專利名稱：一種凹平面邊界限位的雙葉式人工心臟瓣膜的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及植入人體內(nèi)的醫(yī)療裝置，尤其涉及一種雙葉式人工心臟瓣膜。
背景技術(shù)：
人工心臟瓣膜植入技術(shù)是治療風(fēng)濕性心臟病、先天性心臟病的重要技術(shù)。自六十年代研制使用，至今已有三十多年歷史。人工心臟瓣膜一般由圈環(huán)形瓣架、瓣葉(閥瓣)及縫合環(huán)組成，工作時瓣葉隨心臟跳動而不斷開啟、關(guān)閉而使血液周期性單向流動。在已有技術(shù)中，瓣葉為單葉(只有一片)，為了防止瓣葉開啟量過大不能閉合，設(shè)計時限定瓣葉開啟時相對瓣架的夾角不超過70度，這樣就使瓣架通道面積變小，血液流過瓣膜時的阻力較大，中心血流不暢，血流易形成紊流，容易形成血栓。美國專利4276658提出了雙片瓣葉的設(shè)計，采用蝴蝶鉸形的軸窩，加工難度大，工藝性不好。同時血流在蝴蝶鉸形的軸窩處受到阻力，容易形成血栓；中國專利申請?zhí)?9200423采用球面軸窩，可使血流在該處沖刷更有效，但是，為了實(shí)現(xiàn)瓣葉的開閉限位，需要在瓣架上為每一瓣葉設(shè)置四個凸臺用作開啟和閉合的限位檔，整個瓣架共有八個限位檔凸臺，造成瓣架內(nèi)表面形狀復(fù)雜，加工困難，同時瓣架內(nèi)圈表面凸起的八個限位檔凸臺，也對血液流通形成干擾，易在此處形成血栓。上述現(xiàn)有技術(shù)有進(jìn)一步改進(jìn)、完善的必要。

發(fā)明內(nèi)容
本實(shí)用新型的目的就是提供一種凹平面邊界限位的雙葉式人工心臟瓣膜，該種人工心臟瓣膜的瓣架結(jié)構(gòu)簡單，加工容易，血流通暢，跨瓣壓差小，抗血栓性強(qiáng)，使用壽命長。
本實(shí)用新型解決其技術(shù)問題，所采用的技術(shù)方案為一種凹平面邊界限位的雙葉式人工心臟瓣膜，它含有圈環(huán)形瓣架、瓣架外圈下部的凹環(huán)槽內(nèi)設(shè)置有縫合環(huán)，瓣架上部有兩個對稱的弧狀凸耳，對稱的兩瓣葉通過其兩側(cè)的瓣軸嵌入瓣架的弧狀凸耳內(nèi)壁對應(yīng)的兩球面軸坑中，瓣葉經(jīng)其瓣軸沿軸坑在瓣架內(nèi)作開啟、閉合轉(zhuǎn)動，其結(jié)構(gòu)特點(diǎn)為瓣架弧狀凸耳的軸坑之間的上側(cè)為凹陷的凹平面，瓣葉的瓣軸以上部位的側(cè)緣可在凹平面內(nèi)轉(zhuǎn)動，凹平面的兩側(cè)邊界側(cè)面為兩瓣葉最大開啟位置的開啟限位檔，凹平面下部的兩相交的下邊界側(cè)面則為兩瓣葉閉合位置的閉合限位檔。
與現(xiàn)有技術(shù)相比，本實(shí)用新型的有益效果是巧妙的將與瓣葉上部側(cè)緣匹配的凹平面的側(cè)邊界與下邊界分別設(shè)計作為瓣葉開啟、閉合的限位檔，而在血液流經(jīng)的瓣架內(nèi)圈表面上無任何凸起結(jié)構(gòu)，對血液流通沒有干擾與阻擋，使血流的跨瓣壓差小，血流暢通，抗血栓性大大增強(qiáng)，使用壽命長；同時只在整個瓣架內(nèi)圈表面設(shè)有軸坑與凹平面，其瓣架內(nèi)圈表面形狀與結(jié)構(gòu)簡單，加工容易，制作成本低。
上述的兩瓣葉在閉合位置時，瓣葉下部邊緣形狀與瓣架內(nèi)圈表面匹配。
上述瓣葉在最大開啟位置時與瓣架中軸線的夾角為3-5度。也即瓣葉的最大開啟角度(瓣葉與瓣架的底部平面的最大夾角)為85-87度，這樣既能保證通過的血流量最大，也能保證血液回流時，瓣葉能夠回位閉合。
上述瓣架為金屬材料構(gòu)成并經(jīng)表面改性，瓣葉用熱解碳材料制成并經(jīng)表面改性處理。使本實(shí)用新型具有優(yōu)異血流動力學(xué)性能，更好的使用性能和可靠性。
以下結(jié)合附圖和具體實(shí)施方式
對本實(shí)用新型作進(jìn)一步詳細(xì)說明


圖1是本實(shí)用新型實(shí)施例剖視示意圖。
圖2是
圖1去除瓣葉、縫合環(huán)后的瓣架剖視示意圖。
圖3為
圖1的俯視圖。
圖4是
圖1中瓣葉的結(jié)構(gòu)示意圖。
圖5是圖4的側(cè)視圖。
具體實(shí)施方式
圖1-5示出，本實(shí)用新型的一種具體實(shí)施方式
為一種凹平面邊界限位的雙葉式人工心臟瓣膜，含有圈環(huán)形瓣架1、瓣架1外圈的凹環(huán)槽2內(nèi)設(shè)置有縫合環(huán)3，瓣架1上部有兩個對稱的弧狀凸耳4，對稱的兩瓣葉5通過各自兩側(cè)的瓣軸5a嵌入瓣架1的弧狀凸耳4內(nèi)壁對應(yīng)的球面軸坑4a中，瓣葉5經(jīng)其瓣軸5a沿瓣架1的軸坑4a在瓣架1內(nèi)作開啟、閉合轉(zhuǎn)動，弧狀凸耳4的軸坑4a之間的上側(cè)即血液流入側(cè)為凹陷的凹平面6，瓣葉5的瓣軸5a以上部位的側(cè)緣5b可在凹平面6內(nèi)轉(zhuǎn)動，凹平面6的兩側(cè)邊界側(cè)面6a為兩瓣葉最大開啟位置的開啟限位檔6a，凹平面6下部的兩相交的下邊界側(cè)面6b則為兩瓣葉關(guān)閉位置的閉合限位檔6b。
圖1、圖3示出，兩瓣葉5處閉合位置即
圖1中實(shí)線瓣葉5的位置時，瓣葉5下部邊緣形狀與瓣架1內(nèi)圈表面匹配。實(shí)施時二者之間應(yīng)當(dāng)留有符合標(biāo)準(zhǔn)要求的間隙；以便閉合時血液有符合規(guī)定的回流量。
圖1示出，瓣葉5在最大開啟位置即
圖1中虛線瓣葉5的位置時，與瓣架1中軸線的夾角為3-5度。即瓣葉5與瓣架1底部平面的夾角則為87-85度，也即兩瓣葉5的最大開啟角度為87-85度。
瓣架為金屬材料構(gòu)成并經(jīng)表面改性，瓣葉用熱解碳材料制成并經(jīng)表面改性處理。
圖1-5示出，使用時，通過縫合環(huán)3將本實(shí)用新型的瓣膜縫合至人體心臟的相關(guān)部位上。隨心臟跳動，在血液流入的時段，瓣葉5隨流入血液的沖擊向下側(cè)(流出側(cè))開啟，瓣葉5上部的側(cè)緣5b也隨之在凹平面6內(nèi)轉(zhuǎn)動，側(cè)緣5b轉(zhuǎn)至凹平面6的兩側(cè)邊界側(cè)面即開啟限位檔6a時，瓣葉5不能再轉(zhuǎn)動而止動，此時，兩瓣葉5處于最大開啟位置，血液經(jīng)過瓣架1內(nèi)圈的孔洞流過。流過的血液也對轉(zhuǎn)動關(guān)節(jié)(瓣軸5a、軸坑4a)進(jìn)行沖洗。相反，在血液回流時段，瓣葉5隨反向血液的沖擊，瓣葉5反向旋轉(zhuǎn)，瓣葉5側(cè)緣5b也隨之在凹平面6內(nèi)反向轉(zhuǎn)動，側(cè)緣5b轉(zhuǎn)至凹平面6的下邊界側(cè)面6b即閉合限位檔6b時，瓣葉5不能再轉(zhuǎn)動而止動，此時，兩瓣葉5處于閉合位置，兩瓣葉5的下部邊緣形狀與瓣架1的內(nèi)圈表面匹配，瓣架1內(nèi)腔被瓣葉遮擋，使反向血液流動受阻，確保血液單向流動。如此反復(fù)循環(huán)，實(shí)現(xiàn)心臟瓣膜開啟與閉合的功能。由于閉合時，瓣葉5下部邊緣與瓣架1內(nèi)圈表面留有間隙，可保證血液有符合規(guī)定的回流量，也使瓣架內(nèi)圈表面及瓣葉轉(zhuǎn)動關(guān)節(jié)軸區(qū)域能得到血流的沖洗，降低血栓的形成。
本實(shí)用新型用于替換由于各種原因引起瓣膜疾病的瓣膜。
本實(shí)用新型的瓣架、瓣葉在平行或垂直于瓣口平面的X線透視下均可滿意地觀察瓣葉的工作情況。
權(quán)利要求1.一種凹平面邊界限位的雙葉式人工心臟瓣膜，含有圈環(huán)形瓣架(1)、瓣架(1)外圈的凹環(huán)槽(2)內(nèi)設(shè)置有縫合環(huán)(3)，瓣架(1)上部有兩個對稱的弧狀凸耳(4)，對稱的兩瓣葉(5)通過各自兩側(cè)的瓣軸(5a)嵌入瓣架(1)的弧狀凸耳(4)內(nèi)壁對應(yīng)的球面軸坑(4a)中，瓣葉(5)經(jīng)其瓣軸(5a)沿軸坑(4a)在瓣架(1)內(nèi)作開啟、閉合轉(zhuǎn)動，其特征在于所述瓣架(1)的弧狀凸耳(4)的軸坑(4a)之間的上側(cè)為凹陷的凹平面(6)，瓣葉(5)的瓣軸(5a)以上部位的側(cè)緣(5b)可在凹平面(6)內(nèi)轉(zhuǎn)動，凹平面(6)兩側(cè)的側(cè)邊界面(6a)為兩瓣葉最大開啟位置的開啟限位檔(6a)，凹平面(6)下部的兩相交的下邊界側(cè)面(6b)則為兩瓣葉閉合位置的閉合限位檔(6b)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種凹平面邊界限位的雙葉式人工心臟瓣膜，其特征在于兩瓣葉(5)在閉合位置時，瓣葉(5)下部邊緣形狀與瓣架(1)內(nèi)圈表面匹配。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種凹平面邊界限位的雙葉式人工心臟瓣膜，其特征在于所述瓣葉(5)在最大開啟位置時與瓣架(1)中軸線的夾角為3-5度。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種凹平面邊界限位的雙葉式人工心臟瓣膜，其特征在于所述瓣架為金屬材料構(gòu)成并經(jīng)表面改性，瓣葉用熱解碳材料制成并經(jīng)表面改性處理。
專利摘要本實(shí)用新型公開了一種凹平面邊界限位的雙葉式人工心臟瓣膜，其瓣架(1)上的兩弧狀凸耳(4)的軸坑(4a)之間的上側(cè)為凹陷的凹平面(6)，瓣葉(5)的瓣軸(5a)以上部位的側(cè)緣(5b)可在凹平面(6)內(nèi)轉(zhuǎn)動，凹平面(6)兩側(cè)的側(cè)邊界面(6a)為兩瓣葉(5)最大開啟位置的開啟限位檔(6a)，凹平面(6)下部的兩相交的下邊界側(cè)面(6b)則為兩瓣葉(5)閉合位置的閉合限位檔(6b)。它的瓣架結(jié)構(gòu)簡單，加工容易，血流通暢，跨瓣壓差小，抗血栓性強(qiáng)，使用壽命長。
文檔編號A61L27/00GK2681702SQ200420032968
公開日2005年3月2日 申請日期2004年2月24日 優(yōu)先權(quán)日2004年2月24日
發(fā)明者黃楠, 杜全興 申請人:西南交通大學(xué)