專利名稱：治療無痰咳嗽的感冒藥組合物及其加工方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療無痰咳嗽的感冒藥組合物，并且還涉及其加工方法。
背景技術(shù)：
現(xiàn)有解熱鎮(zhèn)痛的感冒藥主要含有磷酸可待因，磷酸可待因其組成為17-甲基-3-甲氧基-4，5a-環(huán)氧-7，8-二去氫嗎啡喃-6a-醇磷酸鹽倍半水合物。它會(huì)產(chǎn)生以下不良反應(yīng)(1)心理變態(tài)或幻想；(2)呼吸微弱、緩慢或不規(guī)則；(3)心率或快或慢、異常。2.少見的不良反應(yīng)(1)驚厥、耳鳴、震顫或不能自控的肌肉運(yùn)動(dòng)等；(2)蕁麻疹；瘙癢、皮疹或臉腫等過敏反應(yīng)；(3)精神抑郁和肌肉強(qiáng)直等。3.長(zhǎng)期應(yīng)用可引起依賴性。常用量引起依賴性的傾向較其他嗎啡類藥為弱。典型的癥狀為雞皮疙瘩、食欲減退、腹瀉、牙痛、惡心嘔吐、流涕、寒顫、打噴嚏、打呵欠、睡眠障礙、胃痙攣、多汗、衰弱無力、心率增速、情緒激動(dòng)或原因不明的發(fā)熱。
發(fā)明創(chuàng)造內(nèi)容本發(fā)明為了克服上述藥物的不良反應(yīng)，采用下列配方福爾可定0.5～2g 鹽酸偽麻黃堿2～6g馬來酸氯苯那敏0.1～0.5g 95％藥用乙醇5～40ml純化水加1000ml。
優(yōu)選配方為福爾可定0.8～1.2g鹽酸偽麻黃堿2.5～4g馬來酸氯苯那敏0.2～0.4g 95％藥用乙醇10～30ml純化水加至1000ml。
最佳配方為
福爾可定1g 鹽酸偽麻黃堿3g 馬來酸氯苯那敏0.4g95％藥用乙醇10ml加純化水至1000ml。
治療無痰咳嗽的感冒藥組合物是任何一種藥劑學(xué)上所說的劑型。
口服溶液劑時(shí)的加工方法在10萬級(jí)潔凈區(qū)內(nèi)A、稱取福爾可定溶于乙醇中；B、稱取鹽酸偽麻黃堿和馬來酸氯苯那敏溶于純化水中；C、將a步驟和b步驟所得溶液混合，加入純化水至1000ml，過濾，檢查，分裝即可。
糖漿劑時(shí)的加工方法在10萬級(jí)潔凈區(qū)內(nèi)A、稱取福爾可定溶于乙醇中；B、稱取鹽酸偽麻黃堿和馬來酸氯苯那敏溶于純化水中；C、稱取蔗糖600～700g加純化水配制成糖漿，濾過；D、將A步驟、B步驟和C步驟所得溶液混合，純化水加至1000ml，過濾，得糖漿，檢查，分裝即可。
顆粒劑的加工方法A、稱取福爾可定、鹽酸偽麻黃堿和馬來酸氯苯那敏；B、稱取蔗糖600～700g粉碎成細(xì)粉，過篩；C、稱取蔗糖250～350g加純化水100～300ml配制成糖漿，濾過；D、將A步驟、B步驟和C步驟所得混合，制成顆粒，干燥、整粒，得顆粒，分裝即可。
本發(fā)明采用福爾可定，其化學(xué)名稱為17-甲基-3-[2-(4-嗎啉基)乙氧基]-4，5a-環(huán)氧-7，8-二脫氫嗎啡喃-6a-醇一水合物。是中樞性鎮(zhèn)咳藥，與右美沙酚相似，具有中樞性鎮(zhèn)咳作用，也有鎮(zhèn)靜和鎮(zhèn)痛作用，它與磷酸可待因一樣都具有強(qiáng)烈的中樞性鎮(zhèn)咳作用和一定的鎮(zhèn)痛作用，臨床主要用作鎮(zhèn)咳劑，偶爾用于中等程度的止痛劑，口服效果比可待因好，但成癮性較磷酸可待因弱，并且對(duì)新生兒及兒童耐受性好，不致引起便秘和消化紊亂。服用有效劑量的福爾可定對(duì)人的心血管系統(tǒng)、消化系統(tǒng)不會(huì)產(chǎn)生心悸、惡心及乏力等副作用，其安全性比可待因大得多。鹽酸偽麻黃堿為腎上腺素能受體激動(dòng)劑，促進(jìn)去甲腎上腺素的釋放，間接發(fā)揮擬交感神經(jīng)作用，具有選擇性的收縮上呼吸道毛細(xì)血管，消除鼻咽部黏膜充血、腫脹、減輕鼻塞癥狀，對(duì)全身其他臟器的血管無明顯收縮作用，對(duì)心率、心律、血壓和中樞神經(jīng)無明顯影響。馬來酸氯苯那敏(撲爾敏)為烴胺類抗組胺藥，抗組胺作用較強(qiáng)，用量小，副作用少，適用于小兒，在復(fù)方制劑中治療感冒。本加工方法簡(jiǎn)單，前提是保證10萬級(jí)的潔凈區(qū)進(jìn)行操作，在18～26℃條件下保證了每份藥物的藥效，溶配、過濾、分裝的操作步聚，節(jié)省人力及物力，降低了成本。在臨床應(yīng)用中，適用于無痰咳嗽的鎮(zhèn)咳，并能減輕鼻塞，流涕等感冒癥狀。
具體實(shí)施例實(shí)施例一在10萬級(jí)潔凈區(qū)內(nèi)A、稱取福爾可定1g溶于95％藥用乙醇10ml中；B、稱取鹽酸偽麻黃堿3g和馬來酸氯苯那敏0.4g溶于300ml純化水中；C、將A步驟和B步驟所得溶液混合，純化水加至1000ml，過濾，檢查，分裝即可。每日三次，成人每次口服10ml，6～12歲每次5ml，兒童由醫(yī)生指導(dǎo)用藥。
實(shí)施例二在10萬級(jí)潔凈區(qū)內(nèi)A、稱取福爾可定0.5g溶于95％藥用乙醇15ml中；B、稱取鹽酸偽麻黃堿2g和馬來酸氯苯那敏0.1g溶于250ml純化水中；C、將A步驟和B步驟所得溶液混合，純化水加至1000ml，過濾，檢查，分裝即可。每日三次，成人每次口服10ml，6～12歲每次5ml，兒童由醫(yī)生指導(dǎo)用藥。
實(shí)施例三在10萬級(jí)潔凈區(qū)內(nèi)
A、稱取福爾可定2g溶于95％藥用乙醇25ml中；B、稱取鹽酸偽麻黃堿6g和馬來酸氯苯那敏0.5g溶于500ml純化水中；C、將A步驟和B步驟所得溶液混合，純化水加至1000ml，過濾，檢查，分裝即可。每日三次，成人每次口服10ml，6～12歲每次5ml，兒童由醫(yī)生指導(dǎo)用藥。
也可將上述藥物組合物通過常用加工方法加工成任何一種藥劑學(xué)上所述的劑型。
實(shí)施例四在10萬級(jí)潔凈區(qū)內(nèi)A、稱取福爾可定1g溶于95％藥用乙醇20ml中；B、稱取鹽酸偽麻黃堿3g和馬來酸氯苯那敏0.4g溶于100ml純化水中；C、稱取蔗糖650g加純化水200ml配制成糖漿，濾過；D、將A步驟、B步驟和C步驟所得溶液混合，純化水加至1000ml，過濾，得糖漿，檢查，分裝即可。每日三次，成人每次口服10ml，6～12歲每次5ml，兒童由醫(yī)生指導(dǎo)用藥。
實(shí)施例五A、稱取福爾可定1g、鹽酸偽麻黃堿3g和馬來酸氯苯那敏0.4g；B、稱取蔗糖690g粉碎成細(xì)粉，過篩；C、稱取蔗糖300g加純化水200ml配制成糖漿，濾過；D、將A步驟、B步驟和C步驟所得混合，制成顆粒，干燥、整粒，得顆粒1000g，分裝即可。每日3次，成人每次口服10g，6～12歲每次5g，兒童由醫(yī)生指導(dǎo)用藥。
權(quán)利要求
1.一種治療無痰咳嗽的感冒藥組合物，包括下列組份構(gòu)成福爾可定0.5～2g 鹽酸偽麻黃堿2～6g馬來酸氯苯那敏0.1～0.5g 95％藥用乙醇5～40ml純化水加1000ml。
2.如權(quán)利要求1所述的治療無痰咳嗽的感冒藥組合物，包括下列組份構(gòu)成福爾可定0.8～1.2g鹽酸偽麻黃堿2.5～4g馬來酸氯苯那敏0.2～0.4g 95％藥用乙醇10～30ml純化水加至1000ml。
3.如權(quán)利要求2所述的治療無痰咳嗽的感冒藥組合物，包括下列組份構(gòu)成福爾可定1g鹽酸偽麻黃堿3g馬來酸氯苯那敏0.4g95％藥用乙醇10ml 加純化水1000ml。
4.如權(quán)利要求1、2或3所述的治療無痰咳嗽的感冒藥組合物，其特征在于所說的藥劑是任何一種藥劑學(xué)上所說的劑型。
5.如權(quán)利要求4所述的治療無痰咳嗽的感冒藥組合物，其特征在于所說的藥劑是口服溶液劑，其加工方法在10萬級(jí)潔凈區(qū)內(nèi)A、稱取福爾可定溶于乙醇中；B、稱取鹽酸偽麻黃堿和馬來酸氯苯那敏溶于純化水中；C、將a步驟和b步驟所得溶液混合，加入純化水至1000ml，過濾，檢查，分裝即可。
6.如權(quán)利要求4所述的治療無痰咳嗽的感冒藥組合物，其特征在于所說的藥劑是糖漿劑，其加工方法在10萬級(jí)潔凈區(qū)內(nèi)A、稱取福爾可定溶于乙醇中；B、稱取鹽酸偽麻黃堿和馬來酸氯苯那敏溶于純化水中；C、稱取蔗糖600～700g加純化水配制成糖漿，濾過；D、將A步驟、B步驟和C步驟所得溶液混合，純化水加至1000ml，過濾，得糖漿，檢查，分裝即可。
7.如權(quán)利要求4所述的治療無痰咳嗽的感冒藥組合物，其特征在于所說的藥劑是顆粒劑，其加工方法A、稱取福爾可定、鹽酸偽麻黃堿和馬來酸氯苯那敏；B、稱取蔗糖600～700g粉碎成細(xì)粉，過篩；C、稱取蔗糖250～350g加純化水100～300ml配制成糖漿，濾過；D、將A步驟、B步驟和C步驟所得混合，制成顆粒，干燥、整粒，得顆粒，分裝即可。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療無痰咳嗽的感冒藥組合物，并且還涉及其加工方法。針對(duì)解熱鎮(zhèn)痛的感冒藥主要含有磷酸可待因?qū)θ说母弊鞔蟮娜毕荩捎酶柨啥?、鹽酸偽麻黃堿、馬來酸氯苯那敏、95％藥用乙醇及純化水配制成藥劑，其效果好，用量小，副作用少，適用于小兒，加工方法簡(jiǎn)單，常溫下保證了每份藥物的藥效，節(jié)省人力。降低了成本。
文檔編號(hào)A61K31/5355GK1626091SQ200410040448
公開日2005年6月15日 申請(qǐng)日期2004年8月12日 優(yōu)先權(quán)日2004年8月12日
發(fā)明者向紅, 王富, 羅秀珍 申請(qǐng)人:重慶東方藥業(yè)股份有限公司