專利名稱:腔靜脈過濾器的制造方法
【專利摘要】本實(shí)用新型適用于醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，公開了一種腔靜脈過濾器，可暫時(shí)或永久置于血管中用于捕獲血栓、防止肺動(dòng)脈栓塞。該腔靜脈過濾器包括在血管內(nèi)起支撐作用的血管壁固定器和用于捕獲血栓的血栓濾器，所述血管壁固定器上設(shè)置有用于定位固定其支撐位置的固定結(jié)構(gòu)，所述血栓濾器連接在所述血管壁固定器上，所述血栓濾器和/或所述血管壁固定器上設(shè)置有用于與操控器械相連接的釋放/回收裝置。本實(shí)用新型所提供的一種腔靜脈過濾器，與血管壁接觸面積小，操作方便，而且血栓捕獲率高，回收時(shí)間長(zhǎng)，提高了腔靜脈過濾器使用的可靠性和安全性。
【專利說明】
腔靜脈過濾器
技術(shù)領(lǐng)域
[0001]本實(shí)用新型屬于醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種腔靜脈過濾器。
【背景技術(shù)】
[0002]肺動(dòng)脈栓塞(pulmonary embolism，PE)的發(fā)病率高、致死率高，可能導(dǎo)致慢性肺動(dòng)脈高壓，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量。下肢深靜脈血栓形成(deep vein thrombosis，DVT)是導(dǎo)致肺動(dòng)脈栓塞的最主要原因，60 %?70 %的DVT將會(huì)發(fā)生PE;同時(shí)90 %?95 %肺動(dòng)脈栓子來源于DVT。由于PE的高發(fā)病率、高死亡率、高致殘率與DVT有高度相關(guān)性，目前抗凝治療被認(rèn)為是治療DVT和預(yù)防PE的有效方法;但是對(duì)有抗凝禁忌癥、抗凝治療期間出現(xiàn)嚴(yán)重并發(fā)癥和抗凝失敗者，腔靜脈濾器(vena cava filter，VCF)是有效預(yù)防PE的方法。腔靜脈濾器的應(yīng)用不僅可以有效預(yù)防肺栓塞的發(fā)生，而且通過靜脈濾器來溶栓和手術(shù)治療更為安全有效。
[0003]VCF是一種以類網(wǎng)籃結(jié)構(gòu)放置于人體下腔靜脈中，捕獲漂浮在血液中的血栓。目前VCF—般用金屬材料制備，通過金屬絲編織或金屬管材激光雕刻切割，再經(jīng)過定型、拋光等一系列后處理。濾器的植入一般通過頸靜脈或股靜脈，用輸送鞘達(dá)到指定位置，進(jìn)行釋放或擴(kuò)展。VCF的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)能有效攔截血栓，防止PE的發(fā)生。有分析表明，放置VCF可以有效地預(yù)防PE，使DVT患者PE的發(fā)生率由60 %?70 %下降到0.9 %?6 %，而致死性PE的發(fā)生率降低到
0.7%?4% <JVCF預(yù)防PE療效確切、手術(shù)創(chuàng)傷小、操作簡(jiǎn)單、并發(fā)癥較少，目前已被認(rèn)為是首選的預(yù)防PE的方法。但是VCF器械自身對(duì)DVT無(wú)任何治療作用，它的意義在于阻止脫落的較大的栓子堵塞肺動(dòng)脈發(fā)生PE。
[0004]腔靜脈濾器作為異物長(zhǎng)期放置在血管內(nèi)不僅可能誘導(dǎo)血栓的形成，造成患者長(zhǎng)期抗凝而無(wú)法進(jìn)行其它手術(shù)治療，同時(shí)也增加了患者的痛苦和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。目前作為永久濾器的主要問題有:(I)置入后需要抗凝治療，時(shí)間至少為3個(gè)月。(2)置入后可能造成新血栓形成和腔靜脈阻塞。(3)濾器長(zhǎng)期滯留在體內(nèi)可能導(dǎo)致一些并發(fā)癥的發(fā)生，如:濾器移位、刺破腔靜脈壁、腹腔臟器損傷等。因而臨床使用較多的以可回收濾器或臨時(shí)濾器為主。
[0005]目前，國(guó)內(nèi)可回收的下腔靜脈濾器設(shè)計(jì)主要從結(jié)構(gòu)來實(shí)現(xiàn)，如中國(guó)專利CN2569770Y采用在錐面網(wǎng)端設(shè)計(jì)“Y形桿，便于濾器回收；專利文獻(xiàn)CN1868549A采用開口設(shè)計(jì)，用金屬絲形成螺旋漏斗狀，多根金屬絲呈現(xiàn)放射編織；CN2710575Y，CN200942133Y，CN201088640Y等專利文獻(xiàn)均從結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)上實(shí)現(xiàn)濾器的回收。上述濾器均以結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)來改變器械與血管組織接觸面積為技術(shù)方案，在一定程度能提高濾器回收率，延長(zhǎng)濾器回收時(shí)間窗。
[0006]腔靜脈過濾器在血管內(nèi)與血管壁的接觸面積影響著組織細(xì)胞在濾器表面爬附和內(nèi)皮化程度，上述靜脈過濾器針對(duì)該特點(diǎn)進(jìn)行了纖細(xì)結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，但由于器械材料的接觸面積小，器械與血管壁之間的穩(wěn)固性差，濾器易出現(xiàn)位移、傾斜，在回收過程中易出現(xiàn)濾器桿斷裂，甚至將血管壁劃傷的安全問題，影響著手術(shù)的操作性和安全性。【實(shí)用新型內(nèi)容】
[0007]有鑒于此，本實(shí)用新型實(shí)施例提供一種腔靜脈過濾器，以解決腔靜脈過濾器與血管壁接觸面積大，回收率低以及易將血管壁損傷、穩(wěn)固性差等問題，確保靜脈濾器使用和回收過程的可靠性和安全性。
[0008]本實(shí)用新型的技術(shù)方案是:一種腔靜脈過濾器，置于血管中用于捕獲血栓、防止肺動(dòng)脈栓塞的預(yù)防治療，包括用于支撐血管壁的血管壁固定器和用于捕獲血栓的血栓濾器，所述血管壁固定器上設(shè)置有用于定位固定其支撐位置的固定結(jié)構(gòu)，所述血栓濾器連接在所述血管壁固定器上，所述血栓濾器和/或所述血管壁固定器上設(shè)置有用于與操控器械相連接的釋放/回收裝置，所述血栓濾器包括由金屬絲繞制而成的聯(lián)接環(huán)和設(shè)置在所述聯(lián)接環(huán)內(nèi)至少兩個(gè)的過濾單元，各所述過濾單元連接在所述聯(lián)接環(huán)內(nèi)。
[0009]具體地，所述血管壁固定器包括由金屬絲制成，且間隔設(shè)置的第一固定環(huán)和第二固定環(huán)，所述第一固定環(huán)和所述第二固定環(huán)之間通過桿狀的連接件相連接，所述血栓濾器連接在所述第一固定環(huán)或所述第二固定環(huán)上，所述第一固定環(huán)和所述第二固定環(huán)上均具有所述固定結(jié)構(gòu)。
[0010]具體地，所述第一固定環(huán)和所述第二固定環(huán)同軸線間隔設(shè)置，所述血栓濾器通過連接臂連接在所述第一固定環(huán)上，且中心與所述第一固定環(huán)的圓心同軸線。
[0011]優(yōu)選地，所述第一固定環(huán)的直徑小于所述第二固定環(huán)的直徑。
[0012]具體地，所述固定結(jié)構(gòu)為分別設(shè)置在所述第一固定環(huán)和所述第二固定環(huán)上呈“弧形”或“U”形的支撐固定結(jié)構(gòu)。
[0013]具體地，所述支撐固定結(jié)構(gòu)設(shè)置有多個(gè)，各所述支撐固定結(jié)構(gòu)交替設(shè)置在所述第一固定環(huán)和所述第二固定環(huán)的兩側(cè)。
[0014]具體地，所述血管壁固定器包括由金屬絲繞制的圓環(huán)，所述血栓濾器通過支撐臂連接在所述圓環(huán)一側(cè)上，且中心與所述圓環(huán)的圓心同軸線;所述固定結(jié)構(gòu)為朝向所述圓環(huán)的另一側(cè)延伸設(shè)置、且呈波紋狀的閉合定位環(huán)。
[0015]具體地，所述聯(lián)接環(huán)呈“螺旋”狀，與血管壁固定器過渡段連接，各所述過濾單元設(shè)置在所述聯(lián)接環(huán)內(nèi)，且各過濾單元相連接。
[0016]具體地，所述回收裝置包括用于與操控器械連接的連接頭和與所述血栓濾器和/或所述第二固定環(huán)連接的延伸段，所述延伸段與所述連接頭相連接的一端上套設(shè)有連接套，所述連接套的一端上設(shè)置有鋸齒狀的凸起。
[0017]本實(shí)用新型提供的腔靜脈過濾器，通過設(shè)置有血管壁固定器和血栓濾器，并采用將血栓濾器連接在該血管壁固定器上，在血栓濾器上連接有釋放/回收裝置。這樣，通過血管壁固定器將血管撐開起到支撐作用，使血栓濾器能夠穩(wěn)固固定在血管腔中，且不改變血液的流變特性;設(shè)置的血栓濾器具有血栓捕捉率高、安全性好的特點(diǎn)。該實(shí)用新型設(shè)計(jì)的固定結(jié)構(gòu)不僅保證了整個(gè)靜脈血栓濾器具有良好的穩(wěn)定性，不會(huì)發(fā)生位移、傾斜，而且與血管壁接觸面積小，避免了血管組織在腔靜脈過濾器表面生長(zhǎng)，有利于延長(zhǎng)濾器的回收周期，提高操作的安全性和回收率。
【附圖說明】

[0018]圖1是本實(shí)用新型實(shí)施例提供的腔靜脈過濾器結(jié)構(gòu)示意圖；
[0019]圖2是本實(shí)用新型實(shí)施例提供的腔靜脈過濾器另一結(jié)構(gòu)示意圖；
[0020]圖3是本實(shí)用新型實(shí)施例提供的腔靜脈過濾器另一結(jié)構(gòu)示意圖；
[0021 ]圖4是本實(shí)用新型實(shí)施例提供的靜脈過濾器的左視圖；
[0022]圖5是本實(shí)用新型實(shí)施例提供的另一結(jié)構(gòu)的腔靜脈過濾器的左視圖；
[0023]圖6是本實(shí)用新型實(shí)施例提供的又一結(jié)構(gòu)的腔靜脈過濾器的左視圖；
[0024]圖7是圖2中A處的局部放大示意圖；
[0025]圖8是本實(shí)用新型實(shí)施例提供的腔靜脈過濾器中回收裝置的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0026]圖9是本實(shí)用新型實(shí)施例提供的腔靜脈過濾器中回收裝置的另一結(jié)構(gòu)示意圖；
[0027]圖10是本實(shí)用新型實(shí)施例提供的腔靜脈過濾器中回收裝置的另一結(jié)構(gòu)示意圖；
[0028]圖11是本實(shí)用新型實(shí)施例提供的腔靜脈過濾器中回收裝置的另一結(jié)構(gòu)示意圖；
[0029]圖12是本實(shí)用新型實(shí)施例提供的腔靜脈過濾器中回收裝置的另一結(jié)構(gòu)示意圖；
[0030]圖13是本實(shí)用新型實(shí)施例提供的腔靜脈過濾器中回收裝置的另一結(jié)構(gòu)示意圖；
[0031]圖14是本實(shí)用新型實(shí)施例提供的腔靜脈過濾器中回收裝置的另一結(jié)構(gòu)示意圖。
【具體實(shí)施方式】
[0032]為了使本實(shí)用新型的目的、技術(shù)方案及優(yōu)點(diǎn)更加清楚明白，以下結(jié)合附圖及實(shí)施例，對(duì)本實(shí)用新型進(jìn)行進(jìn)一步詳細(xì)說明。應(yīng)當(dāng)理解，此處所描述的具體實(shí)施例僅僅用以解釋本實(shí)用新型，并不用于限定本實(shí)用新型。
[0033]如圖1至圖3所示，本實(shí)用新型實(shí)施例提供的一種腔靜脈過濾器I，可暫時(shí)或永久置于血管中用于捕獲血栓、防止肺動(dòng)脈栓塞。該腔靜脈過濾器I包括用于支撐血管壁的血管壁固定器11和用于捕獲血栓的血栓濾器12，血管壁固定器11上設(shè)置有用于定位固定其支撐位置的固定結(jié)構(gòu)13。通過這樣設(shè)置，在將該腔靜脈過濾器I置于血管中指定的位置處后，在該血管壁固定器11的支撐作用下，對(duì)該處的血管起支撐作用，從而使血液能夠順利通過。由于該血管壁固定器11上連接有血栓濾器12，血栓濾器12上具有能夠有效捕獲血栓的過濾結(jié)構(gòu)，血液中存在的血栓不能通過血栓濾器12，避免血栓隨血液漂流入肺部導(dǎo)致肺栓塞。該血栓濾器12具有良好的血栓捕捉率，同時(shí)不改變血液流變特性，使用安全性好，可靠性高。而血管壁固定器11上設(shè)置的固定結(jié)構(gòu)13，能夠?qū)崿F(xiàn)穩(wěn)定固定血管壁固定器11所支撐的位置而不會(huì)滑動(dòng)或者傾斜，保證腔靜脈過濾器I良好的穩(wěn)定性。而且固定結(jié)構(gòu)13與血管壁之間的接觸面積小，從而避免了血管細(xì)胞組織在腔靜脈過濾器I表面生長(zhǎng)，腔靜脈過濾器I不會(huì)與血管壁粘連，具有更好的操作性，有利于腔靜脈過濾器I的回收而不將血管壁損傷，使用安全性好。
[0034]具體地，如圖1至圖3所示，由于腔靜脈過濾器I不可在血管中長(zhǎng)期放置，因而本實(shí)用新型實(shí)施例所提供的腔靜脈過濾器I，在血栓濾器12和/或血管壁固定器11上設(shè)置有用于與操控器械相連接的釋放/回收裝置14。這樣，在實(shí)際設(shè)計(jì)時(shí)，可以根據(jù)具體地手術(shù)要求，選擇釋放/回收裝置14是設(shè)置在血栓濾器12上或是血管壁固定器11上，還可以設(shè)計(jì)在血栓濾器12和血管壁固定器11上，方便靜脈濾器的輸送、重復(fù)定位、回收的雙向輸送/回收功能，從而增加了手術(shù)的選擇方式，滿足了不同情況下的使用需求。
[0035]本實(shí)用新型實(shí)施例中所提供的腔靜脈過濾器I，設(shè)置血管壁固定器11能夠穩(wěn)定的支撐血管壁，方便血液的流動(dòng)，而血栓濾器12能夠可靠地實(shí)現(xiàn)血栓的過濾，而且不改變血液的流變特性，通過性好，血栓捕捉率高，使用可靠性好。并且設(shè)置在血管壁固定器11上的固定結(jié)構(gòu)13能夠?qū)ρ鼙诠潭ㄆ?1進(jìn)行可靠的支撐，能有效防止血管壁固定器11發(fā)生滑移或傾斜，確保了支撐作用穩(wěn)定性和可靠性。而且，固定結(jié)構(gòu)13與血管壁之間的接觸面積小，避免了血管壁爬附在腔靜脈過濾器I上生長(zhǎng)而相互粘連，從而提高了腔靜脈過濾器I整體回收的方便性，并不會(huì)對(duì)血管壁造成損傷，安全性好，有利于病情的恢復(fù)。
[0036]在具體生產(chǎn)制造時(shí)，該腔靜脈過濾器I中的各部件可以采用形狀記憶合金材料編織或形狀記憶合金材料切割制成，具體加工方式，可根據(jù)實(shí)際生產(chǎn)的情況來選擇。如血栓濾器12可以用一股或多根鎳鈦絲、醫(yī)用不銹鋼絲或鈦鉭合金等生物醫(yī)用合金進(jìn)行編織，血管壁固定器11和固定結(jié)構(gòu)13可以用激光切割方式制備。另外，為了能夠有效防止血管壁細(xì)胞爬覆在腔靜脈過濾器I上，可在整個(gè)腔靜脈過濾器I的外表面或者直接與血管壁相接觸的部位上涂敷疏水材料，該材料可以是生物惰性材料，如PTFE(聚四氟乙烯)，PFA(全氟烷氧基樹月旨)、PE(聚乙烯)等，也可是抗凝或抗增生的藥物，如含抗凝血藥物肝素、水侄素等，抗增生藥物如類帕霉素、紫杉醇等，上述技術(shù)手段在于減少腔靜脈過濾器I植入物引起的血栓以及細(xì)胞組織的爬附現(xiàn)象，便于濾器的回收操作。
[0037]具體地，如圖1和圖2所示，為能穩(wěn)定地提供支撐血栓濾器12，且能夠減少與血管壁的接觸面積，在本實(shí)用新型實(shí)施中，該血管壁固定器11包括由金屬絲繞制，且間隔設(shè)置的第一固定環(huán)11 Ia和第二固定環(huán)112a，第一固定環(huán)11 Ia和第二固定環(huán)112a之間通過桿狀的連接件113a相連接。這樣，通過連接件113a連接后的第一固定環(huán)111 a和第二固定環(huán)112a類似一個(gè)圓柱形，置于血管內(nèi)能夠?qū)⒀鼙趽伍_，而且兩個(gè)連接為一體，不會(huì)滑移、傾斜，支撐穩(wěn)定性好。而第一固定環(huán)IUa和第二固定環(huán)112a之間的長(zhǎng)度視靜脈過濾器I的規(guī)格而定，一般在10-80mm范圍內(nèi)。同時(shí)，將第一固定環(huán)11 Ia和第二固定環(huán)112a連接為一體的連接件113a為直線形的桿狀結(jié)構(gòu)，從而在實(shí)現(xiàn)可靠連接功能的前提下，而且還減少了與血管壁的接觸面積，即便在將第一固定環(huán)111a、第二固定環(huán)112a以及連接件113a采用同一根鎳鈦絲繞制、一體成型時(shí)，該連接件113a最多也只是并排設(shè)置有兩根，與血管壁的接觸面積依然很少，依然具有良好的操作性。另外，為增加腔靜脈過濾器I在血管內(nèi)的定位性能，在連接件113a與第一固定環(huán)Illa以及與第二固定環(huán)112a的連接處形成弧形的過渡部16，以能夠增大支撐面積，確保支撐的穩(wěn)定性。而用于制作血管壁固定器11的金屬絲可以是鎳鈦合金、316L不銹鋼(316L:表示不銹鋼的型號(hào))、鉭合金、鈦合金等質(zhì)輕且強(qiáng)度好的金屬材料。
[0038]當(dāng)然，可以理解地，在其他實(shí)施例中，為提高支撐的穩(wěn)定性，還可設(shè)置更多數(shù)量地固定環(huán)(如三個(gè)、四個(gè)等)，并將各固定環(huán)連接為一個(gè)整體，再此并不做限定。
[0039]在生產(chǎn)時(shí)，如圖1和圖2所示，可將血栓濾器12連接在第一固定環(huán)Illa或第二固定環(huán)112a上，同時(shí)，在第一固定環(huán)11 Ia和第二固定環(huán)112a上均具有固定結(jié)構(gòu)13。而實(shí)際的加工方式，可根據(jù)具體地的生產(chǎn)要求來設(shè)置，設(shè)置方式多樣，再此并不做限制。
[0040]具體地，如圖1和圖2所示，為確保整體結(jié)構(gòu)的穩(wěn)定性，在本實(shí)用新型實(shí)施例中，將第一固定環(huán)Illa和第二固定環(huán)112a同軸線間隔設(shè)置，并將血栓濾器12通過連接臂15懸空連接在第一固定環(huán)Illa上，且中心與第一固定環(huán)Illa的圓心同軸線。這樣，血栓濾器12是懸置在第一固定環(huán)11 Ia的空心部位中，當(dāng)血液從第一固定環(huán)11 Ia的中心流過時(shí)，便可以過濾血液中的血栓。當(dāng)然，可以理解地，還可以根據(jù)其它的設(shè)計(jì)要求，將第一固定環(huán)Illa和第二固定環(huán)112a采用不同軸線的設(shè)計(jì)方式(偏心設(shè)置)，以滿足不同的使用要求，在此并不做限制。
[0041]在生產(chǎn)制造時(shí)，連接臂15可以連接在第一固定環(huán)Illa上的任意位置處。在本實(shí)用新型實(shí)施例中，如圖1和圖2所示，為降低制造的復(fù)雜程度和提高腔靜脈過濾器I整體結(jié)構(gòu)的整潔性，將連接臂15與第一固定環(huán)Illa上設(shè)置的固定結(jié)構(gòu)13連接，該固定結(jié)構(gòu)13位于無(wú)論第一固定環(huán)Illa上的固定結(jié)構(gòu)13設(shè)置有多少個(gè)，其連接在以第一固定環(huán)Illa的直徑為對(duì)稱軸，處于與連接件113a為軸對(duì)稱位置的固定結(jié)構(gòu)13上，從而確保整體受力的平衡性。
[0042]優(yōu)選地，生產(chǎn)時(shí)，根據(jù)產(chǎn)品規(guī)格型號(hào)的不同，第一固定圓環(huán)Illa和第二固定圓環(huán)112a的直徑可以相同，也可以不同，設(shè)置方式靈活。而為了能夠更好過濾血栓以及提高放置在血管中的穩(wěn)定性，本實(shí)用新型實(shí)施例中，將第一固定環(huán)Illa的直徑設(shè)置成小于第二固定環(huán)112a的直徑。這樣，第一固定環(huán)11 Ia和第二固定環(huán)112a在軸向方向可以形成一個(gè)圓錐形，并且該圓錐形的錐角在0°?40°之間，并根據(jù)血流方向放置，便可以防止在血管內(nèi)腔靜脈過濾器I發(fā)生傾斜或滑移，進(jìn)一步提高整體結(jié)構(gòu)的穩(wěn)定性。
[0043]具體地，如圖1和圖2所示，在本實(shí)用新型實(shí)施例中，該固定結(jié)構(gòu)13為分別設(shè)置在第一固定環(huán)Illa和第二固定環(huán)112a上呈“弧形”或“U”形的支撐固定結(jié)構(gòu)131。支撐固定結(jié)構(gòu)131的設(shè)置增加了支撐時(shí)的受力面積，從而進(jìn)一步提高了整體撐開血管壁時(shí)的穩(wěn)定性。同樣，為確保受力能夠平衡，支撐固定結(jié)構(gòu)131設(shè)置在第一固定環(huán)Illa和第二固定環(huán)112a的位置均處在與連接件113a為軸對(duì)稱的位置。并且，支撐固定結(jié)構(gòu)131設(shè)置的方向處在第一固定環(huán)Illa和第二固定環(huán)112a相連接而形成的面上，從而能夠與血管壁保持緊密貼合而提供支撐。本實(shí)施例中，在滿足穩(wěn)定支撐的要求下，該支撐固定結(jié)構(gòu)131的長(zhǎng)度為10?30mm。同時(shí)，支撐固定結(jié)構(gòu)131彎曲形成的方向與血液流動(dòng)的方向相同，從而能夠提供可靠地支撐功能。
[0044]進(jìn)一步地，在位于第二固定環(huán)112a上的支撐固定結(jié)構(gòu)131上還設(shè)置有標(biāo)識(shí)件(圖中未示出)，用作腔靜脈過濾器I在體內(nèi)的顯影標(biāo)志，標(biāo)識(shí)件與支撐固定結(jié)構(gòu)131壓制形成一體。該標(biāo)識(shí)件由鉑金制作而成，當(dāng)然，還可以是純鉑、純金、鎢絲等密度高且無(wú)毒、惰性金屬材料。
[0045]具體地，在其他實(shí)施例中，還可以設(shè)置有多個(gè)支撐固定結(jié)構(gòu)131，此時(shí)，各支撐固定結(jié)構(gòu)131交替設(shè)置在第一固定環(huán)Illa和第二固定環(huán)112a的兩側(cè)。這樣設(shè)置，使得整個(gè)第一固定環(huán)Illa和第二固定環(huán)112a成為一個(gè)類似正弦波規(guī)則的曲線結(jié)構(gòu)或者是不規(guī)則的曲線結(jié)構(gòu)，以增大與血管壁的接觸面積，增強(qiáng)腔靜脈過濾器I固定在血管壁上的穩(wěn)固性。當(dāng)然，還可以將桿狀的連接件113a也彎曲設(shè)置成曲線結(jié)構(gòu)，從而能夠進(jìn)一步提高支撐的穩(wěn)定性。
[0046]具體地，如圖3所示，在其他實(shí)施例中，還可將血管壁固定器11設(shè)置成包括由金屬絲制成的圓環(huán)111b，當(dāng)然也可以是由316L不銹鋼(316L:表示不銹鋼的型號(hào))、鉭合金、鈦合金等質(zhì)輕且強(qiáng)度好的金屬材料制成。血栓濾器12通過支撐臂17連接在圓環(huán)Illb—側(cè)上，且中心與圓環(huán)11 Ib的圓心同軸線；固定結(jié)構(gòu)13為朝向圓環(huán)11 Ib的另一側(cè)延伸設(shè)置、且呈波紋狀的閉合定位環(huán)。這樣，血栓濾器12和固定結(jié)構(gòu)13分布在血管壁固定器11的兩側(cè)，而且此時(shí)的固定結(jié)構(gòu)13以波紋狀的方式向外延伸，以增大與血管壁的接觸面積，從而能夠提供可靠地支撐功能。由于該固定結(jié)構(gòu)13是一個(gè)首尾相連的閉合結(jié)構(gòu)，整體表面光滑，不會(huì)將血管壁劃傷。而在具體設(shè)置時(shí)，在滿足支撐強(qiáng)度的前提下，盡量減少定位環(huán)與血管壁固定器11的連接點(diǎn)，以方便生產(chǎn)制造。
[0047]具體地，如圖1、圖2和圖4所示，在本實(shí)用新型實(shí)施例中，該血栓濾器12包括由鎳鈦絲制成的聯(lián)接環(huán)121和對(duì)稱分布在聯(lián)接環(huán)121內(nèi)的至少兩個(gè)的過濾單元122，各過濾單元122連接在聯(lián)接環(huán)121內(nèi)。由于血管壁本身無(wú)固定形狀，其內(nèi)在流動(dòng)有一定壓力的血液時(shí)才會(huì)保持一定形狀，因而，為了防止血管壁緊密貼合在過濾單元122上，確保過濾單元122能夠有效過濾，在過濾單元122的外周設(shè)置有聯(lián)接環(huán)121，從而使過濾單元122與血管壁之間具有一定的流動(dòng)空間，以便血液能夠通過。為了提高過濾效果，該過濾單元122呈葉瓣?duì)?，可?shí)現(xiàn)良好的血栓捕捉率，并且不改變血液流變特性。而且，還可以根據(jù)不同的使用要求，將過濾單元122設(shè)置有其它的個(gè)數(shù)，如三、四、五個(gè)等多種形式，設(shè)置方式多樣。另外，還可根據(jù)不同的設(shè)計(jì)要求，將各過濾單元122采用共平面或不共平面的方式設(shè)置在聯(lián)接環(huán)121內(nèi)，設(shè)計(jì)方式多樣，靈活性強(qiáng)。
[0048]具體地，在其他實(shí)施例中，還可以將該聯(lián)接環(huán)121設(shè)置為呈“螺旋”狀，此時(shí)的血管壁固定器11通過連接段(圖中未示出)與聯(lián)接環(huán)121連接，各過濾單元122設(shè)置在聯(lián)接環(huán)121內(nèi)，且各過濾單元122相連接。這樣設(shè)置，整個(gè)血栓濾器12成為一個(gè)立體結(jié)構(gòu)，血栓過濾性能可靠。
[0049]進(jìn)一步地，如圖5所示，在其他實(shí)施例中，還可將過濾單元122設(shè)置成為類似“傘狀”的錐體，四周由射狀金屬絲組成過濾網(wǎng)，金屬絲的數(shù)量和排布由血栓最小尺寸設(shè)計(jì)，金屬一端匯聚成為椎頂，并與釋放/回收裝置14連接，另一端直接均勻連接在第一固定環(huán)Illa上。當(dāng)然，上述結(jié)構(gòu)的過濾單元122與第一固定環(huán)11 Ia的結(jié)合亦可單獨(dú)作為腔靜脈過濾器I的另一種結(jié)構(gòu)，此時(shí)，該椎頂便可作為回收或釋放的控制點(diǎn)，用于與操控器械連接而實(shí)現(xiàn)整個(gè)腔靜脈過濾器I的釋放或回收。
[0050]進(jìn)一步地，如圖6所示，在其他實(shí)施例中，還可將過濾單元122設(shè)置成為傾斜布置的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，該過濾網(wǎng)在血管中與血管壁成一定角度傾斜在血管中，從剖面圖看呈橢圓形。該過濾網(wǎng)一端連接在第一固定環(huán)Illa上，另一端與釋放/回收裝置14連接。特別地，該過濾網(wǎng)與血管壁的傾斜角為45°?60°。
[0051 ]進(jìn)一步地，其他實(shí)施例中，還可將過濾單元122設(shè)置呈“提籃”形狀，同樣能夠滿足捕獲血栓的使用要求。
[0052]具體地，如圖1和圖7所示，在本實(shí)用新型實(shí)施例中，該釋放/回收裝置14包括用于與操控器械連接取出的連接頭141和與血栓濾器12和/或第二固定環(huán)112a連接的延伸段142。由于為了便于與操控器械配合，便將連接頭141設(shè)置成球形，從而便于操控定位。而在實(shí)際操作時(shí)，與連接頭141配合取出的操控器械為套環(huán)結(jié)構(gòu)，且由記憶合金制成，其形狀在釋放后不可改變，當(dāng)將其套設(shè)在連接頭141上，球面狀的連接頭141與操控器械之間容易發(fā)生脫落而無(wú)法穩(wěn)定連接，因而，在延伸段142與連接頭141相連接的一端上套設(shè)有連接套143，并且在連接套143的一端上設(shè)置有鋸齒狀的凸起144。這樣，操控器械便可以鉤掛在該凸起144，從而實(shí)現(xiàn)穩(wěn)定可靠的連接，能夠順利將腔靜脈過濾器I回收，
[0053]進(jìn)一步地，在其他實(shí)施例中，如圖8至圖14所示，還可以將該連接頭141設(shè)置成便于與操控器械連接的鉤狀或圓弧凹槽結(jié)構(gòu)，也可以是螺旋狀等其它能穩(wěn)定實(shí)現(xiàn)連接的結(jié)構(gòu)，在此并不做一一描述。凡是能與操控器械快速連接的其它結(jié)構(gòu)，均屬于本實(shí)用新型的保護(hù)范圍。以上所述僅為本實(shí)用新型的較佳實(shí)施例而已，并不用以限制本實(shí)用新型，凡在本實(shí)用新型的精神和原則之內(nèi)所作的任何修改、等同替換或改進(jìn)等，均應(yīng)包含在本實(shí)用新型的保護(hù)范圍之內(nèi)。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種腔靜脈過濾器，可暫時(shí)或永久置于血管中用于捕獲血栓、防止肺動(dòng)脈栓塞，其特征在于，包括用于支撐血管壁的血管壁固定器和用于捕獲血栓的血栓濾器，所述血管壁固定器上設(shè)置有用于定位固定其支撐位置的固定結(jié)構(gòu)，所述血栓濾器連接在所述血管壁固定器上，所述血栓濾器和/或所述血管壁固定器上設(shè)置有用于與操控器械相連接的釋放/回收裝置，所述血栓濾器包括由金屬絲繞制而成的聯(lián)接環(huán)和設(shè)置在所述聯(lián)接環(huán)內(nèi)至少兩個(gè)的過濾單元，各所述過濾單元連接在所述聯(lián)接環(huán)內(nèi)。2.如權(quán)利要求1所述的腔靜脈過濾器，其特征在于，所述血管壁固定器包括由金屬絲制成，且間隔設(shè)置的第一固定環(huán)和第二固定環(huán)，所述第一固定環(huán)和所述第二固定環(huán)之間通過桿狀的連接件相連接，所述血栓濾器連接在所述第一固定環(huán)或所述第二固定環(huán)上，所述第一固定環(huán)和所述第二固定環(huán)上均具有所述固定結(jié)構(gòu)。3.如權(quán)利要求2所述的腔靜脈過濾器，其特征在于，所述第一固定環(huán)和所述第二固定環(huán)同軸線間隔設(shè)置，所述血栓濾器通過連接臂連接在所述第一固定環(huán)上，且中心與所述第一固定環(huán)的圓心同軸線。4.如權(quán)利要求3所述的腔靜脈過濾器，其特征在于，所述第一固定環(huán)的直徑小于所述第二固定環(huán)的直徑。5.如權(quán)利要求2所述的腔靜脈過濾器，其特征在于，所述固定結(jié)構(gòu)為分別設(shè)置在所述第一固定環(huán)和所述第二固定環(huán)上呈“弧形”或“U”形的支撐固定結(jié)構(gòu)。6.如權(quán)利要求5所述的腔靜脈過濾器，其特征在于，所述支撐固定結(jié)構(gòu)設(shè)置有多個(gè)，各所述支撐固定結(jié)構(gòu)交替設(shè)置在所述第一固定環(huán)和所述第二固定環(huán)的兩側(cè)。7.如權(quán)利要求1所述的腔靜脈過濾器，其特征在于，所述血管壁固定器包括由鎳鈦絲繞制的圓環(huán)，所述血栓濾器通過支撐臂懸空連接在所述圓環(huán)一側(cè)上，且中心與所述圓環(huán)的圓心同軸線;所述固定結(jié)構(gòu)為朝向所述圓環(huán)的另一側(cè)延伸設(shè)置、且呈波紋狀的閉合定位環(huán)。8.如權(quán)利要求1所述的腔靜脈過濾器，其特征在于，所述聯(lián)接環(huán)呈“螺旋”狀，所述血管壁固定器通過連接段與所述聯(lián)接環(huán)連接，各所述過濾單元設(shè)置在所述聯(lián)接環(huán)內(nèi)，且各過濾單元相連接。9.如權(quán)利要求3所述的腔靜脈過濾器，其特征在于，所述回收裝置包括用于與操控器械連接的連接頭和與所述血栓濾器和/或所述第二固定環(huán)連接的延伸段，所述延伸段與所述連接頭相連接的一端上套設(shè)有連接套，所述連接套的一端上設(shè)置有鋸齒狀的凸起。
【文檔編號(hào)】A61F2/01GK205729568SQ201620093806
【公開日】2016年11月30日
【申請(qǐng)日】2016年1月29日
【發(fā)明人】張文凱, 張?jiān)搅?
【申請(qǐng)人】深圳邁德科技有限公司