專利名稱：一種治療陰道炎的藥物的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種藥物，具體地說是一種治療霉菌性陰道炎、滴蟲性陰道炎的藥物。
背景技術：
霉菌性陰道炎、滴蟲性陰道炎等是婦女的常見病和多發(fā)病。聚維酮碘是一種高效、廣譜、低毒的消毒殺菌劑，能逐步釋放出碘而發(fā)揮抗菌作用，目前常用劑型有溶液劑、栓劑、凝膠劑、泡騰片等，治療由白色念珠菌引起的霉菌性陰道炎、滴蟲性陰道炎等病癥具有顯著療效，已列入《中華人民共和國藥典》2000版二部中。但是，聚維酮碘是一種強氧化劑，極具揮發(fā)性，而溶液劑、栓劑、凝膠劑、泡騰片等劑型不穩(wěn)定、易氧化，影響了治療效果。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是要提供一種生物利用度高、穩(wěn)定性好的聚維酮碘劑型，進一步滿足和保障人們的用藥需求。
本發(fā)明的目的可以采取以下方法來實現(xiàn)一種治療陰道炎的藥物，其特征在于它由聚維酮碘及藥學上可接受的輔料組成膠囊。
本發(fā)明的目的還可以采取以下方法來實現(xiàn)每粒膠囊含有效碘0.01-0.10g，最佳為0.017-0.023g。
膠囊中還可以含有穩(wěn)定劑，如碘酸鉀等。
所述的輔料是下列的一種或一種以上硬脂酸、半合成脂肪酸脂、凡士林、液狀石蠟、吐溫-80、卵磷脂、十二烷基硫酸鈉、二甲亞砜、氮酮、甘油、明膠、聚乙二醇、聚乙二醇-32甘油月桂酸酯(gelucire44/14)對羥基苯甲酸乙酯、麻油、大豆油、花生油、酒石酸、檸檬酸、碳酸氫鈉。
所述的膠囊可以為軟膠囊、硬膠囊、泡騰膠囊、膠囊栓或其他形式的膠囊。
本發(fā)明的方案聚維酮碘膠囊具有生物利用度高、穩(wěn)定性好、含量準確、外形美觀、療效好，無刺激性、順從性高等優(yōu)點。
具體實施例方式
實施例1取聚維酮碘粉碎/超微粉碎成細粉備用；另取凡士林適量，加熱熔化，溫度降至約50℃，加入液狀石蠟、吐溫-80適量，配制成基質(zhì)，再加入上述細粉及適量碘酸鉀，充分攪勻，采用適宜的成型工藝壓制成軟膠囊，包裝即得。每粒膠囊含有效碘0.01g。
實施例2取聚維酮碘粉碎/超微粉碎成細粉備用；另取大豆油及凡士林適量，加熱熔化，溫度降至約50℃，加入上述細粉、二甲亞砜，充分攪勻，采用適宜的成型工藝壓制成軟膠囊，包裝即得。每粒膠囊含有效碘0.017g。
實施例3取聚維酮碘粉碎/超微粉碎成細粉，加入液狀石蠟及碘酸鉀適量攪勻備用；另取凡士林、卵磷脂適量，加熱熔化，溫度降至約50℃，，加入上述備用物，充分攪勻，采用適宜的成型工藝壓制成軟膠囊，包裝即得。每粒膠囊含有效碘0.023g。
實施例4取聚維酮碘粉碎/超微粉碎成細粉備用；取硬脂酸聚烴氧(40)酯、聚乙二醇-1500、聚乙二醇-6000適量，加熱熔化，溫度降至70℃時，加入上述細粉、檸檬酸、吐溫-80及適量碘酸鉀攪勻，溫度降至約50℃，再加入碳酸氫鈉攪勻，注入硬膠囊中，放冷，包裝即得聚維酮碘泡騰膠囊栓。每0.10g。
實施例5取聚維酮碘粉碎/超微粉碎成細粉備用；取聚乙二醇-32甘油月桂酸酯(gelucire44/14)適量，加熱熔化，溫度降至約50-55℃，加入上述細粉及適量穩(wěn)定劑，注入硬膠囊中，放冷，包裝即得聚維酮碘膠囊栓。每粒膠囊含有效碘0.05g。
實施例6取PEG400與PEG6000適量，加熱熔化，溫度降至約45℃，加入聚維酮碘、卵磷脂及穩(wěn)定劑適量，充分攪勻，壓制成軟膠囊，包裝即得。每粒膠囊含有效碘0.02g。
實施例7取聚維酮碘粉碎/超微粉碎成細粉，加入液狀石蠟、檸檬酸及適量穩(wěn)定劑攪勻備用；另取凡士林、卵磷脂適量，加熱熔化，溫度降至約50℃，加入上述備用物及適量碳酸氫鈉，充分攪勻，制成軟膠囊，包裝即得聚維酮碘泡騰軟膠囊。每粒膠囊含有效碘0.02g。
實施例8取聚維酮碘加入PEG400、卵磷脂適量攪勻備用，另取液狀石蠟、凡士林適量，加熱熔化，溫度降至約50℃，，加入上述備用物，充分攪勻，壓制成軟膠囊，包裝即得。每粒膠囊含有效碘0.018g。
實施例9取聚維酮碘粉碎/超微粉碎成細粉備用，取枸椽酸、碳酸氫鈉60℃干燥2小時，分別粉碎過100目，與上述聚維酮碘細粉及適量輔料混勻，裝膠囊，包裝即得聚維酮碘泡騰膠囊。每粒膠囊含有效碘0.023g。
權利要求
1.一種治療陰道炎的藥物，其特征在于它由聚維酮碘及藥學上可接受的輔料組成膠囊。
2.根據(jù)權利要求1所述的藥物，其特征在于每粒膠囊含有效碘0.01-0.10g，最佳為0.017-0.023g。
3.根據(jù)權利要求1所述的藥物，其特征在于還含有穩(wěn)定劑。
4.根據(jù)權利要求3所述的藥物，其特征在于所述的穩(wěn)定劑是碘酸鉀。
5.根據(jù)權利要求1所述的藥物，其特征在于所述的輔料是下列的一種或一種以上硬脂酸、半合成脂肪酸脂、凡士林、液狀石蠟、吐溫-80、卵磷脂、十二烷基硫酸鈉、二甲亞砜、氮酮、甘油、明膠、聚乙二醇、聚乙二醇-32甘油月桂酸酯(gelucire44/14)對羥基苯甲酸乙酯、麻油、大豆油、花生油、酒石酸、檸檬酸、碳酸氫鈉。
6.根據(jù)權利要求1所述的藥物，其特征在于所述的膠囊可以為軟膠囊、硬膠囊、泡騰膠囊、膠囊栓或其他形式的膠囊。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療陰道炎的藥物，它由聚維酮碘及藥學上可接受的輔料組成膠囊。所制得的聚維酮碘膠囊具有生物利用度高、穩(wěn)定性好、含量準確、外形美觀、療效好，無刺激性、順從性高等優(yōu)點，治療由白色念珠菌引起的霉菌性陰道炎、滴蟲性陰道炎等病癥具有顯著療效。該藥物應用廣泛，使用、攜帶方便，是臨床受歡迎的，安全、穩(wěn)定、有效的藥品。
文檔編號A61P15/02GK1679621SQ20041002310
公開日2005年10月12日 申請日期2004年4月10日 優(yōu)先權日2004年4月10日
發(fā)明者毛友昌, 毛曉敏 申請人:毛友昌