專利名稱：一種治療瀉泄、痢疾和痧氣的藥物組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療瀉泄、痢疾和痧氣的藥物組合物。具體的說(shuō)是以中草藥和礦物質(zhì)為原料制備的中成藥。
背景技術(shù)：
瀉泄、痢疾和痧氣(中暑)是常見(jiàn)病，尤其是在天氣較熱的夏天，主要由毒穢等引起的病癥。醫(yī)學(xué)所述的瀉泄、痢疾，大致包括現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的急性腸胃炎、腸胃型感冒(感冒腸胃型)、細(xì)菌性痢疾以及結(jié)腸炎等，臨床表現(xiàn)為腹痛、腹瀉或里急后重，有的伴有惡心嘔吐等，而中醫(yī)稱之為痧氣的病癥，與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的“中暑”相類(lèi)似，以胸脘滿悶、惡心嘔吐、發(fā)熱頭痛甚至昏厥不省人事為主要臨床表現(xiàn)。中醫(yī)辨證為寒濕、寒熱及寒痧癥。目前常用來(lái)治療的藥物主要為針對(duì)單個(gè)癥治療，不能同時(shí)針對(duì)三個(gè)癥有治療作用；常用西藥如氟派酸、痢特靈、土霉素等，但西藥對(duì)中暑無(wú)確切療效，同時(shí)長(zhǎng)時(shí)間服用，治標(biāo)不治本。目前市場(chǎng)上尚無(wú)同時(shí)專門(mén)針對(duì)瀉泄、痢疾和痧氣(中暑)的中成藥治療藥物。治療由毒穢引起的中暑、痢疾和痧氣(中暑)的藥物在國(guó)內(nèi)外的文獻(xiàn)中尚未見(jiàn)報(bào)道。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種可同時(shí)治療瀉泄、痢疾和痧氣的藥物組合物。
本發(fā)明為一種治療瀉泄、痢疾和痧氣的藥物組合物，由下述重量配比的原料制成白芷 15％-25％ 蒼術(shù) 5％-10％
石菖蒲 5％-10％ 細(xì)辛 4％-9％蓽茇3％-8％ 鵝不食草 3％-8％豬牙皂 5％-10％ 雄黃 0％-5％丁香3％-8％ 硝石 4％-9％白礬15％-25％冰片 0.5％-2％優(yōu)選下述重量配比的原料制成白芷18.5％ 蒼術(shù) 9.2％石菖蒲 9.2％細(xì)辛 7.4％蓽茇5.5％鵝不食草 5.5％豬牙皂 9.2％雄黃 3.1％丁香5.5％硝石 7.4％白礬18.5％ 冰片 1.0％所述的藥物組合物制備成任何一種藥劑學(xué)上所說(shuō)的劑型。
所述的藥物組合物制備成膠囊劑或片劑。
下面通過(guò)實(shí)驗(yàn)對(duì)本發(fā)明做進(jìn)一步說(shuō)明實(shí)驗(yàn)1本發(fā)明藥物組合物對(duì)治療瀉泄的藥效1、正常小腸推進(jìn)運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)取小白鼠50只，體重20±2g，禁食20小時(shí)，隨機(jī)分為本發(fā)明藥低劑量組(0.15g/kg)、中劑量組(0.3g/kg)、高劑時(shí)組(0.6g/kg)?？瞻讓?duì)照組等五組，每組10只小白鼠，各組灌藥30分鐘后，小鼠灌服由5％炭末及10％阿拉伯膠制成的混懸液20分鐘后，處死小鼠，切開(kāi)腹腔，剪取上端至幽門(mén)，下端至回盲部腸管，測(cè)量腸管的總長(zhǎng)度為“小腸總長(zhǎng)度”，從幽門(mén)至墨汁前沿的距離作為“墨汁在腸內(nèi)推進(jìn)距離”，從而推算碳末的推進(jìn)率。
本發(fā)明藥對(duì)正常小腸推進(jìn)率的實(shí)驗(yàn)研究表明本發(fā)明藥具有明顯抑制小腸推進(jìn)功能，各劑量組與空白對(duì)照組比較均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.01)，詳見(jiàn)表1。
表1本發(fā)明藥對(duì)正常小腸推進(jìn)運(yùn)動(dòng)影響組別例數(shù)推進(jìn)率(％)對(duì)照組 10 55.78±1.09低劑量組10 49.18±1.49*中劑量組10 44.62±2.52*高劑量組10 40.61±1.57**各治療組與空白組相比P＜0.01。
2、對(duì)推進(jìn)機(jī)能亢進(jìn)的小腸運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)給藥方法同上，動(dòng)物分組同上以外，再加一組單純新斯的明對(duì)照組，各組給藥20分鐘后以甲基新斯的明2mg/kg灌胃，10分鐘后灌碳末阿拉伯膠漿汁，再過(guò)10分鐘處死小鼠，同上法測(cè)量墨汁在小腸推進(jìn)率。
本發(fā)明藥物組合物能明顯拮抗新斯的明引起的小鼠小腸運(yùn)動(dòng)亢進(jìn)，與對(duì)照組比均顯著差異，詳見(jiàn)表2。
表2本發(fā)明藥物組合物對(duì)新斯的明所致小鼠小腸機(jī)能亢進(jìn)影響組別例數(shù)炭末推進(jìn)率(％)空白組 10 53.62±2.06對(duì)照組 10 67.46±2.44低劑量組10 47.36±1.6*中劑量組10 43.63±2.04*高劑量組10 42.88±1.84**與空白組、對(duì)照組相比具有顯著差異(P＜0.01)。
實(shí)驗(yàn)2本發(fā)明藥物組合物的止瀉作用試驗(yàn)取以上健康小白鼠50只，體重20±2g，雌雄各半，隨機(jī)分成5組，分籠飼養(yǎng)，每鼠一籠。本發(fā)明藥配成12mg/kg、6mg/kg、3mg/kg，禁食12小時(shí)后，低、中、高劑量組分別按0.15g/kg、0.3g/kg、0.6g/kg灌胃，空白對(duì)照組給予等容量的生理鹽水，1小時(shí)后各組動(dòng)物給以8％番瀉葉混懸液灌胃0.5mg/20g，隨即在紙鋪鼠籠下作24小時(shí)濕糞計(jì)數(shù)，并記錄排濕糞動(dòng)物數(shù)。
實(shí)驗(yàn)結(jié)果各用藥組均能明顯使小鼠排出濕糞數(shù)減少，與對(duì)照組相比，均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，其中本發(fā)明藥物組合物高劑量組更明顯。
表3本發(fā)明藥對(duì)番瀉葉所致腹瀉影響組別例數(shù)濕糞數(shù)排濕糞動(dòng)物數(shù)對(duì)照組 10 6.7±1.88 10低劑量組10 1.5±1.08*8中劑量組10 0.9±0.87*6高劑量組10 0.4±0.51*4*與對(duì)照相比P＜0.01實(shí)驗(yàn)表明本發(fā)明藥物組合物對(duì)番瀉葉所致腹瀉具有顯著止瀉作用。
實(shí)驗(yàn)3本發(fā)明藥物組合物的鎮(zhèn)痛作用實(shí)驗(yàn)研究取50只健康小鼠，體重18-22g雌雄各半，隨機(jī)分成5組，每組10只，本發(fā)明藥高、中、低劑量組為0.15g/kg、0.3g/kg、0.6g/kg，阿斯匹林為0.3g/kg，對(duì)照灌生理鹽水，給藥30分鐘后，各鼠腹腔注射0.5％醋酸0.2ml/只，觀察10分鐘內(nèi)扭體反應(yīng)(腹部?jī)?nèi)凹，伸展后肢、臂部抬高)次數(shù)。
實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明本發(fā)明藥對(duì)醋酸引起小鼠扭體反應(yīng)次數(shù)分別為22.2±11.65、17.1±10.37、11.1±5.42，與空白對(duì)照組相比均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，但作用要弱于阿斯匹林組，詳見(jiàn)表2。
表4本發(fā)明藥對(duì)小鼠扭體反應(yīng)次數(shù)組別例數(shù) 扭體次數(shù)空白組 1031.1±9.33低劑量組1022.2±11.65*△中劑量組1017.1±10.37*△高劑量組1011.1±5.42*△阿斯匹林組 108.3±6.27**與對(duì)照組相比均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義P＜0.01。
△與阿斯匹林組對(duì)比P＜0.01。
結(jié)論本發(fā)明藥的止痛作用雖不及阿斯匹林，但與空白對(duì)照組比較各劑量組均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，表明本發(fā)明藥具有一定的止痛效果。
實(shí)驗(yàn)4本發(fā)明藥物組合物對(duì)痧癥(中暑)的療效(一)、病例選擇突然頭暈、惡心(或嘔吐)胸胱滿悶、困倦或肢麻，肢冷或腹痛、畏寒、身熱者。
(二)、治療和觀察方法即刻口服本發(fā)明物5-7克，必要時(shí)取本發(fā)明物藥粉吹入鼻孔，一小時(shí)內(nèi)觀察癥狀及體征變化。
(三)、療效判定治愈臨床癥狀和體征消失。
好轉(zhuǎn)臨床癥狀和體征明顯減輕。
無(wú)效癥狀和體征未改善。
(四)、結(jié)果見(jiàn)表5表5 34例痧癥治療前后臨床療效比較
本發(fā)明物治療痧癥34例，治愈26例，好轉(zhuǎn)6例，無(wú)效2例，治愈率為76.5％，總有效率為94.1％。
(五)、結(jié)論本發(fā)明物對(duì)痧癥的治療是有效的。
具體實(shí)施例實(shí)施例1本實(shí)施例一種治療瀉泄、痢疾和痧氣的藥物組合物，由下述重量配比的原料制成白芷18.5％蒼術(shù) 9.2％石菖蒲 9.2％ 細(xì)辛 7.4％蓽茇5.5％ 鵝不食草 5.5％豬牙皂 9.2％ 雄黃 3.1％丁香5.5％ 硝石 7.4％白礬18.5％冰片 1.0％
根據(jù)上述原料的配比制備1000粒膠囊劑，使用總原料重量為325g，其中白芷60g、蒼術(shù)30g、石菖蒲30g、細(xì)辛24g、蓽茇18g、鵝不食草18g、豬牙皂30g、雄黃10g、丁香18g、硝石24g、白礬60g、冰片3g。
按上述配方稱取各藥物，將其中的雄黃水飛成極細(xì)粉。其余的分別粉碎成最細(xì)粉，充分混勻后分裝。然后套膠囊殼得到膠囊劑。
實(shí)施例2本實(shí)施例的藥物組合物的配方如下白芷23％ 蒼術(shù) 6％石菖蒲 6.5％ 細(xì)辛 5％蓽茇4％ 鵝不食草 4％豬牙皂 7％ 雄黃 6％丁香7％ 硝石 7.5％白礬23％ 冰片 1.5％按上述配方稱取各藥物，總量為325g，制備1000片片劑，將其中的雄黃水飛成極細(xì)粉。其余的分別粉碎成最細(xì)粉，充分混勻后添加適當(dāng)輔料，壓片制得。
實(shí)施例3本實(shí)施例的藥物組合物的配方如下白芷15.5％ 蒼術(shù) 9％石菖蒲 9％細(xì)辛 5％蓽茇7％鵝不食草 7％豬牙皂 7％雄黃 8％丁香7％硝石 8％白礬15.5％ 冰片 2％按上述配方稱取各藥物，總量為325g，制備1000粒膠囊，將其中的雄黃水飛成極細(xì)粉。其余的分別粉碎成最細(xì)粉，充分混勻后套膠囊殼即得。
權(quán)利要求
1.一種治療瀉泄、痢疾和痧氣的藥物組合物，其特征在于由下述重量配比的原料制成白芷15％-25％蒼術(shù)5％-10％石菖蒲 5％-10％ 細(xì)辛4％-9％蓽茇3％-8％ 鵝不食草3％-8％豬牙皂 5％-10％ 雄黃0％-5％丁香3％-8％ 硝石4％-9％白礬15％-25％冰片0.5％-2％
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療瀉泄、痢疾和痧氣的藥物組合物，其特征在于由下述重量配比的原料制成白芷18.5％ 蒼術(shù)9.2％石菖蒲 9.2％細(xì)辛7.4％蓽茇5.5％鵝不食草5.5％豬牙皂 9.2％雄黃3.1％丁香5.5％硝石7.4％白礬18.5％ 冰片1.0％
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種治療瀉泄、痢疾和痧氣的藥物組合物，其特征在于所述的藥物組合物制備成任何一種藥劑學(xué)上所說(shuō)的劑型。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種治療瀉泄、痢疾和痧氣的藥物組合物，其特征在于所述的藥物組合物制備成膠囊劑或片劑。
全文摘要
本發(fā)明涉及治療瀉泄、痢疾和痧氣的藥物組合物。具體的說(shuō)是以中草藥和礦物質(zhì)為原料制備的中成藥。本發(fā)明以白芷、蒼術(shù)、石菖蒲、細(xì)辛、蓽茇、鵝不食草、豬牙皂、雄黃、丁香、硝石、白礬、冰片為組方制備而成的藥物組合物，對(duì)瀉泄、痢疾和痧氣具有良好的治療效果。
文檔編號(hào)A61P31/00GK1634466SQ20041009451
公開(kāi)日2005年7月6日 申請(qǐng)日期2004年10月30日 優(yōu)先權(quán)日2004年10月30日
發(fā)明者馬越峰, 陳春, 謝元德 申請(qǐng)人:浙江可立思安制藥有限公司