專利名稱：身體管道的修補(bǔ)物修復(fù)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及保持在身體管道內(nèi)的裝置，特別適用于血管移植片固定膜(stents)，以修復(fù)稱為動(dòng)脈瘤的動(dòng)脈擴(kuò)張。
由于動(dòng)脈硬化，部分血管可能變薄和極端擴(kuò)張。這些擴(kuò)張的脈管可采用脈管修補(bǔ)物(假體)在擴(kuò)張或變薄延伸區(qū)搭橋進(jìn)行治療。這樣脈管病變部分便有效地與血管中壓力隔離。
采用外科手術(shù)，打開脈管，縫合修補(bǔ)物就位，將血管修補(bǔ)物插入脈管病變部分，不過(guò)，最好采用導(dǎo)管系統(tǒng)，由遠(yuǎn)距離開口，如靠近腹股溝的股動(dòng)脈插入修補(bǔ)物。這是由于避免需要打開主體腔，把外科手術(shù)引起的潛在并發(fā)癥減少到最低程度。
一般說(shuō)來(lái)，最好使用導(dǎo)管在折合或壓縮狀態(tài)插入修補(bǔ)物(prosthesis)，然后就位時(shí)，膨脹修補(bǔ)物，這樣做的一種原因是希望在插入過(guò)程中基本上避免閉塞血液流動(dòng)。因此，通過(guò)修補(bǔ)物折合，可使修補(bǔ)物很快地置入脈管內(nèi)，在一些情況下基本上不使血液流動(dòng)閉塞。
一般說(shuō)來(lái)，在修復(fù)地點(diǎn)一次就位膨脹修補(bǔ)物有兩種方法，一種是用有兩種構(gòu)型的韌性金屬修補(bǔ)物。其中一種構(gòu)型直徑很小，另一種構(gòu)型徑向非常膨脹，接觸并緊固到脈管病變區(qū)任一側(cè)頸部。修補(bǔ)物可以是韌性金屬環(huán)，靠氣脹導(dǎo)管膨脹，將膨脹的直徑修補(bǔ)物設(shè)置在頸部?jī)?nèi)，鄰近脈管病變部分。
另一種通用方法是采用膨脹修補(bǔ)物，可以壓縮，防回彈偏斜。修補(bǔ)物一旦就位，便可彈性膨脹，與脈管壁接觸。
盡管推出各種各樣解決問(wèn)題的方法，有效繞過(guò)病變組織，但現(xiàn)行各種修復(fù)裝置結(jié)構(gòu)仍存在一定缺陷。例如，在某些情況下，病變脈管部分任一側(cè)頸部非常短，這就使得修復(fù)裝置難以充分銜接動(dòng)脈瘤任一側(cè)細(xì)頸。
此外，一些現(xiàn)有修補(bǔ)物，在插入修補(bǔ)物過(guò)程中會(huì)造成血液流動(dòng)阻塞，這在生理上起到相反作用。另外還有問(wèn)題是現(xiàn)有許多修補(bǔ)物不能對(duì)脈管內(nèi)表面充分密封，而使血液泄漏，透過(guò)修補(bǔ)物進(jìn)入修補(bǔ)物與變薄血管之間地區(qū)。這種型式的泄漏可能造成損傷后果。有些結(jié)構(gòu)的裝置不適合非圓形或形狀不規(guī)則的頸區(qū)。
有些常用修補(bǔ)物還有另外的問(wèn)題是要求醫(yī)院備置各種尺寸的修補(bǔ)物，供不同的情況和不同的患者生理使用。而且有些結(jié)構(gòu)要求修補(bǔ)物定制，適合于每個(gè)具體患者。
另外還出現(xiàn)一旦修補(bǔ)物膨脹，難于使修補(bǔ)物準(zhǔn)確定位，在有些情況下，因定位不準(zhǔn)而出現(xiàn)問(wèn)題。而且在許多現(xiàn)有修補(bǔ)物中有可能有的修補(bǔ)物移位，離開所需位置，以致不能發(fā)揮有效作用，保護(hù)變薄的脈管。
所以，由于這些和其他原因，需要繼續(xù)提高解決修復(fù)病變脈管問(wèn)題的方法，通常是解決修復(fù)裝置有效固定在身體管道內(nèi)壁的問(wèn)題。
本發(fā)明的一個(gè)方面是在身體管道保持修補(bǔ)物的裝置包括一環(huán)狀彈性元件。該元件有一不變形直徑，大于身體管道直徑。
本發(fā)明的另一方面是插入身體管道的修補(bǔ)物包括一環(huán)狀彈簧元件和一管狀移植物。移植物連接元件。該元件有一不變形直徑，大于移植物直徑。
本發(fā)明再有一方面是修復(fù)病變第一脈管的血管修補(bǔ)物包括一彈性圓環(huán)，它有第一對(duì)和第二對(duì)環(huán)線，前者向一個(gè)方向延伸，后者則向相反方向延伸。第一和第二對(duì)環(huán)線連接一起。管狀移植物與圓環(huán)相連。布置的移植物沿第一脈管長(zhǎng)度延伸，而布置的第一對(duì)環(huán)線則延長(zhǎng)，至少部分經(jīng)過(guò)第二脈管與第一脈管交叉點(diǎn)。第二對(duì)環(huán)線之一形成一開口，使第一與第二脈管連通，至少部分經(jīng)過(guò)修補(bǔ)物。
本發(fā)明還有一個(gè)方面是身體管道修復(fù)裝置的固定方法。包括工步有折合彈性圓環(huán)，呈現(xiàn)第一構(gòu)型，其橫截面積小于不變形圓環(huán)的橫截面積。圓環(huán)置于身體管道所需位置，使能彈性變形到第二構(gòu)型，其直徑大于第一構(gòu)型直徑，但橫截面積仍小于不變形圓環(huán)的橫截面積。
但按照本發(fā)明另一方面，病變脈管修復(fù)方法包括的工步還有圓環(huán)徑軸折合，呈現(xiàn)小橫截面構(gòu)型，形成一對(duì)環(huán)線，向離開徑軸方向延伸。圓環(huán)布置在脈管內(nèi)，其徑軸鄰近交叉脈管，致使環(huán)線延伸至少部分經(jīng)過(guò)交叉脈管，而不閉塞交叉脈管。
按照本發(fā)明還有一方面是身體管道修復(fù)裝置的固定方法再有一工步是沿徑軸折合上述彈簧，使環(huán)狀彈性彈簧變形。彈簧設(shè)置在身體管道內(nèi)。彈簧彈性膨脹，靠在身體管道。彈簧不斷壓向外面，靠在身體管道。
但按照本發(fā)明另一方面，修復(fù)裝置包括有人造心臟瓣膜，柔性管套，后者有可連接瓣膜的第一端和第二端。還有彈性變形圓環(huán)與第二端相連，并準(zhǔn)備將移植物連接到升主動(dòng)脈部分的內(nèi)表面。
按照本發(fā)明再有一方面是身體管道插入修補(bǔ)物至少包括兩個(gè)環(huán)狀彈性彈簧元件和一個(gè)柔性管狀移植物，后者與每個(gè)元件相連。剛性元件縱向連接元件。剛性元件的柔性低于移植物。
本發(fā)明一個(gè)或一個(gè)以上的實(shí)施例詳情表示在附圖和以下說(shuō)明中。本發(fā)明的其他特性，目的及優(yōu)點(diǎn)從說(shuō)明和附圖以及權(quán)利要求中一目了然。


圖1是本發(fā)明一個(gè)實(shí)施例的夾環(huán)綜合頂視平面圖；圖2是在身體管道最佳就位的圖1實(shí)施例縮小透視圖；圖3是夾環(huán)插入身體管道前的立面正視圖；圖4是夾環(huán)插入身體管道后的立面正視圖；圖5是圖4所示實(shí)施例立面?zhèn)纫晥D；圖6是帶有操作裝置的修補(bǔ)物立面正視圖；圖7是圖6通常沿7-7線的剖面圖；圖8是圖6所示固位裝置部分放大剖面圖；圖9是圖8通常沿9-9線的剖面圖；圖10是圖8通常沿10-10線的剖面圖；圖11是固位環(huán)線保持的修補(bǔ)物放大立面正視圖；圖12是固位環(huán)線部分放大立面正視圖；圖13是修補(bǔ)物和插入裝置另一實(shí)施例立面正視圖；圖14是圖13所示修補(bǔ)物放大圖；圖15是插入身體管道前圖11所示實(shí)施例放大剖面圖；圖16是插入身體管道前圖13所示實(shí)施例剖面圖；圖17是在分段主動(dòng)脈叉就位的另一實(shí)施例立面正視圖；圖18是在分段主動(dòng)脈叉就位的又一實(shí)施例立面正視圖19是圖18所示組件放大立面正視圖；圖20是圖19通常沿20-20線的剖面圖；圖21是圖19通常沿21-21線的剖面圖；圖22是與圖14相對(duì)應(yīng)所示另外實(shí)施例的立面正視圖；圖23是另一實(shí)施例部分區(qū)段立面正視圖；圖24是位于部分心臟內(nèi)的修復(fù)裝置立面正視圖。
關(guān)于附圖，在一些圖中，所有相同零件都采用同一參考號(hào)碼，如圖1，8和10所示，由許多彈性合股線32組成圓形彈性?shī)A環(huán)30。一段金屬線纏在心軸(無(wú)圖示)上構(gòu)成夾環(huán)30的一個(gè)實(shí)施例，該心軸帶有中心軸“C”，而后用系線34將合股線扎成線束。系線34可用外科縫線材料制成。當(dāng)然，夾環(huán)30也可用其他各種方法制作，包括采用單股線，采用螺旋纏結(jié)一起的多股線制成多股線繩，或采用其他合適的方法制作高彈性圓環(huán)。
根據(jù)采用的金屬線和有關(guān)具體用途，合股線32或線圈數(shù)量可有所不同。但是在一項(xiàng)實(shí)施例中，采用的合股線32數(shù)量大約是8～10，如圖10所示。不過(guò)，合股線32或線圈數(shù)量可少至2到多達(dá)100不等，甚至可能更多。
當(dāng)采用各種不同線徑時(shí)，單根合股線32的直徑大約為0.05到1mm。在一項(xiàng)有效實(shí)施例中，采用的合股線32線徑約為0.1mm。
合股線32可用任何高彈性金屬或塑料制作，包括鎳鈦合金，如尼太諾爾〔鎳鈦〕合金。通過(guò)常采用彈性或超彈性或馬氏體形式的尼太諾爾〔鎳鈦〕合金。
圓環(huán)30直徑DK根據(jù)有關(guān)具體身體管道而有很大變化。在主動(dòng)脈血管移植物方面，環(huán)徑大約30mm就可滿足要求，而在其他使用場(chǎng)合，環(huán)徑(DK)大約6到50mm是適宜的。在一些實(shí)施例中，環(huán)徑最好為13mm。
關(guān)于圖1，壓縮以前的圓環(huán)32直徑DK明顯大于要治療的身體管道36的直徑DR。如圖1所示，不變形環(huán)30兩個(gè)徑向?qū)χ命c(diǎn)“A”可彼此相對(duì)地偏轉(zhuǎn)。如箭頭所示，這樣引起圓環(huán)30沿徑軸“B”折合。這種構(gòu)型可使圓環(huán)30插入縮小截面構(gòu)型的身體管道36。
由于沿徑軸“B”折合的結(jié)果，具有折合尖端“A”的環(huán)線38，相對(duì)于沿折合徑軸的“B”點(diǎn)接近延伸。正如本文采用的，術(shù)語(yǔ)“鄰近”指的是關(guān)于血液流動(dòng)上游方向，而術(shù)語(yǔ)“遠(yuǎn)側(cè)”則指的關(guān)于血液流動(dòng)下游方向。
一旦在身體管道36中就位，圓環(huán)30便不斷接觸脈管36內(nèi)壁，即使圓環(huán)30可能產(chǎn)生普通正弦形式。以一級(jí)近似表示，如圖2所示，高度H是徑向壓縮的二次函數(shù)。
如圖2所示，無(wú)塑性變形最小允許彎曲直徑DB取決于材料，夾環(huán)30厚度以及組成圓環(huán)30的單獨(dú)合股線32。根據(jù)虎克定律，合股線32可以認(rèn)為是平行連接的彈簧，其偏轉(zhuǎn)特性值可相加，單獨(dú)的低徑向張力加到總張力上，該張力取決于合股線32的數(shù)量。當(dāng)整個(gè)圓環(huán)30壓縮時(shí)，每一單獨(dú)合股線32彎曲直徑大致與單一合股線32最小彎曲直徑DB相一致。
按照近似法，最小彎曲直徑DB大約10倍于線徑。這樣我們就可以假定，圓環(huán)30線徑較小。但是，身體管道36上的圓環(huán)夾緊力是其直徑的函數(shù)，相反，可以假定，線徑得到增加。這種比較評(píng)定方法可以優(yōu)化，即采用許多合股線32，由其直徑控制最小彎曲直徑，再形成線束，由其復(fù)合直徑控制夾緊力。因此，形成的夾環(huán)30具有很大張力，而壓縮構(gòu)型很小。例如，具有傳統(tǒng)直徑4到6mm的圓環(huán)30，在脫開導(dǎo)管后，可恢復(fù)到原始形狀，并依靠足夠的張力，沿著身體管道36管壁牢牢壓住圓環(huán)30。
如圖3所示，修補(bǔ)物40包括有圓環(huán)30和移植物42。移植物42通常為管狀，由織物或薄膜制作，一端固定在圓環(huán)30上。移植物42的直徑DP小于夾環(huán)30的直徑DK。由于夾環(huán)30與移植物42端部之間連接，在夾環(huán)與移植物42接合點(diǎn)形成直徑DKP。夾環(huán)30可將管狀移植物42膨脹到阻擋或變形極限，此后不會(huì)再發(fā)生膨脹。因此，夾環(huán)30可在鄰近夾環(huán)30的區(qū)域移植物42上膨脹，以致移植物42直徑在區(qū)域44，向下到相當(dāng)恒定的直徑區(qū)域46逐漸變細(xì)，終結(jié)在自由端47。換句話說(shuō)，移植物42可預(yù)成形，呈圖3所示喇叭形狀。
任何一種適合人體植入的織物材料都可采用制成移植物42。例如，制作移植物42可以是由滌綸，特氟隆制成的柔性紡織品或針織品或是其他材料。如果管狀移植物42由周邊不易變化的材料制作更為有利。而且如果移植物42部分46的直徑DP大致與要修復(fù)的身體管道36直徑DR相同則更加有利。
夾環(huán)30可通過(guò)縫合或粘結(jié)與地區(qū)44相連。如果夾環(huán)30設(shè)置在移植物42內(nèi)表面，以致在夾環(huán)30延伸，靠在身體管道36管壁時(shí)，移植物42插入管道36與夾環(huán)30之間更為有利。因此，很有利的是夾環(huán)30直徑DK要顯著大于移植物42部分46的直徑。
關(guān)于圖4，修補(bǔ)物40可置于腹主動(dòng)脈48，鄰近左腎動(dòng)脈50和右腎動(dòng)脈52。環(huán)線38延伸，經(jīng)過(guò)動(dòng)脈50和52，而部分53則恰好位于動(dòng)脈48和50遠(yuǎn)側(cè)開口。因此，如圖5所示，動(dòng)脈48和50開口決不會(huì)因設(shè)置鄰近的圓環(huán)30而被閉塞，因?yàn)閳A環(huán)30截面通常呈C形構(gòu)型。
由于這種構(gòu)型，圓環(huán)30可緊固在約束動(dòng)脈瘤55高度很矮的基本不變形頸部區(qū)54。這是因?yàn)橹辽俨糠謭A環(huán)30延伸接近超出頸部54以外，故在任何方面都未影響流過(guò)動(dòng)脈48和50。此外，由于夾環(huán)30決不會(huì)完全膨脹到未折合的構(gòu)型(如圖1所示)，故可適用于不規(guī)則構(gòu)型的頸部54截面。
例如，如果頸部54截面是非圓形，則壓縮成正弦形的圓環(huán)30可適用于不規(guī)則的身體管道形狀。要使圓環(huán)30未壓縮的直徑(DK)大于預(yù)定銜接的身體管道直徑(DR)，從而在圓環(huán)30與身體管道36之間產(chǎn)生連續(xù)彈性銜接，甚至身體管道超時(shí)膨脹，仍可連續(xù)。這種情況是由于正常的脈搏血壓或超時(shí)血管舒張而有規(guī)律地產(chǎn)生。
此外，要使圓環(huán)30直徑(DKP)大于移植物42直徑(DP)，以致使用的移植物直徑與身體管道36內(nèi)就位的圓環(huán)30壓縮截面直徑(DK)接近一致。這就減小圍繞頸部54不必要的移植物42聚束。
現(xiàn)介紹修補(bǔ)物40設(shè)置在管道內(nèi)所需位置的方法，如圖6所示，固位裝置56可緊固在圓環(huán)30至少兩個(gè)徑向?qū)χ梅轿簧?，以便使裝置56延伸，通常平行于修補(bǔ)物40的軸線。裝置56包括一端的管道58和緊固裝置56與圓環(huán)30的固定架60。換句話說(shuō)，管道58可用線制動(dòng)架(無(wú)圖示)代替。在某些情況下，裝置56一端帶有倒刺62。不過(guò)，在多數(shù)情況下，倒刺62是不必要的。
如圖7所示，裝置56可用金屬線64和套管66銜接，前者延伸進(jìn)入管道58，后者則包入金屬線64。最有利的是裝置56和套管66用足夠剛性的材料制作，因?yàn)榻饘倬€64或套管66會(huì)造成管道36內(nèi)的修補(bǔ)物40位移，而推向裝置56。金屬線64直徑約為0.3到1mm。
修補(bǔ)物40可以壓縮，裝入空心導(dǎo)管68，將修補(bǔ)物從遠(yuǎn)距離入口點(diǎn)輸送到修復(fù)現(xiàn)場(chǎng)。例如導(dǎo)管68可插入股動(dòng)脈切口，到達(dá)腹主動(dòng)脈內(nèi)位置，例如，人們想要設(shè)置圓環(huán)30的地方。一旦就位，通過(guò)套管66便將修補(bǔ)物40推出導(dǎo)管68。特別是外科醫(yī)生使套管66從身體外部向內(nèi)延伸，同時(shí)保持導(dǎo)管68在固定位置，從而使修補(bǔ)物40在導(dǎo)管68退出時(shí)，仍留在應(yīng)有位置。如果需要，固定架60可用不傳導(dǎo)X射線的材料，如鉑，銥或金制作，用作X射線標(biāo)志器。
盡管在某些使用場(chǎng)合，上述設(shè)置修補(bǔ)物40的方法非常有用，但最好還要更加準(zhǔn)確控制地將修補(bǔ)物40置于特殊位置。一旦圓環(huán)30膨脹靠在管道管壁，便要重新設(shè)置，克服圓環(huán)30的回彈力。因此，最有利的是在修補(bǔ)物40離開導(dǎo)管68后，繼續(xù)控制圓環(huán)30，直到修補(bǔ)物40準(zhǔn)確定位為止。為此，如圖11和12所示，波頓管70可伸縮固定線環(huán)72。線環(huán)72軸向延伸，穿過(guò)套管70，形成圓環(huán)74，再穿過(guò)鄰近波頓管70自由端的孔76。這時(shí)，線環(huán)72的環(huán)端78承接閉塞線80，而環(huán)線78則伸出孔76。
關(guān)于圖11，波頓管70沿修補(bǔ)物40外部延伸到鄰近環(huán)線38的部位。圓環(huán)74環(huán)繞環(huán)線38，在其長(zhǎng)度最中心位置周邊延伸，銜接在與圓環(huán)30固定的孔眼82上。這樣，閉塞線80可軸向抽出，脫開環(huán)端78，從而可使線環(huán)72抽出，脫開圓環(huán)30，使之在所需位置彈開。在波頓管70內(nèi)的閉塞線80回到入口點(diǎn)或通過(guò)間隙71，退出波頓管70，如圖11所示。
關(guān)于圖15，導(dǎo)管68包住修補(bǔ)物40，修補(bǔ)物再包住一對(duì)帶金屬線64的套管66，金屬線穿過(guò)套管。必要時(shí)可設(shè)置導(dǎo)線104，用來(lái)在開始時(shí)將導(dǎo)管導(dǎo)向所需位置，并保持附加元件在必要時(shí)回到同一位置的路線。帶有環(huán)線72和閉塞線80的波頓管70同樣在導(dǎo)管68內(nèi)在導(dǎo)管與修補(bǔ)物40之間延伸。
在又一個(gè)實(shí)施例中，如圖13和14所示，有一保持機(jī)構(gòu)84，將修補(bǔ)物40保持在壓縮形狀，準(zhǔn)確地固定在管道內(nèi)所需位置。機(jī)構(gòu)84可控制有一對(duì)圓環(huán)30的修補(bǔ)物40′，在導(dǎo)管68內(nèi)壓縮位置，靠移植物42連接起來(lái)。導(dǎo)線導(dǎo)管86穿過(guò)修補(bǔ)物40′軸向延伸出去。有許多小環(huán)88伸出導(dǎo)管86。每個(gè)小環(huán)88連接線環(huán)90，線環(huán)再在環(huán)線38自由端與孔眼92相連。
關(guān)于圖14，每個(gè)線環(huán)90穿過(guò)孔眼92滑動(dòng)松脫延伸出去，構(gòu)成環(huán)端94。閉塞線96穿過(guò)環(huán)端94延伸出去。每個(gè)圓環(huán)30部分沿折合軸線“B”包上線環(huán)98，線環(huán)再在自由端用閉塞線100銜接起來(lái)。線環(huán)98包圍全部圓環(huán)30，沿導(dǎo)線導(dǎo)管86整個(gè)外部再穿過(guò)開口102進(jìn)入導(dǎo)管86內(nèi)部。移植物42對(duì)置端每個(gè)圓環(huán)30均有相同零件，可用相同方式操作。
所以，如要調(diào)整如圖14所示方位圓環(huán)30的折合程度或鄰近一遠(yuǎn)側(cè)高度，只需要向外拉金屬線98，該線同時(shí)接到單根線103上，而單根線則延伸到患者外部。為了降低高度和減少圓環(huán)30的壓縮，可放松線環(huán)98張力，使圓環(huán)30的自然彈力引起圓環(huán)30彎曲而下降，降低圓環(huán)高度。
在導(dǎo)管68置于所需位置后，采用前述方法，可將組件從導(dǎo)管推出。圓環(huán)30壓縮量可調(diào)整，以便使裝置84暫時(shí)處于所需位置。如果測(cè)出，位置調(diào)整的不精確，則可操作線環(huán)98重新壓縮裝置，使裝置84重新調(diào)整到新位置。這樣，即使修補(bǔ)物預(yù)先已松脫，銜接身體管道后，也有可能有選擇地調(diào)整修補(bǔ)物40′的位置。如果開始有錯(cuò)誤，根據(jù)需要，也易于重調(diào)修補(bǔ)物的位置。一旦修補(bǔ)物位于所需位置，便可簡(jiǎn)單地通過(guò)導(dǎo)管68將閉塞線100和96拉出組件。這樣可使修補(bǔ)物40′單向膨脹。然后取出導(dǎo)管86。
如果需要，可用單獨(dú)的金屬線，將每個(gè)環(huán)線98連接到患者外部。或者加上所述，這樣連接環(huán)線98，即只有一根單線伸到外面。
現(xiàn)參照?qǐng)D16，表示脫開導(dǎo)管68前，圖13和14所示實(shí)施例的導(dǎo)管束，導(dǎo)管68包圍修補(bǔ)物40′。在修補(bǔ)物40′內(nèi)部是導(dǎo)線導(dǎo)管86，它帶有一根或一根以上的金屬線103，用來(lái)控制圓環(huán)30折合部分的位置。在導(dǎo)線導(dǎo)管86外面是一對(duì)與閉塞線96和100相對(duì)應(yīng)的金屬線。
按照本發(fā)明另一實(shí)施例，如圖17所示，修補(bǔ)物40補(bǔ)充一個(gè)或一個(gè)以上的附加組件，如修補(bǔ)物106。第二修補(bǔ)物106可伸縮銜接第一修補(bǔ)物40，銜接采用圓環(huán)30，向外膨脹，克服移植物42產(chǎn)生的阻力。第二修補(bǔ)物106包括上圓環(huán)30′和下圓環(huán)30″。上圓環(huán)30′銜接移植物42，而下圓環(huán)30″則銜接遠(yuǎn)側(cè)頸部54b。由于第二修補(bǔ)物106進(jìn)入第一修補(bǔ)物40的伸縮延長(zhǎng)量可以調(diào)整，所以可適應(yīng)對(duì)各種縱向尺寸的脈管作廣泛布置。
包括一對(duì)圓環(huán)30′和30″的修補(bǔ)物106具有一根防縱向扭力線31，如圖23所示。該線31包圍圓環(huán)30′和30″，控制修補(bǔ)物106環(huán)繞縱軸扭轉(zhuǎn)或扭曲，提供附加縱向支持。金屬線31被移植物42覆蓋，或是在修補(bǔ)物106內(nèi)部設(shè)置金屬線31，或是通過(guò)織物制作的移植物42編織金屬線31。如果需要，可環(huán)繞圓環(huán)30′和30″周圍設(shè)置一根或一根以上的附加金屬線31。
第二修補(bǔ)物106可設(shè)在第一修補(bǔ)物內(nèi)，使用導(dǎo)線104，在設(shè)置第一修補(bǔ)物所用全部金屬線已拆下后，仍保持在應(yīng)有位置。然后使第二修補(bǔ)物106回到同一位置，使用導(dǎo)線104，在第一修補(bǔ)物40定位后，仍保持在應(yīng)有位置。
導(dǎo)線104同樣保持移植物開口。但是，在實(shí)踐中，血液流過(guò)修補(bǔ)物40造成的作用，就象打開的膨脹風(fēng)袋一樣。因此，利用導(dǎo)線104的引導(dǎo)作用，可使第二修補(bǔ)物106銜接移植物42的內(nèi)表面。這樣，兩個(gè)修補(bǔ)物40和106的組合，可通過(guò)改變修補(bǔ)物106進(jìn)入修補(bǔ)物40的延長(zhǎng)程度來(lái)調(diào)整頸部54a與54b的間距。
如圖22所示，修補(bǔ)物40和106還可用機(jī)構(gòu)84定位。已位于修補(bǔ)物40內(nèi)的修補(bǔ)物106，可用一組附加閉塞線96′插入患者。閉塞線96′穿過(guò)下環(huán)線94和修補(bǔ)物40內(nèi)部延伸出去。這樣修補(bǔ)物106可單獨(dú)進(jìn)行操作，在修補(bǔ)物40范圍內(nèi)進(jìn)行伸縮調(diào)整。在這種情況下，金屬線98和98′可分開移到患者外部，便于單獨(dú)操作修補(bǔ)物40和106。
與上述相同的修補(bǔ)物也可用來(lái)構(gòu)成叉狀移植片固定膜120，如圖18所示，該模伸出腹主動(dòng)脈48及其相關(guān)頸部54a，經(jīng)過(guò)下頸部54b，進(jìn)入髂動(dòng)脈或骨盆動(dòng)脈108和110。此外，設(shè)置如上所述的修補(bǔ)物40，銜接頸部54a。其次采用專門配置的修補(bǔ)物112代替前面所述的修補(bǔ)物106。如圖19所示，修補(bǔ)物112可包括上端的圓環(huán)30′和下端的一對(duì)圓環(huán)114。圓環(huán)114不需要壓縮，因?yàn)樾扪a(bǔ)物112下端完全保持開口構(gòu)型。
如圖20和21所示，修補(bǔ)物112上端有一前述型式的環(huán)狀結(jié)構(gòu)。下端則是雙管狀結(jié)構(gòu)，包括一對(duì)由連接部118組成的管道116，連接部沿修補(bǔ)物112軸向延伸，形成兩個(gè)單獨(dú)的小室116，端接圓環(huán)114。圓環(huán)114定向，與修補(bǔ)物112軸線成一定角度，使易于從髂動(dòng)脈108和110進(jìn)入。
一對(duì)小直徑的修補(bǔ)物120雙向插過(guò)各個(gè)髂動(dòng)脈108或110，以銜接修補(bǔ)物112。特別是上環(huán)30″穿過(guò)圓環(huán)114，再進(jìn)入管道116內(nèi)部，在此向外膨脹，靠在移植物42。與此同時(shí)，每一修補(bǔ)物120另一端122銜接髂動(dòng)脈108或110處頸部54b。采用配置預(yù)先定位的修補(bǔ)物所用同一導(dǎo)線可插入修補(bǔ)物120之一。但是其他的修補(bǔ)物120必須單獨(dú)配置，不受那一導(dǎo)線制約。為此，圓環(huán)30″和114可采用防X射線材料，便于圓環(huán)114定位和修補(bǔ)物120穿過(guò)，不用預(yù)先設(shè)置的導(dǎo)線便可插入。
非常明顯，在采用上述裝置和方法情況下，甚至在外科手術(shù)過(guò)程中，基本上不用阻塞血液流動(dòng)便可配置修補(bǔ)物40，40′，120。此外，配置的修補(bǔ)物40，40′或120，基本上不妨礙交叉脈管，如腎動(dòng)脈。同時(shí)可采用定型方法對(duì)不同的生理進(jìn)行調(diào)整。配合需要的圓環(huán)30決不延伸到全未變形形狀，這意味著，不需要備置各種不同的移植片固定膜。而是有可能有著很大的限制，乃至一種尺寸裝置，就能適應(yīng)各種患者情況。
因?yàn)閳A環(huán)30在身體管道就位是C形構(gòu)型，故有可能將修補(bǔ)物設(shè)置在相當(dāng)狹窄的頸部54地區(qū)。由于圓環(huán)30保持在壓縮狀態(tài)使用，故可適用于短期和長(zhǎng)期醫(yī)治管道的擴(kuò)張。此外，由于恒定向圓環(huán)30施加彈簧偏轉(zhuǎn)壓力，故在圓環(huán)30(和修補(bǔ)物)與身體管道管壁之間，即使是管道是不規(guī)則的形狀，仍能保持良好的密封接觸。
在采用上述配置方法條件下，有可能將修補(bǔ)物準(zhǔn)確設(shè)置在所需的身體管道內(nèi)。這是因?yàn)樾扪a(bǔ)物在裝運(yùn)到所需位置時(shí)，保持在最初壓縮狀態(tài)，以致不必克服修補(bǔ)物與脈管管道之間摩擦力就能置于適當(dāng)位置。一旦處于所需位置，修補(bǔ)物便能激活，銜接管壁。另外還有可能在銜接管壁后，需要時(shí)，重新配置修補(bǔ)物。這樣便于精確配置，避免在呈現(xiàn)不可改變的膨脹構(gòu)型后，需要試圖重新配置修補(bǔ)物。這樣，外科醫(yī)生就很能控制(例如，通過(guò)導(dǎo)線和套管)，將修補(bǔ)物準(zhǔn)確地置于最有效的位置。
此外，還可使用修補(bǔ)物40，代替升(上行)主動(dòng)脈病變部分，如圖24所示。在主動(dòng)脈部分，通過(guò)外科手術(shù)去除后，圓環(huán)30可安置在升主動(dòng)脈“D”其余部分。夾環(huán)30本身，如上所述固定在主動(dòng)脈“D”內(nèi)表面。夾環(huán)連接柔性管套或移植物42，而移植物42再連接縫合環(huán)130，便于與機(jī)械心臟瓣膜132相連。技術(shù)熟練人員通曉瓣膜和移植物細(xì)節(jié)，而且在Sauter等人發(fā)表的美國(guó)專利N0.5,123,919中有所闡述，本文特此編入，以供參考。
根據(jù)有關(guān)組織量，移植物42可以有任何不同的長(zhǎng)度。移植物42可以延伸的比圖示要遠(yuǎn)，也可以很短。例如，凡是只需要置換心臟瓣膜的地方，移植物42所占比例幾乎等于連接機(jī)械瓣膜132與圓環(huán)30的柔性短套。
盡管本發(fā)明就有限數(shù)量的最好實(shí)施例作了描述，技術(shù)熟練人員仍可鑒定作許多修改和變動(dòng)。例如，盡管在某些情況下，裝置作為治療動(dòng)脈瘤的血管移植片固定膜作了描述，但本發(fā)明還可適用于任何裝置在內(nèi)部管道上的固定。此外，不言而喻，本發(fā)明的一些實(shí)施例只有上述一項(xiàng)或一項(xiàng)以上的優(yōu)點(diǎn)，而沒(méi)有本文專門所述的其他優(yōu)點(diǎn)。這意味著，只要屬于所附權(quán)利要求的真正精神和范圍之列，則所附權(quán)利要求就適用于所有這些修改和變動(dòng)。
權(quán)利要求
1.一種用于插入身體管道內(nèi)的修補(bǔ)物，包括第一部分，其有第一環(huán)狀彈性可變形元件，和第一移植物，所述第一部分有第一和第二自由端，所述第一環(huán)狀元件連接于所述第一移植物的第一自由端，一對(duì)獨(dú)立的管道被限定為所述第一部分的第二自由端；第二和第三修補(bǔ)物部分，與所述第一部分的一對(duì)獨(dú)立的管道的每一個(gè)相接合，所述第二和第三修補(bǔ)物部分的每一個(gè)包括一對(duì)環(huán)狀彈性元件，和一管狀移植物，所述環(huán)狀元件連接于所述管狀移植物的自由端。
2.如權(quán)利要求1所述的修補(bǔ)物，其特征在于一個(gè)第四部分包括第四環(huán)狀彈性可變形元件和第四管狀移植物，所述第四管狀移植物有一對(duì)自由端，所述第四環(huán)狀元件連接于所述自由端之一；所述第一部分與所述第四部分軸向?qū)R，所述第一部分的第一自由端適于與所述第四部分的第四管狀移植物連通和接合，從而使所述第四部分與所述第一部分連通。
3.用于定位于血管中的修補(bǔ)物，包括一移植物；一環(huán)狀彈性元件連接于所述移植物，所述元件沿一徑軸折合成一C形結(jié)構(gòu)，其中所述移植物布置成沿第一血管的長(zhǎng)度延伸，所述移植物的一部分定位成通過(guò)所述第一血管和第二血管的交叉點(diǎn)，從而不會(huì)阻塞允許所述交叉點(diǎn)連通的開口。
4.權(quán)利要求3所述的修補(bǔ)物，其特征在于所述移植物的直徑與修補(bǔ)物位于其中的血管的直徑大致相同。
5.權(quán)利要求3所述的修補(bǔ)物，其特征在于所述元件有一大于所述移植物直徑的不變形直徑。
6.權(quán)利要求3所述的修補(bǔ)物，其特征在于所述元件的不變形直徑大于所述修補(bǔ)物位于其中的血管直徑。
7.權(quán)利要求3所述的修補(bǔ)物，其特征在于所述元件包括一束同心的由一股彈性線形成的徑向重疊的繞組。
8.一種定位于血管中的修補(bǔ)物，包括環(huán)狀彈性元件，其有一徑軸，所述元件沿所述徑軸折合成大致C形結(jié)構(gòu)，所述C形元件設(shè)置于所述血管中，其弧形部分與所述血管接合；一移植物，所述元件連接于所述移植物的一端。
9.權(quán)利要求8所述的修補(bǔ)物，其特征在于所述移植物適于沿一第一血管的長(zhǎng)度延伸，和所述移植物的一部分可定位地經(jīng)過(guò)所述第一血管和第二血管的交叉點(diǎn)，從而不會(huì)阻塞允許所述交叉連通的開口。
10.權(quán)利要求8所述的修補(bǔ)物，其特征在于所述移植物的直徑與修補(bǔ)物位于其中的血管的直徑大致相同。
11.權(quán)利要求8所述的修補(bǔ)物，其特征在于所述元件的未折合直徑大于所述移植物的直徑。
12.權(quán)利要求8所述的修補(bǔ)物，其特征在于所述元件的未折合直徑大于所述修補(bǔ)物位于其中的血管直徑。
13.權(quán)利要求8所述的修補(bǔ)物，其特征在于所述元件包括一束同心的由一股彈性線形成的徑向重疊的繞組。
14.用于定位于血管中的修補(bǔ)物，包括移植物；連接于所述移植物的環(huán)狀彈性元件，其中，所述移植物位于接近于第二血管的第一血管中，所述移植物的一部分延伸經(jīng)過(guò)所述第一血管和第二血管的交叉部，從而不會(huì)阻塞允許所述交叉部連通的開口，所述移植物和所述環(huán)狀元件兩者都不與位于經(jīng)過(guò)所述第二血管的第一血管的一部分接觸。
全文摘要
彈性銜接身體管道的修補(bǔ)物包括一圓形夾環(huán)，它可沿徑軸折合，以插入身體管道。一旦在身體管道就位，夾環(huán)便適于彈性彈向外面，并不斷彈性偏轉(zhuǎn)，靠在身體管道內(nèi)表面。一個(gè)或一個(gè)以上的夾環(huán)可連接管狀移植物對(duì)置端。圓環(huán)和連接的移植物可用操作裝置配置在身體管道內(nèi)，在一些實(shí)施例中，該裝置可有選擇地使圓環(huán)膨脹和/或收縮在身體管道應(yīng)有位置。換句話說(shuō)，可采用保持機(jī)構(gòu)把圓環(huán)保持在壓縮狀態(tài)，直到處于身體管道內(nèi)所需位置為止。在其他可能的用途中，本發(fā)明作為血管移植片固定膜，醫(yī)治腹主動(dòng)脈瘤是非常有用的。
文檔編號(hào)A61F2/82GK1568905SQ20041005600
公開日2005年1月26日 申請(qǐng)日期1997年6月19日 優(yōu)先權(quán)日1996年6月20日
發(fā)明者卡爾-盧茨·勞特容 申請(qǐng)人:瓦斯卡泰克有限公司