專利名稱：用于腹腔鏡手術(shù)的套管穿刺器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及一種醫(yī)療器械，更具體地說(shuō)，本實(shí)用新型涉及一種腹腔鏡手術(shù)中的手術(shù)器械。
背景技術(shù)：
套管穿刺器是腹腔鏡手術(shù)中不可缺少的一種手術(shù)器械，目前所用的穿刺器中的針芯上的穿刺端主要有三種一種是刀片，一種是金屬錐的，還有一種是類似于針管的；但上述這些傳統(tǒng)針芯的穿刺端都是采用金屬刀片或金屬錐，它們或者結(jié)構(gòu)比較復(fù)雜，或者加工難度大，以致生產(chǎn)成本較高。例如生產(chǎn)金屬錐式穿刺端時(shí)，需要先將針芯上的穿刺端固定在機(jī)床上磨出刃口，然后再進(jìn)行注塑、裝配，其生產(chǎn)工藝相對(duì)復(fù)雜。傳統(tǒng)的套管穿刺器不但生產(chǎn)成本高，而且刀片和針管都是多刃口的，在穿刺時(shí)極易損傷腹壁血管，手術(shù)安全性不好。
此類技術(shù)方面的改進(jìn)很多，其中有中國(guó)專利文件02268812.9公開(kāi)了一種一次性拆開(kāi)式胸、腹腔穿刺套管針，其針柄與針芯牢固連接在一起，該套管針的針芯及套管的橫斷面是圓形或橢圓形。套管由兩個(gè)可拆開(kāi)的半圓形或半橢圓形管連接組成，其一端帶外凸擋頭，固定圈恰巧能套在套管外面，并能上下滑動(dòng)；套管與專門(mén)設(shè)計(jì)的一次性胸腹腔引流器配套應(yīng)用。據(jù)稱該器械可以很方便地將套管置入胸腔或腹腔內(nèi)，并且穿刺完畢可以將套管拆開(kāi)從引流器上取下來(lái)。但是，根據(jù)該文件，在針芯及套管植入胸、腹腔前還需用刀片將皮膚切口，因此，可推測(cè)其針芯的穿刺端應(yīng)為刀片或者是太鈍的金屬錐，存在安全性太差或加工難度大、生產(chǎn)成本高缺點(diǎn)。
也有中國(guó)專利文件96205959.5公開(kāi)了一種胸腔穿刺針具，特別是一種一次性胸腔穿刺引流器。它的穿刺針與套管間隙配合。穿刺針的前端呈尖銳的棱錐體或者錐體，并且部分突出套管前端小孔之外。套管后端有一接頭，一端與套管連接，另端與引流管連接。當(dāng)穿刺針連同套管憑落空感插入胸腔后，立即撥出穿刺針，再通過(guò)套管來(lái)調(diào)整深度，并利用定位板確定套管之深度。據(jù)稱，該器械可有效地防止惡性醫(yī)療事故，是一種安全、方便的醫(yī)用穿刺針具。但是，該穿刺針的前端尖銳，僅憑穿刺針及套管在胸腔中的落空感控制最初插入深度仍然具有很大危險(xiǎn)性。
曾有中國(guó)專利文件99217968.8公開(kāi)了一種用于腹腔鏡手術(shù)的套管針，包括一殼體和一設(shè)有把手的穿刺針；它固定在套管內(nèi)，在殼體內(nèi)設(shè)有一振動(dòng)器，振動(dòng)器的一側(cè)與殼體內(nèi)壁構(gòu)成鉸接，在其傾斜部末端嵌入一硅膠密封環(huán)，在振動(dòng)器傾斜部下端的一側(cè)裝有一永久磁鐵，在與密封環(huán)對(duì)量的殼體內(nèi)壁上設(shè)有一硅膠密封件，其向外的面上亦裝有一永久磁鐵；當(dāng)兩塊磁鐵相吸合攏時(shí)，構(gòu)成一氣密腔，可輸入碳酸氣。在穿刺針內(nèi)裝有用彈簧上下彈發(fā)的安全棒，它的末端比穿刺針更突出。據(jù)稱該器械可以保證腹壁穿孔時(shí)不損傷臟器.當(dāng)用把手將穿刺針拔出時(shí)，其所在的插孔可作為內(nèi)視鏡的各種手術(shù)器具送人腹腔的通道。該裝置在其中裝置振動(dòng)器、彈簧來(lái)增加安全性，結(jié)構(gòu)過(guò)于復(fù)雜，可靠性也有問(wèn)題。
還有中國(guó)專利文件00215931.7公開(kāi)了一種腹腔鏡安全穿刺針，其針頭位于一套管中，套管固定于手柄的前端，針頭的后端連接在手柄內(nèi)腔中的可移動(dòng)芯桿上，芯桿上設(shè)有復(fù)位簧和定位鎖定裝置。據(jù)稱該器械結(jié)構(gòu)科學(xué)合理，使用、操作方便，安全可靠，便于在臨床上推廣應(yīng)用。但復(fù)位簧和定位鎖定裝置對(duì)器械的每次清潔、消毒造成麻煩，很難保證。
又有中國(guó)專利文件00256852.7公開(kāi)了一種腹腔鏡電切套針，其由三棱針頭、不銹鋼針柄、塑料外套、不銹鋼電極等組成，三棱針頭和不銹鋼針柄連接成一體，不銹鋼針柄從塑料外套前端正好插入，在其末端與不銹鋼電極接觸。據(jù)稱該器械與以往腹腔鏡穿刺套針相比，三棱針頭在電力作用下極易穿透腹壁，順利進(jìn)行腹腔鏡手術(shù)。顯然其金屬的三棱針頭制造成本較高，還需與電極相連接進(jìn)行操作，結(jié)構(gòu)復(fù)雜。
此外還有美國(guó)專利文件US5674237公開(kāi)了一種安全穿刺器，該穿刺器包括多棱尖端、彈簧復(fù)位裝置、三爪式末段構(gòu)成的內(nèi)置安全套以及手柄等，據(jù)稱，該器械能減少穿刺阻力，而且內(nèi)置安全套能夠在進(jìn)入胸、腹腔并刺及身體組織時(shí)迅速地將尖端擋住。顯然該器械也具有與上所述類似的缺點(diǎn)；而且每次術(shù)后器械清洗復(fù)雜。

發(fā)明內(nèi)容針對(duì)現(xiàn)有器械的上述缺點(diǎn)，本實(shí)用新型所要達(dá)到的技術(shù)目的是要提供一種穿刺安全性好、不會(huì)對(duì)腹壁血管造成意外損傷、且結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、便于加工、便于器械清洗、操作的套管穿刺器。
為此，本實(shí)用新型的技術(shù)方案是一種套管穿刺器，該套管穿刺器包括套管與針芯，所述針芯包括針尖、針桿、手柄三部分；所述套管包括管鞘，管鞘內(nèi)孔中動(dòng)配合有帶針尖的針桿，針芯具有令其上的針尖從管鞘末端伸出的長(zhǎng)度、直徑和結(jié)構(gòu)，針桿為表面光滑的圓柱體，針尖具有唯一的尖點(diǎn)且位于針桿的實(shí)心端頭上，而針尖是2個(gè)以上相同或相似的棱錐斜面形成的多棱錐體，且各棱錐斜面之間、針尖與針桿之間、針桿與手柄之間均為光滑、無(wú)縫式緊固連接。反觀目前在穿刺器械方面，傳統(tǒng)的改進(jìn)思路或者集中在靈敏的反應(yīng)性安全機(jī)構(gòu)的設(shè)計(jì)上，或者集中在簡(jiǎn)單的安全定位機(jī)構(gòu)的設(shè)計(jì)上，這樣或者造成結(jié)構(gòu)復(fù)雜、成本上升，或者造成安全保障性能不夠，本實(shí)用新型的穿刺器一反傳統(tǒng)的改進(jìn)思路，針芯采用實(shí)心圓桿，針尖采用多棱錐形狀。因?yàn)槎嗬忮F形狀易于控制尖刃的數(shù)量、刃的向下、向側(cè)的角度及鋒利程度，進(jìn)而，配合低于鋼鐵件的硬度范圍的最佳硬度的材質(zhì)如高分子材料、銅鋁或其合金等進(jìn)行制造，所得的穿刺器既可以便利地垂直穿刺又可以避免刃尖過(guò)分鋒利而意外損傷腹壁血管及組織；而采用光滑、無(wú)縫式緊固連接更會(huì)帶來(lái)加工簡(jiǎn)單、成本低廉、方便器械每次徹底清潔、消毒等諸多優(yōu)點(diǎn)。
為了能獲得最佳的加工性能和最適的鋒利程度，本實(shí)用新型所述針尖的相鄰棱邊間夾角在30度～60度范圍，相鄰棱邊間夾角優(yōu)選為40度±2度；所述針尖具有3～5棱錐體結(jié)構(gòu)，優(yōu)選為4棱；所述多棱錐體上的各棱錐斜面形狀相同，所述的尖點(diǎn)處在所述針桿軸心線上；所述針桿的直徑不小于5毫米，優(yōu)選為5.5～6.0mm。上述結(jié)構(gòu)的4棱錐體結(jié)構(gòu)針尖具有良好的加工性能、穿刺鋒利性與安全性具佳。
為便于操作，所述針芯手柄為實(shí)心圓柱體、空心圓柱體、實(shí)心圓錐體、空心圓錐體、實(shí)心錐臺(tái)體、空心錐臺(tái)體、多筋片連接體其中之一。
為得到更佳的穿刺器整體綜合效果，阻截胸、腹腔內(nèi)的帶壓氣體或體液從套管孔噴出，本實(shí)用新型的套管還包括內(nèi)設(shè)有瓣膜式單向閥的截流端，該截流端的下端與所述管鞘上端連接，該截流端的上端開(kāi)設(shè)有允許所述針桿通過(guò)的端面開(kāi)孔，所述管鞘內(nèi)孔與所述端面開(kāi)孔具有同一軸心。為便于插入針桿，所述瓣膜式單向閥為下凸雙瓣膜結(jié)構(gòu)。為進(jìn)一步防止針桿通過(guò)瓣膜式單向閥、插入管鞘時(shí)，胸、腹腔內(nèi)的帶壓氣體或體液從單向閥的瓣膜與針桿間的空隙中噴瀉出來(lái)，所述套管的端面開(kāi)孔直徑大于所述管鞘內(nèi)孔直徑，在所述端面開(kāi)孔中還固接有氣密擋圈。為了進(jìn)一步增加胸、腹腔內(nèi)的氣體壓力便于手術(shù)操作，還可以在截流端壁面上開(kāi)設(shè)加壓注氣管口。
而為了防止胸、腹腔內(nèi)的帶壓氣體或體液從套管外噴出或?qū)⑻坠芡瞥觯緦?shí)用新型的管鞘的外壁上還設(shè)有多圈阻尼圈。
為了防止管鞘的末端被迎面堵塞，所述管鞘的末端開(kāi)有斜面狀的導(dǎo)向口。
總之，本實(shí)用新型的的結(jié)構(gòu)改進(jìn)具有實(shí)施簡(jiǎn)便、有效、成本低廉的優(yōu)點(diǎn)。
以下，結(jié)合具體實(shí)施例和附圖對(duì)本實(shí)用新型的技術(shù)解決方案作進(jìn)一步說(shuō)明。

圖1為本實(shí)用新型針芯實(shí)施例的結(jié)構(gòu)主示意圖。
圖2為圖1的左視示意圖。
圖3為本實(shí)用新型套管實(shí)施例的結(jié)構(gòu)主示意圖。
圖4為本實(shí)用新型針芯與套管相配合的示意圖。
具體實(shí)施方式實(shí)施例如圖1、2，所示為本發(fā)明的一種針芯2，其包括依次連接的針尖21、針桿22、手柄23；針桿22為表面光滑的圓柱體，針尖21具有唯一的尖點(diǎn)且位于針桿22的實(shí)心端頭上且處在針桿軸心線上，而針尖21是4個(gè)相同或相似的棱錐斜面形成的四棱錐體，各棱錐斜面之間、針尖21與針桿22之間、針桿22與手柄23之間均為光滑、無(wú)縫式緊固連接；針芯2為硬質(zhì)醫(yī)用高分子材料一次整體注塑成型。針桿22的直徑為5.7毫米。針尖21的相鄰棱邊間夾角為40度。
針芯2手柄23為多筋片連接體。
如圖3，所示為本發(fā)明的一種套管1，套管1還包括內(nèi)設(shè)有瓣膜式單向閥14的截流端12，瓣膜式單向閥14為下凸雙瓣膜結(jié)構(gòu)，該截流端12的下端與管鞘11上端連接，該截流端12的上端開(kāi)設(shè)有允許針桿22通過(guò)的端面開(kāi)孔13，管鞘11內(nèi)孔與端面開(kāi)孔13具有同一軸心。端面開(kāi)孔13直徑大于管鞘11內(nèi)孔直徑，在端面開(kāi)孔13中還固接有氣密擋圈15。
管鞘11的外壁上還設(shè)有多圈阻尼圈110，管鞘11的末端開(kāi)有斜面狀的導(dǎo)向口111；套管1為硬質(zhì)醫(yī)用高分子材料一次整體注塑成型結(jié)構(gòu)。
如圖4，所示為本發(fā)明的一種用于腹腔鏡手術(shù)的套管穿刺器，其包括相互配合的針芯2與套管1，套管1包括管鞘11和內(nèi)設(shè)有瓣膜式單向閥14的截流端12，帶針尖21的針桿22通過(guò)截流端12中的氣密擋圈15、瓣膜式單向閥14插入管鞘11內(nèi)孔中作動(dòng)配合，針芯2具有令其上的針尖21從管鞘11末端伸出的長(zhǎng)度、直徑和結(jié)構(gòu)。
權(quán)利要求1.一種用于腹腔鏡手術(shù)的套管穿刺器，該套管穿刺器包括套管(1)與針芯(2)，所述的針芯(2)包括針尖(21)、針桿(22)、手柄(23)三部分；所述套管(1)包括管鞘(11)，所述管鞘(11)內(nèi)孔中動(dòng)配合有帶所述針尖(21)的針桿(22)，所述針芯(2)具有令其上的針尖(21)從所述管鞘(11)末端伸出的長(zhǎng)度和結(jié)構(gòu)，所述針桿(22)為表面光滑的圓柱體，所述針尖(21)具有唯一的尖點(diǎn)且位于所述針桿(22)的實(shí)心端頭上，其特征在于所述針尖(21)是2個(gè)以上相同或相似的棱錐斜面形成的多棱錐體，所述的各棱錐斜面之間、針尖(21)與針桿(22)之間、針桿(22)與手柄(23)之間均為光滑、無(wú)縫式緊固連接。
2.如權(quán)利要求1所述的用于腹腔鏡手術(shù)的套管穿刺器，其特征在于所述針尖(21)的相鄰棱邊間夾角在30度～60度范圍。
3.如權(quán)利要求1或2所述的用于腹腔鏡手術(shù)的套管穿刺器，其特征在于所述針尖(21)具有3～5棱錐體結(jié)構(gòu)。
4.如權(quán)利要求1或2所述的用于腹腔鏡手術(shù)的套管穿刺器，其特征在于所述針尖(21)上的各棱錐斜面形狀相同，所述的尖點(diǎn)處在所述針桿(22)軸心線上。
5.如權(quán)利要求1或2所述的用于腹腔鏡手術(shù)的套管穿刺器，其特征在于所述針桿(22)的直徑不小于5毫米。
6.如權(quán)利要求1或2所述的用于腹腔鏡手術(shù)的套管穿刺器，其特征在于所述針芯手柄(23)為實(shí)心圓柱體、空心圓柱體、實(shí)心圓錐體、空心圓錐體、實(shí)心錐臺(tái)體、空心錐臺(tái)體、多筋片連接體其中之一。
7.如權(quán)利要求1或2所述的用于腹腔鏡手術(shù)的套管穿刺器，其特征在于所述套管(1)還包括內(nèi)設(shè)有瓣膜式單向閥(14)的截流端(12)，該截流端(12)的下端與所述管鞘(11)上端連接，該截流端(12)的上端開(kāi)設(shè)有允許所述針桿(22)通過(guò)的端面開(kāi)孔(13)，所述管鞘(11)內(nèi)孔與所述端面開(kāi)孔(13)具有同一軸心。
8.如權(quán)利要求7所述的用于腹腔鏡手術(shù)的套管穿刺器，其特征在于所述瓣膜式單向閥(14)為下凸雙瓣膜結(jié)構(gòu)，所述套管(1)的端面開(kāi)孔(13)直徑大于所述管鞘(11)內(nèi)孔直徑，在所述端面開(kāi)孔(13)中還固接有氣密擋圈(15)。
9.如權(quán)利要求1或2所述的用于腹腔鏡手術(shù)的套管穿刺器，其特征在于所述管鞘(11)的外壁上還設(shè)有多圈阻尼圈。
10.如權(quán)利要求1或2所述的用于腹腔鏡手術(shù)的套管穿刺器，其特征在于所述管鞘(11)的末端開(kāi)有斜面狀的導(dǎo)向口(111)。
專利摘要本實(shí)用新型涉及一種套管穿刺器，該用于腹腔鏡手術(shù)的套管穿刺器包括套管與針芯，針芯包括針尖、針桿、手柄；套管包括管鞘，管鞘內(nèi)孔中動(dòng)配合有帶所述針尖的針桿，針芯具有令其上的針尖從所述管鞘末端伸出的長(zhǎng)度和結(jié)構(gòu)，針桿為表面光滑的圓柱體，針尖具有唯一的尖點(diǎn)且位于所述針桿的實(shí)心端頭上，而所述針尖是2個(gè)以上相同或相似的棱錐斜面形成的多棱錐體，各棱錐斜面之間、針尖與針桿之間、針桿與手柄之間均為光滑、無(wú)縫式緊固連接。本實(shí)用新型提供一種穿刺安全性好、不會(huì)對(duì)腹壁血管造成意外損傷、且結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、便于加工、便于器械清洗、操作的套管穿刺器。
文檔編號(hào)A61B17/34GK2734150SQ20042008367
公開(kāi)日2005年10月19日 申請(qǐng)日期2004年9月6日 優(yōu)先權(quán)日2004年9月6日
發(fā)明者姜小波, 蔣屏山 申請(qǐng)人:佛山特種醫(yī)用導(dǎo)管有限責(zé)任公司