G.Weber和F.Magerl，斯普林格出版社(Springer-Verlag)1985年，第290-366頁)中所描述的，表明后面的(后置的)動態(tài)固定的優(yōu)點是，在彎曲方面是柔性的而在壓縮(折疊)、剪切和轉動方面是剛性的。因此一個系統(tǒng)關于屈曲必須按最大變形而關于折疊、剪切和轉動必須按最大負荷確定尺寸。為了使其可以協(xié)調各種相互矛盾的條件?？v向支持器有利地由一種具有生物相容性的強力的塑料制造。由于與鈦和鋼相比強力的塑料的很低的彈性模量可以將縱向支持器比通常臨床使用的金屬鋼和鈦構成為較厚的，而不喪失其柔性，這對剪切阻力和折疊阻力產(chǎn)生有利的影響·臨界的折疊負荷Pkr＝const.×E×φ4·臨界的剪切力Qkr＝const.×τmax×φ2·臨界的彎曲αkr＝const.×σmax×1/E×1/φ
上列公式表明，為了滿足關于變形和強度的不同的準則，材料特性、彈性模量和直徑可以起怎樣的作用。
在將生物相容的強力塑料應用于縱向支持器的情況下其問題是，其不同于金屬的縱向支持器只是在很費事的情況下例如加熱的情況下可以就地持久地彎曲。
可以彎曲縱向支持器的可能性特別在經(jīng)由椎弓根螺釘?shù)暮竺娴姆€(wěn)定的情況下具有很大的重要性，因為通過蒂梗部(椎弓根)擰緊入椎骨體的椎弓根螺釘由于解剖學的條件常常并不能對準。為了仍能盡可能無應力地使縱向支持器與各椎弓根螺釘相連接，必須就地可以使縱向支持器的形狀匹配于椎弓根螺釘?shù)奈恢煤蛯史较?。在多軸的椎弓根螺釘中限定縱向支持器在一個平面上彎曲，而在單軸的椎弓根螺釘中必須使縱向支持器三維彎曲。
EP 0 690 701 B1中建議動態(tài)固定系統(tǒng)的另一實施形式。該所述系統(tǒng)包括一連接桿，其各端可固定在兩鄰接的椎骨體上并且具有一彎曲的中間部分，從而其在規(guī)定的限定內(nèi)是彈性撓曲的。此外連接桿關于其成型是不變的。
在WO 01/45576 A1中也建議一種動態(tài)穩(wěn)定系統(tǒng)，其包括一縱向支持器，后者具有兩金屬的末端部分，其可固定于兩鄰接的椎弓根螺釘?shù)尼旑^內(nèi)的互補的各容納開口中。在兩末端部分之間設有一沿縱向方向彈性撓曲的關節(jié)體，其優(yōu)選由彈性撓曲的材料構成。縱向支持器的兩末端部分是剛性的。除該關節(jié)體外還建議在兩椎弓根螺釘之間的彈性帶的裝置，其平行于關節(jié)體延伸。
在該實施形式中關節(jié)體關于其縱向延伸在制造方面也是預定的，亦即不變的。最后還應指出按照FR 2 799 949的結構，其特征在于，縱向支持器構成為彈簧元件，例如曲折形彎曲的片簧的形式。
在按照WO 98/22033 A1的結構中縱向支持器也包括一彈簧元件，其保持其在制造方面預定的形狀。
因此本發(fā)明的目的特別是，提供一種用于動態(tài)穩(wěn)定骨或骨斷片、特別是胸椎椎骨體的裝置，其包括至少一個可固定在椎骨體上的縱向支持器，其可以毫不費事地匹配于植入時的不同的情況，而不失去動態(tài)特性。
該目的通過權利要求1所表明的特征來達到，其中優(yōu)選的結構細節(jié)描述于諸從屬權利要求中。因此本發(fā)明的核心在于，至少一個縱向支持器，其例如固定在兩鄰接的椎弓根螺釘之間，構成使其通過施加一預定的彎曲力可從一第一形狀狀態(tài)“A”塑性變形到一可選擇的第二形狀狀態(tài)“B”，其中為此需要的彎曲力明顯大于在生物體內(nèi)出現(xiàn)的最大力。但在各穩(wěn)定的形狀狀態(tài)內(nèi)縱向支持器應該可彈性彎曲，而且在通過固定系統(tǒng)與椎骨柱節(jié)段之間的機械相互配合給出的限度內(nèi)，其限定一所謂“彈性彎曲范圍”。
在這方面應該指出，本發(fā)明的裝置原則上也適用于從前面實施的植入，特別對于向前偏移所涉及的椎骨柱節(jié)段的轉動點的情況。
本發(fā)明的裝置的一特別有利的實施形式通過一金屬桿在中心插入縱向支持器中來解決由生物相容的強力塑料制成的縱向支持器的彎曲問題。其中金屬桿必須一方面如此之細，以使其臨界的彎曲角大于和等于已穩(wěn)定的椎骨在與動態(tài)固定系統(tǒng)相聯(lián)系的情況下出現(xiàn)的最大彎曲角，而另一方面金屬桿如此之粗，以使縱向支持器在就地彎曲以后可以保持形狀穩(wěn)定。
為了調準一預定的彎曲彈性，可設想，中心金屬桿是多層包皮的，其中各個層的特征是具有完全特別相互匹配的彈性模量。
DE 93 08 770 U1中描述了一種包括一金屬芯的塑料桿。該塑料桿用作為試驗桿或模板，以便使縱向支持器的形狀可以最好地匹配于椎弓根螺釘?shù)奈恢煤蛯史较?。為此試驗桿必須可以用手就地在病人中成形。相應地試驗桿包括一軟的塑料(例如硅酮)和一可容易塑性變形的金屬桿(例如純鋁)。當試驗桿具有如縱向支持器相同的外徑時，試驗桿精確地體現(xiàn)其形狀，這是必要的，以便可以將縱向支持器無應力地插入椎弓根螺釘中。
由于上述條件，本發(fā)明與按照DE 93 08 770 U1的方案的區(qū)別在于，
a)至少一個縱向支持器通過施加一預定的彎曲力可從一第一形狀狀態(tài)“A”塑性變形到一第二可選擇的形狀狀態(tài)“B”，其中為此需要的彎曲力明顯大于在體內(nèi)出現(xiàn)的最大力，以及b)但至少一個縱向支持器在各穩(wěn)定的形狀狀態(tài)內(nèi)可彈性變形，而且在通過固定系統(tǒng)與椎骨柱節(jié)段之間的機械相互配合給出的限度內(nèi)，其限定一所謂“彈性彎曲范圍”。
優(yōu)選地，本發(fā)明采用的縱向支持器的彎曲彈性限定成使其在一端夾緊時在一形狀穩(wěn)定的狀態(tài)內(nèi)可彈性偏轉5°至12°、特別約8°的角度。
為了開始上述的疼痛緩和和治療過程，至少一個縱向支持器必須構成使其相對于在體內(nèi)出現(xiàn)的壓縮力和剪切力盡可能是剛性的并且由縱向支持器和固定裝置構成的結構基本上是抗扭的。
本發(fā)明的縱向支持器可以a)構成為扁平帶式的或條狀的，或b)具有旋轉對稱的圓形的、多邊形的或橢圓形的橫截面，其中橫截面在縱向支持器的縱向方向沿全長保持不變，按可數(shù)學描述的規(guī)律變化和/或階躍式變化。
此外應該注意，縱向支持器的尺寸確定成在上述“彈性彎曲范圍”內(nèi)其表面應力始終低于動態(tài)的斷裂應力。這特別適用于由芯子和包皮構成的縱向支持器的各個部件。
如果至少一個由生物相容的塑料制成的縱向支持器設計成使其具有如通常用于融合(Fusionen)的金屬縱向支持器相同的形狀，則動態(tài)的固定系統(tǒng)可以隨時轉換為一融合的固定系統(tǒng)，即由一金屬的并因此剛性的縱向支持器取代動態(tài)的縱向支持器，而不必更換椎弓根螺釘，并且反之亦然。
此外目的是，提供一種動態(tài)的穩(wěn)定系統(tǒng)，其基于以下的基本考慮在當前的情況這關系到開發(fā)一種動態(tài)的可從后面插入的椎弓根螺釘系統(tǒng)(Pedikelschraubensystem)，其不融合病理改變的脊椎柱節(jié)段，而是在其功能上針對支撐所涉及的結構。
如開頭所述，動態(tài)的系統(tǒng)所適用的主要癥狀是在椎間盤、韌帶組織、小面關節(jié)和/或軟骨下的骨的區(qū)域內(nèi)的疾病、發(fā)炎和/或受傷。在這種情況下重要的是，在所涉及的區(qū)域內(nèi)改變承載模式時要至少不惡化病理的狀態(tài)。理想的是治愈，但這至少對于退化型的疾病幾乎不再是可能的。
待開發(fā)的動態(tài)的系統(tǒng)的目的不僅應保持病理的狀態(tài)或甚至于實現(xiàn)治愈，而且與涉及的結構一起形成支持結構的新陳代謝的裝置。
一旦從后面插入一椎弓根螺釘系統(tǒng)，就使涉及的運動節(jié)段的轉動點從椎間盤自動向后移動，其仍可是那樣柔性的。轉動點向后移動直到進入后面的小面關節(jié)的區(qū)域內(nèi)按照病理學具有下列效應1.疼痛源“后面的小面關節(jié)”按照向后移動的轉動中心相對于后面的小面關節(jié)的位置和系統(tǒng)的軸向可壓縮性，關節(jié)中的運動被或多或少顯著地減小。由此創(chuàng)造可以恢復退化性的改變的關節(jié)的前提條件，即通過將缺少的透明樣的關節(jié)軟骨至少理論上由纖維形成的軟骨取代(索爾特氏(Salter)的被動運動原理)。但用于恢復的先決條件是，可以無應力地插入該系統(tǒng)。
2.疼痛源處于椎間盤、脊椎前凸和椎間盤高度的“后面的環(huán)”在后面的環(huán)中由于創(chuàng)傷的發(fā)展或退化性的改變可能出現(xiàn)裂縫。這些裂紋常常在核處開始并且總是繼續(xù)向環(huán)的外面的受神經(jīng)支配的邊緣擴展。磁共振成象(MRI)可以識別在上述裂縫的區(qū)域內(nèi)的液囊。這些所謂“熱點”可能是在后面環(huán)的區(qū)域內(nèi)的發(fā)炎過程的指征。發(fā)炎特別可能出現(xiàn)于這樣的區(qū)域內(nèi)，在那里從外面長入的肉芽組織和/或神經(jīng)也從內(nèi)部通過裂縫進入擠壓環(huán)的核材料內(nèi)(生理的疼痛)。通過核材料的不斷的蠕變(殘余塑性流動)持續(xù)地促進這種發(fā)炎過程。但為了產(chǎn)生疼痛，理論上不一定需要發(fā)炎，而一液囊在傳入的神經(jīng)上的機械壓力就可單獨引起疼痛。一適當?shù)姆€(wěn)定可以停止發(fā)炎過程并且甚至于治愈。在這方面得出以下考慮通過脊椎柱節(jié)段的轉動點的向后的移動，顯著地減小其在屈曲和伸展方面的運動范圍并且使作用到椎間盤上的軸向力沿整個的椎間盤均勻地分布。借此在病人的“球形的”屈曲/伸展時核材料不再移來移去，亦即其較少地通過在后面環(huán)中的裂紋向發(fā)炎中心擠壓激發(fā)發(fā)炎過程的核材料。因此創(chuàng)造了先決條件，即可以治愈發(fā)炎并且可以開始修復過程。
3.“初期的椎間盤凸出”問題在一椎間盤凸出中存在核與環(huán)的周圍之間的連接。因此核材料能夠通過環(huán)的裂紋不斷地蠕變。在一核切開術中不僅切除了流出的材料也切除了核中的材料，切除后者是為了避免二次椎間盤凸出。因此在手術上加大了后面的環(huán)的損傷。
在這里脊椎柱節(jié)段的轉動點的向后移動也減小核材料的蠕變。椎間盤凸出可以不再增加并且未被在手術上切除的流出的材料被裝入囊內(nèi)和由身體再吸收，這可以在后面的環(huán)上發(fā)生修復過程。
因此一動態(tài)的系統(tǒng)在初期的椎間盤凸出時至少在理論上的優(yōu)點是，可以使手術的影響是最小的(其不需要硬膜外腔的開口和不需要環(huán)的損傷)。借此可以為椎間盤的治療和功能恢復創(chuàng)造最好的條件。
4.疼痛源“椎間盤的后面的環(huán)”(椎間盤萎陷)環(huán)的離層會引起后面的環(huán)中的疼痛。當核脫水和椎骨盤相應地萎陷時，就會出現(xiàn)后面的環(huán)的離層。通過轉動點在后面的小面關節(jié)的后面的區(qū)域內(nèi)的向后的移動，減小后面的環(huán)的區(qū)域內(nèi)的壓力，這阻止后面的環(huán)的其他的離層。由此為環(huán)的治愈/愈合創(chuàng)造了先決條件，自然假定環(huán)具有相應的治愈能力。
5.疼痛源“頂蓋/軟骨下的骨”利用MRI有可能檢測在椎骨體的軟骨下的骨中的液體容積內(nèi)的變化。特別也可以確定骨質的頂蓋的硬化的變化，其預示椎間盤的營養(yǎng)供給出現(xiàn)瓶頸或停滯。頂蓋的硬化的變化幾乎是不可逆的。預示椎間盤的退化性的“下沉”。
也可規(guī)定一提高的液體容積。對此具有兩種解釋a)軟骨下的區(qū)域內(nèi)的發(fā)炎，其導致發(fā)炎疼痛。
b)由于在椎骨柱的骨質的頂蓋中的連接通道的“堵塞”引起的后滑/堆積(由于硬化的變化等引起的)。
只要未永久損傷相應的組織，就可以通過適當?shù)拇胧┫鲜鲅装Y。
在后一情況下，至少在理論上由于后滑提高的壓力在軟骨下的骨中導致對傳入的神經(jīng)的機械刺激(機械的疼痛)?？山档蛙浌窍碌膮^(qū)域內(nèi)的壓力的措施即使不能完全使機械疼痛消失，至少也可以減小這種疼痛。問題的原因還在于在后一情況下只可很難地消除。
轉動點在后面的小面關節(jié)的后面的區(qū)域內(nèi)的向后移動不僅使得椎間盤的負載減輕，而且也使得位于下面的軟骨下的骨的負載減輕。因此利用一適當?shù)膭討B(tài)的固定為緩和疼痛和在軟骨下的骨的區(qū)域內(nèi)發(fā)炎的情況下甚至于為治愈創(chuàng)造了先決條件。
6.疼痛源“神經(jīng)根”在神經(jīng)根上的機械壓力導致向下肢輻射的麻木和肌虛弱，但不導致疼痛。當發(fā)炎造成核材料通過在后面的環(huán)中的裂縫排出并壓到神經(jīng)根上時才產(chǎn)生疼痛(坐骨神經(jīng)痛等)。
在這里脊椎柱節(jié)段的轉動點的向后移動也減小激發(fā)發(fā)炎過程的核材料的蠕變。借此創(chuàng)造了先決條件，即可以治愈炎癥并且在后面的環(huán)中可以開始某種修復過程。甚至可設想，當沒有新的核材料蠕變時消除椎間盤凸出。
7.“脊椎柱骨折”問題在脊椎柱骨折中一般涉及相關的節(jié)段的顱側的椎骨體和所屬的椎間盤。由于血液的通暢，利用今天的和開頭所述的固定技術椎骨體的骨質的治療不再成為問題。不同于椎骨體，由于缺乏的血液的通暢，椎間盤的治療基于其他的規(guī)律并且可惜意味著較長時間。從一剛性的后面的固定向一柔性的后面的固定的轉換約6個月以后實現(xiàn)椎間盤的負載減輕并允許某些局部運動。按照負載減輕的大小和剩余的運動范圍，假定椎間盤由鄰接的椎骨的軟骨下的區(qū)域的供應未受干擾(例如由于在軟骨下的骨的區(qū)域內(nèi)的骨痂形成)，則為椎間盤的治療創(chuàng)造了先決條件。
在一后面插入的動態(tài)的系統(tǒng)中造成的相關的脊椎柱節(jié)段的轉動點的后面的移動，如以上所述，實現(xiàn)受創(chuàng)傷的椎間盤的負載減輕，并且還允許一對于椎間盤的營養(yǎng)供給重要的軸向變形。
因此關于上述的考慮，本發(fā)明還有一個目的是，通過一相關的脊椎柱節(jié)段的轉動點的向后的移動使相關的椎間盤的后面的環(huán)靜止，其結果是，相應減少核材料的往后流出，其中同時一種對于椎間盤的營養(yǎng)供給重要的軸向變形應該是可能的，而且使椎間盤和配屬的頂蓋在相當大程度上均勻地受壓。因此其目的也是，提供一種充分的動態(tài)的穩(wěn)定系統(tǒng)，借其以預定的方式向后移動相關的脊椎柱節(jié)段的轉動點。
因此按照本發(fā)明的系統(tǒng)的特征應該首先是，一方面最靈巧的結構和操作技術以及具有一動態(tài)的系統(tǒng)的優(yōu)點而另一方面最佳地確定一預定的脊椎柱節(jié)段的后面的轉動點。
按照本發(fā)明，該目的通過權利要求13的特征來達到，并且不僅獨立于權利要求1至12而且還特別是與之組合。
因此從醫(yī)學上看可以絕對有利的是，骨固定裝置，例如椎弓根螺釘具有縱向支持器容納開口或切口，其對置的末端的軸向間距是可變的，特別是可調的，從而可以調整縱向支持器離椎骨體的相應不同的間距。借此可以例如各自調整后面的轉動點。這種考慮的最簡單的實施形式在于，先對準固定各椎弓根螺釘，其具有不同高度的螺釘頭，在其中構成縱向支持器容納切口。一可選擇的實施形式包括相對于椎弓根螺釘桿軸向可變的螺釘頭，其中例如將螺釘頭擰到螺釘桿上并且借助于鎖緊螺釘可以各自的高度固定。
也可設想，準備好具有可套裝和/或可焙燒到螺紋桿上的螺釘頭的椎弓根螺釘，各螺釘頭具有不同高的縱向支持器容納開口。其中應該考慮，在這種情況下外科手術醫(yī)生在定位一椎弓根螺釘以后，事后不再必須將其較深或較高地放置(具有松弛的危險)，以便使縱向支持器離開椎骨體預定的間距。僅僅需要更換螺釘頭或在高度上加以調整。
以下借助附圖更詳細地說明本發(fā)明的穩(wěn)定系統(tǒng)的一個實施例。其中

圖1 一包括四個椎骨體的椎骨節(jié)段的后視圖，其具有該節(jié)段的后置的穩(wěn)定裝置；圖2 按圖1的裝置向圖1中縱向線2-2的側視圖；以及圖3 按照本發(fā)明構成的圓桿形式的縱向支持器，部分地剖視，部分地為透視圖并且以放大的比例繪出。
圖1和2中示出一脊椎柱的一部分，其中各個椎骨體以字母“V”標記。脊椎柱以字母“S”標記。
各個椎骨體“V”是后置穩(wěn)定的，而且為此椎弓根螺釘從后面擰入四個椎骨體“V”內(nèi)。各螺釘頭分別具有容納開口或切口用以容納一桿形的縱向支持器11，縱向支持器11，如特別由圖3可看到的，構成圓桿式的并且夾緊固定于椎弓根螺釘10的螺釘頭中。按這種方式和方法可以穩(wěn)定包括四個椎骨體“V”的脊椎柱節(jié)段。各縱向支持器11設計成使其通過施加一預定的彎曲力可從相當于圖1和2所示的一第一穩(wěn)定的形狀狀態(tài)塑性變形到一第二可選擇的穩(wěn)定的形狀狀態(tài)。但在植入狀態(tài)內(nèi)縱向支持器應該可彈性彎曲，而且在預定的限度內(nèi)，如前面所述。由此達到一預定的脊椎柱節(jié)段的動態(tài)穩(wěn)定，并且具有以上所述的全部優(yōu)點。
具體地，在所示實施形式中縱向支持器11設有一金屬的、特別是鈦或鈦合金的芯子12，其由一與人體相容的塑料13包皮。縱向支持器11的可塑性變形性主要由金屬芯子確保，而在變形的狀態(tài)下的彈性主要由塑料包皮13決定。上述的縱向支持器11的彎曲彈性以雙箭頭14示于圖2中。其限定成使縱向支持器11在一端夾緊時其在一形狀穩(wěn)定的狀態(tài)內(nèi)可彈性偏轉5°至12°、特別是約8°的角度(雙箭頭14)。
在這方面還應指出，所述的裝置可以包括縱向支持器連接裝置，借其可相互連接至少兩個縱向支持器部分?？v向支持器連接裝置可以例如具有兩個對置的縱向支持器容納開口或切口，其中可分別嵌入一縱向支持器的末端部分并且可借助于一夾緊螺釘?shù)裙潭ㄖ?br> 各縱向支持器連接裝置可以構成剛性的或優(yōu)選也是彎曲彈性的。其使縱向支持器可以部分地植入并且最后各自穩(wěn)定一脊椎柱節(jié)段。
由圖1和2還可得知，一脊椎柱節(jié)段的穩(wěn)定借助于本發(fā)明的裝置始終這樣實現(xiàn)，即柔性只預設在一屈曲和伸展的范圍內(nèi)。借此顯著地減小作用在頂蓋和椎間盤上的壓力，而不失去對于椎間盤的營養(yǎng)供給的重要的軸向變形。
當然所述縱向支持器還必須這樣構成，即使其可以在一預定的高于解剖學的或在體內(nèi)的最大的力的作用下持久地變形。在植入過程以外實現(xiàn)這種變形，其中這種變形應該是在沒有特殊的輔助裝置情況下亦是可能的。該變形“當場”由外科手術醫(yī)生完成。
縱向支持器不僅在其縱向方向而且在其橫向方向相對于解剖學上通常的剪切力是穩(wěn)定的，亦即是不撓曲的。此外常常值得期望的是，將縱向支持器構成為抗扭的，以便確保相關的脊椎柱節(jié)段基本上只繞一向后移動的轉動點照例大致水平延伸。如以上所述，縱向支持器可以構成扁平帶式的或條狀的。在所述實施形式中植入圓桿形的縱向支持器。
關于本發(fā)明的縱向支持器的彎曲彈性還應指出，開頭所述的角度范圍針對縱向支持器的一長度而言，該長度相當于兩鄰接的椎骨體之間的間距，亦即約2-6cm、特別是約4-5cm的間距。
此外關于優(yōu)選的實施形式參閱按照權利要求16-18中的內(nèi)容，據(jù)此例如芯子可以構成扁平帶式的或條狀的，而且具有等于/小于縱向支持器的相應的尺寸的寬度。當然這種構型主要用于扁平帶式的縱向支持器。
扁平帶式芯子的寬度和/或高度可以沿縱向支持器的長度、至少沿其一縱向部分連續(xù)地或階梯式地變化。
對于旋轉對稱的芯子與此有關的參閱權利要求17。
特別是原則上也可設想，芯子的直徑至少部分地連續(xù)增大或縮小，從而芯子具有楔形狀或圓錐形狀。也可設想芯子的階梯式變化的直徑，其中在后一情況下在一階梯區(qū)域內(nèi)成圓角過渡，以便減小或完全避免階梯引起的應力。
或者，也可設想在階梯式過渡的區(qū)域內(nèi)構成一內(nèi)角倒圓，以便排除應力。
全部在申請文件中公開的特征，只要到目前為止其單獨或組合相對于現(xiàn)有技術是新的，就都作為本發(fā)明請求專利保護的內(nèi)容。
附圖標記清單10椎弓根螺釘11縱向支持器12芯子13塑料包皮14雙箭頭15穩(wěn)定系統(tǒng)S 脊椎柱V 椎骨體
權利要求
1.用于動態(tài)穩(wěn)定骨或骨斷片、特別是胸椎椎骨體(V)的裝置，其包括至少一個可固定在椎骨體(V)上的縱向支持器(11)，其特征在于，至少一個縱向支持器(11)構成為，通過施加一預定的彎曲力可使其從一穩(wěn)定的第一形狀狀態(tài)“A”塑性變形到一可選擇的穩(wěn)定的第二形狀狀態(tài)“B”，但縱向支持器在第一狀態(tài)下和第二狀態(tài)下均可在預定的限度(彈性彎曲范圍)內(nèi)彈性彎曲。
2.按照權利要求1所述的裝置，其特征在于，縱向支持器(11)在一端夾緊時在一長度上的形狀穩(wěn)定的狀態(tài)“A”或“B”內(nèi)可彈性偏轉5°至15°、特別是約8°的角度，其中所述長度相當于兩鄰接的椎骨體之間的間距或約2至5cm。
3.按照權利要求1或2所述的裝置，其特征在于，縱向支持器(11)構成為不僅相對于解剖學上通常的縱向剪切力而且相對于解剖學上通常的橫向剪切力都是穩(wěn)定的或不撓曲的。
4.按照權利要求1至3之一項所述的裝置，其特征在于，縱向支持器(11)構成基本上抗扭的。
5.按照權利要求1至4之一項所述的裝置，其特征在于，縱向支持器(11)構成扁平帶式的或條狀的。
6.按照權利要求1至4之一項所述的裝置，其特征在于，縱向支持器(11)構成旋轉對稱的。
7.按照權利要求1至4之一項所述的裝置，其特征在于，縱向支持器(11)是空心的，特別構成為空心桿。
8.按照權利要求1至7之一項所述的裝置，其特征在于，縱向支持器(11)包括一特別可塑性變形的金屬的、特別是鈦或鈦合金的芯子(12)，其由與一人體相容的、特別保證在一穩(wěn)定的形狀狀態(tài)內(nèi)的彈性的塑料(3)包皮。
9.特別是按照權利要求1至8之一項所述的裝置，其特征在于，縱向支持器(11)的尺寸確定成在彈性彎曲范圍內(nèi)使其表面應力始終低于動態(tài)斷裂應力。
10.按照權利要求8或9所述的裝置，其特征在于，在一包括芯子(12)的縱向支持器中，該芯子(12)和包皮(13)的尺寸確定成在彈性彎曲范圍內(nèi)使芯子(12)和包皮(13)的表面應力均低于相應的動態(tài)斷裂應力。
11.按照權利要求8至10之一項所述的裝置，其特征在于，芯子(12)是多層包皮的。
12.按照權利要求1至11之一項所述的裝置，其特征在于，它包括骨固定裝置，特別是椎弓根螺釘(10)，在其上可固定各個縱向支持器(11)。
13.按照權利要求1至12之一項所述的裝置，其特征在于，它包括縱向支持器連接裝置，借其至少可相互連接兩個縱向支持器部分。
14.按照權利要求13所述的裝置，其特征在于，縱向支持器連接裝置具有兩個對置的縱向支持器容納開口，其中可分別嵌入一縱向支持器的末端部分并且可借助于一夾緊螺釘?shù)葕A緊元件固定之。
15.按照權利要求1至14之一項所述的裝置，其特征在于，骨固定裝置具有縱向支持器容納開口，其對置的末端的軸向間距是可變的，從而縱向支持器(11)離椎骨體(V)的相應不同的間距是可調的。
16.按照權利要求8至15之一項所述的裝置，其特征在于，芯子(12)構成扁平帶式的或條狀的，而且其寬度小于/等于縱向支持器的相應的尺寸。
17.按照權利要求8至15之一項所述的裝置，其特征在于，芯子(12)是旋轉對稱的、特別是圓形的，而且沿縱向支持器的長度或具有不變的直徑或具有變化的直徑。
18.按照權利要求17所述的裝置，其特征在于，芯子的直徑至少部分地連續(xù)增大或縮小和/或階梯式變化，其中，在后一情況下，在一階梯區(qū)域內(nèi)的各過渡分別構造為低應力的、特別是倒圓的結構。
全文摘要
用于動態(tài)穩(wěn)定骨斷片、特別是胸椎椎骨體(V)的裝置，其包括至少一個可固定在椎骨體(V)上的縱向支持器(11)。至少一個縱向支持器(11)構成為，通過施加一預定的彎曲力可使其從一第一穩(wěn)定的形狀狀態(tài)塑性變形到一第二可選擇的穩(wěn)定的形狀狀態(tài)，但在第一狀態(tài)下和第二狀態(tài)下均可在預定的限度內(nèi)彈性彎曲。優(yōu)選縱向支持器(11)包括一金屬的芯子(12)，其具有塑料包皮(13)。
文檔編號A61B17/70GK1700890SQ200480000985
公開日2005年11月23日 申請日期2004年5月5日 優(yōu)先權日2003年6月12日
發(fā)明者J·F·施拉普夫, M·沙爾 申請人:斯特拉泰克醫(yī)學公司