專利名稱：一種一次性可穿戴的胰島素分配裝置,這種裝置和一個(gè)程序控制器的組合以及控制這種 ...的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明通常涉及可穿戴的胰島素分配裝置。
背景技術(shù)：
在注射胰島素以治療I型和II型糖尿病方面，極其重要的特點(diǎn)是操作的簡單性、可靠性、成本和靈活性，所有這些都涉及順應(yīng)性問題，特別是在較輕微的II型糖尿病的情況下，順應(yīng)性是一個(gè)涉及治療病人成功率的重要結(jié)果的問題。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的主要目的是要提供一種可穿戴的胰島素分配裝置，該裝置具有支持和易于該裝置使用者順應(yīng)性的特點(diǎn)和工作特性。
本發(fā)明提供了一種一次性使用的、可穿戴的、自給的胰島素分配裝置，它包括一個(gè)殼體；一個(gè)在所述殼體中的胰島素源；一個(gè)在所述殼體中的泵裝置，其適于將胰島素從所述胰島素源泵送至導(dǎo)管，以用于將所述胰島素注射至該裝置的使用者身上，所述導(dǎo)管與所述殼體相聯(lián)，并與所述殼體的基本上平的表面基本垂直地突出，以緊靠該裝置的使用者的皮膚表面；一個(gè)粘接層，其設(shè)在所述平的表面上，以用于將所述平的表面粘接在所述皮膚表面；和一個(gè)可取下的釋放片，其覆蓋所述粘接層，以用于在使用所述分配裝置之前保護(hù)所述的粘接層，所述釋放片帶有導(dǎo)管保護(hù)裝置，以包圍和保護(hù)所述導(dǎo)管的末端部分，這樣為露出所述粘接層而除去所述釋放片時(shí)可使所述未端部分露出。
這樣，提供了一種簡單、可靠和成本低并且容易使用的裝置，該裝置還可以在開始使用前有效地保護(hù)導(dǎo)管不致?lián)p壞和被污染。
在另一個(gè)方面中，本發(fā)明提供了一種一次性使用的、可穿戴的、自給的胰島素分配裝置，它包括
一個(gè)殼體；一個(gè)在所述殼體中的胰島素源；一個(gè)在所述殼體中的泵裝置，其適于將胰島素從所述胰島素源泵送至導(dǎo)管，以用于將所述胰島素注射至該裝置的使用者身上，所述導(dǎo)管與所述殼體相聯(lián)，并與所述殼體的基本上平的表面基本垂直地突出，以緊靠該裝置的使用者的皮膚表面；一個(gè)粘接層，其設(shè)在所述平的表面上，以用于將所述平的表面粘接在所述皮膚表面上；一個(gè)與所述殼體相聯(lián)的組合式麥克風(fēng)和揚(yáng)聲器，其優(yōu)選地放置在所述殼體內(nèi)；和記錄和回放裝置，其與所述組合式麥克風(fēng)和揚(yáng)聲器連接，并與所述殼體相聯(lián)，其優(yōu)選地放置在所述殼體內(nèi)，從而可以由所述分配裝置記錄和回放語言信息。
這樣，提供了一種在保健提供者和使用者之間可進(jìn)行簡單交流的裝置，該裝置易操作并對順應(yīng)性比率有良好效果。
在又一個(gè)方面中，本發(fā)明提供了一種一次性使用的、可穿戴的、自給的胰島素分配裝置，它包括一個(gè)殼體；一個(gè)在所述殼體中的胰島素源；一個(gè)在所述殼體中的泵裝置，其適于將胰島素從所述胰島素源泵送至導(dǎo)管，以用于將所述胰島素注射至該裝置的使用者身上；和一個(gè)用于所述泵裝置的驅(qū)動(dòng)器，所述驅(qū)動(dòng)器包括形狀記憶合金金屬絲，所述驅(qū)動(dòng)器優(yōu)選地進(jìn)一步包括一個(gè)棘輪齒輪或棘輪，一個(gè)用于與所述棘輪配合和與所述形狀記憶合金金屬絲的一端連接的棘爪，和一個(gè)與所述棘爪連接的彈簧裝置，所述棘爪和所述金屬絲，以及所述棘爪和所述彈簧裝置之間的連接使得所述金屬絲的收縮可克服所述彈簧裝置的彈簧力，使所述棘輪轉(zhuǎn)動(dòng)。
這樣，提供了一種所需能量低且可靠性程度高的泵裝置，該裝置成本相對較低。
在又一個(gè)方面中，本發(fā)明涉及一種一次性使用的、可穿戴的、自給的胰島素分配裝置，它包括一個(gè)殼體；一個(gè)在所述殼體中的胰島素源；一個(gè)在所述殼體中的泵裝置，其適于將胰島素從所述胰島素源泵送至導(dǎo)管，以用于將所述胰島素注射至該裝置的使用者身上；
一個(gè)用于所述泵裝置的驅(qū)動(dòng)器，優(yōu)選地驅(qū)動(dòng)器包括形狀記憶合金金屬絲；和根據(jù)程序控制所述驅(qū)動(dòng)器工作的控制裝置，所述程序由所述驅(qū)動(dòng)器每24小時(shí)時(shí)間周期的一定數(shù)量的驅(qū)動(dòng)序列組成，或者，關(guān)于提供一個(gè)連接到所述控制裝置上的定時(shí)裝置，所述程序由所述驅(qū)動(dòng)器根據(jù)一天的時(shí)間變化的驅(qū)動(dòng)指令序列組成；或者，關(guān)于提供一個(gè)連接到所述控制裝置上的定時(shí)裝置以及一個(gè)輸入裝置，該輸入裝置用于將數(shù)據(jù)輸入到所述控制裝置，使所述控制裝置適于利用所述數(shù)據(jù)編程，或者使所述控制裝置的所述程序適于包括根據(jù)該裝置的使用者血液中的實(shí)際葡萄糖水平和/或所述使用者攝入的營養(yǎng)的數(shù)據(jù)輸入而自動(dòng)改變所述驅(qū)動(dòng)器的驅(qū)動(dòng)指令序列的算法。
這樣，提供了一種可以根據(jù)單個(gè)使用者的特殊需要而改變劑量的裝置，該裝置能夠提供非常特殊且可以很好調(diào)節(jié)的劑量，提高了順應(yīng)性。
在再一個(gè)方面中，本發(fā)明涉及提供一種一個(gè)前述分配裝置和一個(gè)程序控制器的組合，所述分配裝置和所述程序控制器包括用于數(shù)據(jù)相互通訊的協(xié)同傳輸和/或接收裝置，所述程序控制器優(yōu)選為移動(dòng)電話或個(gè)人計(jì)算機(jī)或膝上型計(jì)算機(jī)或手持計(jì)算機(jī)。
另外，本發(fā)明提供了一種控制一次性使用的、可穿戴的、自給的胰島素分配裝置的工作的方法，所述分配裝置包括一個(gè)殼體；一個(gè)在所述殼體中的胰島素源；一個(gè)在所述殼體中的泵裝置，其適于將胰島素從所述胰島素源泵送至導(dǎo)管，以用于將所述胰島素注射至該裝置的使用者身上，所述導(dǎo)管與所述殼體相聯(lián)，并與所述殼體的基本上平的表面基本垂直地突出，以緊靠該裝置使用者的皮膚表面；一個(gè)用于所述泵裝置的驅(qū)動(dòng)器，所述驅(qū)動(dòng)器包括形狀記憶合金金屬絲，和根據(jù)程序控制所述驅(qū)動(dòng)器工作的控制裝置，所述方法包括以下步驟為所述控制裝置提供數(shù)據(jù)以用于在開始使用所述分配裝置之前和/或之后產(chǎn)生和/或修改所述程序。
而且，在又一方面，本發(fā)明也涉及一種控制一次性使用的、可穿戴的、自給的胰島素分配裝置工作的方法，所述分配裝置包括一個(gè)殼體；一個(gè)在所述殼體中的胰島素源；一個(gè)在所述殼體中的泵裝置，其適于將胰島素從所述胰島素源泵送至導(dǎo)管，以用于將所述胰島素注射至該裝置的使用者身上，所述導(dǎo)管與所述殼體相聯(lián)，并與所述殼體的基本上平的表面基本垂直地突出，以緊靠該裝置的使用者的皮膚表面；一個(gè)粘接層，其設(shè)在所述平的表面上，以用于將所述平的表面粘接在所述皮膚表面上；一個(gè)與所述殼體相聯(lián)的組合式麥克風(fēng)和揚(yáng)聲器，其優(yōu)選地放置在所述殼體內(nèi)；記錄和回放裝置，其與所述組合式麥克風(fēng)和揚(yáng)聲器連接，并與所述殼體相聯(lián)，其優(yōu)選地放置在所述殼體內(nèi)，從而可以由所述分配裝置記錄和回放語言信息，和手動(dòng)控制所述分配裝置操作的手動(dòng)操作裝置；所述方法包括下列步驟在所述記錄裝置中記錄語言指令，以用于在所述分配裝置的操作中指示該裝置的使用；和回放所述語言指令。
最后，本發(fā)明涉及一種控制一次性使用的、可穿戴的、自給的胰島素分配裝置工作的方法，所述分配裝置包括一個(gè)殼體；一個(gè)在所述殼體中的胰島素源；一個(gè)在所述殼體中的泵裝置，其適于將胰島素從所述胰島素源泵送至導(dǎo)管，以用于將所述胰島素注射至該裝置的使用者身上，所述導(dǎo)管與所述殼體相聯(lián)，并與所述殼體的基本上平的表面基本垂直地突出，以緊靠該裝置的使用者的皮膚表面；一個(gè)粘接層，其設(shè)在所述平的表面上，以用于將所述平的表面粘接在所述皮膚表面上；一個(gè)與所述殼體相聯(lián)的組合式麥克風(fēng)和揚(yáng)聲器，其優(yōu)選地放置在所述殼體內(nèi)；一個(gè)與所述殼體相聯(lián)的可編程計(jì)算裝置，其優(yōu)選地放置在所述殼體內(nèi)部；和信號轉(zhuǎn)換裝置，其與所述組合式麥克風(fēng)和揚(yáng)聲器連接，并與所述殼體相聯(lián)，其優(yōu)選地放置在所述殼體內(nèi)部，用于將接收的聲頻信號轉(zhuǎn)換為所述計(jì)算裝置的輸入信號，并且將所述計(jì)算裝置的輸出信號轉(zhuǎn)換為聲頻信號；所述方法包括下列步驟將聲頻信號傳遞至所述麥克風(fēng)，以用于控制所述分配裝置的工作；接收從所述揚(yáng)聲器發(fā)出的聲頻信號，以用于評價(jià)所述分配裝置的工作。


下面，參照附圖，結(jié)合根據(jù)本發(fā)明的當(dāng)前優(yōu)選的胰島素分配裝置(只是作為例子)，更詳細(xì)地描述和說明本發(fā)明，其中圖1為在把用于將該裝置粘接在使用者身上的粘接墊安裝在該裝置上之前，根據(jù)本發(fā)明的一種一次性使用的胰島素分配裝置的等角示意圖；圖2為從另一個(gè)角度觀察并且安裝了粘接墊的圖1所示裝置的等角示意圖；圖3為圖2所示裝置部分分解的等角示意圖；圖4為圖2所示裝置完全分解的示意圖；圖5為根據(jù)本發(fā)明的編程裝置與圖2所示裝置的等角示意圖；圖6為根據(jù)本發(fā)明圖2所示裝置的一個(gè)形狀記憶合金驅(qū)動(dòng)器機(jī)構(gòu)的放大分解示意圖；和圖7為與圖6相應(yīng)，該形狀記憶合金驅(qū)動(dòng)器的零件處在互相連接的相對工作位置上的示意圖。
具體實(shí)施例方式
現(xiàn)參見圖1，根據(jù)本發(fā)明的一次性使用的胰島素分配裝置1包括一個(gè)不透水的基本上為圓柱形的殼體2，該殼體帶有按鈕3用于驅(qū)動(dòng)和停止該裝置，也可以如所述，用于啟動(dòng)所謂的推注操作(bonus operation)。
如下所述，該殼體還包括一個(gè)用于檢查該裝置工作的透明窗口4和多個(gè)傳遞聲波的孔5。
如下所述，在該殼體2的一端設(shè)置一個(gè)鉆孔錐6，該鉆孔錐具有一根尖的針7，針7穿過一根導(dǎo)管8，導(dǎo)管8與圖中未示出的位于殼體2內(nèi)部的胰島素容器或卡普耳(carpule)連接。
現(xiàn)參見圖2-3，殼體2固定地放置在粘接墊10的凹槽9中，該粘接墊10由一個(gè)對皮膚友好的粘接材料的板11(例如在造口術(shù)袋(ostomy pouch)領(lǐng)域中所熟知的，可參見歐洲專利申請0413250號和歐洲專利申請0092999號)和一個(gè)附著在板11上由泡沫材料制成的相對可壓縮的部分10a組合形成。導(dǎo)管8穿過墊10的平面部分11。按鈕3由泡沫材料10a保護(hù)，從而可以壁免無意中操作該按鈕，如當(dāng)使用者睡著時(shí)。
為了保護(hù)板11的粘接表面，將一個(gè)滑動(dòng)釋放薄膜12粘在該粘接板11的底面上，使得當(dāng)將該墊粘接在該分配裝置的使用者的皮膚上時(shí)，粘接性保持完整。釋放薄膜12帶有一個(gè)具有保護(hù)性的空心突出部分13，該突出部分13可用于容納導(dǎo)管8和鉆孔錐6中的針7，所以在使用分配裝置1之前，突出部分13可保護(hù)針7和導(dǎo)管8。結(jié)合圖4如下面所述，該殼體2帶有一個(gè)端蓋14，借助于一個(gè)帶有一個(gè)圖中沒有示出的內(nèi)部彈性體塊的連通套管15和一個(gè)將導(dǎo)管8與殼體2的內(nèi)部連通的連通通道，將導(dǎo)管8安裝在該端蓋上。
在使用中，使用者取下具有保護(hù)性的釋放片12，這樣針7的尖端會(huì)露出，因此在將粘接墊10a、11粘附在使用者腹部皮膚上的同時(shí)，可以將該針插入皮下。當(dāng)將針7和導(dǎo)管8插入皮下并且將該裝置粘接在使用者皮膚上時(shí)，移去該鉆孔錐6，從而使導(dǎo)管8和殼體2的內(nèi)部連通，以便將胰島素送至該裝置使用者的皮下。
當(dāng)移去它時(shí)，套管15中的彈性體塊能夠封住針7的出口孔，使得胰島素不能通過所述出口孔漏出，而只能從卡普耳(carpule)流至導(dǎo)管8中。
參照圖4，圖中所示為根據(jù)本發(fā)明的胰島素分配裝置零件的分解圖，殼體2包含一個(gè)存貯和分配胰島素的容器或卡普耳16。如上所述，該容器或卡普耳16為眾所周知的類型，它具有一個(gè)容納導(dǎo)管18的穿孔的分配突出部分17，用于當(dāng)針7從套管15的內(nèi)的所述彈性塊縮回時(shí)，使容器16的內(nèi)部通過連通套管15與導(dǎo)管8連通。
在容器16中放置一個(gè)帶有活塞20的主軸19，使得該主軸向著分配突出部分17的軸向移動(dòng)時(shí)可將胰島素通過導(dǎo)管18壓至導(dǎo)管8。主軸19可以依靠一個(gè)形狀記憶合金驅(qū)動(dòng)器轉(zhuǎn)動(dòng)和移動(dòng)，該形狀記憶合金驅(qū)動(dòng)器將在下面結(jié)合圖6進(jìn)行更詳細(xì)的說明。
用于給形狀記憶合金驅(qū)動(dòng)器提供動(dòng)力的電池21安裝在靠近殼體2的一個(gè)端蓋22處。
該形狀記憶合金驅(qū)動(dòng)器包括一個(gè)棘爪或棘輪23、一個(gè)導(dǎo)向套管24、一個(gè)彈簧輪25和一根形狀記憶金屬絲26。下面參照圖6和7更詳細(xì)地說明該形狀記憶合金驅(qū)動(dòng)器的工作。
如下所述，設(shè)置有印刷電路板27用于控制該分配裝置的功能及其各個(gè)工作步驟。
最后，為下述目的，在殼體2內(nèi)靠近用于接收和發(fā)射聲波的孔5處設(shè)置有一個(gè)組合式麥克風(fēng)/揚(yáng)聲器28。
現(xiàn)參見圖5，圖中所示靠近該分配裝置處設(shè)有一個(gè)具有編程鍵30和顯示器31的編程裝置或控制器29，用于與一個(gè)位于殼體2內(nèi)圖中沒有示出的接收器/發(fā)送器進(jìn)行通訊。該通訊可以通過紅外信號或其他適當(dāng)?shù)男盘柊l(fā)生，這些信號分別從一個(gè)開口32傳至開口33(如圖2所示)，和從開口33傳至開口32，開口32通向控制器29內(nèi)的發(fā)送器/接收器，開口33位于殼體2的端蓋22處通向所述的殼體2內(nèi)圖中沒有示出的發(fā)送器/接收器。
現(xiàn)參見圖6和圖7，通過棘輪23在R2方向的逆時(shí)針旋轉(zhuǎn)，主軸19可以在箭頭R1方向軸向移動(dòng)，從而使與內(nèi)螺紋37嚙合的螺紋36作所述的軸向移動(dòng)，從而使活塞20進(jìn)一步移動(dòng)進(jìn)入卡普耳16中，將胰島素通過導(dǎo)管18分配至導(dǎo)管8(如圖4所示)。
棘輪23的旋轉(zhuǎn)是依靠附著在導(dǎo)電桿38和39上的形狀記憶合金(例如，鎳鈦諾)金屬絲26實(shí)現(xiàn)的，導(dǎo)電桿38和39固定在不導(dǎo)電的導(dǎo)向套管24的凹部40和導(dǎo)電的彈簧輪25的凹部41中。
凹部40上設(shè)置圖中沒有示出的電氣觸點(diǎn)，使桿39與電池21電氣連接，用于將電流以印刷電路板27中程序元件控制的方式和順序供給SMA金屬絲26，以加熱該金屬絲。
彈簧輪25具有U形彈簧臂44和45，用于在向著棘輪23的中心方向上分別將彈簧力加在其末端46和47上，從而使該末端46和47恒定地受到偏壓，以與該棘輪23的齒嚙合。
止銷42和43與印刷電路板27電氣連接，用于當(dāng)該彈簧輪臂48與所述止銷接觸時(shí)，發(fā)出電氣信號。
如上所述，桿38與電源電氣連接，因此電流可以流過桿38、金屬絲26、桿39、環(huán)形凹部41和彈簧輪25，以加熱金屬絲26，從而使該金屬絲收縮，并依靠與該彈簧輪的一個(gè)齒嚙合的臂末端46使該棘輪在箭頭R2方向轉(zhuǎn)動(dòng)一個(gè)齒的距離，直至臂48與止銷42接觸為止，止銷42將信號發(fā)射至控制印刷電路板27，這樣，通過金屬絲26的電流中斷，該SMA金屬絲26變涼并且膨脹。
另一個(gè)臂末端47與作為一個(gè)棘爪的輪23的一個(gè)齒嚙合，防止棘輪23順時(shí)針轉(zhuǎn)動(dòng)。彈簧輪25在切線方向的彈簧作用使臂42向后運(yùn)動(dòng)與止銷43接觸，從而拉緊膨脹的SMA金屬絲26。
還可利用從該止銷42和43發(fā)出的信號指示泵正確工作和作為一種通過導(dǎo)管8實(shí)施的劑量數(shù)量的指示。
根據(jù)印刷電路板27的各種控制元件的設(shè)計(jì)和編程，本發(fā)明的分配裝置或胰島素泵可以有幾種不同的工作方式。
1.流量固定不變的獨(dú)立泵該泵起到恒流泵的作用，并且可以設(shè)計(jì)成不同流量，例如20單位/24小時(shí)，30單位/24小時(shí)等。通過壓下該推注按鈕3并按下去，泵送程序開始；再向下壓該按扭3并按住它，泵送程序結(jié)束，而在推注按鈕3上短時(shí)間的壓力能夠啟動(dòng)一定量胰島素的推注附加劑量。
2.流量變化的獨(dú)立泵將一個(gè)定時(shí)裝置加在印刷電路板27上，這樣一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)程序可以控制由所述泵在重復(fù)的24小時(shí)周期內(nèi)分配的流量。例如，預(yù)先編程的操作指令可使晚上的劑量比白天的劑量小，并且在進(jìn)餐時(shí)給予特殊劑量。
3.可編程的1類型泵該泵不帶有預(yù)先確定的程序，但在印刷電路板27中帶有一個(gè)可編程部件，可以由使用者或醫(yī)生利用控制器29編程。編程必需能通過供給該分配裝置的包裝材料進(jìn)行，使得使用者可在休假等類似情況下，可用消毒包裝運(yùn)輸該裝置，而不必?cái)y帶控制器。該控制器為一個(gè)專用部件，例如，可以通過USB插頭與PC連接，或者可以設(shè)置有移動(dòng)電話傳輸數(shù)據(jù)的性能。這樣，該控制器可由醫(yī)生或使用者編程，并用于所有以后使用的一次性分配裝置的工作編程。
4.可編程的2類型泵此泵與可編程的1型泵以同樣的方式工作，但控制器為掌上控制器或膝上PC。這樣有一個(gè)附加的優(yōu)點(diǎn)，使用者可將健康信息和葡萄糖水平測量結(jié)果直接輸入該控制器或編程部件中，從而將這種信息通知醫(yī)生，醫(yī)生可以利用該信息決定是否要在隨后使用一次性分配裝置時(shí)改變該控制器或編程部件的編程功能。
5.帶有聲頻輸入和輸出的可編程泵通過在該分配裝置上設(shè)置麥克風(fēng)/揚(yáng)聲器28和在印刷電路板27上設(shè)置適當(dāng)?shù)挠涗?回放芯片，可以由該分配裝置記錄短信息，并且當(dāng)適當(dāng)?shù)牟倏v安裝在殼體2上的推注按鈕3或單獨(dú)的記錄按鈕(沒有示出)時(shí)，該裝置可以發(fā)射短信息。
利用這種聲頻能力，使用者可以把葡萄糖水平、膳食組成、鍛煉等記錄成語言表達(dá)的信息。定時(shí)器可以記錄每個(gè)記錄信息的時(shí)間。然后，醫(yī)生可以使用這些記錄的信息以及關(guān)于推注劑量的數(shù)量和時(shí)間、泵送停止和分配胰島素用的程序的信息，來評估治療并且決定改變編程和給病人的指令，醫(yī)生通過移動(dòng)電話等類似的設(shè)備將這些指令記錄下來，這樣可在預(yù)定的時(shí)間，將信息自動(dòng)地輸送給使用者。例如，這種信息可以是“記得測量您的葡萄糖水平”(每天早晨8點(diǎn)鐘，信息程序通過該分配裝置輸送給使用者)等。
而且，編程線路中可以包括標(biāo)準(zhǔn)指令，使該泵可以將語言信息，而不是聲頻信號(例如嘟嘟聲)輸送給使用者。例如，該信息可以為“泵停止”或“這是您連續(xù)第三個(gè)推注，并且您今天已經(jīng)使用了共八個(gè)推注劑量”或“該泵將在二小時(shí)內(nèi)排空”等等。一般來說，上述的聲頻能力使該帶有這種能力的分配裝置對使用者更為友好，特別是對開始治療或在順應(yīng)性方面不是很適應(yīng)的使用者。
6.閉環(huán)可重新編程的泵該控制器或安裝在印刷電路板27上的計(jì)算部件可以編程，以對使用者輸入血液中的實(shí)際葡萄糖水平信息以及其它信息(例如有關(guān)上一餐的時(shí)間和構(gòu)成的數(shù)據(jù))做出反應(yīng)，從而考慮該信息而改變分配流量或劑量的程序，以使該分配裝置在一定程度上構(gòu)成一個(gè)閉環(huán)、模糊邏輯、半自動(dòng)自行重新編程的胰島素分配裝置。
編程控制器29可以為一個(gè)無繩的移動(dòng)通訊裝置，例如，移動(dòng)電話，通過發(fā)送器/接收器28發(fā)送和接收的聲頻信號與分配裝置進(jìn)行通訊。該傳輸應(yīng)由識別碼開始和結(jié)束，以避免外部聲頻信號干擾該裝置的程序?？梢岳闷渌盘栕R別或保護(hù)程序(例如加密)。聲頻信號可轉(zhuǎn)換為控制信號，用于改變設(shè)置在印刷電路板27上的可重新編程計(jì)算部件的程序。
可以設(shè)置信號轉(zhuǎn)換裝置，用于將接收器接收的聲頻信號轉(zhuǎn)換為計(jì)算裝置的輸入信號，并且可以用于將計(jì)算裝置的輸出信號轉(zhuǎn)換成由揚(yáng)聲器傳遞的聲頻信號。
還可利用所謂的SMS信號，用于在無繩移動(dòng)通訊部件和分配裝置之間傳遞信息，例如通過IR信號或所謂的蘭牙通訊技術(shù)。
雖然，本發(fā)明的基本構(gòu)思為整個(gè)裝置是一次性使用的，但可以有一種變化，即接收器/發(fā)送器部件28是可重復(fù)使用的，并可取下放置在該裝置一次性使用部分上設(shè)置的座中，該接收器/發(fā)送器部件28帶有記錄和回放零件、相應(yīng)的電池，并且可以具有帶有計(jì)算部件的電路板。
權(quán)利要求
1.一種一次性使用的、可穿戴的、自給的胰島素分配裝置，它包括一個(gè)殼體；一個(gè)在所述殼體中的胰島素源；一個(gè)在所述殼體中的泵裝置，其適于將胰島素從所述胰島素源泵送至導(dǎo)管，以用于將所述胰島素注射至該裝置的使用者身上，所述導(dǎo)管與所述殼體相聯(lián)，并與所述殼體的基本上平的表面基本垂直地突出，以緊靠該裝置的使用者的皮膚表面；一個(gè)粘接層，其設(shè)在所述平的表面上，以用于將所述平的表面粘接在所述皮膚表面上；和一個(gè)可取下的釋放片，其覆蓋所述粘接層，以用于在使用所述分配裝置之前保護(hù)所述的粘接層，所述釋放片帶有導(dǎo)管保護(hù)裝置，以包圍和保護(hù)所述導(dǎo)管的未端部分，這樣為露出所述粘接層而除去所述釋放片時(shí)可使所述未端部分露出。
2.如權(quán)利要求1所述的分配裝置，其特征為，所述導(dǎo)管保護(hù)裝置包括一個(gè)位于所述釋放片中的凹槽。
3.一種一次性使用的、可穿戴的、自給的胰島素分配裝置，它包括一個(gè)殼體；一個(gè)在所述殼體中的胰島素源；一個(gè)在所述殼體中的泵裝置，其適于將胰島素從所述胰島素源泵送至導(dǎo)管，以用于將所述胰島素注射至該裝置的使用者身上，所述導(dǎo)管與所述殼體相聯(lián)，并與所述殼體的基本上平的表面基本垂直地突出，以緊靠該裝置的使用者的皮膚表面；一個(gè)粘接層，其設(shè)在所述平的表面上，以用于將所述平的表面粘接在所述使用者皮膚表面；一個(gè)與所述殼體相聯(lián)的組合式麥克風(fēng)和揚(yáng)聲器，其優(yōu)選地放置在所述殼體內(nèi)；記錄和回放裝置，其與所述組合式麥克風(fēng)和揚(yáng)聲器連接，并與所述殼體相聯(lián)，其優(yōu)選地放置在所述殼體內(nèi)，從而可以由所述分配裝置記錄和回放語言信息。
4.一種一次性使用的、可穿戴的、自給的胰島素分配裝置，它包括一個(gè)殼體；一個(gè)在所述殼體中的胰島素源；一個(gè)在所述殼體中的泵裝置，其適于將胰島素從所述胰島素源泵送至導(dǎo)管，以用于將所述胰島素注射至該裝置的使用者身上；和一個(gè)用于所述泵裝置的驅(qū)動(dòng)器，所述驅(qū)動(dòng)器包括形狀記憶合金金屬絲。
5.如權(quán)利要求4所述的分配裝置，其特征為，所述驅(qū)動(dòng)器還包括一個(gè)棘輪齒輪或棘輪，一個(gè)用于與所述棘輪配合和與所述形狀記憶合金金屬絲的一端連接的棘爪，和一個(gè)與所述棘爪連接的彈簧裝置，所述棘爪和所述金屬絲，以及所述棘爪和所述彈簧裝置之間的連接使得所述金屬絲的收縮可克服所述彈簧裝置的彈簧力，使所述棘輪轉(zhuǎn)動(dòng)。
6.一種一次性使用的、可穿戴的、自給的胰島素分配裝置，它包括一個(gè)殼體；一個(gè)在所述殼體中的胰島素源；一個(gè)在所述殼體中的泵裝置，其適于將胰島素從所述胰島素源泵送至導(dǎo)管，以用于將所述胰島素注射至該裝置的使用者身上；一個(gè)用于所述泵裝置的驅(qū)動(dòng)器，所述驅(qū)動(dòng)器包括形狀記憶合金金屬絲；和根據(jù)程序控制所述驅(qū)動(dòng)器工作的控制裝置。
7.如權(quán)利要求6所述的分配裝置，其特征為，所述程序由所述驅(qū)動(dòng)器每24小時(shí)時(shí)間周期的一定數(shù)量的驅(qū)動(dòng)序列組成。
8.如權(quán)利要求6所述的分配裝置，它還包括與所述控制裝置連接的定時(shí)裝置，其特征為，所述程序由所述驅(qū)動(dòng)器根據(jù)一天的時(shí)間變化的驅(qū)動(dòng)指令序列組成。
9.如權(quán)利要求6所述的分配裝置，其特征為，它還包括一個(gè)與所述控制裝置連接的定時(shí)裝置；一個(gè)用于將數(shù)據(jù)輸入所述控制裝置的輸入裝置，所述控制裝置利用所述數(shù)據(jù)編程。
10.如權(quán)利要求9所述的分配裝置，其特征為，所述控制裝置的程序包括根據(jù)裝置的使用者血液中的實(shí)際葡萄糖水平和/或所述使用者攝入的營養(yǎng)的數(shù)據(jù)輸入而自動(dòng)改變所述驅(qū)動(dòng)器的驅(qū)動(dòng)指令序列的算法。
11.如權(quán)利要求3-10中任何一項(xiàng)所述的分配裝置，它還包括一個(gè)導(dǎo)管，用于將所述胰島素注射至該裝置的使用者身上；所述導(dǎo)管與所述殼體相聯(lián)，并與所述殼體的基本上平的表面基本垂直地突出，以緊靠該裝置的使用者的皮膚表面；一個(gè)粘接層，其設(shè)在所述平的表面上，以用于將所述平的表面粘接在所述皮膚表面上；和一個(gè)可取下的釋放片，其覆蓋所述粘接層，以用于在使用所述分配裝置之前保護(hù)所述的粘接層，所述釋放片帶有導(dǎo)管保護(hù)裝置，以包圍和保護(hù)所述導(dǎo)管的未端部分，這樣為露出所述粘接層而除去所述釋放片時(shí)可使所述未端部分露出。
12.如權(quán)利要求11所述的分配裝置，其特征為，所述導(dǎo)管保護(hù)裝置包括一個(gè)位于所述釋放片中的凹槽。
13.如權(quán)利要求1-2和4-10中任何一項(xiàng)所述的分配裝置，它還包括一個(gè)與所述殼體相聯(lián)的組合式麥克風(fēng)和揚(yáng)聲器，其優(yōu)選地放置在所述殼體內(nèi)；和記錄和回放裝置，其與所述組合式麥克風(fēng)和揚(yáng)聲器連接，并與所述殼體相聯(lián)，其優(yōu)選地放置在所述殼體內(nèi)，從而可以由所述分配裝置記錄和回放語言信息。
14.如權(quán)利要求4-5中任何一項(xiàng)所述的分配裝置，它還包括根據(jù)程序控制所述驅(qū)動(dòng)器工作的控制裝置。
15.如權(quán)利要求14所述的分配裝置，其特征為，所述程序由所述驅(qū)動(dòng)器每24小時(shí)時(shí)間周期的一定數(shù)量的驅(qū)動(dòng)指令序列組成。
16.如權(quán)利要求14所述的分配裝置，它還包括一個(gè)與所述控制裝置連接的定時(shí)裝置，其特征為，所述程序由所述驅(qū)動(dòng)器根據(jù)一天的時(shí)間變化的驅(qū)動(dòng)指令序列組成。
17.如權(quán)利要求14所述的分配裝置，它還包括一個(gè)與所述控制裝置連接的定時(shí)裝置；一個(gè)輸入裝置，用于將數(shù)據(jù)輸入到所述控制裝置，所述控制裝置利用所述數(shù)據(jù)編程。
18.如權(quán)利要求17所述的分配裝置，其特征為，所述控制裝置的程序包括根據(jù)裝置的使用者血液中的實(shí)際葡萄糖水平和/或所述使用者攝入的營養(yǎng)的數(shù)據(jù)輸入而自動(dòng)改變所述驅(qū)動(dòng)器的驅(qū)動(dòng)指令序列的算法。
19.一種如權(quán)利要求6-18中任何一項(xiàng)所述的分配裝置和一個(gè)程序控制器的組合，所述分配裝置和所述程序控制器包括用于數(shù)據(jù)相互通訊的協(xié)同傳輸和/或接收裝置。
20.如權(quán)利要求19所述的組合，其特征為，所述程序控制器為移動(dòng)電話或個(gè)人計(jì)算機(jī)或膝上型計(jì)算機(jī)或手持計(jì)算機(jī)。
21.一種控制一次性使用、可穿戴、自給的胰島素分配裝置工作的方法，該分配裝置包括一個(gè)殼體；一個(gè)在所述殼體中的胰島素源；一個(gè)在所述殼體中的泵裝置，其適于將胰島素從所述胰島素源泵送至導(dǎo)管，以用于將所述胰島素注射至該裝置的使用者身上；一個(gè)用于所述泵裝置的驅(qū)動(dòng)器，所述驅(qū)動(dòng)器包括形狀記憶合金金屬絲；和根據(jù)程序控制所述驅(qū)動(dòng)器工作的控制裝置；所述方法包括以下步驟為所述控制裝置提供數(shù)據(jù)，用于在開始使用所述分配裝置之前和/或之后產(chǎn)生和/或修改所述程序。
22.一種控制一次性使用、可穿戴、自給的胰島素分配裝置工作的方法，該分配裝置包括一個(gè)殼體；一個(gè)在所述殼體中的胰島素源；一個(gè)在所述殼體中的泵裝置，其適于將胰島素從所述胰島素源泵送至導(dǎo)管，以用于將所述胰島素注射至該裝置的使用者身上，所述導(dǎo)管與所述殼體相聯(lián)，并與所述殼體的基本上平的表面基本垂直地突出，以緊靠該裝置的使用者的皮膚表面；一個(gè)粘接層，其設(shè)在所述平的表面上，以用于將所述平的表面粘接在所述皮膚表面；一個(gè)與所述殼體相聯(lián)的組合式麥克風(fēng)和揚(yáng)聲器，其優(yōu)選地放置在所述殼體內(nèi)；記錄和回放裝置，其與所述組合式麥克風(fēng)和揚(yáng)聲器連接，并與所述殼體相聯(lián)，其優(yōu)選地放置在所述殼體內(nèi)，從而可以由所述分配裝置記錄和回放語言信息；和手動(dòng)控制所述分配裝置工作的手動(dòng)操作裝置；所述方法包括下列步驟在所述記錄裝置中記錄語言指令，以用于在所述分配裝置工作中，指示該裝置的使用者；和回放所述語言指令。
23.一種控制一次性使用的、可穿戴的、自給的胰島素分配裝置工作的方法，所述分配裝置包括一個(gè)殼體；一個(gè)在所述殼體中的胰島素源；一個(gè)在所述殼體中的泵裝置，其適于將胰島素從所述胰島素源泵送至導(dǎo)管，以用于將所述胰島素注射至該裝置的使用者身上，所述導(dǎo)管與所述殼體相聯(lián)，并與所述殼體的基本上平的表面基本垂直地突出，以緊靠該裝置的使用者的皮膚表面；一個(gè)粘接層，其設(shè)在所述平的表面上，用于將所述平的表面粘接在所述皮膚表面；一個(gè)與所述殼體相聯(lián)的組合式麥克風(fēng)和揚(yáng)聲器，其優(yōu)選地放置在所述殼體內(nèi)；一個(gè)與所述殼體相聯(lián)的可編程的計(jì)算裝置，其優(yōu)選地放置在所述殼體內(nèi)；和信號轉(zhuǎn)換裝置，其與所述組合式麥克風(fēng)和揚(yáng)聲器連接，并與所述殼體相聯(lián)，其優(yōu)選地放置在所述殼體內(nèi)部，用于將接收的聲頻信號轉(zhuǎn)換為所述計(jì)算裝置的輸入信號，并且將所述計(jì)算裝置的輸出信號轉(zhuǎn)換為聲頻信號；所述方法包括下列步驟；將聲頻信號傳遞至所述麥克風(fēng)，以用于控制所述分配裝置的工作；接收從所述揚(yáng)聲器發(fā)出的聲頻信號，以用于評價(jià)所述分配裝置的工作。
全文摘要
一種一次性使用的、可穿戴的、自給的胰島素分配裝置，它包括一個(gè)殼體(2)；一個(gè)在所述殼體中的胰島素源，其適于將胰島素從所述胰島素源泵送至一個(gè)導(dǎo)管(8)，以用于將所述胰島素注射至該裝置的使用者身上；所述導(dǎo)管與所述殼體相聯(lián)，并與所述殼體的基本上平的表面基本垂直地突出，以緊靠該裝置的使用者的皮膚表面；一個(gè)粘接層(11)，其設(shè)在所述平的表面上，以用于將所述平的表面粘接在所述皮膚表面；和一個(gè)可取下的釋放片(12)，其覆蓋在所述粘接層上，以用于在使用所述分配裝置之前保護(hù)所述的粘接層，所述釋放片帶有導(dǎo)管保護(hù)裝置(13)，以包圍和保護(hù)所述導(dǎo)管的未端部分，這樣為了露出所述粘接層而除去所述釋放片時(shí)可使所述未端部分露出；和包括驅(qū)動(dòng)器的泵裝置，所述驅(qū)動(dòng)器包括形狀記憶合金金屬絲。
文檔編號A61M5/31GK1726059SQ200380106549
公開日2006年1月25日 申請日期2003年11月4日 優(yōu)先權(quán)日2002年11月5日
發(fā)明者梅爾諾·莫滕, 米凱爾·戈姆·林西 申請人:M2醫(yī)藥有限公司